Nume: ENGERIX B
Producator: Smithkline Beecham

Compozitie calitativa si cantitativa: Engerix B - vaccin hepatitic B, este o suspensie sterila, continand antigenul major de suprafata purificat al virusului, obtinut prin tehnologia ADN recombinant, adsorbit pe hidroxid de Al. Antigenul este obtinut prin tehnici de inginerie genetica, din culturi de celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae), care contin gena ce codifica antigenul major de suprafata al virusului hepatitei B (VHB). Acest antigen de suprafata al virusului hepatitei B (AgHBs) exprimat in celulele de drojdie este purificat prin metode fizico-chimice, in mai multe etape. AgHBs se asambleaza spontan, fara tratament chimic, in particule sferice, cu diametrul mediu de 20 nm, continand polipeptide de AgHBs non-glicozilate si o matrice lipidica alcatuita in principal din fosfolipide. Teste extensive au demonstrat ca aceste particule prezinta proprietati caracteristice AgHBs natural. Vaccinul este inalt purificat si corespunde conditiilor OMS privind vaccinurile hepatitice B recombinante. n acest vaccin nu se utilizeaza nici o substanta de origine umana. O doza de 20 mcg de vaccin (in 1,0 ml suspensie) contine 20 mcg AgHBs. O doza de 10 mcg de vaccin (in 0,5 ml suspensie) contine 10 mcg AgHBs.

Indicatii terapeutice: Engerix B este indicat in imunizarea activa fata de infectia cu VHB produsa de toate subtipurile cunoscute, la subiectii de toate varstele considerati cu risc la expunerea la VHB. Se considera ca imunizarea impotriva hepatitei B reduce pe termen lung nu numai incidenta bolii, dar si complicatiile sale cronice, cum sunt: hepatita cronica activa, ciroza asociata hepatitei B si carcinomul hepatocelular primar. Desi in zonele cu prevalenta joasa a hepatitei B imunizarea este in mod particular recomandata persoanelor apartinand grupurilor considerate cu risc la infectie (vezi mai jos), imunizarea universala a tuturor sugarilor si adolescentilor va contribui la controlul hepatitei B in populatia de baza. n zonele cu prevalenta intermediara si ridicata a hepatitei B, cu majoritatea populatiei expusa riscului de a contracta VHB, cea mai buna strategie este de a practica imunizarea generala la nou-nascuti, sugari si copii, ca si la adultii apartinand grupurilor cu risc la infectie. OMS, Comitetul de Avizare a Practicilor de Imunizare din S.U.A. si Academia Americana de Pediatrie sustin ca vaccinarea nou-nascutilor si/sau vaccinarea adolescentilor este strategia optima pentru controlul hepatitei B in toate tarile. Grupuri cu risc crescut de infectie: personal de ingrijire medicala; pacienti carora li se administreaza frecvent preparate de sange; personal si rezidenti in colectivitati; persoane cu risc crescut datorita comportamentului sexual anormal; utilizatori iliciti de droguri injectabile; calatori in zonele cu endemicitate crescuta la VHB; copii nascuti din mame purtatoare de VHB; persoane care provin din zone cu endemicitate crescuta a VHB; bolnavii de siclemie; pacientii candidati la un transplant de organ; altii: lucratori/personal al Serviciilor de Politie, Pompieri, Forte Armate si orice persoana care prin activitatea sa sau prin modul de viata este expusa la VHB; contactii apropiati ai oricarei persoane din grupele mentionate mai sus si ai pacientilor cu infectie acuta sau cronica cu VHB.
 
