Nume: CORINFAR®
Producator: ASTA Medica - AWD

Compozitie: Un comprimat filmat contine ca substanta activa 10 mg nifedipin. Excipienti: Lactoza monohidrat, stearat de magneziu, macrogol 6000, macrogol 35000, talc, amidon de cartof, metilhidroxipropil-celuloza, polividon K 25, celuloza microcristalina, colorant E 171, E 104.
Forma de prezentare si continut: Corinfar este prezentat in ambalaje de 30, 50 si 100 comprimate filmate.

Actiune terapeutica: Antagonist de calciu.

Indicatii: Se administreaza in: angina pectorala cronica stabila (angina de efort); angina vasospatica (angina Prinzmetal, angina instabila); hipertensiunea esentiala.

Contraindicatii: Corinfar nu se va administra in urmatoarele cazuri: soc cardiovascular; stenoza aortica severa; angina pectorala instabila; infarct miocardic acut (in intervalul primelor 4 saptamani); hipersensibilitate cunoscuta la nifedipin.

Precautii: Sunt prezentate situatiile in care Corinfar poate fi administrat numai in anumite conditii si cu deosebita prudenta. Va rugam consultati medicul. Acest lucru este valabil si in cazul in care manifestarile au fost anterior observate. Se recomanda prudenta in cazul hipotensiunii (hipotensiune severa cu valori sistolice sub 90 mm Hg), ca si in insuficienta cardiaca decompensata.

Sarcina si alaptare: Corinfar nu se va administra pe toata perioada sarcinii, deorece studiile experimentale au pus in evidenta embriotoxicitate (malformatii). Nu exista date suficiente privind acest aspect la om. Substanta activa din Corinfar este excretata in laptele matern. Nu exista experienta privind actiunea sa asupra sugarului, motiv pentru care se va intrerupe alaptarea daca in aceasta perioada se impune adminstrarea de Corinfar.
Recomandari: Acest medicament nu se va prescrie copiilor. La persoanele varstnice (peste 60 ani) se recomanda prudenta la dozare.

Masuri de precautie in administrare si recomandari: Se recomanda o supraveghere atenta a pacientilor in cazul administrarii concomitente de Corinfar si beta-blocante, deoarece se poate ajunge la hipotensiune severa; ocazional, s-a semnalat aparitia insuficientei cardiace.(Vezi capitolul "Interactiuni".) Corinfar poate intarzia eliminarea digoxinei. Tratamentul concomitent cu ambele produse poate duce la cresterea valorilor digoxinei si la potentarea actiunii si a reactiilor adverse ale acesteia (Vezi capitolul "Interactiuni"). Se recomanda o dozare prudenta in cazul unei insuficiente cardiace manifeste. Adminstrarea produsului se va face cu deosebita prudenta la pacientii aflati in dializa renala, cu hipertensiune maligna cu hipovolemie, deoarece se poate instala prin vasodilatatie o hipotensiune severa. Pacientii cu functie hepatica redusa trebuie atent supravegheati ; in acest caz poate fi necesara o reducere a dozei.

