Nume: ERVEVAX,vaccin rubeolic (viu atenuat) tulpina RA 27/3
Producator: Smithkline Beecham

Descriere: Ervevax contine ca principiu activ o tulpina atenuata de virus rubeolic (tulpina RA 27/3), obtinuta prin cultivarea virusului pe celule dipoide umane MRC5. Ervevax se prezinta sub forma liofilizata. Dupa reconstituire cu diluent steril, vaccinul este gata pentru administrarea subcutanata. O doza de 0,5 ml vaccin reconstituit contine minimum 1000 DICT50 virus rubeolic si maximum 25 mcg sulfat de neomicina B. Din cauza variatiilor minore ale pH-ului sau, culoarea vaccinului reconstituit poate varia de la portocaliu-deschis la rosu-deschis, fara a fi afectata calitatea vaccinului.

Indicatii: Ervevax este indicat pentru imunizarea activa a copiilor si adultilor fata de rubeola, incepand cu varsta de 12 luni. Daca scopul vaccinarii il constituie protectia individuala, Ervevax ar trebui, in mod ideal, sa fie administrat fetelor prepubere. Femeile aflate la varsta procreerii nu vor fi vaccinate decat daca nu sunt gravide si daca evita sarcina in urmatoarele 3 luni. Perioada post-partum este, de asemenea, propice vaccinarii femeilor seronegative. Vaccinarea antirubeolica nu este contraindicata in perioada de lactatie. Vaccinarea nu este contraindicata nici in urma administrarii de imunoglobuline umane anti-Rh (D) sau de alte derivate sanguine, dar in astfel de situatii se recomanda verificarea seroconversiei la 3 luni dupa vaccinare. Desi ar fi util un test serologic pentru a determina receptivitatea la virusul rubeolic, absenta acestuia nu ar trebui sa excluda vaccinarea. Daca vaccinarea are ca scop intreruperea circulatiei virusului salbatic, se recomanda vaccinarea copiilor incepand cu varsta de 12 luni, deoarece vaccinarea sub aceasta varsta poate fi ineficace din cauza anticorpilor materni reziduali. Antecedente de infectie rubeolica la un individ nu constituie un argument suficient pentru a exclude vaccinarea. Ervevax poate fi eficace si daca se administreaza in primele 24 de ore de la contactul cu virusul salbatic.
 
 
 


Contraindicatii: Nu se administreaza vaccin rubeolic femeilor gravide. Desi administrarea vaccinului nu a fost niciodata asociata cu malformatii congenitale, posibilitatea efectelor teratogene in cazul administrarii accidentale la femeile gravide nu poate fi exclusa. Experienta acumulata cu Ervevax arata ca, la femeile vaccinate accidental in timpul sarcinii, riscul malformatiilor nu este superior celui din sarcina normala. Administrarea accidentala de Ervevax la femeile gravide nu ar trebui, deci, sa conduca in mod automat la recomandarea intreruperii sarcinii. Ervevax nu se administreaza subiectilor ce sufera de afectiuni febrile sau respiratorii acute sau in perioada de incubatie a unei alte boli decat rubeola. Totusi, o infectie benigna nu constituie o contraindicatie pentru utilizarea de Ervevax. Ervevax este contraindicat persoanelor care prezinta hipersensibilitate la neomicina, in schimb antecedente de dermatita de contact nu constituie o contraindicatie pentru vaccinare. Ervevax este contraindicat pacientilor imunodepresati (cu imunodeficiente primare si secundare).

Precautii: Ervevax se administreaza pe cale subcutanata, nu se injecteaza i.v. Ervevax se administreaza cu prudenta subiectilor cu antecedente personale sau familiale de boli alergice. Ca si in cazul administrarii altor produse biologice, o solutie de adrenalina 1/1000 trebuie sa fie imediat disponibila pentru a contracara o eventuala reactie anafilactica. De aceea, persoana vaccinata trebuie sa fie supravegheata timp de 30 de minute din momentul vaccinarii. Este preferabil ca vaccinarea copiilor cu convulsii in antecedente sa nu fie facuta inaintea varstei de 24 de luni. Ervevax poate fi administrat simultan cu vaccinul trivalent diftero-tetano-pertussis, cu vaccinul polio oral, precum si cu vaccinurile rujeolic si urlian. Daca doua vaccinuri virale vii nu se administreaza in acelasi timp, atunci se respecta un interval de cel putin 1 luna intre acestea. Subiectii carora li s-au administrat gamaglobuline umane sau o transfuzie de sange nu trebuie vaccinati in urmatoarele 3 luni, deoarece anticorpii antirubeolici dobanditi pasiv pot anihila efectul vaccinului. Totusi, vaccinul poate fi administrat in cazul in care seroconversia poate fi usor controlata, cum este, de exemplu, in perioada post-partum. Vaccinul viu fiind rapid inactivat de alcool, dezinfectante si antiseptice, se recomanda evitarea contactului cu acestea in cursul reconstituirii si administrarii.

