Nume: NEOTIGASON
Producator: F. Hoffmann-La Roche

Prezentare farmaceutica: Capsule a 10 mg si 25 mg acitretin + excipienti (antioxidant: ascorbat de sodiu) (30 si 100 buc.).

Actiune terapeutica: Acitretinul, substanta activa a Neotigason, este un analog sintetic aromatic al acidului retinoic. In investigatiile preclinice efectuate privitoare la tolerabilitatea acitretinului, nu s-au putut demonstra efecte mutagene sau carcinogene relevante si nici dovezi de toxicitate hepatica directa. Chiar si in doze mici, acitretinul a avut efecte teratogene la animale. Studiile clinice au confirmat ca, in psoriazis si in tulburarile keratinizarii, acitretinul determina normalizarea proliferarii, diferentierii si cornificarii celulelor epiteliale, iar efectele secundare sunt in general tolerabile. Neotigason are un efect pur simptomatic; mecanismul de actiune este inca necunoscut. Absorbtie: acitretinul atinge concentratia de varf dupa una, pana la patru ore de la ingestia medicamentului. Biodisponibilitatea acitretinului administrat pe cale orala este maxima cand medicamentul este luat impreuna cu alimentele. Biodisponibilitatea unei doze unice este de aproximativ 60%, dar poate sa varieze considerabil de la un pacient la altul (36-95%). Distributie: acitretinul este intens lipofilic si penetreaza rapid in tesuturi. Legarea acitretinului de proteinele plasmatice depaseste 99%. In studiile efectuate pe animale, acitretinul a traversat bariera placentara in cantitati suficiente pentru a produce malformatii fetale. Datorita naturii sale lipofilice, se poate presupune ca acitretinul trece in laptele matern in cantitati considerabile. Metabolism: acitretinul se metabolizeaza prin izomerizare in izomerul sau 13-cis (cis-acitretin), prin glucuronizare si clivajul lantului lateral. Eliminare: studiile privitoare la administrarea unor doze multiple la pacientii intre 21 si 70 de ani au demonstrat existenta unui timp de injumatatire de aproximativ 50 ore pentru acitretin si de 60 ore pentru metabolitul sau plasmatic principal, cis-acitretinul, care este de asemenea teratogen. Avand in vedere cel mai lung timp de injumatatire prin eliminare, care la acesti pacienti a fost de 96 ore pentru acitretin si 123 ore pentru cis-acitretin si presupunand ca cinetica este liniara, se poate prevedea faptul ca mai mult de 99% din medicament se elimina in decurs de 36 de zile de la inceperea unui tratament pe termen lung. Mai mult, concentratiile plasmatice ale acitretinului si cis-acitretinului au scazut sub limita de decelare a testului (<6 ng/ml) in decurs de 36 zile de la incetarea tratamentului pe termen lung. Acitretinul se excreta integral sub forma metabolizata, pe cale renala si biliara, in cantitati aproximativ egale. Nota: in cursul unui studiu efectuat cu voluntari sanatosi, s-a constatat ca luarea unei doze unice de acitretin in asociatie cu etanol a dus la formarea de etretinat. Din studiile recente s-a observat formarea de etretinat si la anumiti pacienti tratati cu Neotigason. Pana cand acest fenomen se va putea clarifica in totalitate, comportamentul farmacocinetic al etretinatului trebuie avut in vedere: timpul de injumatatire prin eliminare al acestuia este de aproximativ 120 zile, si este necesar sa se ia masuri anticonceptionale timp de doi ani dupa incheierea tratamentului.
 
 
 


Indicatii: Tulburari severe de keratinizare, ca: psoriazis eritrodermic; psoriazis pustular localizat sau generalizat; ihtioza congenitala; pitiriazis rubra pilaris; boala Darier. Alte tulburari severe de keratinizare a pielii care pot fi rezistente la alte tipuri de tratament.

