Nume: DIGOXIN, comprimate
Producator: Sicomed

Compozitie si forma de prezentare: Fiola a 2 ml solutie injectabila, continand digoxina 0,5 mg; comprimate continand digoxina 0,25 mg

Actiune terapeutica: Tonicardiac cu actiune intensa rapida si de scurta durata; are efect inotrop pozitiv prompt si efect bradicartizant moderat. Efectul apare la 20 minute dupa injectare i.v. si la 1-2 ore dupa administrarea orala, este maxim la 1-3 ore respectiv la 6 ore si dispare in medie la 5 -7 zile dupa oprirea medicatiei (la bolnavul digitalizat).

Indicatii: Insuficienta cardiaca, fibrilatie atriala, flutter atrial, tahicardie paroxistica, tahicardie supraventriculara, soc cardiogen (mai ales cand este insotit de edem pulmonar acut). Este de ales in situatii acute si la bolnavii cu tendinta mare de acumulare a digitalicelor.

Mod de administrare: Adulti si copii peste 10 ani: i.v., lent initial 0,25-0,50 mg apoi cu grija, cate 0,25 mg la intervale de 4-6 ore pana la digitalizarea deplina (obisnuit pana la 1 mg doza totala) recomandabil sub control ECG; oral, initial 0,50-0,75 mg, apoi, cate 0,25-0,50 mg la 6-8 ore pana la digitalizarea deplina (obisnuit pana la 1-1,5 mg doza totala). Doza uzuala de intretinere este de 0,125-0,50 mg (in medie 0,25 mg/zi) oral. In cazuri deosebite, i.v. (ca doza unica sau fractionat): la batrani si la bolnavii cu insuficienta renala se dau doze mai mici - doza uzuala de intretinere este de 0,125-0,25 mg/zi. Copii: doza digitalizanta pentru nou-nascuti este de 0,025-0,04 mg/kg corp in injectii i.v. (la nevoie i.m.) sau 0,040-0,060 mg/kg corp in administrarea orala, pentru copiii de 1 luna-2 ani 0,035-0,050 mg/kg corp sau 0,060-0,080 mg/kg corp oral; pentru copiii de 2-10 ani, 0,025-0,040 mg/kg corp parenteral sau 0,040-0,060 mg/kg corp oral (se administreaza initial 1/4-1/2 din doza totala, apoi cate 1/4 la 6-8 ore pana la digitalizarea deplina); doza zilnica de intretinere este de 20-30% din doza digitalizanta). Tratamentul se face individualizat, sub control medical.

Reactii adverse: Supradozarea poate provoca anorexie, greata, voma, diaree, tulburari de vedere, cefalee, slabiciune, bradicardie sinuzala, aritmii ectopice (extrasistole, mai ales bigeminism, tahicardie atriala, ritmuri nodale, tahicardie ventriculara), bloc atrio-ventricular; foarte rar reactii alergice, urticarie, trombocitopenie, efecte de tip estrogenic - ginecomastie uni- sau bilaterala.
Contraindicatii si precautii: Simptomele de supradozare, pericardita cronica constrictiva, tahicardia ventriculara, fibrilatia ventriculara, alergia la digoxina, reprezinta contraindicatii. Prudenta si/sau doze mici la bolnavii cu insuficienta renala, la nou-nascutii prematuri si imaturi, in stenoza subaortica hipertrofica idiopatica, cardita reumatismala, infarctul de miocard, bolile pulmonare grave, hipoxie, mixedem, blocul atrioventricular incomplet (mai ales in prezenta sindromului Stokes-Adams) starile de hipokaliemie.

Interactiuni medicamentoase: La bolnavii tratati in prealabil cu digitoxina (digitala) poate provoca fenomene de supradozare (doze mici, prudenta mai ales pentru calea i.v.) aminele simpatomimetice si preparatele parenterale, de calciu pot provoca aritmii severe (asocierea cu digoxina este contraindicata); diureticele kaliuretice energice, purgativele (folosite abuziv) si medicatia cortizonica pot favoriza aritmiile digitalice determinand deficit de potasiu (prudenta in asociere); rezerpina accentueaza efectul bradicardizant; hidroxidul de aluminiu, trisilicatul de magneziu, kaolin, acidul aminosalicilic si sulfasalazina reduc absorbtia digoxinei din tractul gastrointestinal, de aceea aceste produse vor fi administrate la intervale cat mai mari de la administrarea digoxinei.

Forma de prezentare: Cutie cu 5 fiole a 2 ml solutie injectabila (0,5 mg digoxina). Flacon cu 40 de comprimate, a 0,25 mg digoxina.

Conditii de pastrare: Se pastreaza la loc racoros, la adapost de lumina si umezeala. Se va feri de accesul copiilor.