Nume: CORINFAR« retard
Producator: ASTA Medica - AWD

Compozitie calitativa si cantitativa: Un comprimat retard contine ca substanta activa 20 mg nifedipin. Excipienti: Lactoza monohidrat. Stearat de magneziu. Poiletilenglicol 6000 (macrogol 6000). Polietilenglicol 35000 (macrogol 35000). Talc. Amidon de cartof. Metilhidrixipropilceluloza. Polividon K 25. Celuloza microcristalina. Oxid (IV) de titan (E171). Galben de chinoleina (E104).
Forma farmaceutica: Comprimat retard.

Indicatii terapeutice: Angina pectorala cronica stabila (angina de efort); angina vasospastica (angina Prinzmetal, angina instabila); hipertensiune esentiala.
 
 
 


Dozare, mod si durata de administrare: Dozarea se face individual in functie de severitatea bolii si de reactivitatea pacientului la medicament. In functie de tabloul clinic doza trebuie atinsa treptat, incepand cu doze initiale scazute. Pacientii cu insuficienta hepatica trebuie atent supravegheati; in cazul de fata poate fi necesara o reducere a dozei. Pacientii care prezinta concomitent afectiuni severe cerebro-vasculare trebuie tratati cu doze mai mici. Daca nu se prescrie altfel este valabila urmatoarea schema de tratament pentru persoanele adulte: Angina pectorala vasospastica si cronica stabila: Tratamentul se efectueaza cu o doza zilnica medie de 20 mg de 2 ori pe zi (de 2 ori pe zi cate un comprimat retard). In cazul in care sunt necesare doze mai mari, este posibila marirea treptata a dozei zilnice la maximum de 2 ori pe zi cate 40 mg (de 2 ori cate 2 comprimate retard). Doza zilnica maxima nu trebuie sa depaseasca 80 mg (4 comprimate retard). Hipertensiunea esentiala: Tratamentul se efectueaza cu cu o doza zilnica medie de 20 mg de 2 ori pe zi (de 2 ori cate un comprimat retard). In cazul in care este necesara o doza mai mare, cresterea dozei zilnice se va face treptat la maximum de 2 ori pe zi 40 mg (de 2 ori cate 2 comprimate retard). Doza maxima zilnica nu trebuie sa depaseasca 80 mg (4 comprimate retard). Corinfar retard se administreaza dupa mese, nemestecate, cu o cantitate de lichid. Administrarea concomitenta de alimente duce la o resobtie lenta a substantei active, dar nu redusa. Intervalul intre administrarea a doua doze de Corinfar retard trebuie sa fie de cel putin 4 ore. Intervalul recomandat intre 2 administrari este de 12 ore (dimineata si seara). Durata tratamentului este stabilita de medic. In cazul unui tratament cu doze mari si/sau de lunga durata tratamentul trebuie redus treptat pana la terminarea acestuia, din cauza posibilei aparitii a fenomenului de ôreboundô.

Contraindicatii: ¬oc cardiovascular; stenoza aortica severa; angina pectorala instabila; infarct miocardic acut (in intervalul primelor 4 saptamani); hipersensibilitate cunoscuta la nifedipin. Se recomanda prudenta in cazul hipotensiunii (hipotensiune severa cu valori sistolice sub 90 mm Hg) ca si in insuficienta cardiaca decompensata.
Recomandari: Se recomanda o supraveghere atenta a pacientilor in cazul administrarii concomitente a nifedipinei si a beta-blocantilor, deoarece se poate ajunge la hipotensiune severa; ocazional s-a semnalat aparitia insuficientei cardiace. Nifedipin poate intarzia eliminarea digoxinei. Tratamentul concomitent cu ambele produse poate duce la cresterea nivelelor digoxinei si la potentarea actiunii si a reactilor adverse ale acesteia. Se recomanda o dozare prudenta in cazul unei insuficiente cardiace manifeste. Administrarea produsului Corinfar la pacientii aflati in dializa renala, cu hipertensiune maligna si insuficienta renala ireversibila cu hipovolemie se va face cu deosebita precautie, intrucat prin vasodilatatie se poate instala o hipotensiune severa. Pacientii cu functie hepatica redusa trebuie atent supravegheati; in acest caz poate fi necesara o reducere a dozei.

