Nume: FELDENE GEL
Producator: Pfizer International Corporation

Compozitie: Ingredient activ: piroxicam. Excipienti: Piroxicam, carbomer, propilenglicol, etanol, benzilalcool, diizopropanolamina, hidroxietilceluloza, apa distilata.

Prezentare farmaceutica: Feldene Gel se prezinta ca un gel transparent galben palid si contine 0,5% (in greutate) piroxicam anhidru (5 mg piroxicam pe gram de gel) intr-o baza de propilen glicol/etanol, fiind disponibil in tuburi de 25 g.
 
 
 


Indicatii: Feldene Gel este indicat intr-o varietate de afectiuni caracterizate prin durere si inflamatie ca de exemplu osteoartrite (artroze, afectiuni degenerative ale articulatiilor), tulburari post traumatice sau musculoscheletale acute incluzand tendinite, tenosinovite, periartrite, entorse, luxatii, intinderi si dureri lombare.

Mod de administrare: Acest produs este doar pentru uz extern. Nu se va folosi cu pansament ocluziv. Se maseaza zona respectiva cu gel pana la absorbtia completa a gelului in tegument. Se va aplica o doza de 1 gram (corespunzatoare a 5 mg piroxicam) pe zona afectata, 3-4 ori pe zi. Folosirea la copii: Recomandarile de dozaj si indicatiile la copii nu au fost stabilite.

Contraindicatii: Feldene Gel nu se va folosi la pacienti care au prezentat anterior reactii de hipersensibilizare la gel sau piroxicam in oricare din formele farmaceutice. Exista potentialul de sensibilitate incrucisata cu aspirina si cu alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene. Feldene Gel nu se va administra la pacienti la care aspirina sau alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene induc simptome de astm bronsic, rinita, angioedem, sau urticarie.

Avertismente si precautii speciale: Daca apare iritatie locala, se va intrerupe folosirea gelului si se va institui un tratament potrivit in functie de necesitate. Nu se va aplica in jurul ochilor, pe mucoase, pe leziuni cutanate deschise, sau in cazul existentei unor afectiuni ale suprafetei cutanate pe care urmeaza sa se faca aplicatia.
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de tratament: Nu prezinta.
Sarcina si alaptare: Cu toate ca nu s-au observat efecte teratogene in cazul administrarii orale de Feldene in testele efectuate pe animale, nu s-a stabilit inca siguranta administrarii de Feldene in timpul sarcinii sau lactatiei. Feldene inhiba sinteza si eliberarea de prostaglandine prin inhibarea reversibila a ciclooxigenazei. Acest efect, ca si la alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene, s-a asociat cu o crestere a incidentei distociilor si parturitiei intarziate la animalele gestante cand administrarea s-a continuat in stadii tardive ale gestatiei. Medicamentele anti-inflamatorii nesteroidiene sunt de asemenea cunoscute de a induce inchiderea canalului arterial la copii. Un studiu preliminar a aratat ca in urma administrarii orale piroxicamul apare in laptele matern intr-o concentratie de apoximativ 1% din cea obtinuta in plasma in urma administrarii orale. Feldene Gel nu este recomandat mamelor care alapteaza, avand in vedere ca siguranta sa clinica nu a fost stabilita.

Efecte asupra abilitatii de conducere auto sau folosirii masinilor: Nu prezinta.

Efecte secundare: Au fost semnalate rar efecte secundare in posibila conexiune cu tratamentul. In studiile clinice, majoritatea efectelor secundare au constat in iritatie locala usoara sau moderata, eritem, rash, descuamare pitiroida, prurit si alte reactii locale. S-au semnalat modificari de culoare usoare si tranzitorii ale tegumentului si patarea imbracamintii cand nu s-a masat suprafata pana la absorbtia completa a gelului.

