Nume: CLIVARIN
Producator: Knoll A.G.

Compozitie: Fiecare ml de solutie injectabila contine: Reviparina sodica: 5.726 unitati - Xa1 (Fragment de heparina din mucoasa intestinului de porc obtinut prin scindare cu nitrit; masa moleculara medie 3150-5150). Solutie pentru injectii subcutanate in seringi preumplute 0,25 ml = 1.432 unitati anti - Xa; 0,60 ml = 3.436 - Xa.

Indicatii: Profilaxia trombozelor si tromboembolismului atat la pacientii cu risc trombogen mic cat si la cei cu risc mare. Tratamentul tromboembolismului venos. Impiedicarea coagularii in cursul hemodiallizei si a circulatiei extracorporale.
 
 
 


Contraindicatii: Clivarin nu trebuie folosit la pacientii cu alergie cunoscuta la Reviparina-sodica si/sau alergii la heparina inclusiv trombocitopenii conditionate alergic.

Precautii: Hemoragii: Clivarin ca si alte anticoagulante se va utiliza cu precautii extreme in conditii asociate cu risc crescut de sangerare cum ar fi: diateze hemoragice, endocardita bacteriana, ulcer gastric activ, guta, atac vascular cerebral hemoragic, chirurgie spinala sau oftalmologica, pacienti aflati sub terapie concomitenta cu alte anticoagulante sau inhibitoriplachetari. Clivarin se va utiliza numai cu precautii extreme la pacientii ce prezinta in antecedente trombocitopenii induse heparic. Clivarin nu este interschimbabil cu heparina nefractionata si nici cu alte heparine cu masa moleculara mica deoarece ele difera ca proces de fabricatie, distributie a masei moleculare, activitatii anti Xa si anti IIa precum si ca dozaj. Generale: Clivarin nu se va amesteca cu alte injectii sau infuzii. Clivarin se va utiliza cu precautie la pacientii cu diateze hemoragice, hipertensiune arteriala necontrolata sau antecedente de hemoragii gastrointestinale sau ulceratii recente. Pacientii varstnici ca si cei cu insuficienta renala pot prezenta intarzieri de eliminare a reviparinei. Teste de laborator: Se vor efectua numarari periodice ale elementelor figurate ale sangelui (inclusiv ale trombocitelor) in cursul tratamentului cu Clivarin. Clivarin se va utiliza numai sub supraveghere medicala stricta in caz de: tratament concomitent cu medicamente ce cresc nivelul de potasiu, anticoagulante orale, aspirina si/sau antibiotice cefalosporinice. Siguranta si eficacitatea utilizarii Clivarin la copii nu a fost inca stabilita. Precautii speciale: Clivarin nu se va administra intramuscular. Se vor evita injectiile intramusculare in cursul terapiei cu Clivarin deoarece exista riscul producerii de hematoame.

Sarcina si alaptare: Nu au fost efectuate inca teste studii cu heparine cu masa moleculara mica la gravide. Studiile efectuate in trimestrele 2 respectiv 3 nu au demonstrat ca heparinele cu masa moleculara mica ar traversa placenta. Exista doar evidente limitate asupra folosirii de heparine cu masa moleculara mica in primul trimestru de sarcina. Studii efectuate pe animale au aratat ca doze de 25 mg/kg corp nu au produs efecte teratogene. S-au consemnat scaderi ale greutatii la fetusi expusi la 10 mg/kg corp prenatal. Nu s-au consemnat efecte adverse asupra fertilitatii. Nu se cunoaste daca reviparina se secreta in laptele matern. De aceea se va administra doar cu precautii la femeile care alapteaza.

Reactii adverse: In functie de doza poate aparea o incidenta crescuta a sangerarilor, indeosebi la nivelul pielii, mucoaselor, plagilor, tractului gastrointestinal si tractului uro-genital. Ocazional apare o trombocitopenie de grad usor. O trombocitopenie severa poate aparea si este legata rar de tulburari de coagulare (coagulopatie de consum, tromboze, si/sau tromboembolii) si/sau necroze cutanate in sfera injectiilor subcutanate. Se poate observa o crestere a transaminazelor serice (enzime hepatice) (GOT, GPT, gama-GT) ca si la LDH si a lipazei, care de obicei, sunt reversibile dupa intreruperea tratamentului si nesemnificative clinic. O hipersensibilitate fata de Reviparina sodica este rara, ca si reactiile anafilactice. In cazuri singulare a fost descrisa aparitia de soc anafilcatic dupa administrarea de heparina. Ac+easta se observa mai des la pacientii care au primit in antecedente Clivarin si/sau heparina. Reactiile alergice cuprind simptome ca: greata, febra, dureri in membre, urticarie, varsaturi, prurit, dispnee, bronhospasme si prabusiri tensionale. Dupa folosirea indelungata a heparinei standard (luni de zile) se poate dezvolta o osteoporoza, mai ales la pacientii cu predispozitie. Aceasta reactie nedorita nu este de exclus nici la folosirea de clivarin. Studiile clinice efectuate cu alte heparine cu greutate moleculara mica cat si cele cu Reviparina au aratat ca riscul de osteoporoza este mult mai putin frecvent (de 5-7 ori) la acestea decat la heparina standard. In cazuri foarte rare terapia poate induce un hipoaldosteronism asociat cu hiperapotasemie si acidoza metabolica, mai ales la pacientii cu o limitare a functiei renale si diabet zaharat. Ocazional s-au observat la locul injectarii reactii tisulare (indurari, inrosiri, decolorari si mici hematoame).

