Nume: MIACALCIC, sol.inj.
Producator: Novartis

Compozitie: Substanta activa: calcitonina sintetica de somon. Actiunea ei biologica este exprimata in unitati internationale (UI). O unitate corespunde unei cantitati de 0,2 g de substanta.

Forma de prezentare: Cutie cu 5 fiole de 1 ml continand 50 UI/ml pentru administrare i.v, s.c. sau i.m. Spray pentru administrare intranazala, care elibereaza cel putin 14 doze masurate de 100 UI fiecare.
 
 
 


Actiune terapeutica: Reglarea homeostaziei minerale si a metabolismului osos.

Farmacodinamica: Calcitonina este un factor major de reglare in metabolismul mineral si osos. Interfereaza cu actiunea parathormonului in mentinerea masei scheletului, actionand atat asupra homeostaziei oaselor, cat si a calciului. Reduce in mod vizibil indepartarea calciului din oase in situatiile insotite de cresterea mare a resorbtiei si formarii oaselor ca: osteoporoza, boala Paget si osteoliza maligna. Este inhibata activitatea osteoclastelor si pare sa fie stimulata formarea si activarea osteoblastelor. Miacalcic-ul inhiba osteoliza, reducand astfel nivelul anormal de ridicat al calciului din ser. In plus, creste excretia urinara a calciului, fosforului si sodiului, reducand reabsorbtia lor tubulara. Calciul din ser nu scade totusi sub limitele normale. Miacalcic-ul are si o actiune analgezica, in special in stari asociate cu dureri osoase. Aceasta actiune s-ar putea sa aiba un mecanism central, deoarece s-au descoperit situsuri specifice de fixare a calcitoninei de somon in unele zone ale sistemului nervos central. Calcitonina reduce secretia gastrica si pancreatica exocrina. Datorita acestor proprietati, s-a demonstrat ca Miacalcic-ul este benefic in tratamentul medical al pancreatitei acute. Toate structurile de calcitonina prezinta 32 de aminoacizi intr-un lant unic, intr-o ordine diferita de la specie la specie. Datorita afinitatii mai mari a calcitoninei sintetice de somon pentru receptori decat a calcitoninelor sintetice de la mamifere, inclusiv a calcitoninei sintetice umane, Miacalcic-ul este mai puternic si are o actiune mai prelungita din punct de vedere clinic.

Farmacocinetica: Injectii: Biodisponibilitatea absoluta a Miacalcic-ului este de circa 70% dupa injectare intramusculara sau subcutanata. Concentratiile maxime in plasma sunt atinse in interval de o ora. Timpul de injumatatire este de 70-90 de minute. Calcitonina de somon si metabolitii sunt excretati in procent de pana la 95% prin rinichi, procentul de medicament nemodificat fiind de 2%. Volumul aparent de distributie este de 0,15-0,3 l/kg corp si fixarea pe proteine se ridica la 30-40%. Administrarea intranazala: Datele asupra biodisponibilitatii obtinute de mai multi cercetatori prin metode diferite prezinta o mare variabilitate. Ca si in cazul altor hormoni polipeptidici, nivelele plasmatice ale calcitoninei de somon nu se coreleaza cu raspunsul terapeutic. In schimb, s-a dovedit ca masurarea markerilor corespunzatori ai metabolismului osos, cum ar fi fosfataza alcalina si excretia hidroxiprolinei urinare, da rezultate sigur dependente de doza asupra bioactivitatii si trebuie folosita pentru evaluarea eficientei clinice.