 
 


Posologie, dozaj: Doza de 20 mcg vaccin. O doza de 20 mcg (in 1 ml suspensie) este recomandata pentru utilizarea la subiectii in varsta de peste 15 ani. Doza de 10 mcg vaccin. O doza de 10 mcg (in 0,5 ml suspensie) este recomandata nou-nascutilor, sugarilor si copiilor in varsta de pana la 15 ani inclusiv. De la varsta de 10 ani si pana la 15 ani inclusiv, o doza de 10 mcg poate fi recomandata, cu conditia ca imunizarea sa fie efectuata in schema de 0,1 si 6 luni, in situatii care sa asigure buna desfasurare a schemei complete de vaccinare. Daca acest lucru nu poate fi asigurat, atunci trebuie utilizata o doza de 20 mcg, deoarece proportia subiectilor protejati dupa prima si a 2-a doza este mai mare cu aceasta doza. Schema de imunizare: Imunizarea primara. Este necesara o serie de 3 injectii i.m. pentru a realiza o protectie optima. Pot fi recomandate doua scheme de imunizare: O schema rapida, cu imunizare la 0,1 si 2 luni confera protectia mai rapid si este mai bine acceptata de pacient; O schema care prezinta intervale de timp mai mari intre a 2-a si a 3-a administrare, cum ar fi imunizarea la 0,1 si 6 luni, necesita un timp mai indelungat pentru a conferi protectie, dar determina producerea unor titruri mai inalte de anticorpi anti-HBs. Aceasta schema este avuta in vedere pentru utilizarea la copii in varsta de pana la 15 ani inclusiv. Aceste scheme de imunizare pot fi adaptate practicilor locale de imunizare referitoare la varsta recomandata pentru administrarea altor vaccinuri in perioada copilariei. Doza de rapel. Nu este inca pe deplin stabilit daca indivizii imunocompetenti care au raspuns vaccinului hepatitic B vor necesita doze de rapel pentru a asigura protectia pe termen lung sau daca raspunsul natural va aparea cand vaccinatii sunt expusi virusului. Desi persistenta protectiei este inca necunoscuta, este in general acceptat faptul ca un titru al anticorpilor /+ 10 UI/l este protector. Pare oportuna recomandarea unei doze de rapel cand titrul Ac anti-HBs scade sub 10 UI/l, in special pentru populatia expusa riscului. In general se recomanda ca doza de rapel sa se administreze astfel: Dupa aplicarea unei scheme rapide de imunizare primara, cu administrarea dozelor la 0,1 si 2 luni, se recomanda o doza de rapel la 12 luni de la prima doza. Urmatorul rapel nu va fi probabil necesar cel putin 8 ani dupa imunizarea primara. Dupa aplicarea unei scheme de imunizare primara cu administrarea dozelor la 0,1 si 6 luni, doza de rapel nu va fi probabil necesara mai devreme de 5 ani de la imunizarea primara. Recomandari speciale de dozaj: Dozajul recomandat nou-nascutilor din mame purtatoare de VHB. Imunizarea cu Engerix B (10 mcg) a acestor nou-nascuti trebuie inceputa la nastere, putand fi utilizate 2 scheme de imunizare, si anume fie schema de administrare la 0,1 si 2 luni, fie schema de administrare la 0,1 si 6 luni; totusi, prima schema de imunizare determina un raspuns imun mai rapid. Atunci cand dispunem de IgHB este oportuna administrarea simultana de vaccin si de IgHB, deoarece acest lucru poate creste eficienta protectoare. Dozajul recomandat persoanelor expuse sau presupuse a fi fost expuse la VHB: In cazurile in care expunerea la VHB a fost recenta (de exemplu, injectie cu ac contaminat), prima doza de Engerix B poate fi administrata simultan cu IgHB, dar locul de injectare trebuie sa fie diferit pentru cele 2 preparate. Trebuie recomandata schema rapida de imunizare. Dozajul recomandat persoanelor imunodeficiente: Schema de imunizare primara pentru pacientii hemodializati cronic sau pentru pacientii care prezinta deficiente ale sistemului imun consta in 4 doze de cate 40 mcg la momentul 0, apoi la 1, 2 si 6 luni de la data administrarii primei doze. Schema de imunizare trebuie adaptata, astfel incat sa asigure mentinerea unui titru de Ac anti-HBs peste nivelul protector acceptat de 10 UI/l.

Mod de administrare: Engerix B trebuie injectat i.m. in regiunea deltoidiana la adulti si copii sau in regiunea anterolaterala a coapsei la nou-nascuti, sugari si copii mici
. In mod cu totul exceptional, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacientii cu tulburari hemoragipare.

Contraindicatii: Engerix B nu trebuie administrat subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la orice component al vaccinului sau subiectilor care au prezentat semne de hipersensibilitate dupa o administrare anterioara de Engerix B. Ca si in cazul altor vaccinuri, administrarea de Engerix B trebuie amanata la subiectii care sufera de afectiuni acute febrile severe. Totusi, prezenta unei infectii minore nu constituie o contraindicatie pentru imunizare.

Sfaturi si precautii speciale de utilizare: In cazul hepatitei B, din cauza perioadei lungi de incubatie, este posibil a nu se recunoaste prezenta infectiei in momentul imunizarii. In aceste cazuri, vaccinul nu poate preveni hepatita B. Vaccinul nu previne infectia cauzata de alti agenti patogeni, cum ar fi virusurile hepatitei A, hepatitei C si hepatitei E sau de alti agenti patogeni cunoscuti a avea tropism hepatic. Raspunsul imun la vaccinul hepatitic B este in corelatie cu numerosi factori, incluzand varsta inaintata, sexul masculin, obezitatea, fumatul si calea de administrare. Pentru pacientii care raspund mai putin bine la administrarea vaccinului hepatitic B, pot fi luate in considerare doze suplimentare. La pacientii hemodializati si la persoanele cu imunodeficiente, titrul adecvat de Ac anti-HBs nu poate fi obtinut dupa o serie de imunizare primara si, in aceste cazuri, este necesara administrarea suplimentara a unor doze de vaccin (vezi recomandarile de dozaj pentru persoanele imunoincompetente). Ca si in cazul altor vaccinuri injectabile, o medicatie adecvata trebuie avuta intotdeauna la indemana pentru rarele cazuri de reactii anafilactice aparute dupa administrarea vaccinului. Engerix B nu trebuie administrat in regiunea fesiera sau intradermic, deoarece raspunsul imun poate fi redus. Engerix B nu se va administra in nici un caz intravenos.

Interactiuni cu alte medicamente sau alte forme de interactiune: Administrarea simultana de Engerix B si o doza standard de IgHBs nu duce la titruri reduse de Ac anti-HBs, cu conditia ca locurile de injectare sa fie diferite. Engerix B poate fi administrat concomitent cu DTP, DT si/sau VPO, daca acest lucru este adecvat unei scheme de imunizare recomandate de autoritatile sanitare nationale. Engerix B poate fi de asemenea administrat impreuna cu vaccinurile rujeolo-urliano-rubeolic, vaccinul Haemophilus influenzae b, vaccinul hepatitic A si BCG. Intotdeauna vaccinuri injectabile diferite trebuie administrate in locuri diferite de injectare. Alternarea vaccinurilor hepatitice B: Engerix B poate fi utilizat pentru a completa schema de imunizare primara inceputa cu alte vaccinuri hepatitice B obtinute prin inginerie genetica sau din derivati plasmatici, sau ca doza de rapel la subiectii care au urmat anterior o schema de imunizare primara cu alte vaccinuri hepatitice B obtinute prin inginerie genetica sau din derivati plasmatici.

Sarcina si alaptare: Efectul AgHBs asupra dezvoltarii fetale nu a fost evaluat. Oricum, ca si in cazul altor vaccinuri virale inactivate, riscul asupra fatului este considerat neglijabil. Engerix B trebuie utilizat in timpul sarcinii numai daca este neaparat necesar. Studiile clinice nu au evaluat efectul asupra copiilor alaptati de mame carora li s-a administrat Engerix B. Nu s-a stabilit nici o contraindicatie.

