Nume: FELDENE GEL
Producator: Pfizer International Corporation

Compozitie: Ingredient activ: piroxicam. Excipienti: Piroxicam, carbomer, propilenglicol, etanol, benzilalcool, diizopropanolamina, hidroxietilceluloza, apa distilata.

Prezentare farmaceutica: Feldene Gel se prezinta ca un gel transparent galben palid si contine 0,5% (in greutate) piroxicam anhidru (5 mg piroxicam pe gram de gel) intr-o baza de propilen glicol/etanol, fiind disponibil in tuburi de 25 g.
 
 
 


Indicatii: Feldene Gel este indicat intr-o varietate de afectiuni caracterizate prin durere si inflamatie ca de exemplu osteoartrite (artroze, afectiuni degenerative ale articulatiilor), tulburari post traumatice sau musculoscheletale acute incluzand tendinite, tenosinovite, periartrite, entorse, luxatii, intinderi si dureri lombare.

Mod de administrare: Acest produs este doar pentru uz extern. Nu se va folosi cu pansament ocluziv. Se maseaza zona respectiva cu gel pana la absorbtia completa a gelului in tegument. Se va aplica o doza de 1 gram (corespunzatoare a 5 mg piroxicam) pe zona afectata, 3-4 ori pe zi. Folosirea la copii: Recomandarile de dozaj si indicatiile la copii nu au fost stabilite.

Contraindicatii: Feldene Gel nu se va folosi la pacienti care au prezentat anterior reactii de hipersensibilizare la gel sau piroxicam in oricare din formele farmaceutice. Exista potentialul de sensibilitate incrucisata cu aspirina si cu alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene. Feldene Gel nu se va administra la pacienti la care aspirina sau alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene induc simptome de astm bronsic, rinita, angioedem, sau urticarie.

Avertismente si precautii speciale: Daca apare iritatie locala, se va intrerupe folosirea gelului si se va institui un tratament potrivit in functie de necesitate. Nu se va aplica in jurul ochilor, pe mucoase, pe leziuni cutanate deschise, sau in cazul existentei unor afectiuni ale suprafetei cutanate pe care urmeaza sa se faca aplicatia.
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de tratament: Nu prezinta.
Sarcina si alaptare: Cu toate ca nu s-au observat efecte teratogene in cazul administrarii orale de Feldene in testele efectuate pe animale, nu s-a stabilit inca siguranta administrarii de Feldene in timpul sarcinii sau lactatiei. Feldene inhiba sinteza si eliberarea de prostaglandine prin inhibarea reversibila a ciclooxigenazei. Acest efect, ca si la alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene, s-a asociat cu o crestere a incidentei distociilor si parturitiei intarziate la animalele gestante cand administrarea s-a continuat in stadii tardive ale gestatiei. Medicamentele anti-inflamatorii nesteroidiene sunt de asemenea cunoscute de a induce inchiderea canalului arterial la copii. Un studiu preliminar a aratat ca in urma administrarii orale piroxicamul apare in laptele matern intr-o concentratie de apoximativ 1% din cea obtinuta in plasma in urma administrarii orale. Feldene Gel nu este recomandat mamelor care alapteaza, avand in vedere ca siguranta sa clinica nu a fost stabilita.

Efecte asupra abilitatii de conducere auto sau folosirii masinilor: Nu prezinta.

Efecte secundare: Au fost semnalate rar efecte secundare in posibila conexiune cu tratamentul. In studiile clinice, majoritatea efectelor secundare au constat in iritatie locala usoara sau moderata, eritem, rash, descuamare pitiroida, prurit si alte reactii locale. S-au semnalat modificari de culoare usoare si tranzitorii ale tegumentului si patarea imbracamintii cand nu s-a masat suprafata pana la absorbtia completa a gelului.

Supradozare: Nu este cazul.
Proprietati farmacodinamice: Feldene Gel este un agent anti-inflamator nesteroidian care poseda si proprietati analgezice. La animalele de laborator s-au obtinut rezultate prin administrarea de Feldene Gel in edeme, eriteme, proliferare tisulara, febra, dureri. S-au efectuat studii de iritatie si toxicitate acuta si cronica pe animale. Intr-un studiu acut pe sobolani albinosi s-au administrat 5g/kg corp sub forma de aplicatie dermica unica (de 200-300 de ori doza recomandata pentru aplicatii in clinica). Nu s-au constatat decese, semne de toxicitate s-au iritatie cutanata si nici modificari majore la autopsie. S-a mai efectuat un studiu timp de o luna pe sobolani albinosi. Un grup a fost tratat cu gel in doze de 1g pe sobolan sub forma de aplicatii zilnice pe tegumentul partii dorsale, alt grup a fost tratat cu substanta vehicul si al treilea grup, de control, nu a primit nici un tratament. Nu au aparut iritatii cutanate la locul tratamentului si nu au fost observate modificari hematologice, de laborator, in greutatea organelor, histopatologice, sau la autopsie in legatura cu tratamentul. Gelul a fost de asemeni evaluat la iepuri pentru iritatie cutanata, iritatie oftalmica si fototoxicitate si la cobai pentru fotoalergie si potentialul de sensibilizare cutanata, totul in conformitate cu protocoalele standard stabilite. Nu au aparut reactii cutanate dupa aplicarea de gel 0,5% sau substanta vehicul pe tegumentul intact al iepurelui. Asupra tegumentului cu abraziuni, piroxicamul gel a produs un usor eritem si edem care au fost putin mai accentuate decat cele produse de substanta vehicul. Efectele anti-inflamatorii si analgezice produse de Feldene 0,5% Gel au fost studiate pe sobolani si cobai folosind ca modele standard pentru durere si inflamatie edemul indus al labei de sobolan, eritemul produs de ultraviolete la cobai, edemul traumatic la sobolani si artrita indusa la sobolani. Feldene 0,5% Gel a fost comparabil ca efect in toate aceste modele cu indometacin 1% gel si a mai fost comparabil ca efect cu piroxicamul administrat oral pentru inhibarea inflamatiei in modelul edemului labei de sobolan.

