Nume: ESTRADERM TTS
Producator: Novartis

Compozitie: Substanta activa: estra-1,3,5(10)-triene-3,17 beta-diol (estradiol). Excipienti: etanol, hidroxipropilceluloza, polietilen tereftalat, etinilacetat copolimer, parafina.

Forma de prezentare: Cutie cu 6 sisteme terapeutice transdermale:
 
 
 


Estraderm TTS 25Estraderm TTS 50Estraderm TTS 100
Rata nominala de estradiol eliberat25 mcg/z50 mcg/zi100 mcg/zi
Continutul de estradiol / patch2 mg4 mg8 mg
Suprafata de eliberare5 cm210 cm220 cm2
Inscriptionare pe spatele patch-uluiCG DWDCG EFECG FBF
Estraderm TTS contine estradiol intr-un sistem terapeutic transdermal (TTS), adica un plasture adeziv conceput pentru a fi aplicat pe o suprafata intacta de piele. O membrana controleaza ritmul eliberarii estradiolului in mod continuu din rezervorul plasturelui. Substanta activa traverseaza pielea si intra direct in circulatia sanguina. Sunt disponibile trei forme de prezentare.

Actiune terapeutica: Sistem terapeutic transdermal cu estradiol pentru substituirea fiziologica a estrogenilor.

Farmacodinamica: Estradiol: Ca toti hormonii steroidici, estrogenii isi exercita efectul metabolic intracelular. In celulele organelor tinta estrogenii interactioneaza cu receptori specifici pentru a forma un complex care stimuleaza atat ADN-ul, cat si sinteza proteinelor. Acesti receptori sunt localizati in organe diferite, precum hipotalamus, glanda pituitara, uretra, san, ficat si osteoblaste. Estradiolul - care la femei de la menarha pana la menopauza este produs de foliculii ovarieni - este cel mai activ estrogen. Dupa menopauza, cand ovarele isi inceteaza functia, numai cantitati mici de estradiol mai sunt sintetizate, mai ales prin aromatizarea androstendionului si a testosteronului. Estrona (E1) este transformata in Estradiol (E2) de 17 beta-hidroxisteroid dehidrogenaza. La majoritatea femeilor, incetarea productiei de estradiol se manifesta prin tulburari vasomotorii (bufeuri), tulburari ale somnului si atrofie progresiva la nivelul aparatului urogenital. Deficienta estrogenica in perioada de postmenopauza duce la aparitia osteoporozei evidentiata in special la nivelul coloanei vertebrale, articulatiei soldului si pumnului. Aplicarea tratamentului cu Estraderm TTS 50 pe o perioada de 28 de zile nu influenteaza factorii coagularii: fibrinopeptid A, fibrinogen si antitrombina III. S-a constatat insa o reducere a excretiei urinare a calciului si hidroxiprolinei in urma tratamentului cu Estraderm TTS 50. Pentru a preveni aparitia hiperplaziei de endometru, hormonoterapia estrogenica substitutiva trebuie administrata in combinatie cu progestative.

Farmacocinetica: Concentratia fiziologica plasmatica de estradiol este proportionala cu doza si se atinge in circa 4 ore de la aplicarea plasturelui. La 8 ore de la aplicare, concentratia serica este maxima (28,67 si 130 pg/ml). In restul perioadei de aplicare, valorile medii vor fi de 23,40 si 75 pg/ml estradiol. Aceasta corespondenta poate creste cu 16,40,70 pg/ml peste valorile postmenopauzale (intre 5-10 pg/ml). Raportul E2/E1 este in medie de 0,9, 1,0 si 1,35. La 24 de ore dupa indepartarea sistemului, valorile estradiolului revin la cele anterioare tratamentului. Dupa aplicatii repetate de Estraderm TTS 50 de doua ori pe saptamana, timp de 3 saptamani, concentratia medie de estradiol creste la 30 pg/ml, iar cea de estrona, la 12 pg/ml. Raportul E2/E1 creste de la 0,2 la 0,9. Concentratia de estradiol conjugat excretat in urina ramane ridicata de la 0,5 la 2,5 mg/g creatinina in timpul perioadei de aplicare. Timpul de injumatatire al estradiolului este de aproximativ 1 ora. Clearance-ul metabolic plasmatic este de 600-900 litri/(zi x m2). Estradiolul este metabolizat la nivel hepatic. Metabolitii cei mai importanti sunt estriolul si estrona si produsii de conjugare ai acestora (glucuronizi si sulfati), cea mai mare parte eliminandu-se prin urina. Metabolitii estrogenului patrund in circulatia enterohepatica.

Indicatii: Tratamentul semnelor si simptomelor deficientei estrogenice datorate menopauzei (naturala sau chirurgicala), precum tulburari vasomotorii, tulburari de somn, atrofie uro-genitala, modificari de dispozitie, prevenirea pierderii accelerate de substanta osoasa in perioada de postmenopauza. Pentru pacientele cu uter intact, estrogenii vor fi administrati in terapie combinata secventiala cu progestative.

