Nume: CYMEVENE
Producator: F. Hoffmann-La Roche

Prezentare farmaceutica: Flacoane continand substanta activa echivalenta a 500 mg ganciclovir si aproximativ 45 mg (2 mEq) sodiu.

Actiune terapeutica: Ganciclovirul este un analog sintetic al guaninei care inhiba replicarea virusurilor herpetice in vitro si in vivo. Virusurile umane sensibile sunt cytomegalo virusul (CMV), herpes simplex virus-1 si-2 (HSV-1 si HSV-2), virusul Ebstein-Barr (EVB) si virusul varicelei zoster (VZV). Activitatea antivirala a ganciclovirului este rezultatul inhibitiei sintezei de ADN, prin: (1) inhibarea competitiva a incorporarii trifosfatului de dezoxiguanosina in ADN, prin ADN-polimeraza si (2) incorporarea trifosfatului de ganciclovir in ADN-ul viral, determinand terminarea, sau rareori, elongarea ADN-ului. Posibilitatea rezistentei virale trebuie luata in considerare la pacientii care au dovedit un raspuns clinic slab sau o excretie virala persistenta in timpul tratamentului.
 
 
 


Farmacocinetica: Excretia renala a medicamentului nemodificat prin filtrarea glomerurala si secretia tubulara este calea cea mai importanta de eliminare a Cymevene, si, la pacientii cu functie renala normala, mai mult de 90% din Cymevene administrat a fost depistat nemodificat in urina. Hemodializa s-a dovedit a scadea concentratiile plasmatice ale ganciclovirului cu aproximativ 50%.

Indicatii: Doze standard: Tratament de inductie: 5 mg/kg corp, sub forma de perfuzie i. v. pe durata de 1 ora, la 12 ore, timp de 14-21 zile. Tratament de intretinere: 5 mg/kg corp, sub forma de perfuzie i. v. pe durata de 1 ora, la 24 ore, 7 zile/sapt., sau 6 mg/kg corp o data /zi, 5 zile/sapt. Flacoanele de Cymevene sunt indicate pentru prevenirea si tratamentul infectiei cu CMV la pacientii imunocompromisi, atat in etapa severa, ce poate duce la exitus, cat si in caz de pericol de orbire.

Mod de administrare: Doze standard: Tratament de inductie: 5 mg/kg corp sub forma de perfuzie i. v. de 1 ora, la 12 ore, timp de 14-21 zile. Tratament de intretinere: 5 mg/kg corp sub forma de perfuzie i. v. de 1 ora, la 24 ore, 7 zile/sapt., sau 6 mg/kg corp/zi, timp de 5 zile /sapt.
Instructiuni speciale de dozare: Pacienti cu tulburari renale: Pentru acestia, doza de Cymevene trebuie modificata conform tabelului de mai jos. Clearance-ul la creatinina se coreleaza cu cretinina serica, conform urmatoarei formule:

Clearance-ul la creatinina la barbati = (140-varsta ianis greutatea ikgs)(72) (0,011 cr.serica immmol/ls)
sau

Clearance-ul la creatinina la barbati = (140-varsta ianis greutatea ikgs)(72) (cr.serica imgl/dls)
Clearance-ul la creatinina la barbati = (140-varsta ianis greutatea ikgs)(72) (cr.serica imgl/dls)
Clearance-ul la creatinina la femei = 0,85 x val. la barbati

