Nume: IMMUNOGLOBULIN i.v., "BIOCHEMIE"
Producator: Biochemie

Imunoglobulina umana pentru administrare intravenoasa

Compozitie: Substanta uscata reprezinta imunoglobulina umana avand un grad de puritate de cel putin 95%, sucroza ca agent stabilizator si urme de clorura de sodiu. Produsul nu contine agenti de conservare. Imunoglobulinele sunt constituite in proportie de aproximativ 90% din Imunoglobulina G (Ig G) monomerica si o fractie mica reprezentata de produse de degradare, Ig G dimeric si polimeric precum si din urme de Ig A si Ig M. Distributia subclaselor Ig G corespunde cu cea din serul normal. Anticorpii sunt prezenti in mare masura in forma nativa. Deci se poate anticipa un timp de injumatatire biologic normal de aproximativ trei saptamani si un efect imunobiologic optim. Solutia 6% contine anticorpi antivirus rubeolic avand un titru minim (HHT) de 1 : 1250.
 
 
 


Continutul produsului :

SubstantauscataContinand Imunoglobulinasucroza Solvent (solutie izotonica de clorura desodiu)
16,0 g8,0 g2,67 g1,34 g 6,0 g 10,0 g3,0 g 5,0 g1,0 g 1,67 g0,5 g 0,84 g200,0 ml100,0 ml33,0 ml16,5 ml

Indicatii: Toate formele de afectiuni caracterizate prin deficit de anticorpi, congenitale sau dobandite (agamaglobulinemia, hipogamaglobulinemia etc.). Imunizare pasiva in hepatita A si pojar si - daca nu sunt disponibile imunoglobulinele specifice - si in alte infectii virale endemice (ex. rubeola, oreion, varicela). Infectii bacteriene sistemice severe cu complicatii toxicoseptice, in completarea tratamentului antibiotic. Pentru informatii suplimentare vezi Posologie.

Contraindicatii: Sunt posibile reactii de tip anafilactoid la pacientii cu deficit selectiv de IgA sensibilizati si care au anticorpi anti Ig A. In general, in aceste cazuri administrarea imunoglobulinelor este contraindicata.

Reactii adverse: Reactiile adverse sunt rare daca se respecta instructiunile din capitolul Posologie si Mod de administrare. O atentie deosebita trebuie acordata reactiilor secundare ce apar la inceputul perfuziei ca de exemplu accelerarea pulsului, greata, senzatie de opresiune, in special la pacientii cu agamaglobulinemie. In aceste cazuri, perfuzia trebuie intrerupta temporar pana la regresiunea simptomelor. In general, recomandarile Comisiei Medicamentelor a Societatii Medicale Germane (Deutsches Arzteblatt 72, 637, 1975 si Der Anaesthesist 24, 378-380, 1975) pentru contramasurile imediate impotriva reactiilor de intoleranta din timpul perfuziilor intravenoase sunt :

Simptome cliniceTratament
Tulburari subiective, dureri de spate, greata, etc.Oprirea perfuziei
Manifestari cutanate (eritem, urticarie, etc)Antihistaminice; In urticaria severa corticosteroizi si substitutie volemica
Tahicardie.Scaderea presiunii arteriale sistolice sub 90 mm HgCorticosteroizi(ex. 100 mg prednisolon i.v.)
Dispnee, socAdrenalina 0,05 - 0,1 mg i.v., daca este necesar se poate repeta la 1-2 minute intervalCorticosteroizi, de ex. prednisolon 250-1000 mg i.v.Substitutie volemica, de preferat cu solutie de albumina umana 5%
Stop cardiac si respiratorReanimare
Interactiuni cu alte medicamente: Imunoglobulinele nu trebuie combinate cu alte medicamente, acest lucru putand determina precipitarea si/sau denaturarea proteinelor. Dozele mari de anticorpi circulanti, asa cum este de dorit si asa cum sunt prezente in cazul administrarii de imunoglobuline pot inactiva agentiii multiplicabili din vaccinurile cu virusuri vii (ex. vaccin anti rujeolic, oreion, rubeola) si prin aceasta pot afecta succesul vaccinarii. De aceea indicatiile de utilizare ale firmelor producatoare trebuie privite in aceasta perspectiva.