Eficacitate: Experienta acumulata in cursul studiilor clinice a demonstrat toleranta si eficacitatea vaccinului Ervevax. Rata seroconversiei obtinute a fost de aproape 100%. Un aspect important al vaccinarii antirubeolice este persistenta anticorpilor. Subiectii vaccinati cu tulpina RA 27/3 au fost monitorizati serologic timp de 16 ani si au demonstrat mentinerea unor titruri satisfacatoare de anticorpi in toata aceasta perioada.

Reactii adverse: Ervevax induce o infectie subclinica necontagioasa, insotita de rare reactii secundare. Vaccinul poate provoca ocazional simptome asemanatoare celor din rubeola: limfadenopatie, eruptie cutanata, febra, artralgie si artrita pasagere, cu sau fara efuziune articulara sau, in extrem de rare cazuri, o polineuropatie tranzitorie. La copii, aceste reactii articulare sunt benigne si de scurta durata, neafectand activitatea fizica normala decat in cel mult 1% dintre cazuri. La femei, reactiile articulare tind sa fie mai severe si de durata mai lunga.

Dozaj si administrare: Reconstituirea vaccinului liofilizat se face transferand diluentul steril in flaconul cu vaccin. Amestecul se agita pana la dizolvarea completa a vaccinului. Continutul flaconului monodoza sau 0,5 ml dintr-un flacon multidoza se administreaza pe cale subcutanata cu o seringa si un ac sterile sau cu un dispozitiv jet injector adecvat. Nu se injecteaza pe cale intravenoasa. Revaccinarea nu este necesara.
Stabilitate: Ervevax poate fi pastrat la frigider, la temperaturi cuprinse intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius timp de 2 ani, fara o diminuare semnificativa a eficacitatii. Ervevax isi mentine titrul de minimum 1000 DICT50 timp de cel putin 10 saptamani la temperatura ambianta (+20 grade Celsius /+25 grade Celsius), timp de 4 saptamani la +37 grade Celsius si 7 zile la +45 grade Celsius. Dupa reconstituire, vaccinul isi mentine eficacitatea cel putin 24 de ore la +2 grade Celsius /+8 grade Celsius. Aceste date constituie informatii privind stabilitatea vaccinului, neputand fi considerate in nici un caz recomandari de conservare (vezi recomandari de conservare).

Recomandari de conservare si transport: Vaccinul liofilizat trebuie mentinut la frig, intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius. Diluentul poate fi pastrat la temperatura ambianta, deoarece congelarea poate deteriora seringa preumpluta cu diluent. Dupa reconstituire, vaccinul se administreaza imediat sau se pastreaza la frigider. Daca Ervevax nu a fost administrat in primele 8 ore de la reconstituire, se recomanda debarasarea de vaccin pentru a evita orice risc de contaminare exogena. Vaccinul reconstituit trebuie pastrat la adapost de lumina solara directa. Se recomanda conservarea si transportarea vaccinului in conteinere reci, mai ales in cazul zonelor cu clima calda.

Data expirarii: Pastrat la o temperatura cuprinsa intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius, Ervevax isi mentine capacitatea imunizanta timp de 2 ani de la data fabricarii. Data expirarii este imprimata pe ambalaj si pe eticheta.

