Nume: DENDRID®
Producator: Alcon

Solutie sterila oftalmica.

Prezentare farmaceutica: ldoxuridina este un agent chemoterapeutic antiviral conditionat intr-o solutie izotona tamponata. Fiecare ml contine: Substanta activa: Idoxuridina 0,1%. Conservant: Clorura de benzalconiu 0,01.

Actiune terapeutica: Virusul Herpes simplex utilizeaza timidina in sinteza acidului dezoxiribonucleic (ADN), un metabolit necesar pentru reproducere. ldoxuridina este identica in privinta structurii chimice cu timidina, exceptand faptul ca gruparea 5-metil este inlocuita de iodina. Cand idoxuridina este inlocuita de timidina in structura ADN, celula devine incapabila sa utilizeze ADN-ul si reproducerea inceteaza.

Indicatii: In tratamentul keratitei cauzate de virusul Herpes simplex.

Contraindicatii: Hipersensibilitate fata de oricare din componentele acestui produs.
Sarcina si alaptare: ldoxuridina trebuie administrata cu precautie in timpul sarcinii sau la femeile in perioada de fertilitate. S-a constatat ca idoxuridina traverseaza bariera placentara si produce malformatii fetale la iepuri, atunci cand este instilata ocular la femelele gravide, in doze similare cu cele utilizate clinic. S-a constatat ca idoxuridina produce malformatii fetale si la sobolan dupa administrarea intraperitoneala si orala, precum si la soarece dupa administrare subcutanata. Nu se va alapta in timpul tratamentului cu idoxuridina, intrucat medicamentul si metabolitii pot fi excretati in laptele uman.

Potential mutagenic: S-a constatat ca idoxuridina produce aberatii cromozomiale la soareci si este mutagenica pentru celulele de mamifer in cultura (ex: limfoblaste umane adipoide si celule limfomatoase de soarece), Drosophila melanogaster si intr-un sistem de analiza utilizand celule de mamifer.
Potential oncogenic: Studiile efectuate asupra idoxuridinei sunt inadecvate pentru evaluarea potentialului carcinogenetic. Acest produs citotoxic trebuie privit ca avand potential oncogenic. Poate inhiba sinteza sau functia ADN si este incorporat in ADN-ul celulelor de mamifer, ca si in genomul ADN-ului viral. S-a constatat ca idoxuridina induce producerea de virusuri tumorale ARN (particule tip C) din celule de soarece virus-negative. Gradul activitatii oncogenice a oncornavirusurilor induse de idoxuridina nu a fost suficient studiat. Totusi, cateva oncornavirusuri activate de idoxuridina au cauzat transformarea celulara in vitro si inducerea de neoplasme specifice (leucemii limfatice si carcinoame) dupa inocularea la soareci singenici.

Precautii: Numai pentru uz local. A nu se depasi frecventa sau durata administrarii recomandate. ldoxuridina nu este eficace in inflamatiile corneene secundare keratitei cu Herpes simplex in care virusul nu este prezent. Cateva specii de Herpes simplex par sa fie rezistente la actiunea idoxuridinei.

Reactii adverse: Au fost raportate cazuri de iritatie oculara incluzand punctarea corneei, senzatii de arsura si incetosarea vederii. Dupa administrarea prelungita de idoxuridina, au fost raportate cazuri de iritatie oculara, manifestate prin conjunctivita foliculara, blefarita cu edem punctiform, hiperemie conjunctivala bulbara si patarea epiteliului comean. In oricare din aceste cazuri se impune intreruperea administrarii medicamentului.

Mod de administrare: Se instileaza o picatura in ochiul afectat, in fiecare ora. In herpesul acut, tratamentul continua cu instilari la fiecare doua ore, apoi de patru ori pe zi, pana la intrerupere (tratamentul va fi urmat timp de cel putin sapte zile).

Forma de prezentare: Flacon de plastic de 15 ml, cu picurator.

Conditii de pastrare: A se pastra la temperatura camerei. A se proteja de lumina.