Nume: PUREGON, pulbere pentru injectii
Producator: Organon

Compozitie: Puregon consta intr-o pulbere uscata inghetata si un solvent pentru reconstituire. Pulberea pentru injectii contine ingredientul activ - hormonul foliculo-stimulant (FSH) (propus INN beta folitropin). O fiola de Puregon contine 50 i.u., 75 i.u., 100 i.u., 150 i.u. Activitatea FSH corespunde la 5; 7,5; 10; 15 mcg de proteina (bioactivitatea specifica in vivo aproximativ egala cu 10 000 I.U. mg proteina FSH1). Forma sub care se gaseste Puregon este de: bucata intreaga liofilizata pentru concentratia de 75 i.u. si sfere liofilizate sau liosfere pentru concentratia 50 i.u., 10 i.u., 150 i.u.

Proprietati farmacodinamice: (clasificare atc: gonadotropine, G03GA). Puregon contine FSH recombinat. Acesta este produs prin tehnologie ADN recombinat, folosind o celula ovariana de Hamster chinezesc transfectata cu subunitati genetice ale FSH-ului uman. Secventa primara de aminoacizi este identica cu cea a FSH-ului natural uman. Se stie insa ca exista mici diferente intre structura lantului hidrocarbonatelor. FSH este indispensabil, pe de o parte, cresterii si maturarii normale foliculare si producerii hormonilor steroidieni gonadali, pe de alta parte. La femeie, nivelul de FSH este critic pentru debutul si durata dezvoltarii foliculare si in consecinta pentru programarea si evidenta foliculilor care vor ajunge la maturitate. De aceea, Puregon poate fi folosit in stimularea dezvoltarii foliculare si a productiei de steroizi gonadali in cazuri selectate de disfunctie ovariana. Mai mult, Puregon poate fi folosit in accelerarea dezvoltarii mai multor foliculi ovarieni in programele de reproducere medicala asistata (fertilizare in vitro/embrio-transfer (FIV/ET), transfer de gameti intrafalopian (GIFT) si injectii intracitoplasmatice cu spermatozoizi (ICSI)). Tratamentul cu Puregon este, in general, urmat de administrarea de hormon gonadotrop corionic hCG pentru a induce faza finala a maturarii foliculare, reluarea meiozei si a ruperii foliculare.
 
 
 


Proprietati farmacokinetice: Dupa administrarea intramusculara sau subcutanata a Puregonului, concentratia maxima de FSH este atinsa in 12 ore. Din cauza eliberarii sustinute de la locul injectiei si timpului de injumatatire de aproape 40 de ore (variind de la 12 la 70 de ore) nivele de FSH raman crescute pentru 24-48 ore. Datorita unei perioade de injumatatire relativ lungi, administrarea repetata a aceleiasi doze, va conduce la concentratii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1,5 - 2,5 ori mai ridicate decat dupa concentratii terapeutice de FSH. Nu exista diferente farmacokinetice semnificative intre injectarea intramusculara si subcutanata a Puregonului. Ambele administrari au o biodisponibilitate absoluta de aproximativ 77%. Din punct de vedere biochimic FSH-ul recombinat este similar cu FSH-ul uman urinar si urmeaza aceeasi cale de distributie, metabolizare si excretie.

Indicatii: Puregon este indicat in tratamentul infertilitatii feminine in urmatoarele circumstante clinice. Anovulatia (inclusiv boala ovarului polichistic), la femeile care nu au raspuns la tratamentul cu clomifen citrat. Hiperstimularea ovariana controlata pentru inducerea dezvoltarii de foliculi multipli in programele de reproducere medicala asistata (fertilizare in vitro/embrio-transfer (FIV/ET), transfer de gameti intrafalopian (GIFT) si injectii spermatice intracitoplasmatice (ICSI).

Doze si administrare: Recomandarile de dozaj date mai jos sunt in general aceleasi ca si la produsele urinare de FSH. Aceste doze sunt folosite si in studiile clinice comparative intre produsele FSH-urinar si Puregon. In aceste studii s-a aratat ca Puregon este mult mai eficient decat FSH-ul urinar, in termenii unei doze totale mult mai scazute si a unui timp de tratament mult mai scurt, pentru obtinerea unor conditii preovulatorii. Astfel, este mai fireasca folosirea unor doze cat mai mici de Puregon in comparatie cu FSH-ul urinar. Acest aspect este important nu doar pentru optimizarea dezvoltarii foliculare, dar si pentru a scadea la minimum riscul de hiperstimulare ovariana nedorita. Pentru acest deziderat, gama larga in care este dozat Puregon, cuprinde si formele de 50 u.i. si 100 u.i.

