Nume: ORUNGAL
Producator: Janssen Pharmaceutica

Prezentare farmaceutica: Orungal este un agent sintetic cu un larg spectru antimicotic, disponibil in capsule roz si bleu, fiecare continand 100 mg itraconazol intr-o formulare pentru administrare orala. Ceilalti ingredinti sunt: sucroza, amidon de porumb, sirop de amidon hidrolizat, hipromeloza si macrogol (formulare F5). Capsula in sine contine: dioxid de titan, indigotindisulfura de sodiu, eritrozina sodica si gelatina.
Farmacodinamica: Itraconazol, un derivat triazolic, este activ impotriva infectiilor cu dermatofiti (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), levuri (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., incluzind C. albicans, C. glabrata si C. krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, si diverse alte levuri sau fungi. Studii in vitro au demonstrat ca itraconazol impiedica sinteza ergosterolului in celulele fungilor. Ergosterolul este un component vital al membranei celulare a ciupercilor. Impiedicarea acestei sinteze conduce in final la un efect antimicotic.

Farmacocinetica: Biodisponibilitatea orala a itraconazolului este maxima cand este luat imediat dupa o masa principala. Concentratiile plasmatice maxime sunt atinse dupa 3-4 ore de la administrarea unei doze orale. Eliminarea din plasma este bifazica, cu un timp de injumatatire de o zi pana la o zi si jumatate. In timpul administrarii indelungate, nivelul plasmatic de echilibru este atins dupa 1-2 saptamani. Nivelele plasmatice de echilibru ale itraconazolului la 3-4 ore de la administrare, sunt de 0, 4 mcg/ml (100 mg o data/zi), 1,1 mcg/ml (200 mg o data/zi) si 2,0 mcg/ml (200 mg de doua ori/zi). Legarea de proteinele plasmatice a itraconazolului este de 99, 8%. Concentratia de itraconazol in sange este de 60% fata de cea plasmatica. Acumularea in tesuturile keratinoase, in special in piele, este de pana la 4 ori mai mare decat in plasma, iar eliminarea itraconazolului este legata de regenerarea epidermei. In contrast cu nivelele plasmatice care devin nedetectabile in 7 zile de la incetarea tratamentului, nivelele terapeutice in piele persista timp de 2-4 saptamani dupa intreruperea unui tratament de 4 saptamani. Nivelele de itraconazol au fost detectate in cheratina unghiilor intr-o saptamana de la inceperea tratamentului si au persistat cel putin 6 luni dupa incetarea tratamentului de 3 luni. Itraconazol este de asemenea prezent in sebum si, intr-o proportie mai mica in sudoare. Concentratiile din plamani, rinichi, ficat, oase, stomac, muschi, sunt de 2 pana la 3 ori mai mari decat concentratiile din plasma. Nivelele terapeutice in tesutul vaginal sunt mentinute timp de 2 zile dupa intreruperea unui tratament de 3 zile cu 200 mg pe zi, si timp de 3 zile dupa intreruperea unui tratament de o zi cu 200 mg de doua ori/zi. Itraconazol este metabolizat extensiv de catre ficat, intr-un mare numar de metaboliti. Unul dintre metaboliti este hidroxi-itraconazol, care are o activitate antifungica in vitro comparabila cu itraconazolul. Nivelele antifungice ale itraconazolului masurate prin bioteste sunt de 3 ori mai mari decit cele masurate prin cromatografie lichida de inalta performanta. Excretia fecala a itraconazolului variaza intre 3 -18 % din doza, iar excretia renala a acestuia este mai mica de 0, 03% din doza. Circa 35% din doza este excretata sub forma de metaboliti in urina, intr-o saptamana.
 
 
 


Indicatii: Orungal este indicat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni: Afectiuni ginecologice: candidoza vulvovaginala; Afectiuni dermatologice si oftalmologice: pitiriazis versicolor, dermatomicoze, keratite fungice si candidoze orale; onicomicoze, cauzate de dermatofiti si/sau levuri; Micoze sistemice: aspergiloze si candidoze sistemice, criptococoze (incluzind meningita cu criptococcus), histoplasmoze, sporotrichoze, paracoccidioidomicoze, blastomicoze, si alte tipuri rare de micoze sistemice sau tropicale.

Contraindicatii: Orungal este contraindicat pacientilor care au dovedit hipersensibilitate la medicament sau la unul din componentii sai. Orungal este contraindicat in timpul sarcinii, exceptand tratamentul micozelor sistemice, unde potentialele beneficii depasesc eventuala afectare a foetusului. Femeile cu potential de sarcina in timpul ciclului menstrual, si care sunt sub tratament cu Orungal, trebuie sa ia masuri adecvate de contraceptie.

