Nume: NIZORAL sampon 2%
Producator: Janssen Pharmaceutica

Prezentare farmaceutica: Nizoral sampon 2% contine ketoconazol, un agent antifungic sintetic cu spectru larg Un gram contine 21 mg ketoconazol. Ceilalti ingredienti sunt: eter lauril sulfat de sodiu, eter monolaurilsulfosuccinat disodic, dietanolamida de acid gras din nuca de cocos, colagen animal, laurdimonium hidrolizat, dioleat metil glucoza de macrogol 120, clorura de sodiu, acid clorhidric, imiduree, aroma de parfum, hidroxid de sodiu, eritrozina sodica, si apa purificata (formulare 59). Pentru uz extern.

Farmacodinamica: Ketoconazol, un derivat sintetic de imidazol dioxilan, are o activitate antifungica puternica asupra dermatofitilor, precum Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., si fungilor, precum Candida sp. si Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). ªamponul cu ketoconazol indeparteaza rapid descuamarea si pruritul, care se asociaza in mod frecvent cu pityriazisul versicolor, dermatita seboreica si pityriazis capitis (matreata)
Farmacocinetica: Absorbtia percutanata a samponului cu ketoconazol este neglijabila, avind in vedere ca nivelele plasmatice nu sunt detectabile nici dupa folosirea sa indelungata. In consecinta, nu produce efecte sistemice.

Indicatii: Tratamentul si profilaxia infectiilor cu Pityrosporum, precum pityriazis versicolor (localizat), dermatita seboreica si pityriazis capitis (matreata).

Contraindicatii: Hipersensibilitate cunoscuta la ketoconazol sau la oricare ingredient.
Avertismente si precautii: A se evita contactul cu ochii. In caz contrar, se recomanda clatirea imediata cu apa. Pentru a preveni recaderile dupa intreruperea unui tratament prelungit cu corticosteroizi topici, se recomanda continuarea aplicarii acestuia impreuna cu Nizoral sampon 2% si eliminarea gradata a tratamentului steroid in 2 - 3 saptamani. Dermatita seboreica si matreata sunt adesea insotite de caderea parului, ceea ce s-a raportat foarte rar si la utilizarea samponului Nizoral 2%.

Sarcina si alaptare: Deoarece ketoconazol nu se absoarbe prin piele dupa aplicarea topica, sarcina si lactatia nu reprezinta o contraindicatie pentru utilizarea samponului Nizoral 2 %.
Dozaj si administrare: Se recomanda spalarea pielii capului cu Nizoral sampon 2 %, si se mentine timp de 3 - 5 minute inainte de clatire.

Tratament: Pityriazis versicolor: o data pe zi timp de 5 zile. Dermatita seboreica si pityriazis capitis: de doua ori pe saptamana timp de 2-4 saptamani. Profilaxie: Pityriazis versicolor: o data pe zi timp de 3 zile - cura unica inainte de sosirea verii. Dermatita seboreica si pityriazis capitis: o data pe saptamana sau la 2 saptamani.

Reactii adverse: Tratamentul topic cu Nizoral sampon 2% este in general bine tolerat. In timpul tratamentului cu Nizoral sampon 2% rareori pot sa apara senzatii locale de arsura, prurit, iritatie si ingrasarea/uscarea parului, la fel ca si la utilizarea altor sampoane. In cazuri rare, s-a observat o decolorare a parului in special la pacientii cu parul carunt sau alterat chimic.
Supradozare: Nizoral sampon 2% este destinat numai pentru uz extern. In cazul ingestiei accidentale, se recomanda numai masuri de supraveghere. Pentru a preveni aspiratia, nu sunt necesare nici provocarea vasaturilor, nici lavajul gastric.

Forma de prezentare: Flacoane de plastic continind 60 ml sampon..

Conditii de pastrare: A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius.