Nume: FLUORO-URACIL, sol.orala
Producator: F. Hoffmann-La Roche

Prezentare farmaceutica: Forme galenice si doze. Flacoane a 250 mg in 5 ml, 500 mg in 10 ml, 1000 mg in 20 ml. Excipient: apa sterila pentru injectare.

Actiune terapeutica: Fluoro-uracil Roche inhiba diviziunea celulara prin blocarea sintezei ADN (inhibitie enzimatica) si prin formarea unui ARN anormal structurat (fluorouracilul fiind incorporat in structura sa). La animale s-a demonstrat un marcat efect inhibitor al cresterii diferitelor tumori transplantabile. In utilizarea clinica au fost observate remisii temporare si cel mai adesea partiale ale unor tumori, insotite de o ameliorare subiectiva si de reduce rea durerii.
 
 
 


Farmacocinetica: Absorbtie: Biodisponibilitatea 5-FU variaza considerabil atat intra- cat si interindividual. Distributie : Volumul de distributie se situeaza intre 0,2 si 0,5 l/kg corp. 10% din 5-FU se leaga de proteinele plasmatice. Dupa injectarea i.v., 5-FU se distribuie in tumori, mucoasa intenstinala, maduva osoasa, ficat si in alte tesuturi din organism. In ciuda lipo-solubilitatii reduse, 5-FU traverseaza rapid bariera hematoencefalica si patrunde in lichidul cerebrospinal si in tesutul cerebral. Concentratiile din tesutul tumoral si din lichidul cefalorahidian pot fi mai mari decat cele din plasma.

Metabolizare: 5-FU se metabolizeaza in principal in ficat, in produsi inactivi, ca de exemplu bioxid de carbon, uree si alfa-fluoro-beta-alanina. Eliminare: Mai putin de 15% din doza administrata este excretata sub forma nemodificata prin urina, in 6 ore, iar 90% din aceasta, in cursul primei ore. 60-90% din 5-FU marcat radioactiv este excretat prin CO2 expirat. Timpul de injumatatire prin eliminare al 5-FU este de 5-20 min si este in functie de doza. Farmacocinetica in situatii speciale: Numai o proportie relativ mica (15%) din 5-FU este excretata prin rinichi. Totusi, din cauza afectarii functiei maduvei osoase in azotemie (ca rezultat al insuficientei renale), se va avea in vedere adaptarea dozei in functie de gradul de insuficienta si de reactia individuala a pacientilor. Intrucat 5-FU este metabolizat mai ales la nivelul ficatului, se va avea in vedere reducerea dozei atunci cand functia hepatica este afectata.

Indicatii: Tratamentul paleativ al tumorilor maligne, in special de rect, colon si san, dar si gastrice, pancreatice, hepatice (tumori primare), uterine (in special de cervix), ovariene si de vezica urinara. Tratamentul cu Fluoro-uracil Roche nu inlocuieste tratamentul chirurgical sau alte forme recunoscute de terapie si trebuie folosit numai cand acestea nu pot fi aplicate, sau efectul lor a fost epuizat sau pur si simplu au esuat.

