Nume: GENOTROPIN 16 UI si 36 UI, substanta injectabila (I + II)
Producator: Pharmacia & Upjohn

Compozitie: Substanta injectabila 4 UI (I+II): Fiola cu doua compartimente intr-un dispozitiv de reconstituire (KabiVial). Partea anterioara (I) a rezervorului contine dupa adaugarea solventului din partea posterioara (II):4 UI somatropina recombinanta, 24 mg glicina, 0,26 mg sodiu dihidrogen fosfat anhidru, 0,26 mg fosfat disodic anhidru si 1 ml apa distilata pentru uz parenteral pana la 1 ml. Substanta injectabila 4 UI cu conservant (I+II), multidoza: Rezervor bicompartimentat intr-un dispozitiv de reconstituire (KabiVial). Partea anterioara (I) a rezervorului contine dupa adaugarea solventului din partea posterioara (II): 4 UI somatropina recombinanta, 24 mg glicina, 0,26 mg sodiu dihidrogen fosfat anhidru, 0,26 mg fosfat disodic anhidru, 3,0 mg m-cresol si 1 ml apa distilata pentru uz parenteral. Substanta injectabila 16 UI (I + II), multidoza: Rezervor bicompartimentat intr-un dispozitiv de reconstituire (KabiVial) pentru un dispozitiv de injectare (GenotropinPen 16 UI sau KabiPen 16 sau 16 UI) si pentru KabiMixer. Partea anterioara (I) a rezervorului contine dupa adaugarea solventului din partea posterioara (II):16 UI somatropina recombinanta, 2,0 mg glicina, 41 mg manitol, 0,29 mg sodiu dihidrogen fosfat anhidru, 0,28 mg fosfat disodic anhidru, 3,0 mg m-cresol si apa distilata pentru uz parenteral pana la 1 ml. Substanta injectabila 36 UI (I + II), multidoza: Rezervor bicompartimentat intr-un dispozitiv de reconstituire (KabiVial), pentru un dispozitiv de injectare (GenotropinPen 36 UI sau KabiPen 36 UI) si pentru KabiMixer. Partea anterioara (I) a rezervorului contine dupa adaugarea solventului din partea posterioara (II): 36 UI somatropina recombinanta, 2,0 mg glicina, 40 mg manitol, 0,41 mg sodiu dihidrogen fosfat anhidru, 0,40 mg fosfat disodic anhidru, 3,0 mg m-cresol si apa distilata pentru uz parenteral pana la 1 ml.

Proprietati: Genotropina contine somatropina, hormonul de crestere, obtinut prin tehnologie recombinanta ADN. Continutul si secventa de aminoacizi este identica cu cea a hormonului de crestere secretat de hipofiza umana. Somatotropina favorizeaza cresterea prin stimularea sintezei de somatomedina si de proteine. Dupa administrarea prin injectie subcutanata, se absoarbe in proportie de aproximativ 80%. Concentratia plasmatica maxima este atinsa dupa aproximativ 5 ore. Timpul de injumatatire este de aproximativ 4 ore. Somatropina este sintetizata in bacteriile E. coli. O etapa intermediara in procesul de sinteza o constituie sinteza unui prehormon compus din hormonul de crestere legat de o peptida semnal prezenta in mod natural in bacterie. Prehormonul este scindat in peretele celular intern al bacteriei, eliberand hormonul de crestere in spatiul periplasmic. Hormonul de crestere este apoi recoltat prin ruperea cu grija a peretelui celular extern al bacteriei, peretele celular intern ramanand in principiu intact. Procesul de purificare ulterioara asigura un produs finit cu un grad inalt de puritate. Solutia preparata are o concentratie osmolara de aproximativ 300 mosm/kg corp si un pH de aproximativ 6,7. Genotropin KabiVial contine un rezervor bicompartimentat intr-un dispozitiv de reconstituire. Rezervorul contine 4 UI (cu sau fara conservant) sau 16 UI de hormon de crestere si solvent. In momentul in care Genotropin KabiVial este insurubat, substanta injectabila si solventul se amesteca automat. Genotropin 16 sau 36 UI pentru GenotropinPen 16 sau 36 UI si KabiPen 16 sau 16 UI este furnizat intr-un cilindru special de sticla, un rezervor bicompartimentat, in care un compartiment contine substanta activa, iar celalalt solventul. Genotropin 16 sau 36 UI este destinat administrarii cu ajutorul unor dispozitive speciale pentru injectii, GenotropinPen 16 sau 36 UI si KabiPen 16, 16 UI sau 36. Rezervorul bicompartimentat Genotropin 16 sau 36 UI poate fi utilizat si cu KabiMixer, un dispozitiv de reconstituire din plastic pentru administrari multiple. Cand rezervorul este introdus in dispozitiv, reconstituirea are loc la momentul insurubarii.
 