Supradozare: Nu este cazul.
Proprietati farmacodinamice: Feldene Gel este un agent anti-inflamator nesteroidian care poseda si proprietati analgezice. La animalele de laborator s-au obtinut rezultate prin administrarea de Feldene Gel in edeme, eriteme, proliferare tisulara, febra, dureri. S-au efectuat studii de iritatie si toxicitate acuta si cronica pe animale. Intr-un studiu acut pe sobolani albinosi s-au administrat 5g/kg corp sub forma de aplicatie dermica unica (de 200-300 de ori doza recomandata pentru aplicatii in clinica). Nu s-au constatat decese, semne de toxicitate s-au iritatie cutanata si nici modificari majore la autopsie. S-a mai efectuat un studiu timp de o luna pe sobolani albinosi. Un grup a fost tratat cu gel in doze de 1g pe sobolan sub forma de aplicatii zilnice pe tegumentul partii dorsale, alt grup a fost tratat cu substanta vehicul si al treilea grup, de control, nu a primit nici un tratament. Nu au aparut iritatii cutanate la locul tratamentului si nu au fost observate modificari hematologice, de laborator, in greutatea organelor, histopatologice, sau la autopsie in legatura cu tratamentul. Gelul a fost de asemeni evaluat la iepuri pentru iritatie cutanata, iritatie oftalmica si fototoxicitate si la cobai pentru fotoalergie si potentialul de sensibilizare cutanata, totul in conformitate cu protocoalele standard stabilite. Nu au aparut reactii cutanate dupa aplicarea de gel 0,5% sau substanta vehicul pe tegumentul intact al iepurelui. Asupra tegumentului cu abraziuni, piroxicamul gel a produs un usor eritem si edem care au fost putin mai accentuate decat cele produse de substanta vehicul. Efectele anti-inflamatorii si analgezice produse de Feldene 0,5% Gel au fost studiate pe sobolani si cobai folosind ca modele standard pentru durere si inflamatie edemul indus al labei de sobolan, eritemul produs de ultraviolete la cobai, edemul traumatic la sobolani si artrita indusa la sobolani. Feldene 0,5% Gel a fost comparabil ca efect in toate aceste modele cu indometacin 1% gel si a mai fost comparabil ca efect cu piroxicamul administrat oral pentru inhibarea inflamatiei in modelul edemului labei de sobolan.

Proprietati farmacocinetice: Piroxicamul 0,5% gel este eliberat continuu si gradat de tegument spre muculatura subjacenta si lichidul sinovial, fapt dovedit prin studii variate de farmacocinetica si distributie tisulara efectuate asupra sobolanilor si cainilor. In plus, echilibrul intre tegument si musculatura, sau lichidul sinovial este atins rapid, in cateva ore de la aplicare. Intr-un studiu de doze multiple, cu doua aplicatii zilnice de piroxicam 0,5% gel (doza totala zilnica echivalenta cu 20mg/zi piroxicam) timp de 14 zile, s-a observat ca nivelurile plasmatice au crescut usor in cursul tratamentului si au atins o valoare de peste 200 ng/ml in a patra zi. In medie nivelurile plasmatice in platou au fost intre 300 si 400 ng/ml si valorile medii au ramas sub 400 ng/ml, chiar in a paisprezecea zi de tratament. Aceste niveluri de piroxicam, observate cand s-a atins echilibrul, au fost aproximativ 5% din cele observate la pacientii care au primit doza orala similara (20 mg zilnic). Timpul de injumatatire in acest studiu s-a calculat a fi aproximativ 79 de ore. La oameni, gelul a fost bine tolerat de catre voluntarii cu sensibilitate cutanata.

Incompatibilitati: Nimic semnificativ.