Interactiuni cu alte medicamente: Efectul hipotensiv al nifedipinei poate fi accentuat prin asocierea altor antihipertensive ca si a antidepresivelor triciclice. In combinatie cu nitratii sunt potentate actiunile asupra tensiunii si frecventei cardiace. Administrarea concomitenta de nifedipin si beta-blocante impune supravegherea atenta a pacientilor, intrucat poate sa se produca scaderea pronuntata a tensiunii arteriale, ocazional observandu-se dezvoltarea unei insuficiente cardiace. Anumite medicamente din grupa antagonostilor de calciu pot potenta actiunea inotrop negativa a unor antiaritmice ca ex.: amiodarona si chinidina. Astfel de observatii nu s-au semnalat la nifedipin. In cazul unei terapii combinate cu chinidina, nifedipin poate induce o scadere a concentratiei plasmatice a chinidinei si respectiv cresterea acesteia dupa intreruperea tratamentului cu nifedipin, ceea ce recomanda controlul periodic al concentratei chinidinei plasmatice. Nifedipin poate influenta cresterea concentratiei plasmatice a digoxinei si a teofilinei, ceea ce recomanda controlul acestora. Cimetidina si in masura mai mica ranitidina pot conduce la cresterea concentratiei plasmatice de nifedipin, intensificand implicit actiunea acestuia.

Sarcina si alaptare: Nifedipin nu se va administra pe toata perioada sarcinii deoarece studiile experimentale au pus in evidenta embriotoxicitate (malformatii). Nu exista date privind acest aspect la om. Nifedipin este excretat in laptele matern. Nu exista experienta privind actiunea sa asupra sugarului, motiv pentru care se va intrerupe alaptarea daca in aceasta perioada se impune administrarea de nifedipin.
Recomandari privind participarea la traficul rutier si manuirea utilajelor: Tratamentul cu acest medicament necesita un control medical regulat. Aparitia reactiilor diferentiate individual pot modifica capacitatea de reactie in asa fel, incat sunt influentate capacitatea de participare la traficul rutier, manuirea unor utilaje de precizie sau lucrul neasiguarat. Acestea sunt valabile mai ales la inceputul tratamentului, la cresterea dozei ca si in asociere cu alcool.

Reactii adverse: In primele saptamani de tratament se poate ajunge la poliurie. In cazul unei insuficiente renale se poate ajunge la o inrautatire temporara a functiei renale. La pacientii cu hipertensiune arteriala sau afectiuni coronariene, intreruperea brusca a nifedipinei poate declansa criza hipertensiva sau ischemie miocardica (ô
fenomenul de reboundô). Frecvent: Mai ales la inceputul tratamentului pot aparea frecvent, dar cu caracter tranzitoriu, cefalee, flush si senzatie de caldura (eritem, eritromelalgie). Ocazional: Mai ales la inceputul tratamentului pot aparea crize de angina pectorala, respectiv la pacientii cu angina pectorala se poate observa cresterea frecventei, duratei si gradului de severitate a crizelor. Ocazional, s-au semnalat obnubilare, palpitatii si tahicardie, o scadere a tensiunii arteriale sub valori normale (reactie hipotona), edeme ale membrelor inferioare pe baza unei vasodilatatii, ca si ameteala, fatigabilitate si parestezii. Rar: In timpul tratamentului se observa tulburari gastrointestinale : greturi, flatulenta si diaree. Au fost rareori observate reactii cutanate, ca ex.: prurit, urticarie, exantem, izolat dermatita exfoliativa. In cazul unui tratament de lunga durata la pacientii varstnici s-a semnalat ginecomastie, fenomen reversibil dupa intreruperea tratamentului. Foarte rar: S-au descris modificari ale tabloului sanguin, ca ex.: anemie, leucopenie, trombocitopenie, purpura trombocitopenica. In cazuri foarte rare s-a observat o crestere tranzitorie a glicemiei (hiperglicemie). De aceasta se va tine cont in mod deosebit la pacientii cu diabet zaharat. Izolat: S-a semnalat infarct miocardic. In special la doze mari pot aparea in cazuri izolate mialgii, tremor ca si o modificare minora, tranzitorie a perceptiei optice. In cazul unui tratament de lunga durata pot aparea modificari gingivale (hiperplazia gingivala), fenomene reversibile dupa intreruperea tratamentului. Tulburari ale functiei hepatice au fost izolat semnalate (colestaza intrahepatica, cresterea transaminazelor), fenomene reversibile dupa intreruperea tratamentului si hepatita alergica.