 
 


Indicatii: Tulburari de crestere datorate secretiei insuficiente a hormonului de crestere endogen sau disgeneziei gonadale (sindromul Turner).

Precautii: Diabetul zaharat. In cazurile de deficienta a hormonului de crestere secundara tratamentului unei afectiuni maligne, se recomanda urmarirea cu atentie a aparitiei semnelor de recidiva a neoplaziei.
Sarcina si alaptare: Sarcina: Experienta clinica dobandita cu administrarea produsului la femeile gravide este limitata. Rezultatele obtinute pe animalele de laborator sunt incomplete. Alaptare: Nu se stie daca hormonii peptidici pot trece in lapte, insa absorbtia de proteine intacte la nivelul tractului gastrointestinal al sugarului este extrem de putin probabila.

Reactii adverse: Efecte secundare au fost inregistrate la mai putin de 1% din pacientii tratati cu Genotropin. Mai putin frecvente: (1/100-1/1000). Tegument: Reactii locale tranzitorii la locul injectiei. La un numar mic de pacienti, Genotropin a provocat dezvoltarea de anticorpi specifici. Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost scazuta si nu a avut semnificatie clinica. O eventuala dezvoltare de anticorpi trebuie investigata in caz ca nu se produc efectele scontate asupra procesului de crestere.

Posologie: Posologia se stabileste individual. In general, doza saptamanala recomandata este de 0,5 0,7 UI/kg corp sau 15 20 UI/m2, divizata in 6-7 injectii subcutanate. In sindromul Turner se recomanda o doza saptamanala de1,0 UI/kg corp sau 30 UI/m2. Pentru a se evita lipoatrofia, se recomanda alternarea locului de injectie. Pentru reconstituire, Genotropin KabiVial si KabiMixer (incarcat cu un rezervor) vor trebui insurubate. Consultati Instructiunile de utilizare. Nu agitati solutia in timpul reconstituirii. Genotropin 16 sau 36 UI pentru GenotropinPen 16 sau 36 UI sau KabiPen 16, 16 UI si 36 UI este destinat administrarii cu ajutorul dispozitivelor speciale de injectie GenotropinPen sau KabiPen. Reconstituirea se produce prin fixarea rezervorului bicompartimentat in GenotropinPen sau KabiPen. Instructiunile de utilizare se gasesc in ambalajele GenotropinPen si KabiPenului. Nu agitati solutia in timpul prepararii. Nota: Inaintea administrarii preparatului trebuie verificat diagnosticul de deficienta a hormonului de crestere. Aceasta necesita investigarea completa a functiei hipofizare. Pacientii cu diabet zaharat pot necesita ajustarea tratamentului antidiabetic Se va lua in considerare raportarea unor cazuri de pacienti care au dezvoltat hipotiroidism in cursul tratamentului cu hormonul de crestere.

Conditii de pastrare: Se va pastra la rece (+2 - +8 grade Celsius) si la adapost de lumina. Inainte de reconstituire, ambalajul poate fi pastrat la temperatura camerei pentru cel mult o luna de zile; temperatura sa nu depaseasca 25 grade Celsius. Nu va fi administrata solutia care a fost congelata. Substanta injectabila 4 UI: solutia reconstituita poate fi pastrata la frigider (+2 - +8 grade Celsius) timp de 24 de ore. Substanta injectabila 4 UI cu conservant: solutia reconstituita poate fi pastrata la frigider (+2 - +8 grade Celsius) timp de 3 saptamani. Substanta injectabila 16 UI: solutia reconstituita poate fi pastrata la frigider (+2 - +8 grade Celsius) timp de 3 saptamani. Substanta injectabila 36 UI cu conservant: solutia reconstituita poate fi pastrata la frigider (+2 - +8 grade Celsius) timp de 3 saptamani.