ClCrDoza de inductieDoza de intretinere
> 705 mg/kg corp la 12 ore5 mg/kg corp /zi
50-692,5 mg/kg corp la 12 ore2, 5 mg/kg corp/zi
25-492,5 mg/kg corp la 24 ore1, 25 mg/kg corp/zi
10-241,25 mg/kg corp la 24 ore0, 625 mg/kg corp/zi
< 101,25 mg/kg corp de 3 ori/sapt., dupahemodializa0,625 mg/kg corp/3 ori/sapt.
Datorita necesitatii ajustarii dozelor de Cymevene la pacientii cu afectare renala, si pentru ca incidenta creatinemiei crescuta este mare, in special la pacientii cu transplante, tratati cu Cymevene, controlul creatininei serice si a clearance-ului la creatinina trebuie facute foarte riguros. Pacientii cu neutropenie severa (nr. absolut de neutrofile < 500/microlitru) si/sau trombocitopenie (trobocite < 25000/microlitru) necesita o intrerupere a dozelor, pana cand refacerea maduvei este observata (> 750 celule/microlitru). Datorita frecventei granulocitopeniei si trombocitopeniei la pacientii tratati cu ganciclovir (vezi Efecte secundare), se recomanda monitorizarea neutrofilelor si a trombocitelor foarte frecvent, in special la pacientii la care ganciclovirul sau alti analogi de nuclozide au dus la leucopenie, sau la care neutrofilele sunt > 1000 celule/microlitru, la inceputul tratamentului. Folosirea la copii: Folosirea Cymevene la copii cere mare precautie din cauza probabilitatii carcinogenicitatii pe termen lung si toxicitatii pe capacitatea de reproducere. Administrarea la copii trebuie facuta cu mult discernamant, evaluand cu atentie beneficiul tratamentului fata de riscuri. Folosirea la batrani: Cum batranii au functia renala mai afectata, Cymevene trebuie administrat conform acestor parametri.

Metoda de preparare a solutiei de Cymevene: Peste pulberea liofilizata de Cymevene din flacon, se adauga 10 ml de apa sterila pentru injectie. A nu se folosi apa bacteriostatica pentru injectie, continand parabens, acestia fiind incompatibili cu pulberea de Cymevene sterila si pot cauza precipitare. Flaconul se agita, pentru a dizolva continutul. Solutia se inspecteaza atent pentru a observa precipitatul. Solutia preparata este stabila la temperatura camerei timp de 12 ore. Nu se tine la frigider.

Prepararea si administrarea perfuziei: Tinand cont de greutatea pacientului si de relatia doza-volum, se extrage din flacon (conc. 50 mg/ml) cantitatea necesara si se adauga intr-o solutie de perfuzie, respectiv ser fiziologic, dextroza 5% in apa, solutie Ringer sau Ringer lactat. Nu se recomanda concentratii mai mari de 10 mg/ml.
Cymevene nu trebuie amestecat cu alte solutii perfuzabile i.v. Solutiile perfuzabile se utilizeaza doar 24 ore de la momentul prepararii, pentru a evita riscul contaminarii bacteriene. Solutia nu se pune la frigider. Congelarea este de asemenea contraindicata. Atentie - nu se administreaza in bolus sau sub forma de injectare i.v. Toxicitatea Cymevene poate creste ca rezultat al nivelului plasmatic excesiv. Atentie - administrarea i.m. sau s.c. poate duce la iritatie severa tisulara, datorita pH-ului ridicat ( 11) al solutiei de ganciclovir. Dozele recomandate, frecventa sau rata infuziei nu trebuie depasite.

Contraindicatii: Cymevene este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la ganciclovir sau aciclovir.

Precautii: Toxicitatea clinica a Cymevene include leucopenia, anemia si trombocitopenia. In studiile preclinice, ganciclovirul produce mutagenicitate, teratogenicitate si carcinogenicitate. El trebuie deci considerat un potential factor teratogen si carcinogen la oameni. Terapia cu Cymevene nu trebuie initiata daca neutrofilia absoluta este < 500 celule/microlitru, sau trombocitele < 25000 celule/microlitru. Neutropenia, anemia si trombocitopenia au fost observate la pacientii tratati cu Cymevene. Daca functia renala este afectata, se recomanda ajustarea dozelor pe baza clearance-ului la creatinina (vezi Doze si administrare). Efecte asupra capacitatii de sofat si manipulare a masinilor: necunoscute.

Sarcina si alaptare: Nu exista studii documentate asupra femeilor insarcinate. Teratogenicitatea a fost observata la animale. Se considera ca Cymevene produce inhibitia temporara sau permanenta a spermatogenezei. Studiile pe animale arata ca poate surveni si suprimarea fertilitatii la femei. Cymevene trebuie folosit in sarcina, doar daca beneficiile potentiale justifica riscurile la fat. Femeile in perioada fertilitatii trebuie sfatuite sa foloseasca contraceptia in timpul tratamentului; barbatii, de asemenea, in timpul si, cel putin 90 zile dupa tratamentul cu Cymevene. Nu se cunoaste daca Cymevene este excretat in laptele uman. Cymevene nu este recomandat mamelor care alapteaza. Intervalul de timp de siguranta, intre ultima doza de Cymevene si lactatie, nu este precizat.