Mod de administrare: Fluoro-uracil Roche poate fi administrat fie sub forma de perfuzie i.v., fie prin injectare i.v. Prin administrare parenterala, doza zilnica totala nu trebuie sa depaseasca 1 g. Doza uzuala: Tratament initial: Perfuzare: 15 mg/kg corp sau 600 mg/m3 pe zi (nu mai mult de 1 g per doza) in perfuzie intravenoasa, timp de patru ore. Continutul a 3 fiole a cate 5 ml poate fi diluat in 250 ml de: NaCl 0,9%, dextroza 5%, dextroza 10%, dextroza 2,5% + clorura de sodiu 0,45%, solutie Ringer, solutie Hartmann, sau Macrodex 6% in dextroza. Solutia trebuie utilizata in decurs de opt ore de la preparare. Perfuzarea se repeta zilnic, pana la aparitia primelor efecte secundare (stomatita, diaree, leucopenie si/sau trombocitopenie) dupa care, se intrerupe tratamentul. Odata cu remisia efectelor secundare gastrointestinale, cu cresterea numarului de leucocite la 3 000-4 000/mm3 si a numarului de trombocite la 80000-100000/mm3, doza trebuie ajustata pentru tratamentul de intretinere (vezi mai jos). Injectare: 12 mg/kg corp sau 480 mg/m2 pe zi, in injectii intravenoase lente, trei zile consecutiv. Daca nu intervin simptome de toxicitate (stomatita, diaree, leucopenie si/sau trombocitopenie), se administreaza 6 mg/kg corp sau 240 mg/m2 in zilele 5, 7 si 9, cu conditia neaparitiei semnelor de toxicitate in acest interval. Daca tratamentul este bine tolerat, se recomanda trecerea la tratamentul de intretinere; in caz contrar, trebuie asteptata remisia efectelor secundare de mai sus, inainte de administrarea dozelor ulterioare. Administrarea injectabila in bolus trebuie evitata. Regim alternativ: 15 mg/kg corp sau 600 mg/m2 o data pe saptamana, prin injectare i.v. sau sub forma de capsule. In cele mai multe cazuri, efectele secundare sunt usoare. Dupa remisia acestora, se poate trece la tratamentul de intretinere. Tratament de intretinere: Injectare: 5-10 mg/kg corp sau 200-400 mg/m2 i.v., o data pe saptamana. Tratament oral: 15 mg/kg corp sau 600 mg/m2. Desi simptomele unor reactii adverse sunt rare, acestea constituie factorul limitant in cursul tratamentului. Instructiuni posologice speciale: Primul ciclu de tratament se va administra in spital sau sub supravegherea unui specialist. Doza orala zilnica va fi administrata intr-o singura priza; nu se va fractiona in doze mai mici. Daca functia hematopoietica este afectata (leucocite sub 4 000/mm3, trombocite sub 100 000/mm3) sau daca exista o alterare severa a functiei hepatice sau renale, sau dupa o pierdere ponderala importanta, doza trebuie redusa cu o treime, pana la o jumatate. La pacientii obezi, sau la care edemele, ascita sau alte tipuri de retentie lichidiana au determinat o crestere ponderala, dozele trebuie raportate la greutatea sau la suprafata corporala normala a pacientului. Aministrarea de Fluoro-uracil Roche se va intrerupe imediat daca se manifesta oricare dintre urmatoarele simptome: Reactii adverse gastrointestinale, de exemplu stomatita, mucozita, diaree sau voma severe, ulceratii sau sangerari gastrointestinale; reactii adverse hematologice: leucocite sub 3000/mm3, trombocite sub 80 000/mm3; Reactii adverse la nivelul sistemului nervos central sau periferic, inclusiv ataxie si tremor; Reactii adverse de natura cardiaca. Terapia nu va fi reluata pana cand nu dispar efectele secundare. In general, decizia de a relua tratamentul se ia in functie de gradul de remisie a toxicitatii si de starea pacientului. In cazurile de manifestare a unor reactii adverse grave de natura gastrointestinala, cardiaca sau neurologica, nu se recomanda, in general, reluarea tratamentului cu Fluoro-uracil Roche. Tratament asociat: In cazul asocierii Fluoro-uracil Roche cu alte citostatice care au acelasi gen de efecte secundare sau cu radioterapie, dozele recomandate trebuie reduse corespunzator. Fluoro-uracil Roche poate fi administrat si in perfuzie continua cu durata de 24 ore (5-7,5 mg/kg corp sau 200-300 mg/m2 pe zi), dar trebuie tinut cont de faptul ca durata de viata a solutiei este doar de 8 ore. Durata tratamentului: Durata tratamentului trebuie stabilita de catre un specialist, in functie de tipul si evolutia bolii.

Contraindicatii: Hipersensibilitate cunoscuta la medicament.

Precautii: Tratamentul va trebui sa fie intrerupt imediat daca se manifesta unul dintre simptomele urmatoare: stomatita, mucozita, diaree sau voma grave, ulceratii sau sangerari gastrointestinale, leucocite sub 3 000/mm3, trombocite sub 80 000/mm3, reactii adverse la nivelul sistemului nervos central sau periferic, inclusiv ataxie si tremor, reactii adverse de natura cardiaca. Tratamentul nu se va relua pana cand aceste simptome nu dispar. In cazul in care se manifesta reactii adverse grave de natura gastrointestinala, cardiaca sau neurologica, reluarea tratamentului cu Fluoro-uracil nu este, in general, recomandata. In timpul tratamentului initial este esentiala verificarea frecventa a formulei sanguine (la fiecare doua sau trei zile). In timpul tratamentului de intretinere verificarea formulei sanguine se va face inaintea fiecarei dozari. Valorile limita ale numarului de leucocite sau trombocite sunt prezentate la "Mod de administrare". Dozele recomandate pentru tratamentul initial trebuie reduse cu o treime, pana la o jumatate la pacientii cu stare nutritionala precara, la cei care au suferit interventii chirurgicale mari in ultimele 30 zile si la cei cu depresie medulara (4 000/mm3, trombocite sub 100 000/mm3) sau cu functie hepatica sau renala alterata. Nu se poate exclude o posibila legatura intre deficienta de dihidropirimidin dehidrogenaza si efectele toxice marite ale agentului Fluoro-uracil.

