Nume: NIZORAL comprimate
Producator: Terapia S.A.

Prezentare: Nizoralul este un agent antifungic sintetic cu spectru larg de actiune. Un comprimat contine: 200 mg ketoconazol, si ca excipienti: amidon de porumb, lactoza, polividona, celuloza microcristalina, silice coloidala anhidra si stearat de magneziu (formula F2).
Proprietati: Farmacodinamice: Ketoconazol este un derivat sintetic al dioxolan-imidazolului, cu o activitate fungicida sau fungistatica fata de dermatofite, levuri (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Criptococcus), fungi dimorfici si eumicete. Mai putin sensibili sunt: sporii de Aspergillus, Sporotrix schenkii, cateva dematicee, sporii de Mucor si alte ficomicete, cu exceptia endomoftoralelor. Ketoconazolul inhiba biosinteza ergosterolului in fungi si schimba compozitia altor componente lipidice din membrana. Farmacocinetice: O concentratie maxima plasmatica de 3,5 mg/ml se obtine dupa 1-2 ore dupa administrarea orala (in timpul mesei) a unei doze unice de 200 mg. Eliminarea sa este bifazica, cu un timp de injumatatire de 2 ore in timpul primelor 10 ore si de 8 ore dupa aceea. Dupa absorbtia sa din tractul gastrointestinal, ketoconazolul este convertit intr-o serie de metaboliti inactivi. Principala cale metabolica identificata este oxidarea si degradarea ciclului imidazolic si a celui piperidinic, 0-dezalchilarea si hidroxilarea aromatica. Aproximativ 13% din doza este excretata prin urina, din care 2-4% sub forma nemodificata. Calea pricipala de excretie este prin bila si de acolo in tractul intestinal. In vitro, legarea de proteinele plasmatice (in principal de albumine) este de aproximativ 99%. Doar o cantitate mica de ketoconazol se regaseste in lichidul cerebro-spinal. Ketoconazolul este un agent bi-bazic slab si de aceea reclama mediu acid pentru dizolvare si absorbtie.

Indicatii: Infectii ale pielii, parului si unghiilor, induse de dermatofite si/sau levuri (dermatofitoze, onicomicoze, Candida perunghiale, pitiriazis verzicolor, pitiriazis capitis, foliculita cu Pityrosporum, candidoza mucocutanata cronica), daca aceste infectii nu pot fi tratate topic (din cauza pozitiei sau extinderii leziunii, a afectarii profunde a pielii) sau cand aceste infectii nu raspund la tratament local; micoze ale tractului gastro intestinal; candidoza vaginala cronica recurenta, daca aceasta infectie nu poate fi inlaturata prin terapie locala; infectii fungice sistemice, candidoza sistemica, paracoccidioidomicoza, histoplasmoza, coccidioidomicoza, blastomicoza; tratament profilactic la pacienti cu mecanism imunitar deficitar (congenital sau cauzat de boli si/sau medicamente), cu risc crescut la infectii fungice. Ketoconazolul nu patrunde bine la nivelul sistemului nervos central si de aceea, meningitele fungice nu pot fi tratate oral cu ketoconazol.
 
 
 


Contraindicatii: Nizoralul nu trebuie administrat pacientilor cu hiper-sensibilitate la ketoconazol sau cu afectiuni hepatice acute sau cronice.
Atentionari si precautii: Pentru tratamente simultane cu alte medicamente, vezi "Interactiuni". Este important ca pacientul aflat sub tratament cronic cu Nizoral sa cunoasca simptomele unei afectari hepatice ca de exemplu: oboseala anormala cu febra, urina inchisa la culoare, scaune decolorate sau icter. Factorii care sporesc riscul pentru hepatita sunt: femei peste 50 de ani, antecedente hepatice, intoleranta cunoscuta la medicament, tratament de lunga durata si utilizarea concomitenta a altor medicamente hepato-toxice. Uneori apar cresteri tranzitorii, asimptomatice ale transaminazelor sau ale fosfatazei alcaline. Aceasta reactie asimptomatica este lipsita de risc si nu impune intreruperea tratamentului, insa pacientii respectivi trebuie monitorizati. Testele functionale hepatice trebuie sa insoteasca tratamentul cu Nizoral, (daca acestea dureaza mai mult de doua saptamani), astfel: inainte de tratament, dupa doua saptamani de tratament si apoi lunar. Cand testele confirma aparitia unei afectiuni hepatice, tratamentul se intrerupe. La voluntari cu doza zilnica de 400 mg, s-a demonstrat ca Nizoralul reduce raspunsul cortizonului la stimuli de ACTH. De aceea, functia suprarenala trebuie monitorizata la pacientii cu insuficienta suprarenala, cu functie suprarenala la limita sau la pacientii aflati sub stres timp indelungat (interventii chirurgicale majore, terapie intensiva, etc.).