Reactii adverse: Pacientii cu SIDA: Pot surveni urmatoarele efecte secundare, legate de tratamentul cu Cymevene: Hematologice si pe sistemul limfatic: leucopenie, anemie, trombocitopenie. Aparatul digestiv: diaree, greata, anorexie, voma. Corpul ca intreg: astenie, infectie, durere abdominala, cefalee, inflamatie la locul injectarii. Aparatul cardio-vascular: flebita. Pacientii cu transplante: Creatinina serica (>2,5 mg/dl) poate fi crescuta la pacientii tratati cu Cymevene. Neutro penia (< 1000 celule/microlitru) survine sub tratamentul cu Cymevene, mai frecvent la pacientii cu afectare a maduvei. Cefaleea, confuzia si suprainfectiile survin mai des sub tratamentul cu Cymevene. Efecte adverse mai putin frecvente (<1%) la pacientii cu SIDA si trasplante: Corpul ca intreg: durere la locul injectarii, febra, durere generala, infectie, celulita, edeme, modificari de laborator, abdomen marit, durere toracica, frisoane, nivelul ganciclovirului crescut sanguin, edem, abces, hemoragie sau flebita la locul injectarii, dureri de san, stare de rau general, fotosensibilitate. Aparatul digestiv: flatulenta, dispepsie, anomalii functionale hepatice, eructatii, ulceratii bucale, constipatie, disfagie, incontinenta fecala, afectare a limbii, hemoragii. Hematologie si sistemul limfatic: anemie hipocroma, pancitopenie, depresie medulara, eosinofilie. SNC: parestezie, convulsii, somnolenta, ameteala, vise si ganduri anormale, anxietate, euforie, insomnie, ataxie, confuzie, uscaciunea gurii, hiperestezie, reactii maniacale, depresie, coma, nervozitate, psihoza, tremor. Piele si fanere: rash, prurit, alopecie, transpiratii, acnee, macule, papule, herpes simplex, urticarie. Simturi: vedere anormala, perversiunea gustului, afectarea vitrosului, durere oculara, ambliopie, orbire, conjunctivita, surzenie, dezlipire de retina, glaucom. Tulburari metabolice si nutritionale: cresterea creatininei, a fosfatazei alkaline, a GPT, a creatinfosfokinazei, hipoK, cresterea LDH si GOT. Sistemul cardio-vascular: tromboflebita profunda, migrena, vasodilatatie, aritmie, hipertensiune, hipotensiune. Aparatul uro-genital: scaderea ClCr, afectarea functiei renale, urinare frecventa, infectie urinara, insuficienta renala, hematurie, uremie. Modificari de laborator: scaderea glicemiei. Sistemul osteo-muscular: miastenie, mialgie. Urmatoarele efecte adverse pot fi fatale la pacientii tratati cu Cymevene: pancreatita, septicemia si insuficienta multipla de organ.

Interactiuni: Legarea ganciclovirului de proteinele plasmatice este de 1-2 %, deci interactiunile medicamentoase datorate acestui fapt nu sunt semnificative. Probenecid: Poate creste concentratia serica a ganciclovirului. Zidovudina: Atat zidovudina, cat si Cymevene pot cauza granulocitopenie (neutropenie) si anemie. Monitorizarea este necesara, pentru prevenirea acestora. Didanosina: Ca tratament de inductie: AUC-ul didanosinei creste (70%) ; este necesara monitorizarea efectelor adverse ale didanosinei. Ca tratament de intretinere: AUC-ul didanosinei creste (50%). Imipenim-cilastatin: Convulsiile generalizate au fost semnalate la pacientii care primesc ganciclovir si imipenim-cilastatin. Acestea nu trebuie asociate, decat daca beneficiile explica riscurile. Poate exista si o crestere a toxicitatii in asociere cu alte droguri mielosupresoare sau care dau afectare renala.

Supradozare: Efectele adverse datorate supradozarii Cymevene injectabil includ pancitopenia ireversibila, supresia medulara persistenta, neutropenia reversibila sau granulocitopenia, afectari hepatice, renale sau convulsii. La pacientii care au primit o supradoza de Cymevene, dializa si hidratarea reduc nivelele plasmatice toxice.

