Nume: OMNISCAN, solutie injectabila 0,5 mmol/ml
Producator: Nycomed Amersham

Compozitie cantitativa si calitativa:

Substanta activaContinut pe mlFunctia
gadodiamida (GdDTPA-BMA) echiv. 0,5 mmol287Mediu de contrast IRM
Omniscan este o solutie injectabila de mediu de contrast paramagnetic non-ionic, cu urmatoarele caracteristici fizico-chimice:
 
 
 


Osmolalitate (mOsm/kg H2O) la 37 grade Celsius780
Vascozitate (mPas) la 20 grade Celsius2,8
Vascozitate (mPas) la 27 grade Celsius1,9
Densitate la 20 grade Celsius (kg/l)1,15
Relaxare molara: r1 (mM-1 s-1) la 10 Mhz si 37 grade Celsiusr2 (mM-1 s-1) la 10 Mhz si 37 grade Celsius4,65,1
pH 6,0 - 7,0
Gadodiamida este liber solubila in apa.
Forma farmaceutica: Solutie injectabila pentru administrare intravenoasa. Produsul este o solutie apoasa, sterila, clara, incolora sau usor galbuie.

Indicatii: Mediu de contrast non-ionic paramagnetic pentru imagistica prin rezonanta magnetica (MRI), pentru cap si coloana vertebrala, pentru administrare intravenoasa. Produsul produce intensificarea contrastului si faciliteaza vizualizarea structurilor anormale sau a leziunilor in SNC.

Posologie si metoda de administrare: Nu este necesara o pregatire speciala a pacientului. Omniscan trebuie tras in seringa imediat inainte de utilizare. Flaconul este prevazut pentru un singur pacient. Mediul de contrast nefolosit la o examinare trebuie aruncat. Doze pentru adulti si copii peste 6 luni: doza recomandata este 0,1 mmol/kg corp (echivalent cu 0,2 ml/kg corp) pana la 100 kg. La o greutate de peste 100 kg, 20 ml sunt de regula suficienti pentru un contrast adecvat pentru diagnostic. Doza necesara se va administra ca o unica injectie intravenoasa. Pentru a asigura injectarea completa a mediului de contrast, canula poate fi spalata cu 5 ml clorura de sodiu 0,9%. Intensificarea contrastului MRI incepe la scurt timp dupa administrarea mediului de contrast, depinzand de secventele de puls folosite si de protocolul de examinare. Intensificarea optima este observata in primele minute dupa injectare (timpul depinde de tipul de leziune/tesut).Intensificarea dureaza in general 45 minute dupa administrarea mediului de contrast. Secventele de scanare mediate ponderat T1 sunt indicate in mod special pentru examinarile cu contrast intensificat cu Omniscan. In domeniul de puteri ale campului investigat, de la 0,15 Tesla pana la 1,5 Tesla, imaginea relativa de contrast este independenta de puterea campului aplicat.

Contraindicatii: Omniscan nu se va folosi la pacientii care prezinta hipersensibilitate la Omniscan sau la componentii sai. Nu exista experienta in ceea ce priveste utilizarea de Omniscan la pacientii care prezinta dereglari ale functiei renale (VFG <30 ml/min). De aceea Omniscan nu trebuie folosit la acesti pacienti.

