Nume: AREDIA fiole
Producator: Novartis

Compozitie: Substanta activa: disodium 3-amino-1-hidroxipropiliden-1, 1-bifosfonat pentahidrat (pamidronat disodic). Excipienti: fiole: manitol, acid fosforic si apa pentru injectii; flacoane: manitol, acid fosforic.

Forma de prezentare: Cutie cu 5 fiole solutie concentrata ce contine 15 mg pamidronat disodic in 5 ml apa distilata. Cutie cu 3 flacoane continand 30 mg substanta activa uscata; pentru diluare se utilizeaza fiole de 10 ml apa distilata.
 
 
 


Actiune terapeutica: Inhibitor al resorbtiei osoase, agent antiosteolitic.
Farmacodinamica: Pamidronatul disodic, substanta activa a Aredia, este un inhibitor puternic al resorbtiei osoase la nivelul osteoclastelor. In vitro, pamidronatul disodic se leaga puternic de cristalele de hidroxiapatita, impiedicand formarea sau distrugerea acestora. Pamidronatul disodic inhiba precursorii osteoclastelor, impiedicand maturarea acestora care au rol major in procesul de resorbtie osoasa. Aredia are efect inhibitor in tumorile care induc hipercalcemie, efect evidentiat biochimic in primul rand prin scaderea calcemiei si fosfatemiei si secundar prin diminuarea calciuriei, fosfaturiei si hidroxiprolinuriei. Hipercalcemia poate determina diminuarea volumului extracelular si ratei filtrarii glomerulare, care au ca efect cresterea creatininemiei. Prin controlul realizat de Aredia se realizeaza o imbunatatire a ratei filtrarii glomerulare si, implicit, o scadere a valorilor crescute ale creatininei serice la majoritatea pacientilor. Tratamentul cu Aredia al pacientilor cu metastaze osoase determina diminuarea evidenta a durerilor osoase si, astfel, suprimarea analgeticelor.

Farmacocinetica: Absorbtie: La sfarsitul perfuziei cu Aredia, absorbtia pamidronatului disodic este completa. Distributie: Concentratia plasmatica a pamidronatului disodic creste rapid la inceputul administrarii perfuziei si descreste brutal in momentul stoparii acesteia. Timpul plasmatic de injumatatire este de 0,8 ore. Concentratia maxima plasmatica a pamidronatului, de 10 nmol/ml, se atinge dupa administrarea in perfuzie intravenoasa a 60 mg in decursul unei ore, iar clearance-ul plasmatic este de 180 ml/minut. Procentul de pamidronat disodic circulant legat de proteinele plasmatice este relativ scazut (54%) si poate creste cand concentratia calciului este marita patologic. Eliminare: Pamidronatul se presupune ca nu se elimina prin biotransformare. Dupa o perfuzie intravenoasa, 20-25% din doza se regaseste in urina in urmatoarele 72 de ore ca pamidronat disodic nemodificat. Procentul de pamidronat ramas in organism depinde de doza (15-180 mg) si de rata perfuziei (1,25-60 mg/ora). Afectarea hepatica nu influenteaza farmacocinetica Arediei.

Indicatii: Metastaze osoase, predominant osteolitice, mielom multiplu, tumori care induc hipercalcemie, boala Paget osoasa.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la Aredia sau alti bifosfonati.

Precautii: Aredia nu trebuie administrata in bolus (poate determina tulburari locale importante), ci diluata si perfuzata lent intravenos. Aredia nu trebuie asociata altui bifosfonat, intrucat nu exista studii clinice asupra compatibilitatii acesteia. Se impune monitorizarea electrolitilor serici (Ca, PO4) inaintea inceperii tratamentului cu Aredia. Pacientilor cu hipocalcemie carora li se administreaza Aredia in perfuzie i.v. trebuie sa li se evalueze periodic functia renala (prin teste de laborator si parametri clinici). In studiile clinice, Aredia a fost utilizata fara a se demonstra efecte adverse la pacientii cu insuficienta renala moderata (nivelul creatininei serice de doua ori mai mare decat valoarea normala), dar nu si la pacientii cu insuficienta renala severa. In cazul acestora, clinicianul trebuie sa evalueze beneficiile administrarii comparativ cu riscurile. Pacientilor cu boala Paget osoasa aflati sub tratament cu Aredia trebuie sa li se administreze calciu oral sau vitamina D pentru diminuarea riscului hipocalcemiei. Nu exista date clinice privind administrarea pamidronatului disodic la copii. A nu se lasa la indemana copiilor

Sarcina si alaptare: Nu exista studii clinice in legatura cu riscurile administrarii pamidronatului disodic la femeile gravide sau in perioada de alaptare (nu se cunoaste daca substanta activa trece in laptele matern). Pe de alta parte, continutul ridicat de calciu din lapte face imposibila absorbtia pamidronatului la nivelul tractului gastrointestinal. Totusi, din ratiuni de securitate, se recomanda ca pacientele tratate cu Aredia sa evite alaptarea sugarilor.