Forma de prezentare: Ervevax este disponibil in flacoane monodoza sau multidoza, insotit de diluent steril prezent in fiole sau seringi preumplute, sau in flacoane de 10 doze sau 50 de doze, insotite de flacoane cu diluent in cantitatile corespunzatoare. Sunt disponibile forme de prezentare individuale sau grupate, cu diluentul necesar.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Incepe Festivalul pentru copii Kids Land Fest.
Incepe Festivalul pentru copii Kids Land Fest.
Începe Festivalul pentru copii Kids Land Fest. Weekendul 18-19 mai vine cu activită...
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Plimbari prin Andaluzia: Caminito del Rey
Caminito del Rey este probabi cel mai faimos traseu din Andaluzia. Si pe buna dreptate! Lung de aproape 8km, cararea te va duce prin zone de paduri, si mai apoi printre stanci inguste, pe podete suspendate, prin locuri absolut fabuloase. Fiind cel mai faimos, este desigur si aglomerat, asa ca biletele de acces trebuie sa ti le cumperi din... mai mult
6 experiente originale cu copiii prin Transilvania
Castelul de lut este unic in Romania, si, spre deliciul copiilor vizitatori, este situat fix in Valea Zanelor, un loc cum nu se poate mai propice pentru imaginatia tinerilor turisti. Daca nu ati fost, de neocolit pe langa Sibiu sau T...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Plimbari prin America de Sud: Doua zile cu Machu Picchu doar pentru noi
Cand ai Machu Picchu practic doar pentru tine, doua zile la rand... Sau cum un ghinion poate fi de fapt noroc, in calatorii. Stateam la hotel seara in Urubamba, si citeam biletele de tren spre Machu Picchu, de 9:45 parca a doua zi, facind planuri ca putem face si o baie in piscina dimineata inainte sa mergem la gara; cand vine receptioner... mai mult
Frumoasa cu orice chip by Mihaela Rotaru!
Se spune ca frumusetea este in ochii celui care priveste, insa in epoca moderna, in lumea in care discutam despre frumusete in toate formele ei, un singur lucru nu se demodeaza: naturaletea! Insa si naturaletea are elementel ei cheie si are nevoie sa fie conturata cum si cat trebuie. Natural nu insemna sa lasam totul cum a vrut mama natur... mai mult
7 idei de iesiri de weekend din Bucuresti
A venit primavara, si calatorii isi dezmortesc bagajele. Hai sa facem o incalzire cu o excursie de weekend frumoasa, dar nu foarte departe de Bucuresti. Sa vedem ce gasim in zona, la maxim 3h de capitala: , care iarna este si gard in gard cu partia de ski din o...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe A... mai mult
Un weekend incarcat de cultura si istorie in Abu Dhabi
Cultura si istorie? In Abu Dhabi? In Emiratele cele care sunt destinatie de shopping, hoteluri de 7 stele, obiective turistice precum "cea mai inalta cladire" sau "cel mai mare parc cu beculete" si eventual de un pic de adrenalina la ski indoor sau plimbari pe dunele de nisip in desert? Ei bine, fix asa. Am petrecut in decembrie, intr-o p... mai mult
tst
citite 24h
articole
Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf
Bucuresti-ul are cateva locuri de unde il poti vedea de sus (Parcul Na...
Lalelele din Olanda in 10 poze Lalelele din Olanda in 10 poze
Aprilie si mai sunt lunile in care se pot admira lalelele si campurile...
Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp
Aterizam dupa 3h30 de zbor din Bucuresti in Dublin, si jumatate de ora...
Plimbari prin Andaluzia: Alhambra in 15 poze Plimbari prin Andaluzia: Alhambra in 15 poze
Acum vreo 3 ani, de un Revelion, primul Revelion in fapt al micutei pe...




CAUTA PE EGIRL
Deasupra Bucuresti-ului: Sus pe Arcul de Triumf Bucuresti-ul are cateva locuri de unde il poti vedea de sus (Parcul Natural Vacaresti, Hotelul Intercontinental, din iglu iarna sau de la terasa Linea... mai mult

Lalelele din Olanda in 10 poze Aprilie si mai sunt lunile in care se pot admira lalelele si campurile nesfarsite de culori in Olanda. Noi am avut o scurta escala, de cateva ore, in ... mai mult

Anul insulelor: Irlanda si calatoria in timp Aterizam dupa 3h30 de zbor din Bucuresti in Dublin, si jumatate de ora mai incolo ne-am intors in timp mai mult de 5000 de ani, pentru ca ne ducem dir... mai mult