Nume: COMBANTRIN susp.orala
Producator: Pfizer International Corporation

Prezentare farmaceutica: Tabletele masticabile contin 250 mg pirantel baza; Suspensia orala contine 50 mg/ml pirantel baza.

Actiune terapeutica: Pirantel palmoat este un antihelmintic foarte eficace impotriva infestarilor cu oxiuri (Enterobius vermicularis), limbricilor (Ascaris lumbricoides), Ankilostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongilus colubriformis si T.Orientalis. Pirantel palmoat este activ si impotriva Trichuris trichura.. Pirantel palmoat exercita un efect blocant neuromuscular pe helmintii sensibili. Datorita modului sau de actiune, pirantel palmoat imobilizeaza ascarizii si produce eliminarea lor fara sa excite sau sa stimuleze migratia viermilor afectati. In interiorul tractului digestiv, pirantel palmoat este eficace atat impotriva formelor mature cat si a celor imature ale helmintilor sensibili. Stadiile migratorii normale ale viermilor nu sunt afectate.

Indicatii: Pirantel palmoat este indicat pentru tratamentul infestarii cu oricare dintre urmatorii paraziti gastrointestinali, cand acestia sunt prezenti izolati sau in infestari mixte: Enterobius vermicularis (oxiuri); Ascaris lumbricoides (limbrici); Ankilostoma duodenale; Necator americanus; Trichostrongilus colubriformis si T. Orientalis. Pirantelul palmoat trebuie folosit in tratamentul infestarii cu unul sau mai multi dintre acesti paraziti, atat la adulti cat si la copii. Este bine tolerat si nu pateaza mucoasa orala dupa ingestie sau imbracamintea prin modificarea culorii scaunului. Prezenta infestarii cu oricare dintre cei 5 paraziti la un membru al unei familii, sau al unei colectivitati poate sugera infestari neidentificate si la alte persoane din aceste grupuri. In aceasta situatie se recomanda administrarea de Combantrin intregii familii sau colectivitatii (dezinfectia riguroasa a spatiilor de locuit si a imbracamintii pentru a distruge ouale de helminti ajuta la prevenirea reinfestarii).

Mod de administrare: Doza de pirantel palmoat recomandata pentru tratamentul infestarilor cu Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankilostoma duodenalis, Necator americanus, Trichostrongilus colubriformis si T.Orientalis este de 10 mg substanta activa pe kg corp administrata oral ca doza unica (doza maxima nu va depasi 1 g).

Schema simplificata de dozaj bazata pe greutate

GreutateTablete masticabile de 250 mgSuspensie orala (50 mg/ml) 1 lingurita = 5ml
Sub1 12 kg**-1/2
12-22 kg1/2-11/2-1
22-41 kg1-21-2
41-75 kg2-32-3
Adulti peste 75 kg 44
** Folosirea la copiii sub 6 luni nu este recomandata.
Pentru infestari severe cu Necator americanus, doza recomandata este de 20 mg substanta activa pe kg corp o data pe zi administrata 2 zile consecutiv, sau 10 mg pe kg corp o data pe zi, 3 zile consecutiv.
Infestarile doar cu Ascaris lumbricoides pot fi tratate cu succes cu o doza de 5 mg substanta activa pe kg corp administrata ca doza unica.
Schema simplificata de dozaj pentru tratamentul ascaridiozelor bazata pe greutate:

GreutateTablete masticabile Suspensie orala (50 mg/ml)
de 250 mg1 lingurita = 5 ml
Sub 12 kg*-1/4
12-22 kg1/4-1/21/4-1/2
22-41 kg1/2-11/2-1
41-75 kg1-11/21-11/2
Adulti peste 75 kg 22
* Folosirea la copiii sub 6 luni nu este recomandata.
In programele de tratament in masa directionate doar impotriva lui Ascaris lumbricoides, se poate folosi o doza unica de 2,5 mg substanta activa pe kg corp.
Schema simplificata de dozaj bazata pe cele de mai sus si pe greutate

GreutateTabletemasticabileSuspensie orala (50 mg/ml)
de 250 mg1 lingurita = 5 ml
Sub 12 kg*-1/8
12-22 kg1/8-1/41/8-1/4
22-41 kg1/4-1/21/4-1/2
41-75 kg1/2-3/41/2-3/4
Adulti peste 75 kg11
* Folosirea la copiii sub 6 luni nu se recomanda.
Folosirea la copiii sub 6 luni nu se recomanda deoarece nu exista studii privind siguranta produsului la aceasta varsta.

Contraindicatii: Pirantelul palmoat este contraindicat la pacientii care au o hipersensibi litate la substanta activa sau la oricare dintre componente. Avertismente si precautii speciale de folosire: Pirantelul pamoat trebuie folosit cu atentie la pacientii cu disfunctii hepatice preexistente, deoarece s-a observat o crestere minora si tranzitorie a GOT intr-un numar redus de cazuri.
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune: Nu s-au observat.

Sarcina si alaptare: Folosirea in timpul sarcinii. Desi studiile pe reproducerea animala nu au demonstrat vreun efect teratogen, pirantelul palmoat nu a fost studiat la paciente gravide. Prin urmare nu ar trebui folosit in cursul sarcinii decat daca medicul considera tratamentul esential pentru sanatatea pacientei. Folosirea in timpul lactatiei. Nu s-a stabilit daca pirantelul palmoat este excretat in laptele matern; alaptatul trebuie intrerupt daca folosirea acestui medicament este absolut necesara.

Efectul asupra abilitatii de conducere auto sau folosirii utilajelor: Efectul pirantelului palmoat asupra abilitatii de conducere auto sau folosirii utilajelor nu a fost studiat. Nu exista nici o dovada ca ar putea afecta aceste abilitati.

Reactii adverse: Experienta clinica a aratat ca pirantelul palmoat este extrem de bine tolerat. Efectele secundare, daca apar, sunt legate de tractul gastro-intestinal: anorexie, crampe abdominale, greturi, varsaturi si diaree. Alte efecte secundare care pot aparea sunt: cefalee, ameteli, somnolenta, insomnie si rash.

Supradozarea: Semne si simptome de supradozare. Nu s-a observat nici un efect toxic care sa poata fi pus in seama unei supradoze de pirantel palmoat. Tratamentul supradozarii. Nu exista un antidot specific al supradozarii de pirantel palmoat. Tratamentul este simptomatic si de sustinere.
Incompatibilitati: Nu exista.