Nume: ESTRACOMB TTS
Producator: Novartis

Compozitie: Substante active: estra-1,3,5(10)triene-3,17 beta-diol (Estradiol), 17-hidroxi-19-nor-17alfa-pregn-4-en-20yn-3-ona-acetat (Noretisteron acetat) micronizat. Excipienti: etanol, hidroxipropilceluloza, polietilena tereftalat, etilenvinilacetat-copolimer, parafina, polisobutilen.

Actiune terapeutica: Hormonoterapie estrogenica in postmenopauza.
 
 
 


Forma de prezentare: Cutie cu 4 sisteme terapeutice transdermale Estraderm TTS 50; 4 sisteme terapeutice transdermale Estragest TTS (0,25/50). Estraderm TTS 50 este un sistem terapeutic transdermal subtire, rotund, multistratificat, transparent, prevazut cu o membrana de control care permite eliberarea controlata a substantei active (hormonul fiziologic - 17 beta-estradiol). Estragest TTS (0,25/50) este un sistem terapeutic transdermal (plasture) subtire, multistratificat, transparent, avand forma de ochelari si este alcatuit din doua portiuni distincte care contin substante active (17 beta-estradiol si Noretisteron acetat). Pentru a se obtine aceeasi rata de eliberare a estradiolului in cazul Estragest-ului TTS ca si a Estraderm-ului TTS 50, continutul de estradiol al rezervorului plasturelui a fost marit de la 4 mg la 10 mg. Substanta activa eliberata isi mentine efectul 4 zile.

Farmacodinamica: Estradiol: Ca toti hormonii steroidici, estrogenii isi exercita efectul metabolic intracelular. In celulele organelor tinta estrogenii interactioneaza cu receptori specifici pentru a forma un complex care stimuleaza atat ADN-ul, cat si sinteza proteinelor. Acesti receptori sunt localizati in organe diferite, precum: hipotalamus, glanda pituitara, uretra, san, ficat si osteoblaste.

Estraderm TTS 50Estragest TTS (0,25/50)
Rata de eliberare a estradiolului50 mcg/zi50 mcg/zi
Rata de eliberare a NETA / plasture0,25 mg/zi
Continutul de estradiol 4 mg10 mg
Continutul de NETA30 mg
Suprafata de eliberare a sistemului TTS (patch) 10 cm220 cm2
Inscriptionare (pe spatele patch-ului)CG EFECG FNF
Estradiolul - care la femei de la menarha pana la menopauza este produs de foliculii ovarieni - este cel mai activ estrogen. Dupa menopauza, cand ovarele isi inceteaza functia, numai cantitati mici de estradiol mai sunt sintetizate, mai ales prin aromatizarea androstendionului si a testosteronului. Estrona (E1) este transformata in Estradiol (E2) de 17 beta-hidroxisteroid dehidrogenaza. La majoritatea femeilor, incetarea productiei de estradiol se manifesta prin tulburari vasomotorii (bufeuri), tulburari ale somnului si atrofia progresiva la nivelul aparatului urogenital. Deficienta estrogenica in perioada de postmenopauza duce la aparitia osteoporozei evidentiata in special la nivelul coloanei vertebrale, articulatiei soldului si pumnului. Aplicarea tratamentului cu Estraderm TTS 50 pe o perioada de 28 de zile nu influenteaza factorii coagularii: fibrinopeptid A, fibrinogen si antitrombina III. S-a constatat insa o reducere a excretiei urinare a calciului si hidroxiprolinei in urma tratamentului cu Estraderm TTS 50. Pentru a preveni aparitia hiperplaziei de endometru, hormonoterapia estrogenica substitutiva trebuie administrata in combinatie cu progestative. Noretisteron acetatul - NETA: Este un progestativ foarte activ. Efectul progesteronului asupra tesuturilor depinde de stimularea estrogenica prealabila, deoarece receptorii progesteronici se afla situati in toate tesuturile in care se gasesc si receptori estrogenici: uter (miometru, endometru), oviduct, vagin, vulva, san, ficat etc. Progesteronul stimuleaza sinteza proteica, reducand numarul de receptori estrogenici si progesteronici si limitand, totodata, stimularea excesiva de catre estrogen a organelor tinta. Progesteronul, pe langa reducerea numarului receptorilor estrogenici in organele tinta, stimuleaza activitatea enzimei 17 beta-hidroxisteroiddehidrogenaza, care oxideaza local estradiolul in estrona. Combinatia estradiol-NETA: Adaugarea unui progestativ la tratatamenul continuu estrogenic pentru aprox. 12 zile previne hiperstimularea endometrului, reducand semnificativ incidenta hiperplaziei, care poate conduce la sangerari neregulate si cancer endometrial. Din studiile clinice efectuate in urma biopsiei endometriale s-a evidentiat eficacitatea terapiei combinate Estraderm TTS 50, timp de 2 saptamani, Estragest TTS (0,25 mg NETA/50 mcg estradiol), pentru urmatoarele 2 saptamani, in ceea ce priveste protectia endometrului. NETA administrat prin sistemul terapeutic transdermal este mult mai eficient in doze mici comparativ cu progestativele administrate oral, care nu evita pasajul hepatic primar.

