Nume: MARVELON, tablete pentru uz oral
Producator: Organon

Compozitie: Fiecare pachet contine 21 de tablete. Fiecare tableta contine: desogestrel (un progestogen) 0,15 mg; ethynilestradiol (un estrogen) 0,03 mg.
Caracteristici: Marvelon este un preparat anticonceptional oral combinat, avand ca substante active estrogenul - etinilestradiol si progestogenul desogestrel. Studiile clinice au aratat ca preparatele contraceptive orale ce contin etinilestradiol si desogestrel sunt lipsite de efectele metabolice nedorite, considerate a fi rezultatul activitatii androgenice a unor progestogeni continuti in anticonceptionalele orale. Cand se ia dupa schema de dozaj recomandata, Marvelon impiedica functia gonadica a hipofizei si astfel ovulatia. De asemenea, el induce o sangerare uterina regulata care, in ceea ce priveste cantitatea si durata, seamana cu o sangerare menstruala normala. De obicei aceasta sangerare incepe la 2-3 zile dupa ce a fost luata ultima tableta si este nedureroasa. In cadrul testelor clinice, Marvelon a prezentat o proportie foarte redusa a sarcinilor, un bun control asupra ciclului, o incidenta redusa a efectelor secundare, un numar mic de persoane care renunta la el.

Indicatii: Contraceptia orala.
Dozaj si administrare: Prima tableta din primul pachet se ia in prima zi a menstruatiei. La fel si cand s-a renuntat la un alt tip de contraceptiv oral si se trece la Marvelon. Se ia o tableta zilnic la aceeasi ora, fara intrerupere, timp de 21 zile, dupa care urmeaza 7 zile de pauza. Fiecare pachet ulterior se incepe dupa incheierea perioadei de 7 zile in care nu s-a luat tableta. Dupa nastere administrarea tabletelor poate incepe in prima zi a primei menstruatii spontane. Daca este necesar sa se inceapa mai devreme, de exemplu imediat dupa nastere, sunt necesare masuri contraceptive suplimentare in primele 14 zile in care se iau tabletele. Dupa pierderea unei sarcini sau dupa un avort, administrarea tabletelor trebuie sa inceapa imediat. In cazul acesta, nu sunt necesare masuri contraceptive suplimentare. Atentie: Alte informatii despre modurile de intrebuintare, trecerea de la alt contraceptiv oral, tabletele neluate, intarzierea menstruatiei etc. sunt prezentate in prospectul din interiorul pachetului.

Contraindicatii: Sarcina; tulburari cardiovasculare sau cerebrovasculare, de exemplu tromboflebita si procese tromboembolice, sau antecedente de acest tip; hipertensiune severa; tulburare severa a functiilor hepatice sau antecedente de acest tip, daca rezultatele functiilor hepatice nu au revenit la normal; icter colestatic; antecedente de icter pe sarcina sau icter datorat folosirii steroizilor; sindromul Rotor si sindromul Dubin-Johnson; tumori estrogen-dependente sau care sunt suspecte de a depinde de estrogen; hiperplazie endometrica; sangerari vaginale nediagnosticate; porfirie; hiperlipoproteinemie, mai ales in prezenta si a altor factori de risc ce predispun la tulburari cardiovasculare; antecedente de prurit sau herpes de gestatie, in timpul sarcinii sau al utilizarii de steroizi.

