Nume: DEPAKINE, pulvere liofilizata pentru solutie 100 mg/ml, injectabila i.v.
Producator: Sanofi Winthrop

Proprietati: Antiepileptic. Valproatul de sodiu isi exercita proprietatile farmacologice in special la nivelul sistemului nervos central. Proprietatile sale anticonvulsivante se exercita asupra unor tipuri foarte variate de crize convulsive la animal si epileptice la om. Studiile experimentale si clinice asupra valproatului de sodiu sugereaza doua tipuri de actiune anticonvulsivanta. Primul este un efect farmacologic direct, datorat concentratiei valproatului de sodiu in plasma si in creier. Al doilea este aparent indirect, fie determinat de metaboliti ai valproatului de sodiu prezenti in creier sau legat de modificari ale neurotransmitatorilor, fie este legat de efecte membranare directe. In general, este admisa ipoteza acidului gama-aminobutiric (GABA), a carui concentratie creste dupa administrarea valproatului. Valproatul diminueaza durata fazelor intermediare ale somnului, cu o crestere concomitenta a somnului lent.

Farmacocinetica: Din diferite studii farmacocinetice efectuate cu valproat, reies urmatoarele date, unele dintre ele avand o consecinta practica pentru prescrierea medicamentului: dupa administrarea orala sau i.v. a valproatului, biodisponibilitatile sunt comparabile si aproape 100%; volumul de distributie este limitat la sange si lichide extracelulare cu schimb rapid. Valproatul difuzeaza in L.C.R. si in creier; eliminarea este rapida (timp de injumatatire 15 - 17 ore), ceea ce necesita, deci, o administrare regulata; eficacitatea terapeutica necesita o concentratie minima de 40 - 50 mg/l, cu o paleta larga, cuprinsa intre 40 si 100 mg/l. Nivelurile care se mentin peste 200 mg/l necesita o reducere a posologiei; pe cale orala, concentratia plasmatica de echilibru este atinsa rapid (3 - 4 zile); cu forma injectabila, ea poate fi atinsa in cateva minute si mentinuta prin perfuzie venoasa; fixarea proteica a valproatului este foarte importanta. Ea este dependenta de doza si saturabila; eliminarea valproatului se face mai ales urinar, dupa metabolizare prin glucuronoconjugare si beta-oxidare; molecula valproatului este dializabila, dar hemodializa atinge doar fractia libera de acid valproic sanguin (in jur de 10%); contrar majoritatii celorlalte antiepileptice, valproatul nu accelereaza propria sa degradare, nici cele ale altor substante, cum ar fi estroprogestativele. Aceasta proprietate traduce absenta efectului inductor al enzimelor ce implica citocromul P 450.
 
 
 


Indicatii terapeutice: Tratamentul epilepsiei, pe o perioada mai scurta de 3 zile, in locul administarii orale, daca aceasta este temporar inutilizabila.

Contraindicatii: Hepatita acuta. Hepatita cronica. Antecedent familial de hepatita severa, in special medicamentoasa. Hipersensibilitate la valproat.

Precautii: Afectiuni hepatice. Conditii de aparitie: Afectari hepatice cu evolutie severa au fost raportate in mod exceptional, mai ales la copiii sub 3 ani. In majoritatea cazurilor, aceste afectari hepatice au fost observate in primele 6 luni de tratament (cel mai frecvent intre a 2-a si a 12-a saptamana), in general in cursul politerapiei antiepileptice. Acestea nu ar trebui sa fie observate la tratamentul cu forma injectabila de produs. Semne evocatoare: Diagnosticul precoce ramane, inainte de toate, bazat pe clinica. In particular, se iau in considerare, mai ales la pacientii cu risc (cf. conditiilor de aparitie), 2 tipuri de manifestari care pot precede icterul: pe de o parte semne generale nespecifice, in general aparitia brusca a asteniei, anorexiei, oboselii, somnolentei, insotite cateodata de vomismente repetate si dureri abdominale; pe de alta parte, o reaparitie a crizelor epileptice. Se recomanda informarea pacientului sau a familiei sale, daca este vorba de un copil, ca reaparitia unui asemenea tablou impune o consultatie imediata. Aceasta va comporta, in afara de examenul clinic, un control biologic al functiilor hepatice. Detectare: In timpul primelor 6 luni de tratament, se vor supraveghea periodic functiile hepatice. Printre examenele clasice, cele mai adecvate sunt testele reflectand sinteza proteica si mai ales TP (timpul de protrombina) si fibrinemia. Confirmarea unui nivel de protrombina anormal de scazut, mai ales daca este insotit de alte anomalii biologice (diminuarea semnificativa a fibrinogenului si a factorilor coagularii, cresterea bilirubinei, cresterea transaminazelor - vezi "Precautii de utilizare") trebuie sa conduca la oprirea tratamentului cu Depakine (de asemenea si cu prudenta daca sunt co-prescrisi derivati salicilati, deoarece au aceeasi cale metabolica). Deoarece exista riscul necrozei tisulare locale, administrarea trebuie efectuata strict i.v.. Precautii de utilizare: Efectuati un control biologic al functiilor hepatice inainte de inceperea tratamenului (vezi "Contraindicatii") si o supraveghere periodica in timpul primelor 6 luni, in special la pacientii cu risc (vezi "Precautii"), daca se va folosi calea orala. Este de subliniat faptul ca, asa cum se intampla cu toate antiepilepticele, se poate observa, mai ales la inceputul tratamentului, o crestere izolata si tranzitorie a transaminazelor, in absenta oricaror semne clinice. In acest caz se recomanda un bilant biologic mai complet (in particular nivelul protrombinei), reconsiderarea posologiei si reiterarea controalelor in functie de evolutia parametrilor. Un examen hematologic (NFS - numaratoarea elementelor figurate sanguine, incluzand plachetele, timpul de sangerare si bilantul coagularii) se recomanda inaintea tratamentului, si, de asemenea, in caz de terapie orala de inlocuire, ca si inaintea unei interventii chirurgicale si in caz de hematom sau de sangerari spontane (vezi "Reactii adverse"). La pacientul cu insuficienta renala este bine sa se tina cont de cresterea concentratiilor serice libere de acid valproic si sa se diminueze in consecinta posologia. In caz de sindrom abdominal dureros acut, este recomandat, inaintea oricarui act chirurgical, sa se dozeze amilazemia, cazuri de pancreatita fiind raportate in mod exceptional. La copil, evitati administrarea simultana cu salicilati (vezi "Precautii").

Sarcina si alaptare: Sarcina: Risc legat de epilepsie si de antiepileptice: Referitor la antiepileptice in general, s-a demonstrat ca in descendenta femeilor epileptice tratate, nivelul global al malformatiilor este de 2-3 ori superior celui (aproximativ 3%) existent la populatia generala. Desi se constata o crestere a numarului copiilor malformati in caz de politerapie, nu a fost stabilita realmente partea datorata tratamentelor si cea datorata maladiei. Malformatiile cel mai frecvent intalnite sunt fante labiale si malformatii cardiovasculare. Intreruperea brutala a tratamentului antiepileptic poate antrena pentru mama o agravare a maladiei prejudiciabila la fat. Risc legat de valproat (mai ales cu formele orale): La animal: experimentarea pune in evidenta un efect teratogen la soarece, sobolan, iepure. La om: riscul global de malformatii in timpul primului trimestru nu este superior celui cu alte antiepileptice. Au fost raportate cateva cazuri de polimalformatii si de dismorfie faciala. Realitatea si frecventa nu sunt clar stabilite la ora actuala. In acelasi timp, valproatul de sodiu pare sa induca preferential anomalii de inchidere a tubului neural: mielomeningocel, spina bifida, malformatii pentru care diagnosticul prenatal este posibil. Frecventa acestui efect este de ordinul 1%. Tinand cont de aceste date: unei femei epileptice tratate cu valproat nu i se contraindica o sarcina; daca se intrevede o sarcina, trebuie apreciata din nou indicatia tratamentului antiepileptic. In timpul sarcinii, tratamentul antiepileptic nu trebuie intrerupt; monoterapia este recomandabila; este bine sa se administreze doza zilnica minima eficace si sa fie repartizata in mai multe prize. In acelasi timp, trebuie avuta in vedere o supraveghere prenatala specializata, pentru a decela eventuala aparitie a unei anomalii a inchiderii tubului neural. Alaptare: Trecerea valproatului de sodiu in laptele matern este redusa, cu o concentratie de 1-10% fata de cea din ser, si pana in prezent, copiii alaptati si urmariti in perioada neonatala nu au prezentat efecte clinice decelabile.

