Nume: IMMUNOGLOBULIN i.v., "BIOCHEMIE"
Producator: Biochemie

Imunoglobulina umana pentru administrare intravenoasa

Compozitie: Substanta uscata reprezinta imunoglobulina umana avand un grad de puritate de cel putin 95%, sucroza ca agent stabilizator si urme de clorura de sodiu. Produsul nu contine agenti de conservare. Imunoglobulinele sunt constituite in proportie de aproximativ 90% din Imunoglobulina G (Ig G) monomerica si o fractie mica reprezentata de produse de degradare, Ig G dimeric si polimeric precum si din urme de Ig A si Ig M. Distributia subclaselor Ig G corespunde cu cea din serul normal. Anticorpii sunt prezenti in mare masura in forma nativa. Deci se poate anticipa un timp de injumatatire biologic normal de aproximativ trei saptamani si un efect imunobiologic optim. Solutia 6% contine anticorpi antivirus rubeolic avand un titru minim (HHT) de 1 : 1250.
 
 
 


Continutul produsului :

SubstantauscataContinand Imunoglobulinasucroza Solvent (solutie izotonica de clorura desodiu)
16,0 g8,0 g2,67 g1,34 g 6,0 g 10,0 g3,0 g 5,0 g1,0 g 1,67 g0,5 g 0,84 g200,0 ml100,0 ml33,0 ml16,5 ml

Indicatii: Toate formele de afectiuni caracterizate prin deficit de anticorpi, congenitale sau dobandite (agamaglobulinemia, hipogamaglobulinemia etc.). Imunizare pasiva in hepatita A si pojar si - daca nu sunt disponibile imunoglobulinele specifice - si in alte infectii virale endemice (ex. rubeola, oreion, varicela). Infectii bacteriene sistemice severe cu complicatii toxicoseptice, in completarea tratamentului antibiotic. Pentru informatii suplimentare vezi ôPosologieô.

Contraindicatii: Sunt posibile reactii de tip anafilactoid la pacientii cu deficit selectiv de IgA sensibilizati si care au anticorpi anti Ig A. In general, in aceste cazuri administrarea imunoglobulinelor este contraindicata.

Reactii adverse: Reactiile adverse sunt rare daca se respecta instructiunile din capitolul ôPosologieö si ô Mod de administrareö. O atentie deosebita trebuie acordata reactiilor secundare ce apar la inceputul perfuziei ca de exemplu accelerarea pulsului, greata, senzatie de opresiune, in special la pacientii cu agamaglobulinemie. In aceste cazuri, perfuzia trebuie intrerupta temporar pana la regresiunea simptomelor. In general, recomandarile Comisiei Medicamentelor a Societatii Medicale Germane (Deutsches Arzteblatt 72, 637, 1975 si Der Anaesthesist 24, 378-380, 1975) pentru contramasurile imediate impotriva reactiilor de intoleranta din timpul perfuziilor intravenoase sunt :

Simptome cliniceTratament
Tulburari subiective, dureri de spate, greata, etc.Oprirea perfuziei
Manifestari cutanate (eritem, urticarie, etc)Antihistaminice; In urticaria severa corticosteroizi si substitutie volemica
Tahicardie.Scaderea presiunii arteriale sistolice sub 90 mm HgCorticosteroizi(ex. 100 mg prednisolon i.v.)
Dispnee, socAdrenalina 0,05 - 0,1 mg i.v., daca este necesar se poate repeta la 1-2 minute intervalCorticosteroizi, de ex. prednisolon 250-1000 mg i.v.Substitutie volemica, de preferat cu solutie de albumina umana 5%
Stop cardiac si respiratorReanimare
Interactiuni cu alte medicamente: Imunoglobulinele nu trebuie combinate cu alte medicamente, acest lucru putand determina precipitarea si/sau denaturarea proteinelor. Dozele mari de anticorpi circulanti, asa cum este de dorit si asa cum sunt prezente in cazul administrarii de imunoglobuline pot inactiva agentiii multiplicabili din vaccinurile cu virusuri vii (ex. vaccin anti rujeolic, oreion, rubeola) si prin aceasta pot afecta succesul vaccinarii. De aceea indicatiile de utilizare ale firmelor producatoare trebuie privite in aceasta perspectiva.

