Nume: AREDIA fiole
Producator: Novartis

Compozitie: Substanta activa: disodium 3-amino-1-hidroxipropiliden-1, 1-bifosfonat pentahidrat (pamidronat disodic). Excipienti: fiole: manitol, acid fosforic si apa pentru injectii; flacoane: manitol, acid fosforic.

Forma de prezentare: Cutie cu 5 fiole solutie concentrata ce contine 15 mg pamidronat disodic in 5 ml apa distilata. Cutie cu 3 flacoane continand 30 mg substanta activa uscata; pentru diluare se utilizeaza fiole de 10 ml apa distilata.
 
 
 


Actiune terapeutica: Inhibitor al resorbtiei osoase, agent antiosteolitic.
Farmacodinamica: Pamidronatul disodic, substanta activa a Aredia, este un inhibitor puternic al resorbtiei osoase la nivelul osteoclastelor. In vitro, pamidronatul disodic se leaga puternic de cristalele de hidroxiapatita, impiedicand formarea sau distrugerea acestora. Pamidronatul disodic inhiba precursorii osteoclastelor, impiedicand maturarea acestora care au rol major in procesul de resorbtie osoasa. Aredia are efect inhibitor in tumorile care induc hipercalcemie, efect evidentiat biochimic in primul rand prin scaderea calcemiei si fosfatemiei si secundar prin diminuarea calciuriei, fosfaturiei si hidroxiprolinuriei. Hipercalcemia poate determina diminuarea volumului extracelular si ratei filtrarii glomerulare, care au ca efect cresterea creatininemiei. Prin controlul realizat de Aredia se realizeaza o imbunatatire a ratei filtrarii glomerulare si, implicit, o scadere a valorilor crescute ale creatininei serice la majoritatea pacientilor. Tratamentul cu Aredia al pacientilor cu metastaze osoase determina diminuarea evidenta a durerilor osoase si, astfel, suprimarea analgeticelor.

Farmacocinetica: Absorbtie: La sfarsitul perfuziei cu Aredia, absorbtia pamidronatului disodic este completa. Distributie: Concentratia plasmatica a pamidronatului disodic creste rapid la inceputul administrarii perfuziei si descreste brutal in momentul stoparii acesteia. Timpul plasmatic de injumatatire este de 0,8 ore. Concentratia maxima plasmatica a pamidronatului, de 10 nmol/ml, se atinge dupa administrarea in perfuzie intravenoasa a 60 mg in decursul unei ore, iar clearance-ul plasmatic este de 180 ml/minut. Procentul de pamidronat disodic circulant legat de proteinele plasmatice este relativ scazut (54%) si poate creste cand concentratia calciului este marita patologic. Eliminare: Pamidronatul se presupune ca nu se elimina prin biotransformare. Dupa o perfuzie intravenoasa, 20-25% din doza se regaseste in urina in urmatoarele 72 de ore ca pamidronat disodic nemodificat. Procentul de pamidronat ramas in organism depinde de doza (15-180 mg) si de rata perfuziei (1,25-60 mg/ora). Afectarea hepatica nu influenteaza farmacocinetica Arediei.

Indicatii: Metastaze osoase, predominant osteolitice, mielom multiplu, tumori care induc hipercalcemie, boala Paget osoasa.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la Aredia sau alti bifosfonati.

Precautii: Aredia nu trebuie administrata in bolus (poate determina tulburari locale importante), ci diluata si perfuzata lent intravenos. Aredia nu trebuie asociata altui bifosfonat, intrucat nu exista studii clinice asupra compatibilitatii acesteia. Se impune monitorizarea electrolitilor serici (Ca, PO4) inaintea inceperii tratamentului cu Aredia. Pacientilor cu hipocalcemie carora li se administreaza Aredia in perfuzie i.v. trebuie sa li se evalueze periodic functia renala (prin teste de laborator si parametri clinici). In studiile clinice, Aredia a fost utilizata fara a se demonstra efecte adverse la pacientii cu insuficienta renala moderata (nivelul creatininei serice de doua ori mai mare decat valoarea normala), dar nu si la pacientii cu insuficienta renala severa. In cazul acestora, clinicianul trebuie sa evalueze beneficiile administrarii comparativ cu riscurile. Pacientilor cu boala Paget osoasa aflati sub tratament cu Aredia trebuie sa li se administreze calciu oral sau vitamina D pentru diminuarea riscului hipocalcemiei. Nu exista date clinice privind administrarea pamidronatului disodic la copii. A nu se lasa la indemana copiilor

Sarcina si alaptare: Nu exista studii clinice in legatura cu riscurile administrarii pamidronatului disodic la femeile gravide sau in perioada de alaptare (nu se cunoaste daca substanta activa trece in laptele matern). Pe de alta parte, continutul ridicat de calciu din lapte face imposibila absorbtia pamidronatului la nivelul tractului gastrointestinal. Totusi, din ratiuni de securitate, se recomanda ca pacientele tratate cu Aredia sa evite alaptarea sugarilor.

Efecte asupra abilitatii de a conduce autovehicule si de a supraveghea masini: Existand posibilitatea aparitiei somnolentei si/sau ametelii la pacientii tratati cu Aredia, acestia trebuie preveniti in privinta conducerii autovehiculelor sau angrenarii in activitati care necesita o atentie crescuta.

Reactii adverse: Sunt de obicei blande si tranzitorii. Frecvent hipocalcemie asimptomatica, febra (o crestere cu 1-2sC), intalnite in primele 48 de ore de la administrare. Febra dispare spontan si nu necesita tratament, iar hipocalcemia simptomatica este foarte rara. Reactii locale: Ocazional durere, indurare, flebita, tromboflebita, la locul de administrare. Sistem musculoscheletal: Ocazional durere osoasa tranzitorie, artralgii, mialgii, durere generalizata. Rar crampe musculare. Tract gastrointestinal: Ocazional greata, varsaturi. Rar anorexie, durere abdominala, diaree, constipatie, dispepsie. Cazuri izolate de gastrita. Sistem nervos central: Ocazional cefalee. Rar agitatie, confuzie, ameteala, insomnie, somnolenta, letargie. Cazuri izolate de hipocalcemie simptomatica (parestezii, tetanie), halucinatii vizuale (un singur caz citat). Circulator: Ocazional limfocitopenie. Rar leucopenie. Cazuri izolate de trombocitopenie. Cardiovascular: Rar hipotensiune, hipertensiune. Cazuri izolate de insuficienta ventriculara stanga (dispnee, edem pulmonar), insuficienta cardiaca congestiva (edem). Renal: Cazuri izolate de insuficienta renala acuta, agravarea unei maladii renale preexistente. Piele: Rar urticarie, prurit. Organe de simt: Cazuri izolate de conjunctivite, uveite, sclerita, episclerita, xantopsie. Modificari biochimice: Frecvent hipocalcemie, hipofosfatemie. Ocazional hipomagneziemie. Rar hiperkaliemie, hipokaliemie, hipernatremie. Cazuri izolate de teste hepatice anormale.

Interactiuni: Nu s-au constatat interactiuni medicamentoase in cazul asocierii terapiei Aredia cu agenti anticancerosi uzuali. Administrarea concomitenta a calcitoninei cu Aredia pacientilor cu hipercalcemie severa determina o scadere rapida a nivelului calciului seric (datorita efectului sinergic). Pamidronatul disodic formeaza complexe cu cationii bivalenti si nu va fi administrat niciodata concomitent solutiilor perfuzabile care contin calciu.
Dozare: Solutia concentrata din fiole sau substanta activa din flacoane trebuie diluata cu solutii de clorura de sodiu 0,9% sau glucoza 5% si apoi perfuzata lent. Tumori care induc hipercalcemie: Se recomanda ca pacientii sa fie rehidratati cu solutie salina normala inaintea sau in timpul tratamentului. Doza totala de Aredia care trebuie utilizata in cursul unei cure de tratament depinde de nivelul calciului seric initial al pacientilor. Doza totala poate fi administrata fie intr-o singura perfuzie sau in perfuzii multiple de-a lungul a 2-4 zile consecutive. Doza maxima adminsa pentru o cura de tratament (la adulti si persoane varstnice) este de 90 mg.

Calciu seric initialDoza totala recomandata
mmol/lmg (%)(mg)
sub 3,0sub 1215-30
3,0-3,512-1430-60
3,5-4,014-1660-90
peste 4,090
In cazul tumorilor care induc hipercalcemie, se recomanda o rata a perfuziei intre 15-30 mg/2 ore. Concentratia pamidronatului disodic in solutia pentru perfuzie nu trebuie sa depaseasca 15 mg/125 ml. O scadere semnificativa a nivelului calciului seric se observa in general in primele 24-48 de ore dupa administrarea pamidronatului, iar normalizarea se realizeaza in 3-7 zile. Daca nu s-a obtinut normocalcemia in aceasta perioada, se administreaza o noua doza. Din studiile clinice efectuate s-a constatat ca pamidronatul disodic isi pierde din eficacitate proportional cu numarul de doze administrate. In cazul tumorilor osteolitice fara hipercalcemie, doza totala recomandata este de 30 mg o data pe saptamana timp de 4 saptamani consecutiv, dupa care o data la 2 saptamani. Durata tratamentului trebuie sa fie de 6 luni, doza va fi diluata in cel putin 250 ml solutie salina sau glucoza, iar rata perfuziei de 2 ore. In boala Paget osoasa, doza totala recomandata este de 180-210 mg care poate fi administrata astfel: fie 30 mg o data pe saptamana, timp de 6 saptamani (doza totala de 180 mg), fie 60 mg o data pe saptamana, timp de 3 saptamani, la care se adauga o doza initiala de 30 mg (doza totala de 210 mg). Doza de 30 mg se va dilua in 250 ml solutie salina, iar cea de 60 mg in 500 ml. Se recomanda o rata a perfuziei de 15 mg/ora.