Interactiuni: Nizoralul trebuie administrat in timpul meselor, pentru ca absorbtia sa fie maxima. Absorbtia acestuia este impiedicata atunci cand aciditatea gastrica este scazuta. La pacientii la care se administreaza simultan si medicamente neutralizante (ex. hidroxid de aluminiu), acestea trebuie luate la cel putin doua ore de la administrarea Nizoralului. La pacientii cu aclorhidrie, cum sunt de exemplu anumiti pacienti cu SIDA si pacientii aflati sub tratament cu supresoare ale secretiei acide (ex. antagonisti ai H2, inhibitori ai pompelor de protoni) este recomandata administrarea Nizoralului impreuna cu o bautura racoritoare acida (ex. "Cola"). Administrarea concomitenta de izoniazida sau inductori enzimatici (ex. rifampicin) si ketoconazol, reduce nivelul sanguin al celui din urma. Asemenea medicamente nu se administreaza simultan. Deoarece ketoconazolul inhiba anumite enzime hepatice P450,in special pe cele din clasa CYP3A, el poate reduce eliminarea medicamentelor co-administrate al caror metabolism depinde de astfel de enzime. Doze mari ale unor astfel de medicamente, administrate impreuna cu ketoconazol, au fost asociate cu o crestere/sau o prelungire a efectelor lor, inclusiv efectele secundare. Exemple cunoscute de interactiuni grave posibile, sunt cu: terfenadina, astemizol, cisaprin, midazolam si triazolam cu administrare orala. O astfel de interactiune poate de asemenea sa aiba loc cu inhibitorii reductazei HMG-CoA, de tipul lovastatinei. Acesti agenti nu se administreaza pacientilor aflati sub tratament cu Nizoral. Daca se administreaza midazolam i.v., se recomanda precautii deosebite din moment ce efectul sedativ poate fi prelungit. Ciclosporine, anticoagulante, metil-prednison, si probabil busulfan si tacrolimus. Daca este necesar, dozele busulfan si tacrolimus vor fi reduse. S-au inregistrat cazuri exceptionale de reactii la disulfiram ca si reactia la alcool, caracterizate prin congestia fetei, urticarie, edem periferic, greata si dureri de cap. Toate aceste simptome dispar complet in cateva ore.

Sarcina si alaptare: La sobolani, o doza de 80 mg/kg Nizoral, induce sindactilism. Nu exista studii referitoare la administrarea Nizoralului la femeile gravide. De aceea, Nizoralul nu se va administra in timpul sarcinii decat daca avantajele probabile ale tratamentului depasesc riscul posibil asupra fatului.
Efecte aspra capacitatii de a conduce automobilul sau alte masini: Nu au fost observate astfel de efecte.
Posologie si administrare: Tratament curativ. Adulti: Infectii ale pielii, gastrointestinale si sistemice: un comprimat (=200 mg), o data pe zi, in timpul mesei. Daca nu se obtine un rezultat adecvat cu aceasta doza, atunci aceasta trebuie marita la 2 comprimate (= 400 mg), o data pe zi. Candidoze vaginale: 2 comprimate (= 400 mg) o data pe zi, in timpul mesei. Copii: In greutate de peste 30 kg, aceeasi posologie ca si la adulti. In general, aceasta posologie trebuie urmata fara intrerupere cel putin o saptamana dupa ce toate simptomele au disparut si toate culturile au devenit negative. Tratamentul profilactic al pacientilor imunodeficitari. Adulti: 2 comprimate (= 400 mg) pe zi. Copii: 4-8 mg/kg corp. Durata normala a tratamentului: candidoze vaginale: 5 zile consecutiv; micoze ale pielii induse de dermatofite, aproximativ 4 saptamani; pitiriazis versicolor: 10 zile; micoze orale si ale pielii, induse de Candida: 2-3 saptamani; infectii ale parului: 1-2 luni; infectii ale unghiilor: 6-12 luni, in functie de viteza de crestere a unghiei (e necesara cresterea completa a unghiei afectate); candidoze sistemice: 1-2 luni; paracoccidiomicoza, histoplasmoza, coccidioidomicoza: durata optima a tratamentului este de 3-6 luni.

Reactii adverse: Cele mai frecvente reactii adverse care apar in tratamentul cu Nizoral sunt cele de origine gastro intestinala: dispepsie, greata, dureri abdominale si diaree. Efecte secundare mai putin frecvente sunt: dureri de cap, cresteri reversibile ale nivelului enzimelor hepatice, dereglari menstruale, ameteli, fotofobie, parestezie si reactii alergice. Reactii adverse sesizate cu o frecventa extrem de scazuta sunt: trombocitopenie, alopecie, impotenta si cresteri reversibile ale presiunii intracraniene (ex. edem papilar, proeminente ale fontanelei la copii). In cazuri rare, la doze mai mari decat cele recomandate de 200-400 mg pe zi, s-au observat ginecomastie si oligospermie reversibila. La doza terapeutica de 200 mg pe zi, se poate observa o diminuare trecatoare a nivelului plasmatic de testosteron, care se normalizeaza in decurs de 24 de ore de la intreruperea Nizoralului. In tratamentele de lunga durata, nivelul testosteronului nu difera in mod semnificativ de nivelul de control. In timpul tratamentului cu Nizoral, in cazuri rare poate sa apara o hepatita (probabil prin idiosincrazie), la 1/12.000 pacienti. Un astfel de efect secundar este reversibil daca tratamentul este sistat imediat.

