Nume: PARAPLATIN 50,150,450
Producator: Bristol-Myers Squibb

Compozitie: Fiecare flacon de Paraplatin 50 contine 50 mg carboplatin si apa sterila pentru injectii. Fiecare flacon de Paraplatin 150 contine 150 mg carboplatin si apa sterila pentru injectii. Fiecare flacon de Paraplatin 450 contine 450 mg carboplatin si apa sterila pentru injectii.

Forma de prezentare: Solutie pentru administrare i.v. gata pentru folosire in flacoane continand 50, 150 respectiv 450 mg substanta activa.
 
 
 


Actiune terapeutica: Agent antineoplazic.

Indicatii: Paraplatin este indicat in tratamentul cancerului ovarian avansat de origine epiteliala, astfel: terapie de prima linie; terapie de linia a doua dupa esecul altor scheme terapeutice. Paraplatin este, de asemenea, indicat in tratamentul cancerelor pulmonare cu celule mici (small cell) si in cancerele cu celule scuamoase de cap si gat.

Contraindicatii: Paraplatin este contraindicat in cazul pacientilor cu functia renala sever alterata si nu trebuie administrat pacientilor cu mielodepresie severa. Este, de asemenea, contraindicat pacientilor cu antecedente alergice la carboplatin sau alte produse continand platina.

Precautii: Functia renala si hematopoieza trebuie atent monitorizate. Trebuie efectuata hemograma la inceputul tratamentului si apoi saptamanal pentru a stabili momentul atingerii valorilor minime, in functie de care se vor face ajustarile dozelor. Sunt, de asemenea, necesare examene neurologice. Sarcina: Siguranta administrarii medicamentului in timpul sarcinii nu a fost stabilita. Experimental, s-a demonstrat potentialul embriotoxic si mutagenic al Paraplatin. Alaptarea: Nu se cunoaste daca Paraplatin este excretat in laptele matern. Avand in vedere ca numeroase medicamente sunt excretate in laptele uman si ca Paraplatin poate produce efecte nocive serioase la sugari, trebuie luata decizia de a intrerupe alaptarea in functie de importanta tratamentului pentru mama.

Interactiuni medicamentoase si alte interactiuni: Utilizarea Paraplatin in combinatie cu alte medicamente mielodepresive trebuie evaluata cu grija, acordand atentie deosebita dozelor si intervalelor de timp prentru a reduce efectele cumulative.

Atentionari: Paraplatin trebuie administrat sub supravegherea unui medic specialist. Mijloacele terapeutice adecvate, supravegherea si controlul complicatiilor sunt la indemana numai in servicii cu experienta si dotare adecvata. Mielodepresia asociata administrarii Paraplatin este strans legata de clearance-ul renal. Mielodepresiile grave si prelungite pot aparea la pacientii cu functia renala alterata sau aflati sub alte tratamente potential nefrotoxice. Functia renala trebuie atent evaluata inaintea si in timpul tratamentului. In mod obisnuit, Paraplatin nu trebuie administrat mai frecvent decat o data pe luna. Administrarea Paraplatin poate cauza trombocitopenie, leucopenie si anemie, de unde necesitatea monitorizarii hematologice in timpul si dupa tratament. In cazuri severe de mielodepresie pot fi necesare transfuzii. Paraplatin poate cauza greata si varsaturi. Tratamentul profilactic antiemetic s-a dovedit eficace in reducerea incidentei si severitatii acestora. Paraplatin poate afecta functia renala. Cu toate ca posibilitatea toxicitatii aditive nu a fost suficient documentata, nu este totusi indicat tratamentul concomitent cu aminoglicozide sau alti compusi nefrotoxici. Ca si alte produse care contin platina, Paraplatin poate induce aparitia reactiilor alergice. Astfel de reactii pot aparea in cateva minute de la administrare; in acest caz trebuie tratate in mod adecvat. Ca majoritatea chimioterapicelor si imunodepresoarelor, Paraplatin s-a dovedit a fi carcinogen la animalele de laborator in anumite conditii experimentale. In cazuri rare, administrarea unor doze de Paraplatin mai mari decat cele recomandate la pacienti cu functia renala alterata poate cauza tulburari de vedere, inclusiv pierderea acesteia. La cateva saptamani dupa intreruperea tratamentului vederea este total recuperata. Doze foarte mari de Paraplatin (pana la de 5 ori sau mai mult decat cele recomandate) au cauzat grave alterari ale functiilor renala si hepatica.