Precautii: Aciditate gastrica scazuta: absortia este afectata atunci cand aciditatea gastrica este scazuta. La pacientii care primesc medicamente de neutralizare a aciditatii gastrice (de ex: hidroxid de aluminiu) acestea trebuie luate la cel putin doua ore de la administrarea Orungalului. La pacientii cu aclorhidrie, cum ar fi pacientii cu SIDA si cei care iau supresoare ale secretiei gastrice (de ex. antagonistii H2, inhibitorii pompei protonice) se recomanda administrarea Orungalului cu un lichid acidulat. Uz pediatric: De vreme ce datele clinice de administrare a itraconazolului la copii sunt limitate, este indicat ca itraconazolul sa nu fie folosit la aceasta varsta, decat daca beneficiile depasesc riscurile potentiale. Este indicata monitorizarea functiilor hepatice la pacientii care primesc un tratament continuu pe o perioada mai mare de 1 luna si la pacientii care dezvolta simptome de genul: anorexie, greata, varsaturi, oboseala, dureri abdominale sau culoare inchisa a urinei. Daca simptomele sunt anormale, tratamentul trebuie oprit. La pacientii cu enzime hepatice crescute, tratamentul nu trebuie inceput decat daca beneficiile asteptate depasesc riscul unei afectari hepatice. Itraconazol este metabolizat cu preponderenta in ficat. Biodisponibilitatea orala la pacientii cirotici este oarecum scazuta. Este indicata o monitorizare a concentratiilor plasmatice de itraconazol si totodata o adaptare a dozei, cand este necesar. In cazul aparitiei unei neuropatii care poate fi atribuita Orungalului, tratamentul trebuie intrerupt. Disfunctli renale: Biodisponibilitatea itraconazolului poate fi mai scazuta la pacientii insuficienta renala. Se recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice de itraconazol si o adaptare a dozei.

Interactiuni: Agentii de inducere enzimatica cum ar fi rifampicina sau fenitoinul, pot sa reduca semnificativ biodisponibiliatatea orala a itraconazolului, necesitand monitorizarea concentratiilor plasmatice ale acestuia atunci cand se co-administreaza cu astfel de agenti. Itraconazolul poate inhiba metabolizarea produselor farmaceutice care sunt metabolizate de familia citocromului 3A, rezultand cresterea si/sau prelungirea efectelor acestora, incluzand efectele secundare. Exemple cunoscute sunt: terfenadina, astemizolul, cisapridul, inhibitorii HMG-CoA reductazei precum lovastatina, midazolam oral si triazolam. Acesti agenti nu ar trebui administrati in timpul tratamentului cu itraconazol. Daca midazolam este administrat i.v. se recomanda precautie deoarece efectul sedativ se poate prelungi. Anticoagulantele orale, digoxina, cyclosporin A, metilprednisolonul sistemic, vinca-alkaloizii si posibil tacrolimus; dozarea acestor medicamente, daca sunt administrate simultan cu itraconazol, ar trebui redusa, daca se considera necesar. Blocantii lantului dihidropiridin calciu si chinidina; pacientii trebuie monitorizati pentru efectele secundare, ex: edem si tinitus/scaderea auzului. Daca este necesar, doza acestor medicamente va trebui redusa. Studiile in vitro au demonstrat ca nu exista interactiuni in legarea proteica din plasma intre itraconazol si imipramina, propranolol, diazepam, cimetidina, indometacin, tolbutamid si sulfametazin. Nu s-au semnalat interactiuni intre itraconazol si AZT (zidovudina). Nu s-au observat efecte asupra metabolizarii etinilestradiolului si noretisteronului de catre itraconazol.

Sarcina si alaptare: Administrat in doze mari la sobolani cu sarcina (40mg /kg/zi sau chiar mai mult)si la soareci (80 mg /kg/zi sau mai mult), itraconazolul a marit incidenta anormalitatilor fatului si a produs efecte adverse asupra embrionului. Nu exista studii referitoare la folosirea itraconazolului de catre femeile gravide. Prin urmare, itraconazolul ar trebui prescris femeilor insarcinate cu micoze numai daca beneficiile terapeutice justifica riscurile asupra fatului. Numai o mica parte de itraconazol este excretata in laptele uman. Prin urmare, beneficiile terapiei cu Orungal trebuie evaluate pentru a justifica un potential risc asupra alaptarii.

