Nume: AMOXICILINA trihidrat si clavulanat de potasiu
Producator: Antibiotice-Iasi

Compozitie: 156 mg/5 ml - pulbere suspendabila pentru prepararea a 100 ml suspensie orala; 5 ml suspensie preparata contin amoxicilina trihidrat echivalent cu 125 mg amoxicilina anhidra si clavulanat de potasiu echivalent cu 31,25 mg acid clavulanic.
Actiune farmacoterapeutica: Produsul reprezinta un amestec de amoxicilina - o penicilina cu spectru bactericid larg si clavulanat de potasiu - un inhibitor progresiv si ireversibil al enzimelor beta-lactamice. Prezenta clavulanatului de potasiu protejeaza amoxicilina de distrugere si de pierdere a activitatii antibacteriene produsa de enzimele beta-lactamice produse de catre bacteriile gramnegative si grampozitive. Spectrul amoxicilinei se largeste astfel incluzand organisme care in mod normal sunt rezistente datorita capacitatii lor de a produce beta-lactamaza. Produsul este un bactericid pentru o gama larga de bacterii grampozitive si gramnegative inclusiv organisme rezistente la penicilina, producatoare de beta-lactamaza, aflate atat in mediul spitalelor cat si in mediul de practica generala. Grampozitivi: Aerobi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans etc; Anaerobi: Clostridium species, Peptococcus species. Gramnegativi: Aerobi: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella species, Neisseria gonorhoeae, Haemophilus influenzae etc; speciile bacteriene; anaerobe, inclusiv Bacteroides fragilis, inclusiv tulpinile producatoare de beta-lactamaza rezistente la ampicilina si amoxicilina.

Indicatii: Produsul Amoxicilina trihidrat si clavulanat de potasiu este indicat in tratamentul infectiilor bacteriene comune la care se indica terapia cu antibiotice, inclusiv: infectii ale tractului respirator superior (sinuzite, tonsilite, otite medii); infectii ale tractului respirator inferior (bronsite acute si cronice, bronhopneumonii, empiene, abcese ale plamanilor; infectii ale pielii si tesuturilor moi. Ex.: arsuri, abcese, celulite, rani infectate; infectii ale tractului genito-urinar: cistite, artrite, pielonefrite, avort septic, febra puerperala, infectii pelviene, sancre, gonoree).

Interferenta produsului cu testele de laborator: Administrarea orala a amoxicilinei trihidrat si clavulanat de potasiu va avea drept rezultat concentratii ridicate de amoxicilina in urina. Aceste concentratii ridicate pot da reactii fals pozitive la testul de glucoza in urina folosind Clinitest solutiile Benedict sau Fehling. Deoarece acest efect nedorit poate sa apara in cazul amoxicilinei (deci a amestecului amoxicilina trihidrat si clavulanat de potasiu), se recomanda testul enzimatic pentru glucoza (cu glucozidaza)-clinistix sau banda-test. La gravide, in urma administrarii ampicilinei s-a observat o scadere a nivelelor in plasma, a estriolului conjugat, estriol-glucoronidei si a estradiolului. Acest efect poate aparea, de asemenea la administrarea amoxicilinei (deci si a amestecului de amoxicilina trihidrat si clavulanat de potasiu).

Contraindicatii: Reactie alergica fata de orice tip de penicilina semnalate, anamneza pacientului.

Precautii: Desi produsul are o toxicitate scazuta caracteristica pentru antibioticele din grupul penicilinei, se recomanda, totusi, o investigare periodica a functiilor de sistem (printre care functia renala, hepatica si hematopoietica) in cazul tratamentului de lunga durata. Pe durata graviditatii mai ales pe durata primului trimestru se recomanda evitarea terapiei cu Amoxicilina trihidrat si clavulanat de potasiu.

Efecte secundare: Efectele secundare legate de amoxicilina sunt netipice si mai ales de natura tranzitorie (diaree, colite pseudomem-branoase, indigestie, greata, voma si candidoza). Daca apar efecte secundare gastrointestinale in cazul terapiei orale ele pot fi reduse prin administrarea produsului la inceputul mesei. Aparitia unei urticarii arata hipersensibilitatea la penicilina si tratamentul trebuie intrerupt. Rash-urile eritematoase sunt adesea usoare si trecatoare, dar pot fi severe cand se asociaza cu mononucleoza infectioasa, in care caz tratamentul trebuie intrerupt. S-au raportat cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson si dermatita exfoliativa. Desi socul anafilactic este mai frecvent in cazul terapiei parenterale, el a aparut si la pacientii cu administrare orala. Aceste reactii apar mai probabil la indivizi cu un trecut de hipersensibilitate la penicilina si/sau sensibilitate la multipli alergeni. S-au raportat cazuri de icter hepatic si de colecist.

Posologie: Copii intre 7-12 ani: 10 ml suspensie de 3 ori pe zi; copii intre 2-7 ani: 5 ml suspensie de 3 ori pe zi; copii intre 9 luni-2 ani: 2,5 ml suspensie de 3 ori pe zi; copii intre 0-9 luni: nu exista forma orala disponibila actualmente. In cazul infectiilor severe, dozele pot fi duble. Tratamentul nu se va extinde peste 14 zile fara reexaminare.
Prepararea suspensiei orale: Amoxicilina trihidrat si clavulanat de potasiu este bine absorbit fie ingerat in timpul meselor sau inainte de mese. Inainte de prepararea suspensiei se agita sticla pentru a desprinde pulberea de pe peretii vasului, apoi se adauga apa proaspat fiarta si racita pana la 2/3 din nivelul de umplere de pe sticla; se agita bine si se completeaza pana la linie. La prima reconstituire se lasa sa stea timp de 5 minute, pentru a se asigura dispersarea totala. Suspensia se pastreaza in frigider si se utilizeaza in maxim 7 zile. Se va agita bine inainte de luarea fiecarei doze.

Prezentare farmaceutica: Flacoane de culoare bruna cu 25 g pulbere, insotite de menzura.