Supradozare: In caz de supradozare accidentala, tratamentul consta in masuri suportive. In prima ora de la ingestie se efectueaza spalaturi gastrice. Daca se considera necesar, se administreaza carbune activ.

Forma de prezentare: Cutii continand 10 comprimate a cate 200 mg ketoconazol.

Conditii de pastrare: Comprimatele se pastreaza in locuri uscate, la o temperatura cuprinsa intre 15 si 30 grade Celsius.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Asia in 2: Vizita la vechiul oras Ayutthaya din Thailanda
Dupa ce am vizitat Angkor, vechea capitala a imperiului Khmer, in excursia noastra in Cambodgia, si am fost atat de impresionati de superbele temple din complex, si avind o zi libera la dispozitie in Bangkok, nu am ezitat sa inchiriem o masina si sa vizitam si Ayutthaya, centrul imperiului Siam. La fel ca la Angkor, la Ayutthaya ai de viz... mai mult
Asia in 2: Doua zile in Bangkok
Turul nostru prin Thailanda l-am finalizat in agitata metropola Bangkok. Inca de cand ne-am facut planurile, aveam in minte un lucru clar despre sederea noastra in capitala: voi alege un hotel pe malul raului Chao Praya, in jurul caruia se invarte totul in oras. Si am avut dreptate, iar unul din highlight-urile sederii noastre in Bangkok ... mai mult
In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon
Mi-a placut tare mult la pe terasa pe timp de vara. Si credeam ca pentru iarna amenajeaza doar restaurantul indoor de cu un etaj mai jos. Insa ma inselasem: pentru iarna nu doar au deschis etajul inferior, ci au si adus pe acoperis vreo 10-15 iglu-uri, incalzite si comode, pentru mese afara pe timp de iarna. Grupurile de 6-15 persoane pot... mai mult
Asia in 2: Trei zile in Cappadochia, cu zbor cu balonul si multe plimbari
Imagini din Cappadochia, cu baloane colorate plutind deasupra unor vai si dealuri pline de stinci in forme interesante, ma urmaresc de ani de zile. Insa recentele evenimente din Turcia, de natura violenta, ma faceau sa tot amanam o excursie aici. Calmul din ultima perioada, plus faptul ca am descoperit un maraton montan fix prin aceste va... mai mult
2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review), si va povestesc un sumar si o statistica a calatoriilor din acest an. Anul acesta Ema nu a mai fost deloc bebelus, ci un copil curios si dornic sa exploreze cat mai mult. Asa ca am profitat de faptul ca si ea si Lucas au fost mereu dornici sa mergem in cat mai multe lo... mai mult
Asia in 2: Doua zile aventuroase in Cambodgia
Posibil cea mai aventuroasa excursie a noastra din acest an a fost cea in Cambodgia. 2 zile pline de aventuri atat de diverse, incat, la plecare in avion, ni se parea ca am stat pe putin o saptamana. Si cand te gandesti ca vizita in Cambodgia nici macar nu o aveam in plan. Ideea noastra, pentru vacanta de 1 decembrie, era sa mergem in Tha... mai mult
tst
citite 24h
articole
Redescopera Romania: Platoul salin Meledic din Buzau Redescopera Romania: Platoul salin Meledic din Buzau
Despre Buzau tot spun ca imi place, si mi se pare o zona tare ok de we...
Varianta salvatoare, in zilele de criza Varianta salvatoare, in zilele de criza
Nu tot timpul partea financiara este un pe linia de plutire pentru noi...
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul a...




CAUTA PE EGIRL
Redescopera Romania: Platoul salin Meledic din Buzau Despre Buzau tot spun ca imi place, si mi se pare o zona tare ok de weekend trip sau chiar daytrip din Bucuresti, dat fiind ca faci in jur de 3 ore si... mai mult

La ski cu copiii: Weekend de iarna in Muntele Sureanu De domeniul schiabil Sureanu, cel mai la altitudine de la noi din tara, tot aud de ceva vreme. Insa distanta mare de Bucuresti ne facea sa ezitam in a... mai mult

Cu copiii in Delta Dunarii: Excursie la Padurea Letea Una din cele mai haioase excursii de anul acesta a fost cea pentru a vizita Padurea Letea, cu plecare din Murighiol, unde ne-am petrecut primul weeken... mai mult