Nume: HISMANAL, tabl.secabile
Producator: Janssen Pharmaceutica

Prezentare farmaceutica: Hismanal este un antagonist histaminic H1, pentru uz oral. Hismanal este disponibil sub forma de tablete secabile si sub forma de suspensie alba. Fiecare tableta contine 10 mg de astemizol. Celelalte ingrediente ale tabletei sunt: lactoza, amidon de porumb, celuloza microcristalina, amidon de cartof pregelatinizat, polividon, stearat de magneziu, silicon coloidal anhidric si lauril sulfat de sodiu (formulare F8). Suspensia contine 1 mg astemizol per mg. Celelalte ingrediente ale suspensiei de 1 mg/1 ml sunt: propilen glicol, alcool, celuloza microcristalina si carmeloza de sodiu, hidrogen fosfat anhidric disodic, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, polisorbid, zaharina sodica, sorbitol, hidroxid de sodiu, aroma de zmeura, aroma de coacaze si apa purificata (formulare F16).

Farmacodinamica: Hismanal este un antihistaminic H1 potent si cu actiune de lunga durata, lipsit de efecte centrale, sedative si anticolinergice. Datorita duratei mari de actiune, este necesara o singura administrare pe zi pentru a suprima simptomele reactiilor alergice pentru o perioada de 24 de ore.
Farmacocinetica: Studiile farmacocinetice la oameni demonstreaza ca astemizolul este rapid absorbit, concentratia plasmatica maxima fiind atinsa in 1-2 ore. Metabolizarea initiala este extensiva si distributia tisulara semnificativa. La nivelele plasmatice de echilibru, concentratia plasmatica medie a astemizolulului si a desmetilastemizolului (considerate ca reprezentind impreuna fractia farmacologic activa din plasma) este de 3 - 5 ng/mg Timpul de injumatatire este de 1 - 2 zile pentru astemizol si 9 - 13 zile pentru desmetilastemizol. Astemizolul este eliminat sub forma de metaboliti in special prin bila. Studii de legare la nivelul receptorilor au aratat ca astemizolul, in doze farmacologice, realizeaza ocuparea completa a receptorilor H1 periferici, fara a ajunge la receptorii H1 din creier, deoarece medicamentul nu traverseaza bariera hemato-encefalica.
 
 
 


Indicatii: Hismanalul este indicat in tratamentul rinitei alergice sezoniere si perene, conjunctivitelor alergice, urticariei cronice si al altor afectiuni alergice.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la astemizol sau la oricare din ingredientele inactive. Deoarece Hismanal este metabolizat extensiv in ficat, administrarea sa este contraindicata la pacientii cu disfunctii hepatice grave. Este contraindicata administrarea concomitenta cu: azolii antifungici avind formulare orala sau parenterala; antibioticele macrolide, exceptind azitromicina; inhibitorii selectivi de serotonina; inhibitorii proteazei HIV; mibefradil; chinina in doze terapeutice (vezi Interactiuni).

Precautii: Doza zilnica recomandata (o tableta pe zi pentru adulti si doza recomandata pentru copii) nu trebuie depasita. Pacientii cunoscuti a fi predispusi la prelungirea intervalului QT, pot prezenta o crestere a acestuia si/sau aritmii ventriculare la administrarea astemizolului. De aceea se recomanda evitarea administrarii produsului bolnavilor cu sindrom congenital QT, pacientilor aflati sub medicatie care prelungeste intervalul QT (incluzind antiaritmice, terfenadina si eritromicina) precum si pacientilor cu hipopotasemie necorectata.

Interactiuni: Hismanal nu potenteaza efectele alcoolului sau a altor depresivi ai sistemului nervos central. Principala cale de metabolizare a astemizolului este prin CYP3A4. Administrarea concomitenta a medicamentelor care inhiba semnificativ aceste enzime, poate rezulta in cresterea nivelelor plasmatice ale astemizolului, conducand la marirea riscului de prelungire a intervalului QT. De aceea, administrarea concomitenta a acestor medicamente este contraindicata. Exemplele includ urmatoarele: azolii antifungici cu formulare orala sau parenterala; antibioticele macrolide, exceptand azitromicina care intr-un studiu in vivo, a prezentat efecte neglijabile asupra biodisponibilitatii astemizolului; inhibitorii de serotonina, cum ar fi nefazodone; inhibitorii proteazei HIV, cum ar fi ritonavir si indinavir - studiile in vitro sugereaza ca saquinavir este un inhibitor de slaba intensitate; mibefradil; a fost stabilita de asemenea o interactiune cu chinina la doze terapeutice.