Interactiuni cu alte medicamente: Clivarin se va administra cu maxime precautii simultan cu antiinflamatoriile nesteroidiene, salicilati, anticoagulante orale, medicamente ce afecteaza functia plachetara, plasma expanderi (dextran) deoarece se potenteaza riscul de hemoragie.
Dozarea, modul si durata administrarii: Profilaxia tromboembolismului venos: Daca nu este prescris altfel pentru profilaxia primara a trombozelor si emboliilor la interventii chirurgicale cu risc trombogen moderat, se injecteaza subcutan 1 data pe zi, 0,25 ml Clivarin. Prima injectie se va administra cu 2 ore inaintea interventiei chirurgicale. Durata terapiei se stabileste dupa felul imbolnavirii si dupa durata perioadei de risc (imobilizarea); de aceea se va stabili individual de catre medic. Pentru operatii necomplicate se poate porni in general de la o durata de 7-14 zile. Exista date asupra unor durate de tratament de pana la 75 zile la aproximativ 2.600 pacienti (durata medie 17,1 zile). O injectie subcutanata pe zi de 0,6 ml se va utiliza pentru profilaxia primara a trombozelor si embolismului la pacientii cu risc crescut de tromboembolism (ex.: chirurgie ortopedica pentru proteza totala de sold sau genunchi). Prima injectie se va administra cu 12 ore inainte de operatie. Profilaxia se va administra pana la mobilizarea totala a pacientului, dar pe o durata de cel putin 14 zile. O prelungire o profilaxiei pe o durata de pana la 1 luna a demonstrat o reducere suplimentara a incidentei tromboembolismului venos. Tratamentul tromboembolismului venos: Pentru tratamentul initial al tromboembolismului venos (tromboza venoasa profunda si embolism pulmonar) se vor utiliza 2 injectii subcutanate pe zi de clivarin in doza fixa si ajustata la greutatea corporala. Tratamentul se va incepe imediat dupa confirmarea diagnosticului. Anticoagularea orala poate fi inceputa concomitent cu scopul de a atinge un INR2 in zona terapeutica de 0,2-3,0. Tratamentul cu Clivarin este de 5-7 zile.

Greutate corporalaDoza de ClivarinVolum (2x/zi)
35 - 45 kg2.864 antiXa de doua ori pe zi0,5
46 - 60 kg3.436 antiXa de doua ori pe zi0,6
> 61 kg5.153 antiXa de doua ori pe zi0,9
Hemodializa si circulatie extracorporala: La pacientii dializati se utilizeaza o injectie de Clivarin in bolus unic pe linia arteriala in doze de 70-85 unitati Xa/kg corp. Se administreaza Clivarin direct inaintea inceperii sedintei de dializa. Acesta doza in general inhiba coagularea efectiv in cursul unei sedinte de 4 ore. Daca este necesar, o a doua injectie de 33 unitati Xa/kg corp se poate administra daca sunt vizibile depozite de fibrina (ex.: in cursul unei sesiuni de dializa prelungite).

Instructiuni de utilizare: Seringa este pregatita dupa indepartarea capacului acului. Injectia subcutana se face intr-un pliu cutanat format cu doua degete (intre ombilic si creasa iliaca) sau anterioara a coapsei. Canula trebuie introdusa perpendicular si scoasa la fel. Canula a fost astfel conceputa, incat nu este necesara aspiratia inaintea injectarii. Volumul rezidual in seringa preumpluta se datoreaza procesului de productie si a fost luata in calcul la umplere.

Supradozare, antidot: Supradozarea heparinelor cu greutate moleculara mica poate determina hipocoagulabilitate si poate astfel creste riscul de sangerare. Sangerari usoare sau hematoame la locul de injectare pot aparea si la doze normale, dar nu trebuie sa determine intreruperea tratamentului. O injectie intravenoasa lenta a antidotului Protamina neutralizeaza imediat si complet activitatea factorului IIa, si numai partial activitatea anti Xa a Clivarinului. Doza de protamina i.v. trebuie sa corespunda dozei injectate de clivarin: 17,5 mg protamina (circa 1,25 ml Protamin 1000 Roche) neutralizeaza o doza unica de clivarin (0,25 ml). Timpul de injumatatire al heparinelor cu greutate moleculara mica trebuie luata in considerare la administrarea terapiei.

