Nume: NEBCIN
Producator: Eli Lilly and Company

Descriere: Tobramicina sulfat, un antibiotic solubil in apa, din grupul aminoglicozidelor, este derivat din actinomicete (Streptomyces tenebrarius). Tobramicina sulfat pentru uz injectabil este un lichid apos, incolor, steril, folosit in administrarea parenterala.
Farmacologie clinica: Tobramicina este rapid absorbita dupa administrarea intramusculara. Concentratiile de varf ale tobramicinei in ser apar dupa 30-90 min dupa administrarea intramusculara. Dupa administrarea unei doze intramusculare de 1mg/kg corp, concentratia maxima in ser este atinsa dupa aproximativ 4 ore, nivelele masurabile persistand pana la 8 ore. Nivelele terapeutice in ser se considera, in general, de la 9,2 pana la 28,9 mcg/ml. Aceste nivele scad pana la 11 mcg/ml intr-un interval de 15 min. La pacientii cu functii renale normale, cu exceptia nou-nascutilor, tobramicina sulfat administrata la 8 ore nu se acumuleaza in ser. La pacientii cu functii renale reduse si la nou-nascuti, concentratiile serice ale antibioticului sunt de obicei mai mari decat cele masurate de-a lungul unor perioade mai lungi de timp la adulti sanatosi. Dozajul pentru acesti pacienti trebuie modificat in concordanta cu specificul lor. Dupa administrarea parenterala,apar modificari metabolice foarte mici, atunci cand apar, si tobramicina este eliminata total prin filtrare glomerulara. Eliminarea renala este asemanatoare cu cea a creatininei endogene. Studiile de ultrafiltrare demonstreaza ca nu apare practic nici o legatura proteica la nivelul serului. La pacientii cu functii renale normale, pana la 84% din doza se regaseste in urina dupa 8 ore si 93% dupa 24 ore. Concentratii maxime in urina cuprinse intre 75-100 mcg/ml au fost observate dupa injectarea intramusculara a unei doze unice de 1 mg/kg. Dupa cateva zile de tratament, cantitatea de tobramicina excretata prin urina se apropie de doza zilnica administrata. Cand exista disfunctii renale, excretia de tobramicina sulfat este incetinita si acumularea medicamentului poate cauza nivele sanguine toxice. Timpul de injumatatire seric la indivizii sanatosi este de 2 ore. Exista o relatie invers proportionala intre timpul de injumatatire seric si eliminarea de creatinina; deci, dozajul trebuie modificat in functie de gravitatea bolii renale (vezi Dozare si administrare). La pacientii care fac dializa, doza poate fi redusa cu 25 -70%, aceasta depinzand totusi de durata si tipul de dializa. Microbiologie: Teste in vitro au demonstrat ca tobramicina are efect bactericid si ca actioneaza inhiband procesul de sinteza de proteine in celulele bacteriene. Tobramicina are un efect activ asupra majoritatii tulpinelor urmatoarelor organisme in vitro si in infectii clinice: Pseudomonas aeruginosa; Proteus spp. ( indol-pozitiv si indol-negativ), inclusiv Proteus mirabilis, Morganella morganii si Proteus vulgaris; Escherichia coli; grupul Klebsiella-Enterobacter-Serratia; Citrobacter spp.; Providencia spp., inclusiv Providencia rettgeri (fosta Proteus rettgeri); stafilococii, inclusiv Staphylococcus aureus (coagulazo-pozitiv si coagulazo-negativ). Aminoglicozidele au o activitate scazuta in ceea ce priveste marea majoritate a organismelor grampozitive, inclusiv Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae si enterococi. Desi majoritatea tulpinilor de enterococi au demonstrat rezistenta in vitro, unele tulpini din acest grup sunt susceptibile. Studiile in vitro au demonstrat ca aminoglicozidele administrate in combinatie cu un antibiotic care intervine in sinteza peretelui celular au un efect sinergic asupra unor tulpini enterococice. Combinatia de penicilina G si tobramicina duce la un efect sinergic in vitro asupra unor anumite tulpini de Enterococcus (Streptococcus) faecalis.