Indicatii: Osteoporoza: stadiile precoce si avansate ale osteoporozei de postmenopauza; osteoporoza de varsta; osteoporoza secundara, ex. provocata de terapie cu corticosteroizi sau de imobilizare la pat. In aceste cazuri, Miacalcic-ul este asociat cu o administrare corespunzatoare de calciu si vitamina D, in functie de nevoile individuale, pentru a preveni pierderea progresiva de masa osoasa. Dureri in oase asociate cu osteoliza si/sau osteopenie. Boala Paget osoasa (osteitis deformans), in special la pacienti cu: dureri osoase; complicatii neurologice; turnover osos crescut in oase, reflectat in nivelul crescut al fosfatazei alcaline in ser si al excretiei hidroxiprolinei urinare; extinderea progresiva a leziunilor osoase; fracturi incomplete sau repetate. Hipercalcemie si crize de hipercalcemie datorate: osteolizei tumorale in carcinom de san, plamani sau rinichi, mielom si alte neoplazii; hiperparatiroidiei, imobilizarii sau intoxicatiei cu vitamina D. In aceste cazuri, Miacalcic-ul este folosit atat pentru tratamentul acut al urgentelor, cat si pentru tratamentul prelungit al starilor cronice, pana cand terapia specifica a conditiei de baza se dovedeste eficienta. Tulburari neurodistrofice: datorate mai multor factori etiologici si predispozanti, cum ar fi osteoporoza posttraumatica dureroasa, distrofia reflexa, sindromul umar-mana, cauzalgia, tulburarile neurotrofice provocate de medicamente; algodistrofia sau boala Sdeck. Pancreatita acuta.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la Miacalcic (vezi Reactii adverse).

Precautii: Deoarece nu exista date adecvate in legatura cu administrarea prelungita la copii, Miacalcic-ul nu va fi administrat copiilor mai mult de cateva saptamani, cu exceptia cazurilor cand prelungirea tratamentului este recomandata in mod expres de medic. Pacientii cu rinita cronica care primesc Miacalcic intranazal trebuie supravegheati regulat, deoarece absorbtia medicamentului prin mucoasa nazala inflamata poate creste. Deoarece calcitonina de somon este o peptida, exista posibilitatea reactiilor alergice sistemice. La pacientii predispusi la asemenea reactii se vor face teste cutanate inaintea tratamentului cu Miacalcic.

Sarcina si alaptare: Calcitonina de somon nu depaseste bariera placentara la animale. Nu dispunem totusi de date experimentale la femei gravide. Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului; exista dovezi ale secretiei in laptele mamei.
Interactiuni: Nu se cunosc.

Reactii adverse: Greata, varsaturi, ameteala, eritem facial discret insotit de senzatie de caldura. Aceste efecte depind de doza si sunt mai frecvente dupa administrarea i.v. decat dupa cea i.m. sau s.c. Rar s-au observat poliurie si frisoane. Aceste efecte dispar de obicei spontan si doar in putine cazuri este necesara reducerea temporara a dozei. In cazuri rare, Miacalcic-ul poate provoca reactii de hipersensibilitate; acestea includ efecte locale la locul injectiei sau reactii cutanate generalizate. S-au observat reactii izolate de tip anafilactic avand ca rezultat tahicardie, hipotensiune si colaps. Efectele secundare apar mai putin frecvent la administarea intranazala decat la cea injectabila.

Dozare: Caile de administrare recomandate pentru diferitele indicatii sunt prezentate sumar in tabelul de mai jos:

IntranazalInjectiePerfuzie
s.c.i.mi.v.
Osteoporozaxxxx
Dureri osoasexxxxx
Boala Pagetxxx
Hipercalcemie
- urgentaxx
- stare cronicaxxxx
Tulburari neurodistroficexxxx
Pancreatita acutax
Inainte de a folosi prima data spray-ul nazal, pompa trebuie actionata prin apasare repetata pana la pulverizarea uniforma a unei pulberi fine. Ulterior, se va pastra la temperatura camerei, iar continutul va fi consumat in interval de o luna. Daca spray-ul se infunda, se va apasa cu putere pompa. Nu se vor folosi obiecte cu varf ascutit, caci sistemul se poate deteriora. Osteoporoza: Forma injectabila: 50 UI zilnic sau 100 UI zilnic sau la 2 zile prin injectie s.c. sau i.m., in functie de gravitatea bolii. Spray nazal: 100 UI zilnic sau 200 UI zilnic sau la 2 zile, in doza unica sau divizata, in functie de reactia pacientului. Dureri osoase asociate cu osteoliza si/sau osteopenie: Dozarea se va face conform nevoilor individuale. Forme injectabile: 100-200 UI zilnic prin perfuzie i.v. lenta cu ser fiziologic normal sau injectie s.c. sau i.m. in doze divizate pe tot parcursul zilei, pana la obtinerea unei reactii satisfacatoare. Spray nazal: 200-400 UI zilnic. Pana la 200 UI in doza unica, cand este necesara o doza mai mare, se va administra divizata. In orice mod de administrare, s-ar putea sa dureze cateva zile pana la atingerea efectului analgetic maxim. Pentru continuarea tratamentului, doza initiala poate fi de obicei redusa si/sau intervalul dintre administrari poate fi prelungit. Boala Paget: Forma injectabila: 100 UI zilnic sau la 2 zile prin injectie s.c. sau i.m. Spray nazal: 200 UI zilnic, in doza unica sau divizata. In unele cazuri pot fi necesare la inceputul tratamentului 400 UI in doze divizate. In orice mod de administrare, tratamentul trebuie continuat cel putin 3 luni sau mai mult, daca este necesar. Dozarea va fi ajustata nevoilor individuale. Nota: In boala Paget si in alte afectiuni cronice caracterizate prin turnover crescut in oase, tratamentul cu Miacalcic trebuie sa dureze intre cel putin cateva luni si cativa ani. Tratamentul reduce in mod evident fosfataza alcalina in ser si excretia hidroxiprolinei in urina, adesea pana la nivel normal. Cu toate acestea, in cazuri rare, nivelele fosfatazei alcaline si excretiei hidroxiprolinei pot creste dupa o scadere initiala. Medicul trebuie sa hotarasca, dupa tabloul clinic, daca tratamentul trebuie intrerupt si cand poate fi reluat. Pot reaparea tulburari ale metabolismului osos la una sau mai multe luni dupa ce tratamentul a fost intrerupt, impunandu-se o noua cura de Miacalcic. Hipercalcemie: Tratamentul de urgenta al crizelor de hipercalcemie: Perfuzia intravenoasa este de preferat in tratamentul urgentelor sau al altor stari grave, deoarece este cea mai eficace metoda de administrare. Forme injectabile: 5-10 UI/kg corp zilnic prin perfuzie i.v. in 500 ml ser fiziologic normal, timp de cel putin 6 ore, sau prin injectie i.v. lenta, in 2-4 doze divizate, esalonate pe parcursul unei zile. Tratamentul prelungit in stari de hipercalcemie cronica: Forma injectabila: 5-10 UI/kg corp zilnic, prin injectie s.c. sau i.m., in doza unica sau in doua doze. Tratamentul trebuie adaptat raspunsului clinic si biochimic al pacientului. Daca volumul de Miacalcic pentru injectie depaseste 2 ml, este de preferat administrarea i.m. si se vor folosi mai multe locuri pentru injectare. Spray nazal: 200-400 UI zilnic. Se pot administra pana la 200 UI in doza unica; daca este necesara o cantitate mai mare, se va administra in doze divizate. Tulburari neurodistrofice: Diagnosticarea timpurie este esentiala, iar tratamentul trebuie inceput de indata ce se confirma diagnosticul. Forma injectabila: 100 UI zilnic prin injectie s.c. sau i.m., timp de 2-4 saptamani. In continuare pot fi administrate 100 UI la 2 zile, timp de 6 saptamani, in functie de evolutia clinica. Spray nazal: 200 UI zilnic in doza unica, timp de 2-4 saptamani. In continuare pot fi administrate 200 UI la 2 zile, timp de 6 saptamani, in functie de evolutia clinica. Pancreatita acuta: Forma injectabila: Miacalcic-ul este un adjuvant util in tratamentul conservator, cand se administreaza in doze de 300 UI prin perfuzie i.v. in ser fiziologic normal, timp de 24 de ore, maximum 6 zile consecutiv. Nota: Pacientii care sunt instruiti sa-si faca singuri injectii subcutanat trebuie sa primeasca indrumari precise de la medic sau asistenta medicala. La pacientii cu tratament de durata se pot produce anticorpi la calcitonina. Totusi,
de obicei nu este afectata eficienta clinica. Fenomenele de atenuare a eficientei intalnite uneori in tratamentele de durata se pot datora saturarii locurilor de fixare si se pare ca nu sunt legate de formarea de anticorpi. Dupa intreruperea tratamentului, reactia terapeutica la Miacalcic se reface.

Supradozare: Nu au fost observate pana acum reactii adverse grave datorate supradozarii. Tratamentul este simptomatic.

