Nume: ERVEVAX,vaccin rubeolic (viu atenuat) tulpina RA 27/3
Producator: Smithkline Beecham

Descriere: Ervevax contine ca principiu activ o tulpina atenuata de virus rubeolic (tulpina RA 27/3), obtinuta prin cultivarea virusului pe celule dipoide umane MRC5. Ervevax se prezinta sub forma liofilizata. Dupa reconstituire cu diluent steril, vaccinul este gata pentru administrarea subcutanata. O doza de 0,5 ml vaccin reconstituit contine minimum 1000 DICT50 virus rubeolic si maximum 25 mcg sulfat de neomicina B. Din cauza variatiilor minore ale pH-ului sau, culoarea vaccinului reconstituit poate varia de la portocaliu-deschis la rosu-deschis, fara a fi afectata calitatea vaccinului.

Indicatii: Ervevax este indicat pentru imunizarea activa a copiilor si adultilor fata de rubeola, incepand cu varsta de 12 luni. Daca scopul vaccinarii il constituie protectia individuala, Ervevax ar trebui, in mod ideal, sa fie administrat fetelor prepubere. Femeile aflate la varsta procreerii nu vor fi vaccinate decat daca nu sunt gravide si daca evita sarcina in urmatoarele 3 luni. Perioada post-partum este, de asemenea, propice vaccinarii femeilor seronegative. Vaccinarea antirubeolica nu este contraindicata in perioada de lactatie. Vaccinarea nu este contraindicata nici in urma administrarii de imunoglobuline umane anti-Rh (D) sau de alte derivate sanguine, dar in astfel de situatii se recomanda verificarea seroconversiei la 3 luni dupa vaccinare. Desi ar fi util un test serologic pentru a determina receptivitatea la virusul rubeolic, absenta acestuia nu ar trebui sa excluda vaccinarea. Daca vaccinarea are ca scop intreruperea circulatiei virusului salbatic, se recomanda vaccinarea copiilor incepand cu varsta de 12 luni, deoarece vaccinarea sub aceasta varsta poate fi ineficace din cauza anticorpilor materni reziduali. Antecedente de infectie rubeolica la un individ nu constituie un argument suficient pentru a exclude vaccinarea. Ervevax poate fi eficace si daca se administreaza in primele 24 de ore de la contactul cu virusul salbatic.
 
 
 


Contraindicatii: Nu se administreaza vaccin rubeolic femeilor gravide. Desi administrarea vaccinului nu a fost niciodata asociata cu malformatii congenitale, posibilitatea efectelor teratogene in cazul administrarii accidentale la femeile gravide nu poate fi exclusa. Experienta acumulata cu Ervevax arata ca, la femeile vaccinate accidental in timpul sarcinii, riscul malformatiilor nu este superior celui din sarcina normala. Administrarea accidentala de Ervevax la femeile gravide nu ar trebui, deci, sa conduca in mod automat la recomandarea intreruperii sarcinii. Ervevax nu se administreaza subiectilor ce sufera de afectiuni febrile sau respiratorii acute sau in perioada de incubatie a unei alte boli decat rubeola. Totusi, o infectie benigna nu constituie o contraindicatie pentru utilizarea de Ervevax. Ervevax este contraindicat persoanelor care prezinta hipersensibilitate la neomicina, in schimb antecedente de dermatita de contact nu constituie o contraindicatie pentru vaccinare. Ervevax este contraindicat pacientilor imunodepresati (cu imunodeficiente primare si secundare).

Precautii: Ervevax se administreaza pe cale subcutanata, nu se injecteaza i.v. Ervevax se administreaza cu prudenta subiectilor cu antecedente personale sau familiale de boli alergice. Ca si in cazul administrarii altor produse biologice, o solutie de adrenalina 1/1000 trebuie sa fie imediat disponibila pentru a contracara o eventuala reactie anafilactica. De aceea, persoana vaccinata trebuie sa fie supravegheata timp de 30 de minute din momentul vaccinarii. Este preferabil ca vaccinarea copiilor cu convulsii in antecedente sa nu fie facuta inaintea varstei de 24 de luni. Ervevax poate fi administrat simultan cu vaccinul trivalent diftero-tetano-pertussis, cu vaccinul polio oral, precum si cu vaccinurile rujeolic si urlian. Daca doua vaccinuri virale vii nu se administreaza in acelasi timp, atunci se respecta un interval de cel putin 1 luna intre acestea. Subiectii carora li s-au administrat gamaglobuline umane sau o transfuzie de sange nu trebuie vaccinati in urmatoarele 3 luni, deoarece anticorpii antirubeolici dobanditi pasiv pot anihila efectul vaccinului. Totusi, vaccinul poate fi administrat in cazul in care seroconversia poate fi usor controlata, cum este, de exemplu, in perioada post-partum. Vaccinul viu fiind rapid inactivat de alcool, dezinfectante si antiseptice, se recomanda evitarea contactului cu acestea in cursul reconstituirii si administrarii.