Mod de administrare: Doza trebuie ajustata individual deoarece exista diferente in ceea ce priveste absorbtia si rata de metabolizare a acitretinului. Capsulele trebuie luate de preferinta o data pe zi, cu alimente (la masa) sau cu lapte. Indicatiile urmatoare sunt orientative. Adulti: doza zilnica initiala de 25 mg (de exemplu 1 capsula a 25 mg) sau 30 mg (de exemplu 3 capsule a 10 mg) administrata timp de doua, pana la patru saptamani, poate da rezultate terapeutice satisfacatoare. Doza de intretinere trebuie stabilita in functie de eficacitatea clinica si de tolerabilitate. In general o doza zilnica de 25-50 mg, timp de alte sase sau opt saptamani, realizeaza rezultate terapeutice optime. In anumite cazuri, poate fi necesara cresterea dozei pana la un maximum de 75 mg/zi (de exemplu 3 capsule a 25 mg). Tratamentul poate fi oprit in cazul pacientilor cu psoriazis ale caror leziuni s-au rezolvat suficient. Recaderile trebuie tratate dupa cum s-a descris mai sus. In tulburarile de keratinizare, terapia de intretinere este in general necesara, dar trebuie utilizata doza minima posibila. Aceasta poate fi mai mica de 20 mg/zi si nu trebuie sa depaseasca 50 mg/zi. Copii: avand in vedere posibilitatea aparitiei unor efecte secundare severe asociate terapiei de lunga durata, riscurile trebuie atent cantarite in raport cu beneficiul terapeutic. Acitretinul trebuie utilizat numai atunci cand toate celelalte alternative terapeutice s-au dovedit a fi ineficiente. Doza trebuie stabilita in functie de greutatea corporala. Doza zilnica este de aproximativ 0,5 mg/kg corp. In unele cazuri, pentru perioade limitate, pot fi necesare doze mai mari (pana la 1 mg/kg corp/zi), dar numai pana la un maximum de 35 mg/zi. Doza de intretinere trebuie mentinuta la nivelul minim posibil, avandu-se in vedere aparitia unor posibile efecte secundare in cazul tratamentului pe termen lung. Tratamentul asociat: daca Neotigason este utilizat in asociatie cu alte tipuri de terapie, este posibila - in functie de raspunsul individual al pacientului - reducerea dozei de Neotigason. Tratamentele topice uzuale pot fi, in general, continuate neexistand interactiuni cu Neotigason.

Contraindicatii: Neotigasonul este foarte teratogen si nu trebuie folosit de femeile gravide. Aceeasi contraindicatie este valabila si pentru femeile aflate in perioada fertila daca acestea nu utilizeaza masuri contraceptive stricte cu patru saptamani inaintea inceperii terapiei, in timpul acesteia si doi ani dupa oprirea tratamentului (vezi mai jos). Femeile aflate in perioada fertila nu vor primi sange de la donatori tratati cu Neotigason. Prin urmare, donarea de sange este interzisa in timpul si un an dupa incheierea tratamentului cu Neotigason. Neotigasonul este contraindicat pacientilor cu functie renala sau hepatica sever alterata si la cei cu valori cronic crescute ale lipidelor serice. Deoarece atat Neotigasonul cat si tetraciclinele pot cauza cresterea presiunii intracraniene, utilizarea lor concomitenta este contraindicata. Exista date privind riscul crescut de hepatita in cazul asocierii metotrexatului cu Tigason (substanta activa: etretinat). Ca urmare, este contraindicata si asocierea metotrexatului cu Neotigason. Administrarea concomitenta de Neotigason si vitamina A sau alti retinoizi este contraindicata datorita riscului de hipervitaminoza A. Neotigason este contraindicat in caz de sensibilitate la preparat (acitretin sau excipienti) sau la alti retinoizi.

Precautii: Functia hepatica trebuie controlata inaintea inceperii tratamentului cu Neotigason, la fiecare una sau doua saptamani in primele doua luni de la initierea acestuia si apoi la fiecare trei luni, in cursul tratamentului. Daca apar valori anormale, trebuie efectuate controale saptamanale. Daca functia hepatica nu revine la normal sau se deterioreaza in continuare, trebuie oprit tratamentul cu Neotigason. In aceste cazuri se recomanda continuarea monitorizarii functiei hepatice timp de cel putin trei luni. Colesterolul si trigliceridele serice (valorile jeun) trebuie monitorizate, in special la pacientii cu risc crescut (tulburari ale metabolismului lipidic, diabet zaharat, obezitate, alcoolism) si in cursul tratamentelor de lunga durata. La diabetici, retinoizii pot fie sa amelioreze, fie sa scada toleranta la glucoza. Nivelele glicemiei trebuie controlate mai frecvent decat de obicei in stadiile initiale ale tratamentului. Adultii tratati un timp indelungat cu Neotigason trebuie examinati periodic pentru a depista posibilele anomalii de osificare (vezi Reactii adverse). Daca aceste tulburari apar, continuarea terapiei trebuie discutata cu pacientul, pe baza unei analize atente a riscurilor si beneficiilor. La copii este necesara monitorizarea stricta a parametrilor de crestere si a dezvoltarii osoase. Trebuie subliniat ca in prezent nu se cunosc toate consecintele administrarii de Neotigason pe durata intregii vieti.

Sarcina si alaptare: Neotigason este foarte teratogen. Utilizarea sa este contraindicata nu numai la femeile gravide dar in general, la toate femeile aflate in perioada fertila. Riscul de a naste un copil malformat este extrem de mare in cazul administrarii de Neotigason inainte sau in cursul sarcinii, indiferent pentru cat timp sau in ce doza. Expunerea fetala la Neotigason implica intotdeauna un risc de malformatie congenitala. Neotigason este contraindicat oricarei femei cu potential fertil, daca nu are indeplinita fiecare dintre urmatoarele conditii: Pacienta sufera de o tulburare severa a keratinizarii, rezistenta la tratamentele conventionale; se poate conta pe faptul ca intelege si urmeaza instructiunile medicului; este capabila sa adopte masurile contraceptive stipulate, intr-un mod demn de incredere si fara greseala; este absolut esential ca fiecare femeie cu potential fertil, care va urma un tratament cu Neotigason, sa utilizeze o contraceptie eficienta si neintrerupta timp de patru saptamani inaintea inceperii terapiei, in timpul acesteia si apoi inca doi ani dupa intreruperea tratamentului cu Neotigason. In orice caz, femeile tratate cu Tigason inaintea administrarii de Neotigason trebuie sa continue contraceptia cel putin doi ani de la ultima doza de Tigason. Tratamentul nu trebuie sa inceapa inainte de a doua sau a treia zi a urmatorului ciclu menstrual normal. Trebuie sa existe un test de sarcina negativa in cursul celor doua saptamani dinaintea inceperii tratamentului. (Este recomandabila efectuarea lunara a testelor de sarcina in cursul tratamentului.) Inaintea instituirii tratamentului cu Neotigason, medicul trebuie sa dea informatii detaliate, verbale si scrise, pacientilor cu potential fertil asupra precautiilor care trebuie luate, riscul de malformatii fetale foarte severe si consecintele lor posibile in cazul aparitiei unei sarcini in cursul tratamentului cu Neotigason sau timp de doi ani dupa oprirea acestuia. Aceleasi masuri contraceptive eficiente si neintrerupte trebuie luate de fiecare data cand tratamentul se repeta, indiferent cat de lung ar fi intervalul de timp scurs si trebuie continuat timp de doi ani dupa aceea (si doi ani dupa ultima doza de Tigason). Daca, in ciuda acestor precautii, in cursul tratamentului cu Neotigason sau in perioada de pana la doi ani de la intreruperea sa apare o sarcina, exista un risc mare de aparitie a unor malformatii fetale grave (de exemplu anencefalie). Neotigason nu trebuie administrat femeilor care alapteaza.

Reactii adverse: La majoritatea pacientilor care iau Neotigason se observa efecte secundare. Cu toate acestea, ele dispar la reducerea dozei sau oprirea administrarii sale. Uneori la inceputul perioadei de tratament se poate observa o agravare a simptomatologiei bolii. Cele mai frecvente efecte secundare sunt simptomele de hipervitaminoza A, ca de exemplu uscaciunea buzelor, care poate fi ameliorata prin aplicarea unui unguent gras. Pot aparea, de asemenea, cheilita si ragade la colturile gurii. Membranele mucoase si epiteliile de tranzitie devin uscate sau prezinta leziuni inflamatorii. Aceasta conduce uneori la hemoragii nazale si la tulburari oculare (conjunctivita) si poate sa determine intoleranta la lentilele de contact. S-au mai observat uscaciunea gurii si sete. Oriunde pe corp, pot aparea subtierea pielii si cruste, dar mai ales la nivelul palmelor si plantelor. Rareori, pacientii pot prezenta reactii de fotosensibilitate. Ocazional, au fost raportate cefalee, alterarea vederii nocturne si dureri musculare, articulare si osoase. Se observa frecvent caderea mai accentuata a parului, fragilitate unghiala si paronichie. Aceste efecte secundare sunt reversibile. Tratamentul de intretinere poate sa determine hiperostoza si calcificari extrascheletale, care au fost observate si in cadrul tratamentelor sistemice de lunga durata cu alti retinoizi. Dupa cativa ani de tratament cu Tigason (etretinat), in cazul unui pacient, a aparut hiperostoza spinala si calcificarea ligamentelor spinale, determinand compresiunea medulara. S-au observat cresteri tranzitorii, de regula reversibile, ale transaminazelor si fosfatazei alcaline. In timpul tratamentului cu Neotigason in doze mari, au aparut cresteri reversibile ale trigliceridelor serice si colesterolului seric, in special la pacientii cu risc crescut (tulburari ale metabolismului lipidic, diabet zaharat, obezitate, alcoolism). Nu poate fi exclus riscul aterogenezei asociate, in cazul in care aceste conditii persista.

