Nume: PUREGON, pulbere pentru injectii
Producator: Organon

Compozitie: Puregon consta intr-o pulbere uscata inghetata si un solvent pentru reconstituire. Pulberea pentru injectii contine ingredientul activ - hormonul foliculo-stimulant (FSH) (propus INN beta folitropin). O fiola de Puregon contine 50 i.u., 75 i.u., 100 i.u., 150 i.u. Activitatea FSH corespunde la 5; 7,5; 10; 15 mcg de proteina (bioactivitatea specifica in vivo aproximativ egala cu 10 000 I.U. mg proteina FSH1). Forma sub care se gaseste Puregon este de: bucata intreaga liofilizata pentru concentratia de 75 i.u. si sfere liofilizate sau liosfere pentru concentratia 50 i.u., 10 i.u., 150 i.u.

Proprietati farmacodinamice: (clasificare atc: gonadotropine, G03GA). Puregon contine FSH recombinat. Acesta este produs prin tehnologie ADN recombinat, folosind o celula ovariana de Hamster chinezesc transfectata cu subunitati genetice ale FSH-ului uman. Secventa primara de aminoacizi este identica cu cea a FSH-ului natural uman. Se stie insa ca exista mici diferente intre structura lantului hidrocarbonatelor. FSH este indispensabil, pe de o parte, cresterii si maturarii normale foliculare si producerii hormonilor steroidieni gonadali, pe de alta parte. La femeie, nivelul de FSH este critic pentru debutul si durata dezvoltarii foliculare si in consecinta pentru programarea si evidenta foliculilor care vor ajunge la maturitate. De aceea, Puregon poate fi folosit in stimularea dezvoltarii foliculare si a productiei de steroizi gonadali in cazuri selectate de disfunctie ovariana. Mai mult, Puregon poate fi folosit in accelerarea dezvoltarii mai multor foliculi ovarieni in programele de reproducere medicala asistata (fertilizare in vitro/embrio-transfer (FIV/ET), transfer de gameti intrafalopian (GIFT) si injectii intracitoplasmatice cu spermatozoizi (ICSI)). Tratamentul cu Puregon este, in general, urmat de administrarea de hormon gonadotrop corionic hCG pentru a induce faza finala a maturarii foliculare, reluarea meiozei si a ruperii foliculare.
 
 
 


Proprietati farmacokinetice: Dupa administrarea intramusculara sau subcutanata a Puregonului, concentratia maxima de FSH este atinsa in 12 ore. Din cauza eliberarii sustinute de la locul injectiei si timpului de injumatatire de aproape 40 de ore (variind de la 12 la 70 de ore) nivele de FSH raman crescute pentru 24-48 ore. Datorita unei perioade de injumatatire relativ lungi, administrarea repetata a aceleiasi doze, va conduce la concentratii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1,5 - 2,5 ori mai ridicate decat dupa concentratii terapeutice de FSH. Nu exista diferente farmacokinetice semnificative intre injectarea intramusculara si subcutanata a Puregonului. Ambele administrari au o biodisponibilitate absoluta de aproximativ 77%. Din punct de vedere biochimic FSH-ul recombinat este similar cu FSH-ul uman urinar si urmeaza aceeasi cale de distributie, metabolizare si excretie.

Indicatii: Puregon este indicat in tratamentul infertilitatii feminine in urmatoarele circumstante clinice. Anovulatia (inclusiv boala ovarului polichistic), la femeile care nu au raspuns la tratamentul cu clomifen citrat. Hiperstimularea ovariana controlata pentru inducerea dezvoltarii de foliculi multipli in programele de reproducere medicala asistata (fertilizare in vitro/embrio-transfer (FIV/ET), transfer de gameti intrafalopian (GIFT) si injectii spermatice intracitoplasmatice (ICSI).

Doze si administrare: Recomandarile de dozaj date mai jos sunt in general aceleasi ca si la produsele urinare de FSH. Aceste doze sunt folosite si in studiile clinice comparative intre produsele FSH-urinar si Puregon. In aceste studii s-a aratat ca Puregon este mult mai eficient decat FSH-ul urinar, in termenii unei doze totale mult mai scazute si a unui timp de tratament mult mai scurt, pentru obtinerea unor conditii preovulatorii. Astfel, este mai fireasca folosirea unor doze cat mai mici de Puregon in comparatie cu FSH-ul urinar. Acest aspect este important nu doar pentru optimizarea dezvoltarii foliculare, dar si pentru a scadea la minimum riscul de hiperstimulare ovariana nedorita. Pentru acest deziderat, gama larga in care este dozat Puregon, cuprinde si formele de 50 u.i. si 100 u.i.

