Nume: MOTILIUM, susp.orala
Producator: Janssen Pharmaceutica

Prezentare farmaceutica: Motilium contine ca ingredient activ domperidon, un gastrocinetic si antivomitiv sintetic pentru uz oral sau rectal. Motilium se prezinta sub forma de tablete (10 mg), suspensie orala (1 mg /ml), granule efervescente (10 mg) si supozitoare (10 mg; 30 mg ; 60 mg). O tableta contine 10 mg domperidon. Alte ingrediente sunt: lactoza, zaharina sodata, celuloza microcristalina, faina de cartofi pregelatinizata, polividona, stearat de magneziu, ulei vegetal hidrogenat, lauril sulfat de sodiu, hypromeloza (formula F 42). Solutia orala contine domperidon 1 mg per ml. Alte ingrediente sunt: zaharina sodata, celuloza microcristalina si sodiu carboximetil celuloza, metilparaben, propilparaben, hidroxid de sodiu, polisorbat, apa purificata (formula F 45). Granule efervescente: fiecare plic contine 10 mg domperidon. Alte ingrediente sunt: aspartam, polyvidone, acid tartric, arome mixte, carbonat de sodiu hidrogenat, fructoza (formula F 985). Un supozitor contine 10 mg, 30 mg sau 60 mg domperidon. Alte ingrediente sunt: polietilen glicol, acid tartric, hidroxianisol butilat (formula F52, F53, F51).

Farmacologie: Domperidon este un antagonist al dopaminei cu proprietati antiemetice similare celor ale metoclopramidului si ale unor anumite medicamente neuroleptice. Spre deosebire de acestea totusi, domperidonul nu traverseaza bariera hematoencefalica. La pacientii ce folosesc domperidon, in special adulti, efectele extrapiramidale sunt foarte rare, dar domperidonul provoaca eliberarea de prolactina din glandele pituitare. Efectul antiemetic se poate datora unei combinatii a efectelor periferice (gastrocinetice) si antagonismului receptorilor dopaminei in zona chemoreceptorilor vizati, care se afla in afara barierei hematoencefalice, in “area postrema”. Studiile pe animale, impreuna cu concentratiile scazute gasite in creier, indica un efect periferic predominant al domperidonului asupra receptorilor dopaminei. Studiile pe oameni au aratat ca domperidonul administrat pe cale orala mareste durata contractiilor antrale si duodenale, grabeste evacuarea gastrica a lichidelor si semisolidelor la subiectii sanatosi, a solidelor la pacientii la care evacuarea intarzie si mareste presiunea sfincterului esofagian inferior la subiectii sanatosi. Nu are efect asupra secretiei gastrice.
 
 
 


Metabolism si farmacocinetica: Pe subiecti nemancati domperidon este rapid absorbit dupa administrare orala, cu varful concentratiei plasmatice dupa aproximativ o ora. Eficacitatea minima absoluta a domperidonului oral (aprox. 15%) se datoreaza unui metabolism extensiv in peretele intestinal si in ficat. Desi eficacitatea domperidonului este marita la subiectii normali daca este luat dupa masa, pacientii cu probleme gastrointestinale trebuie sa ia domperidon cu 15 - 30 de minute inainte de masa. Aciditatea gastrica scazuta slabeste absorbtia domperidonului. Eficacitatea orala este scazuta de administrarea anterioara a cimetidinei sau a bicarbonatului de sodiu. Timpul absorbtiei maxime este usor intarziat si AUC oarecum marit cand medicamentul este administrat oral dupa masa. Domperidonul oral nu pare sa se acumuleze sau sa induca propriul metabolism; un nivel plasmatic de varf, dupa 90 de minute, de 21 ng/ml dupa 2 saptamani de administrare orala a 30 mg pe zi a fost aproximativ acelasi cu cel de 18 ng/ml dupa prima doza. Domperidon este legat in proportie de 91 - 93% de proteinele plasmatice. Studii de distributie pe animale, cu medicamente marcate radioactiv, au aratat o distributie larga in tesuturi, dar o concentratie scazuta in creier. Cantitati foarte mici de medicament traverseaza placenta la sobolani. Concentratia domperidonului in laptele matern la femei este de 4 ori mai mica decat concentratiile plasmatice corespunzatoare. Domperidon sufera o metabolizare hepatica rapida si extensiva prin hidroxilare si N-dezalchilare. Excretiile urinare si fecale reprezinta 31, respectiv 66% din doza orala. Proportia medicamentului nemodificat excretat este mica (10% ca excretie fecala si aproximativ 1% ca excretie urinara). Timpul de injumatatire in plasma dupa o singura doza orala este de 7 - 9 ore la subiectii sanatosi dar este prelungita la pacientii cu insuficienta renala severa.

