Nume: CLIVARIN
Producator: Knoll A.G.

Compozitie: Fiecare ml de solutie injectabila contine: Reviparina sodica: 5.726 unitati - Xa1 (Fragment de heparina din mucoasa intestinului de porc obtinut prin scindare cu nitrit; masa moleculara medie 3150-5150). Solutie pentru injectii subcutanate in seringi preumplute 0,25 ml = 1.432 unitati anti - Xa; 0,60 ml = 3.436 - Xa.

Indicatii: Profilaxia trombozelor si tromboembolismului atat la pacientii cu risc trombogen mic cat si la cei cu risc mare. Tratamentul tromboembolismului venos. Impiedicarea coagularii in cursul hemodiallizei si a circulatiei extracorporale.
 
 
 


Contraindicatii: Clivarin nu trebuie folosit la pacientii cu alergie cunoscuta la Reviparina-sodica si/sau alergii la heparina inclusiv trombocitopenii conditionate alergic.

Precautii: Hemoragii: Clivarin ca si alte anticoagulante se va utiliza cu precautii extreme in conditii asociate cu risc crescut de sangerare cum ar fi: diateze hemoragice, endocardita bacteriana, ulcer gastric activ, guta, atac vascular cerebral hemoragic, chirurgie spinala sau oftalmologica, pacienti aflati sub terapie concomitenta cu alte anticoagulante sau inhibitoriplachetari. Clivarin se va utiliza numai cu precautii extreme la pacientii ce prezinta in antecedente trombocitopenii induse heparic. Clivarin nu este interschimbabil cu heparina nefractionata si nici cu alte heparine cu masa moleculara mica deoarece ele difera ca proces de fabricatie, distributie a masei moleculare, activitatii anti Xa si anti IIa precum si ca dozaj. Generale: Clivarin nu se va amesteca cu alte injectii sau infuzii. Clivarin se va utiliza cu precautie la pacientii cu diateze hemoragice, hipertensiune arteriala necontrolata sau antecedente de hemoragii gastrointestinale sau ulceratii recente. Pacientii varstnici ca si cei cu insuficienta renala pot prezenta intarzieri de eliminare a reviparinei. Teste de laborator: Se vor efectua numarari periodice ale elementelor figurate ale sangelui (inclusiv ale trombocitelor) in cursul tratamentului cu Clivarin. Clivarin se va utiliza numai sub supraveghere medicala stricta in caz de: tratament concomitent cu medicamente ce cresc nivelul de potasiu, anticoagulante orale, aspirina si/sau antibiotice cefalosporinice. Siguranta si eficacitatea utilizarii Clivarin la copii nu a fost inca stabilita. Precautii speciale: Clivarin nu se va administra intramuscular. Se vor evita injectiile intramusculare in cursul terapiei cu Clivarin deoarece exista riscul producerii de hematoame.

Sarcina si alaptare: Nu au fost efectuate inca teste studii cu heparine cu masa moleculara mica la gravide. Studiile efectuate in trimestrele 2 respectiv 3 nu au demonstrat ca heparinele cu masa moleculara mica ar traversa placenta. Exista doar evidente limitate asupra folosirii de heparine cu masa moleculara mica in primul trimestru de sarcina. Studii efectuate pe animale au aratat ca doze de 25 mg/kg corp nu au produs efecte teratogene. S-au consemnat scaderi ale greutatii la fetusi expusi la 10 mg/kg corp prenatal. Nu s-au consemnat efecte adverse asupra fertilitatii. Nu se cunoaste daca reviparina se secreta in laptele matern. De aceea se va administra doar cu precautii la femeile care alapteaza.

Reactii adverse: In functie de doza poate aparea o incidenta crescuta a sangerarilor, indeosebi la nivelul pielii, mucoaselor, plagilor, tractului gastrointestinal si tractului uro-genital. Ocazional apare o trombocitopenie de grad usor. O trombocitopenie severa poate aparea si este legata rar de tulburari de coagulare (coagulopatie de consum, tromboze, si/sau tromboembolii) si/sau necroze cutanate in sfera injectiilor subcutanate. Se poate observa o crestere a transaminazelor serice (enzime hepatice) (GOT, GPT, gama-GT) ca si la LDH si a lipazei, care de obicei, sunt reversibile dupa intreruperea tratamentului si nesemnificative clinic. O hipersensibilitate fata de Reviparina sodica este rara, ca si reactiile anafilactice. In cazuri singulare a fost descrisa aparitia de soc anafilcatic dupa administrarea de heparina. Ac+easta se observa mai des la pacientii care au primit in antecedente Clivarin si/sau heparina. Reactiile alergice cuprind simptome ca: greata, febra, dureri in membre, urticarie, varsaturi, prurit, dispnee, bronhospasme si prabusiri tensionale. Dupa folosirea indelungata a heparinei standard (luni de zile) se poate dezvolta o osteoporoza, mai ales la pacientii cu predispozitie. Aceasta reactie nedorita nu este de exclus nici la folosirea de clivarin. Studiile clinice efectuate cu alte heparine cu greutate moleculara mica cat si cele cu Reviparina au aratat ca riscul de osteoporoza este mult mai putin frecvent (de 5-7 ori) la acestea decat la heparina standard. In cazuri foarte rare terapia poate induce un hipoaldosteronism asociat cu hiperapotasemie si acidoza metabolica, mai ales la pacientii cu o limitare a functiei renale si diabet zaharat. Ocazional s-au observat la locul injectarii reactii tisulare (indurari, inrosiri, decolorari si mici hematoame).