Precautii: Rar pot aparea reactii de hipersensibilitate (urticarie si alte fenomene alergice). ocul anafilactic a fost observat cu produse similare. Este esentiala o buna cunoastere a practicii si tehnicii de reanimare si a tratamentului anafilaxiei. Medicamentele si instrumentele necesare trebuie sa fie usor disponibile. Dupa administrarea de Omniscan, la unii pacienti s-au observat modificari pasagere ale fierului seric (in limita normala in majoritatea cazurilor). Semnificatia clinica a acestui fapt nu este cunoscuta, dar la toti pacientii la care s-a observat acest efect, el a ramas asimptomatic. Omniscan interfera cu determinarile de calciu seric cu anumite metode colorimetrice (complexonometrice) utilizate in mod frecvent in spital. De asemenea poate interfera cu determinari ale altor electroliti (ex. fier). Se recomanda sa nu se foloseasca astfel de metode pentru 12 - 24 ore dupa administrarea de Omniscan. Daca astfel de determinari sunt necesare, se recomanda folosirea altor metode.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiuni: Necunoscute.
Sarcina si alaptare: Utilizarea in timpul sarcinii: nu exista experienta in ceea ce priveste utilizarea de Omniscan in timpul sarcinii umane. Produsul nu trebuie folosit in timpul sarcinii decat in cazul in care investigatia prin rezonanta magnetica intensificata este esentiala si nu este disponibila alta alternativa adecvata. Omniscan nu prezinta efecte asupra fertilitatii sau reproducerii la sobolani sau in studii teratologice la sobolani si iepuri la doze care nu produc toxicitate materna.

Utilizare in timpul alaptarii: gradul de excretie in laptele uman nu este cunoscut, desi se asteapta sa fie scazut. Alaptarea trebuie oprita inainte de administrare si nu trebuie reinceputa decat dupa cel putin 24 de ore dupa administrarea de Omniscan.
Efecte asupra abilitatii de a conduce si de a folosi masini: Nu sunt cunoscute.

Efecte secundare: Toate manifestarile au fost pasagere si majoritatea de intensitate medie. In timpul experimentarilor clinice au fost raportate urmatoarele: in mod ocazional a fost observat disconfort, cu senzatie generala de caldura, racoare sau senzatie de presiune locala sau durere la locul injectarii. Mai putin frecvent au fost raportate ameteala, greata, durere de cap si senzatie modificata a gustului sau mirosului. Reactii rare sunt simptome de tip alergic, cum ar fi urticarie, mancarimi sau iritatie faringiana. Alte reactii constau in voma sau somnolenta. In foarte rare cazuri au fost observate convulsii dupa administrarea Omniscan ca si in cazul altor medii de contrast paramagnetice RM. Totusi o relatie cauzala poate fi discutabila. La unul din pacientii supusi la probele clinice a fost observata insuficienta renala pasagera. Pacientul a primit un mediu de contrast pentru raze X pentru mielografie cu 22 de ore inainte de injectarea cu Omniscan. Cauza acestei reactii nu a fost stabilita. ocul anafilactic a fost observat la produse similare.

Supradozare: Nu au fost raportate consecinte clinice de supradozare si este putin probabil sa apara simptome acute de toxicitate la pacientii cu functie renala normala. Tratamentul este simptomatic. Nu exista antidot pentru acest mediu de contrast. La pacientii cu eliminare intarziata datorita insuficientei renale si la pacientii care au primit doze excesive, mediul de contrast poate fi, in mod teoretic, eliminat prin hemodializa.
Proprietati farmacodinamice: Proprietatile paramagnetice ale Omniscan furnizeaza intensificarea contrastului in timpul examinarilor prin rezonanta magnetica. Nu au avut loc deviatii semnificative clinic fata de valorile hemodinamice dinainte de injectare si parametrii de laborator ai sangelui si urinei in urma injectiei intravenoase de gadodiamida la voluntari sanatosi. Totusi, a fost observata o schimbare pasagera a nivelului de fier seric in intervalul de 8 pana la 48 de ore dupa injectarea de gadodiamida. Omniscan nu trece bariera hematoencefalica intacta. Administrarea de Omniscan produce intensificarea semnalelor din zonele unde disfunctii ale barierei hematoencefalice au fost cauzate de procese patologice si poate asigura un camp mai mare de diagnostic fata de rezonanta magnetica neintensificata. Lipsa de intensificare nu indica absenta situatiilor patologice, deoarece anumite tipuri de malignitate cu grad mic sau plagi inactive MS nu sunt intensificate; se poate folosi pentru diagnosticul diferential al diferitelor patologii.