Instructiuni de manipulare: Atentie sporita la manipularea Cymevene. Din cauza efectelor sale carcinogenice si mutagenice, este nevoie de mare atentie la manipulare. Inhalarea sau contactul direct cu pulberea de Cymevene sau cu solutia, pe piele sau mucoase trebuie evitat. Solutia de Cymevene este alcalina (pH aprox. 11). Daca acest contact s-a produs, pielea si mucoasele trebuie spalate din plin cu apa si sapun. La fel si la nivelul ochilor, dar fara sapun.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Tiriac Collection
Poate cele mai multe masini laolalta vezi in Bucuresti in vreo parcare de mall, iar cele mai fita pe Dorobanti la o cafea. Dar cele mai cool, colorate si impresionante laolalta sunt cu siguranta la Tiriac Collection, expozitie situata vizavi de Baneasa Shopping (usor de combinat intr-o vizita cu Gradina zoologica Baneasa). Nu sunt mare fa... mai mult
Excursie prin Noua Zeelanda: Rotorua, paradisul geo-termal
Daca credeam ca Furnas, capitala geotermala din Insulele Azores, a fost o plimbare pe cinste, Rotorua si zona din jur sunt un Furnas imbuibat cu hormoni. Adica de zeci de ori mai mare. De-a lungul soselelor din jurul orasului, la tot pasul, parcuri geotermale te imbie cu cratere care mai de care mai fioroase, cu izvoare termale, sau bazin... mai mult
La ski in Elvetia: Weekend in Arosa
Poate nu tocmai cunoscuta pentru turistii romani, Arosa este o statiune montana, atat pentru sporturi de iarna, cat si pentru plimbari vara, usor de ajuns din Bucuresti. Din Bergamo, al carui aeroport este deservit direct din Bucuresti, cu masina, faci in jur de 3h si jumatate, pe un drum ce serpuieste printre munti si vai superbe, de-a l... mai mult
Cerceii de argint, mereu la moda
Bijuteriile cunosc mult forme, ori ii avem mostenire de familie, ori sunt de la un brand important, ori i-am cumparat cu entuziasm de la un anticariat sau pur si simplu i-am vazut intr-o vitrina si am stiut ca trebuie sa fie parte din cutia noastra de bijuterii. Colorati, simpli, cu forme diferite, cu pietre diferite, pentru fiecare perec... mai mult
Slabire prin inghetare, efect de liposuctie
Trebuie sa recunoastem ca desi nu pare, vara se apropie iar gandul ca mergem la mare deja ne face sa ne gandim daca numarul de kilograme este cel pe care ni-l propusesem, daca vom scapa de cativa centimetri si ce dieta sa adoptam rapid. Oare imi vine costumul de baie de anul trecut? Oare cum scap de celulita? E prea tarziu sa ma apuc de d... mai mult
Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort
In unul din primele weekenduri din septembrie, am decis sa mai profitam un pic de inca vremea varatica si am decis sa mergem pentru 2 zile in Delta Dunarii. A fost pentru prima data cand Ema a facut cunostinta cu aceasta minune naturala a Romaniei, iar Lucas, care a mai fost mic fiind, la Sfantu Gheorghe, nu stiu daca isi mai aducea ceva ... mai mult
tst
citite 24h
articole
Prin insulele Seychelles cu copiii Prin insulele Seychelles cu copiii
Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara...
Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo
Am vizitat multe orase italiene superbe, dar Bergamo are un loc aparte...
Amintiri din vara: La plaja in Tuzla Amintiri din vara: La plaja in Tuzla
Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are...
Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort
In unul din primele weekenduri din septembrie, am decis sa mai profita...




CAUTA PE EGIRL
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inapoi din Croatia, cand am vizitat Zagreb - cu celebra sa Piata de Craciun croata -... mai mult

Prin insulele Seychelles cu copiii Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara si putem sa ne extindem pe vreo 10 zile, fara sa lipseasca Lucas vreo zi de la ... mai mult

Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo Am vizitat multe orase italiene superbe, dar Bergamo are un loc aparte pentru mine. Imi place si centrul din citta bassa, si telefericul cu care urci ... mai mult