Posologie: In lipsa altor instructiuni, se recomanda urmatoarele posologii: Sindroame imunodeficitare congenitale (agamaglobulinemia, deficitul imun cu nivele crescute de IgM, sindroame cu deficit imun variabil, hipogamaglobulinemia tranzitorie a copilului) si sindroamele dobandite de deficit imune umorale cu diferite origini, ex. deficiente imune induse prin profilaxia infectiilor sau prin medicamente (imunosupresive): 1-2 g/10 kg corp la fiecare 3-4 saptamani. Daca terapia pe termen lung este necesara initial trebuie cercetat raspunsul la tratament. Prin dozarea corecta trebuie obtinuta o crestere a concentratiei IgG de cel putin 2 g/l. Profilaxia bolilor virale: Ca profilaxie, la un interval de timp cat mai scurt dupa expunere la: Rujeola : aprox. 0,5 g/10 kg corp; Hepatita A : aprox. 0,1-0,2 g/10 kg corp; Rubeola : aprox. 2 g/10 kg corp. Profilaxia oreionului si a varicelei se poate incerca in acelasi mod folosind doze crescute (ca in cazul rubeolei). Nu se asteapta un efect protectiv in cazul administrarii imunoglobulinelor dupa 5 zile de la expunere. Acestui fapt ii trebuie acordat o atentie deosebita in cazul profilaxiei rubeolei la gravidele expuse. Prin urmare trebuie efectuate studii serologice inainte si dupa patru saptamani de la administrarea imunoglobulinelor pentru a verifica daca, dupa aceasta administrare, totusi seroconversia a avut loc. Chiar si in acest caz, embriopatia rubeolica nu poate fi exclusa definitiv. Tratamentul infectiilor virale si bacteriene: 1-2/10 kg corp. In cazuri severe administrarea poate fi repetata in functie de cerinte. Doze de pana la 30 g/zi/pacient sunt tolerate fara complicatii.

Mod de administrare: Solutiile de imunoglobuline trebuie administrate la temperatura corporala. Trebuie evitate agitarea si formarea de spuma la dizolvarea substantei uscate in solvent. A se perfuza doar solutii clare. La inceputul tratamentului, solutia de imunoglobulina 3% (liofilizatul dizolvat in tot volumul de solvent) se perfuzeaza lent cu un ritm de 10-20 picaturi pe minut. Dupa 15 minute ritmul perfuziei se poate creste la 20-30 picaturi pe minut, iar dupa 30 minute la 40-50 picaturi pe minut. Solutia 6% se recomanda in cazul administrarii repetate de doze crescute (liofilizatul se dizolva in jumatate din volumul solventului). La inceput solutia poate fi perfuzata cu un ritm de 20-30 picaturi pe minut si dupa 15 minute cu un ritm de pana la 50 picaturi pe minut. La copii sau la alti pacienti la care administrarea intravenoasa este dificila datorita unor motive tehnice, preparatul poate fi administrat si intramuscular, de preferat intragluteal, ca solutie 6% (liofilizatul se dizolva in 50 sau 16,5 ml apa distilata).

Conditii de pastrare: Immunoglobulin i.v. Biochemie este stabila timp de trei ani depozitata la temperaturi sub 20 grade Celsius. A nu se folosi dupa data termenului de expirare. Solutiile de imunoglobuline trebuie folosite imediat dupa preparare. Se interzice depozitarea si pastrarea solutiei preparate - chiar si in frigider - datorita pericolului contaminarii microbiene.

Note suplimentare: Immunoglobulin reprezinta fractiuni de gamaglobuline obtinute din plasma umana prin precipitare alcoolica fractionata. Datorita calitatilor tehnicilor speciale de producere, nu prezinta nici o proprietate antigenica noua. Din moment ce nu prezinta in mod spontan nici o activitate anticomplement, preparatul este tolerat excelent in administrare intravenoasa chiar si de pacientii cu sindroame prin deficit de anticorpi. Immunoglobulin este obtinut exclusiv din sangele venos a mai mult de 2.000 donatori din Europa Centrala, donatori care au fost controlati cu atentie deosebita. Aceast lucru garanteaza ca pacientii primesc intreg spectru de anticorpi la bolile ce sunt endemice in zona noastra. Toate mostrele de sange donat sunt testate din punct de vedere al absentei antigenului de suprafata al virusului hepatic B (Ag Hbs) folosind cele mai sensibile metode de detectare disponibile in momentul de fata. In general nu a fost relatat nici un caz de transmitere a hepatitei B de catre o imunoglobulina produsa prin tehnicile companiilor.

Forma de prezentare: Immunoglobulin i.v. "Biochemie" si solvent. Ambalaje standard: Flacoane de 6 g immunoglobulin si flacoane de 200 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 3 g immunoglobulin si flacoane de 100 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 1g immunoglobulin si flacoane de 33 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 0,5 g immunoglobulin si flacoane de 16,5 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU  HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
Daca te intrebi ce este Concorde Old Bucharest Hotel, afla ca inseamna confort de ult...
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea c─âr╚Ťii ÔÇŁTe iubesc pe nev─âzuteÔÇŁ scris─â de Alina Ilioi, blogger ╚Öi...