Efecte asupra abilitatii de a conduce autovehicule si de a supraveghea masini: Existand posibilitatea aparitiei somnolentei si/sau ametelii la pacientii tratati cu Aredia, acestia trebuie preveniti in privinta conducerii autovehiculelor sau angrenarii in activitati care necesita o atentie crescuta.

Reactii adverse: Sunt de obicei blande si tranzitorii. Frecvent hipocalcemie asimptomatica, febra (o crestere cu 1-2sC), intalnite in primele 48 de ore de la administrare. Febra dispare spontan si nu necesita tratament, iar hipocalcemia simptomatica este foarte rara. Reactii locale: Ocazional durere, indurare, flebita, tromboflebita, la locul de administrare. Sistem musculoscheletal: Ocazional durere osoasa tranzitorie, artralgii, mialgii, durere generalizata. Rar crampe musculare. Tract gastrointestinal: Ocazional greata, varsaturi. Rar anorexie, durere abdominala, diaree, constipatie, dispepsie. Cazuri izolate de gastrita. Sistem nervos central: Ocazional cefalee. Rar agitatie, confuzie, ameteala, insomnie, somnolenta, letargie. Cazuri izolate de hipocalcemie simptomatica (parestezii, tetanie), halucinatii vizuale (un singur caz citat). Circulator: Ocazional limfocitopenie. Rar leucopenie. Cazuri izolate de trombocitopenie. Cardiovascular: Rar hipotensiune, hipertensiune. Cazuri izolate de insuficienta ventriculara stanga (dispnee, edem pulmonar), insuficienta cardiaca congestiva (edem). Renal: Cazuri izolate de insuficienta renala acuta, agravarea unei maladii renale preexistente. Piele: Rar urticarie, prurit. Organe de simt: Cazuri izolate de conjunctivite, uveite, sclerita, episclerita, xantopsie. Modificari biochimice: Frecvent hipocalcemie, hipofosfatemie. Ocazional hipomagneziemie. Rar hiperkaliemie, hipokaliemie, hipernatremie. Cazuri izolate de teste hepatice anormale.

Interactiuni: Nu s-au constatat interactiuni medicamentoase in cazul asocierii terapiei Aredia cu agenti anticancerosi uzuali. Administrarea concomitenta a calcitoninei cu Aredia pacientilor cu hipercalcemie severa determina o scadere rapida a nivelului calciului seric (datorita efectului sinergic). Pamidronatul disodic formeaza complexe cu cationii bivalenti si nu va fi administrat niciodata concomitent solutiilor perfuzabile care contin calciu.
Dozare: Solutia concentrata din fiole sau substanta activa din flacoane trebuie diluata cu solutii de clorura de sodiu 0,9% sau glucoza 5% si apoi perfuzata lent. Tumori care induc hipercalcemie: Se recomanda ca pacientii sa fie rehidratati cu solutie salina normala inaintea sau in timpul tratamentului. Doza totala de Aredia care trebuie utilizata in cursul unei cure de tratament depinde de nivelul calciului seric initial al pacientilor. Doza totala poate fi administrata fie intr-o singura perfuzie sau in perfuzii multiple de-a lungul a 2-4 zile consecutive. Doza maxima adminsa pentru o cura de tratament (la adulti si persoane varstnice) este de 90 mg.

Calciu seric initialDoza totala recomandata
mmol/lmg (%)(mg)
sub 3,0sub 1215-30
3,0-3,512-1430-60
3,5-4,014-1660-90
peste 4,090
In cazul tumorilor care induc hipercalcemie, se recomanda o rata a perfuziei intre 15-30 mg/2 ore. Concentratia pamidronatului disodic in solutia pentru perfuzie nu trebuie sa depaseasca 15 mg/125 ml. O scadere semnificativa a nivelului calciului seric se observa in general in primele 24-48 de ore dupa administrarea pamidronatului, iar normalizarea se realizeaza in 3-7 zile. Daca nu s-a obtinut normocalcemia in aceasta perioada, se administreaza o noua doza. Din studiile clinice efectuate s-a constatat ca pamidronatul disodic isi pierde din eficacitate proportional cu numarul de doze administrate. In cazul tumorilor osteolitice fara hipercalcemie, doza totala recomandata este de 30 mg o data pe saptamana timp de 4 saptamani consecutiv, dupa care o data la 2 saptamani. Durata tratamentului trebuie sa fie de 6 luni, doza va fi diluata in cel putin 250 ml solutie salina sau glucoza, iar rata perfuziei de 2 ore. In boala Paget osoasa, doza totala recomandata este de 180-210 mg care poate fi administrata astfel: fie 30 mg o data pe saptamana, timp de 6 saptamani (doza totala de 180 mg), fie 60 mg o data pe saptamana, timp de 3 saptamani, la care se adauga o doza initiala de 30 mg (doza totala de 210 mg). Doza de 30 mg se va dilua in 250 ml solutie salina, iar cea de 60 mg in 500 ml. Se recomanda o rata a perfuziei de 15 mg/ora.