Indicatii: Tobramicina sulfat este indicata in tratamentul infectiilor bacteriene grave cauzate de tulpini susceptibile ale microorganismelor raspunzatoare de producerea urmatoarelor boli: Septicemia la nou-nascuti, copii si adulti cauzata de P. aeruginosa, E.coli si Klebsiella spp. Infectii ale tractului respirator inferior, cauzate de P. aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., E. coli si S. aureus (tulpini producatoare si non-producatare de penicilinaza). Infectii grave ale SNC (meningita), cauzate de organisme susceptibile. Infectii intraabdominale, inclusiv peritonite, cauzate de E.coli, Klebsiella spp. si Enterobacter spp. Infectii ale structurilor osoase, tegumentare (inclusiv arsurile), cauzate de P. aeruginosa, Proteus spp., E.coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. si S. aureus. Infectii ale tractului urinar, complicatii si recurente cauzate de P. aeruginosa, Proteus spp. (indol-pozitiv si indol-negativ), E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., S. aureus, Providencia spp. si Citrobacter spp.
 
 
 


Contraindicatii: Hipersensibilitatea la aminoglicozide reprezinta o contraindicatie pentru utilizarea tobramicinei. Preexistenta unei hipersensibilitati sau a unor reactii toxice la aminoglicozide poate duce la contraindicatia de folosire a oricarei aminoglicozide, datorita cunoscutei intersensibilizari a pacientilor la aceasta clasa de medicamente.
Precautii suplimentare: Tobramicina sulfat contine sodiu bisulfit, un sulfit care poate produce reactii de tip alergic, inclusiv simptomele socului anafilactic si amenintarea vietii sau episoade mai putin severe la persoanele susceptibile. Prevalenta generala a sensibilitatii la sulfit este necunoscuta si probabil foarte scazuta. Sensibilitatea la sulfit apare mai frecvent la persoanele astmatice, decat la cele care nu au astm.

Sarcina si alaptare: Aminoglicozidele pot afecta fatul, cand sunt administrate femeilor insarcinate. Antibioticele aminoglicozidice trec prin placenta si s-au raportat cazuri de surzire congenitala totala, bilaterala la copiii ale caror mame au primit streptomicina in timpul sarcinii. Efecte secundare serioase la mama, fat sau nou-nascut nu au fost intalnite in cazul tratamentului cu alte aminoglicozide. Daca tobramicina este administrata in timpul sarcinii sau daca pacienta ramane gravida in timpul tratamentului cu tobramicina, trebuie sa fie informata asupra efectelor potentiale pe care le poate avea asupra fatului.

Reactii adverse: Neurotoxicitatea: Au fost observate reactii adverse asupra ramurilor vestibulare si auditorii ale nervului VIII, mai ales la pacientii care primesc doze mari si au un tratament prelungit, la pacientii care au mai facut tratamente cu substante ototoxice si in cazuri de deshidratare. Simptomele includ: ameteala, vertigo, tinitus, zgomote puternice in urechi si pierderea auzului. Pierderea auzului este de obicei ireversibila si se manifesta initial prin pierderea acuitatii auditive la tonurile inalte. Tobramicina si gentamicina sulfat sunt foarte asemanatoare in ceea ce priveste potentialul lor ototoxic. Nefrotoxicitatea: Schimbari ale functiilor renale, demonstrate de cresterea valorilor testelor ureei si ale creatininei serice, de oligurie, cilindrurie si proteinurie crescuta au fost raportate in special la pacientii cu boli renale, care au fost tratati perioade lungi de timp cu doze mai mari decat cele recomandate. Reactii adverse renale pot sa apara si la pacientii care au avut initial functii renale normale. Studiile clinice si studiile experimentale efectuate pe animale au fost realizate pentru a se compara potentialul nefrotoxic al tobramicinei si gentamicinei. In unele din studiile clinice si studiile pe animale, tobramicina a avut efect nefrotoxic mult mai rar decat gentamicina. In alte studii clinice, n-a fost gasita nici o diferenta semnificativa intre tobramicina si gentamicina in ceea ce priveste efectele nefrotoxice. Au existat rapoarte in ceea ce priveste reactiile adverse ale tobramicinei, care au inclus: anemie, granulocitopenie si trombocitopenie; febra, eruptii, dermatita exfoliativa, prurit, urticarie, greata, varsaturi, diaree, dureri de cap, letargie, durere la locul de injectare, confuzie mentala si dezorientare.