Supradozare: Simptomele intoxicatiei: S-au observat urmatoarele simptome in cazul unei intoxicatii grave cu nifedipin: tulburari de constienta pana la coma, prabusire tensionala, tulburari de ritm cardiac tahicardice/bradicardice, hiperglicemie, acidoza metabolica, hipoxie, soc cardiogen cu edem pulmonar. Tratamentul intoxicatiilor: Are ca obiectiv eliminarea toxicului si restabilirea echilibrului cardiocirculator. Dupa ingestia orala se recomanda spalaturi gastrice abundente, eventual combinate cu o spalatura intestinala. Indeosebi dupa intoxicatiile cu preparate retard se va urmari eliminarea lor pe cat posibil de completa din intestinul subtire pentru a evita absorbtia inevitabila a substantei active. In cazul administrarii de laxative se va tine cont de inhibarea musculaturii intestinale prin antagonistii de calciu, care poate merge pana la atonie intestinala. Hemodializa nu da rezultate, deoarece nifedipin nu este dializabil, se recomanda plasmafereza (legare puternica de proteinele plasmatice, volum de distributie relativ mic). Tulburarile de ritm cardiac insotite de bradicardie se trateaza simptomatic cu atropina si/sau beta-simpatomimetice, in cazul unui stop iminent prin bradicardie se recomanda terapia temporara cu stimulator cardiac. Hipotensiunea, ca urmare a socului cardiogen si a vasodilatatiei periferice, se trateaza cu calciu (1 - 2 g de gluconat de calciu i.v.), dopamin (pana la 25 mcg/kg corp/minut), adrenalina, respectiv noradrenalina. Posologia acestor medicamente este in functie de actiunea urmarita. Nivelul calciului seric trebuie mentinut normal pana la usor crescut. Orice ingerare suplimentara de lichide sau transfer de volum lichidian trebuie efectuata cu precautie si necesita monitorizare hemodinamica din cauza potentialelor riscuri de suprasarcina cardiaca.

Propietati farmacodinamice: Nifedipin este un antagonist de calciu de tipul 1,4-dihidropiridina. Acesti antagonisti de calciu reactioneaza in mod foarte specific cu canalele lente de calciu si inhiba influxul de ioni de calciu in celula prin canalele de calciu de tip L. Se ajunge astfel la o scadere a concentratiei calciului intracelular si astfel la o inhibare a transmiterii de semnale intracelulare. Nifedipin actioneaza mai ales asupra celulelor musculaturii netede din alcatuirea vaselor coronariene si la nivelul vaselor periferice ôde rezistentaô. Consecinta acestei actiuni este vasodilatatia. In doze terapeutice nifedipin nu are practic nici o actiune directa asupra miocardului. Nifedipin scade tonusul muscular al arterelor coronare, ceea ce are drept consecinta vasodilatatia acestora si ameliorarea circulatiei. In acelasi timp, prin vasodilatatie arteriala este scazuta rezistenta periferica (postsarcina). La inceputul tratamentului cu nifedipin poate avea loc cresterea frecventei cardiace si a debitului cardiac in mod reflex. Aceasta crestere nu este suficient de marcata pentru a compensa vasodilatatia. Ca urmare, presiunea arteriala scade. In tratamente de lunga durata cu nifedipin, debitul cardiac initial crescut revine la valoarea initiala. La pacientii hipertensivi se poate observa scaderea deosebit de evidenta a tensiunii arteriale.

Proprietati farmacocinetice: Substanta activa nifedipin administrata oral Ó jeun este resorbita rapid si aproape complet, valoarea resorbtiei situandu-se la 90 - 100%. Nifedipin este supus unui efect first-pass in ficat, astfel incat disponibilitatea sistemica dupa administrare orala se situeaza intre 50-70%. Concentratii maxime plasmatice, respectiv serice se obtin dupa 15 minute de la dministrarea unei solutii ce contine nifedipin, iar la administrarea altor forme neretardate dupa 15 - 75 min.

