Nume: FARMORUBICIN PFS
Producator: Pharmacia & Upjohn

Descriere: Farmorubicin (epirubicina clorhidrica) este un antibiotic de tip antraciclina cu actiune antiblastica (antiproliferativa), sintetizat in laboratoarele Pharmacia S.p.a. Farmorubicin PFS contine epirubicina clorhidrica in solutie acida la un pH stabilizat de 3.
Actiune biologica: Mecanismul de actiune al Farmorubicinei este legat de capacitatea sa de legare de ADN. Studiile efectuate pe culturi de celule au aratat o penetrare celulara rapida, localizarea in nucleu si inhibarea sintezei acidului nucleic si a mitozei. S-a dovedit ca Farmorubicin este activ pe o varietate larga de tumori experimentale, incluzand leucemiile L 1210 si P 388, sarcoamele SA 180 (formele solide si cu ascita), melanom B 16, carcinom mamar, carcinom pulmonar Lewis si carcinomul de colon 38. S-a demonstrat de asemenea actiunea sa fata de tumorile de la om transplantate la soarecele atimic (melanom, carcinom mamar, pulmonar, prostatic si ovarian). Studii de toxicitate la animale au indicat ca Farmorubicin are un index terapeutic mai bun si o toxicitate sistemica si cardiaca mai redusa decat doxorubicina.

Farmacologie clinica: La pacientii cu functie hepatica si renala normala, nivelele plasmatice ale medicamentului dupa administrarea i.v. a 7590 mg/m2 urmeaza o curba triexponentiala descrescatoare cu o faza initiala foarte rapida si cu o faza terminala lenta cu un timp de injumatatire de aproximativ 40 ore. Concentratiile plasmatice ale metabolitului principal al medicamentului, derivat 13 OH sunt scazute in mod constant si paralele cu cele ale formei nemodificate a medicamentului. Farmorubicin este eliminat in principal prin ficat; valorile mari ale clearance-ului plasmatic (0,9 l/min) indica faptul ca aceasta eliminare lenta se datoreaza distributiei tisulare largi. Medicamentul nu traverseaza bariera hematoencefalica.
 
 
 


Indicatii: Farmorubicin a determinat raspunsuri in tratamentul unei varietati largi de neoplazii ce include carcinomul de san, de ovar, de plaman, gastric, hepatic, pancreatic si recto-sigmoidian; carcinom de cap si gat, limfom Hodgkin si non-Hodgkin; sarcom osos si de tesuturi moi, leucemii acute si mielom multiplu. Carcinom de vezica urinara cu celule tranzitionale.

Contraindicatii: Farmorubicin este contraindicat la pacientii cu supresie medulara marcata indusa de tratamentul anterior cu alti agenti antitumorali sau de radioterapie, precum si la cei tratati deja cu doze maxime cumulate ale altor antracicline, ca doxorubicina sau daunorubicina. Medicamentul este contraindicat la pacientii cu episod acut al unei afectiuni cardiace cronice.

Posologie: In cazul in care Farmorubicin se foloseste ca agent unic, doza recomandata la adult este de 6090 mg/m2 suprafata corporala; medicamentul se va administra i.v. timp de 3-5 minute si in functie de statusul hematomedular al pacientului, doza se va repeta la interval de 21 de zile. Doze mai scazute (60-75 mg/m2) se recomanda la pacientii la care functia medulara a fost afectata de chimioterapia sau radioterapia anterioara, de varsta sau de infiltrarea neoplazica a maduvei spinarii. Doza totala pe un ciclu de tratament se poate imparti in 2-3 zile succesive. In cazul asocierii medicamentului cu alti agenti antineoplazici, dozele trebuie reduse adecvat. Deoarece calea principala de eliminare a Farmorubicin este hepatobiliara, doza se va reduce la pacientii cu afectarea functiei hepatice, pentru a impiedica cresterea toxicitatii generale. O afectare hepatica moderata (bilirubina 1,4-3 mg/100 ml, retentie BSP: 9-15%) necesita reducerea cu 50% a dozei, iar o afectare severa (bilirubina > 3mg/100ml sau retentie BSP >15%) necesita o reducere de 75%. Afectarea renala moderata nu necesita o reducere a dozei, avand in vedere ca o cantitate limitata de Farmorubicin se elimina pe aceasta cale.