Posologie: Se stie ca exista variatii intra- si interindividuale ale raspunsului ovarian la gonadotropinele exogene. Acest fapt face imposibila stabilirea unei scheme uniforme de dozaj. De aceea, dozarea trebuie ajustata in functie de raspunsul ovarian individual, prin monitorizare ecografica si a nivelelor de estradiol. Dupa supresia pituitara indusa de GnRH agonisti pot fi necesare doze mai inalte de Puregon pentru a obtine raspunsul folicular adecvat. Experienta clinica cu Puregon se bazeaza pe trei cicluri de tratament pentru fiecare indicatie. In toate stimularile pentru FIV au fost inregistrate rate ale succesului la tratament relativ stabile in primele 4 luni, dupa care rata succesului scade gradat. Anovulatia: In general, este recomandata schema de tratament secvential. De obicei, aceasta incepe cu administrarea zilnica a 75 u.i. de FSH. Doza de inceput este mentinuta pentru cel putin 7 zile. Daca nu exista raspuns ovarian, se recomanda cresterea gradata a dozei zilnice pana la obtinerea cresterii foliculare si/sau nivelelor plasmatice de estradiol care indica un raspuns farmacodinamic adecvat. Se considera optima o crestere zilnica a nivelelor de estradiol de 40-100 %. Aceasta doza va fi mentinuta pana la obtinerea conditiilor preovulatorii. Statusul preovulator este obtinut cand se evidentiaza ultrasonografic un folicul dominant de cel putin 18 mm diametru si/sau cand nivelele de estradiol ajung in jurul valorii de 300-900 pg/ml (1000-3000 pmol/l). In mod normal, dupa 7 sau 14 zile de tratament se poate obtine acest status. Administrarea de Puregon este apoi intrerupta si ovulatia se induce administrand hormon gonadotrop corionic (hGC). Daca numarul foliculilor care raspund este prea mare sau daca nivelurile de estradiol serice cresc prea rapid, de exemplu - daca se dubleaza zilnic estradiolul seric timp de doua sau trei zile consecutiv, atunci doza zilnica va trebui scazuta. Avand in vedere ca foliculii peste 14 mm pot conduce la sarcina, obtinerea preovulatorie a mai multor foliculi peste 14 mm poarta riscul de sarcina multipla. In acest caz se opreste administrarea hCG-ului si sarcina trebuie evitata pentru a preveni gestoza multipla. Hiperstimularea ovariana controlata in programele medicale de reproducere asistata: In aceste programe exista protocoale variate de stimulare ovariana. Se recomanda o doza de inceput de 150-225 u.i. pentru cel putin primele patru zile. In continuare, in functie de raspunsul ovarian doza se ajusteaza. In studiile clinice s-a aratat ca este suficienta o doza de intretinere variind intre 75 u.i.-375 u.i. pentru 6 pana la 12 zile, desi uneori pot fi necesare tratamente mai indelungate. Puregon se poate administra fie singur, fie in combinatie cu agonistii GnRH pentru a preveni luteinizarea prematura. In ultima circumstanta este nevoie de doze mai inalte de Puregon. Raspunsul ovarian se monitorizeaza prin ultrasonografie si prin masurarea nivelelor estradiolului plasmatic. Daca investigarea ultrasonografica indica existenta a cel putin trei foliculi de 16-20 mm diametru, si daca exista un raspuns estradiolic bun (nivele plasmatice de 300- 400 pg/ml (1000-3000 pmol/l)) pentru fiecare folicul cu diametru mai mare de 18 mm, se poate induce faza finala de maturare foliculara prin administrarea de hCG. Prelevarea ovocitelor se efectueaza cu 34-35 ore mai tarziu.

Metode de administrare: Puregon trebuie reconstituit impreuna cu solventul. Dupa reconstituire solutia trebuie administrata imediat. Pentru a preveni administrarea dureroasa si pentru a minimaliza pierderile la locul injectarii se indica administrarea de Puregon incet intramuscular sau subcutanat. Locul injectarii subcutanate va trebui alternat pentru a preveni lipoatrofia. Orice solutie nefolosita trebuie aruncata. Injectarea subcutanata a Puregonului poate fi efectuata de partener sau chiar de pacient, presupunand ca acesta a primit anterior indicatii de la medic. Administrarea proprie de Puregon poate fi facuta numai de persoane bine motivate, adecvat instruite si care au acces la sfaturile unui profesionist.

