Nume: MOTILIUM, supoz.
Producator: Janssen Pharmaceutica

Prezentare farmaceutica: Motilium contine ca ingredient activ domperidon, un gastrocinetic si antivomitiv sintetic pentru uz oral sau rectal. Motilium se prezinta sub forma de tablete (10 mg), suspensie orala (1 mg /ml), granule efervescente (10 mg) si supozitoare (10 mg; 30 mg ; 60 mg). O tableta contine 10 mg domperidon. Alte ingrediente sunt: lactoza, zaharina sodata, celuloza microcristalina, faina de cartofi pregelatinizata, polividona, stearat de magneziu, ulei vegetal hidrogenat, lauril sulfat de sodiu, hypromeloza (formula F 42). Solutia orala contine domperidon 1 mg per ml. Alte ingrediente sunt: zaharina sodata, celuloza microcristalina si sodiu carboximetil celuloza, metilparaben, propilparaben, hidroxid de sodiu, polisorbat, apa purificata (formula F 45). Granule efervescente: fiecare plic contine 10 mg domperidon. Alte ingrediente sunt: aspartam, polyvidone, acid tartric, arome mixte, carbonat de sodiu hidrogenat, fructoza (formula F 985). Un supozitor contine 10 mg, 30 mg sau 60 mg domperidon. Alte ingrediente sunt: polietilen glicol, acid tartric, hidroxianisol butilat (formula F52, F53, F51).

Farmacologie: Domperidon este un antagonist al dopaminei cu proprietati antiemetice similare celor ale metoclopramidului si ale unor anumite medicamente neuroleptice. Spre deosebire de acestea totusi, domperidonul nu traverseaza bariera hematoencefalica. La pacientii ce folosesc domperidon, in special adulti, efectele extrapiramidale sunt foarte rare, dar domperidonul provoaca eliberarea de prolactina din glandele pituitare. Efectul antiemetic se poate datora unei combinatii a efectelor periferice (gastrocinetice) si antagonismului receptorilor dopaminei in zona chemoreceptorilor vizati, care se afla in afara barierei hematoencefalice, in area postrema. Studiile pe animale, impreuna cu concentratiile scazute gasite in creier, indica un efect periferic predominant al domperidonului asupra receptorilor dopaminei. Studiile pe oameni au aratat ca domperidonul administrat pe cale orala mareste durata contractiilor antrale si duodenale, grabeste evacuarea gastrica a lichidelor si semisolidelor la subiectii sanatosi, a solidelor la pacientii la care evacuarea intarzie si mareste presiunea sfincterului esofagian inferior la subiectii sanatosi. Nu are efect asupra secretiei gastrice.
 
 
 


Metabolism si farmacocinetica: Pe subiecti nemancati domperidon este rapid absorbit dupa administrare orala, cu varful concentratiei plasmatice dupa aproximativ o ora. Eficacitatea minima absoluta a domperidonului oral (aprox. 15%) se datoreaza unui metabolism extensiv in peretele intestinal si in ficat. Desi eficacitatea domperidonului este marita la subiectii normali daca este luat dupa masa, pacientii cu probleme gastrointestinale trebuie sa ia domperidon cu 15 - 30 de minute inainte de masa. Aciditatea gastrica scazuta slabeste absorbtia domperidonului. Eficacitatea orala este scazuta de administrarea anterioara a cimetidinei sau a bicarbonatului de sodiu. Timpul absorbtiei maxime este usor intarziat si AUC oarecum marit cand medicamentul este administrat oral dupa masa. Domperidonul oral nu pare sa se acumuleze sau sa induca propriul metabolism; un nivel plasmatic de varf, dupa 90 de minute, de 21 ng/ml dupa 2 saptamani de administrare orala a 30 mg pe zi a fost aproximativ acelasi cu cel de 18 ng/ml dupa prima doza. Domperidon este legat in proportie de 91 - 93% de proteinele plasmatice. Studii de distributie pe animale, cu medicamente marcate radioactiv, au aratat o distributie larga in tesuturi, dar o concentratie scazuta in creier. Cantitati foarte mici de medicament traverseaza placenta la sobolani. Concentratia domperidonului in laptele matern la femei este de 4 ori mai mica decat concentratiile plasmatice corespunzatoare. Domperidon sufera o metabolizare hepatica rapida si extensiva prin hidroxilare si N-dezalchilare. Excretiile urinare si fecale reprezinta 31, respectiv 66% din doza orala. Proportia medicamentului nemodificat excretat este mica (10% ca excretie fecala si aproximativ 1% ca excretie urinara). Timpul de injumatatire in plasma dupa o singura doza orala este de 7 - 9 ore la subiectii sanatosi dar este prelungita la pacientii cu insuficienta renala severa.