Efecte secundare: Engerix B este in general bine tolerat. Urmatoarele efecte secundare, de regula tranzitorii si de intensitate mica, au fost raportate dupa utilizarea pe scara larga a vaccinului. Ca si in cazul altor vaccinuri hepatitice B, nu a fost stabilita o relatie de cauzalitate cu vaccinul. Comune: La locul injectarii: eritem, induratie, durere, tranzitorii. Rare: Generale: fatigabilitate, febra, indispozitie, simptomatologie pseudogripala; Sistem nervos central si periferic: ameteli, cefalee, parestezii; Aparat gastrointestinal: greturi, varsaturi, diaree, dureri abdominale; Ficat si cai biliare: alterari ale testelor hepatice; Aparat locomotor: artralgii, mialgii; Pielea si anexele sale: rash, prurit, urticarie. Foarte rare: Generale: anafilaxie, boala serului; Aparat cardio-vascular: sincope, hipotensiune arteriala; Sistem nervos central si periferic: paralizii, neuropatii, nevrite (inclusiv sindromul Guillain-Barr, nevrite optice si scleroze multiple), encefalite, encefalopatii, meningite; Aparat locomotor: artrite; Aparat respirator: simptomatologie pseudobronhospastica; Pielea si anexele sale: angioedem, eritem multiform; Sistem vascular (extracardiac); Sistem reticulo-endotelial si leucocitar: limfadenopatii.

Proprietati farmacologice: Informatii relevante despre vaccinuri: Engerix B induce producerea de Ac umorali specifici impotriva AgHBs (Ac anti-HBs). Un titru de Ac anti-HBs de peste 10 UI/l este corelat cu protectia fata de infectia cu VHB. Eficienta protectiei la grupele cu risc: In studiile din acest domeniu, o protectie intre 95% si 100% a fost demonstrata la nou-nascuti, copii si adulti cu risc. O protectie de 95% a fost demonstrata la nou-nascutii din mame purtatoare de AgHBe, imunizati conform schemelor de 0,1 si 2 sau 0,1 si 6 fara o administrare concomitenta de IgHB la nastere. In orice caz, administrarea simultana de IgHB si vaccin la nastere creste eficienta protectiei pana la 98%. Rata seroconversiei la subiectii sanatosi: Cand sunt respectate recomandarile de dozaj, aproximativ 98% din subiectii imunocompetenti care au primit Engerix B au dezvoltat Ac anti-HBs. De la varsta de 11 ani si pana la 15 ani inclusiv, o doza de 10 mcg poate fi recomandata, cu conditia ca imunizarea sa fie efectuata in schema de 0,1 si 6 luni, in situatii care sa asigure buna desfasurare a schemei complete de vaccinare. Daca acest lucru nu poate fi asigurat, atunci trebuie utilizata o doza de 20 mcg, deoarece proportia subiectilor protejati dupa prima si a 2-a doza este mai mare cu aceasta doza.

Valabilitate: 3 ani.

Conditii de pastrare: Vaccinul trebuie pastrat intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius. Nu se va congela: vaccinul care a fost congelat se va arunca.
Instructiuni de utilizare/manipulare: Inainte de utilizare, flaconul cu vaccin trebuie examinat vizual pentru eventualii corpi straini si/sau modificari de culoare. Inainte de a se administra Engerix B, flaconul cu vaccin trebuie bine agitat, pana se obtine o suspensie alba, usor opaca. Daca continutul flaconului are alt aspect, se va arunca. Cand se utilizeaza un flacon multidoza, fiecare doza trebuie extrasa din flacon cu o seringa si un ac sterile. Ca si in cazul altor vaccinuri, o doza de vaccin trebuie extrasa in conditii de stricta asepsie si se vor lua masurile necesare evitarii contaminarii continutului.