Un studiu de biodisponibilitate (multiple dose) efectuat in 1996 pe 24 de voluntari care au primit de 2 ori pe zi cate 20 mg nifedipin a stabilit urmatoarele valori comparativ cu un produs de referinta:

Interval de dozare 0 - 17 h

Corinfar retard Produs de referinta
Concentratia plasmatica maxima C max. : (ng/ml) 28,3 ▒11,1 24,8 ▒13,0
Momentul concentratiei maxime t max : (h) 2,5 ▒1,4 2,7 ▒1,8
Suprafata situata sub curba concentratie-timp AUC: (ng/ml x h) 169,0 ▒70,7 161,3 ▒88,2
Sunt prezentate valoriile medii si abaterea standard. Evolutia valorilor plasmatice medii comparativ cu un produs de referinta intr-o diagrama concentratie-timp.

Interval de dozare 12 - 24 h

Corinfar retard Produs de referinta
Concentratia plasmatica maxima C max. : (ng/ml) 35, 0 ▒14,5 38,6 ▒16,1
Momentul concentratiei maxime t max : (h) 2, 8 ▒1,7 2,8 ▒1,7
Suprafata situata sub curba concentratie-timp AUC: (ng/ml x h) 204,8 ▒102,0 197,7 ▒102,4
Sunt prezentate valoriile medii si abaterea standard.

Interval de dozare 0 - 24 h

Corinfar retard Produs de referinta
Concentratia plasmatica maxima C max. : (ng/ml) 15,6 ▒7,0 15,0 ▒7,3
Suprafata situata sub curba concentratie-timp AUC: (ng/ml x h) 373,8 ▒167,0 359,1 ▒176,0
Sunt prezentate valoriile medii si abaterea standard.

Nifedipin se leaga de proteinele plasmatice (albumine) in proportie de cca 95%. Nifedipin este metabolizat aproape complet in ficat indeosebi prin procese oxidative si de hidroliza. Acesti metaboliti nu au activitate farmacodinamica. Nifedipin este eliminat sub forma de metaboliti predominant pe cale renala, iar metabolitul principal (M-1) constituie 60-80 % din doza de nifedipin administrata. Restul se elimina prin fecale tot sub forma de metaboliti. Substanta nemodificata se evidentiaza doar sub forma de urme in urina (sub 0, 1%). Timpul de injumatatire se situeaza intre 2 si 5 ore. In tratamente de lunga durata cu doze uzuale nu s-a descris acumularea substantei. In disfunctii hepatice au loc o prelungire evidenta a timpului de injumatatire si reducerea clerance-ului total. Poate fi necesara o eventuala reducere a dozei.

Date preclinice: Toxicitatea acuta: A fost studiata pe mai multe specii de animale. Nu s-a remarcat o sensibilitate deosebita. Toxicitatea cronica/toxicitatea subcronica: Cercetari efectuate pe sobolani si caini nu au aratat o actiune toxica deosebita a nifedipinei. Potential mutagen si cancerigen: Cercetari efectuate in vivo si in vitro au dat rezultate negative, astfel incat sa fie exclusa actiunea mutagena asupra omului. O cercetare de lunga durata (2 ani) efectuata pe sobolani nu a evidentiat un efect tumorigen al nifedipinei. Toxicitatea reproducerii: Studiile experimentale efectuate pe trei specii de animale au evidentiat la doua specii efecte teratogene (palatoschizis, anomalii cardio-vasculare). Nu exista suficiente date privind utilizarea la om a nifedipinei in primele 6 luni de sarcina. Intr-un numar redus de cazuri nifedipin a fost administrat fara nici un fel de urmari in ultimele trei luni de sarcina. Nifedipin are o actiune tocolitica. Nifedipin este excretat in laptele matern. Pentru adminstrarea acestuia in perioada de lactatie nu exista suficienta experienta.

Incompatibilitati: Nu se cunosc.

Conditii de pastrare: Se pastreaza ferit de lumina. Valabilitate: 3 ani.

Forma de prezentare: Marimea ambalajului pentru 30 comprimate retard: 3 blistere cu cate 10 comprimate retard fiecare, formate din: folie detasabila: PVC dur, rosu; folie de acoperire: folie de aluminiu, imprimata cu rosu; cutie plianta imprimata pentru 3 blistere; prospect. Marimea ambalajului pentru 50 si 100 comprimate retard: flacon de 15 ml de sticla bruna cu dop de polietilena, incolor; eticheta.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Cele 17 ouă supradimensionate pictate de personalități din România, printre care ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea c─âr╚Ťii ÔÇŁTe iubesc pe nev─âzuteÔÇŁ scris─â de Alina Ilioi, blogger ╚Öi...