Recomandari in cazul participarii active la traficul rutier sau in cazul folosirii unor utilaje de precizie: Chiar si in cazul unei administrari echilibrate, acest medicament poate influenta capacitatea de reactie, in asa fel incat sa influenteze participarea activa la traficul rutier, manuirea masinilor sau lucrul neasigurat. Acest lucru este valabil mai ales la inceputul tratamentului, cresterea dozei si schimbarea medicamentului, ca si in asociere cu alcool.
Interactiuni cu alte medicamente: Efectul hipotensiv al produsului Corinfar poate fi accentuat prin asocierea altor antihipertensive ca si a antidepresivelor triciclice. In combinatie cu nitratii, sunt potentate actiunile asupra tensiunii si frecventei cardiace. Administrarea concomitenta de Corinfar si beta-blocante impune supravegherea atenta a pacientilor, intrucat poate sa se produca scaderea pronuntata a tensiunii arteriale; ocazional, s-a observat dezvoltarea unei insuficiente cardiace. Anumite medicamente din grupa antagonistilor de calciu pot potenta actiunea inotrop negativa a unor antiaritmice, ca de exemplu amiodarona si chinidina. Astfel de observatii nu s-au semnalat la Corinfar. In cazul unei terapii combinate cu chinidina, Corinfar poate induce o scadere a concentratiei plasmatice a chinidinei si, respectiv, cresterea acesteia dupa intreruperea tratamentului cu Corinfar, ceea ce recomanda controlul periodic al concentratiei chinidinei plasmatice. Corinfar poate influenta cresterea concentratiei plasmatice a digoxinei si a teofilinei, ceea ce recomanda controlul acestora. Cimetidina si, in masura mai mica, ranitidina pot potenta actiunea produsului Corinfar. Va rugam sa luati in considerare aceste date si pentru medicamentele administrate pana de curand. Evitati consumul unor cantitati mari de alcool, deoarece alcoolul potenteaza actiunea hipotensoare a produsului Corinfar si poate conduce la vertij si alte simptome.

Indicatii de dozare, mod si durata de administrare: Daca nu se prescrie altfel, sunt valabile indicatiile de dozare de mai jos. Se recomanda respectarea indicatiilor de utilizare, deoarece, altfel, Corinfar nu actioneaza corect. Dozarea se face individual, in functie de severitatea bolii si de reactiviatea pacientului la medicament. In functie de tabloul clinic doza trebuie atinsa treptat. Pacientii cu insuficienta hepatica trebuie atent supravegheati; poate fi necesara o reducere a dozei. Pacientii care prezinta concomitent afectiuni severe cerebro-vasculare trebuie tratati cu doze mai mici. In general este valabila urmatoarea schema de tratament pentru persoanele adulte: Angina pectorala vasospastica si cronica stabila : Tratamentul se efectueaza cu o doza zilnica medie de 2-3 x 1 comprimat filmat (de 2-3 ori zilnic, cate 10 mg). In cazul in care sunt necesare doze mai mari, este posibila marirea treptata a dozei zilnice, la de 2 ori pe zi cate 2-4 comprimate filmate (de 2 ori cate 20-40 mg). Doza maxima zilnica sa nu depaseasca de 2 ori 4 comprimate filmate (de 2 ori cate 40 mg). Hipertensiune esentiala: Tratamentul se efectueaza cu o doza zilnica medie de 1 comprimat filmat, de 2- 3 ori (de 2-3 ori cate 10 mg). In cazul in care sunt necesare doze mai mari, este posibila marirea treptata a dozei zilnice la de 2 ori pe zi cate 2-4 comprimate filmate (de 2 ori cate 20-40 mg). Doza maxima zilnica sa nu depaseasca de 2 ori 4 comprimate filmate (2 x 40 mg). Pentru doze mari se recomanda utilizarea formelor farmaceutice cu continut ridicat de substanta activa (de exemplu Corinfar retard cu 20 mg substanta activa). Comprimatele filmate se administreza nemestecate, dupa mese, cu o cantitate suficienta de lichid (de ex. un pahar de apa). Administrarea concomitenta de alimente duce la o resobtie lenta a substantei active, dar nu redusa. Intervalul intre doua administrari de Corinfar de cate 20 mg (cate 2 comprimate filmate) trebuie sa fie de minimum 4 ore. Daca administrarea se face de 2 ori pe zi, intervalul dintre aceste administrari se recomanda sa fie de 12 ore (dimineata si seara). Tratamentul cu Corinfar este in general un tratament de lunga durata. Asupra duratei tratamentului hotareste medicul.

Precautii in administrare: Nu se administreaza suplimentar doza omisa, in cazul in care s-a omis o administrare, urmati in continuare schema normala de tratament. Daca o data ati luat prea putin Corinfar (de ex. numai jumatate din doza prescrisa), nu se manifesta nici un fel de neplaceri. Daca in cazul unei terapii de durata luati doze prea mici, rezultatul tratamentului se pune sub semnul intrebarii, pot reaparea simpomele din tabloul clinic. Nu intrerupeti administrarea definitiv sau inainte de termen fara sa consultati inainte medicul. O intrerupere brusca a tratamentului poate duce la o inrautatire a tabloului clinic. In cazul unui tratament cu doze mari si/sau de lunga durata, intreruperea acestuia se va face treptat, prin reducerea dozei.