Proprietati farmacocinetice: Gadodiamida este distribuita rapid in lichidul extracelular. Volumul de distributie este echivalent cu cel al apei extracelulare. Timpul de injumatatire prin distributie este aproximativ 4 minute si timpul de injumatatire al eliminarii este aproximativ 70 minute. Gadodiamida este excretata renal, prin filtrare glomerulara. Aproximativ 85% din doza administrata este excretata in urina dupa 4 ore si 95-98% la 24 de ore dupa injectia intravenoasa. Ratele de clearance renal si total ale gadodiamidei sunt aproape identice si sunt similare cu cele ale substantelor excretate in primul rand prin filtrare glomerulara. Nu au fost observate modificari farmacocinetice dependente de doza dupa injectarea de 0,1 si 0,3 mmol/kg. Nu au fost detectati metaboliti. Nu a fost observata legarea de proteine plasmatice.

Date de siguranta preclinica: Eficacitatea Omniscan ca mediu de intensificare a contrastului in timpul examinarilor prin rezonanta magnetica a fost demonstrata printr-o serie de studii pe animale. Studiile farmacologice de siguranta pe caini si sobolani au demonstrat ca Omniscan nu are efecte semnificative asupra sistemului cardiovascular. Studiile in vitro au demonstrat lipsa unor efecte sau efecte nesemnificative asupra eliberarii de histamina de catre celulele mastocite asupra factorilor complement de activare din serul uman, asupra activitatii colinesterazei pe eritrocite umane, asupra activitatii lizozomice, asupra morfologiei si fragilitatii eritrocitelor umane si asupra tensiunii in vasele de sange izolate de bovine. Nu a fost evidentiata antigenitatea in testul dermal pe soarecii de laborator. Studiile de farmacocinetica pe numeroase animale au demonstrat ca Omniscan este rapid distribuit in volumul extracelular si excretat cantitativ prin rinichi prin filtrare glomerulara. Timpul de injumatatire este similar la om si maimuta. Volumul de distributie calculat este aprox. 25% din marimea corpului. Studiile toxicologice au demonstrat o toleranta acuta inalta a Omniscan, aprox. LD50 la soarece a fost > 30 mmol/kg. Dupa administrarea unei singure doze mari sau dupa doze repetate a fost decelata vacuolare la nivelul tubului contort proximal, care a fost reversibila si nu a fost asociata cu functia renala modificata. Omniscan a fost gasit a nu fi iritativ dupa administrarea intravenoasa, intraarteriala, paravenoasa, intramusculara si subcutanata sau cand a fost aplicat pe piele sau ochi. Omniscan nu a avut efecte asupra fertilitatii sau reproductibilitatii urmarite la sobolani sau in studiile de teratogenitate pe sobolani si iepuri, la doze care nu au cauzat toxicitate materna.

Particularitati farmaceutice: Lista excipientilor: Urmatorii excipienti sunt inclusi: Caldiamida sodica, hidroxid de sodiu 1 M sau acid clorhidric 1 M, apa distilata pro injectione. Incompatibilitati: Omniscan nu trebuie amestecat direct cu alte medicamente.Trebuie folosite o seringa separata si un ac separat.

Conditii de pastrare: Omniscan trebuie pastrat la temperatura camerei si protejat de lumina. Flaconul este prevazut pentru un singur pacient. Orice cantitate nefolosita trebuie aruncata. Valabilitate: Data expirarii este indicata pe eticheta.

Natura si continutul flacoanelor: Produsul este imbuteliat in flacoane pro injectione cu volume de 5 ml, 10 ml, 15 ml si 20 ml. Flacoanele sunt facute din sticla borosilicata incolora inalt rezistenta (tip I Ph. Eur.) si sunt inchise cu dop de cauciuc, amestec de halobutil izopren (tip I Ph. Eur.) de marimea 20 mm, sigilate cu capsule de rupere din aluminiu, cu plastic colorat flip off.