Proprietati farmacocinetice: Piroxicamul 0,5% gel este eliberat continuu si gradat de tegument spre muculatura subjacenta si lichidul sinovial, fapt dovedit prin studii variate de farmacocinetica si distributie tisulara efectuate asupra sobolanilor si cainilor. In plus, echilibrul intre tegument si musculatura, sau lichidul sinovial este atins rapid, in cateva ore de la aplicare. Intr-un studiu de doze multiple, cu doua aplicatii zilnice de piroxicam 0,5% gel (doza totala zilnica echivalenta cu 20mg/zi piroxicam) timp de 14 zile, s-a observat ca nivelurile plasmatice au crescut usor in cursul tratamentului si au atins o valoare de peste 200 ng/ml in a patra zi. In medie nivelurile plasmatice in platou au fost intre 300 si 400 ng/ml si valorile medii au ramas sub 400 ng/ml, chiar in a paisprezecea zi de tratament. Aceste niveluri de piroxicam, observate cand s-a atins echilibrul, au fost aproximativ 5% din cele observate la pacientii care au primit doza orala similara (20 mg zilnic). Timpul de injumatatire in acest studiu s-a calculat a fi aproximativ 79 de ore. La oameni, gelul a fost bine tolerat de catre voluntarii cu sensibilitate cutanata.

Incompatibilitati: Nimic semnificativ.

Conditii de pastrare: Se pastreaza la temperatura camerei. Termen de valabilitate: Va rugam consultati data expirarii de pe cutie.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Excursie prin Noua Zeelanda: Rotorua, paradisul geo-termal
Daca credeam ca Furnas, capitala geotermala din Insulele Azores, a fost o plimbare pe cinste, Rotorua si zona din jur sunt un Furnas imbuibat cu hormoni. Adica de zeci de ori mai mare. De-a lungul soselelor din jurul orasului, la tot pasul, parcuri geotermale te imbie cu cratere care mai de care mai fioroase, cu izvoare termale, sau bazin... mai mult
La ski in Elvetia: Weekend in Arosa
Poate nu tocmai cunoscuta pentru turistii romani, Arosa este o statiune montana, atat pentru sporturi de iarna, cat si pentru plimbari vara, usor de ajuns din Bucuresti. Din Bergamo, al carui aeroport este deservit direct din Bucuresti, cu masina, faci in jur de 3h si jumatate, pe un drum ce serpuieste printre munti si vai superbe, de-a l... mai mult
Cerceii de argint, mereu la moda
Bijuteriile cunosc mult forme, ori ii avem mostenire de familie, ori sunt de la un brand important, ori i-am cumparat cu entuziasm de la un anticariat sau pur si simplu i-am vazut intr-o vitrina si am stiut ca trebuie sa fie parte din cutia noastra de bijuterii. Colorati, simpli, cu forme diferite, cu pietre diferite, pentru fiecare perec... mai mult
Slabire prin inghetare, efect de liposuctie
Trebuie sa recunoastem ca desi nu pare, vara se apropie iar gandul ca mergem la mare deja ne face sa ne gandim daca numarul de kilograme este cel pe care ni-l propusesem, daca vom scapa de cativa centimetri si ce dieta sa adoptam rapid. Oare imi vine costumul de baie de anul trecut? Oare cum scap de celulita? E prea tarziu sa ma apuc de d... mai mult
Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort
In unul din primele weekenduri din septembrie, am decis sa mai profitam un pic de inca vremea varatica si am decis sa mergem pentru 2 zile in Delta Dunarii. A fost pentru prima data cand Ema a facut cunostinta cu aceasta minune naturala a Romaniei, iar Lucas, care a mai fost mic fiind, la Sfantu Gheorghe, nu stiu daca isi mai aducea ceva ... mai mult
BARZA lansează plasturii împotriva durerilor menstruale!
Durerile din timpul ciclului menstrualsunt printre cele mai temute în rândul femeilor. Una din două femei se confruntă cu acest disconfort lună de lună, iar două femei din zece, acuză dureri severe. Simptomele variază în funcție de fiecare tip de organism și, implicit, stil de viață... mai mult
tst
citite 24h
articole
Macro-important pentru organism Macro-important pentru organism
Nu-i asa ca te gandesti deja la mare, la soare? Eh, odata cu inceperea...
Prin insulele Seychelles cu copiii Prin insulele Seychelles cu copiii
Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara...
Amintiri din vara: La plaja in Tuzla Amintiri din vara: La plaja in Tuzla
Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are...
Cerceii de argint, mereu la moda Cerceii de argint, mereu la moda
Bijuteriile cunosc mult forme, ori ii avem mostenire de familie, ori s...




CAUTA PE EGIRL
Prin insulele Seychelles cu copiii Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara si putem sa ne extindem pe vreo 10 zile, fara sa lipseasca Lucas vreo zi de la ... mai mult

Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo Am vizitat multe orase italiene superbe, dar Bergamo are un loc aparte pentru mine. Imi place si centrul din citta bassa, si telefericul cu care urci ... mai mult

Amintiri din vara: La plaja in Tuzla Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are probabil singura plaja (aproape) virgina de la Marea Neagra de la noi. O fasia ... mai mult