Efecte asupra capacitatii de a conduce sau de a lucra cu masini: Nu au fost semnalate efecte de acest gen in terapia cu Orungal.
Dozaj si mod de administrare: Pentru o absorbtie optima, este esential ca Orungal sa fie administrat imediat dupa o masa principala. Capsulele trebuie sa fie inghitite intregi.

IndicatiiDozaPerioada
Afectiuni ginecologice:
Candidoza vulvovaginala200 mg de 2 ori/zi1 zi
sau 200 mg o data/zi3 zile
Afectiuni dermatologice/oftalmologice:
Pitiriazis versicolor:200 mg o data/zi7 zile
Dermatomicoze200 mg o data/zi7 zile
sau 100 mg o data/zi15 zile
Regiuni puternic keratinizate - ex: tinea pedis plantar si tinea manus palmar200 mg de doua ori/zi sau 100 mg pe zi7 zile30 de zile
Candidoze orale100 mg o data /zi15 zile
In cazul pacientilor cu imunitate scazuta, ex: neutropenici, cu SIDA sau cu organe transplantate, biodisponibilitatea orala a itraconazolului poate fi scazuta. Prin urmare, poate sa fie necesara dublarea dozelor.

Keratite fungice200 mg o data /zi21 zile
Onicomicoze: tratament puls (vezi tabelul de mai jos)
Tratamentul puls consta in doua capsule de 2 ori pe zi (200 mg de doua ori/zi) timp de 1 saptamana. Doua tratamente puls sunt recomandate pentru infectii ale unghiilor mainii si 3 tratamente puls pentru infectii ale unghiilor de la picioare. Tratamentele puls se fac intotdeauna separat - cu pauze de 3 saptamani intre ele. Raspunsul clinic va deveni evident, cand vor creste din nou unghiile.

LoculonicomicozeiSaptamana
123456789
Piciorpulspulspuls
1pauzapauzapauza2pauzapauzapauza3
Manapulspuls
1pauzapauzapauza2
sau

Tratament continuu:Doua capsule pe zi (200 mg o data/zi)3 luni
Eliminarea Orungalului din piele si unghii este mai lenta decat din plasma. Raspunsul clinic si micologic optim sunt in consecinta atinse dupa 2 - 4 saptamani de la incetarea tratamentului pentru infectii cutanate si dupa 6 la 9 luni dupa incetarea tratamentului pentru infectiile unghiale.

Micoze sistemice (Recomandarile pentru dozaj variaza in functie de infectia tratata)
IndicatiiDozaDurata medieObservatii
Aspergiloza200 mg o data/zi2-5 luniMarirea dozei la 200 mg de doua ori/zi, in cazul bolilor
Candidoze100 - 200mg o data/zi3 sapt. - 7 luniinvazive sau diseminate
Criptococoze nonmeningeale200 mg o data/zi2 luni -1 anTerapie de intretinere: (cazuri meningeale)
Criptococoze meningeale200 mg de doua ori/zi2 luni - 1 an200 mg o data/zi
Histoplasmoze200 mg o data/zi8 luni
200 mg de doua ori/zi
Sporotricoze100 mg o data/zi3 luni
Paracoccidiodomicoze100 mg o data/zi6 luni
Chromomicoze100 - 200 mg o data/zi6 luni
Blastomicoze100 mg o data/zi6 luni
200 mg de doua ori/zi

Reactii adverse: Cele mai frecvent raportate, in asociere cu folosirea Orungalului, au fost cele de origine gastrointestinala, precum: dispepsie, greata, dureri abdominale si constipatie. Mai putin frecvent au fost raportate efecte adverse care includ: cefalee, o crestere reversibila a enzimelor hepatice, dereglari menstruale, ameteala, reactii alergice (prurit, rush, urticaire, angioedem). Au fost raportate cazuri izolate de neuropatie periferica si sindrom Stevens-Johnson, pentru ultimul nu a fost stabilita o cazualitate. Pentru pacientii care primesc tratament prelungit (aprox. 1 luna) si care se afla sub multipla patologie si medicatie concomitenta, au fost observate cazuri de hipopotasemie, edem, hepatita sau caderea parului.

Supradozare: Nu sunt disponibile date. In cazul unui supradozaj accidental, trebuie luate masuri inca din prima ora de la ingestie, fiind necesar lavaj gastric. Daca se considera necesar, se poate adminitra carbune activ. Itraconazolul nu poate fi indepartat prin hemodializa. Nu exista disponibil vreun antidot specific.