Farmacocinetica: Estraderm TTS 50: In timpul aplicarii repetate a Estraderm-ului TTS 50 de doua ori pe saptamana, nivelul plasmatic mediu al estradiolului este cuprins intre 40 - 50 pg/ml. La 24 de ore dupa cea de a 4-a zi din momentul aplicarii plasturelui, nivelul de estradiol revine la normal. Estradiolul nu se acumuleaza dupa aplicari repetate. Estradiol: timpul de injumatatire plasmatic este de aproximativ 1 ora. Clearance-ul plasmatic este situat intre 650 - 900 litri/(zi m2). Estradiolul este metabolizat la nivelul ficatului in estriol, estrona si produsii lor de conjugare (glucuronid, sulfati). Estragest TTS (0,25/50): Noretisteron acetatul (NETA) eliberat din patch-ul de Estragest TTS este hidrolizat de esteraze in timpul difuzarii la nivelul pielii. Dupa prima aplicare a patch-ului de Estragest TTS, nivelul plasmatic al NETA creste in primele 2 zile, situandu-se intre 0,5-1,0 ng/ml, avand o medie de 0,7-0,8 ng/ml in cazul aplicarilor repetate. La aplicarile repetate de Estragest TTS, nivelul plasmatic al NETA se situeaza intre aceleasi limite ca si in cazul administrarii unei singure doze, ceea ce demonstreaza absenta acumularilor la nivelul pielii. Noretisteronul: timpul de injumatatire plasmatic este cuprins intre 6-8 ore. Clearance-ul plasmatic al NETA este, in medie, de 340 litri/(zi m2) dupa administrarea orala.

Indicatii: Tratamentul semnelor si simptomelor datorate deficientei estrogenice induse de menopauza la pacientele cu uter intact, profilaxia pierderii accelerate de substanta osoasa in perioada de post-menopauza.

Contraindicatii: Carcinom mamar sau de endometru, endometrioza, sangerari vaginale de cauza necunoscuta, afectare hepatica severa; tromboflebita, tromboza sau boala tromboembolica; sarcina si alaptare, hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii Estracomb-ului TTS.

Precautii: Estracomb-ul TTS, ca orice produs hormonal, va fi prescris numai dupa un examen medical complet, care va include si examenul ginecologic care trebuie sa infirme orice modificare endometriala. Pana in prezent nu exista certitudinea ca hormonoterapia combinata (estrogen; progesteron) pentru pacientele in perioada de postmenopauza determina o crestere a riscului cancerului de san. Pentru pacientele cu boala fibrochistica a sanului si cele care au cazuri de neoplasm mamar in familie (rude de gradul I) se recomanda examene periodice, autoexaminarea sanului si efectuarea unei mamografii inaintea instituirii tratamentului si care va fi repetata la intervale regulate de timp. Datorita faptului ca supradozajul estrogenic determina retentie lichidiana, pacientele cu insuficienta cardiaca, hipertensiune, afectiuni renale sau hepatice, epilepsie sau migrene trebuie supravegheate in timpul tratamentului. A nu se lasa la indemana copiilor

Sarcina si alaptare: Estracomb TTS nu se administreaza in timpul sarcinii si lactatiei.

Reactii adverse: Piele si anexe: Frecvent eritem tranzitoriu si iritatie la locul aplicarii cu sau fara prurit. Cazuri izolate de dermatita alergica de contact, pigmentatie reversibila post-inflamatorie, prurit generalizat, exantem. Tract uro-genital: Frecvent sangerari. Ocazional tulburari ale ciclului menstrual, dismenoree. Amenoreea poate aparea in cursul tratamentului. Sistem endocrin: Frecvent disconfort la nivelul sanilor. Tract gastrointestinal: Ocazional greata, dureri abdominale, balonare. Sistem nervos central: Ocazional cefalee, migrena. Rar ameteli. Aparat cardio-vascular: Cazuri izolate de tromboflebita, hipertensiune arteriala, agravarea varicelor. Alte reactii adverse: Rar edem si/sau pierderi ponderale. Cazuri izolate de reactii anafilactice.

Interactiuni medicamentoase: Medicamentele care stimuleaza enzimele hepatice microzomale, precum barbituricele, hidantoina, carbamazepina, meprobamatul, fenilbutazona sau rifampicina, determina scaderea eficacitatii terapiei combinate (estrogen; progestative).
Dozare: Un ciclu de tratament cu Estracomb TTS este alcatuit din aplicarea a 4 sisteme de Estraderm TTS 50 urmata de aplicarea a 4 sisteme Estragest TTS (0,25/50). Tratamentul incepe cu Estraderm TTS 50, 2 plasturi pe saptamana, timp de 2 saptamani. In urmatoarele 2 saptamani, tratamentul se continua cu Estragest TTS (0,25/50), care are acelasi mod de administrare ca si Estraderm-ul TTS 50. Administrarea ciclica de NETA determina sangerari ciclice regulate la majoritatea pacientelor, durata sangerarii fiind de aproximativ 6 zile. Estracomb-ul TTS nu trebuie aplicat pe san. Plasturele nu se va fixa de doua ori in acelasi loc pe piele.

Supradozare: Semne ale supradozarii cu estradiol: disconfort la nivelul sanilor, sangerari, edeme. Semne ale supradozarii cu NETA: oboseala, acnee, hirsutism, stari depresive.

Conditii de pastrare: Plasturii de Estracomb TTS nu trebuie expusi la soare. Dupa indepartarea foitei de protectie a regiunii adezive, plasturele se aplica imediat pe piele.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Cele 17 ouă supradimensionate pictate de personalități din România, printre care ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Cum a fost cu copiii la Amfiteatrul Transilvania?
Credeam ca ne facusem plinul de cazari frumoase pe culoarul Rucar Bran, cu panoramele sale incredibile, mai ales dupa ce toamna trecuta am stat la Casuta Bunicii in satul Simon deasupra Branului. Dar un weekend din aceasta vara ne-a facut sa ne dam seama ca ne-am inselat, si ca inca nu vazusem posibil cel mai frumos loc din zona. Amfiteat... mai mult
Cum ne-am indragostit de Baku si Azerbaijan in 3 zile
An de an mergem intr-un tur in nord in doi, pentru a prinde un pic din mirajul Noptilor albe ce are loc in lunile iunie si iulie in tarile din partea de sus a Europei. Chiar daca deobicei mergem pentru vacante de hikes si in zone pustii si salbatice (anul trecut am fost in Islanda si Groenlanda, acum doi ani in Scotia si acum 3 in Insulel... mai mult
Plimbari in America de Sud: Popas intre munti, in Santiago de Chile
Daca Lima are oceanul Pacific, Bogota casele de caramida si Quito dealurile inverzite pe care sunt cocotate sute de casute in cele mai colorate nuante pastelate, Santiago de Chile are munti. Muntii sunt primul lucru pe care il vezi la aterizare, din orice directie ai veni, si vei fi absolut fermecat de culmile lor golase. Muntii de altfel... mai mult
La pas prin Bucuresti: Pasajul Mihai Bravu si stalpii sai colorati
Zilele de vara nu sunt doar perfecte pentru vacante pe meleaguri straine. Ci si numai bune pentru descoperit propriul oras: trafic redus, lumina mult timp, parametrii perfecti pentru explorari urbane. Si cum suntem etern indragostiti de cautat arta stradala in Bucuresti, azi vizitam recent construitul pasaj suprate...Citeste in continuare... mai mult
Popas intre munti, in Santiago de Chile
Daca Lima are oceanul Pacific, Bogota casele de caramida si Quito dealurile inverzite pe care sunt cocotate sute de casute in cele mai colorate nuante pastelate, Santiago de Chile are munti. Muntii sunt primul lucru pe care il vezi la aterizare, din orice directie ai veni, si vei fi absolut fermecat de culmile lor golase. Muntii de altfel... mai mult
Ce poti face un weekend la Plovdiv, Bulgaria
Plovdiv, unul din cele mai vechi orase din Europa, este in momentul de fata cel mai frumos oras din Bulgaria (si al doilea ca numar de locuitori dupa capitala Sofia), dar si Capitala Europeana a Culturii in 2019. Si este cu adevarat un loc deosebit, un loc in care istoria se impleteste armonios cu viata moderna de zi de zi. Plovdiv se des... mai mult
tst
citite 24h
articole
#Concurs! O toamna perfecta, cu un ten sanatos #Concurs! O toamna perfecta, cu un ten sanatos
Pregatite pentru toamna? Pregatite pentru un nou sezon aramiu? Stim, t...
Kit-uri de vacanta cu #Farmec! Concurs! Kit-uri de vacanta cu #Farmec! Concurs!
Faptul ca suntem in luna august nu ne descurajeaza. Nu, nu, in niciun ...
Vine, vine primavara cu Gerovital in toata tara! Concurs! Vine, vine primavara cu Gerovital in toata tara! Concurs!
Parca luni ne pregateam balerinii si ne gandeam ca primavara este apro...
Concurs! Ziaja ti-a pregatit un cadou hidratant pentru toamna! Concurs! Ziaja ti-a pregatit un cadou hidratant pentru toamna!
Pielea fiecarei femei are de suferit in momentul in care temperaturile...




CAUTA PE EGIRL
Cu copiii in Delta Dunarii: Un weekend la Gura Portitei Respectind o traditie veche deja de destui ani, am dat o fuga din nou pana in Delta si anul acesta. Daca anul trecut am fost la Sulina, si acum doi an... mai mult

Explorind Rapa Nui, misterioasa Insula a Pastelui Cu siguranta ai vazut poze cu celebrii moai de pe Insula Pastelui. Sunt unele din cele mai celebre statui ale lumii, si pe buna dreptate. O mica insul... mai mult

7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pearl Tower si ale sale sfere roz. Si de unde sa il admiri zi si noapte mai bine d... mai mult