Sarcina si alaptare: La animale, astemizolul nu afecteaza fertilitatea si nu este teratogenic. La doze foarte mari (40 mg /kg corp), embriotoxicitatea a fost remarcata la sobolani dar nu si la iepuri. Intr-un studiu pe scara larga la oameni, Hismanal nu a prezentat nici o crestere in anomaliile fetale. Totusi, Hismanal ar trebui administrat in timpul sarcinii numai daca beneficiile anticipate justifica riscul potential asupra fatului. La cainii care alapteaza astemizolul si metabolitii sai sunt excretati in laptele matern. Concentratiile acestora in lapte sunt foarte scazute. Daca administrarea Hismanalului se considera esentiala, beneficiul alaptarii trebuie evaluat impotriva riscului sau potential.

Efecte asupra abilitatii de a conduce sau lucra cu masini: In doza recomandata Hismanal nu afecteaza activitatile ce solicita concentrare mentala.
Dozaj si mod de administrare: Adulti si copii mai mari de 12 ani: 1 tableta, o data pe zi. Copii intre 6 si 12 ani: 5 mg o data pe zi, ex. o jumatate de tb./zi sau 5 ml de suspensie 1 mg/ml. Copii sub 6 ani: 2mg per 10 kg corp/zi. Doza zilnica recomandata (o tableta/zi la adulti sau doza recomandata pentru copii) nu trebuie depasita. Hismanal tablete nu se recomanda a fi administrat copiilor sub 6 ani.

Reactii adverse: Hismanal este lipsit de efecte secundare sedative sau anticolinergice. In timpul tratamentului prelungit pot aparea usoare cresteri ponderale. Au fost raportate cazuri rare si spontane de reactii de hipersensibilitate cum ar fi: angioedem, bronhospasm, fotosensibilitate, prurit, rash, reactii anafilactice. De asemenea au fost raportate cazuri izolate de convulsii, parestezii benigne, mialgii/artralgii, edem, tulburari de dispozitie, insomnii, cosmaruri, cresteri ale transaminazelor si hepatita. In majoritatea cazurilor, nu s-a putut demonstra o relatie de cauzalitate cu administrarea Hismanalului.

Supradozare: Simptome: Cu toate ca nu au fost raportate manifestari patologice in caz de supradozare, la pacientii care au depasit dozele recomandate de astemizol s-au observat cazuri rare de reactii adverse cardiovasculare incluzind prelungirea intervalului QT, torsada de virfuri, si alte aritmii ventriculare. In timp ce majoritatea acestor evenimente au aparut ca urmare a unei dozari substantiale de astemizol, torsada de virfuri (aritmie) a aparut rar la doze de 20 - 30 mg/zi (de 2 - 3 ori mai mult decit dozele zilnice recomandate). In unele cazuri, aritmiile severe au fost precedate de, sau asociate cu unul sau mai multe episoade de sincopa. De aceea, aparitia sincopei la pacientii care primesc astemizol ar trebui sa conduca imediat la intreruperea tratamentului si la evaluarea clinica adecvata, incluzind testarea electrocardiografica.

Tratament: Sunt necesare masuri suportive care includ lavajul gastric si varsaturile, urmate de administrarea de carbune activ. La acesti pacienti ECG trebuie monitorizat cu atentie. Daca intervalul QT este prelungit, monitorizarea trebuie sa continue atita timp cit acesta ramane prelungit. Este necesar tratamentul adecvat antiaritmic, insa trebuie evitate antiaritmicele care pot prelungi intervalul QT. Studiile la pacientii cu insuficienta renala au demonstrat ca hemodializa nu creste clearance-ul medicamentului.

