Nume: MIACALCIC, spray nazal
Producator: Novartis

Compozitie: Substanta activa: calcitonina sintetica de somon. Actiunea ei biologica este exprimata in unitati internationale (UI). O unitate corespunde unei cantitati de 0,2 g de substanta.

Forma de prezentare: Cutie cu 5 fiole de 1 ml continand 50 UI/ml pentru administrare i.v, s.c. sau i.m. Spray pentru administrare intranazala, care elibereaza cel putin 14 doze masurate de 100 UI fiecare.
 
 
 


Actiune terapeutica: Reglarea homeostaziei minerale si a metabolismului osos.

Farmacodinamica: Calcitonina este un factor major de reglare in metabolismul mineral si osos. Interfereaza cu actiunea parathormonului in mentinerea masei scheletului, actionand atat asupra homeostaziei oaselor, cat si a calciului. Reduce in mod vizibil indepartarea calciului din oase in situatiile insotite de cresterea mare a resorbtiei si formarii oaselor ca: osteoporoza, boala Paget si osteoliza maligna. Este inhibata activitatea osteoclastelor si pare sa fie stimulata formarea si activarea osteoblastelor. Miacalcic-ul inhiba osteoliza, reducand astfel nivelul anormal de ridicat al calciului din ser. In plus, creste excretia urinara a calciului, fosforului si sodiului, reducand reabsorbtia lor tubulara. Calciul din ser nu scade totusi sub limitele normale. Miacalcic-ul are si o actiune analgezica, in special in stari asociate cu dureri osoase. Aceasta actiune s-ar putea sa aiba un mecanism central, deoarece s-au descoperit situsuri specifice de fixare a calcitoninei de somon in unele zone ale sistemului nervos central. Calcitonina reduce secretia gastrica si pancreatica exocrina. Datorita acestor proprietati, s-a demonstrat ca Miacalcic-ul este benefic in tratamentul medical al pancreatitei acute. Toate structurile de calcitonina prezinta 32 de aminoacizi intr-un lant unic, intr-o ordine diferita de la specie la specie. Datorita afinitatii mai mari a calcitoninei sintetice de somon pentru receptori decat a calcitoninelor sintetice de la mamifere, inclusiv a calcitoninei sintetice umane, Miacalcic-ul este mai puternic si are o actiune mai prelungita din punct de vedere clinic.

Farmacocinetica: Injectii: Biodisponibilitatea absoluta a Miacalcic-ului este de circa 70% dupa injectare intramusculara sau subcutanata. Concentratiile maxime in plasma sunt atinse in interval de o ora. Timpul de injumatatire este de 70-90 de minute. Calcitonina de somon si metabolitii sunt excretati in procent de pana la 95% prin rinichi, procentul de medicament nemodificat fiind de 2%. Volumul aparent de distributie este de 0,15-0,3 l/kg corp si fixarea pe proteine se ridica la 30-40%. Administrarea intranazala: Datele asupra biodisponibilitatii obtinute de mai multi cercetatori prin metode diferite prezinta o mare variabilitate. Ca si in cazul altor hormoni polipeptidici, nivelele plasmatice ale calcitoninei de somon nu se coreleaza cu raspunsul terapeutic. In schimb, s-a dovedit ca masurarea markerilor corespunzatori ai metabolismului osos, cum ar fi fosfataza alcalina si excretia hidroxiprolinei urinare, da rezultate sigur dependente de doza asupra bioactivitatii si trebuie folosita pentru evaluarea eficientei clinice.

