Nume: OMNISCAN, solutie injectabila 0,5 mmol/ml
Producator: Nycomed Amersham

Compozitie cantitativa si calitativa:

Substanta activaContinut pe mlFunctia
gadodiamida (GdDTPA-BMA) echiv. 0,5 mmol287Mediu de contrast IRM
Omniscan este o solutie injectabila de mediu de contrast paramagnetic non-ionic, cu urmatoarele caracteristici fizico-chimice:
 
 
 


Osmolalitate (mOsm/kg H2O) la 37 grade Celsius780
Vascozitate (mPas) la 20 grade Celsius2,8
Vascozitate (mPas) la 27 grade Celsius1,9
Densitate la 20 grade Celsius (kg/l)1,15
Relaxare molara: r1 (mM-1 s-1) la 10 Mhz si 37 grade Celsiusr2 (mM-1 s-1) la 10 Mhz si 37 grade Celsius4,65,1
pH 6,0 - 7,0
Gadodiamida este liber solubila in apa.
Forma farmaceutica: Solutie injectabila pentru administrare intravenoasa. Produsul este o solutie apoasa, sterila, clara, incolora sau usor galbuie.

Indicatii: Mediu de contrast non-ionic paramagnetic pentru imagistica prin rezonanta magnetica (MRI), pentru cap si coloana vertebrala, pentru administrare intravenoasa. Produsul produce intensificarea contrastului si faciliteaza vizualizarea structurilor anormale sau a leziunilor in SNC.

Posologie si metoda de administrare: Nu este necesara o pregatire speciala a pacientului. Omniscan trebuie tras in seringa imediat inainte de utilizare. Flaconul este prevazut pentru un singur pacient. Mediul de contrast nefolosit la o examinare trebuie aruncat. Doze pentru adulti si copii peste 6 luni: doza recomandata este 0,1 mmol/kg corp (echivalent cu 0,2 ml/kg corp) pana la 100 kg. La o greutate de peste 100 kg, 20 ml sunt de regula suficienti pentru un contrast adecvat pentru diagnostic. Doza necesara se va administra ca o unica injectie intravenoasa. Pentru a asigura injectarea completa a mediului de contrast, canula poate fi spalata cu 5 ml clorura de sodiu 0,9%. Intensificarea contrastului MRI incepe la scurt timp dupa administrarea mediului de contrast, depinzand de secventele de puls folosite si de protocolul de examinare. Intensificarea optima este observata in primele minute dupa injectare (timpul depinde de tipul de leziune/tesut).Intensificarea dureaza in general 45 minute dupa administrarea mediului de contrast. Secventele de scanare mediate ponderat T1 sunt indicate in mod special pentru examinarile cu contrast intensificat cu Omniscan. In domeniul de puteri ale campului investigat, de la 0,15 Tesla pana la 1,5 Tesla, imaginea relativa de contrast este independenta de puterea campului aplicat.

Contraindicatii: Omniscan nu se va folosi la pacientii care prezinta hipersensibilitate la Omniscan sau la componentii sai. Nu exista experienta in ceea ce priveste utilizarea de Omniscan la pacientii care prezinta dereglari ale functiei renale (VFG <30 ml/min). De aceea Omniscan nu trebuie folosit la acesti pacienti.

