Nume: ALKERAN, tablete
Producator: Glaxo Wellcome

Forma de prezentare: Tablete: tablete albe, rotunde, biconvexe, avand imprimat WELLCOME si A2A, fiecare contine 2 mg Melphalan; tablete albe, rotunde, biconvexe, avand imprimat WELLCOME si B2A, fiecare contine 5 mg Melphalan.

Indicatii: Alkeran tablete este indicat in tratamentul mielomului multiplu si al adenocarcinomului ovarian avansat. Alkeran singur sau in combinatie cu alte medicamente are un efect terapeutic semnificativ la o parte din pacientii cu carcinom de san avansat. Alkeran este eficient in tratamentul pacientilor cu policitemia vera. Alkeran a fost utilizat ca adjuvant in tratamentul chirurgical al carcinomului de san.
 
 
 


Mod de actiune: Melphalan este un agent alchilant bifunctional.
Doze si mod de administrare: Deoarece Alkeran este mielosupresiv, monitorizarea frecventa a numarului elementelor figurate sanguine este esentiala in timpul terapiei si dozajul poate fi ajustat daca este necesar (vezi "Precautii").
Administrarea orala: Adulti: Absorbtia Alkeranului dupa administrare orala este variabila. Dozele trebuie crescute cu grija pana apar primele semne de mielosupresie, pentru a se asigura atingerea unui nivel terapeutic eficient. Mielom multiplu: Numeroase scheme terapeutice au fost utilizate, dar este recomandabil sa se consulte literatura de specialitate pentru detalii. Administrarea de Alkeran si Prednison este mai eficienta decat administrarea de Alkeran in monoterapie. Cele doua medicamente in asociere se administreaza de obicei intermitent, cu toate ca nu a fost stabilita superioritatea acestei metode fata de administrarea continua. Schema tipica de dozaj este de 0,15 mg/kg corp/zi in doze divizate, pentru 4 zile, repetata la intervale de 6 saptamani. Prelungirea tratamentului peste 1 an la pacientii care au raspuns la tratament nu pare sa imbunatateasca rezultatul obtinut anterior. Adenocarcinom ovarian: Regimul tipic de dozaj este de 0,2 mg/kg corp/zi timp de 5 zile. Acesta se repeta la intervale de 4-8 saptamani, sau imediat ce maduva osoasa s-a refacut. Carcinom de san avansat: Alkeran a fost administrat oral in doze de 0,15 mg/kg corp, sau de 6mg/m2 suprafata corporala/zi timp de 5 zile si repetat la intervale de 6 saptamani. Dozele au fost scazute daca au aparut semne de toxicitate medulara. Policitemia vera: Pentru inductia remisiunii doza obisnuita este de 6-10 mg/zi timp de 5-7 zile, urmata de administrarea a 2-4 mg/zi, pana se obtine un control satisfacator al bolii. Tratamentul de intretinere se face cu doze de 2-6 mg pe saptamana. In timpul terapiei de intretinere controlul hematologic atent este esential pentru ajustarea dozelor in functie de rezultatele hemoleucogramei. Copii: Alkeran este foarte rar indicat la copii, neputandu-se recomanda anumite scheme terapeutice. Utilizarea la pacientii in virsta: Nu sunt disponibile informatii specifice despre utilizarea Alkeran la pacientii in varsta. Dozajul in afectarea functiei renale: Datele farmacocinetice disponibile in mod curent nu justifica o recomandare absoluta de reducere a dozajului cand se administreaza Alkeran tablete la acesti pacienti, dar ar fi prudent sa utilizati initial o doza mai redusa (vezi "Precautii").

Farmacocinetica: Absorbtia melphalanului a fost variabila la 13 pacienti care au primit oral 0,6 mg/kg corp, prima aparitie a medicamentului in plasma (limite 0-336 minute) si nivelul maxim al concentratiei plasmatice (limite 70-630 ng/ml). Timpul de injumatatire plasmatica este de 90 +/- 57 minute, iar recuperarea in urina este de 11% timp de 24 ore. Administrarea Alkeran tablete imediat dupa masa duce la prelungirea timpului in care se atinge nivelul plasmatic maxim si la reducerea ariei determinate de curba concentratie plasmatica: timp la valori cuprinse intre 39 si 45%. Datele farmacocinetice referitoare la rolul rinichiului in eliminarea Melphalanului sunt echivoce.

Contraindicatii: Alkeran nu se va administra la pacientii care au avut anterior reactii de hipersensibilitate la Melphalan.