Supradozare: Administrarea unor cantitati foarte mari de Corinfar, in functie de doza, poate conduce la hipotensiune, tulburari de constienta pana la coma, tahicardie sau bradicardie, ca si la tulburari metabolice (glicemie marita, acidoza, hipoxemie). Hipotensiunea poate duce la o irigare redusa a organelor vitale. Chemati imediat medicul Acesta va orienta tratamentul in functie de simptome (de ex. va inlatura voma, va face spalaturi gastrice, va restabili relatia stabila cardiocirculatorie).

Reactii adverse: In primele saptamani de tratament se poate ajunge la poliurie. In cazul unei insuficiente renale, se poate ajunge la o inrautatire a functiei renale. La pacientii cu hipertensiune arteriala sau afectiuni coronariene, intreruperea brusca de Corinfar poate declansa criza hipertensiva sau ischemie miocardica (fenomenul de "rebound“). Frecvent: Mai ales la inceputul tratamentului pot aparea frecvent, dar cu caracter tranzitoriu, cefalee, flush si senzatie de caldura (eritem, eritromelalgie). Ocazional: Mai ales la inceputul tratamentului pot aparea crize de angina pectorala, respectiv, la pacientii cu angina pectorala se poate observa cresterea frecventei, duratei si a gradului de severitate a crizelor. Ocazional s-au semnalat: stare de inconstienta, tahicardie, palpitatii, edeme ale membrelor inferioare pe baza unei vasodilatatii. De asemenea, apar ocazional parestezii, vertij, fatigabilitate si o scadere a tensiunii arteriale sub valori normale (reactie hipotona). Rar: In timpul tratamentului cu Corinfar se observa rar tulburari gastrointestinale, ca, de exemplu: greata, flatulenta si diaree. Au fost observate reactii cutanate, ca de exemplu: prurit, urticarie, exantem, izolat dermatita exfoliativa. In cazul unui tratament de lunga durata, la pacientii varstnici s-a semnalat ginecomastie, fenomen reversibil dupa intreruperea tratamentului. Foarte rar: S-au descris modificari ale tabloului sanguin, ca, de exemplu: anemie, leucopenie, trombocitopenie, purpura trombocitopenica. In cazuri foarte rare s-a observat o crestere tranzitorie a glicemiei (hiperglicemie).De aceasta se va tine cont in mod deosebit la pacientii cu diabet zaharat. Izolat: S-a semnalat infarct miocardic. In special la doze mari pot aparea, in cazuri izolate, mialgii, tremor, ca si o modificare minora, tranzitorie, a perceptiei optice. In cazul unui tratament de lunga durata, pot aparea modificari gingivale (hiperplazia gingivala), fenomen reversibil dupa intreruperea tratamentului. Tulburari ale functiei hepatice au fost izolat semnalate (colestaza hepatica, cresterea transaminazelor), fenomene reversibile dupa intreruperea tratamentului, ca si hepatita alergica. Daca observati la Dumneavoastra reactii adverse care nu sunt semnalate in prospect, adresati-va medicului sau farmacistului. Va rugam informati medicul Dumneavoastra asupra tuturor reactiilor adverse semnalate, pentru ca acesta sa verifice doza administrata, sa trateze specific aceste reactii adverse sau sa va recomande alt medicament. In cazul aparitiei simptomelor de angina pectorala, trebuie informat imediat medicul curant. Acesta va decide daca tratamentul cu acest medicament trebuie intrerupt.

Indicatii si date asupra valabilitatii produsului: Termenul de valabilitate este inscriptionat pe ambalaj si pe cutia plianta. A nu se utiliza dupa expirarea datei de valabilitate Corinfar se va pastra ferit de lumina.A nu se pastra la indemana copiilor.