Nume: OMNISCAN, solutie injectabila 0,5 mmol/ml
Producator: Nycomed Amersham

Compozitie cantitativa si calitativa:

Substanta activaContinut pe mlFunctia
gadodiamida (GdDTPA-BMA) echiv. 0,5 mmol287Mediu de contrast IRM
Omniscan este o solutie injectabila de mediu de contrast paramagnetic non-ionic, cu urmatoarele caracteristici fizico-chimice:
 
 
 


Osmolalitate (mOsm/kg H2O) la 37 grade Celsius780
Vascozitate (mPas) la 20 grade Celsius2,8
Vascozitate (mPas) la 27 grade Celsius1,9
Densitate la 20 grade Celsius (kg/l)1,15
Relaxare molara: r1 (mM-1 s-1) la 10 Mhz si 37 grade Celsiusr2 (mM-1 s-1) la 10 Mhz si 37 grade Celsius4,65,1
pH 6,0 - 7,0
Gadodiamida este liber solubila in apa.
Forma farmaceutica: Solutie injectabila pentru administrare intravenoasa. Produsul este o solutie apoasa, sterila, clara, incolora sau usor galbuie.

Indicatii: Mediu de contrast non-ionic paramagnetic pentru imagistica prin rezonanta magnetica (MRI), pentru cap si coloana vertebrala, pentru administrare intravenoasa. Produsul produce intensificarea contrastului si faciliteaza vizualizarea structurilor anormale sau a leziunilor in SNC.

Posologie si metoda de administrare: Nu este necesara o pregatire speciala a pacientului. Omniscan trebuie tras in seringa imediat inainte de utilizare. Flaconul este prevazut pentru un singur pacient. Mediul de contrast nefolosit la o examinare trebuie aruncat. Doze pentru adulti si copii peste 6 luni: doza recomandata este 0,1 mmol/kg corp (echivalent cu 0,2 ml/kg corp) pana la 100 kg. La o greutate de peste 100 kg, 20 ml sunt de regula suficienti pentru un contrast adecvat pentru diagnostic. Doza necesara se va administra ca o unica injectie intravenoasa. Pentru a asigura injectarea completa a mediului de contrast, canula poate fi spalata cu 5 ml clorura de sodiu 0,9%. Intensificarea contrastului MRI incepe la scurt timp dupa administrarea mediului de contrast, depinzand de secventele de puls folosite si de protocolul de examinare. Intensificarea optima este observata in primele minute dupa injectare (timpul depinde de tipul de leziune/tesut).Intensificarea dureaza in general 45 minute dupa administrarea mediului de contrast. Secventele de scanare mediate ponderat T1 sunt indicate in mod special pentru examinarile cu contrast intensificat cu Omniscan. In domeniul de puteri ale campului investigat, de la 0,15 Tesla pana la 1,5 Tesla, imaginea relativa de contrast este independenta de puterea campului aplicat.

Contraindicatii: Omniscan nu se va folosi la pacientii care prezinta hipersensibilitate la Omniscan sau la componentii sai. Nu exista experienta in ceea ce priveste utilizarea de Omniscan la pacientii care prezinta dereglari ale functiei renale (VFG <30 ml/min). De aceea Omniscan nu trebuie folosit la acesti pacienti.

Precautii: Rar pot aparea reactii de hipersensibilitate (urticarie si alte fenomene alergice). ocul anafilactic a fost observat cu produse similare. Este esentiala o buna cunoastere a practicii si tehnicii de reanimare si a tratamentului anafilaxiei. Medicamentele si instrumentele necesare trebuie sa fie usor disponibile. Dupa administrarea de Omniscan, la unii pacienti s-au observat modificari pasagere ale fierului seric (in limita normala in majoritatea cazurilor). Semnificatia clinica a acestui fapt nu este cunoscuta, dar la toti pacientii la care s-a observat acest efect, el a ramas asimptomatic. Omniscan interfera cu determinarile de calciu seric cu anumite metode colorimetrice (complexonometrice) utilizate in mod frecvent in spital. De asemenea poate interfera cu determinari ale altor electroliti (ex. fier). Se recomanda sa nu se foloseasca astfel de metode pentru 12 - 24 ore dupa administrarea de Omniscan. Daca astfel de determinari sunt necesare, se recomanda folosirea altor metode.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiuni: Necunoscute.
Sarcina si alaptare: Utilizarea in timpul sarcinii: nu exista experienta in ceea ce priveste utilizarea de Omniscan in timpul sarcinii umane. Produsul nu trebuie folosit in timpul sarcinii decat in cazul in care investigatia prin rezonanta magnetica intensificata este esentiala si nu este disponibila alta alternativa adecvata. Omniscan nu prezinta efecte asupra fertilitatii sau reproducerii la sobolani sau in studii teratologice la sobolani si iepuri la doze care nu produc toxicitate materna.

