Nume: IMMUNOGLOBULIN i.v., "BIOCHEMIE"
Producator: Biochemie

Imunoglobulina umana pentru administrare intravenoasa

Compozitie: Substanta uscata reprezinta imunoglobulina umana avand un grad de puritate de cel putin 95%, sucroza ca agent stabilizator si urme de clorura de sodiu. Produsul nu contine agenti de conservare. Imunoglobulinele sunt constituite in proportie de aproximativ 90% din Imunoglobulina G (Ig G) monomerica si o fractie mica reprezentata de produse de degradare, Ig G dimeric si polimeric precum si din urme de Ig A si Ig M. Distributia subclaselor Ig G corespunde cu cea din serul normal. Anticorpii sunt prezenti in mare masura in forma nativa. Deci se poate anticipa un timp de injumatatire biologic normal de aproximativ trei saptamani si un efect imunobiologic optim. Solutia 6% contine anticorpi antivirus rubeolic avand un titru minim (HHT) de 1 : 1250.
 
 
 


Continutul produsului :

SubstantauscataContinand Imunoglobulinasucroza Solvent (solutie izotonica de clorura desodiu)
16,0 g8,0 g2,67 g1,34 g 6,0 g 10,0 g3,0 g 5,0 g1,0 g 1,67 g0,5 g 0,84 g200,0 ml100,0 ml33,0 ml16,5 ml

Indicatii: Toate formele de afectiuni caracterizate prin deficit de anticorpi, congenitale sau dobandite (agamaglobulinemia, hipogamaglobulinemia etc.). Imunizare pasiva in hepatita A si pojar si - daca nu sunt disponibile imunoglobulinele specifice - si in alte infectii virale endemice (ex. rubeola, oreion, varicela). Infectii bacteriene sistemice severe cu complicatii toxicoseptice, in completarea tratamentului antibiotic. Pentru informatii suplimentare vezi Posologie.

Contraindicatii: Sunt posibile reactii de tip anafilactoid la pacientii cu deficit selectiv de IgA sensibilizati si care au anticorpi anti Ig A. In general, in aceste cazuri administrarea imunoglobulinelor este contraindicata.

Reactii adverse: Reactiile adverse sunt rare daca se respecta instructiunile din capitolul Posologie si Mod de administrare. O atentie deosebita trebuie acordata reactiilor secundare ce apar la inceputul perfuziei ca de exemplu accelerarea pulsului, greata, senzatie de opresiune, in special la pacientii cu agamaglobulinemie. In aceste cazuri, perfuzia trebuie intrerupta temporar pana la regresiunea simptomelor. In general, recomandarile Comisiei Medicamentelor a Societatii Medicale Germane (Deutsches Arzteblatt 72, 637, 1975 si Der Anaesthesist 24, 378-380, 1975) pentru contramasurile imediate impotriva reactiilor de intoleranta din timpul perfuziilor intravenoase sunt :

Simptome cliniceTratament
Tulburari subiective, dureri de spate, greata, etc.Oprirea perfuziei
Manifestari cutanate (eritem, urticarie, etc)Antihistaminice; In urticaria severa corticosteroizi si substitutie volemica
Tahicardie.Scaderea presiunii arteriale sistolice sub 90 mm HgCorticosteroizi(ex. 100 mg prednisolon i.v.)
Dispnee, socAdrenalina 0,05 - 0,1 mg i.v., daca este necesar se poate repeta la 1-2 minute intervalCorticosteroizi, de ex. prednisolon 250-1000 mg i.v.Substitutie volemica, de preferat cu solutie de albumina umana 5%
Stop cardiac si respiratorReanimare
Interactiuni cu alte medicamente: Imunoglobulinele nu trebuie combinate cu alte medicamente, acest lucru putand determina precipitarea si/sau denaturarea proteinelor. Dozele mari de anticorpi circulanti, asa cum este de dorit si asa cum sunt prezente in cazul administrarii de imunoglobuline pot inactiva agentiii multiplicabili din vaccinurile cu virusuri vii (ex. vaccin anti rujeolic, oreion, rubeola) si prin aceasta pot afecta succesul vaccinarii. De aceea indicatiile de utilizare ale firmelor producatoare trebuie privite in aceasta perspectiva.