Indicatii: Osteoporoza: stadiile precoce si avansate ale osteoporozei de postmenopauza; osteoporoza de varsta; osteoporoza secundara, ex. provocata de terapie cu corticosteroizi sau de imobilizare la pat. In aceste cazuri, Miacalcic-ul este asociat cu o administrare corespunzatoare de calciu si vitamina D, in functie de nevoile individuale, pentru a preveni pierderea progresiva de masa osoasa. Dureri in oase asociate cu osteoliza si/sau osteopenie. Boala Paget osoasa (osteitis deformans), in special la pacienti cu: dureri osoase; complicatii neurologice; turnover osos crescut in oase, reflectat in nivelul crescut al fosfatazei alcaline in ser si al excretiei hidroxiprolinei urinare; extinderea progresiva a leziunilor osoase; fracturi incomplete sau repetate. Hipercalcemie si crize de hipercalcemie datorate: osteolizei tumorale in carcinom de san, plamani sau rinichi, mielom si alte neoplazii; hiperparatiroidiei, imobilizarii sau intoxicatiei cu vitamina D. In aceste cazuri, Miacalcic-ul este folosit atat pentru tratamentul acut al urgentelor, cat si pentru tratamentul prelungit al starilor cronice, pana cand terapia specifica a conditiei de baza se dovedeste eficienta. Tulburari neurodistrofice: datorate mai multor factori etiologici si predispozanti, cum ar fi osteoporoza posttraumatica dureroasa, distrofia reflexa, sindromul umar-mana, cauzalgia, tulburarile neurotrofice provocate de medicamente; algodistrofia sau boala Sdeck. Pancreatita acuta.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la Miacalcic (vezi Reactii adverse).

Precautii: Deoarece nu exista date adecvate in legatura cu administrarea prelungita la copii, Miacalcic-ul nu va fi administrat copiilor mai mult de cateva saptamani, cu exceptia cazurilor cand prelungirea tratamentului este recomandata in mod expres de medic. Pacientii cu rinita cronica care primesc Miacalcic intranazal trebuie supravegheati regulat, deoarece absorbtia medicamentului prin mucoasa nazala inflamata poate creste. Deoarece calcitonina de somon este o peptida, exista posibilitatea reactiilor alergice sistemice. La pacientii predispusi la asemenea reactii se vor face teste cutanate inaintea tratamentului cu Miacalcic.

Sarcina si alaptare: Calcitonina de somon nu depaseste bariera placentara la animale. Nu dispunem totusi de date experimentale la femei gravide. Nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului; exista dovezi ale secretiei in laptele mamei.
Interactiuni: Nu se cunosc.

Reactii adverse: Greata, varsaturi, ameteala, eritem facial discret insotit de senzatie de caldura. Aceste efecte depind de doza si sunt mai frecvente dupa administrarea i.v. decat dupa cea i.m. sau s.c. Rar s-au observat poliurie si frisoane. Aceste efecte dispar de obicei spontan si doar in putine cazuri este necesara reducerea temporara a dozei. In cazuri rare, Miacalcic-ul poate provoca reactii de hipersensibilitate; acestea includ efecte locale la locul injectiei sau reactii cutanate generalizate. S-au observat reactii izolate de tip anafilactic avand ca rezultat tahicardie, hipotensiune si colaps. Efectele secundare apar mai putin frecvent la administarea intranazala decat la cea injectabila.

Dozare: Caile de administrare recomandate pentru diferitele indicatii sunt prezentate sumar in tabelul de mai jos:

IntranazalInjectiePerfuzie
s.c.i.mi.v.
Osteoporozaxxxx
Dureri osoasexxxxx
Boala Pagetxxx
Hipercalcemie
- urgentaxx
- stare cronicaxxxx
Tulburari neurodistroficexxxx
Pancreatita acutax
Inainte de a folosi prima data spray-ul nazal, pompa trebuie actionata prin apasare repetata pana la pulverizarea uniforma a unei pulberi fine. Ulterior, se va pastra la temperatura camerei, iar continutul va fi consumat in interval de o luna. Daca spray-ul se infunda, se va apasa cu putere pompa. Nu se vor folosi obiecte cu varf ascutit, caci sistemul se poate deteriora. Osteoporoza: Forma injectabila: 50 UI zilnic sau 100 UI zilnic sau la 2 zile prin injectie s.c. sau i.m., in functie de gravitatea bolii. Spray nazal: 100 UI zilnic sau 200 UI zilnic sau la 2 zile, in doza unica sau divizata, in functie de reactia pacientului. Dureri osoase asociate cu osteoliza si/sau osteopenie: Dozarea se va face conform nevoilor individuale. Forme injectabile: 100-200 UI zilnic prin perfuzie i.v. lenta cu ser fiziologic normal sau injectie s.c. sau i.m. in doze divizate pe tot parcursul zilei, pana la obtinerea unei reactii satisfacatoare. Spray nazal: 200-400 UI zilnic. Pana la 200 UI in doza unica, cand este necesara o doza mai mare, se va administra divizata. In orice mod de administrare, s-ar putea sa dureze cateva zile pana la atingerea efectului analgetic maxim. Pentru continuarea tratamentului, doza initiala poate fi de obicei redusa si/sau intervalul dintre administrari poate fi prelungit. Boala Paget: Forma injectabila: 100 UI zilnic sau la 2 zile prin injectie s.c. sau i.m. Spray nazal: 200 UI zilnic, in doza unica sau divizata. In unele cazuri pot fi necesare la inceputul tratamentului 400 UI in doze divizate. In orice mod de administrare, tratamentul trebuie continuat cel putin 3 luni sau mai mult, daca este necesar. Dozarea va fi ajustata nevoilor individuale. Nota: In boala Paget si in alte afectiuni cronice caracterizate prin turnover crescut in oase, tratamentul cu Miacalcic trebuie sa dureze intre cel putin cateva luni si cativa ani. Tratamentul reduce in mod evident fosfataza alcalina in ser si excretia hidroxiprolinei in urina, adesea pana la nivel normal. Cu toate acestea, in cazuri rare, nivelele fosfatazei alcaline si excretiei hidroxiprolinei pot creste dupa o scadere initiala. Medicul trebuie sa hotarasca, dupa tabloul clinic, daca tratamentul trebuie intrerupt si cand poate fi reluat. Pot reaparea tulburari ale metabolismului osos la una sau mai multe luni dupa ce tratamentul a fost intrerupt, impunandu-se o noua cura de Miacalcic. Hipercalcemie: Tratamentul de urgenta al crizelor de hipercalcemie: Perfuzia intravenoasa este de preferat in tratamentul urgentelor sau al altor stari grave, deoarece este cea mai eficace metoda de administrare. Forme injectabile: 5-10 UI/kg corp zilnic prin perfuzie i.v. in 500 ml ser fiziologic normal, timp de cel putin 6 ore, sau prin injectie i.v. lenta, in 2-4 doze divizate, esalonate pe parcursul unei zile. Tratamentul prelungit in stari de hipercalcemie cronica: Forma injectabila: 5-10 UI/kg corp zilnic, prin injectie s.c. sau i.m., in doza unica sau in doua doze. Tratamentul trebuie adaptat raspunsului clinic si biochimic al pacientului. Daca volumul de Miacalcic pentru injectie depaseste 2 ml, este de preferat administrarea i.m. si se vor folosi mai multe locuri pentru injectare. Spray nazal: 200-400 UI zilnic. Se pot administra pana la 200 UI in doza unica; daca este necesara o cantitate mai mare, se va administra in doze divizate. Tulburari neurodistrofice: Diagnosticarea timpurie este esentiala, iar tratamentul trebuie inceput de indata ce se confirma diagnosticul. Forma injectabila: 100 UI zilnic prin injectie s.c. sau i.m., timp de 2-4 saptamani. In continuare pot fi administrate 100 UI la 2 zile, timp de 6 saptamani, in functie de evolutia clinica. Spray nazal: 200 UI zilnic in doza unica, timp de 2-4 saptamani. In continuare pot fi administrate 200 UI la 2 zile, timp de 6 saptamani, in functie de evolutia clinica. Pancreatita acuta: Forma injectabila: Miacalcic-ul este un adjuvant util in tratamentul conservator, cand se administreaza in doze de 300 UI prin perfuzie i.v. in ser fiziologic normal, timp de 24 de ore, maximum 6 zile consecutiv. Nota: Pacientii care sunt instruiti sa-si faca singuri injectii subcutanat trebuie sa primeasca indrumari precise de la medic sau asistenta medicala. La pacientii cu tratament de durata se pot produce anticorpi la calcitonina. Totusi,
de obicei nu este afectata eficienta clinica. Fenomenele de atenuare a eficientei intalnite uneori in tratamentele de durata se pot datora saturarii locurilor de fixare si se pare ca nu sunt legate de formarea de anticorpi. Dupa intreruperea tratamentului, reactia terapeutica la Miacalcic se reface.

Supradozare: Nu au fost observate pana acum reactii adverse grave datorate supradozarii. Tratamentul este simptomatic.