Precautii: Rar pot aparea reactii de hipersensibilitate (urticarie si alte fenomene alergice). ocul anafilactic a fost observat cu produse similare. Este esentiala o buna cunoastere a practicii si tehnicii de reanimare si a tratamentului anafilaxiei. Medicamentele si instrumentele necesare trebuie sa fie usor disponibile. Dupa administrarea de Omniscan, la unii pacienti s-au observat modificari pasagere ale fierului seric (in limita normala in majoritatea cazurilor). Semnificatia clinica a acestui fapt nu este cunoscuta, dar la toti pacientii la care s-a observat acest efect, el a ramas asimptomatic. Omniscan interfera cu determinarile de calciu seric cu anumite metode colorimetrice (complexonometrice) utilizate in mod frecvent in spital. De asemenea poate interfera cu determinari ale altor electroliti (ex. fier). Se recomanda sa nu se foloseasca astfel de metode pentru 12 - 24 ore dupa administrarea de Omniscan. Daca astfel de determinari sunt necesare, se recomanda folosirea altor metode.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiuni: Necunoscute.
Sarcina si alaptare: Utilizarea in timpul sarcinii: nu exista experienta in ceea ce priveste utilizarea de Omniscan in timpul sarcinii umane. Produsul nu trebuie folosit in timpul sarcinii decat in cazul in care investigatia prin rezonanta magnetica intensificata este esentiala si nu este disponibila alta alternativa adecvata. Omniscan nu prezinta efecte asupra fertilitatii sau reproducerii la sobolani sau in studii teratologice la sobolani si iepuri la doze care nu produc toxicitate materna.

Utilizare in timpul alaptarii: gradul de excretie in laptele uman nu este cunoscut, desi se asteapta sa fie scazut. Alaptarea trebuie oprita inainte de administrare si nu trebuie reinceputa decat dupa cel putin 24 de ore dupa administrarea de Omniscan.
Efecte asupra abilitatii de a conduce si de a folosi masini: Nu sunt cunoscute.

Efecte secundare: Toate manifestarile au fost pasagere si majoritatea de intensitate medie. In timpul experimentarilor clinice au fost raportate urmatoarele: in mod ocazional a fost observat disconfort, cu senzatie generala de caldura, racoare sau senzatie de presiune locala sau durere la locul injectarii. Mai putin frecvent au fost raportate ameteala, greata, durere de cap si senzatie modificata a gustului sau mirosului. Reactii rare sunt simptome de tip alergic, cum ar fi urticarie, mancarimi sau iritatie faringiana. Alte reactii constau in voma sau somnolenta. In foarte rare cazuri au fost observate convulsii dupa administrarea Omniscan ca si in cazul altor medii de contrast paramagnetice RM. Totusi o relatie cauzala poate fi discutabila. La unul din pacientii supusi la probele clinice a fost observata insuficienta renala pasagera. Pacientul a primit un mediu de contrast pentru raze X pentru mielografie cu 22 de ore inainte de injectarea cu Omniscan. Cauza acestei reactii nu a fost stabilita. ocul anafilactic a fost observat la produse similare.

Supradozare: Nu au fost raportate consecinte clinice de supradozare si este putin probabil sa apara simptome acute de toxicitate la pacientii cu functie renala normala. Tratamentul este simptomatic. Nu exista antidot pentru acest mediu de contrast. La pacientii cu eliminare intarziata datorita insuficientei renale si la pacientii care au primit doze excesive, mediul de contrast poate fi, in mod teoretic, eliminat prin hemodializa.
Proprietati farmacodinamice: Proprietatile paramagnetice ale Omniscan furnizeaza intensificarea contrastului in timpul examinarilor prin rezonanta magnetica. Nu au avut loc deviatii semnificative clinic fata de valorile hemodinamice dinainte de injectare si parametrii de laborator ai sangelui si urinei in urma injectiei intravenoase de gadodiamida la voluntari sanatosi. Totusi, a fost observata o schimbare pasagera a nivelului de fier seric in intervalul de 8 pana la 48 de ore dupa injectarea de gadodiamida. Omniscan nu trece bariera hematoencefalica intacta. Administrarea de Omniscan produce intensificarea semnalelor din zonele unde disfunctii ale barierei hematoencefalice au fost cauzate de procese patologice si poate asigura un camp mai mare de diagnostic fata de rezonanta magnetica neintensificata. Lipsa de intensificare nu indica absenta situatiilor patologice, deoarece anumite tipuri de malignitate cu grad mic sau plagi inactive MS nu sunt intensificate; se poate folosi pentru diagnosticul diferential al diferitelor patologii.