Supradozare: Semne si simptome: Severitatea semnelor si simptomelor unei supradoze de tobramicina sunt dependente de doza administrata, de functiile renale ale pacientului, de gradul de hidratare, varsta si de administratrea concurentiala a unei medicatii cu toxicitate similara. Toxicitatea poate sa apara la pacientii tratati mai mult de 10 zile, la adultii care primesc o doza zilnica mai mare de 5 mg/kg/zi, la copiii carora li se administreaza o doza mai mare de 7,5 mg/kg/zi sau la pacientii cu functii renale reduse, a caror doza nu a fost ajustata corespunzator. Nefrotoxicitatea este mult mai probabila daca minimele concentratiei in sange scad sub 2 mcg/ml si este, de asemenea, proportionala cu media concentratiei in sange. Pacientii in varsta, care au functii renale reduse, care primesc si alte medicamente nefrotoxice sau se afla in stare de deshidratare prezinta un risc crescut sa faca necroza tubulara. Toxicitatea auditiva si vestibulara a fost asociata cu supradoza de aminoglicozide. Aceasta apare la pacientii tratati mai mult de 10 zile, la pacientii cu functii renale reduse, la pacientii deshidratati sau la cei care primesc o medicatie cu toxicitate auditiva suplimentara. Acesti pacienti pot sa nu prezinte semne si simptome sau pot sa aiba ameteli, tinitus, vertigo si pierderea acuitatii pentru tonurile inalte, caracteristica in dezvoltarea ototoxicitatii. Semnele si simptomele de ototoxicitate pot sa nu apara decat la multa vreme dupa incetarea tratamentului. Blocajul neuromuscular sau paralizia respiratorie si chiar oprirea respiratiei pot sa apara in special la pacientii cu miastenia gravis sau boala Parkinson. Paralizia respiratorie prelungita poate sa apara la pacientii care iau decamethoniu, tubocurarina sau succinilcolina. Daca apare blocajul neuromuscular, acesta poate fi tratat prin administrarea de saruri de calciu, dar se poate sa fie nevoie si de respiratie artificiala. Daca tobramicina a fost ingerata, riscul de toxicitate este redus, pentru ca aminoglicozidele sunt foarte slab absorbite la nivelul tractului gastrointestinal.