Utilizare in timpul alaptarii: gradul de excretie in laptele uman nu este cunoscut, desi se asteapta sa fie scazut. Alaptarea trebuie oprita inainte de administrare si nu trebuie reinceputa decat dupa cel putin 24 de ore dupa administrarea de Omniscan.
Efecte asupra abilitatii de a conduce si de a folosi masini: Nu sunt cunoscute.

Efecte secundare: Toate manifestarile au fost pasagere si majoritatea de intensitate medie. In timpul experimentarilor clinice au fost raportate urmatoarele: in mod ocazional a fost observat disconfort, cu senzatie generala de caldura, racoare sau senzatie de presiune locala sau durere la locul injectarii. Mai putin frecvent au fost raportate ameteala, greata, durere de cap si senzatie modificata a gustului sau mirosului. Reactii rare sunt simptome de tip alergic, cum ar fi urticarie, mancarimi sau iritatie faringiana. Alte reactii constau in voma sau somnolenta. In foarte rare cazuri au fost observate convulsii dupa administrarea Omniscan ca si in cazul altor medii de contrast paramagnetice RM. Totusi o relatie cauzala poate fi discutabila. La unul din pacientii supusi la probele clinice a fost observata insuficienta renala pasagera. Pacientul a primit un mediu de contrast pentru raze X pentru mielografie cu 22 de ore inainte de injectarea cu Omniscan. Cauza acestei reactii nu a fost stabilita. ocul anafilactic a fost observat la produse similare.

Supradozare: Nu au fost raportate consecinte clinice de supradozare si este putin probabil sa apara simptome acute de toxicitate la pacientii cu functie renala normala. Tratamentul este simptomatic. Nu exista antidot pentru acest mediu de contrast. La pacientii cu eliminare intarziata datorita insuficientei renale si la pacientii care au primit doze excesive, mediul de contrast poate fi, in mod teoretic, eliminat prin hemodializa.
Proprietati farmacodinamice: Proprietatile paramagnetice ale Omniscan furnizeaza intensificarea contrastului in timpul examinarilor prin rezonanta magnetica. Nu au avut loc deviatii semnificative clinic fata de valorile hemodinamice dinainte de injectare si parametrii de laborator ai sangelui si urinei in urma injectiei intravenoase de gadodiamida la voluntari sanatosi. Totusi, a fost observata o schimbare pasagera a nivelului de fier seric in intervalul de 8 pana la 48 de ore dupa injectarea de gadodiamida. Omniscan nu trece bariera hematoencefalica intacta. Administrarea de Omniscan produce intensificarea semnalelor din zonele unde disfunctii ale barierei hematoencefalice au fost cauzate de procese patologice si poate asigura un camp mai mare de diagnostic fata de rezonanta magnetica neintensificata. Lipsa de intensificare nu indica absenta situatiilor patologice, deoarece anumite tipuri de malignitate cu grad mic sau plagi inactive MS nu sunt intensificate; se poate folosi pentru diagnosticul diferential al diferitelor patologii.