Posologie: Se stie ca exista variatii intra- si interindividuale ale raspunsului ovarian la gonadotropinele exogene. Acest fapt face imposibila stabilirea unei scheme uniforme de dozaj. De aceea, dozarea trebuie ajustata in functie de raspunsul ovarian individual, prin monitorizare ecografica si a nivelelor de estradiol. Dupa supresia pituitara indusa de GnRH agonisti pot fi necesare doze mai inalte de Puregon pentru a obtine raspunsul folicular adecvat. Experienta clinica cu Puregon se bazeaza pe trei cicluri de tratament pentru fiecare indicatie. In toate stimularile pentru FIV au fost inregistrate rate ale succesului la tratament relativ stabile in primele 4 luni, dupa care rata succesului scade gradat. Anovulatia: In general, este recomandata schema de tratament secvential. De obicei, aceasta incepe cu administrarea zilnica a 75 u.i. de FSH. Doza de inceput este mentinuta pentru cel putin 7 zile. Daca nu exista raspuns ovarian, se recomanda cresterea gradata a dozei zilnice pana la obtinerea cresterii foliculare si/sau nivelelor plasmatice de estradiol care indica un raspuns farmacodinamic adecvat. Se considera optima o crestere zilnica a nivelelor de estradiol de 40-100 %. Aceasta doza va fi mentinuta pana la obtinerea conditiilor preovulatorii. Statusul preovulator este obtinut cand se evidentiaza ultrasonografic un folicul dominant de cel putin 18 mm diametru si/sau cand nivelele de estradiol ajung in jurul valorii de 300-900 pg/ml (1000-3000 pmol/l). In mod normal, dupa 7 sau 14 zile de tratament se poate obtine acest status. Administrarea de Puregon este apoi intrerupta si ovulatia se induce administrand hormon gonadotrop corionic (hGC). Daca numarul foliculilor care raspund este prea mare sau daca nivelurile de estradiol serice cresc prea rapid, de exemplu - daca se dubleaza zilnic estradiolul seric timp de doua sau trei zile consecutiv, atunci doza zilnica va trebui scazuta. Avand in vedere ca foliculii peste 14 mm pot conduce la sarcina, obtinerea preovulatorie a mai multor foliculi peste 14 mm poarta riscul de sarcina multipla. In acest caz se opreste administrarea hCG-ului si sarcina trebuie evitata pentru a preveni gestoza multipla. Hiperstimularea ovariana controlata in programele medicale de reproducere asistata: In aceste programe exista protocoale variate de stimulare ovariana. Se recomanda o doza de inceput de 150-225 u.i. pentru cel putin primele patru zile. In continuare, in functie de raspunsul ovarian doza se ajusteaza. In studiile clinice s-a aratat ca este suficienta o doza de intretinere variind intre 75 u.i.-375 u.i. pentru 6 pana la 12 zile, desi uneori pot fi necesare tratamente mai indelungate. Puregon se poate administra fie singur, fie in combinatie cu agonistii GnRH pentru a preveni luteinizarea prematura. In ultima circumstanta este nevoie de doze mai inalte de Puregon. Raspunsul ovarian se monitorizeaza prin ultrasonografie si prin masurarea nivelelor estradiolului plasmatic. Daca investigarea ultrasonografica indica existenta a cel putin trei foliculi de 16-20 mm diametru, si daca exista un raspuns estradiolic bun (nivele plasmatice de 300- 400 pg/ml (1000-3000 pmol/l)) pentru fiecare folicul cu diametru mai mare de 18 mm, se poate induce faza finala de maturare foliculara prin administrarea de hCG. Prelevarea ovocitelor se efectueaza cu 34-35 ore mai tarziu.

Metode de administrare: Puregon trebuie reconstituit impreuna cu solventul. Dupa reconstituire solutia trebuie administrata imediat. Pentru a preveni administrarea dureroasa si pentru a minimaliza pierderile la locul injectarii se indica administrarea de Puregon incet intramuscular sau subcutanat. Locul injectarii subcutanate va trebui alternat pentru a preveni lipoatrofia. Orice solutie nefolosita trebuie aruncata. Injectarea subcutanata a Puregonului poate fi efectuata de partener sau chiar de pacient, presupunand ca acesta a primit anterior indicatii de la medic. Administrarea proprie de Puregon poate fi facuta numai de persoane bine motivate, adecvat instruite si care au acces la sfaturile unui profesionist.