Proprietati farmacocinetice: Gadodiamida este distribuita rapid in lichidul extracelular. Volumul de distributie este echivalent cu cel al apei extracelulare. Timpul de injumatatire prin distributie este aproximativ 4 minute si timpul de injumatatire al eliminarii este aproximativ 70 minute. Gadodiamida este excretata renal, prin filtrare glomerulara. Aproximativ 85% din doza administrata este excretata in urina dupa 4 ore si 95-98% la 24 de ore dupa injectia intravenoasa. Ratele de clearance renal si total ale gadodiamidei sunt aproape identice si sunt similare cu cele ale substantelor excretate in primul rand prin filtrare glomerulara. Nu au fost observate modificari farmacocinetice dependente de doza dupa injectarea de 0,1 si 0,3 mmol/kg. Nu au fost detectati metaboliti. Nu a fost observata legarea de proteine plasmatice.

Date de siguranta preclinica: Eficacitatea Omniscan ca mediu de intensificare a contrastului in timpul examinarilor prin rezonanta magnetica a fost demonstrata printr-o serie de studii pe animale. Studiile farmacologice de siguranta pe caini si sobolani au demonstrat ca Omniscan nu are efecte semnificative asupra sistemului cardiovascular. Studiile in vitro au demonstrat lipsa unor efecte sau efecte nesemnificative asupra eliberarii de histamina de catre celulele mastocite asupra factorilor complement de activare din serul uman, asupra activitatii colinesterazei pe eritrocite umane, asupra activitatii lizozomice, asupra morfologiei si fragilitatii eritrocitelor umane si asupra tensiunii in vasele de sange izolate de bovine. Nu a fost evidentiata antigenitatea in testul dermal pe soarecii de laborator. Studiile de farmacocinetica pe numeroase animale au demonstrat ca Omniscan este rapid distribuit in volumul extracelular si excretat cantitativ prin rinichi prin filtrare glomerulara. Timpul de injumatatire este similar la om si maimuta. Volumul de distributie calculat este aprox. 25% din marimea corpului. Studiile toxicologice au demonstrat o toleranta acuta inalta a Omniscan, aprox. LD50 la soarece a fost > 30 mmol/kg. Dupa administrarea unei singure doze mari sau dupa doze repetate a fost decelata vacuolare la nivelul tubului contort proximal, care a fost reversibila si nu a fost asociata cu functia renala modificata. Omniscan a fost gasit a nu fi iritativ dupa administrarea intravenoasa, intraarteriala, paravenoasa, intramusculara si subcutanata sau cand a fost aplicat pe piele sau ochi. Omniscan nu a avut efecte asupra fertilitatii sau reproductibilitatii urmarite la sobolani sau in studiile de teratogenitate pe sobolani si iepuri, la doze care nu au cauzat toxicitate materna.

Particularitati farmaceutice: Lista excipientilor: Urmatorii excipienti sunt inclusi: Caldiamida sodica, hidroxid de sodiu 1 M sau acid clorhidric 1 M, apa distilata pro injectione. Incompatibilitati: Omniscan nu trebuie amestecat direct cu alte medicamente.Trebuie folosite o seringa separata si un ac separat.

Conditii de pastrare: Omniscan trebuie pastrat la temperatura camerei si protejat de lumina. Flaconul este prevazut pentru un singur pacient. Orice cantitate nefolosita trebuie aruncata. Valabilitate: Data expirarii este indicata pe eticheta.

Natura si continutul flacoanelor: Produsul este imbuteliat in flacoane pro injectione cu volume de 5 ml, 10 ml, 15 ml si 20 ml. Flacoanele sunt facute din sticla borosilicata incolora inalt rezistenta (tip I Ph. Eur.) si sunt inchise cu dop de cauciuc, amestec de halobutil izopren (tip I Ph. Eur.) de marimea 20 mm, sigilate cu capsule de rupere din aluminiu, cu plastic colorat flip off.