Interactiuni cu alte medicamente: Clivarin se va administra cu maxime precautii simultan cu antiinflamatoriile nesteroidiene, salicilati, anticoagulante orale, medicamente ce afecteaza functia plachetara, plasma expanderi (dextran) deoarece se potenteaza riscul de hemoragie.
Dozarea, modul si durata administrarii: Profilaxia tromboembolismului venos: Daca nu este prescris altfel pentru profilaxia primara a trombozelor si emboliilor la interventii chirurgicale cu risc trombogen moderat, se injecteaza subcutan 1 data pe zi, 0,25 ml Clivarin. Prima injectie se va administra cu 2 ore inaintea interventiei chirurgicale. Durata terapiei se stabileste dupa felul imbolnavirii si dupa durata perioadei de risc (imobilizarea); de aceea se va stabili individual de catre medic. Pentru operatii necomplicate se poate porni in general de la o durata de 7-14 zile. Exista date asupra unor durate de tratament de pana la 75 zile la aproximativ 2.600 pacienti (durata medie 17,1 zile). O injectie subcutanata pe zi de 0,6 ml se va utiliza pentru profilaxia primara a trombozelor si embolismului la pacientii cu risc crescut de tromboembolism (ex.: chirurgie ortopedica pentru proteza totala de sold sau genunchi). Prima injectie se va administra cu 12 ore inainte de operatie. Profilaxia se va administra pana la mobilizarea totala a pacientului, dar pe o durata de cel putin 14 zile. O prelungire o profilaxiei pe o durata de pana la 1 luna a demonstrat o reducere suplimentara a incidentei tromboembolismului venos. Tratamentul tromboembolismului venos: Pentru tratamentul initial al tromboembolismului venos (tromboza venoasa profunda si embolism pulmonar) se vor utiliza 2 injectii subcutanate pe zi de clivarin in doza fixa si ajustata la greutatea corporala. Tratamentul se va incepe imediat dupa confirmarea diagnosticului. Anticoagularea orala poate fi inceputa concomitent cu scopul de a atinge un INR2 in zona terapeutica de 0,2-3,0. Tratamentul cu Clivarin este de 5-7 zile.

Greutate corporalaDoza de ClivarinVolum (2x/zi)
35 - 45 kg2.864 antiXa de doua ori pe zi0,5
46 - 60 kg3.436 antiXa de doua ori pe zi0,6
> 61 kg5.153 antiXa de doua ori pe zi0,9
Hemodializa si circulatie extracorporala: La pacientii dializati se utilizeaza o injectie de Clivarin in bolus unic pe linia arteriala in doze de 70-85 unitati Xa/kg corp. Se administreaza Clivarin direct inaintea inceperii sedintei de dializa. Acesta doza in general inhiba coagularea efectiv in cursul unei sedinte de 4 ore. Daca este necesar, o a doua injectie de 33 unitati Xa/kg corp se poate administra daca sunt vizibile depozite de fibrina (ex.: in cursul unei sesiuni de dializa prelungite).

Instructiuni de utilizare: Seringa este pregatita dupa indepartarea capacului acului. Injectia subcutana se face intr-un pliu cutanat format cu doua degete (intre ombilic si creasa iliaca) sau anterioara a coapsei. Canula trebuie introdusa perpendicular si scoasa la fel. Canula a fost astfel conceputa, incat nu este necesara aspiratia inaintea injectarii. Volumul rezidual in seringa preumpluta se datoreaza procesului de productie si a fost luata in calcul la umplere.

Supradozare, antidot: Supradozarea heparinelor cu greutate moleculara mica poate determina hipocoagulabilitate si poate astfel creste riscul de sangerare. Sangerari usoare sau hematoame la locul de injectare pot aparea si la doze normale, dar nu trebuie sa determine intreruperea tratamentului. O injectie intravenoasa lenta a antidotului Protamina neutralizeaza imediat si complet activitatea factorului IIa, si numai partial activitatea anti Xa a Clivarinului. Doza de protamina i.v. trebuie sa corespunda dozei injectate de clivarin: 17,5 mg protamina (circa 1,25 ml Protamin 1000 Roche) neutralizeaza o doza unica de clivarin (0,25 ml). Timpul de injumatatire al heparinelor cu greutate moleculara mica trebuie luata in considerare la administrarea terapiei.