Indicatii: Simptomul dispeptic complex care este adesea asociat cu golire gastrica intarziata, reflux gastroesofagian si esofagite: senzatie de distensie epigastrica si abdominala, dureri la nivelul abdomenului superior; borborisme, eructatii, flatulenta; greata si voma; arsuri cu sau fara regurgitarea continutului gastric in gura. Greata si voma de origine functionala, organica, infectioasa sau dietetica, ori indusa de radioterapie sau medicatie. O indicatie specifica este greata si voma provocate de agonisti ai dopominei, asa cum sunt cei folositi in boala Parkinson (l-dopa si bromcriptina).

Contraindicatii: Motilium este contraindicat la pacientii cu o intoleranta cunoscuta la medicament. Motilium nu trebuie folosit atunci cand stimularea motilitatii gastrice poate fi periculoasa, de exemplu in prezenta unei hemoragii gastrointestinale, obstructie mecanica sau perforatie. Motilium este de asemenea contraindicat la pacientii cu o tumoare pituitara ce elibereaza prolactina (prolactinom).

Precautii: Cand sunt folosite concomitent antiacide sau agenti antisecretori, acestea trebuie administrate dupa mese, si nu inainte de masa, respectiv nu simultan cu Motilium tablete sau suspensie. Sugari: Deoarece functiile metabolice si bariera hemato-encefalica nu sunt pe deplin dezvoltate in timpul primelor luni de viata, orice medicament trebuie dat sugarilor cu mare grija si sub supravegherea medicului. Cum absenta tipica a efectelor neurologice secundare ale Motiliumului se datoreaza in principal slabei penetrari a acestuia prin bariera hemato-encefalica, posibila aparitie a unor astfel de efecte nu poate fi total exclusa la copiii sub 1 an. Administrarea in disfunctii hepatice: Deoarece domperidonul este metabolizat in principal de ficat, Motilium trebuie folosit cu precautie la pacientii cu disfunctii hepatice. Administrarea in disfunctii renale: La pacientii cu insuficienta renala severa (creatinina > 6 mg/100ml, adica > 0,6mmol/l), timpul de injumatatire a domperidonului a crescut de la 7.4 la 20.8 ore, dar nivelele plasmatice ale medicamentului au fost mai scazute decat la voluntarii sanatosi. Cum foarte putin din medicamentul nemodificat este excretat pe cale renala, este putin probabil ca doza unei singure administrari sa necesite ajustari la pacientii cu insuficienta renala. Totusi, in cazul administrarilor repetate, frecventa dozarii trebuie redusa la o data sau de doua ori pe zi, in functie de severitatea afectiunii, eventual mai putin. Pacientii sub terapie prelungita trebuie consultati regulat.

Interactiuni: Administrarea concomitenta de medicamente anticolinergice poate antagoniza efectul anti-dispeptic al Motiliumului. Medicamentele antisecretoare si antiacide nu trebuie administrate simultan cu Motilium tablete si suspensie, deoarece ele ii diminueaza eficacitatea orala. (vezi Precautii). Teoretic, cum Motilium are efecte gastrocinetice, ar putea influenta absorbtia medicamentelor concomitent administrate oral, in special cele cu absortie specifica. Totusi, la pacientii care folosesc deja paracetamol sau digoxin, administrarea concomitenta a domperidonului nu influenteaza nivelele plasmatice ale acestor medicamente. Motilium poate fi asociat cuw: neuroleptice, a caror actiune nu o potenteaza, agonisti dopaminergici (bromocriptine, L-dopa), ale caror efecte periferice secundare nedorite, ca dereglari digestive, greata sau voma se anuleaza fara a interactiona cu proprietatile lor centrale.

Sarcina si alaptare: Sarcina: Domperidonul administrat animalelor in doze de pana la 160 mg/kg corp/zi nu a produs efecte teratogene. Totusi, ca majoritatea medicamentelor, Motilium trebuie folosit numai in primul trimestru al sarcinii, si aceasta doar daca este justificat de beneficiul terapeutic anticipat. Pana in prezent, nu s-a evidentiat nici o crestere a riscului de malformatii la oameni. Alaptare: Medicamentul este excretat in laptele sobolanilor (in special ca metaboliti: concentratia maxima de 40 si respectiv 800 ng/ml dupa administrarea orala si i.v. 2,5 mg/kg corp). La femei, concentratia de domperidon in lapte este de 4 ori mai scazuta decat concentratia plasmatica corespunzatoare. Nu se stie daca este periculos pentru noul nascut. Deci, nu este recomandat ca mamele ce folosesc Motilium sa alapteze, decat daca beneficiile anticipate depasesc riscul potential.