Dozare si administrare: Tobramicina sulfat poate fi administrata intramuscular sau intravenos. Dozajele recomandate sunt aceleasi in ambele cazuri. Trebuie cunoscuta greutatea pacientului inainte de initierea tratamentului, pentru calcularea corespunzatoare a dozei. Este de dorit sa se masoare concentratiile maxime si minime ale concentratiei serice. Administrarea in cazul pacientilor cu functii renale normale: Adulti cu infectii grave: Doze egale cu 3 mg/kg/zi, de trei ori pe zi, la 8 ore. La adultii cu functii renale normale, infectiile usoare sau moderate ale tractului urinar au raspuns la doze de 2-3 mg/kg/zi, administrate ca doza unica intramuscular. Adulti cu infectii severe: Doze de pana la 5 mg/kg/zi pot fi administrate in 3-4 doze egale. Dozajul trebuie redus la 3 mg/kg/zi de indata ce este posibil. Pentru a preveni toxicitatea crescuta datorata nivelelor sanguine excesive, dozajul nu trebuie sa depaseasca 5 mg/kg/zi, decat daca nivelele serice sunt monitorizate. Pentru a obtine nivele serice terapeutice la pacientii cu fibroza chistica, este necesar sa se administreze 8-10 mg/kg/zi, in doze egale. Concentratiile serice ale tobramicinei variaza de la un pacient la altul, deci trebuie sa fie atent monitorizate. Copii: 6-7,5 mg/kg/zi, in 3-4 doze egale (2-2,5 mg/kg la fiecare 8 ore sau 1,5-1,89 mg/kg la fiecare 6 ore). Nou-nascutii la termen sau prematurii care au o saptamana sau mai putin: Se pot administra pana la 4 mg/kg/zi, in 2 doze egale, la 12 ore. Este de dorit limitarea tratamentului la o perioada scurta. Durata obisnuita a tratamentului este de 7-10 zile. O terapie mai lunga poate duce la complicatii. In aceste cazuri, trebuie monitorizate functiile renale, auditorii si vestibulare, pentru ca in cazul tratamentelor mai lungi de 10 zile poate aparea neurotoxicitatea. Administrarea la pacientii cu insuficienta renala: Daca este posibil, in cazul acestor pacienti, nivelul concentratiei serice a tobramicinei trebuie monitorizat in timpul terapiei. Dupa o doza initiala de 1 mg/kg, dozele urmatoare trebuie ajustate, fie prin reducerea dozelor administrate la 8 ore, fie prin marirea intervalelor la care se administreaza dozele. Aceste doua metode sunt recomandate atunci cand nivelul seric al tobramicinei nu poate fi masurat direct. Aceste doze trebuie sa se bazeze fie pe nivelul de eliminare a creatininei sau nivelul ei in ser, aceste valori putand fi corelate cu timpul de injumatatire al tobramicinei. Programul tratamentului derivat din una din aceste metode trebuie utilizat impreuna cu observarea clinica si de laborator a pacientului si trebuie modificat in consecinta. Nici una din metode nu se foloseste impreuna cu dializa. Determinarea reducerii dozajului la intervale de 8 ore (pentru pacientii ale caror valori serice constante ale creatininei sunt cunoscute) se face prin impartirea dozei recomandate la valoarea creatininei serice a pacientului. Doza pentru pacientii obezi: Doza potrivita poate fi calculata folosind in calcul greutatea normala estimata a pacientului plus 40% excesul la greutatea normala, la care se calculeaza cantitatea medicamentului in mg/kg. Administrarea intramusculara: Tobramicina sulfat poate fi administrata prin aspirarea dozei necesare direct din fiola. Administrarea intravenoasa: Pentru administrarea intravenoasa, volumul obisnuit de dizolvant (clorura de sodiu 0,9% sau dextroza 5%) este de 50-100 ml pentru dozele administrate adultilor. Pentru copii, volumul de dizolvant trebuie sa fie proportional mai mic decat cel pentru adulti. Solutia diluata trebuie perfuzata o perioada de 20-60 min. Perioade de perfuzare mai mici de 20 min nu sunt recomandate, pentru ca nivelele de varf din ser pot sa depaseasca 12 mcg/ml. Tobramicina sulfat poate sa fie administrata incet, prin injectii intravenoase directe sau prin tubare printr-un set special. Cand tobramicina sulfat este administrata astfel, nivelele serice pot sa depaseasca 12 mcg/ml pentru o perioada scurta de timp. Tobramicina sulfat nu trebuie sa fie preamestecata cu alte medicamente si trebuie administrata separat, in functie de doza si modul specific de administrare.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