Contraindicatii: Tumori de ovar, san, hipofiza, uter, hipotalamus; sarcina sau lactatie; sangerare vaginala nediagnosticata; hipersensibilitate la unele din componentele care alcatuiesc Puregon; insuficienta ovariana primara; chisturi ovariene sau ovare marite, fara legatura cu boala ovarului polichistic; malformatii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina; tumori fibroide uterine incompatibile cu sarcina.
Avertizari si precautii: Inainte de inceperea tratamentului se indica a se exclude prezenta endocrinopatiilor nongonadale netratate. La sarcinile aparute dupa inducerea ovulatiei cu preparate gonadotropice, exista riscul de sarcina multipla. Desi nu au fost inregistrate raspunsuri de hipersensibilitate la Puregon, totusi posibilitatea unui raspuns anafilactic trebuie avuta in vedere. Prima administrare de Puregon se efectueaza numai sub stricta supraveghere medicala. Deoarece femeile infertile care sunt prevazute in programele de reproducere asistata si in particular FIV, au deseori anormalitati tubare, incidenta sarcinii ectopice poate fi crescuta. In asemenea circumstante se indica confirmarea timpurie ultrasonografica a prezentei sarcinii intrauterine. In comparatie cu populatia normala, rata pierderii de sarcina la femeile prevazute pentru programele de reproducere asistata este mai mare. Hiperstimularea ovariana nedorita. La pacientii femei, evaluarea ultrasonografica a dezvoltarii foliculare si nivelurilor plasmatice de estradiol trebuie efectuata anterior inceperii tratamentului si la intervale regulate in timpul acestuia. Pe langa dezvoltarea unui numar mare de foliculi ovarieni, nivelele estradiolice pot creste foarte rapid, de exemplu poate avea loc mai mult decat dublarea lor zilnica pentru doua sau trei zile consecutiv, existand posibilitatea evolutiei spre nivele valorice extrem de inalte. Diagnosticul hiperstimularii ovariene poate fi confirmat prin examen ultrasonografic. Daca apare aceasta hiperstimulare ovariana nedorita (si nu facea parte din programele de hiperstimulare ovariana asistata) administrarea de Puregon trebuie intrerupta. In acest caz se evita administrarea de hCG si deci se evita sarcina, pentru ca, se poate induce, pe langa o sarcina multipla si sindromul de hiperstimulare ovariana. Semnele si simptomele clinice ale unei hiperstimulari ovariene blande sunt: durerea, greata, diareea, cresterea moderata a ovarelor si aparitia chisturilor foliculare. In cazuri rare apare sindromul hiperstimularii ovariene, care poate pune viata in pericol. Acesta este caracterizat de chisturi ovariene largi - aproape de ruptura, ascita, hidrotorax si cresterea greutatii.

Reactii adverse: Hiperstimularea ovariana nedorita a fost observata la 5% din subiectii tratati cu Puregon. Simptomele caracteristice ale acestei stari au fost descrise mai sus, la capitolul "Avertizari si precautii". Utilizarea clinica a Puregonului prin injectare i.m. sau s.c. poate conduce la unele reactii la locul injectarii: contuzionare, inrosire, durere, prurit de intensitate moderata. Reactii generalizate nu au fost descrise. In timpul terapiei cu Puregon nu au fost observati anticorpi impotriva beta folitropinului sau proteine gazda activate. A fost raportat un risc usor crescut de sarcina multipla si sarcina ectopica. In unele cazuri rare, au fost descrise procese arteriotrombotice la terapia cu gonadotropine, deci si la Puregon este posibil.

Interactiuni: Consumul concomitent de Puregon si clomifen poate creste raspunsul folicular. Dupa supresia pituitarei indusa de GnRH agonisti poate fi necesara o doza mai inalta de Puregon pentru a obtine un raspuns folicular adecvat.
Sarcina si alaptare: Puregon nu se administreaza in timpul sarcinii si lactatiei.
Efectul asupra capacitatii de a conduce si folosi masini: Din cate se cunoaste, acest medicament nu influenteaza atentia, concentrarea si vigilenta.

Supradozarea: Nu exista date despre toxicitatea acuta a Puregonului la oameni, dar acest aspect a fost studiat pe animale aratand ca este foarte mic. O doza foarte mare de FSH poate conduce la hiperstimulare ovariana (vezi "Avertizari si precautii").