Conditii de pastrare: Se pastreaza la temperatura camerei. Termen de valabilitate: Va rugam consultati data expirarii de pe cutie.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Plimbari in 4: O zi pe dealurile de la Naeni, Buzau
Buzau e unul din cele mai interesante judete din Romania, cu o sumedenie de fenomene naturale unice (focul viu, canioane de sare, trovanti si celebrii vulcani noroiosi, ca sa numim cateva), cu dealuri pitoresti producatoare de vin bun, cu munti superbi, cu vestigii istorice importante, cu de toate. Dar totusi este unul din cele mai ignora... mai mult
Hike in Bulgaria: Prin canionul Rusenski Lom
Stiati ca la o ora jumatate de Bucuresti se gaseste un canion gigantic, cu pereti de stanca alba, si cu nenumarate obiective naturale, pentru care merita cu prisosinta sa treci granita in Bulgaria? Este vorba de Rusenski Lom, Parc National, un canion pe raul Lom, ultimul afluent din dreapta al Dunarii, situat la aproximativ 20 de km de Ru... mai mult
In seara aceasta am fost prin 4 tari!
Am inceput cu Brazilia! Printre liane si copaci tropicali am invatat cum sa supravietuim in Amazon, si ce sa facem daca ramanem fara apa... Apoi ne-am exersat cunostiintele incercind sa vedem ce frunct am putea manca.... Apoi ne-am mutat rapid in Japonia. Intai printre reclame-neon colorate, ca in Tokyo sau Osaka, apoi la discutii cu maes... mai mult
Glam în fiecare zi, cu C-THRU
C-THRU revine cu provocarea ca fiecare dintre noi să facă o declarație de stil în fiecare zi, să îmbrățișeze atitudinea de star al propriului film, să #makeastatement. Anul acesta, o lume glam, plină de frumos în toate stările sale, este lumea pe care C-THRU o propune pentru descoperire... mai mult
Plimbari in 4: In vizita la crama Lacerta
In ultima vreme ne-am tot nimerit in vizita la diferite crame, fie ele in Romania (Avincis), fie in Portugalia (in valea raului Douro) ori cele subterane din Republica Moldova. Si trebuie sa recunosc ca mi se pare interesant. Este interesant sa vezi pasiunea pusa in productia vinului, dar si diferitele tehnici folosite, dar si locatiile c... mai mult
ASIA in 2: Un weekend in Astana, Kazahstan
Cand am formulat rezolutia de travel pe 2017, de a explora Asia, fie in calatorii in doi, fie impreuna cu copiii, in patru, primele destinatii la care ne-am gandit au fost popularele printre turisti tari din Asia de S-E, 3 dintre ele (Singapore, Indonezia si Malaezia) prin care am dat o raita prin primavara cu copiii, sau la misterioasa s... mai mult
tst
citite 24h
articole
Miercurea Mintilor Creative Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători...
Geanta saptamanii: The one that got away Geanta saptamanii: The one that got away
Am avut-o in cos, eram convinsa ca va fi a mea. Dar cineva a avut dege...
Cu copiii o zi in Sibiu Cu copiii o zi in Sibiu
Sigur, nu suntem la prima vizita in Sibiu. Dar nici nu am ramas fara l...
Penelope Cruz - frumusete latina Penelope Cruz - frumusete latina
Una dintre cele mai exotice prezente feminine de pe marile ecrane este...




CAUTA PE EGIRL
Geanta saptamanii: The one that got away Am avut-o in cos, eram convinsa ca va fi a mea. Dar cineva a avut degetele mai rapide online ca mine, si fix cand sa dau "Buy" a disparut. Si de atunc... mai mult

Vacanta de toamna la caldura: Doua zile in Dubai Suntem probabil a 6-a oara in UAE si a 5-a in Dubai, dar, in ciuda renumelui sau de destinatie lipsita de valori culturale si substanta, noua tot ni s... mai mult

Cu copiii o zi in Sibiu Sigur, nu suntem la prima vizita in Sibiu. Dar nici nu am ramas fara lucruri de facut in frumosul oras transilvanean. Ne-am inceput vizita pe . Fusese... mai mult