Contraindicatii: Tumori de ovar, san, hipofiza, uter, hipotalamus; sarcina sau lactatie; sangerare vaginala nediagnosticata; hipersensibilitate la unele din componentele care alcatuiesc Puregon; insuficienta ovariana primara; chisturi ovariene sau ovare marite, fara legatura cu boala ovarului polichistic; malformatii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina; tumori fibroide uterine incompatibile cu sarcina.
Avertizari si precautii: Inainte de inceperea tratamentului se indica a se exclude prezenta endocrinopatiilor nongonadale netratate. La sarcinile aparute dupa inducerea ovulatiei cu preparate gonadotropice, exista riscul de sarcina multipla. Desi nu au fost inregistrate raspunsuri de hipersensibilitate la Puregon, totusi posibilitatea unui raspuns anafilactic trebuie avuta in vedere. Prima administrare de Puregon se efectueaza numai sub stricta supraveghere medicala. Deoarece femeile infertile care sunt prevazute in programele de reproducere asistata si in particular FIV, au deseori anormalitati tubare, incidenta sarcinii ectopice poate fi crescuta. In asemenea circumstante se indica confirmarea timpurie ultrasonografica a prezentei sarcinii intrauterine. In comparatie cu populatia normala, rata pierderii de sarcina la femeile prevazute pentru programele de reproducere asistata este mai mare. Hiperstimularea ovariana nedorita. La pacientii femei, evaluarea ultrasonografica a dezvoltarii foliculare si nivelurilor plasmatice de estradiol trebuie efectuata anterior inceperii tratamentului si la intervale regulate in timpul acestuia. Pe langa dezvoltarea unui numar mare de foliculi ovarieni, nivelele estradiolice pot creste foarte rapid, de exemplu poate avea loc mai mult decat dublarea lor zilnica pentru doua sau trei zile consecutiv, existand posibilitatea evolutiei spre nivele valorice extrem de inalte. Diagnosticul hiperstimularii ovariene poate fi confirmat prin examen ultrasonografic. Daca apare aceasta hiperstimulare ovariana nedorita (si nu facea parte din programele de hiperstimulare ovariana asistata) administrarea de Puregon trebuie intrerupta. In acest caz se evita administrarea de hCG si deci se evita sarcina, pentru ca, se poate induce, pe langa o sarcina multipla si sindromul de hiperstimulare ovariana. Semnele si simptomele clinice ale unei hiperstimulari ovariene blande sunt: durerea, greata, diareea, cresterea moderata a ovarelor si aparitia chisturilor foliculare. In cazuri rare apare sindromul hiperstimularii ovariene, care poate pune viata in pericol. Acesta este caracterizat de chisturi ovariene largi - aproape de ruptura, ascita, hidrotorax si cresterea greutatii.

Reactii adverse: Hiperstimularea ovariana nedorita a fost observata la 5% din subiectii tratati cu Puregon. Simptomele caracteristice ale acestei stari au fost descrise mai sus, la capitolul "Avertizari si precautii". Utilizarea clinica a Puregonului prin injectare i.m. sau s.c. poate conduce la unele reactii la locul injectarii: contuzionare, inrosire, durere, prurit de intensitate moderata. Reactii generalizate nu au fost descrise. In timpul terapiei cu Puregon nu au fost observati anticorpi impotriva beta folitropinului sau proteine gazda activate. A fost raportat un risc usor crescut de sarcina multipla si sarcina ectopica. In unele cazuri rare, au fost descrise procese arteriotrombotice la terapia cu gonadotropine, deci si la Puregon este posibil.

Interactiuni: Consumul concomitent de Puregon si clomifen poate creste raspunsul folicular. Dupa supresia pituitarei indusa de GnRH agonisti poate fi necesara o doza mai inalta de Puregon pentru a obtine un raspuns folicular adecvat.
Sarcina si alaptare: Puregon nu se administreaza in timpul sarcinii si lactatiei.
Efectul asupra capacitatii de a conduce si folosi masini: Din cate se cunoaste, acest medicament nu influenteaza atentia, concentrarea si vigilenta.

Supradozarea: Nu exista date despre toxicitatea acuta a Puregonului la oameni, dar acest aspect a fost studiat pe animale aratand ca este foarte mic. O doza foarte mare de FSH poate conduce la hiperstimulare ovariana (vezi "Avertizari si precautii").