Posologie: In lipsa altor instructiuni, se recomanda urmatoarele posologii: Sindroame imunodeficitare congenitale (agamaglobulinemia, deficitul imun cu nivele crescute de IgM, sindroame cu deficit imun variabil, hipogamaglobulinemia tranzitorie a copilului) si sindroamele dobandite de deficit imune umorale cu diferite origini, ex. deficiente imune induse prin profilaxia infectiilor sau prin medicamente (imunosupresive): 1-2 g/10 kg corp la fiecare 3-4 saptamani. Daca terapia pe termen lung este necesara initial trebuie cercetat raspunsul la tratament. Prin dozarea corecta trebuie obtinuta o crestere a concentratiei IgG de cel putin 2 g/l. Profilaxia bolilor virale: Ca profilaxie, la un interval de timp cat mai scurt dupa expunere la: Rujeola : aprox. 0,5 g/10 kg corp; Hepatita A : aprox. 0,1-0,2 g/10 kg corp; Rubeola : aprox. 2 g/10 kg corp. Profilaxia oreionului si a varicelei se poate incerca in acelasi mod folosind doze crescute (ca in cazul rubeolei). Nu se asteapta un efect protectiv in cazul administrarii imunoglobulinelor dupa 5 zile de la expunere. Acestui fapt ii trebuie acordat o atentie deosebita in cazul profilaxiei rubeolei la gravidele expuse. Prin urmare trebuie efectuate studii serologice inainte si dupa patru saptamani de la administrarea imunoglobulinelor pentru a verifica daca, dupa aceasta administrare, totusi seroconversia a avut loc. Chiar si in acest caz, embriopatia rubeolica nu poate fi exclusa definitiv. Tratamentul infectiilor virale si bacteriene: 1-2/10 kg corp. In cazuri severe administrarea poate fi repetata in functie de cerinte. Doze de pana la 30 g/zi/pacient sunt tolerate fara complicatii.

Mod de administrare: Solutiile de imunoglobuline trebuie administrate la temperatura corporala. Trebuie evitate agitarea si formarea de spuma la dizolvarea substantei uscate in solvent. A se perfuza doar solutii clare. La inceputul tratamentului, solutia de imunoglobulina 3% (liofilizatul dizolvat in tot volumul de solvent) se perfuzeaza lent cu un ritm de 10-20 picaturi pe minut. Dupa 15 minute ritmul perfuziei se poate creste la 20-30 picaturi pe minut, iar dupa 30 minute la 40-50 picaturi pe minut. Solutia 6% se recomanda in cazul administrarii repetate de doze crescute (liofilizatul se dizolva in jumatate din volumul solventului). La inceput solutia poate fi perfuzata cu un ritm de 20-30 picaturi pe minut si dupa 15 minute cu un ritm de pana la 50 picaturi pe minut. La copii sau la alti pacienti la care administrarea intravenoasa este dificila datorita unor motive tehnice, preparatul poate fi administrat si intramuscular, de preferat intragluteal, ca solutie 6% (liofilizatul se dizolva in 50 sau 16,5 ml apa distilata).

Conditii de pastrare: Immunoglobulin i.v. Biochemie este stabila timp de trei ani depozitata la temperaturi sub 20 grade Celsius. A nu se folosi dupa data termenului de expirare. Solutiile de imunoglobuline trebuie folosite imediat dupa preparare. Se interzice depozitarea si pastrarea solutiei preparate - chiar si in frigider - datorita pericolului contaminarii microbiene.

Note suplimentare: Immunoglobulin reprezinta fractiuni de gamaglobuline obtinute din plasma umana prin precipitare alcoolica fractionata. Datorita calitatilor tehnicilor speciale de producere, nu prezinta nici o proprietate antigenica noua. Din moment ce nu prezinta in mod spontan nici o activitate anticomplement, preparatul este tolerat excelent in administrare intravenoasa chiar si de pacientii cu sindroame prin deficit de anticorpi. Immunoglobulin este obtinut exclusiv din sangele venos a mai mult de 2.000 donatori din Europa Centrala, donatori care au fost controlati cu atentie deosebita. Aceast lucru garanteaza ca pacientii primesc intreg spectru de anticorpi la bolile ce sunt endemice in zona noastra. Toate mostrele de sange donat sunt testate din punct de vedere al absentei antigenului de suprafata al virusului hepatic B (Ag Hbs) folosind cele mai sensibile metode de detectare disponibile in momentul de fata. In general nu a fost relatat nici un caz de transmitere a hepatitei B de catre o imunoglobulina produsa prin tehnicile companiilor.