Forma de prezentare:

1 flacon de 5 ml 10 flacoane de 5 ml
1 flacon de 10 ml10 flacoane de 10 ml
1 flacon de 15 ml10 flacoane de 15 ml
1 flacon de 20 ml10 flacoane de 20 ml
In anumite tari unele din marimile pachetelor nu sunt disponibile.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Orice eveniment din viata noastra, merita imortalizat. Fie ca vorbim de nunta unui pr...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Pantofii saptamanii: Lady Dragon
Nu mai imi picasera ochii demult pe ultimele aparitii Melissa x Vivienne Westwood, dar cand am zarit nuanta aceasta de bleu electric din noua colectie, am stiut ca trebuie sa o postez.\ ...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
O fuga la Marea Neagra: Plimbare de seara in Portul Tomis
Rapid dupa ce a fost reamaneajata cu restaurante dragute si zona de plimbare, Portul Tomis, portul turistic al Constantei, a devenit locul meu preferat de la Malul Marii Negre. Si in fiecare an incerc sa ajungem macar o data aici, la o cina cu vedere la barcutele care se misca alene in ritmul valurilor. Si daca ajungem la apus inspre inse... mai mult
Geanta saptamanii: Cu imprimeu, de la Gucci
Mereu ma atrag diferite genti de la Gucci, din canvas branduit (cu clasicele G-uri in pereche) si cu un imprimeu colorat deasupra. Candva, una din ele va fi a mea! Insa nu aceasta, 460 euro (pe net-a-porter.com) este un picut peste bugetul m...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholi... mai mult
Want: Cu mascota la plaja
De vreo 6 ani am aceiasi flip flopi de plaja (cei verzi, cu peste auriu, de la Miss Trish). Inca imi plac, si nu i-as schimba, dar din pacate au inceput sa isi arate varsta venerabila pe care o au. Asa ca am decis ca e momentul sa le gasesc u...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopahol... mai mult
Pantofii saptamanii: Frunze aurii
Cu frunze aurii (mereu fraiera in fata unor detalii florale dragute), cu barete subtiri si toc finut, perechea aceasta de sandale parca ma roaga sa o iau acasa. De la ZARA (care vara aceasta s-a decis sa imi incerce...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Asia in 4: Vizita la fascinantele Batu Caves, Malaezia
De cativa ani, imi ramasese impregnata in memorie o poza cu o statuie gigantica aurie, la baza unui sir de trepte, foarte lung, care urca pana la intrarea intr-o pestera. Neumblata prin Asia fiind, ramasese insa cu impresia ca locul respectiv este in Thailanda. Nu mica mi-a fost insa surpriza cand am descoperit ca este de fapt in Malaezia... mai mult
tst
citite 24h
articole
Travel with kids: Un weekend plin de distractii in Rotterdam Travel with kids: Un weekend plin de distractii in Rotterdam
Am stiut ca o sa vreau sa revin in Olanda si cu copiii inca de anul tr...
La pas prin Bucuresti: Scara ascunsa care urca Dealul Mitropoliei La pas prin Bucuresti: Scara ascunsa care urca Dealul Mitropoliei
Xenofon este singura strada in trepte din Bucuresti, dar nu este insa ...
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul a...
La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras? La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras?
Strada Xenofon, lunga de 100 de metri, are insa alte atribute care o f...




Intra pe forum
Trimite si tu o felicitare !
CAUTA PE EGIRL
Travel with kids: Un weekend plin de distractii in Rotterdam Am stiut ca o sa vreau sa revin in Olanda si cu copiii inca de anul trecut, cand am ales Amsterdam pentru primul nostru weekend de calatorii in doi du... mai mult

La pas prin Bucuresti: Scara ascunsa care urca Dealul Mitropoliei Xenofon este singura strada in trepte din Bucuresti, dar nu este insa singura scara cu personalitate (si picturi) de la noi din oras. Undeva la baza D... mai mult

O fuga la mare: Linistita plaja Agigea La doar cativa kilometri de Constanta si aglomerata Mamaia, si inainte de statiunile din sud, pline ochi de turisti si ele toata vara, este Agigea, mi... mai mult