Ambalaje: Substanta injectabila 16 si 36 UI (I + II) pentru GenotropinPen 16 sau 36 si KabiPen 16, 16 UI sau 36 UI si KabiMixer. Rezervor bicompartimentat 1 x 16 UI. Rezervor bicompartimentat 5 x 16 UI. Rezervor bicompartimentat 1 x 36 UI. Rezervor bicompartimentat 5 x 36 UI. Substanta injectabila 4 si 16 UI KabiVial. Rezervor bicompartimentat intr-un dispozitiv de reconstituire: 1 x 4 UI; 5 x 4 UI; 1 x 4 UI (cu conservant); 5 x 4 UI (cu conservant); 1 x 16 UI; 5 x 16 UI.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Tiriac Collection
Poate cele mai multe masini laolalta vezi in Bucuresti in vreo parcare de mall, iar cele mai fita pe Dorobanti la o cafea. Dar cele mai cool, colorate si impresionante laolalta sunt cu siguranta la Tiriac Collection, expozitie situata vizavi de Baneasa Shopping (usor de combinat intr-o vizita cu Gradina zoologica Baneasa). Nu sunt mare fa... mai mult
Excursie prin Noua Zeelanda: Rotorua, paradisul geo-termal
Daca credeam ca Furnas, capitala geotermala din Insulele Azores, a fost o plimbare pe cinste, Rotorua si zona din jur sunt un Furnas imbuibat cu hormoni. Adica de zeci de ori mai mare. De-a lungul soselelor din jurul orasului, la tot pasul, parcuri geotermale te imbie cu cratere care mai de care mai fioroase, cu izvoare termale, sau bazin... mai mult
La ski in Elvetia: Weekend in Arosa
Poate nu tocmai cunoscuta pentru turistii romani, Arosa este o statiune montana, atat pentru sporturi de iarna, cat si pentru plimbari vara, usor de ajuns din Bucuresti. Din Bergamo, al carui aeroport este deservit direct din Bucuresti, cu masina, faci in jur de 3h si jumatate, pe un drum ce serpuieste printre munti si vai superbe, de-a l... mai mult
Cerceii de argint, mereu la moda
Bijuteriile cunosc mult forme, ori ii avem mostenire de familie, ori sunt de la un brand important, ori i-am cumparat cu entuziasm de la un anticariat sau pur si simplu i-am vazut intr-o vitrina si am stiut ca trebuie sa fie parte din cutia noastra de bijuterii. Colorati, simpli, cu forme diferite, cu pietre diferite, pentru fiecare perec... mai mult
Slabire prin inghetare, efect de liposuctie
Trebuie sa recunoastem ca desi nu pare, vara se apropie iar gandul ca mergem la mare deja ne face sa ne gandim daca numarul de kilograme este cel pe care ni-l propusesem, daca vom scapa de cativa centimetri si ce dieta sa adoptam rapid. Oare imi vine costumul de baie de anul trecut? Oare cum scap de celulita? E prea tarziu sa ma apuc de d... mai mult
Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort
In unul din primele weekenduri din septembrie, am decis sa mai profitam un pic de inca vremea varatica si am decis sa mergem pentru 2 zile in Delta Dunarii. A fost pentru prima data cand Ema a facut cunostinta cu aceasta minune naturala a Romaniei, iar Lucas, care a mai fost mic fiind, la Sfantu Gheorghe, nu stiu daca isi mai aducea ceva ... mai mult
tst
citite 24h
articole
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad
Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inap...
Prin insulele Seychelles cu copiii Prin insulele Seychelles cu copiii
Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara...
Amintiri din vara: La plaja in Tuzla Amintiri din vara: La plaja in Tuzla
Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are...
Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort Redescopera Romania: Un weekend in Delta Dunarii, la Peninsula Resort
In unul din primele weekenduri din septembrie, am decis sa mai profita...




CAUTA PE EGIRL
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inapoi din Croatia, cand am vizitat Zagreb - cu celebra sa Piata de Craciun croata -... mai mult

Prin insulele Seychelles cu copiii Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara si putem sa ne extindem pe vreo 10 zile, fara sa lipseasca Lucas vreo zi de la ... mai mult

Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo Am vizitat multe orase italiene superbe, dar Bergamo are un loc aparte pentru mine. Imi place si centrul din citta bassa, si telefericul cu care urci ... mai mult