Interactiuni: administrarea concomitenta a vitaminei A si a altor retinoizi trebuie evitata datorita riscului de hipervitaminoza A. Investigatiile privind efectul produsului Neotigason asupra legarii de proteine a anticoagulantelor cumarinice (warfarina) nu au relevat nici o interactiune. Daca Neotigason se administreaza concomitent cu fenitoina, trebuie tinut cont ca Neotigason reduce partial legarea de proteine a acesteia. Nu s-au observat pana acum interactiuni intre Neotigason si alte substante (de exemplu digoxina, cimetidina, contraceptive orale). Din datele obtinute, reiese ca etretinatul se formeaza din acitretin dupa ingestia bauturilor alcoolice. Totusi, nu poate fi exclusa formarea etretinatului fara ingestia concomitenta de alcool. Prin urmare, tratamentul anticonceptional la femeile in perioada fertila trebuie sa dureze doi ani.

Supradozare: In situatia unei supradozari acute, administrarea de Neotigason trebuie oprita imediat. Nu sunt necesare masuri speciale, datorita toxicitatii acute reduse a preparatului. Simptomele supradozarii sunt identice cu cele ale hipervitaminozei A acute, de exemplu cefalee si vertij.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Cu copiii o zi in Sibiu
Sigur, nu suntem la prima vizita in Sibiu. Dar nici nu am ramas fara lucruri de facut in frumosul oras transilvanean. Ne-am inceput vizita pe . Fusesem mai demult la Gradina zoologica, de alaturi, si demult ne doream sa vedem si casutele si multele mori de vant si de apa de langa. Ploaia ne-a cam oprit plimbarea prea rapid, dar cu siguran... mai mult
Brandul Gerovital se extinde cu o noua gama pe baza de Acid Hialuronic
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă să dezvolte portofoliul şi lansează o nouă gamăsub umbrela brandului Gerovital – H3 Hyaluron C. Cele cinci noi produse de îngrijire a feţei din gamă au la bază Acidul Hialuronic pur şi lipozomal, în concentraţie m&... mai mult
Fă cunoștință cu primele “Gift Concierge” care aduc Cadouri de lux în România
Cadouri scumpe poți găsi oriunde, însă un cadou de lux ține de unicitate și de intuirea corectă a dorințelor - aici intervin primele Gift Concierge din România, Elena Miu și Corina Cristian. Cele două sunt co-fondatoarele MyMan.ro și consiliază persoanele interesate de lux în a g&#... mai mult
NIVEA CELLULAR – Fiole tratament intensiv cu acid hialuronic concentrat
Corpul uman este format din trilioane de celule care se regenerează în fiecare secundă a vieții. Odată cu trecerea timpului, activitatea celulară și rata de reînnoire scad în funcție de fluctuațiile de energie din piele:aceasta pierde din fermitate în timp ce ridurile își fac apariția... mai mult
B.U. lanseaza antiperspirantele roll-on in action
B.U. îmbogățește linia in action cu o gamă nouă de produse: se lansează antiperspirantele roll-on, disponibile ȋn trei variante – Sensitive, Active Release șiPure+Dry. Noile produse vin cu toate beneficiile antiperspirantelor B.U. in action: protecție invizibilă de până la 48 de o... mai mult
Peeling-ul chimic, intre mit si adevar
Tratamentele moderne sunt acum accesibile oricarei femei, atat la nivel de informatie cat si la nivel financiar. Nu pentru toate natura a fost generoasa, iar uneori nevoia de apela la tratamente este destul de mare si urgenta. Mai ales ca, de multe ori, un defect sau o problema ne poate clatina puternic increderea in noi iar ceea ce vedem... mai mult
tst
citite 24h
articole
2017 (calator) in review 2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review),...
Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman
Desi am facut un popas si in Dubai, tinta noastra principala pentru va...
Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc? Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc?
Ei bine, simplu! Pui capul pe perna de langa volan, si te culci! Pentr...
La pas prin Bucuresti: Prin pasajele La pas prin Bucuresti: Prin pasajele "secrete" din centrul orasului
Una din distractiile mele cu copiii in aceasta vara a fost sa luam la ...




CAUTA PE EGIRL
2017 (calator) in review Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review), si va povestesc un sumar si o statistica a calatoriilor din acest an. Anul aces... mai mult

Asia in 2: Doua zile aventuroase in Cambodgia Posibil cea mai aventuroasa excursie a noastra din acest an a fost cea in Cambodgia. 2 zile pline de aventuri atat de diverse, incat, la plecare in av... mai mult

Redescopera Romania: O zi in Valcea, printre casute taranesti si opere de arta Desi prin judetul care ii imprumuta numele ne-am tot plimbat in repetate randuri, pe la ape termale, cascade si manastiri, "_blank"saline, Ramnicu Val... mai mult