Forma de prezentare: Forme de prezentare cu doze vaccinale pentru adulti si pentru copii, in flacoane sau seringi preincarcate.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Incepe Festivalul pentru copii Kids Land Fest.
Incepe Festivalul pentru copii Kids Land Fest.
Începe Festivalul pentru copii Kids Land Fest. Weekendul 18-19 mai vine cu activită...
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


6 experiente originale cu copiii prin Transilvania
Castelul de lut este unic in Romania, si, spre deliciul copiilor vizitatori, este situat fix in Valea Zanelor, un loc cum nu se poate mai propice pentru imaginatia tinerilor turisti. Daca nu ati fost, de neocolit pe langa Sibiu sau T...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Plimbari prin America de Sud: Doua zile cu Machu Picchu doar pentru noi
Cand ai Machu Picchu practic doar pentru tine, doua zile la rand... Sau cum un ghinion poate fi de fapt noroc, in calatorii. Stateam la hotel seara in Urubamba, si citeam biletele de tren spre Machu Picchu, de 9:45 parca a doua zi, facind planuri ca putem face si o baie in piscina dimineata inainte sa mergem la gara; cand vine receptioner... mai mult
Frumoasa cu orice chip by Mihaela Rotaru!
Se spune ca frumusetea este in ochii celui care priveste, insa in epoca moderna, in lumea in care discutam despre frumusete in toate formele ei, un singur lucru nu se demodeaza: naturaletea! Insa si naturaletea are elementel ei cheie si are nevoie sa fie conturata cum si cat trebuie. Natural nu insemna sa lasam totul cum a vrut mama natur... mai mult
7 idei de iesiri de weekend din Bucuresti
A venit primavara, si calatorii isi dezmortesc bagajele. Hai sa facem o incalzire cu o excursie de weekend frumoasa, dar nu foarte departe de Bucuresti. Sa vedem ce gasim in zona, la maxim 3h de capitala: , care iarna este si gard in gard cu partia de ski din o...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe A... mai mult
Un weekend incarcat de cultura si istorie in Abu Dhabi
Cultura si istorie? In Abu Dhabi? In Emiratele cele care sunt destinatie de shopping, hoteluri de 7 stele, obiective turistice precum "cea mai inalta cladire" sau "cel mai mare parc cu beculete" si eventual de un pic de adrenalina la ski indoor sau plimbari pe dunele de nisip in desert? Ei bine, fix asa. Am petrecut in decembrie, intr-o p... mai mult
Plimbari prin America de Sud: O zi la inaltime in Bogota
Primul lucru pe care il remarci cand ajungi in capitala Colombiei este traficul. Care cu siguranta nu te va incanta. Al doilea lucru va fi insa unul frumos: caramizile rosiatice folosite la aproape toate cladirile din giganticul oras ce adaposteste peste 8 milioane de locuitori, caramizi ce dau un aer aparte, colorat, dar unitar, metropol... mai mult
tst
citite 24h
articole
Lalelele din Olanda in 10 poze Lalelele din Olanda in 10 poze
Aprilie si mai sunt lunile in care se pot admira lalelele si campurile...
Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp
Aterizam dupa 3h30 de zbor din Bucuresti in Dublin, si jumatate de ora...
Idei de plimbari in timpul unei vacante la Marea Neagra Idei de plimbari in timpul unei vacante la Marea Neagra
Mare, soare, nisip fierbinte, dar spiritul de calator uneori nu este a...
Un weekend incarcat de cultura si istorie in Abu Dhabi Un weekend incarcat de cultura si istorie in Abu Dhabi
Cultura si istorie? In Abu Dhabi? In Emiratele cele care sunt destinat...




CAUTA PE EGIRL
Lalelele din Olanda in 10 poze Aprilie si mai sunt lunile in care se pot admira lalelele si campurile nesfarsite de culori in Olanda. Noi am avut o scurta escala, de cateva ore, in ... mai mult

Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp Aterizam dupa 3h30 de zbor din Bucuresti in Dublin, si jumatate de ora mai incolo ne-am intors in timp mai mult de 5000 de ani, pentru ca ne ducem dir... mai mult

Idei de plimbari in timpul unei vacante la Marea Neagra Mare, soare, nisip fierbinte, dar spiritul de calator uneori nu este adormit de arsita verii, si vrea sa mai si vada cate ceva in timpul unui concediu... mai mult