Indicatii: Simptomul dispeptic complex care este adesea asociat cu golire gastrica intarziata, reflux gastroesofagian si esofagite: senzatie de distensie epigastrica si abdominala, dureri la nivelul abdomenului superior; borborisme, eructatii, flatulenta; greata si voma; arsuri cu sau fara regurgitarea continutului gastric in gura. Greata si voma de origine functionala, organica, infectioasa sau dietetica, ori indusa de radioterapie sau medicatie. O indicatie specifica este greata si voma provocate de agonisti ai dopominei, asa cum sunt cei folositi in boala Parkinson (l-dopa si bromcriptina).

Contraindicatii: Motilium este contraindicat la pacientii cu o intoleranta cunoscuta la medicament. Motilium nu trebuie folosit atunci cand stimularea motilitatii gastrice poate fi periculoasa, de exemplu in prezenta unei hemoragii gastrointestinale, obstructie mecanica sau perforatie. Motilium este de asemenea contraindicat la pacientii cu o tumoare pituitara ce elibereaza prolactina (prolactinom).

Precautii: Cand sunt folosite concomitent antiacide sau agenti antisecretori, acestea trebuie administrate dupa mese, si nu inainte de masa, respectiv nu simultan cu Motilium tablete sau suspensie. Sugari: Deoarece functiile metabolice si bariera hemato-encefalica nu sunt pe deplin dezvoltate in timpul primelor luni de viata, orice medicament trebuie dat sugarilor cu mare grija si sub supravegherea medicului. Cum absenta tipica a efectelor neurologice secundare ale Motiliumului se datoreaza in principal slabei penetrari a acestuia prin bariera hemato-encefalica, posibila aparitie a unor astfel de efecte nu poate fi total exclusa la copiii sub 1 an. Administrarea in disfunctii hepatice: Deoarece domperidonul este metabolizat in principal de ficat, Motilium trebuie folosit cu precautie la pacientii cu disfunctii hepatice. Administrarea in disfunctii renale: La pacientii cu insuficienta renala severa (creatinina > 6 mg/100ml, adica > 0,6mmol/l), timpul de injumatatire a domperidonului a crescut de la 7.4 la 20.8 ore, dar nivelele plasmatice ale medicamentului au fost mai scazute decat la voluntarii sanatosi. Cum foarte putin din medicamentul nemodificat este excretat pe cale renala, este putin probabil ca doza unei singure administrari sa necesite ajustari la pacientii cu insuficienta renala. Totusi, in cazul administrarilor repetate, frecventa dozarii trebuie redusa la o data sau de doua ori pe zi, in functie de severitatea afectiunii, eventual mai putin. Pacientii sub terapie prelungita trebuie consultati regulat.

Interactiuni: Administrarea concomitenta de medicamente anticolinergice poate antagoniza efectul anti-dispeptic al Motiliumului. Medicamentele antisecretoare si antiacide nu trebuie administrate simultan cu Motilium tablete si suspensie, deoarece ele ii diminueaza eficacitatea orala. (vezi “Precautii”). Teoretic, cum Motilium are efecte gastrocinetice, ar putea influenta absorbtia medicamentelor concomitent administrate oral, in special cele cu absortie specifica. Totusi, la pacientii care folosesc deja paracetamol sau digoxin, administrarea concomitenta a domperidonului nu influenteaza nivelele plasmatice ale acestor medicamente. Motilium poate fi asociat cuw: neuroleptice, a caror actiune nu o potenteaza, agonisti dopaminergici (bromocriptine, L-dopa), ale caror efecte periferice secundare nedorite, ca dereglari digestive, greata sau voma se anuleaza fara a interactiona cu proprietatile lor centrale.

Sarcina si alaptare: Sarcina: Domperidonul administrat animalelor in doze de pana la 160 mg/kg corp/zi nu a produs efecte teratogene. Totusi, ca majoritatea medicamentelor, Motilium trebuie folosit numai in primul trimestru al sarcinii, si aceasta doar daca este justificat de beneficiul terapeutic anticipat. Pana in prezent, nu s-a evidentiat nici o crestere a riscului de malformatii la oameni. Alaptare: Medicamentul este excretat in laptele sobolanilor (in special ca metaboliti: concentratia maxima de 40 si respectiv 800 ng/ml dupa administrarea orala si i.v. 2,5 mg/kg corp). La femei, concentratia de domperidon in lapte este de 4 ori mai scazuta decat concentratia plasmatica corespunzatoare. Nu se stie daca este periculos pentru noul nascut. Deci, nu este recomandat ca mamele ce folosesc Motilium sa alapteze, decat daca beneficiile anticipate depasesc riscul potential.