Conditii de pastrare: Pentru pastrarea mai indelungata, fiolele si spray-urile de Miacalcic trebuie pastrate la temperaturi de 2 - 8 grade Celsius. Dupa ce au fost incepute, spray-urile pot fi tinute la temperatura camerei cel mult 4 saptamani.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Cu nou si vechi, 2 zile in Shanghai
Shanghai a fost primul nostru contact cu China, si trebuie sa recunosc ca mi s-a parut absolut fascinant. Am avut doar 2 zile la dispozitie pe pamant chinezesc, dar au fost suficiente pentru a testa un pic si din noul Shanghai, dar si putin din vechiul oras, din traditiile inca neuitate, si din atmosfera din trecut. Pentru noi Shanghai a ... mai mult
Amintiri din vara: La plaja Corbu
Daca stai in Mamaia (in special in zona de Nord) sau in Navodari, sa ajungi in Plaja Corbu nu este greu, si iti ia undeva in jur de 45 de minute. Poti chiar combina cu o vizita la una-doua cetati dobrogene (Histria, Enisala), nu chiar in imediata vecinatate, dar in zona si ele. Citisem de multe ori de plaja salbatica de la Corbu, dar treb... mai mult
Hai hui prin vecini: La ski in Bukovel, Ucraina
In unul din ultimele weekenduri de iarna am decis sa mergem la ski intr-o destinatie mai atipica: Ucraina, in cea mai mare statiune a lor, Bukovel. Din Bucuresti pana in Bukovel se fac peste 12h cu masina, asa ca asa un traseu pentru doar un weekend ar fi fost imposibil. Am gasit o alta solutie: zbor rapid pana in Satu Mare, si de acolo, ... mai mult
Patrulele de Reciclare din București, în cursa către 3.000.000
Patrula de Reciclare reia seria acțiunilor săptămânale de responsabilitate față de mediu! Începând din 16 martie 2018, în fiecare săptămână, mai multe unități de învățământ bucureștene, înscrise în program, se vor asocia și vor desfășura o campan... mai mult
Piele strălucitoare și păr hidratat cu gama  Virgin Coconut Oil de la Dr. Organic
Specifice perioadei verii, razele soarelui ne înfrumusețează vacanțele, oferind energie, voie bună și un bronz strălucitor. Totuși, împreună cu temperaturile ridicate și vântul, acestea pot cauza mici neplăceri, precum uscarea pielii și părului. De aceea, hidratarea constant&#... mai mult
Cele mai populare 7 trenduri de ochelari de soare din 2018
Ochelarii de soare sunt un accesoriu cool si functional, care pot completa cu succes lookul oricarei femei. Daca te intrebi ce modele sa porti in sezonul primavara-vara 2018, te anuntam ca ai o multime de variante, care vor multumi toate gusturile: ochelarii retro, cei supradimensionati sau cei sport. Am stat de vorba cu optica Videt si t... mai mult
tst
citite 24h
articole
Amintiri din vara: La plaja in Tuzla Amintiri din vara: La plaja in Tuzla
Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are...
Cerceii de argint, mereu la moda Cerceii de argint, mereu la moda
Bijuteriile cunosc mult forme, ori ii avem mostenire de familie, ori s...
La pas prin Bucuresti-ul colorat: Arthur Verona, strada plina de desene La pas prin Bucuresti-ul colorat: Arthur Verona, strada plina de desene
Bucuresti-ul are multe manisfestari ale artei urbane, graffiti-uri gig...




CAUTA PE EGIRL
Amintiri din vara: La plaja in Tuzla Cu greu m-am convins sa public aceste poze... Asta pentru ca Tuzla are probabil singura plaja (aproape) virgina de la Marea Neagra de la noi. O fasia ... mai mult

Excursie prin Noua Zeelanda: Wellington, capitala cocheta Am ajuns, via un scurt zbor intern din Auckland, seara in sudul insulei de nord, in Wellington, asa ca nu am putut sa imi fac vreo impresie la prima v... mai mult

Redescopera Romania: Cu copiii in weekend prin judetul Salaj Cu ocazia unui weekend la Cluj, pentru a participa cu mic, cu mare, la diferite curse in cadrul Maratonului International Wizz de la Cluj, am dat o fu... mai mult