Forma de prezentare: Orungal se prezinta sub forma de capsule roz si bleu, continand 100 mg de itraconazol livrate in cutii cu blistere cu 4, 6 sau 15 sau 60 capsule.

Conditii de depozitare: Capsulele de Orungal trebuie depozitate la temperaturi intre 15 - 30 grade Celsius, la loc uscat. A nu se tine la indemana copiilor.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Plimbari prin Insulele Canare: O seara la Auditorio de Tenerife
2017 ni l-am inceput explorind timp de o saptamana insula eternei primaveri, Tenerife. Si chiar daca am stat 8 zile in total, si am mers din nord in sud, si din est in vest, bineinteles ca au ramas lucruri ne-explorate. Unul din acestea este fantasticul . Asa ca de la aeroport direct la Auditorio ne-am oprit, sa profitam de ultimele ore d... mai mult
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad
Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inapoi din Croatia, cand am vizitat Zagreb - cu celebra sa Piata de Craciun croata - si lacurile Plitvice), am preferat sa admiram raul Sava, aproape de varsarea sa in Dunare, de dimineata, la trezire dupa o noapte dormita pe o casa-barca, de data aceasta am poposit tot pe ... mai mult
Macro-important pentru organism
Nu-i asa ca te gandesti deja la mare, la soare? Eh, odata cu inceperea sezonului estival, nu numai starea de spirit, ci si obiceiurile de consum ti se schimba. Ai observat ca vara nu mai ai aceeasi pofta de alimente satioase precum iarna sau toamna? Acest lucru este perfect normal si se datoreaza raspunsului pe care organismul il are cand... mai mult
Prin insulele Seychelles cu copiii
Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara si putem sa ne extindem pe vreo 10 zile, fara sa lipseasca Lucas vreo zi de la scoala... Am vrea undeva cald, am vrea undeva sa nu ne ciocnim de muzee, restaurante si atractii inchise in zilele de Sarbatoare (cum am patit acum 2 ani in Cluj, si motiv pentru care anul t... mai mult
Par drept sau beach waves?
Ce isi doresc femeile? Este intrebarea la care cei mai mari filosofi ai lumii au incercat sa dea un raspuns! Par drept, usor intors la vârfuri sau bucle vibrante, schimbarea este adesea intâlnita in tipologia feminina! Si totusi… ce isi doresc femeile!? Ce stim cu siguranta este ca dintotdeauna femeile au vrut sa arate bine. Premium C... mai mult
Top 5 parfumuri de femei pentru o vara intensa!
Vara - momentul când începi să porți outfituri mai sumare și să-ți conturezi plăcut feminitatea. Și, ca orice femeie cu stil, știi că nu are cum să-ți lipsească din garderobă parfumul, semnătura olfactivă care te va face să fii fresh și sexy la toate pe... mai mult
tst
citite 24h
articole
Pantofii saptamanii: Sandale in valuri Pantofii saptamanii: Sandale in valuri
Par perfecte pentru un city break cu mers mult pe stradute pietruite, ...
Hai hui prin vecini: Un weekend cu copiii in Veliko Tarnovo Hai hui prin vecini: Un weekend cu copiii in Veliko Tarnovo
In Veliko Tarnovo, Bulgaria, se ajunge probabil mult mai rapid decat d...
Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad Hai hui prin vecini: Cina pe faleza raului Sava din Belgrad
Daca data trecuta, in scurta escala de iarna prin Belgrad (atunci inap...
Prin insulele Seychelles cu copiii Prin insulele Seychelles cu copiii
Ce sa facem de Paste, ce sa facem? Mai ales ca este si vacanta scolara...




CAUTA PE EGIRL
Pantofii saptamanii: Sandale in valuri Par perfecte pentru un city break cu mers mult pe stradute pietruite, de la Zara. createSummaryAndThumb("summary8848257713976967311","http:...Citeste ... mai mult

Hai hui prin vecini: Un weekend cu copiii in Veliko Tarnovo In Veliko Tarnovo, Bulgaria, se ajunge probabil mult mai rapid decat de exemplu la Sinaia, cu tot cu trecerea vamei si traversarea podului peste Dunar... mai mult

Cu copiii intr-un weekend cu soare in zona Paphos, Cipru Se da un weekend de sfarsit de martie, cu nicio activitate planificata, dar fara posibilitatea de a il prelungi cu inca o zi. Si un dor de duca, exist... mai mult