Contraindicatii: Carcinom mamar sau de endometru, endometrioza, sangerari vaginale de cauza necunoscuta, afectare hepatica severa, tromboflebita, tromboza sau boala tromboembolica, sarcina si alaptare, hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii Estraderm-ului TTS.

Precautii: Monoterapia prelungita cu estrogeni determina o crestere a riscului hiperplaziei si cancerului de endometru la pacientele in perioada de postmenopauza. Estraderm-ul TTS, ca orice produs hormonal, va fi prescris numai dupa un examen medical complet, care va include si examenul ginecologic care trebuie sa infirme orice modificare endometriala. Pana in prezent nu exista certitudinea ca hormonoterapia combinata (estrogen, progesteron) pentru pacientele in perioada de postmenopauza determina o crestere a riscului cancerului de san. Pentru pacientele cu boala fibrochistica a sanului si cele care au cazuri de neoplasm mamar in familie (rude de gradul I) se recomanda examene periodice, autoexaminarea sanului si efectuarea unei mamografii inaintea instituirii tratamentului si care va fi repetata la intervale regulate de timp. Datorita faptului ca supradozajul estrogenic determina retentie lichidiana, pacientele cu insuficienta cardiaca, hipertensiune, afectiuni renale sau hepatice, epilepsie sau migrene trebuie supravegheate in timpul tratamentului. A nu se lasa la indemana copiilor

Sarcina si alaptare: Estraderm-ul TTS nu se administreaza in timpul sarcinii si lactatiei.

Reactii adverse: Piele si anexe: Frecvent eritem tranzitoriu si iritatie la locul aplicarii cu sau fara prurit. Cazuri izolate de dermatita alergica de contact, pigmentatie reversibila post-inflamatorie, prurit generalizat, exantem. Tract uro-genital: Frecvent metroragii (in general, semn de supradozare estrogenica). Daca estrogenii sunt combinati adecvat cu progestativele, sangerarile din timpul tratamentului au caracteristicile ciclului menstrual normal. Tratamentul combinat cu progestativele reduce riscul aparitiei cancerului de endometru. Sistem endocrin: Frecvent disconfort la nivelul sanilor. Tract gastrointestinal: Ocazional greata, dureri abdominale, balonare. Sistem nervos central: Ocazional cefalee, migrena. Rar ameteli. Aparat cardiovascular: Cazuri izolate de tromboflebita, hipertensiune arteriala, agravarea varicelor. Alte reactii adverse: Rar edem si/sau pierderi ponderale. Cazuri izolate de reactii anafilactice.

Interactiuni: Medicamentele care stimuleaza enzimele hepatice microzomale, precum barbituricele, hidantoina, carbamazepina, meprobamatul, fenilbutazona sau rifampicina, determina scaderea eficacitatii terapiei combinate (estrogen, progestative).
Dozare: Estraderm-ul TTS se va aplica de doua ori pe saptamana, fiecare plasture schimbandu-se o data la 3-4 zile. Tratamentul se incepe, in general, cu Estraderm TTS 50. Aparitia reactiilor adverse (disconfort la nivelul sanilor, metroragii, retentie de lichide) cu o persistenta de peste 6 saptamani necesita diminuarea dozei. Pentru tratamentul simpotmelor climacterium-ului se utilizeaza cea mai scazuta doza eficace. In cazul pierderii de substanta osoasa, se recomanda plasturii de Estraderm TTS 50 si 100. Estraderm-ul TTS 25 se va administra numai pacientelor care nu pot tolera doze superioare. Studiile clinice au demonstrat ca instituirea tratamentului estrogenic cu 5 ani inaintea instalarii menopauzei determina o reducere cu 50% a fracturilor de tip Coles si cu 90% a fracturilor de la nivelul coloanei vertebrale.

Mod de administrare: Estraderm-ul TTS poate fi administrat in tratament continuu sau ciclic. Administrare continua: Aplicarea neintrerupta a 2 plasturi pe saptamana. Administrare ciclica: 2 plasturi pe saptamana, timp de 3 saptamani, urmati de un interval de o saptamana pauza. Pentru pacientele cu uter intact, terapia estrogenica va fi suplimentata cu progestative dupa urmatoarea schema: In cazul terapiei continue cu estradiol se recomanda ca un progestativ (medroxiprogesteron acetat 10 mg/zi, noretisteron 5 mg/zi, noretisteron acetat 1-5 mg/zi sau didrogesteron 20 mg/zi) sa fie administrat intre 10-14 zile (preferabil 12 zile) pe luna. Pentru pacientele care urmeaza tratament ciclic, progestativul se va administra cu 10-12 zile inaintea celei de a patra saptamani a ciclului de tratament, care reprezinta intervalul liber (mai exact, administrarea orala de progestative incepe in a doua saptamana a tratamentului ciclic in momentul aplicarii celui de al patrulea patch de Estraderm TTS). Estraderm-ul TTS nu se va aplica pe san si nici in acelasi loc consecutiv.