Plimbari prin Mykonos: lux si mori de vant
Pentru noi Mykonos a fost o poveste de un weekend lung, dupa un scurt popas in Atena, la hotelul imaginat de designer-ul Karim Rashid. Nu am avut asteptari ca vom putea bate insula in lung si in larg in doar doua zile si jumatate, dar totusi am reusit sa prindem esenta acestei insule, parte a Cicladelor grecesti. Ce poti sa faci in cateva... mai mult
Cum iti decorezi casa in stil vintage actual: 5 idei de decoratiuni inedite
Stilul vintage in designul interior aduce impreuna caldura si confort, alaturi de farmecul aparte al secolelor trecute. Imbina elemente din stiluri si epoci diferite, cu un design unic si tonuri contrastante, care constituie elementul neasteptat dintr-o incapere. Fondatoarea magazinului vintage MyMan.ro, Elena Miu, este de parere ca, a in... mai mult
Sprotul si sportul din farfuria ta
Ghici ghicitoarea mea: ce e mic, aproape invizibil la ad├óncimi mari, ├«noată și e super sănătos pentru organismul tău? Răspuns corect: şprotul! Este un pește mic de culoare argintie care aparține familiei heringului. Cele mai mari colonii de pești se află ├«n proximitatea noastră... mai mult
Travel in doi: Dune du Pyla, cea mai inalta duna de nisip din Europa
Daca vreti sa vedeti dune de nisip, nu trebuie neaparat sa mergeti pana in Africa sau Arabia (noua cu siguranta ne-a adus aminte de noaptea de glamping intre dune langa Dubai). Pentru ca una gigantica, in fapt cea mai mare din Europa, si inalta de 110m, este la un zbor de aproape 3 ore distanta de Bucuresti, in Franta, langa Bordeaux, pe ... mai mult
Cum sa investesti smart intr-o garderoba de lux: sfaturi de la stilistii fashion
O garderobă de designer nu ├«nseamnă mii de euro cheltuiți lunar pe haine, și nu doar vedetele și-o pot permite. Și tu poți avea o garderobă bazată pe haine de lux, dacă ├«ți formezi c├óteva obiceiuri de cumpărare care te ajută să ai un dulap cu piese de ├«naltă ca... mai mult
La munte cu copiii: Plimbare prin Busteni la Manastirea Caraiman si Castelul Cantacuzino
Am copilarit veri intregi la bunici intr-o periferie a Busteni-ului, si din pacate clasica statiune de pe Valea Prahovei nu este un punct de atractie pentru mine. Nu imi place nici structura sa urbana, nici partia sa de ski, nici inghesuiala care o genereaza pe DN1, si nici locuri de cazare sau agrement cu adevarat frumoase si interesante... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin sudul Italiei: Pranz in pestera, la Grotta Palazzese din Polignano a Mare Plimbari prin sudul Italiei: Pranz in pestera, la Grotta Palazzese din Polignano a Mare
Prin Polignano a Mare ne plimbasem acum 2 ani, cu copiii, pe indelete,...
Hai hui prin vecini: Szentendre, orasul cu aer mediteranean de la Cotul Dunarii, in Ungaria Hai hui prin vecini: Szentendre, orasul cu aer mediteranean de la Cotul Dunarii, in Ungaria
Cu unele locuri este pur si simplu dragoste la prima vedere, si unul d...
Plimbari prin Insulele Canare: La Palma, insula potecilor, stelelor si a bananelor Plimbari prin Insulele Canare: La Palma, insula potecilor, stelelor si a bananelor
Toata lumea a auzit de Tenerife, si in general cea mai mare insula din...
Pe taramul ghetarilor: Descoperind Groenlanda Pe taramul ghetarilor: Descoperind Groenlanda
Cand te gandesti la vacanta de vara si concediul aferent acesteia, pro...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin sudul Italiei: Pranz in pestera, la Grotta Palazzese din Polignano a Mare Prin Polignano a Mare ne plimbasem acum 2 ani, cu copiii, pe indelete, si pe la plaja, si pe platoul stancos, si pe stradutele stramte din centrul vec... mai mult

Evadare din Bucuresti: Relaxare la Country Spa Retreat Ne place sa calatorim prin lumi exotice si indepartate, pe toate continentele planetei. Ne incanta sa descoperim minunile ascunse ale Romaniei si colt... mai mult

Hai hui prin vecini: Szentendre, orasul cu aer mediteranean de la Cotul Dunarii, in Ungaria Cu unele locuri este pur si simplu dragoste la prima vedere, si unul din aceste locuri pentru mine a fost Szentendre, micul orasel din nordul Ungariei... mai mult