Nume: PENTOHEXAL®
Producator: Hexal Pharma

Substanta activa: Pentoxifilin.

Compozitie: O fiola a 5 ml solutie injectabila contine: 100 mg pentoxifilin, clorura de sodiu, apa pentru injectii.

Indicatii: In tulburarile de circulatie arteriala periferica in stadiul II dupa Fontaine (claudicatie intermitenta), pentru initierea si sustinerea terapiei orale cu pentoxifilin.

Contraindicatii: Contraindicatiile reprezinta afectiuni sau situatii in care anumite medicamente nu pot fi utilizate sau se utilizeaza numai dupa o prealabila analiza medicala complexa, deoarece in acest caz efectul benefic nu este intr-o relatie favorabila fata de efectul negativ al acestora. In aceste conditii, medicul trebuie sa fie corect si complet informat despre imbolnavirile anterioare, boli asociate cu tratament concomitent cat si conditiile si obiceiurile care individualizeaza cazurile. Contraindicatiile pot aparea sau pot fi cunoscute dupa inceperea tratamentului. In acest caz trebuie informat medicul dvs.
Este interzis a se utiliza pentoxifilin in caz de: infarct miocardic recent; hemoragii grave; hipersensibilitate fata de pentoxifilin sau alte metilxantine. De asemenea, este interzis a se folosi pentoxifilin in: scleroza grava coronara si cerebrala; aritmii cardiace grave.

Sarcina si alaptare: Este contraindicata administrarea pentoxifilinului la femei in timpul sarcinii sau al alaptarii (nu exista suficiente experiente pentru aceste situatii). O supraveghere deosebita este necesara in cursul tratamentului la pacienti cu functie renala redusa. In cazul aparitiei de hemoragii capilare in timpul tratamentului cu pentoxifilin, se intrerupe tratamentul.

Reactii adverse: Efectele adverse care sunt legate de utilizarea temporara a pentoxifilinei, dar care nu trebuie sa apara la fiecare pacient, sunt mentionate mai jos: In timpul tratamentului cu pentoxifilina pot aparea deseori efecte nedorite la nivelul tractului gastro-duodenal (ca de ex. greata, voma, senzatie de plenitudine, presiune abdominala, diaree). Ocazional apar ameteala si cefalee. Rareori se poate ajunge la hipotensiune, angina pectorala, aritmie, flush (hiperemia fetei cu senzatie de caldura) cat si la reactii de hipersensibilitate manifestate prin: prurit, eritem, urticarie (vezicule cu prurit). In cazuri rare s-au semnalat reactii de hipersensibilitate foarte grave, care apar in cateva minute dupa administrarea medicamentului (edem angioneurotic, spasme ale musculaturii bronsice, soc anafilactic). La primele semne trebuie intrerupt tratamentul si informat medicul. S-au mai semnalat in cazuri izolate aparitia de hemoragii (de ex. la nivelul tegumentelor, mucoaselor gastrice, duodenale), trombocitopenie (reducerea numarului de plachete) si anemie aplastica (productie redusa de hematii). Datorita acestui risc trebuie sa se efectueze controale sanguine regulate in cursul tratamentului.

Interactiuni cu alte medicamente: Consultati-va medicul, daca folositi si alte medicamente in acelasi timp cu cel de fata. Medicul dvs. va poate preciza daca in aceste conditii pot aparea reactii adverse sau daca trebuie luate masuri deosebite, de ex. stabilirea unei noi doze din acest medicament. Pentoxifilina poate creste efectul preparatelor hipotensoare si al anticoagulantelor. La diabeticii care folosesc insulina sau antidiabetice orale poate sa apara o accentuare a actiunii hipoglicemiante a acestora.

Mod de administrare: Daca nu este altfel indicat de medic, se recomanda urmatoarele doze pentru adulti si tineri cu greutatea peste 50 kg. Solutie injectabila: Solutia injectabila de 100 mg pentoxifilin se injecteaza pacientului in clinostatism incet timp de 5 minute. In cazuri grave doza poate fi marita la de 3 ori 100 mg. Daca doza initiala a fost suportata, se poate injecta urmatoarea doza. Perfuzia: Initial 100 mg pentoxifilin/zi in 250-500 ml solutie perfuzabila in timp de 120-180 minute. In zilele urmatoare doza poate fi marita cu cate 100 mg, dar pana la maximum 400 mg pentoxifilina pe zi (200 mg dimineata/200 mg dupa masa). Produsul se poate administra fie sub forma de injectie sau sub forma de perfuzie dupa diluare, pacientul fiind mentinut culcat. Ca solutii perfuzabile se pot folosi ser fiziologic, solutie de glucoza, de levuloza sau de alte solutii uzuale inlocuitoare de ser. In fiecare caz trebuie testata toleranta cu solutia indicata. Durata tratamentului se va stabili de medic. La pacientii cu functie renala redusa (clearance de creatinina sub 10 ml/minut) doza trebuie adaptata (50-70% din doza normala). In caz de hipotonie sau o circulatie labila dozele vor fi crescute progresiv. Medicamentul nu trebuie utilizat dupa expirarea termenului de valabilitate. Atentie: Fiole noi! Nu mai este necesara pila. Folosirea OPC (one-point-cut) - fiole. A se pastra medicamentul ferit de copii!

Forma de prezentare: Ambalaje originale. Cutie cu 5 fiole a 5 ml pentohexal. Ambalaje clinice.