Sarcina si alaptare: Studiile efectuate pe animale au relevat efecte nedorite la fat. Desi nu exista date asupra aparitiei unor astfel de efecte la om, Fluoro-uracil este contraindicat pe intreaga perioada de sarcina. Nu se stie daca 5-FU traverseaza placenta. Desi nu se stie daca Fluoro-uracilul trece in laptele matern, femeile aflate sub tratament nu trebuie sa alapteze.

Reactii adverse: Urmatoarele reactii adverse au fost constatate la pacientii tratati cu Fluoro-uracil Roche: Tractul gastrointestinal. Obisnuite: anorexie, greata, voma, stomatita, mucozita, diaree. Rare: sangerare, afectari hepatocelulare si, in cazuri foarte rare, s-a constatat necroza hepatica fatala. Piele. Obisnuite: alopecie. Rare: exantem, dermatita, eritem palmaroplantar, hiperpigmentare, fotosensibilitate, urticarie. S-au constatat cazuri izolate de modificari ale unghiilor, inclusiv de pierdere a acestora. Aparatul cardiovascular. Foarte rare: dureri precordiale, aritmii cardiace, infarct de miocard, ischemie si infarct miocardic, care au avut, in cazuri rare, efect letal. Sistemul nervos central. Rare: ataxie, disartrie, nistagmus, dezorientare, confuzie, euforie si nevrita optica. S-au constatat cazuri de disfuctie cerebelara extrapiramidala sau corticala, care sunt de regula reversibile. Sistemul hematopoietic. Foarte comune: leucopenie cu neutropenie, anemie, trombocitopenie. Rare: anemie hemolitica, agranulocitoza, pancitopenie. Ochi. Rare: lacrimare ca prim semn de stenoza a canalelor lacrimale. Alte reactii. Rare: bronhospasm, soc anafilactic. In eventualitatea unui soc anafilactic, se aplica masurile terapeutice obisnuite. Diareea raspunde de regula la tratamentul antidiareic, in timp ce greata si voma pot fi controlate cu antiemetice. Daca tratamentul cu Fluoro-uracil este intrerupt, eritemul palmaroplantar dispare treptat in cursul a 5 pana la 7 zile, in general. Ca o alternativa, sindromul palmaroplantar poate fi tratat prin administrarea simultana, pe cale orala, de piridoxina in doze de 100 pana la 150 mg pe zi.

Interactiuni: S-au constatat interactiuni medicamentoase, care au avut ca rezultat o potentare a eficacitatii si/sau toxicitatii atunci cand s-a administrat 5-FU in combinatie cu alti agenti anticancerigeni (de exemplu interferon alfa-2a, ciclofosfamida, vincristina, metotrexat, cisplatina, adriamicina sau leucovorina). Dupa tratamente indelungate cu Fluoro-uracil Roche in asociatie cu mitomicina s-a raportat aparitia sindromului hemolitic-uremic.
Supradozare: Principalele simptome de supradozare sunt greata, voma, diareea, stomatita, hemoragia, leucopenia si/sau trombocitopenia. Masurile terapeutice adecvate constau in intreruperea sau scaderea dozelor si, in functie de simptome, transfuzii de sange, perfuzii leucocitare sau plachetare si terapie antiinfectioasa.

Observatii speciale: Influenta asupra testelor de laborator: Bilirubina (indexul icteric) si acidul 5-hidroxi-indol acetic din urina pot sa prezinte valori crescute sau fals pozitive. Nota: Fluoro-uracil Roche este iritant: se va evita contactul cu ochii si cu mucoasele. Date referitoare la manevrare: Flacoane: Flacoanele de Fluoro-uracil Roche vor fi manevrate numai de personal specializat. Ca in cazul tuturor agentilor citotoxici, se vor lua masuri de evitare a expunerii membrilor personalului in cursul sarcinii. Solutia pentru perfuzare trebuie pregatita intr-o zona destinata manevrarii, deasupra unei tavi lavabile sau a unei foi de hartie absorbanta de unica folosinta, cu protectie de plastic pe spate. Se va asigura o protectie corespunzatoare a ochilor, se vor purta manusi de unica folosinta, o masca pentru fata si un sort de unica folosinta. Seringile si seturile de perfuzare vor fi asamblate cu atentie pentru a evita scurgerea (se recomanda folosirea fitingurilor Luer-lock). La incheierea operatiei, toate suprafetele expuse vor fi curatate complet, iar fata si mainile vor fi spalate. Date referitoare la distrugerea materialelor consumabile folosite: Toate acele vor fi puse intr-un container adecvat si toate celelalte articole de unica folosinta vor fi puse intr-o punga de polietilena sigilabila si vor fi incinerate impreuna cu alte deseuri de acelasi tip. Materialul utilizat poate fi indepartat prin incinerare. Solutia ramasa in flacoane va fi intai absorbita cu vata, care va fi apoi invelita in doua pungi de polietilena sigilate. Primul ajutor: Contactul cu ochii: Se vor spala imediat cu apa si se va apela la un medic. Contactul cu pielea: Se va spala bine cu sapun si apa si se va scoate imbracamintea contaminata. Inhalare, ingestie: Se va apela imediat la asistenta medicala.