Posologie: In lipsa altor instructiuni, se recomanda urmatoarele posologii: Sindroame imunodeficitare congenitale (agamaglobulinemia, deficitul imun cu nivele crescute de IgM, sindroame cu deficit imun variabil, hipogamaglobulinemia tranzitorie a copilului) si sindroamele dobandite de deficit imune umorale cu diferite origini, ex. deficiente imune induse prin profilaxia infectiilor sau prin medicamente (imunosupresive): 1-2 g/10 kg corp la fiecare 3-4 saptamani. Daca terapia pe termen lung este necesara initial trebuie cercetat raspunsul la tratament. Prin dozarea corecta trebuie obtinuta o crestere a concentratiei IgG de cel putin 2 g/l. Profilaxia bolilor virale: Ca profilaxie, la un interval de timp cat mai scurt dupa expunere la: Rujeola : aprox. 0,5 g/10 kg corp; Hepatita A : aprox. 0,1-0,2 g/10 kg corp; Rubeola : aprox. 2 g/10 kg corp. Profilaxia oreionului si a varicelei se poate incerca in acelasi mod folosind doze crescute (ca in cazul rubeolei). Nu se asteapta un efect protectiv in cazul administrarii imunoglobulinelor dupa 5 zile de la expunere. Acestui fapt ii trebuie acordat o atentie deosebita in cazul profilaxiei rubeolei la gravidele expuse. Prin urmare trebuie efectuate studii serologice inainte si dupa patru saptamani de la administrarea imunoglobulinelor pentru a verifica daca, dupa aceasta administrare, totusi seroconversia a avut loc. Chiar si in acest caz, embriopatia rubeolica nu poate fi exclusa definitiv. Tratamentul infectiilor virale si bacteriene: 1-2/10 kg corp. In cazuri severe administrarea poate fi repetata in functie de cerinte. Doze de pana la 30 g/zi/pacient sunt tolerate fara complicatii.

Mod de administrare: Solutiile de imunoglobuline trebuie administrate la temperatura corporala. Trebuie evitate agitarea si formarea de spuma la dizolvarea substantei uscate in solvent. A se perfuza doar solutii clare. La inceputul tratamentului, solutia de imunoglobulina 3% (liofilizatul dizolvat in tot volumul de solvent) se perfuzeaza lent cu un ritm de 10-20 picaturi pe minut. Dupa 15 minute ritmul perfuziei se poate creste la 20-30 picaturi pe minut, iar dupa 30 minute la 40-50 picaturi pe minut. Solutia 6% se recomanda in cazul administrarii repetate de doze crescute (liofilizatul se dizolva in jumatate din volumul solventului). La inceput solutia poate fi perfuzata cu un ritm de 20-30 picaturi pe minut si dupa 15 minute cu un ritm de pana la 50 picaturi pe minut. La copii sau la alti pacienti la care administrarea intravenoasa este dificila datorita unor motive tehnice, preparatul poate fi administrat si intramuscular, de preferat intragluteal, ca solutie 6% (liofilizatul se dizolva in 50 sau 16,5 ml apa distilata).

Conditii de pastrare: Immunoglobulin i.v. Biochemie este stabila timp de trei ani depozitata la temperaturi sub 20 grade Celsius. A nu se folosi dupa data termenului de expirare. Solutiile de imunoglobuline trebuie folosite imediat dupa preparare. Se interzice depozitarea si pastrarea solutiei preparate - chiar si in frigider - datorita pericolului contaminarii microbiene.

Note suplimentare: Immunoglobulin reprezinta fractiuni de gamaglobuline obtinute din plasma umana prin precipitare alcoolica fractionata. Datorita calitatilor tehnicilor speciale de producere, nu prezinta nici o proprietate antigenica noua. Din moment ce nu prezinta in mod spontan nici o activitate anticomplement, preparatul este tolerat excelent in administrare intravenoasa chiar si de pacientii cu sindroame prin deficit de anticorpi. Immunoglobulin este obtinut exclusiv din sangele venos a mai mult de 2.000 donatori din Europa Centrala, donatori care au fost controlati cu atentie deosebita. Aceast lucru garanteaza ca pacientii primesc intreg spectru de anticorpi la bolile ce sunt endemice in zona noastra. Toate mostrele de sange donat sunt testate din punct de vedere al absentei antigenului de suprafata al virusului hepatic B (Ag Hbs) folosind cele mai sensibile metode de detectare disponibile in momentul de fata. In general nu a fost relatat nici un caz de transmitere a hepatitei B de catre o imunoglobulina produsa prin tehnicile companiilor.