Precautii: Alkeran este un agent citotoxic activ care trebuie folosit numai sub controlul direct al medicilor cu experienta in administrarea unor astfel de tratamente.

Siguranta in utilizarea Alkeran: Utilizarea in siguranta a Alkeran tablete se va face dupa regulile generale de precautie in cazul medicamentelor citotoxice. Daca invelisul tabletelor de Alkeran este intact nu exista riscuri in manuirea lor. Tabletele de Alkeran nu trebuie divizate.

Monitorizare: Deoarece Alkeran este un agent mielosupresiv puternic, este esential sa se acorde o atentie deosebita monitorizarii hemoleucogramei pentru a preveni aparitia unei mielosupresii excesive si riscul aplaziei medulare ireversibile. Numarul celulelor sanguine poate continua sa scada si dupa intreruperea tratamentului, de aceea la primul semn de scadere importanta a numarului de leucocite sau trombocite, tratamentul trebuie intrerupt temporar. Alkeran trebuie administrat cu precautie la pacientii care au facut recent radioterapie sau chimioterapie, datorita toxicitatii crescute asupra maduvei osoase. Afectiuni renale: Pacientii cu afectare renala trebuie monitorizati indeaproape deoarece pot avea supresie medulara uremica. O crestere temporara semnificativa a ureei sanguine a fost observata in stadiile initiale ale terapiei cu Melphalan la pacientii cu mielom multiplu si afectare renala. Mutageneza: Alkeran are efecte mutagene la animale, iar la pacientii tratati s-au observat aberatii cromozomiale. Carcinogeneza: Melphalanul, ca si ceilalti agenti alchilanti, poate fi leucemogen la om. S-au raportat cazuri de leucemie acuta dupa tratamentul prelungit cu Melphalan, pentru afectiuni cum ar fi amiloidoza, melanomul malign, macroglobulinemia, sindromul de aglutinare la rece si cancerul ovarian. Un studiu comparativ la pacientele cu cancer ovarian, care au primit agenti alchilanti fata de cele care nu au primit, a demonstrat ca folosirea agentilor alchilanti, inclusiv a Melphalanului, creste semnificativ incidenta leucemiei acute. Riscul leucemogen trebuie raportat fata de beneficiile potentiale ale tratamentului cu Melphalan. Teratogenicitate: Potentialul teratogenic al Alkeran nu a fost studiat. Avand in vedere proprietatile mutagenice si similitudinea structurala a compusilor teratogenici, este posibil ca Melphalan sa poata cauza defecte congenitale la produsul de conceptie al pacientilor tratati. Efecte asupra fertilitatii: Alkeran determina supresia functiei ovariene la femeile in premenopauza, determinand amenoree la un numar important de paciente. Sarcina: La fel ca in chemoterapia citotoxica, precautiile contraceptive adecvate trebuie avute in vedere cand unul dintre pacienti face tratament cu Alkeran. Utilizarea Melphalanului trebuie evitata pe cat posibil in cursul sarcinii, in mod particular in timpul primului trimestru de sarcina. In orice caz potentialul risc pentru fat trebuie evaluat in raport cu beneficiul pentru mama. Lactatie: Mamele care fac tratament cu Alkeran nu trebuie sa alapteze.

Reactii adverse: Cel mai frecvent efect secundar este depresia maduvei osose, asociata cu leucopenie si trombocitopenie. Reactii gastrointestinale (greata si varsaturi) au aparut pana la 30% din pacientii care au primit Alkeran. Stomatita apare rar dupa tratamentul cu Alkeran. Ciclofosfamida in pretratament a aratat ca reduce severitatea reactiilor gastrointestinale induse de Alkeran. Rare cazuri de reactii alergice ca urticaria, edemul, rashul cutanat si reactii anafilactice au fost raportate la pacientii tratati cu Alkeran timp de cateva luni. Doua cazuri de stop cardiac au fost raportate la acesti pacienti, cu toate ca o legatura cu tratamentul nu a fost demonstrata. Rashul maculopapular si pruritul au fost ocazional observate. Foarte rar au fost rapoarte de fibroza pulmonara fatala si anemie hemolitica aparute dupa tratamentul cu Melphalan. Alopecia a fost raportata, dar este rara.