Efecte asupra conducatorilor auto si asupra celor care folosesc diferite aparate de precizie: Motilium nu afecteaza capacitatea de concentrare.
Dozaj si administrare: Dispepsie cronica (in special administrare orala). Adulti: 10 mg (o tableta, 1 pliculet sau 10 ml) de 3 ori pe zi, cu 15 - 30 de minute inainte de mese si, daca este necesar, inca una inainte de culcare. Copii: suspensie orala: 2, 5 ml per 10 kg corp, de trei ori pe zi inainte de mese si, daca este necesar, inca o data seara. Cand rezultatele nu sunt satisfacatoare, dozajul de mai sus poate fi dublat la adulti si la copii peste un an. Stari acute si subacute (in special greata si voma): Adulti: oral 20 mg (2 tablete, 2 pliculete sau 20 ml) de 3 - 4 ori pe zi inainte de mese si inainte de culcare; rectal: 2 - 4 supozitoare adulti (60 mg) pe zi. Copii: oral: 5 mg per 10 kg corp, de 3 - 4 ori pe zi inainte de mese si inainte de culcare; rectal: pana la 2 ani: 1 supozitor bebelusi (10 mg) de 2 - 4 ori pe zi; 2 - 4 ani: 1 supozitor copii (30 mg) de 2 ori pe zi; 4 - 6 ani: 1 supozitor copii (30 mg) de 3 ori pe zi; mai mari de 6 ani: 1 supozitor copii (30 mg) de 4 ori pe zi. Observatii: Motilium oral se recomanda a fi administrat inainte de mese. Daca este luat dupa mese, absortia medicamentului este oarecum intarziata. Tabletele nu sunt pentru copii sub 5 ani. La pacientii cu insuficienta renala, frecventa administrarii trebuie redusa (vezi Precautii). Supozitoarele se introduc de preferinta intr-un rect gol. Ele trebuie introduse cu capatul tesit inainte, asa cum este conceputa forma functionala a supozitorului: sfincterul anal va exercita o presiune interna asupra varfului conic al supozitorului.

Reactii adverse: Efectele secundare sunt rare; exceptional, au fost raportate crampe intestinale tranzitorii. Fenomenele extrapiramidale sunt rare la copii si exceptionale la adulti; acestea inceteaza spontan si complet de indata ce tratamentul este intrerupt. Cum glanda pituitara este localizata in afara barierei hemato-encefalice. Motilium poate induce o crestere a nivelului plasmatic al prolactinei. In cazuri rare, aceasta hiperprolactinemie poate da nastere la fenomene neuro-endocrinologice ca galactoree si ginecomastie. Cand bariera hemato-encefalica este imatura (ca la bebelusi) sau slabita, posibilitatea aparitiei unor efecte secundare neurologice nu poate fi exclusa in totalitate. Au mai fost de asemenea raportate rare cazuri de reactii alergice (mancarimi sau urticarie).

Supradozare: Simptomele supradozarii pot include somnolenta, dezorientare si reactii extrapiramidale, mai ales la copii. Medicamentele anticolinergice, antiparkinson sau antihistaminicele cu proprietati anticolinergice pot fi folositoare in controlarea reactiilor extrapiramidale. Nu exista un antidot specific pentru domperidon. In cazul unei supradozari poate fi folositoare administrarea unui carbune activat. Se recomanda supravegherea atenta a pacientului.
Instructiuni de folosire a pipetei pentru copii: (flacoane de 100 ml). Agitati flaconul inainte de folosire. Cand deschideti flaconul pentru prima data: Scoateti capacul metalic filetat al flaconului. Indepartati pipeta, impreuna cu capacul de plastic filetat, din cartusul sau. Insurubati usor capacul cu pipeta pe flacon. Pipeta este acum gata pentru folosire si poate ramane in flacon. Pentru o dozare corecta, trageti inelul superior in timp ce il mentineti pe cel inferior pe loc. Impingeti inelul pana la marcajul ce corespunde greutatii in kg a copilului (in caz ca medicul nu a recomandat altfel). Volumul maxim este 5 ml (corespunzand la 20 kg). Scoateti intreaga pipeta din capacul filetat cu ajutorul inelului inferior. Goliti pipeta intr-un pahar sau direct in gura copilului, tragand inelul superior in jos pana la capatul pipetei. Administrarea directa trebuie facuta in partea din fata a gurii, in timp ce copilul sta cu capul usor inclinat spre spate. Potriviti pipeta goala inapoi in capacul filetat, care este apoi insurubat pe flacon si ramane la loc pana la urmatoarea administrare.