Efecte asupra conducatorilor auto si asupra celor care folosesc diferite aparate de precizie: Motilium nu afecteaza capacitatea de concentrare.
Dozaj si administrare: Dispepsie cronica (in special administrare orala). Adulti: 10 mg (o tableta, 1 pliculet sau 10 ml) de 3 ori pe zi, cu 15 - 30 de minute inainte de mese si, daca este necesar, inca una inainte de culcare. Copii: suspensie orala: 2, 5 ml per 10 kg corp, de trei ori pe zi inainte de mese si, daca este necesar, inca o data seara. Cand rezultatele nu sunt satisfacatoare, dozajul de mai sus poate fi dublat la adulti si la copii peste un an. Stari acute si subacute (in special greata si voma): Adulti: oral 20 mg (2 tablete, 2 pliculete sau 20 ml) de 3 - 4 ori pe zi inainte de mese si inainte de culcare; rectal: 2 - 4 supozitoare “adulti” (60 mg) pe zi. Copii: oral: 5 mg per 10 kg corp, de 3 - 4 ori pe zi inainte de mese si inainte de culcare; rectal: pana la 2 ani: 1 supozitor “bebelusi” (10 mg) de 2 - 4 ori pe zi; 2 - 4 ani: 1 supozitor “copii” (30 mg) de 2 ori pe zi; 4 - 6 ani: 1 supozitor “copii” (30 mg) de 3 ori pe zi; mai mari de 6 ani: 1 supozitor “copii” (30 mg) de 4 ori pe zi. Observatii: Motilium oral se recomanda a fi administrat inainte de mese. Daca este luat dupa mese, absortia medicamentului este oarecum intarziata. Tabletele nu sunt pentru copii sub 5 ani. La pacientii cu insuficienta renala, frecventa administrarii trebuie redusa (vezi “Precautii”). Supozitoarele se introduc de preferinta intr-un rect gol. Ele trebuie introduse cu capatul tesit inainte, asa cum este conceputa forma functionala a supozitorului: sfincterul anal va exercita o presiune interna asupra varfului conic al supozitorului.

Reactii adverse: Efectele secundare sunt rare; exceptional, au fost raportate crampe intestinale tranzitorii. Fenomenele extrapiramidale sunt rare la copii si exceptionale la adulti; acestea inceteaza spontan si complet de indata ce tratamentul este intrerupt. Cum glanda pituitara este localizata in afara barierei hemato-encefalice. Motilium poate induce o crestere a nivelului plasmatic al prolactinei. In cazuri rare, aceasta hiperprolactinemie poate da nastere la fenomene neuro-endocrinologice ca galactoree si ginecomastie. Cand bariera hemato-encefalica este imatura (ca la “bebelusi”) sau slabita, posibilitatea aparitiei unor efecte secundare neurologice nu poate fi exclusa in totalitate. Au mai fost de asemenea raportate rare cazuri de reactii alergice (mancarimi sau urticarie).

Supradozare: Simptomele supradozarii pot include somnolenta, dezorientare si reactii extrapiramidale, mai ales la copii. Medicamentele anticolinergice, antiparkinson sau antihistaminicele cu proprietati anticolinergice pot fi folositoare in controlarea reactiilor extrapiramidale. Nu exista un antidot specific pentru domperidon. In cazul unei supradozari poate fi folositoare administrarea unui carbune activat. Se recomanda supravegherea atenta a pacientului.
Instructiuni de folosire a pipetei pentru copii: (flacoane de 100 ml). Agitati flaconul inainte de folosire. Cand deschideti flaconul pentru prima data: Scoateti capacul metalic filetat al flaconului. Indepartati pipeta, impreuna cu capacul de plastic filetat, din cartusul sau. Insurubati usor capacul cu pipeta pe flacon. Pipeta este acum gata pentru folosire si poate ramane in flacon. Pentru o dozare corecta, trageti inelul superior in timp ce il mentineti pe cel inferior pe loc. Impingeti inelul pana la marcajul ce corespunde greutatii in kg a copilului (in caz ca medicul nu a recomandat altfel). Volumul maxim este 5 ml (corespunzand la 20 kg). Scoateti intreaga pipeta din capacul filetat cu ajutorul inelului inferior. Goliti pipeta intr-un pahar sau direct in gura copilului, tragand inelul superior in jos pana la capatul pipetei. Administrarea directa trebuie facuta in partea din fata a gurii, in timp ce copilul sta cu capul usor inclinat spre spate. Potriviti pipeta goala inapoi in capacul filetat, care este apoi insurubat pe flacon si ramane la loc pana la urmatoarea administrare.