1determinat de testele Ph. Eur. pentru bioactivitatea in vivo a FSH si pe baza coeficientului de extensie molara la 277 nm (Es; 1/mg 1/cm) = 1,066.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
MAZDRUNKA (Luciana Raducanu) lanseaza single-ul „Desen“
Ne-a vrajit cu o versiune originala a celebrei Bohemian Rhapsody – Queen, apoi toat...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


O noapte intr-o fabrica de bere: B2 Hotel din Zurich, un hotel tare cool
Cum a fost sa dormim o noapte intr-o fosta fabrica de bere? A fost cu multa balaceala, fix asa a fost. Asta pentru ca fosta berarie Hürlimann nu a fost renovata si transformata doar intr-un singur hotel, ci are si piscine. Multe piscine. Atat in subsolul cu bolte, care odinioara adapostea butoaie de bere, cat si una, fenomenala, pe a... mai mult
Plimbari prin Elvetia: Cascada Rinului, cea mai mare cascada din Europa
Stiati ca cea mai mare cascada din Europa se gaseste in Elvetia? Este vorba de Cascada Rimului (RheinFall) si se poate cu usurinta vizita intr-o excursie de zi din Zurich. O data ajunsi in Schaffhausen, oraselul la marginea caruia Rinul isi face de cap, ai trei posibilitati sa admiri cascada. Primul tur posibil este trecind prin poarta de... mai mult
Redescopera Romania: Weekend la Galati
In weekendul de Martisor se anunta soare in sudul Romaniei, dar vreme mai proasta inspre munte si nord-vest. Asa ca, ce sa facem? Ah, da, nu strica o portie de socializare cu Dunarea, ca nu am mai fost in vizita pe la ea de hat, din septembrie, in Sulina... Asa ca ne-am decis rapid sa mergem la Galati si poate si un pic pe la Braila. Din ... mai mult
Prin muntii Elvetiei: On Her Majesty's Secret Service pe varful Schilthorn, pe urmele lui 007
Pe cand producatorii cautau locatia perfecta pentru filmarile adaptarea nuvelei lui Ian Fleming pe varful Schilthorn, pe urmele lui 007"); {citeste in continuare}...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Plimbari prin Insulele Canare: Cum sa iti petreci la MAXIM o zi in Gran Canaria
Zeii aviatiei mereu ne incurca (sau ne imbunatesc, depinde cum privesti situatia) planurile cand ajungem prin Insulele Canare. Data trecuta, la intoarcerea din La Palma, incurcaturi cu avioanele ne-au oferit o seara in plus pe Tenerife, de care am profitat pentru a merge la un spectacol extraordinar de flamenco la Auditorio din Santa Cruz... mai mult
Weekend activi in Dolomiti: Plimbari prin Carezza
De la Bolzano incepi urcusul, cu masina, pe un drum in serpentine, pana la Passo Nigra (1688m) si orasele mici si sarmante din jurul lui. De aici, mai multe telecabine sau telescaune te urca aproape de fantasticul perete stancos ce separa regiunile Bolzano si Trentino. Iti poti alege traseul in functie de tinta dorita si de dificultate, e... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin America de Sud: Doua zile cu Machu Picchu doar pentru noi Plimbari prin America de Sud: Doua zile cu Machu Picchu doar pentru noi
Cand ai Machu Picchu practic doar pentru tine, doua zile la rand... Sa...
Accesorii pentru calatorii cu copiii de la Zara Accesorii pentru calatorii cu copiii de la Zara
Parca as cumpara intreaga colectie de Travel de la Zara Kids: createSu...
#Concurs! O toamna perfecta, cu un ten sanatos #Concurs! O toamna perfecta, cu un ten sanatos
Pregatite pentru toamna? Pregatite pentru un nou sezon aramiu? Stim, t...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin America de Sud: Doua zile cu Machu Picchu doar pentru noi Cand ai Machu Picchu practic doar pentru tine, doua zile la rand... Sau cum un ghinion poate fi de fapt noroc, in calatorii. Stateam la hotel seara in... mai mult

7 idei de iesiri de weekend din Bucuresti A venit primavara, si calatorii isi dezmortesc bagajele. Hai sa facem o incalzire cu o excursie de weekend frumoasa, dar nu foarte departe de Bucurest... mai mult

Un weekend incarcat de cultura si istorie in Abu Dhabi Cultura si istorie? In Abu Dhabi? In Emiratele cele care sunt destinatie de shopping, hoteluri de 7 stele, obiective turistice precum "cea mai inalta ... mai mult