Posologie si mod de administrare: Paraplatin trebuie administrat numai pe cale intravenoasa. In cazul pacientilor adulti netratati anterior, cu functie renala normala, doza recomandata de Paraplatin este de 400 mg/m2, administrata intr-o singura perfuzie intravenoasa lenta (15-60 min). Aceasta doza nu trebuie repetata inainte de 4 saptamani. O reducere de 20-25% a dozei initiale este recomandata pacientilor care prezinta factori de risc ca: tratament initial mielodepresiv sau indice de performanta scazut (ECOG-Zubrod 2-4 sau Karnofsky sub 80). In cazul pacientilor de peste 65 ani poate fi necesara ajustarea dozelor in functie de starea generala a acestora. In timpul ciclurilor initiale de tratament cu Paraplatin, sunt recomandate examene hematologice pentru a determina momentul atingerii valorilor minime hematologice (nadir) in vederea viitoarelor ajustari ale dozelor. Functia renala alterata: Pacientii cu clearance al creatininei sub 60 ml/min prezinta riscul de aparitie a mielodepresiei severe. Instalarea leucopeniei severe, a neutropeniei sau trombocitopeniei poate fi prevenita prin urmatoarele scheme de dozare: 250 mg/m2 i.v. in ziua 1 la pacientii cu valori ale clearance-ului de creatinina intre 41-59 ml/min; 200 mg/m2 i.v. in ziua 1 la pacientii cu valori initiale ale clearance-ului de creatinina intre 16-40 ml/min. Nu exista suficiente date disponibile pentru a recomanda Paraplatin pacientilor cu clearance de creatinina sub 15 ml/min. Aceste recomandari de dozare se refera la tratamentul initial (prima cura) cu Paraplatin. Dozele ulterioare trebuie ajustate tinand cont de toleranta pacientilor si de nivelul acceptat al efectului mielodepresiv. Asociatii terapeutice: Pentru utilizarea optima a Paraplatin in combinatie cu alte mielodepresive, dozele trebuie ajustate in concordanta cu regimul si schemele de polichimioterapie adoptate. Utilizarea in pediatrie: Nu exista suficiente date disponibile pentru a recomanda o doza de Paraplatin la copii. Durata tratamentului: In functie de prescriptia medicala. Recomandari: Solutia de Paraplatin gata de folosire poate fi diluata in continuare fie cu Glucoza 5% sau NaCl 0,9% in apa distilata sterila pentru injectie. Acul de perfuzie si/sau seturile nu trebuie sa contina nici o parte din aluminiu care poate intra in contact cu Paraplatin. Aluminiul reactioneaza cu Paraplatin, ducand la precipitare si scaderea efectului terapeutic. Ca si celelalte chimioterapice, Paraplatin trebuie manipulat cu precautie.

Supradozare: Nu exista antidot cunoscut pentru supradozarea Paraplatin. Complicatiile supradozarii pot fi mielodepresia si alterarea functiei renale si hepatice. Dozele mai mari de Paraplatin decat cele recomandate au fost asociate cu pierderea vazului.