1determinat de testele Ph. Eur. pentru bioactivitatea in vivo a FSH si pe baza coeficientului de extensie molara la 277 nm (Es; 1/mg 1/cm) = 1,066.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU  HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
Daca te intrebi ce este Concorde Old Bucharest Hotel, afla ca inseamna confort de ult...
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Elmiplant iti dezvaluie efectele benefice ale acidului hialuronic
Proteină întâlnită în mod natural în organism, acidul hialuronic oferă țesuturilor elasticitate și contribuie la menținerea apei în epidermă. Dincolo de proprietățile de hidratare intensă, protejează pielea de acțiunea dăunătoare a razelor ultraviolete. Producț... mai mult
Flori, fete, modele geometrice sau...
Te uiți că ți se duce bronzul și îți amintești de concediul tău ca și cum s-ar fi întâmplat acum o sută de ani? Te înțelegem perfect... și avem și o soluție pentru tine! Pe lângă „Gândeşte pozitiv!” (păi cum era să nu ai concediu deloc? Îț... mai mult
ALBEENA ofera “Bine de la albine” prin gama de produse apicole romanesti
Gama de produse apicole ALBEENA vine în sprijinul tuturor celor care conștientizează importanța adoptării unui stil de viață sănătos. Produsele ALBEENA sunt 100% naturale și, incluse echilibrat în dieta zilnică, ajută la ameliorarea diverselor probleme de sănătate și ... mai mult
Evadare de o zi din Bucuresti: Plimbare la Comana
Nu cred ca a mai ramas multa lume care sa nu stie de Comana, in special de . Populare sunt si plimbarile cu barca printre stufaris sau tiroliana cea mare peste apa. E o locatie tare simpatica de pranz, pe ponton, pe malul apei, iar mancarea este gatita cum trebuie. Si seara ar fi frumos, dar atunci cam a...Citeste in continuare pe shopaho... mai mult
Roadtrip in Islanda: In cautare de piscine fierbinti
A doua oara in Islanda am avut cateva tinte clare: sa vizitam din zona de nord-vest, cu peninsula Snaefellsnes si Westfjords, sa ne completam "lacunele" de data trecuta prin zona de sud, cea mai populara din Islanda si... sa plecam la vanatoare de izvoare geotermale si piscinele lor calde aferente. Bineinteles, cea mai faimoasa piscina di... mai mult
Cu copiii in Grecia: O saptamana de liniste in Samothraki
Cine oare nu a auzit de Thassos? Dar insula aceasta luata cu asalt vara de vara de romani, se invecineaza cu alta, la fel de frumoasa, dar care insa isi pastreaza sarmul rustic si unde poti auzi in liniste sunetul valurilor: . De mancat, nu duci grija in orice parte a insulei te-ai afla. Peste tot am dat de taverne cu mancare greceasca pr... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin sudul Italiei: Portul colorat din Monopoli Plimbari prin sudul Italiei: Portul colorat din Monopoli
Daca data trecuta prin sudul Italiei ne-am cazat in Bari, de data acea...
Hai hui prin vecini: Un weekend la tara, la Bojentsi, in Bulgaria Hai hui prin vecini: Un weekend la tara, la Bojentsi, in Bulgaria
Nu mai stiu cum am aflat de aceasta posibilitate, dar de ceva vreme vr...
Redescopera Romania: Weekend la Sulina cu copiii Redescopera Romania: Weekend la Sulina cu copiii
Stii senzatia aceea de . createSummaryAndThumb("summary755019381685431...
Plimbari prin sudul Italiei: Balaceala in Giovinazzo Plimbari prin sudul Italiei: Balaceala in Giovinazzo
Giovinazzo este un oras mic la nord de Bari, la 15km de Aeroportul Int...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin sudul Italiei: Portul colorat din Monopoli Daca data trecuta prin sudul Italiei ne-am cazat in Bari, de data aceasta ne-am inceput lungul weekend italian cu o noapte langa Monopoli, orasel la a... mai mult

Roadtrip in Islanda: O zi in Reykjavik De la aeroportul din Keflavik, situat la aproximativ 1h de capitala Islandei, ne-am oprit direct la un muzeu intr-o cladire extrem de ciudata, foste r... mai mult

Hai hui prin vecini: Un weekend la tara, la Bojentsi, in Bulgaria Nu mai stiu cum am aflat de aceasta posibilitate, dar de ceva vreme vroiam sa experiementam un weekend intr-o , in Bulgaria. Mai pe inteles, sa dormim... mai mult