Forma de prezentare: 30 si 100 de tablete a 10 mg; 20 de pliculete cu 3 g granule efervescente; suspensie orala 0,1% de 100 si 200 ml; 6 supozitoare adulti a 60 mg; 6 supozitoare copii a 30 mg; 6 supozitoare bebelusi a 10mg.
Conditii de depozitare: Depozitare la temperaturi intre 15 - 30 grade Celsius. Suspensia trebuie sa fie protejata de temperaturi joase (congelare, etc).
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


45% dintre antreprenorii creativi plănuiesc să își extindă afacerile în următorul an
UniCredit Bank a realizat, împreună cu Exact Cercetare și Consultanță, primul studiu din România care își propune să facă o radiografie a antreprenoriatului în industriile creative. „Cu susținerea potrivită, antreprenoriatul creativ poate deveni un motor de creștere pentru economia r... mai mult
Un look nou în fiecare zi cu NIVEA Care & Hold
Moda este într-o continuă schimbare, iar femeile îşi doresc să fie în trend cu fiecare capitol al vieții lor: atunci când își aleg ținuta perfectă sau destinația de vacanță, dar și când vine vorba de coafarea și îngrijirea părului. În fiecare zi, însă, ele înt... mai mult
Plimbari in 4: O zi pe dealurile de la Naeni, Buzau
Buzau e unul din cele mai interesante judete din Romania, cu o sumedenie de fenomene naturale unice (focul viu, canioane de sare, trovanti si celebrii vulcani noroiosi, ca sa numim cateva), cu dealuri pitoresti producatoare de vin bun, cu munti superbi, cu vestigii istorice importante, cu de toate. Dar totusi este unul din cele mai ignora... mai mult
Hike in Bulgaria: Prin canionul Rusenski Lom
Stiati ca la o ora jumatate de Bucuresti se gaseste un canion gigantic, cu pereti de stanca alba, si cu nenumarate obiective naturale, pentru care merita cu prisosinta sa treci granita in Bulgaria? Este vorba de Rusenski Lom, Parc National, un canion pe raul Lom, ultimul afluent din dreapta al Dunarii, situat la aproximativ 20 de km de Ru... mai mult
In seara aceasta am fost prin 4 tari!
Am inceput cu Brazilia! Printre liane si copaci tropicali am invatat cum sa supravietuim in Amazon, si ce sa facem daca ramanem fara apa... Apoi ne-am exersat cunostiintele incercind sa vedem ce frunct am putea manca.... Apoi ne-am mutat rapid in Japonia. Intai printre reclame-neon colorate, ca in Tokyo sau Osaka, apoi la discutii cu maes... mai mult
Glam în fiecare zi, cu C-THRU
C-THRU revine cu provocarea ca fiecare dintre noi să facă o declarație de stil în fiecare zi, să îmbrățișeze atitudinea de star al propriului film, să #makeastatement. Anul acesta, o lume glam, plină de frumos în toate stările sale, este lumea pe care C-THRU o propune pentru descoperire... mai mult
tst
citite 24h
articole
Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman
Desi am facut un popas si in Dubai, tinta noastra principala pentru va...
Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc? Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc?
Ei bine, simplu! Pui capul pe perna de langa volan, si te culci! Pentr...
Plimbari in 4: O zi pe dealurile de la Naeni, Buzau Plimbari in 4: O zi pe dealurile de la Naeni, Buzau
Buzau e unul din cele mai interesante judete din Romania, cu o sumeden...




CAUTA PE EGIRL
Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman Desi am facut un popas si in Dubai, tinta noastra principala pentru vacanta scolara de toamna a lui Lucas (prima lui vacanta de scolar) a fost insa al... mai mult

Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc? Ei bine, simplu! Pui capul pe perna de langa volan, si te culci! Pentru ca in Romania, langa Orastie, in cel mai mare parc tematic militar din Sud-est... mai mult

Geanta saptamanii: The one that got away Am avut-o in cos, eram convinsa ca va fi a mea. Dar cineva a avut degetele mai rapide online ca mine, si fix cand sa dau "Buy" a disparut. Si de atunc... mai mult