Eficacitate: Experienta acumulata in cursul studiilor clinice a demonstrat toleranta si eficacitatea vaccinului Ervevax. Rata seroconversiei obtinute a fost de aproape 100%. Un aspect important al vaccinarii antirubeolice este persistenta anticorpilor. Subiectii vaccinati cu tulpina RA 27/3 au fost monitorizati serologic timp de 16 ani si au demonstrat mentinerea unor titruri satisfacatoare de anticorpi in toata aceasta perioada.

Reactii adverse: Ervevax induce o infectie subclinica necontagioasa, insotita de rare reactii secundare. Vaccinul poate provoca ocazional simptome asemanatoare celor din rubeola: limfadenopatie, eruptie cutanata, febra, artralgie si artrita pasagere, cu sau fara efuziune articulara sau, in extrem de rare cazuri, o polineuropatie tranzitorie. La copii, aceste reactii articulare sunt benigne si de scurta durata, neafectand activitatea fizica normala decat in cel mult 1% dintre cazuri. La femei, reactiile articulare tind sa fie mai severe si de durata mai lunga.

Dozaj si administrare: Reconstituirea vaccinului liofilizat se face transferand diluentul steril in flaconul cu vaccin. Amestecul se agita pana la dizolvarea completa a vaccinului. Continutul flaconului monodoza sau 0,5 ml dintr-un flacon multidoza se administreaza pe cale subcutanata cu o seringa si un ac sterile sau cu un dispozitiv jet injector adecvat. Nu se injecteaza pe cale intravenoasa. Revaccinarea nu este necesara.
Stabilitate: Ervevax poate fi pastrat la frigider, la temperaturi cuprinse intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius timp de 2 ani, fara o diminuare semnificativa a eficacitatii. Ervevax isi mentine titrul de minimum 1000 DICT50 timp de cel putin 10 saptamani la temperatura ambianta (+20 grade Celsius /+25 grade Celsius), timp de 4 saptamani la +37 grade Celsius si 7 zile la +45 grade Celsius. Dupa reconstituire, vaccinul isi mentine eficacitatea cel putin 24 de ore la +2 grade Celsius /+8 grade Celsius. Aceste date constituie informatii privind stabilitatea vaccinului, neputand fi considerate in nici un caz recomandari de conservare (vezi recomandari de conservare).

Recomandari de conservare si transport: Vaccinul liofilizat trebuie mentinut la frig, intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius. Diluentul poate fi pastrat la temperatura ambianta, deoarece congelarea poate deteriora seringa preumpluta cu diluent. Dupa reconstituire, vaccinul se administreaza imediat sau se pastreaza la frigider. Daca Ervevax nu a fost administrat in primele 8 ore de la reconstituire, se recomanda debarasarea de vaccin pentru a evita orice risc de contaminare exogena. Vaccinul reconstituit trebuie pastrat la adapost de lumina solara directa. Se recomanda conservarea si transportarea vaccinului in conteinere reci, mai ales in cazul zonelor cu clima calda.

Data expirarii: Pastrat la o temperatura cuprinsa intre +2 grade Celsius si +8 grade Celsius, Ervevax isi mentine capacitatea imunizanta timp de 2 ani de la data fabricarii. Data expirarii este imprimata pe ambalaj si pe eticheta.