Administrare intravezicala: Pentru tratamentul carcinomului papilar al vezicii urinare, se recomanda 1 instilatie pe saptamana a 50 mg substanta activa (in 25-50 ml solutie salina), timp de 8 saptamani; in cazul aparitiei toxicitatii locale se recomanda o reducere a dozei la 30 mg. Pentru carcinomul in situ, in functie de toleranta individuala a pacientului, doza poate fi crescuta la 80 mg. Pentru profilaxia recurentelor dupa rezectia transuretrala a tumorilor superficiale, se indica 4 administrari a 50 mg solutie, cate 1 instilatie pe saptamana, urmate de 1 instilatie in fiecare luna ale aceleiasi doze, timp de 11 luni.

Precautii: In timpul primelor cicluri de tratament cu Farmorubicin, pacientii trebuie monitorizati frecvent si cu multa atentie. Se va urmari numaratoarea leucocitelor, hematiilor si a trombocitelor. Leucopenia este de obicei tranzitorie in cazul schemelor cu doze normale, atingand un varf intre a 10-a si a 11-a zi, cu o revenire la normal in a 21-a zi. Inainte de inceperea terapiei, cat si in timpul tratamentului daca este posibil, trebuie evaluata functia hepatica (GOT,GPT, fosfataza alcalina, bilirubina, BPS). Date experimentale pe animale, precum si rezultate ale unor studii pe termen scurt la om arata ca Farmorubicin este mai putin toxic cardiac decat analogul sau structural, doxorubicina. Intr-un studiu comparativ, s-a aratat ca raportul dozelor cumulate care determina aceeasi scadere a functiei cardiace este de ordinul 2:1. In plus, la pacientii tratati anterior cu doxorubicina, s-a raportat aparitia insuficientei cardiace congestive dupa doze cumulate ce depasesc 1000 mg/m2. Cu toate acestea, este necesara monitorizarea cu atentie a functiei cardiace in timpul tratamentului in scopul reducerii riscului de insuficienta cardiaca de tipul celei descrise la alte antracicline. Acesta insuficienta cardiaca poate aparea chiar la cateva saptamani de la intreruperea tratamentului si poate sa nu raspunda la tratament medicamentos specific. Riscul potential de toxicitate cardiaca poate creste la pacientii care au primit anterior sau concomitent radioterapie la nivelul ariei mediastinale pericardice. In stabilirea dozelor cumulate maxime de Farmorubicin, trebuie luata in considerare orice terapie asociata cu potential cardiotoxic. Se recomanda efectuarea unui EKG inainte si dupa fiecare ciclu de tratament. Modificari ale traseului EKG, cu aplatizarea sau inversarea undei T, subdenivelarea segmentului ST sau aparitia aritmiilor, in general tranzitorii si reversibile, nu trebuie luate neaparat ca indicatii de intrerupere a tratamentului. Cardiomiopatia data de antracicline, de doxorubicina in particular, este asociata cu o scadere persistenta a voltajului QRS, prelungirea intervalului sistolic (PEP/LVET) si reducerea fractiei de ejectie. Monitorizarea cardiaca a pacientilor care primesc Farmorubicin este foarte importanta, fiind recomandata evaluarea functiei cardiace prin tehnici neinvazive ca EKG, ecocardiografie si daca este necesara masurarea fractiei de ejectie prin angiografie cu izotopi. Ca si alti agenti citotoxici, Farmorubicin poate determina hiperuricemie, ca rezultat al lizei rapide a celulelor neoplazice. Concentratiile sanguine ale acidului uric trebuie controlate cu atentie, astfel incat acest fenomen sa poata fi controlat farmacologic. Nu exista informatii recente concludente care sa explice daca medicamentul afecteaza fertilitatea la om, daca are efecte teratogene sau alte efecte adverse asupra fatului; cu toate acestea datele experimentale sugereaza ca Farmorubicin poate reduce viabilitatea fetala. De aceea, folosirea sa in sarcina nu este recomandata. Ca si cei mai multi agenti antitumorali si imunosupresivi, Farmorubicin are proprietati mutagene si carcinogene la animalele de laborator, in conditii experimentale speciale. Farmorubicin poate da o coloratie rosie a urinii timp de 1-2 zile de la administrare.