Interactiuni medicamentoase: Asocieri necesitand precautii la utilizare: neuroleptice si antidepresive: valproatul poate potenta actiunea neurolepticelor si a antidepresivelor, ca si efectele lor secundare dupa administrarea unor doze mari. In cazul asocierii valproatului la aceste medicamente terapeutice, este bine sa se reduca posologia in functie de tabloul clinic; antidepresive imipraminice: favorizeaza aparitia crizelor convulsive generalizate. Supraveghere clinica si eventual cresterea dozelor de antiepileptice: fenobarbital: cresterea concentratiilor plasmatice ale fenobarbitalului cu aparitia sedarii (inhibitia catabolismului hepatic), cel mai adesea la copii. Supraveghere clinica in timpul primelor 15 zile de asociere si reducerea imediata a dozelor de fenobarbital, odata cu aparitia semnelor de sedare; eventual, se controleaza nivelurile plasmatice ale fenobarbitalului; fenitoina: in general, diminuarea concentratiilor totale de fenitoina. In special, cresterea concentratiei formei libere a fenitoinei poate antrena semne de supradozare (acidul valproic deplaseaza fenitoina de pe situsurile de fixare proteica plasmatica si incetineste catabolismul hepatic). Supraveghere clinica. Daca se dozeaza concentratia plasmatica a fenitoinei, trebuie sa se tina cont mai ales de forma libera; primidona: cresterea nivelurilor plasmatice ale primidonei, cu majorarea efectelor sale nedorite (sedare). Dupa utilizare prelungita, aceasta interactiune dispare. Supraveghere clinica si adaptare eventuala a posologiei primidonei, in special la inceputul asocierii. Efecte ale altor antiepileptice asupra valproatului: Antiepilepticele cu efect inductor enzimatic (mai ales fenitoina, fenobarbital, carbamazepina) diminueaza concentratiile serice ale valproatului. In cazul asocierii, adaptati tratamentul in functie de dozarile sanguine.

Reactii adverse: Cele ale valproatului de sodiu, mai ales: Afectiuni hepatice: vezi "Precautii". Risc teratogen: vezi "Precautii de utilizare". Stari confuzionale sau convulsive: unele stari de stupoare, izolate sau asociate unei recrudescente a crizelor sub valproat de sodiu, au fost observate; sunt reversibile la oprirea tratamentului sau la diminuarea dozelor. Aceste stari survin, mai ales, in cazul politerapiilor (fenobarbital mai ales) sau datorita cresterii bruste a dozelor de valproat de sodiu. Cu formele orale, anumiti subiecti pot prezenta tulburari digestive (greata, gastralgii), care cedeaza, in general dupa cateva zile, fara intreruperea tratamentului. Au fost raportate efecte nedorite pasagere si/sau dependente de doza: caderea parului, usoare tremuraturi, hiperamoniemie izolata, fara modificare a testelor biologice hepatice. In minutele care urmeaza injectiei, pot sa apara senzatii de greata sau de vertij, care cedeaza spontan in cateva minute. Au fost raportate cazuri de diminuare izolata a fibrinogenului, trombopenie sau alungirea timpului de sangerare, in general fara repercusiune clinica, mai ales la doze ridicate. Valproatul are un efect inhibitor asupra celei de-a 2-a faze a agregarii plachetare. Mai rar, au fost raportate cazuri de anemie si de leucopenie. S-au observat cresteri in greutate, ca si amenoree si iregularitati menstruale. Risc de necroza tisulara locala in caz de injectii repetate.

Posologie, mod de administrare: Injectie i.v. directa: pentru un adult 400 mg - 800 mg (1 pana la 2 flacoane). In perfuzie: 25 mg/kg corp /24 ore, intr-o solutie injectabila de clorura de sodiu 9 , timp de 24, 36 sau 48 ore. Asocierea celor doua moduri de administrare i.v.: schema recomandata in functie de greutatea bolnavului, pentru a atinge rapid si a mentine concentratia sanguina in jurul valorii de 75 mcg/ml: injectarea pe parcursul a cinci minute a unui bolus de 15 mg/kg corp , treizeci de minute dupa: reluare printr-o perfuzie cu un debit de 1 mg/kg corp /ora, adaptand eventual debitul, in functie de dozarile sanguine; posibilitate de a continua tratamentul cu formele orale, la posologiile obisnuite, incepand de la oprirea perfuziei (compensare imediata a cantitatilor eliminate). La bolnavii deja tratati cu o forma orala de valproat de sodiu, inlocuirea cu tratament injectabil se va face printr-o perfuzie care va debuta la 4 - 6 ore dupa ultima priza orala si debitul va fi cuprins intre 0,5 si 1 mg/kg corp/ora. Compatibilitatea fizico-chimica a fost studiata pentru solutiile urmatoare: Clorura de sodiu 0,9 mg pentru 100 ml, Glucoza 5%, 10%, 20%, 30%, Glucoza 2,55 g + NaCl 0,45 g pentru 100 ml, Bicarbonat de sodiu 0,14 g pentru 100 ml, Trometamol (THAM) 3,66 g + Na Cl 0,172 g pentru 100 ml pentru o doza de 400 mg de Depakine injectabil amestecat cu 500 ml din fiecare din solutiile de mai sus (cu exceptia trometamolului - 250 ml).