Forma de prezentare: Ervevax este disponibil in flacoane monodoza sau multidoza, insotit de diluent steril prezent in fiole sau seringi preumplute, sau in flacoane de 10 doze sau 50 de doze, insotite de flacoane cu diluent in cantitatile corespunzatoare. Sunt disponibile forme de prezentare individuale sau grupate, cu diluentul necesar.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU  HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
Daca te intrebi ce este Concorde Old Bucharest Hotel, afla ca inseamna confort de ult...
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Plimbari prin sudul Italiei: Fascinanta Matera
Sa ajungi la apus in Matera, sa vezi zecile de case in piatra ce umplu un deal la margine de canion, in lumina rosiatica a finalului de zi, este ceva cu adevarat special. Insa pana nu demult, Matera era considerata rusinea Italiei, iar oamenii care, pana in 1950, au trait in conditii primitive in pesterile de aici, impreuna de cele mai mu... mai mult
Vrei frumusete, sanatate si longevitate?
Ce intrebare, o sa spui...OK, ai dreptate, suna ‚standard’, insa chiar crezi ca stii toate raspnsurile? Unul dintre ele face referire la 2 fructe mici, care se consuma uscate. Ce au in comun goji si merisoarele, pe langa faptul ca sunt fructe de culoare rosiatica? „Aliatul sanatatii”, „prietenul femeilor” – nu reflecta intru... mai mult
Toamna incepe cu o coafura noua la Glamour Empire Salon!
Orice femeie se simte fabulos atunci cand parul ii arata superb! In zilele cand parul este sanatos, aranjat frumos dar si cu o culoare potrivita, machiajul se asaza mai bine, pielea este mai bine definita, ochii mai bine pusi in evidenta si zambetul mai mareeee! Pentru a arata perfect, stim foarte bine, sunt mai multe elemente de care tre... mai mult
Noile geluri de dus elmiplant Shower Oils iti lasa pielea moale si fina ca matasea
Transformă experiența dușului într-o explozie de revitalizare și îngrijire! Noile geluri de duș elmiplant Shower Oils sunt îmbogățite cu uleiuri exotice și conțin 0% parabeni și coloranți. Ingrediente naturale, de neprețuit, uleiurile esențiale au nenumărate propriet... mai mult
Redescopera Romania: Weekend la Sulina cu copiii
Stii senzatia aceea de . createSummaryAndThumb("summary7550193816854310139","http://www.shopaholic.ro/2018/09/redescopera-romania-weekend-la-sulina.html","Redescopera Romania: Weekend la Sulina cu copiii"); {citeste in continuare}...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Plimbari prin sudul Italiei: Balaceala in Giovinazzo
Giovinazzo este un oras mic la nord de Bari, la 15km de Aeroportul International al regiunii Puglia. Si cu cateva ore la dispozitie ramase din weekendul nostru lung in zig zag prin sudul Italiei, inainte de a ne imbarca inapoi acasa, a fost cea mai buna decizie cand am remarcat acest mic orasel cu vreo 20 000 de locuitori pe coasta, pe ha... mai mult
tst
citite 24h
articole
Weekend italian: Cazati la 1500m Weekend italian: Cazati la 1500m
Cabane la inaltimi de peste 1-2000m tot gasesti in varf de munte. Dar ...
Calatorii cu copiii: Un weekend la Zaga Zaga Resort Calatorii cu copiii: Un weekend la Zaga Zaga Resort
De cand am vazut prima poza cu un bungalow cochet, pe malul apei print...
Weekend activ in Dolomiti: Plimbari prin Val di Funes si Alpe di Siusi Weekend activ in Dolomiti: Plimbari prin Val di Funes si Alpe di Siusi
a fost a doua noastra destinatie cu varfuri stancoase din acest weeken...
Un weekend la chateau, intre viile din Bordeaux Un weekend la chateau, intre viile din Bordeaux
Tinutul vinului Bordeaux e doar la un zbor rapid distanta de Bucuresti...




CAUTA PE EGIRL
Weekend italian: Cazati la 1500m Cabane la inaltimi de peste 1-2000m tot gasesti in varf de munte. Dar un hotel cu de toate, cu prosecco inainte de cina si piscina outdoor cu apa mine... mai mult

Calatorii cu copiii: Un weekend la Zaga Zaga Resort De cand am vazut prima poza cu un bungalow cochet, pe malul apei printre salcii, de la Zaga Zaga Resort, o aparitie noua in peisajul turistic romanesc... mai mult

Weekend activ in Dolomiti: Plimbari prin Val di Funes si Alpe di Siusi a fost a doua noastra destinatie cu varfuri stancoase din acest weekend hai hui prin Dolomiti. La cea mai mare pasuna alpina, cu o suprafata de peste ... mai mult