Reactii adverse: Incidenta reactiilor adverse enumerate in continuare este bazata pe date cumulative culese de la 1893 pacienti cu diverse caracteristici prognostice inaintea tratamentului. Toxicitatea hematologica: Factorul limitant al dozei de Paraplatin este mielodepresia. La pacientii cu valori initiale normale, trombocitopenia sub 50000/mm3 survine la 25%, neutropenia cu valori ale granulocitelor sub 1000/mm3 survine la 18% si leucopenia sub 2000/mm3 survine la 14%. Nivelul minim survine de obicei in ziua 21 (ziua 15 la pacientii care primesc Paraplatin in scheme asociate). In jurul zilei 28 revenirea numarului de trombocite peste 100000/mm3 se produce la 90% dintre pacienti, recuperarea neutrofilelor peste 2000/mm3 survine la 74% si recuperarea leucocitelor peste 4000/mm3 survine la 67% din pacienti. Mielodepresia poate fi mai severa si mai de durata la pacientii cu functia renala alterata, stare generala precara, in varsta de peste 65 ani si cu cure de chimioterapie intensiva in antecedente. Mielodepresia poate fi agravata daca Paraplatin este combinat cu alte mielotoxice. Daca Paraplatin este administrat ca agent unic si la dozele recomandate, mielodepresia este in general reversibila si fara efecte cumulative. Complicatiile infectioase si hemoragice au fost raportate la 4% respectiv 6% dintre pacientii tratati. Anemia, cu valori ale hemoglobinei sub 11 g/dl a fost observata la 71% dintre pacientii cu valori initiale normale. Incidenta anemiei creste proportional cu nivelul expunerii la Paraplatin. Nefrotoxicitate: In general toxicitatea renala a Paraplatin nu este limitanta a dozei si nu necesita masuri de prevenire ca hidratarea si diureza fortata. Ureea (BUN) sau creatinina serica pot creste la aproximativ 15% dintre pacienti; clearance-ul creatininei poate scadea sub 60 ml/min la 25%. Incidenta si gravitatea nefrotoxicitatii pot creste la pacientii cu alterare preexistenta a functiei renale. Desi nu este clar daca o hidratare adecvata poate preveni aceste efecte, dozele trebuie reduse sau tratamentul intrerupt cand functia renala este grav alterata. In urma tratamentului cu Paraplatin, au fost constatate scaderi ale electrolitilor serici (magneziu, potasiu, sodiu si, mai rar, calciu). Toxicitate gastrointestinala: Greata fara varsaturi survine la apoximativ 15% din pacientii tratati cu Paraplatin, iar varsaturile la 65%: o treime dintre cazurile care prezinta varsaturi sunt severe. Greata si varsaturile dispar de obicei in 24 de ore dupa tratament; aceste efecte secundare pot fi controlate sau prevenite prin administrarea antiemeticelor. Au mai fost semnalate durere, diaree si constipatie. Reactii alergice: Reactii ca: rash, febra fara alta cauza aparenta, prurit, urticarie, eritem, si, rar, bronhospasm si hipotensiune arteriala au fost descrise la mai putin de 2% dintre pacientii tratati cu Paraplatin. Aceste reactii sunt similare celor observate dupa administrarea altor produse care contin platina. Reactiile anafilactice au survenit la cateva minute de la administrarea Paraplatin. Ototoxicitate: Cu toate ca 15% dintre pacientii tratati cu Paraplatin au suferit o scadere subclinica a acuitatii auditive la frecvente inalte (4000-8000 Hz), doar 1% au dezvoltat simptomatologia clinica, in mare majoritate tinnitus. La pacientii al caror auz a fost alterat de tratamentul anterior cu cisplatin, simptomatologia poate persista sau se poate agrava dupa Paraplatin. Neurotoxicitate: Incidenta neuropatiilor periferice dupa tratament cu Paraplatin este de 4%. In majoritatea cazurilor, neurotoxicitatea este limitata la parestezii si reducerea reflexelor tendinoase profunde. Frecventa si intensitatea acestor efecte secundare creste la pacientii tratati anterior cu cisplatin. Parestezia preexistenta, in special cea legata de tratamentul anterior cu cisplatin, poate persista sau se poate agrava in timpul tratamentului cu Paraplatin. Alte reactii: Modificarile usoare pana la moderate ale functiei hepatice apar la aproximativ o treime dintre pacientii cu valori initiale normale inaintea tratamentului cu Paraplatin. Cresterea fosfatazei alcaline a fost mai frecvent observata decat modificarile GPT, GOT si bilirubinei totale. In majoritatea cazurilor, aceste efecte secundare regreseaza spontan in timpul tratamentului. Pierderea gustului, alopecia, febra si frisoanele fara cauze infectioase sau alergice au fost observate la mai putin de 2% dintre pacientii tratati cu Paraplatin. Efecte secundare respiratorii, cardiovasculare, mucoase, genito-urinare, cutanate si musculoscheletale au fost raportate la mai putin de 5% dintre pacienti. Cu toate ca evenimentele cardiovasculare (insuficienta cardiaca, embolii, accidente vasculare cerebrale) au cauzat decesul a 1% dintre pacientii tratati cu Paraplatin, nu este clar daca decesul a fost direct legat de Paraplatin sau de conditiile generale ale pacientilor. Sindromul hemolitic-uremic a fost rar raportat. Pacientii trebuie sa mentioneze orice alta reactie adversa medicului sau farmacistului.