Forma de prezentare: Flacon cu 400 mg pulvere liofilizata si fiola cu 4 ml solvent, cutie cu 1 + 1. Rezervat utilizarii in spital. Valabilitate: 5 ani.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Incepe Festivalul pentru copii Kids Land Fest.
Incepe Festivalul pentru copii Kids Land Fest.
Începe Festivalul pentru copii Kids Land Fest. Weekendul 18-19 mai vine cu activită...
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Plimbari prin Andaluzia: Caminito del Rey
Caminito del Rey este probabi cel mai faimos traseu din Andaluzia. Si pe buna dreptate! Lung de aproape 8km, cararea te va duce prin zone de paduri, si mai apoi printre stanci inguste, pe podete suspendate, prin locuri absolut fabuloase. Fiind cel mai faimos, este desigur si aglomerat, asa ca biletele de acces trebuie sa ti le cumperi din... mai mult
6 experiente originale cu copiii prin Transilvania
Castelul de lut este unic in Romania, si, spre deliciul copiilor vizitatori, este situat fix in Valea Zanelor, un loc cum nu se poate mai propice pentru imaginatia tinerilor turisti. Daca nu ati fost, de neocolit pe langa Sibiu sau T...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Plimbari prin America de Sud: Doua zile cu Machu Picchu doar pentru noi
Cand ai Machu Picchu practic doar pentru tine, doua zile la rand... Sau cum un ghinion poate fi de fapt noroc, in calatorii. Stateam la hotel seara in Urubamba, si citeam biletele de tren spre Machu Picchu, de 9:45 parca a doua zi, facind planuri ca putem face si o baie in piscina dimineata inainte sa mergem la gara; cand vine receptioner... mai mult
Frumoasa cu orice chip by Mihaela Rotaru!
Se spune ca frumusetea este in ochii celui care priveste, insa in epoca moderna, in lumea in care discutam despre frumusete in toate formele ei, un singur lucru nu se demodeaza: naturaletea! Insa si naturaletea are elementel ei cheie si are nevoie sa fie conturata cum si cat trebuie. Natural nu insemna sa lasam totul cum a vrut mama natur... mai mult
7 idei de iesiri de weekend din Bucuresti
A venit primavara, si calatorii isi dezmortesc bagajele. Hai sa facem o incalzire cu o excursie de weekend frumoasa, dar nu foarte departe de Bucuresti. Sa vedem ce gasim in zona, la maxim 3h de capitala: , care iarna este si gard in gard cu partia de ski din o...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe A... mai mult
Un weekend incarcat de cultura si istorie in Abu Dhabi
Cultura si istorie? In Abu Dhabi? In Emiratele cele care sunt destinatie de shopping, hoteluri de 7 stele, obiective turistice precum "cea mai inalta cladire" sau "cel mai mare parc cu beculete" si eventual de un pic de adrenalina la ski indoor sau plimbari pe dunele de nisip in desert? Ei bine, fix asa. Am petrecut in decembrie, intr-o p... mai mult
tst
citite 24h
articole
Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf
Bucuresti-ul are cateva locuri de unde il poti vedea de sus (Parcul Na...
Lalelele din Olanda in 10 poze Lalelele din Olanda in 10 poze
Aprilie si mai sunt lunile in care se pot admira lalelele si campurile...
Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp
Aterizam dupa 3h30 de zbor din Bucuresti in Dublin, si jumatate de ora...




CAUTA PE EGIRL
Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf Bucuresti-ul are cateva locuri de unde il poti vedea de sus (Parcul Natural Vacaresti, Hotelul Intercontinental, din iglu iarna sau de la terasa Linea... mai mult

Lalelele din Olanda in 10 poze Aprilie si mai sunt lunile in care se pot admira lalelele si campurile nesfarsite de culori in Olanda. Noi am avut o scurta escala, de cateva ore, in ... mai mult

Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp Aterizam dupa 3h30 de zbor din Bucuresti in Dublin, si jumatate de ora mai incolo ne-am intors in timp mai mult de 5000 de ani, pentru ca ne ducem dir... mai mult