Supradozare: Semne ale supradozarii cu estradiol: disconfort la nivelul sanilor, sangerari, edeme. Disparitia simptomelor se obtine prin simpla indepartare a plasturelui.

Conditii de pastrare: Plasturii de Estraderm TTS nu trebuie expusi la soare. Dupa indepartarea foitei de protectie a regiunii adezive, plasturele se aplica imediat pe piele.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
MAZDRUNKA (Luciana Raducanu) lanseaza single-ul „Desen“
Ne-a vrajit cu o versiune originala a celebrei Bohemian Rhapsody – Queen, apoi toat...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Feminitatea premiata in magazinele de brand Farmec si Gerovital
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă seria de inițiative dedicate publicului feminin prin campanii promoționale și cadouri în ediție limitată în luna martie. Cele două casete cu cele mai apreciate produse din gamele Gerovital Evolution și Gerovital Beauty sunt create... mai mult
In cautarea vulcanilor pe insula Faial, arhipelagul Azore
La inceput de octombrie am avut o sesiune intensa de island-hopping timp de un weekend destul de lung, prin Azore. Am trecut o zi prin iubita noastra e locul pe care l-am pastrat pentru o ultima vizita pe Faia. Separate de o coama arsa vulcanica, vezi de-o parte Porto Pim si de cealalta Horta si a sa marina. Cu articolul despre Faial inch... mai mult
6 experiente neobisnuite pe insula Pico, in arhipelagul Azores
Posibil cea mai frumoasa destinatie de anul trecut a fost saptamana petrecuta cu copiii de 1 iunie in arhipelagul Azore, pe insula cea mai mare, Sao Miguel. Dar cu Azorele au nici mai mult nici mai putin de 9 insule (si cateva alte insulite mici-mici) nu puteam sa nu revenim! De data aceasta am revenit intr-un long weekend de island hoppi... mai mult
15 distractii cu copiii in Hong Kong
Am fost in Shanghai, Singapore, Tokyo sau Bangk"_blank">Bangkok, asa ca era timpul sa mai facem cunostinta cu inca o metropola asiatica: Hong Kong. Daca cand zici Singapore te gandesti intai la Marina Bay cu Marina Bay Sands pe fundal, iar cand iti amintesti de Bangkok iti rasar in minte imagini cu fantasticele sale temple colorate, cred ... mai mult
Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia
Mangalia, cel mai sudic oras din Dobrogea, este de multe ori trecuta in goana, in drum spre boemele Vama Veche sau 2 Mai, ori inspre trecerea granitei la bulgari. Dar, cum am descoperit noi intr-o plimbare de dupa amiaza off-season, Mangalia are multe de oferit turistului dornic de explorari. Principalul obiectiv turistic este cu sigurant... mai mult
Cum a fost cu copiii in Disneyland Hong Kong
In Shanghai si Tokyo am ajuns fara copii, asa ca nu am luat in calcul o vizita la Disneyland. Insa in Hong Kong fiind cu copiii, a fost o prioritate sa il includ in planul nostru. Deoarece am fost de cateva la Disneyland-ul european din Paris, ma gandeam ca posibil cam stiu la ce sa ne asteptam la cel din Hong Kong. Ce nu ma asteptam insa... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific
De la 2600m, inaltimea platoului pe care se desfasoara Bogota, in mai ...
Roadtrip prin Irlanda: Gradina zoologica din Dublin Roadtrip prin Irlanda: Gradina zoologica din Dublin
Am aterizat pe aeroportul din Dublin la miezul noptii, asa ca desi in ...
Plimbari la munte cu copiii: De la Zarnesti la Plaiul Foii Plimbari la munte cu copiii: De la Zarnesti la Plaiul Foii
In Zarnesti am ajuns de multe ori, fie pentru . De data aceasta doar a...
Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia
Mangalia, cel mai sudic oras din Dobrogea, este de multe ori trecuta i...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific De la 2600m, inaltimea platoului pe care se desfasoara Bogota, in mai putin de 3h de zbor am ajuns pe malul oceanului Pacific, la Lima, capitala Peru,... mai mult

Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote Dupa Tenerife si La Palma, urma sa ne aventuram in explorarea celei de-a treia insula canariota. Si cam credeam ca stim la ce sa ne asteptam: niste vu... mai mult

Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare Lanzarote, cea mai arida din Canare, este casa a zeci de vulcani. Ne-a amintit din plin de Islanda, o Islanda insa cu o permanenta clima calduta si pr... mai mult