O zi de weekend prin Buzau: Tabara de sculptura Magura si Vulcanii noroiosi
In weekendul petrecut la Conacul Domnitei Ralu, am evadat peste granitele judetului Prahova in care este localizat simpaticul conac, pentru a merge (din nou) in Buzau. Tintele noastre au fost Tabara de sculptura Magura (la care nu mai ajunsesem pana acum), si Vulcanii Noroiosi, unde fusesem doar cu Lucas, si pe cand era mult mai mic. Pe d... mai mult
Plimbari prin Insulele Canare: O seara la Auditorio de Tenerife
2017 ni l-am inceput explorind timp de o saptamana insula eternei primaveri, Tenerife. Si chiar daca am stat 8 zile in total, si am mers din nord in sud, si din est in vest, bineinteles ca au ramas lucruri ne-explorate. Unul din acestea este fantasticul . Asa ca de la aeroport direct la Auditorio ne-am oprit, sa profitam de ultimele ore d... mai mult
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad
Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inapoi din Croatia, cand am vizitat Zagreb - cu celebra sa Piata de Craciun croata - si lacurile Plitvice), am preferat sa admiram raul Sava, aproape de varsarea sa in Dunare, de dimineata, la trezire dupa o noapte dormita pe o casa-barca, de data aceasta am poposit tot pe ... mai mult
Macro-important pentru organism
Nu-i asa ca te gandesti deja la mare, la soare? Eh, odata cu inceperea sezonului estival, nu numai starea de spirit, ci si obiceiurile de consum ti se schimba. Ai observat ca vara nu mai ai aceeasi pofta de alimente satioase precum iarna sau toamna? Acest lucru este perfect normal si se datoreaza raspunsului pe care organismul il are cand... mai mult
Prin insulele Seychelles cu copiii
Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara si putem sa ne extindem pe vreo 10 zile, fara sa lipseasca Lucas vreo zi de la scoala... Am vrea undeva cald, am vrea undeva sa nu ne ciocnim de muzee, restaurante si atractii inchise in zilele de Sarbatoare (cum am patit acum 2 ani in Cluj, si motiv pentru care anul t... mai mult
Par drept sau beach waves?
Ce isi doresc femeile? Este intrebarea la care cei mai mari filosofi ai lumii au incercat sa dea un raspuns! Par drept, usor intors la vârfuri sau bucle vibrante, schimbarea este adesea intâlnita in tipologia feminina! Si totusi… ce isi doresc femeile!? Ce stim cu siguranta este ca dintotdeauna femeile au vrut sa arate bine. Premium C... mai mult
tst
citite 24h
articole
Shopping plan: Pentru un zbor lung si roz cu avionul Shopping plan: Pentru un zbor lung si roz cu avionul
Vara aceasta nu am niciun zbor lung planificat, dar la iarna am deja d...
Hai hui prin vecini: In vizita la Buzludja, OZN-ul bulgaresc, si la trecatoarea Shipka Hai hui prin vecini: In vizita la Buzludja, OZN-ul bulgaresc, si la trecatoarea Shipka
Trecusem prin 2010-2011, in drum spre Turcia, pe langa aceasta structu...
Shopping plan: Ne pregatim de excursii la plaja Shopping plan: Ne pregatim de excursii la plaja
Ah! Grecia, Mamaia, sudul Italiei, here i come. Imi caut look-ul estiv...
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad
Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inap...




CAUTA PE EGIRL
Shopping plan: Pentru un zbor lung si roz cu avionul Vara aceasta nu am niciun zbor lung planificat, dar la iarna am deja doua cumparate si al treilea in plan. Asa ca poate e momentul sa ma dotez cu nist... mai mult

Pantofii saptamanii: Sandale in valuri Par perfecte pentru un city break cu mers mult pe stradute pietruite, de la Zara. createSummaryAndThumb("summary8848257713976967311","http:...Citeste ... mai mult

Hai hui prin vecini: Un weekend cu copiii in Veliko Tarnovo In Veliko Tarnovo, Bulgaria, se ajunge probabil mult mai rapid decat de exemplu la Sinaia, cu tot cu trecerea vamei si traversarea podului peste Dunar... mai mult