Conditii de pastrare: A nu se utiliza Clivarin dupa depasirea datei de expirare Medicamentul trebuie adapostit in locuri inacesibile copiilor. Datorita riscurilor de incompatibilitati fizico-chimice, Clivarin nu va fi injectat in aceeasi seringa sau infuzat la un loc cu alte medicamente.

Forma de prezentare: Cutii cu 5 sau 10 seringi preumplute: 0,25 ml; 0,6 ml.

1 Reviparina sodica cu o activitate anti Xa corespunzatoare la 55,2 mg de heparina cu greutate moleculara mica pentru BRP (Ph.Eur.) (45,2-71,6 mg fragment de heparina)
2 INR = International Normalized Ratio = raport standardizat international intre valorile timpului Howell din cursul si respectiv inaintea inceperii tratamentului.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
MAZDRUNKA (Luciana Raducanu) lanseaza single-ul „Desen“
Ne-a vrajit cu o versiune originala a celebrei Bohemian Rhapsody – Queen, apoi toat...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


6 experiente neobisnuite pe insula Pico, in arhipelagul Azores
Posibil cea mai frumoasa destinatie de anul trecut a fost saptamana petrecuta cu copiii de 1 iunie in arhipelagul Azore, pe insula cea mai mare, Sao Miguel. Dar cu Azorele au nici mai mult nici mai putin de 9 insule (si cateva alte insulite mici-mici) nu puteam sa nu revenim! De data aceasta am revenit intr-un long weekend de island hoppi... mai mult
15 distractii cu copiii in Hong Kong
Am fost in Shanghai, Singapore, Tokyo sau Bangk"_blank">Bangkok, asa ca era timpul sa mai facem cunostinta cu inca o metropola asiatica: Hong Kong. Daca cand zici Singapore te gandesti intai la Marina Bay cu Marina Bay Sands pe fundal, iar cand iti amintesti de Bangkok iti rasar in minte imagini cu fantasticele sale temple colorate, cred ... mai mult
Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia
Mangalia, cel mai sudic oras din Dobrogea, este de multe ori trecuta in goana, in drum spre boemele Vama Veche sau 2 Mai, ori inspre trecerea granitei la bulgari. Dar, cum am descoperit noi intr-o plimbare de dupa amiaza off-season, Mangalia are multe de oferit turistului dornic de explorari. Principalul obiectiv turistic este cu sigurant... mai mult
Cum a fost cu copiii in Disneyland Hong Kong
In Shanghai si Tokyo am ajuns fara copii, asa ca nu am luat in calcul o vizita la Disneyland. Insa in Hong Kong fiind cu copiii, a fost o prioritate sa il includ in planul nostru. Deoarece am fost de cateva la Disneyland-ul european din Paris, ma gandeam ca posibil cam stiu la ce sa ne asteptam la cel din Hong Kong. Ce nu ma asteptam insa... mai mult
Rezolutie 2019: Anul insulelor
Anul trecut am mers hai hui prin vecinii Romaniei. In 2017 am explorat prin Asia. Si iata ca anul acesta, cum ne-am petrecut Revelionul pe plaja (desi nu pe insula, in Vietnam), si cateva zile mai incolo vizitam insulele ce compun Hong Kong si Macao, nu puteam altfel decat sa intram in . Asa ca anul acesta ne propunem sa gustam din plin v... mai mult
Escapada din Bucuresti: Weekend la Gradina Vlahiia
Dupa diferite escapade in apropiere de Bucuresti, precum Vila 23 sau Country Spa Retreat, dar si vizite la Manastirea Snagov sau in apropiere la Caldarusani, a venit timpul sa testam o alta cazare in jurul celebrului lac de langa Bucuresti: Gradina Vlahiia. Gradina Vlahiia e organizata ca un mic muzeu al satului (un pic ne-a adus aminte d... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote
Dupa Tenerife si La Palma, urma sa ne aventuram in explorarea celei de...
Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare
Lanzarote, cea mai arida din Canare, este casa a zeci de vulcani. Ne-a...
Redescopera Romania: Weekend la Galati Redescopera Romania: Weekend la Galati
In weekendul de Martisor se anunta soare in sudul Romaniei, dar vreme ...
In cautarea vulcanilor pe insula Faial, arhipelagul Azore In cautarea vulcanilor pe insula Faial, arhipelagul Azore
La inceput de octombrie am avut o sesiune intensa de island-hopping ti...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote Dupa Tenerife si La Palma, urma sa ne aventuram in explorarea celei de-a treia insula canariota. Si cam credeam ca stim la ce sa ne asteptam: niste vu... mai mult

Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare Lanzarote, cea mai arida din Canare, este casa a zeci de vulcani. Ne-a amintit din plin de Islanda, o Islanda insa cu o permanenta clima calduta si pr... mai mult

O noapte intr-o fabrica de bere: B2 Hotel din Zurich, un hotel tare cool Cum a fost sa dormim o noapte intr-o fosta fabrica de bere? A fost cu multa balaceala, fix asa a fost. Asta pentru ca fosta berarie Hürlimann nu a fo... mai mult