Conditii de pastrare: Pentru pastrarea mai indelungata, fiolele si spray-urile de Miacalcic trebuie pastrate la temperaturi de 2 - 8 grade Celsius. Dupa ce au fost incepute, spray-urile pot fi tinute la temperatura camerei cel mult 4 saptamani.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Cele 17 ouă supradimensionate pictate de personalități din România, printre care ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Plimbari in America de Sud: Popas intre munti, in Santiago de Chile
Daca Lima are oceanul Pacific, Bogota casele de caramida si Quito dealurile inverzite pe care sunt cocotate sute de casute in cele mai colorate nuante pastelate, Santiago de Chile are munti. Muntii sunt primul lucru pe care il vezi la aterizare, din orice directie ai veni, si vei fi absolut fermecat de culmile lor golase. Muntii de altfel... mai mult
La pas prin Bucuresti: Pasajul Mihai Bravu si stalpii sai colorati
Zilele de vara nu sunt doar perfecte pentru vacante pe meleaguri straine. Ci si numai bune pentru descoperit propriul oras: trafic redus, lumina mult timp, parametrii perfecti pentru explorari urbane. Si cum suntem etern indragostiti de cautat arta stradala in Bucuresti, azi vizitam recent construitul pasaj suprate...Citeste in continuare... mai mult
Popas intre munti, in Santiago de Chile
Daca Lima are oceanul Pacific, Bogota casele de caramida si Quito dealurile inverzite pe care sunt cocotate sute de casute in cele mai colorate nuante pastelate, Santiago de Chile are munti. Muntii sunt primul lucru pe care il vezi la aterizare, din orice directie ai veni, si vei fi absolut fermecat de culmile lor golase. Muntii de altfel... mai mult
Ce poti face un weekend la Plovdiv, Bulgaria
Plovdiv, unul din cele mai vechi orase din Europa, este in momentul de fata cel mai frumos oras din Bulgaria (si al doilea ca numar de locuitori dupa capitala Sofia), dar si Capitala Europeana a Culturii in 2019. Si este cu adevarat un loc deosebit, un loc in care istoria se impleteste armonios cu viata moderna de zi de zi. Plovdiv se des... mai mult
O zi hai hui prin Toledo
Ce sa faci intr-o escala de 9 ore in Madrid, venind din Chile? Ei bine, sa mergi in Toledo, mai ales daca nu ai mai fost niciodata in sarmantul orasel spaniol, si iti doreai demult sa il vezi. Aflat la doar 1h de aeroportul din Madrid, Toledo merita cu prisosinta o escala de o zi (dar si mai mai multe, daca ai mai mult timp la dispozitie)... mai mult
La pas prin Bucuresti: Aer de Hong Kong
Un imobil cu arhitectura interesanta, cu o scara de acces impresionanta si o terasa de dimensiuni mari, la inaltime, ce aminteste cu alura sa de mega-blocurile din Hong Kong. In trecut a functionat in el si revista Gandirea. Copiii s-au distrat teribil pe scara inalta cu multe trepte, dar si fugind haotic pe t...Citeste in continuare pe s... mai mult
tst
citite 24h
articole
Explorind Rapa Nui, misterioasa Insula a Pastelui Explorind Rapa Nui, misterioasa Insula a Pastelui
Cu siguranta ai vazut poze cu celebrii moai de pe Insula Pastelui. Sun...
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime 7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime
Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pe...
Ofera trupului si mintii o relaxare completa cu Caring de la Le Petit Marseillais®! Un nou concurs! Ofera trupului si mintii o relaxare completa cu Caring de la Le Petit Marseillais®! Un nou concurs!
Desi traim intr-o epoca a ingrijirii, a metodelor de tratament revolut...
Triodeluxe te invita sa dai o noua sansa parului tau! Concurs! Triodeluxe te invita sa dai o noua sansa parului tau! Concurs!
Fiecare femeie are minim o problema cu parul. Ori culoarea nu e cea pe...




CAUTA PE EGIRL
Explorind Rapa Nui, misterioasa Insula a Pastelui Cu siguranta ai vazut poze cu celebrii moai de pe Insula Pastelui. Sunt unele din cele mai celebre statui ale lumii, si pe buna dreptate. O mica insul... mai mult

7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pearl Tower si ale sale sfere roz. Si de unde sa il admiri zi si noapte mai bine d... mai mult

Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de sus. Se urca cu un lift, si restaurantul este lung, iar pe toata lungimea sa ai ... mai mult