Interactiuni medicamentoase: Administrarea simultana de acid nalidixic si Melphalan in doze mari i.v. a provocat la copii decese prin enterocolita hemoragica. S-a descris afectarea functiei renale la pacientii cu transplant de maduva osoasa, care au primit anterior doze mari i.v. de Melphalan si au fost tratati ulterior cu ciclosporina, pentru prevenirea fenomenului de rejet de grefa.
Supradozare. Semne si simptome: Efectele gastrointestinale, inclusiv greturile, varsaturile si diareea sunt semnele cele mai probabile ale unui supradozaj acut. Principalul efect toxic este aplazia maduvei osoase, ce conduce la neutropenie si trombocitopenie.

Tratament: Nu exista un antidot specific. Tabloul sanguin va fi monitorizat indeaproape, cel putin patru saptamani dupa supradozare, pana cand apar rezultate ale normalizarii acestuia. Masurile generale suportive, in asociere cu transfuzii corespunzatoare, trebuie folosite daca este necesar.

Precautii farmaceutice si recomandari: Tabletele se vor pastra la 2 - 8 grade Celsius. Depozitati in locuri uscate.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Tiriac Collection
Poate cele mai multe masini laolalta vezi in Bucuresti in vreo parcare de mall, iar cele mai fita pe Dorobanti la o cafea. Dar cele mai cool, colorate si impresionante laolalta sunt cu siguranta la Tiriac Collection, expozitie situata vizavi de Baneasa Shopping (usor de combinat intr-o vizita cu Gradina zoologica Baneasa). Nu sunt mare fa... mai mult
Excursie prin Noua Zeelanda: Rotorua, paradisul geo-termal
Daca credeam ca Furnas, capitala geotermala din Insulele Azores, a fost o plimbare pe cinste, Rotorua si zona din jur sunt un Furnas imbuibat cu hormoni. Adica de zeci de ori mai mare. De-a lungul soselelor din jurul orasului, la tot pasul, parcuri geotermale te imbie cu cratere care mai de care mai fioroase, cu izvoare termale, sau bazin... mai mult
La ski in Elvetia: Weekend in Arosa
Poate nu tocmai cunoscuta pentru turistii romani, Arosa este o statiune montana, atat pentru sporturi de iarna, cat si pentru plimbari vara, usor de ajuns din Bucuresti. Din Bergamo, al carui aeroport este deservit direct din Bucuresti, cu masina, faci in jur de 3h si jumatate, pe un drum ce serpuieste printre munti si vai superbe, de-a l... mai mult
Cerceii de argint, mereu la moda
Bijuteriile cunosc mult forme, ori ii avem mostenire de familie, ori sunt de la un brand important, ori i-am cumparat cu entuziasm de la un anticariat sau pur si simplu i-am vazut intr-o vitrina si am stiut ca trebuie sa fie parte din cutia noastra de bijuterii. Colorati, simpli, cu forme diferite, cu pietre diferite, pentru fiecare perec... mai mult
Slabire prin inghetare, efect de liposuctie
Trebuie sa recunoastem ca desi nu pare, vara se apropie iar gandul ca mergem la mare deja ne face sa ne gandim daca numarul de kilograme este cel pe care ni-l propusesem, daca vom scapa de cativa centimetri si ce dieta sa adoptam rapid. Oare imi vine costumul de baie de anul trecut? Oare cum scap de celulita? E prea tarziu sa ma apuc de d... mai mult
Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort
In unul din primele weekenduri din septembrie, am decis sa mai profitam un pic de inca vremea varatica si am decis sa mergem pentru 2 zile in Delta Dunarii. A fost pentru prima data cand Ema a facut cunostinta cu aceasta minune naturala a Romaniei, iar Lucas, care a mai fost mic fiind, la Sfantu Gheorghe, nu stiu daca isi mai aducea ceva ... mai mult
tst
citite 24h
articole
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad
Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inap...
Prin insulele Seychelles cu copiii Prin insulele Seychelles cu copiii
Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara...
Amintiri din vara: La plaja in Tuzla Amintiri din vara: La plaja in Tuzla
Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are...
Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort
In unul din primele weekenduri din septembrie, am decis sa mai profita...




CAUTA PE EGIRL
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inapoi din Croatia, cand am vizitat Zagreb - cu celebra sa Piata de Craciun croata -... mai mult

Prin insulele Seychelles cu copiii Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara si putem sa ne extindem pe vreo 10 zile, fara sa lipseasca Lucas vreo zi de la ... mai mult

Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo Am vizitat multe orase italiene superbe, dar Bergamo are un loc aparte pentru mine. Imi place si centrul din citta bassa, si telefericul cu care urci ... mai mult