Forma de prezentare: Hismanal tablete de 10 mg ambalat in blistere. Hismanal 1 mg/ml suspensie este disponibil in sticle de 100 ml, cu pipeta de 5 ml, gradata per kg corp.
Conditii de depozitare: A se pastra la temperaturi intre 15 si 30 grade Celsius.
Instructiuni de utilizare: Agitati bine flaconul inainte de utilizare. Scoateti capacul metalic filetat al flaconului. Scoateti pipeta, impreuna cu capacul de plastic filetat, din cartusul sau si inserati-le in flacon. Mentineti inelul inferior pe loc in timp ce trageti inelul superior pina la marcajul ce corespunde greutatii copilului in kilograme. Mentineti inelul inferior si scoateti intreaga pipeta din flacon. Goliti pipeta si introduceti-o inapoi in cartus. Inchideti flaconul.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Prin insulele Seychelles cu copiii
Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara si putem sa ne extindem pe vreo 10 zile, fara sa lipseasca Lucas vreo zi de la scoala... Am vrea undeva cald, am vrea undeva sa nu ne ciocnim de muzee, restaurante si atractii inchise in zilele de Sarbatoare (cum am patit acum 2 ani in Cluj, si motiv pentru care anul t... mai mult
Par drept sau beach waves?
Ce isi doresc femeile? Este intrebarea la care cei mai mari filosofi ai lumii au incercat sa dea un raspuns! Par drept, usor intors la vârfuri sau bucle vibrante, schimbarea este adesea intâlnita in tipologia feminina! Si totusi… ce isi doresc femeile!? Ce stim cu siguranta este ca dintotdeauna femeile au vrut sa arate bine. Premium C... mai mult
Top 5 parfumuri de femei pentru o vara intensa!
Vara - momentul când începi să porți outfituri mai sumare și să-ți conturezi plăcut feminitatea. Și, ca orice femeie cu stil, știi că nu are cum să-ți lipsească din garderobă parfumul, semnătura olfactivă care te va face să fii fresh și sexy la toate pe... mai mult
Farmec a fost desemnată finalistă în cadrul proiectului
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, este unul dintre finaliștii competiției "Made in Romania", proiect desfășurat de Bursa de Valori București. Distincția a fost acordată în cadrul Galei de Premiere, care a avut loc în data de 25 aprilie. „Ne bucurăm să ne număr&#... mai mult
BARZA lansează aplicația care monitorizează zilnic variațiile hormonale feminine
BARZA lansează o aplicațiede monitorizare zilnică a variațiilor hormonale care pot influența starea fizică și emoțională a femeilor pe parcursul unui ciclu menstrual. Prin introducerea unor date ca data de început a ultimului ciclu, durata ciclului menstrual și durata menstruației, a... mai mult
Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo
Am vizitat multe orase italiene superbe, dar Bergamo are un loc aparte pentru mine. Imi place si centrul din citta bassa, si telefericul cu care urci in citta alta, si stradutele dintre case medievale de acolo de sus, si piatetele cochete si restaurantele decorate si cu preparate delicioase. Ah! Si sa nu uit, imi place prajitura tradition... mai mult
tst
citite 24h
articole
Cu copiii intr-un weekend cu soare in zona Paphos, Cipru Cu copiii intr-un weekend cu soare in zona Paphos, Cipru
Se da un weekend de sfarsit de martie, cu nicio activitate planificata...
Planuri pentru vara 2018 Planuri pentru vara 2018
Inca o saptamana de scoala si incepe VACANTA MARE! Si o spun cu aceeas...
Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo Weekend italian: Sarmantul orasel Bergamo
Am vizitat multe orase italiene superbe, dar Bergamo are un loc aparte...
Amintiri din vara: La plaja in Tuzla Amintiri din vara: La plaja in Tuzla
Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are...




CAUTA PE EGIRL
Hai hui prin vecini: Un weekend cu copiii in Veliko Tarnovo In Veliko Tarnovo, Bulgaria, se ajunge probabil mult mai rapid decat de exemplu la Sinaia, cu tot cu trecerea vamei si traversarea podului peste Dunar... mai mult

Cu copiii intr-un weekend cu soare in zona Paphos, Cipru Se da un weekend de sfarsit de martie, cu nicio activitate planificata, dar fara posibilitatea de a il prelungi cu inca o zi. Si un dor de duca, exist... mai mult

Planuri pentru vara 2018 Inca o saptamana de scoala si incepe VACANTA MARE! Si o spun cu aceeasi incantare cu care o gandeam pe vremuri, pe cand eu eram scolara! Acum insa va ... mai mult