Forma de prezentare: Immunoglobulin i.v. "Biochemie" si solvent. Ambalaje standard: Flacoane de 6 g immunoglobulin si flacoane de 200 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 3 g immunoglobulin si flacoane de 100 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 1g immunoglobulin si flacoane de 33 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie. Flacoane de 0,5 g immunoglobulin si flacoane de 16,5 ml solvent si mecanismul de transfer si setul de perfuzie.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Orice eveniment din viata noastra, merita imortalizat. Fie ca vorbim de nunta unui pr...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


In drum spre mare: Ocol la Tropaeum Traiani de la Adamclisi
Jumatate de ora maxim de detur de la autostrada de la sau spre mare iti ia sa ajungi la Adamclisi, locul marii batalii si a victoriei romanilor asupra dacilor in anul 102. Monumentul a fost construit in 109 pentru a comemora victoria lui Traian, si a fost reconstruit in 1977, dupa ruinele si fragmentele ramase de la cel original. In jurul... mai mult
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul acesta a venit la rand insula Corfu drept destinatie pentru concediul anual de balaceala la mare. Corfu este lunga si subtire, situata in dreptul granitei dintre Albania si Grecia, si am avut noroc de un hotel situat fix in centru, care ne-a permis, in 7 zile, sa explora... mai mult
Geanta saptamanii: Cu colorata, hai la plaja!
De la Sophie Anderson, in toate culorile pamantului! Bonus: o pereche de ciucurasi! createSummaryAndThumb("summary7161261202595547794","h...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Want: Sun day
Anul trecut mi-am gasit palaria de plaja perfecta, si anul acesta am intalnit una similara, de la Eugenia Kim (disponibila pe net-a-porter.com), care daca nu as fi avut-o deja pe a mea, a...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Pantofii saptamanii: Sarpele de pe toc
Wow! (de la Gucci) createSummaryAndThumb("summary5970846540091104760","http://www.shopaholic.ro/2017/07/pantofii-saptamanii-sarpele-de-pe-toc.html","Pantofii saptamanii: Sarpele de pe toc"); {citeste in continuare}...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras?
Strada Xenofon, lunga de 100 de metri, are insa alte atribute care o fac unica in capitala: este singura strada in trepte, ajunge dupa 70 de scari la cel mai inalt punct al Bucuresti-ului (dealul Filaret, unde te asteapta Palatul Suter, acum hotel Carol) si este in acelasi timp si cea mai stramta strada de la noi din oras. Auzind ca pictu... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari in doi prin muntii de nord ai Greciei: Metsovo Plimbari in doi prin muntii de nord ai Greciei: Metsovo
Pentru multi, Grecia este sinonima fie cu plaja in insule, fie cu vest...
O fuga la mare: Linistita plaja Agigea O fuga la mare: Linistita plaja Agigea
La doar cativa kilometri de Constanta si aglomerata Mamaia, si inainte...
Travel with kids: Superbul lac Garda si 5 orasele sarmante pe malul lui Travel with kids: Superbul lac Garda si 5 orasele sarmante pe malul lui
Cu superbul lac Garda, cel mai mare lac din Italia, am facut cunostint...
La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras? La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras?
Strada Xenofon, lunga de 100 de metri, are insa alte atribute care o f...




CAUTA PE EGIRL
Pantofii saptamanii: Pisici si floricele Daca tot trebuie sa accept inevitabilul, ca va veni vara si renunt la sandale, macar sa renunt pentru o pereche de cizme cu pisici si floricele, ca ac... mai mult

La pas prin Bucuresti: Memorialul Holocaustului Stiam demult de Memorialul Holocaustului, inaugurat in 2009 pe malul Dambovitei. Dar, desi trec de sute de ori pe luna cu masina pe acolo, de abia in ... mai mult

Pantofii saptamanii: Mai e un pic de vara Soare, mai colaboram un pic, da? Si mai ramanem in vara macar cateva saptamani... Sandale bicolore, de la Sergio Rossi, tare haioase si elegante in ac... mai mult