Reactii adverse: In afara supresiei medulare si a toxicitatii cardiace (descrise la Precautii), au fost descrise urmatoarele reactii adverse: alopecie, de obicei reversibila, apare in 60-90% din cazurile tratate; este insotita de lipsa cresterii barbii la barbati; infectii ale mucoaselor pot aparea la 5-10 zile de la inceputul tratamentului si se refera de obicei la stomatite cu zone de eroziuni dureroase, in principal pe partile laterale ale limbii si pe mucoasa sublinguala; tulburari gastro-intestinale, ca de ex greata, varsaturi si diaree. Au fost raportate mai rar febra, frison si urticarie; poate aparea chiar si anafilaxie. Aparitia leucemiei mielocitare acute secundare, cu sau fara faza preleucemica, a fost raportata mai rar la pacientii tratati cu epirubicina in asociere cu alti agenti antitumorali care afecteaza ADN-ul. Aceste leucemii pot avea o perioada de latenta scurta.

Instructiuni de administrare: Farmorubicin PFS se va administra injectabil intravenos si intravezical. Nu este activ prin administrare orala si nu se va administra intramuscular sau intratecal. Farmorubicin PFS nu se va amesteca cu heparina datorita incompatibilitatii chimice care poate duce la precipitare in cazul in care cele doua medicamente se afla in anumite proportii. Farmorubicin PFS poate fi folosit in asociere cu alti agenti antineoplazici, dar nu se recomanda amestecul acestora in aceeasi seringa.

Administrare intravenoasa: Se recomanda administrarea medicamentului printr-un tub de perfuzie prin care curge solutia salina, dupa ce s-a verificat daca acul este bine plasat in vena. Aceasta metoda reduce riscul extravazarii medicamentului si asigura mentinerea unui flux continuu cu solutie salina prin vene, dupa administrarea medicamentului. Extravazarea Farmorubicin PFS in timpul administrarii injectabile poate duce la leziuni tisulare severe, chiar necroza. Dupa administrarea in vase mici sau dupa injectii repetate in aceeasi vena poate aparea scleroza venoasa.

Administrare intravezicala: Farmorubicin ce urmeaza a fi instilat prin cateter, trebuie mentinut intravezical timp de 1 ora. Pacientii trebuie instruiti sa urineze la sfarsitul acestui timp.

Recomandari speciale: Farmorubicin PFS trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat in terapia citotoxica si antiblastica. Primul tratament necesita o monitorizare atenta a unor parametrii de laborator si a functiei cardiace.

Forma de prezentare: Fiecare flacon contine 10 sau 50 mg epirubicina clorhidrica in ser fiziologic cu o concentratie de 2 mg/ml de solutie.
Precautii farmacologice: Personalul care lucreaza cu solutia de Farmorubicin trebuie sa poarte haine de protectie, inclusiv ochelari, manusi si masca de protectie. Femeile insarcinate din personalul medical trebuie excluse de la manevrarea acestui medicament. Toate obiectele folosite la administrare sau curatare trebuie dispuse cu atentia cuvenita. Contactul accidental cu pielea sau ochii trebuie tratat imediat prin spalare cu multa apa sau sapun si apa; trebuie cerut sfatul medicului. Scurgerea solutiei trebuie tratata cu solutie diluata de hipoclorit, preferabil prin inmuiere, si apoi prin spalare cu apa.