Forma de prezentare: Immunoglobulin i.v. "Biochemie" si solvent. Ambalaje standard: Flacoane de 6 g immunoglobulin si flacoane de 200 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 3 g immunoglobulin si flacoane de 100 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 1g immunoglobulin si flacoane de 33 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 0,5 g immunoglobulin si flacoane de 16,5 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
MAZDRUNKA (Luciana Raducanu) lanseaza single-ul „Desen“
Ne-a vrajit cu o versiune originala a celebrei Bohemian Rhapsody – Queen, apoi toat...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Feminitatea premiata in magazinele de brand Farmec si Gerovital
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă seria de inițiative dedicate publicului feminin prin campanii promoționale și cadouri în ediție limitată în luna martie. Cele două casete cu cele mai apreciate produse din gamele Gerovital Evolution și Gerovital Beauty sunt create... mai mult
In cautarea vulcanilor pe insula Faial, arhipelagul Azore
La inceput de octombrie am avut o sesiune intensa de island-hopping timp de un weekend destul de lung, prin Azore. Am trecut o zi prin iubita noastra e locul pe care l-am pastrat pentru o ultima vizita pe Faia. Separate de o coama arsa vulcanica, vezi de-o parte Porto Pim si de cealalta Horta si a sa marina. Cu articolul despre Faial inch... mai mult
6 experiente neobisnuite pe insula Pico, in arhipelagul Azores
Posibil cea mai frumoasa destinatie de anul trecut a fost saptamana petrecuta cu copiii de 1 iunie in arhipelagul Azore, pe insula cea mai mare, Sao Miguel. Dar cu Azorele au nici mai mult nici mai putin de 9 insule (si cateva alte insulite mici-mici) nu puteam sa nu revenim! De data aceasta am revenit intr-un long weekend de island hoppi... mai mult
15 distractii cu copiii in Hong Kong
Am fost in Shanghai, Singapore, Tokyo sau Bangk"_blank">Bangkok, asa ca era timpul sa mai facem cunostinta cu inca o metropola asiatica: Hong Kong. Daca cand zici Singapore te gandesti intai la Marina Bay cu Marina Bay Sands pe fundal, iar cand iti amintesti de Bangkok iti rasar in minte imagini cu fantasticele sale temple colorate, cred ... mai mult
Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia
Mangalia, cel mai sudic oras din Dobrogea, este de multe ori trecuta in goana, in drum spre boemele Vama Veche sau 2 Mai, ori inspre trecerea granitei la bulgari. Dar, cum am descoperit noi intr-o plimbare de dupa amiaza off-season, Mangalia are multe de oferit turistului dornic de explorari. Principalul obiectiv turistic este cu sigurant... mai mult
Cum a fost cu copiii in Disneyland Hong Kong
In Shanghai si Tokyo am ajuns fara copii, asa ca nu am luat in calcul o vizita la Disneyland. Insa in Hong Kong fiind cu copiii, a fost o prioritate sa il includ in planul nostru. Deoarece am fost de cateva la Disneyland-ul european din Paris, ma gandeam ca posibil cam stiu la ce sa ne asteptam la cel din Hong Kong. Ce nu ma asteptam insa... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific
De la 2600m, inaltimea platoului pe care se desfasoara Bogota, in mai ...
Roadtrip prin Irlanda: Gradina zoologica din Dublin Roadtrip prin Irlanda: Gradina zoologica din Dublin
Am aterizat pe aeroportul din Dublin la miezul noptii, asa ca desi in ...
Plimbari la munte cu copiii: De la Zarnesti la Plaiul Foii Plimbari la munte cu copiii: De la Zarnesti la Plaiul Foii
In Zarnesti am ajuns de multe ori, fie pentru . De data aceasta doar a...
Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia
Mangalia, cel mai sudic oras din Dobrogea, este de multe ori trecuta i...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific De la 2600m, inaltimea platoului pe care se desfasoara Bogota, in mai putin de 3h de zbor am ajuns pe malul oceanului Pacific, la Lima, capitala Peru,... mai mult

Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote Dupa Tenerife si La Palma, urma sa ne aventuram in explorarea celei de-a treia insula canariota. Si cam credeam ca stim la ce sa ne asteptam: niste vu... mai mult

Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare Lanzarote, cea mai arida din Canare, este casa a zeci de vulcani. Ne-a amintit din plin de Islanda, o Islanda insa cu o permanenta clima calduta si pr... mai mult