Supradozare: Pacientii tratati cu o doza superioara celei recomandate vor fi monitorizati. Simptomatologia clinica a hipocalcemiei, care consta in parestezii, tetanie, hipotensiune, dispare in momentul administrarii in perfuzie a calciului gluconic.

Conditii de pastrare: Fiolele de Aredia se pastreaza la frigider la 2 - 8 grade Celsius, iar solutia pentru perfuzie se utilizeaza imediat dupa dilutie. Flacoanele trebuie protejate de caldura (se pastreaza intre 15 - 30 grade Celsius). Solutia reconstituita pentru perfuzia intravenoasa se utilizeaza in primele 24 de ore de la pregatirea ei.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Orice eveniment din viata noastra, merita imortalizat. Fie ca vorbim de nunta unui pr...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Secretul sprancenelor perfecte!
Dupa succesul rasunator al serului pentru gene lungi si dese,Bonilash®lanseaza un nou produs revolutionar, care, de data aceasta, ajuta la cresterea si indesirea sprancenelor. Fiecare femeie isi doreste sprancene definite si fara goluri inestetice, acestea reprezentand trasatura care asigura expresivitatea fetei. Uita de trucurile care t... mai mult
Hidratează-ți părul cu noul Balsam Spray NIVEA Hairmilk 7+ Beneficii
Pe timpul verii e recomandat să ne răcorim cu multe lichide, fructe și legume, pentru a avea un corp hidratat și a face față cu ușurință temperaturilor ridicate. De multe ori uităm, însă, că și părul nostru are nevoie de o îngrijire extra pentru a-l menține s... mai mult
Cute: Ochelari dungati
De la Dolce & Gabbana, cu dungi alb-verzi, pentru zilele insorite pe care speram sa le avem toata vara! createSummaryAndThumb("s...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Pantofii saptamanii: Margelute si floricele
Nu pot sa exprim cat de mult imi plac aceste sandalute cu talpa plata de la Dolce & Gabbana. Sunt neutre coloristic, dar in acelasi timp cu detalii care ies in evidenta. Nu au exagerat de multe baretute. Au un pic de auriu, atat cat trebuie. Au talpa plata si comoda. Doua stau intre mine si "buy now" insa: pre...Citeste in continuare pe s... mai mult
Want: Prosop de plaja
Unul din hobby-urile mele de vara este sa gasim, prin destinatiile la mare in care ajungem, cate o plaja micuta, neamenajata in care sa petrecem cateva ore dupa amiaza, si, de ce nu, sa prindem apusul de soare. Si un prosop de plaja care se ruleaza mic-mic si...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Art... mai mult
Asia in 4: Cu copiii in Kuala Lumpur
In periplul nostru prin Asia in formula completa de 4 am fost in Doha, Singapore, pe insula Bintan, Indonezia, si ultima escala a fost in Kuala Lumpur, aflata doar la 1h de zbor de Singapore, deci usor de inclus in program. Am stat 1 zi jumatate in total in Malaezia dar timp de cateva ore am facut o fuga si in afara capitalei, despre care... mai mult
tst
citite 24h
articole
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul a...
Geanta saptamanii: Cu colorata, hai la plaja! Geanta saptamanii: Cu colorata, hai la plaja!
De la Sophie Anderson, in toate culorile pamantului! Bonus: o pereche ...
La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras? La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras?
Strada Xenofon, lunga de 100 de metri, are insa alte atribute care o f...
Cute: Ochelari dungati Cute: Ochelari dungati
De la Dolce & Gabbana, cu dungi alb-verzi, pentru zilele insorite pe c...




Intra pe forum
Trimite si tu o felicitare !
CAUTA PE EGIRL
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul acesta a venit la rand insula Corfu drept destinatie pentru concediul anual de ba... mai mult

Want: Sun day Anul trecut mi-am gasit palaria de plaja perfecta, si anul acesta am intalnit una similara, de la Eugenia Kim (disponibila pe net-a-porter.com), care ... mai mult

Geanta saptamanii: Cu colorata, hai la plaja! De la Sophie Anderson, in toate culorile pamantului! Bonus: o pereche de ciucurasi! createSummaryAndThumb("summary7161261202595547794","h...Citeste in... mai mult