Conditii de pastrare: A se pastra la frigider la temperaturi intre 2-8 grade Celsius, ferindu-se de lumina si pastrandu-se in ambalajul extern (de carton) pana la folosire. A se arunca solutia nefolosita.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Amintiri din vara: La plaja Corbu
Daca stai in Mamaia (in special in zona de Nord) sau in Navodari, sa ajungi in Plaja Corbu nu este greu, si iti ia undeva in jur de 45 de minute. Poti chiar combina cu o vizita la una-doua cetati dobrogene (Histria, Enisala), nu chiar in imediata vecinatate, dar in zona si ele. Citisem de multe ori de plaja salbatica de la Corbu, dar treb... mai mult
Hai hui prin vecini: La ski in Bukovel, Ucraina
In unul din ultimele weekenduri de iarna am decis sa mergem la ski intr-o destinatie mai atipica: Ucraina, in cea mai mare statiune a lor, Bukovel. Din Bucuresti pana in Bukovel se fac peste 12h cu masina, asa ca asa un traseu pentru doar un weekend ar fi fost imposibil. Am gasit o alta solutie: zbor rapid pana in Satu Mare, si de acolo, ... mai mult
Patrulele de Reciclare din București, în cursa către 3.000.000
Patrula de Reciclare reia seria acțiunilor săptămânale de responsabilitate față de mediu! Începând din 16 martie 2018, în fiecare săptămână, mai multe unități de învățământ bucureștene, înscrise în program, se vor asocia și vor desfășura o campan... mai mult
Piele strălucitoare și păr hidratat cu gama  Virgin Coconut Oil de la Dr. Organic
Specifice perioadei verii, razele soarelui ne înfrumusețează vacanțele, oferind energie, voie bună și un bronz strălucitor. Totuși, împreună cu temperaturile ridicate și vântul, acestea pot cauza mici neplăceri, precum uscarea pielii și părului. De aceea, hidratarea constant&#... mai mult
Cele mai populare 7 trenduri de ochelari de soare din 2018
Ochelarii de soare sunt un accesoriu cool si functional, care pot completa cu succes lookul oricarei femei. Daca te intrebi ce modele sa porti in sezonul primavara-vara 2018, te anuntam ca ai o multime de variante, care vor multumi toate gusturile: ochelarii retro, cei supradimensionati sau cei sport. Am stat de vorba cu optica Videt si t... mai mult
Redescopera Romania: O vizita in centrul vechi al Constantei
Posibil zona mea preferata din Constanta este portul turistic, si plimbarea pe langa multele sale terase la apus. Dar la fel de interesanta este si o plimbare prin centrul vechi al Constatei, mai ales ca de curind a suferit o reintinerire si o renovare ca la carte. Orice plimbare incepe din Piata Ovidiu, locul preferat al copiilor pentru ... mai mult
tst
citite 24h
articole
Excursie prin Noua Zeelanda: Wellington, capitala cocheta Excursie prin Noua Zeelanda: Wellington, capitala cocheta
Am ajuns, via un scurt zbor intern din Auckland, seara in sudul insule...
Prin Republica Moldova: Plimbari la Orheiul Vechi Prin Republica Moldova: Plimbari la Orheiul Vechi
Am avut un weekend plin prin Republica Moldova in primavara anului tre...
Prin nordul Republicii Moldova: In vizita la Soroca si Saharna Prin nordul Republicii Moldova: In vizita la Soroca si Saharna
Un weekend de primavara in Republica Moldova ne-a dus intai pe la cele...
La ski in Elvetia: Weekend in Arosa La ski in Elvetia: Weekend in Arosa
Poate nu tocmai cunoscuta pentru turistii romani, Arosa este o statiun...




CAUTA PE EGIRL
Excursie prin Noua Zeelanda: Wellington, capitala cocheta Am ajuns, via un scurt zbor intern din Auckland, seara in sudul insulei de nord, in Wellington, asa ca nu am putut sa imi fac vreo impresie la prima v... mai mult

Redescopera Romania: Cu copiii in weekend prin judetul Salaj Cu ocazia unui weekend la Cluj, pentru a participa cu mic, cu mare, la diferite curse in cadrul Maratonului International Wizz de la Cluj, am dat o fu... mai mult

Prin Republica Moldova: Plimbari la Orheiul Vechi Am avut un weekend plin prin Republica Moldova in primavara anului trecut, pe la fascinantele crame subterane, prin nordul tarii la Soroca, o fuga in ... mai mult