Forma de prezentare:

1 flacon de 5 ml 10 flacoane de 5 ml
1 flacon de 10 ml10 flacoane de 10 ml
1 flacon de 15 ml10 flacoane de 15 ml
1 flacon de 20 ml10 flacoane de 20 ml
In anumite tari unele din marimile pachetelor nu sunt disponibile.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Asia in 2: O saptamana in Thailanda
In vacanta de 1 decembrie am poposit o saptamana in Thailanda (cu un scurt popas intermediar intre nord si sud in Cambodgia). Fiind la prima vizita in Thailanda, am vrut sa ne facem o viziune mai de ansamblu, si sa vedem cat mai mult din aceasta tara care s-a dovedit tare pe gustul nostru. In nord, la Chiang Mai si Chiang Rai si imprejuri... mai mult
Asia in 2: Vizita la vechiul oras Ayutthaya din Thailanda
Dupa ce am vizitat Angkor, vechea capitala a imperiului Khmer, in excursia noastra in Cambodgia, si am fost atat de impresionati de superbele temple din complex, si avind o zi libera la dispozitie in Bangkok, nu am ezitat sa inchiriem o masina si sa vizitam si Ayutthaya, centrul imperiului Siam. La fel ca la Angkor, la Ayutthaya ai de viz... mai mult
Asia in 2: Doua zile in Bangkok
Turul nostru prin Thailanda l-am finalizat in agitata metropola Bangkok. Inca de cand ne-am facut planurile, aveam in minte un lucru clar despre sederea noastra in capitala: voi alege un hotel pe malul raului Chao Praya, in jurul caruia se invarte totul in oras. Si am avut dreptate, iar unul din highlight-urile sederii noastre in Bangkok ... mai mult
In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon
Mi-a placut tare mult la pe terasa pe timp de vara. Si credeam ca pentru iarna amenajeaza doar restaurantul indoor de cu un etaj mai jos. Insa ma inselasem: pentru iarna nu doar au deschis etajul inferior, ci au si adus pe acoperis vreo 10-15 iglu-uri, incalzite si comode, pentru mese afara pe timp de iarna. Grupurile de 6-15 persoane pot... mai mult
Asia in 2: Trei zile in Cappadochia, cu zbor cu balonul si multe plimbari
Imagini din Cappadochia, cu baloane colorate plutind deasupra unor vai si dealuri pline de stinci in forme interesante, ma urmaresc de ani de zile. Insa recentele evenimente din Turcia, de natura violenta, ma faceau sa tot amanam o excursie aici. Calmul din ultima perioada, plus faptul ca am descoperit un maraton montan fix prin aceste va... mai mult
2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review), si va povestesc un sumar si o statistica a calatoriilor din acest an. Anul acesta Ema nu a mai fost deloc bebelus, ci un copil curios si dornic sa exploreze cat mai mult. Asa ca am profitat de faptul ca si ea si Lucas au fost mereu dornici sa mergem in cat mai multe lo... mai mult
tst
citite 24h
articole
Travel with kids: Doua saptamani in Africa de Sud Travel with kids: Doua saptamani in Africa de Sud
Am decis sa ne continuam traditia din ultimii ani, si sa ne petrecem R...
In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon
Mi-a placut tare mult la pe terasa pe timp de vara. Si credeam ca pent...
2017 (calator) in review 2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review),...
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul a...




CAUTA PE EGIRL
Cool hotels: O noapte (aproape) acasa la Karim Rashid, la hotelul Semiramis din Atena Daca probabil nu ai sansa sa vizitezi apartamentul fabulos al designerului lui Karim Rashid, tot ce iti ramane sa faci este sa te multumesti cu o noap... mai mult

Redescopera Romania: Platoul salin Meledic din Buzau Despre Buzau tot spun ca imi place, si mi se pare o zona tare ok de weekend trip sau chiar daytrip din Bucuresti, dat fiind ca faci in jur de 3 ore si... mai mult

La ski cu copiii: Weekend de iarna in Muntele Sureanu De domeniul schiabil Sureanu, cel mai la altitudine de la noi din tara, tot aud de ceva vreme. Insa distanta mare de Bucuresti ne facea sa ezitam in a... mai mult