Conditii de pastrare: Fluoro-uracil Roche, flacoane si solutie pentru administrare orala, trebuie pastrat la temperaturi intre 15 si 25 grade Celsius. Daca solutia precipita ca rezultat al pastrarii temporare la temperaturi joase, poate fi redizolvata prin incalzire cu grija la 60C si agitare. A nu se lasa la indemana copiilor. Valabilitate: Medicamentul trebuie utilizat inainte de data de expirare (EXP), inscrisa pe ambalaj.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Cele 17 ouă supradimensionate pictate de personalități din România, printre care ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Pasajul Mihai Bravu si stalpii sai colorati
Zilele de vara nu sunt doar perfecte pentru vacante pe meleaguri straine. Ci si numai bune pentru descoperit propriul oras: trafic redus, lumina mult timp, parametrii perfecti pentru explorari urbane. Si cum suntem etern indragostiti de cautat arta stradala in Bucuresti, azi vizitam recent construitul pasaj suprate...Citeste in continuare... mai mult
Popas intre munti, in Santiago de Chile
Daca Lima are oceanul Pacific, Bogota casele de caramida si Quito dealurile inverzite pe care sunt cocotate sute de casute in cele mai colorate nuante pastelate, Santiago de Chile are munti. Muntii sunt primul lucru pe care il vezi la aterizare, din orice directie ai veni, si vei fi absolut fermecat de culmile lor golase. Muntii de altfel... mai mult
Ce poti face un weekend la Plovdiv, Bulgaria
Plovdiv, unul din cele mai vechi orase din Europa, este in momentul de fata cel mai frumos oras din Bulgaria (si al doilea ca numar de locuitori dupa capitala Sofia), dar si Capitala Europeana a Culturii in 2019. Si este cu adevarat un loc deosebit, un loc in care istoria se impleteste armonios cu viata moderna de zi de zi. Plovdiv se des... mai mult
O zi hai hui prin Toledo
Ce sa faci intr-o escala de 9 ore in Madrid, venind din Chile? Ei bine, sa mergi in Toledo, mai ales daca nu ai mai fost niciodata in sarmantul orasel spaniol, si iti doreai demult sa il vezi. Aflat la doar 1h de aeroportul din Madrid, Toledo merita cu prisosinta o escala de o zi (dar si mai mai multe, daca ai mai mult timp la dispozitie)... mai mult
La pas prin Bucuresti: Aer de Hong Kong
Un imobil cu arhitectura interesanta, cu o scara de acces impresionanta si o terasa de dimensiuni mari, la inaltime, ce aminteste cu alura sa de mega-blocurile din Hong Kong. In trecut a functionat in el si revista Gandirea. Copiii s-au distrat teribil pe scara inalta cu multe trepte, dar si fugind haotic pe t...Citeste in continuare pe s... mai mult
LEVI’S®  iti propune cea mai cool gama de accesorii si incaltaminte pentru sezonul de festival
Cum știm că sezonul de festival este foarte aproape și trebuie să ne pregătim outfit-ul perfect? Ei bine, știm că a venit vara atunci când cele mai cool festivaluri din România își prezintă line-up-ul pentru 2019, iar noi ne bucurăm de vremea frumoasă și începem să ne ac... mai mult
tst
citite 24h
articole
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime 7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime
Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pe...
Ținute office pentru toamna 2019 Ținute office pentru toamna 2019
Fiecare sezon aduce noi trenduri și influențe în domeniul modei, indi...
Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar
Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de ...
Părul și scalpul, cele mai neglijate zone pe timpul verii! Părul și scalpul, cele mai neglijate zone pe timpul verii!
Știm cât de atente suntem când vine vorba de protecția pielii și a o...




CAUTA PE EGIRL
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pearl Tower si ale sale sfere roz. Si de unde sa il admiri zi si noapte mai bine d... mai mult

Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de sus. Se urca cu un lift, si restaurantul este lung, iar pe toata lungimea sa ai ... mai mult

Plimbari prin sudul Italiei: Pisticci, orasul alb din Basilicata Daca Ostuni este orasul alb din regiunea Puglia, vecina Basilicata are si ea unul: Pisticci. Insa spre deosebire de fratele sau in ale culorii caselor... mai mult