Proprietati farmacocinetice: Gadodiamida este distribuita rapid in lichidul extracelular. Volumul de distributie este echivalent cu cel al apei extracelulare. Timpul de injumatatire prin distributie este aproximativ 4 minute si timpul de injumatatire al eliminarii este aproximativ 70 minute. Gadodiamida este excretata renal, prin filtrare glomerulara. Aproximativ 85% din doza administrata este excretata in urina dupa 4 ore si 95-98% la 24 de ore dupa injectia intravenoasa. Ratele de clearance renal si total ale gadodiamidei sunt aproape identice si sunt similare cu cele ale substantelor excretate in primul rand prin filtrare glomerulara. Nu au fost observate modificari farmacocinetice dependente de doza dupa injectarea de 0,1 si 0,3 mmol/kg. Nu au fost detectati metaboliti. Nu a fost observata legarea de proteine plasmatice.

Date de siguranta preclinica: Eficacitatea Omniscan ca mediu de intensificare a contrastului in timpul examinarilor prin rezonanta magnetica a fost demonstrata printr-o serie de studii pe animale. Studiile farmacologice de siguranta pe caini si sobolani au demonstrat ca Omniscan nu are efecte semnificative asupra sistemului cardiovascular. Studiile in vitro au demonstrat lipsa unor efecte sau efecte nesemnificative asupra eliberarii de histamina de catre celulele mastocite asupra factorilor complement de activare din serul uman, asupra activitatii colinesterazei pe eritrocite umane, asupra activitatii lizozomice, asupra morfologiei si fragilitatii eritrocitelor umane si asupra tensiunii in vasele de sange izolate de bovine. Nu a fost evidentiata antigenitatea in testul dermal pe soarecii de laborator. Studiile de farmacocinetica pe numeroase animale au demonstrat ca Omniscan este rapid distribuit in volumul extracelular si excretat cantitativ prin rinichi prin filtrare glomerulara. Timpul de injumatatire este similar la om si maimuta. Volumul de distributie calculat este aprox. 25% din marimea corpului. Studiile toxicologice au demonstrat o toleranta acuta inalta a Omniscan, aprox. LD50 la soarece a fost > 30 mmol/kg. Dupa administrarea unei singure doze mari sau dupa doze repetate a fost decelata vacuolare la nivelul tubului contort proximal, care a fost reversibila si nu a fost asociata cu functia renala modificata. Omniscan a fost gasit a nu fi iritativ dupa administrarea intravenoasa, intraarteriala, paravenoasa, intramusculara si subcutanata sau cand a fost aplicat pe piele sau ochi. Omniscan nu a avut efecte asupra fertilitatii sau reproductibilitatii urmarite la sobolani sau in studiile de teratogenitate pe sobolani si iepuri, la doze care nu au cauzat toxicitate materna.

Particularitati farmaceutice: Lista excipientilor: Urmatorii excipienti sunt inclusi: Caldiamida sodica, hidroxid de sodiu 1 M sau acid clorhidric 1 M, apa distilata pro injectione. Incompatibilitati: Omniscan nu trebuie amestecat direct cu alte medicamente.Trebuie folosite o seringa separata si un ac separat.

Conditii de pastrare: Omniscan trebuie pastrat la temperatura camerei si protejat de lumina. Flaconul este prevazut pentru un singur pacient. Orice cantitate nefolosita trebuie aruncata. Valabilitate: Data expirarii este indicata pe eticheta.

Natura si continutul flacoanelor: Produsul este imbuteliat in flacoane pro injectione cu volume de 5 ml, 10 ml, 15 ml si 20 ml. Flacoanele sunt facute din sticla borosilicata incolora inalt rezistenta (tip I Ph. Eur.) si sunt inchise cu dop de cauciuc, amestec de halobutil izopren (tip I Ph. Eur.) de marimea 20 mm, sigilate cu capsule de rupere din aluminiu, cu plastic colorat flip off.

Forma de prezentare:

1 flacon de 5 ml 10 flacoane de 5 ml
1 flacon de 10 ml10 flacoane de 10 ml
1 flacon de 15 ml10 flacoane de 15 ml
1 flacon de 20 ml10 flacoane de 20 ml
In anumite tari unele din marimile pachetelor nu sunt disponibile.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU  HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
Daca te intrebi ce este Concorde Old Bucharest Hotel, afla ca inseamna confort de ult...
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Plimbari prin Mykonos: lux si mori de vant
Pentru noi Mykonos a fost o poveste de un weekend lung, dupa un scurt popas in Atena, la hotelul imaginat de designer-ul Karim Rashid. Nu am avut asteptari ca vom putea bate insula in lung si in larg in doar doua zile si jumatate, dar totusi am reusit sa prindem esenta acestei insule, parte a Cicladelor grecesti. Ce poti sa faci in cateva... mai mult
Cum iti decorezi casa in stil vintage actual: 5 idei de decoratiuni inedite
Stilul vintage in designul interior aduce impreuna caldura si confort, alaturi de farmecul aparte al secolelor trecute. Imbina elemente din stiluri si epoci diferite, cu un design unic si tonuri contrastante, care constituie elementul neasteptat dintr-o incapere. Fondatoarea magazinului vintage MyMan.ro, Elena Miu, este de parere ca, a in... mai mult
Sprotul si sportul din farfuria ta
Ghici ghicitoarea mea: ce e mic, aproape invizibil la adâncimi mari, înoată și e super sănătos pentru organismul tău? Răspuns corect: şprotul! Este un pește mic de culoare argintie care aparține familiei heringului. Cele mai mari colonii de pești se află în proximitatea noastră... mai mult
Travel in doi: Dune du Pyla, cea mai inalta duna de nisip din Europa
Daca vreti sa vedeti dune de nisip, nu trebuie neaparat sa mergeti pana in Africa sau Arabia (noua cu siguranta ne-a adus aminte de noaptea de glamping intre dune langa Dubai). Pentru ca una gigantica, in fapt cea mai mare din Europa, si inalta de 110m, este la un zbor de aproape 3 ore distanta de Bucuresti, in Franta, langa Bordeaux, pe ... mai mult
Cum sa investesti smart intr-o garderoba de lux: sfaturi de la stilistii fashion
O garderobă de designer nu înseamnă mii de euro cheltuiți lunar pe haine, și nu doar vedetele și-o pot permite. Și tu poți avea o garderobă bazată pe haine de lux, dacă îți formezi câteva obiceiuri de cumpărare care te ajută să ai un dulap cu piese de înaltă ca... mai mult
La munte cu copiii: Plimbare prin Busteni la Manastirea Caraiman si Castelul Cantacuzino
Am copilarit veri intregi la bunici intr-o periferie a Busteni-ului, si din pacate clasica statiune de pe Valea Prahovei nu este un punct de atractie pentru mine. Nu imi place nici structura sa urbana, nici partia sa de ski, nici inghesuiala care o genereaza pe DN1, si nici locuri de cazare sau agrement cu adevarat frumoase si interesante... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin sudul Italiei: Pranz in pestera, la Grotta Palazzese din Polignano a Mare Plimbari prin sudul Italiei: Pranz in pestera, la Grotta Palazzese din Polignano a Mare
Prin Polignano a Mare ne plimbasem acum 2 ani, cu copiii, pe indelete,...
Evadare din Bucuresti: Relaxare la Country Spa Retreat Evadare din Bucuresti: Relaxare la Country Spa Retreat
Ne place sa calatorim prin lumi exotice si indepartate, pe toate conti...
Hai hui prin vecini: Szentendre, orasul cu aer mediteranean de la Cotul Dunarii, in Ungaria Hai hui prin vecini: Szentendre, orasul cu aer mediteranean de la Cotul Dunarii, in Ungaria
Cu unele locuri este pur si simplu dragoste la prima vedere, si unul d...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin sudul Italiei: Pranz in pestera, la Grotta Palazzese din Polignano a Mare Prin Polignano a Mare ne plimbasem acum 2 ani, cu copiii, pe indelete, si pe la plaja, si pe platoul stancos, si pe stradutele stramte din centrul vec... mai mult

Evadare din Bucuresti: Relaxare la Country Spa Retreat Ne place sa calatorim prin lumi exotice si indepartate, pe toate continentele planetei. Ne incanta sa descoperim minunile ascunse ale Romaniei si colt... mai mult

Hai hui prin vecini: Szentendre, orasul cu aer mediteranean de la Cotul Dunarii, in Ungaria Cu unele locuri este pur si simplu dragoste la prima vedere, si unul din aceste locuri pentru mine a fost Szentendre, micul orasel din nordul Ungariei... mai mult