Ce poti face un weekend la Plovdiv, Bulgaria
Plovdiv, unul din cele mai vechi orase din Europa, este in momentul de fata cel mai frumos oras din Bulgaria (si al doilea ca numar de locuitori dupa capitala Sofia), dar si Capitala Europeana a Culturii in 2019. Si este cu adevarat un loc deosebit, un loc in care istoria se impleteste armonios cu viata moderna de zi de zi. Plovdiv se des... mai mult
O zi hai hui prin Toledo
Ce sa faci intr-o escala de 9 ore in Madrid, venind din Chile? Ei bine, sa mergi in Toledo, mai ales daca nu ai mai fost niciodata in sarmantul orasel spaniol, si iti doreai demult sa il vezi. Aflat la doar 1h de aeroportul din Madrid, Toledo merita cu prisosinta o escala de o zi (dar si mai mai multe, daca ai mai mult timp la dispozitie)... mai mult
La pas prin Bucuresti: Aer de Hong Kong
Un imobil cu arhitectura interesanta, cu o scara de acces impresionanta si o terasa de dimensiuni mari, la inaltime, ce aminteste cu alura sa de mega-blocurile din Hong Kong. In trecut a functionat in el si revista Gandirea. Copiii s-au distrat teribil pe scara inalta cu multe trepte, dar si fugind haotic pe t...Citeste in continuare pe s... mai mult
LEVI’S®  iti propune cea mai cool gama de accesorii si incaltaminte pentru sezonul de festival
Cum știm că sezonul de festival este foarte aproape și trebuie să ne pregătim outfit-ul perfect? Ei bine, știm că a venit vara atunci c├ónd cele mai cool festivaluri din Rom├ónia ├«și prezintă line-up-ul pentru 2019, iar noi ne bucurăm de vremea frumoasă și ├«ncepem să ne ac... mai mult
Picioare ingrijite si fericite pe timp de vara!
Ne bucuram in fiecare an de frumusetiile verii, de soare, de concedii sau de apusurile tarzii, insa, in aceeasi masura ne deranjeaza disconfortul creat de temperaturile foarte ridicate. In aceasta perioada avem tendinta de a merge mai mult pe jos, de a sta mai mult in picioare, de a purta incaltaminte fie inconfortabila, fie care ne expun... mai mult
2 saptamani de aventuri spectaculoase in Ecuador cu copiii
Unde sa mergem de Paste, unde sa mergem? Daca acum doi ani am fost cu copiii prin 4 tari din Asia, si anul trecut ne-am rasfatat pe insulele din Seychelles, anul acesta am zis ca e cazul sa facem cunostinta copiilor cu America de Sud. Si am ales cred cea mai kids-friendly tara posibila, mai ales pentru copiii innebuniti dupa animale: . Ne... mai mult
tst
citite 24h
articole
Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar
Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de ...
Părul și scalpul, cele mai neglijate zone pe timpul verii! Părul și scalpul, cele mai neglijate zone pe timpul verii!
Știm cât de atente suntem când vine vorba de protecția pielii și a o...
Vrei sa inveti sa codezi? Iata ce limbaje de programare recomanda fondatorii Apple sau  Google Vrei sa inveti sa codezi? Iata ce limbaje de programare recomanda fondatorii Apple sau Google
Dacă te uiți în jur sau pe ecranul smartphone-ului tău, vei vedea că ...
La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser
Cand ti se face dor de Austria si cel mai non-conformist artist al sau...




CAUTA PE EGIRL
Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de sus. Se urca cu un lift, si restaurantul este lung, iar pe toata lungimea sa ai ... mai mult

Plimbari prin sudul Italiei: Pisticci, orasul alb din Basilicata Daca Ostuni este orasul alb din regiunea Puglia, vecina Basilicata are si ea unul: Pisticci. Insa spre deosebire de fratele sau in ale culorii caselor... mai mult

La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser Cand ti se face dor de Austria si cel mai non-conformist artist al sau, Hundertwasser, (pe care noi l-am "fugarit" pana in Noua Zeelanda), nu trebuie ... mai mult