Forma de prezentare: 30 si 100 de tablete a 10 mg; 20 de pliculete cu 3 g granule efervescente; suspensie orala 0,1% de 100 si 200 ml; 6 supozitoare “adulti” a 60 mg; 6 supozitoare “copii” a 30 mg; 6 supozitoare “bebelusi” a 10mg.
Conditii de depozitare: Depozitare la temperaturi intre 15 - 30 grade Celsius. Suspensia trebuie sa fie protejata de temperaturi joase (congelare, etc).
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Asia in 2: Railay beach, poate cea mai frumoasa plaja din Thailanda
Plimbari pe plaje frumoase e unul din hobby-urile noastre. Dar cred ca toate pe care am fost pana acum au fost intrecute de Railay Beach, Krabi, unde am poposit pentru 2 nopti in timpul turului nostru prin Thailanda. Railay Beach este la capatul unei peninsule muntoase si stancoase, care desi unita, nu poate fi ajunsa decat cu barca, la c... mai mult
Asia in 2: O saptamana in Thailanda
In vacanta de 1 decembrie am poposit o saptamana in Thailanda (cu un scurt popas intermediar intre nord si sud in Cambodgia). Fiind la prima vizita in Thailanda, am vrut sa ne facem o viziune mai de ansamblu, si sa vedem cat mai mult din aceasta tara care s-a dovedit tare pe gustul nostru. In nord, la Chiang Mai si Chiang Rai si imprejuri... mai mult
Asia in 2: Vizita la vechiul oras Ayutthaya din Thailanda
Dupa ce am vizitat Angkor, vechea capitala a imperiului Khmer, in excursia noastra in Cambodgia, si am fost atat de impresionati de superbele temple din complex, si avind o zi libera la dispozitie in Bangkok, nu am ezitat sa inchiriem o masina si sa vizitam si Ayutthaya, centrul imperiului Siam. La fel ca la Angkor, la Ayutthaya ai de viz... mai mult
Asia in 2: Doua zile in Bangkok
Turul nostru prin Thailanda l-am finalizat in agitata metropola Bangkok. Inca de cand ne-am facut planurile, aveam in minte un lucru clar despre sederea noastra in capitala: voi alege un hotel pe malul raului Chao Praya, in jurul caruia se invarte totul in oras. Si am avut dreptate, iar unul din highlight-urile sederii noastre in Bangkok ... mai mult
In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon
Mi-a placut tare mult la pe terasa pe timp de vara. Si credeam ca pentru iarna amenajeaza doar restaurantul indoor de cu un etaj mai jos. Insa ma inselasem: pentru iarna nu doar au deschis etajul inferior, ci au si adus pe acoperis vreo 10-15 iglu-uri, incalzite si comode, pentru mese afara pe timp de iarna. Grupurile de 6-15 persoane pot... mai mult
Asia in 2: Trei zile in Cappadochia, cu zbor cu balonul si multe plimbari
Imagini din Cappadochia, cu baloane colorate plutind deasupra unor vai si dealuri pline de stinci in forme interesante, ma urmaresc de ani de zile. Insa recentele evenimente din Turcia, de natura violenta, ma faceau sa tot amanam o excursie aici. Calmul din ultima perioada, plus faptul ca am descoperit un maraton montan fix prin aceste va... mai mult
tst
citite 24h
articole
La ski in Italia: Weekend de iarna in jurul masivului Monterosa La ski in Italia: Weekend de iarna in jurul masivului Monterosa
Vaile Ayas, Gressoney, din regiunea Aosta, si Alagna in Valsesia forme...
Travel with kids: Doua saptamani in Africa de Sud Travel with kids: Doua saptamani in Africa de Sud
Am decis sa ne continuam traditia din ultimii ani, si sa ne petrecem R...
Asia in 2: Doua zile in Bangkok Asia in 2: Doua zile in Bangkok
Turul nostru prin Thailanda l-am finalizat in agitata metropola Bangko...
2017 (calator) in review 2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review),...




CAUTA PE EGIRL
La pas prin Bucuresti: Parcul Natural Vacaresti Parcul Natural Vacaresti este o adevarata oaza urbana, si un loc perfect pentru o tura de jogging, o plimbare in familie sau un pic de ciclism. Se poa... mai mult

Cool hotels: O noapte (aproape) acasa la Karim Rashid, la hotelul Semiramis din Atena Daca probabil nu ai sansa sa vizitezi apartamentul fabulos al designerului lui Karim Rashid, tot ce iti ramane sa faci este sa te multumesti cu o noap... mai mult

Redescopera Romania: Platoul salin Meledic din Buzau Despre Buzau tot spun ca imi place, si mi se pare o zona tare ok de weekend trip sau chiar daytrip din Bucuresti, dat fiind ca faci in jur de 3 ore si... mai mult