Conditii de pastrare: A nu se utiliza Clivarin dupa depasirea datei de expirare Medicamentul trebuie adapostit in locuri inacesibile copiilor. Datorita riscurilor de incompatibilitati fizico-chimice, Clivarin nu va fi injectat in aceeasi seringa sau infuzat la un loc cu alte medicamente.

Forma de prezentare: Cutii cu 5 sau 10 seringi preumplute: 0,25 ml; 0,6 ml.

1 Reviparina sodica cu o activitate anti Xa corespunzatoare la 55,2 mg de heparina cu greutate moleculara mica pentru BRP (Ph.Eur.) (45,2-71,6 mg fragment de heparina)
2 INR = International Normalized Ratio = raport standardizat international intre valorile timpului Howell din cursul si respectiv inaintea inceperii tratamentului.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Începe Kids Land Fest „Back to School” in weekendul 7-8 septembrie
Începe Kids Land Fest „Back to School” in weekendul 7-8 septembrie
Începe Kids Land Fest „Back to School”: În weekendul 7-8 septembrie, copiii se ...
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


10 trucuri utile in gospodarie realizate cu balsam de rufe
V-ati gandit vreodata cum defineste DEX cuvantul balsam? „Esenta puternic parfumata extrasa din rasini sau din alte substante vegetale, folosita in medicina, pictura, parfumerie etc.” Exista si un sens figurat al cuvantului, pentru care vom descoperi variante precum alinare, mangaiere, consolare. Cred ca pe toti ne incearca aceste sen... mai mult
Intampina toamna cu energie maxima
Odata cu incheierea verii si inceperea toamnei, ne luam ramas bun de la atmosfera de vacanta, intorcandu-ne la responsabilitatile de zi cu zi. Fie ca vorbim despre job sau facultate, sau chiar de ambele, trebuie sa oferim ce este mai bun din noi, sa ne focalizam obiectivele si sa ne depasim de fiecare data limitele. Cu toate acestea, trec... mai mult
Noutate în gama Gerovital H3 Evolution - Apa micelară pe bază de cărbune și acid hialuronic
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, își extinde portofoliul prin lansarea unui nou produs sub umbrela brandului Gerovital. Apa micelară pe bază de cărbune și acid hialuronic este noutatea toamnei în gama Gerovital H3 Evolution, atât cu efecte de curățare, detoxifiere și puri... mai mult
Plimbari prin sudul Italiei: Ostuni, orasul alb din Puglia
Dupa ce Bari, Alberobello, Polignano a Mare, Monopoli si multe ale orasele din zona ne-au vrajit, iar Matera ne-a lasat efectiv cu gura cascata in incursiunile din anii trecuti, am revenit in sudul Italiei (a cata oara oare?) pentru a vizita alte si alte orasele sarmante la inceputul acestei veri, in primul weekend de vacanta scolara. Pri... mai mult
Din minunile muntilor Sloveniei
In Slovenia din Bucuresti se ajunge repede via un zbor low cost in Treviso, langa Venetia, aproape de granita cu Italia. In maxim 2h de la aeroport ai ajuns la una din minunile naturale sau facute de om in care Slovenia abunda, din partea de vest a tarii. Ce am vizitat noi intr-...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de C... mai mult
Explorind Italia: Plimbare prin Treviso
Daca vrei sa ajungi in Venetia, cele mai bune preturi de bilete de avion vei gasi inspre Treviso, oras situat tot in regiune Veneto, la aproximativ 40 de kilometri de faimoasele canale pline de gondole. Dar ca si Bergamo, oras preferat de low-costuri pentru a duce turisti inspre Milano, Treviso este complet ignorat de calatorii dornici sa... mai mult
tst
citite 24h
articole
O zi in Liverpool, orasul Beatles-ilor O zi in Liverpool, orasul Beatles-ilor
Liverpool este orasul Beatles-ilor, si vei fi notificat de acest lucru...
Pringle of Scotland x H&M Pringle of Scotland x H&M
Pringle of Scotland e unul din brandurile acelea atemporale, cu piese ...
Plimbari prin sudul Italiei: Doua zile in Tropea Plimbari prin sudul Italiei: Doua zile in Tropea
Bijuteria coastei Calabriei, Tropea te asteapta cu plaje colorate cu n...
Intampina toamna cu energie maxima Intampina toamna cu energie maxima
Odata cu incheierea verii si inceperea toamnei, ne luam ramas bun de l...




CAUTA PE EGIRL
O zi in Liverpool, orasul Beatles-ilor Liverpool este orasul Beatles-ilor, si vei fi notificat de acest lucru de la primul pas in pe aeroportul, numit, cum altfel?, John Lennon, cand, exact... mai mult

Pringle of Scotland x H&M Pringle of Scotland e unul din brandurile acelea atemporale, cu piese tricotate pe care le poti purta si acum si peste 10 ani la fel de bine. Inca por... mai mult

Plimbari prin sudul Italiei: Doua zile in Tropea Bijuteria coastei Calabriei, Tropea te asteapta cu plaje colorate cu nisip alb si fin si mare ireal de turcoaz, case agatate pe stanci fioroase, un ce... mai mult