Conditii de pastrare: Deoarece produsul nu contine un agent antibacterian, este recomandabil sa nu se utilizeze solutia de Paraplatin la peste 8 ore dupa diluare. Atentionare: a nu se utiliza produsul dupa data expirarii inscrisa pe ambalaj!

Nota: In practica internationala, pentru calcularea dozei de Paraplatin se foloseste in special formula Calvert, bazata pe aria de sub curba concentratie-timp (AUC).
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Asia in 2: O saptamana in Thailanda
In vacanta de 1 decembrie am poposit o saptamana in Thailanda (cu un scurt popas intermediar intre nord si sud in Cambodgia). Fiind la prima vizita in Thailanda, am vrut sa ne facem o viziune mai de ansamblu, si sa vedem cat mai mult din aceasta tara care s-a dovedit tare pe gustul nostru. In nord, la Chiang Mai si Chiang Rai si imprejuri... mai mult
Asia in 2: Vizita la vechiul oras Ayutthaya din Thailanda
Dupa ce am vizitat Angkor, vechea capitala a imperiului Khmer, in excursia noastra in Cambodgia, si am fost atat de impresionati de superbele temple din complex, si avind o zi libera la dispozitie in Bangkok, nu am ezitat sa inchiriem o masina si sa vizitam si Ayutthaya, centrul imperiului Siam. La fel ca la Angkor, la Ayutthaya ai de viz... mai mult
Asia in 2: Doua zile in Bangkok
Turul nostru prin Thailanda l-am finalizat in agitata metropola Bangkok. Inca de cand ne-am facut planurile, aveam in minte un lucru clar despre sederea noastra in capitala: voi alege un hotel pe malul raului Chao Praya, in jurul caruia se invarte totul in oras. Si am avut dreptate, iar unul din highlight-urile sederii noastre in Bangkok ... mai mult
In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon
Mi-a placut tare mult la pe terasa pe timp de vara. Si credeam ca pentru iarna amenajeaza doar restaurantul indoor de cu un etaj mai jos. Insa ma inselasem: pentru iarna nu doar au deschis etajul inferior, ci au si adus pe acoperis vreo 10-15 iglu-uri, incalzite si comode, pentru mese afara pe timp de iarna. Grupurile de 6-15 persoane pot... mai mult
Asia in 2: Trei zile in Cappadochia, cu zbor cu balonul si multe plimbari
Imagini din Cappadochia, cu baloane colorate plutind deasupra unor vai si dealuri pline de stinci in forme interesante, ma urmaresc de ani de zile. Insa recentele evenimente din Turcia, de natura violenta, ma faceau sa tot amanam o excursie aici. Calmul din ultima perioada, plus faptul ca am descoperit un maraton montan fix prin aceste va... mai mult
2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review), si va povestesc un sumar si o statistica a calatoriilor din acest an. Anul acesta Ema nu a mai fost deloc bebelus, ci un copil curios si dornic sa exploreze cat mai mult. Asa ca am profitat de faptul ca si ea si Lucas au fost mereu dornici sa mergem in cat mai multe lo... mai mult
tst
citite 24h
articole
Travel with kids: Doua saptamani in Africa de Sud Travel with kids: Doua saptamani in Africa de Sud
Am decis sa ne continuam traditia din ultimii ani, si sa ne petrecem R...
In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon In iglu deasupra Bucuresti-ului: Linea, closer to the moon
Mi-a placut tare mult la pe terasa pe timp de vara. Si credeam ca pent...
2017 (calator) in review 2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review),...
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul a...




CAUTA PE EGIRL
Cool hotels: O noapte (aproape) acasa la Karim Rashid, la hotelul Semiramis din Atena Daca probabil nu ai sansa sa vizitezi apartamentul fabulos al designerului lui Karim Rashid, tot ce iti ramane sa faci este sa te multumesti cu o noap... mai mult

Redescopera Romania: Platoul salin Meledic din Buzau Despre Buzau tot spun ca imi place, si mi se pare o zona tare ok de weekend trip sau chiar daytrip din Bucuresti, dat fiind ca faci in jur de 3 ore si... mai mult

La ski cu copiii: Weekend de iarna in Muntele Sureanu De domeniul schiabil Sureanu, cel mai la altitudine de la noi din tara, tot aud de ceva vreme. Insa distanta mare de Bucuresti ne facea sa ezitam in a... mai mult