Supradozare: Pacientii tratati cu o doza superioara celei recomandate vor fi monitorizati. Simptomatologia clinica a hipocalcemiei, care consta in parestezii, tetanie, hipotensiune, dispare in momentul administrarii in perfuzie a calciului gluconic.

Conditii de pastrare: Fiolele de Aredia se pastreaza la frigider la 2 - 8 grade Celsius, iar solutia pentru perfuzie se utilizeaza imediat dupa dilutie. Flacoanele trebuie protejate de caldura (se pastreaza intre 15 - 30 grade Celsius). Solutia reconstituita pentru perfuzia intravenoasa se utilizeaza in primele 24 de ore de la pregatirea ei.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Începe Kids Land Fest „Back to School” in weekendul 7-8 septembrie
Începe Kids Land Fest „Back to School” in weekendul 7-8 septembrie
Începe Kids Land Fest „Back to School”: În weekendul 7-8 septembrie, copiii se ...
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Fa-te bine cu smochine!
Stim despre smochine ca sunt acele fructe mici, cu gust dulce, pe care adeseori le consumam sub forma de desert. Ceea ce, poate, nu stim este ca sunt si extrem de sanatoase si de benefice pentru organismul nostru. Smochinele erau fructele preferate ale reginei Egiptului, Cleopatra... iar asta spune multe. Aceste fructe au numeroase benefi... mai mult
Gerovital Plant - „Cel mai bun produs nou”  -  Gala Premiilor Piaţa 2019
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, obține pentru al treilea an consecutiv unul dintre cele mai importante titluri din cadrul Galei Premiilor Piața, competiția anuală a industriei bunurilor de larg consum. Gama Gerovital Plant, modernizată în iulie 2019, a obținut titlul de „Cel mai b... mai mult
Rowenta Silence Force Cyclonic – silentiozitate si performanta
Cleaning mode activated! Este momentul pentru o mica pauza de la binge watching! Cu aspiratorul fara sac Rowenta Silence Force Cyclonic mizezi pe curatenie eficienta in… liniste. Silence Force Cyclonic ofera un nivel de silentiozitate de neegalat, combinat cu o putere constanta de aspirare. Tehnologii avansate pentru mai mult confort Ca... mai mult
5 modele de geci de iarna si paltoane pe care sa le ai in garderoba
Cu pasi repezi, urmatorul sezon isi face aparitia printre zilele tomnatice de noiembrie. Garderoba de iarna presupune haine groase si confortabile care sa ne fereasca de frig si de capriciile vremii. Cu toate acestea, nu ar trebui sa uitam de stil! Cu ajutorul pieselor vestimentare potrivite putem crea un look stylish care sa fie in acela... mai mult
Farmec dezvolta reteaua nationala de magazine cu inca o inaugurare in Sibiu
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, anunță inaugurarea unui spațiu dedicat brandului Gerovital la Sibiu. Astfel, producătorul clujean continuă extinderea rețelei de magazine proprii la nivel național, ajungând astfel la 20 centre Gerovital, de la deschiderea primului magazin din Ro... mai mult
Gama Rowenta Premium Care pentru coafuri statement
Look perfect, effortless! Sezonul rece inseamna pulovere confortabile, culori in nuanta pumpkin latte si noi trenduri in materie de hairstyle. Glossy strands, long & straight sau ponytail half-up? Alege stilul potrivit, personalizeaza-l cu gama Rowenta Premium Care si mizeaza pe cele mai chic aparitii! Invelis Cashmere Keratin pentru efec... mai mult
tst
citite 24h
articole
Ghete de iarna ca o geaca pufoasa Ghete de iarna ca o geaca pufoasa
Sufar de frig la reintoarcerea dupa 3 saptamani pe meleagurile calde d...
Prin ce insule ne-am plimbat in 2019? Prin ce insule ne-am plimbat in 2019?
Anul trecut a fost pentru noi anul insulelor, si am pasit pe pamanturi...
Cum o sa arate CV-urile viitorului? Cum o sa arate CV-urile viitorului?
Noile generații caută mai mult ca niciodată să se echipeze pentru un v...
Cum accesezi versiunea mobile egirl.ro? Cum accesezi versiunea mobile egirl.ro?
Pentru ca stim ca utilizatoarele noastre traiesc deja in epoca mobile,...




CAUTA PE EGIRL
Prin ce insule ne-am plimbat in 2019? Anul trecut a fost pentru noi anul insulelor, si am pasit pe pamanturi inconjurate de ape prin America de Sud, Asia si Europa, de la Hong Kong la Arhi... mai mult

Ghete de iarna ca o geaca pufoasa Sufar de frig la reintoarcerea dupa 3 saptamani pe meleagurile calde din Australia, si ghetele Thermoball, imblanite pe interior, de la The North Face... mai mult

Pandesc sa reapara in stoc o geaca din gama Brittany Xavier de la H&M createSummaryAndThumb("summary467590671541225389","http://www.shopaholic.ro/2020/01/pandesc-sa-reapara-in-stoc-o-geaca-din.html","Pandesc sa reapara i... mai mult