Avertizari si precautii: Daca apare vreun indiciu de proces tromboembolic, tratamentul trebuie oprit imediat; fumatul creste riscul aparitiei de boli vasculare, care creste odata cu varsta. Riscul acesta este probabil ceva mai mare la femeile ce folosesc anticonceptionalele cu continut estrogen, decat la cele care nu le folosesc. Femeile ce depasesc varsta aproximativa de 35 ani trebuie, prin urmare, sfatuite sa intrerupa fumatul daca doresc sa foloseasca acest preparat. La pacientele care folosesc preparate cu continut de estrogen, riscul trombozei venoase poate sa creasca temporar cand se fac interventii profunde chirurgicale importante sau in caz de imobilizare indelungata. In cazul varicelor venoase severe, avantajele preparatelor cu continut de estrogen trebuie bine cantarite in raport cu posibilele riscuri. Tratamentul trebuie intrerupt in caz ca testele functiilor hepatice devin anormale. Adenoame ale celulei hepatice au fost foarte rar raportate la femei care folosesc contraceptive orale. Adenomul se poate prezenta ca o masa abdominala sau cu semnele si simptomele unei dureri abdominale acute. Un adenom hepatic sangerand este considerat astfel daca are dureri abdominale sau semne de sangerare intraabdominala. Se intalneste ocazional cloasma in timpul folosirii de preparate cu progestogen, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma gravidicum. Femeile cu tendinta de cloasma trebuie sa evite expunerea la soare in timpul consumarii acestui preparat. In perioada de utilizare a anticonceptionalelor cu estrogen, poate aparea ocazional depresia. Daca aceasta este insotita de tulburari ale metabolismului triptofanului, valoare terapeutica poate avea administrarea vitaminei B6. Consumul de steroizi poate influenta rezultatul unor teste de laborator. In timpul unui tratament indelungat cu preparate cu estrogen si/sau progestogen este bine sa se faca examene medicale periodice. Pacientele cu urmatoarele simptome trebuie supravegheate cu atentie: insuficienta cardiaca latenta sau manifesta, tulburari renale, hipertensiune, epilepsie sau migrena (ori antecedente ale acestor stari) deoarece uneori induc o agravare sau o recurenta a acestor boli; hemoglobinopatie cu celule in forma de secera - deoarece in anumite imprejurari, de exemplu in cazul infectiilor si al anoxiei, preparatele cu continut de estrogen pot determina procese tromboembolice la pacientele care au astfel de probleme; tulburari ginecologice sensibile la estrogen, de exemplu fibrom uterin, care se poate mari si endometrioza, care se poate agrava la tratamentul cu estrogen.

Siguranta scazuta: Cand acest produs se ia respectand regulile de intrebuintare, sarcina este foarte improbabila. Totusi, gradul de siguranta a contraceptivelor orale poate sa scada atunci cand: tabletele nu au fost luate in conformitate cu regulile de intrebuintare, de exemplu, s-a uitat o tableta; au aparut tulburari gastro-intestinale cu diaree si/sau voma pe parcursul duratei de 4 ore dupa ce s-a luat tableta; se iau concomitent alte medicamente (vezi "Interactiuni"). Daca sangerarea de privatie inceteaza sa apara si nu s-a produs nici unul din evenimentele mentionate mai sus, sarcina este foarte improbabila si se poate continua folosirea contraceptivelor orale. Daca totusi se produce vreunul din aceste evenimente, consumul tabletelor trebuie oprit si sarcina eliminata inainte de reinceperea consumului de contraceptive.

Reactii adverse: Urmatoarele reactii adverse au fost asociate cu terapia cu estrogen si/sau progestogen: Aparatul genito-urinar: sangerare intermenstruala, amenoree post-medicatie, modificari ale secretiei cervicale, cresterea dimensiunii fibromului uterin, agravarea endometriozei, anumite infectii vaginale, de exemplu candidoza. Sani: sensibilitate, durere, marire, secretie. Aparatul gastro-intestinal: greata, voma, colelitiaza, icter colestatic. Sistemul cardio-vascular: tromboza, cresterea tensiunii. Piele: cloasma, eritem, urticarie. Ochi: disconfort al corneei in cazul in care se folosesc lentile de contact. SNC: dureri de cap, migrena, modificari ale starii psihice. Diverse: retentia lichidelor, toleranta redusa la glucoza, modificari ale greutatii corporale.

Interactiuni: Sangerarea poate deveni neregulata si siguranta poate scadea cand contraceptivele orale se utilizeaza concomitent cu alte medicamente (barbiturice, antibiotice: de exemplu tetraciclina, rifampicin etc.; carbune activat si anumite laxative). Contraceptivele orale pot micsora toleranta la glucoza si pot spori necesarul de insulina ori de alte medicamente antidiabetice la femeile cu diabet.
Sarcina si lactatie: Acest medicament este contraindicat in timpul sarcinii. Contraceptivele cu estrogen/progestogen pot afecta calitatea si pot reduce cantitatea laptelui. O mica parte din substanta activa poate fi eliminata in lapte.

Supradozare: Toxicitatea desogestrelului, precum si a etinilestradiolului este foarte scazuta. De aceea, nu este de asteptat sa apara simptome toxice la Marvelon atunci cand sunt luate simultan mai multe tablete, de exemplu de catre copii. Simptomele care pot sa apara in acest caz sunt: greata, voma, iar la fetite o usoara sangerare vaginala. Nu este nevoie de un tratament special daca se poate da tratamentul de suport necesar.