Nume: PUREGON, pulbere pentru injectii
Producator: Organon

Compozitie: Puregon consta intr-o pulbere uscata inghetata si un solvent pentru reconstituire. Pulberea pentru injectii contine ingredientul activ - hormonul foliculo-stimulant (FSH) (propus INN beta folitropin). O fiola de Puregon contine 50 i.u., 75 i.u., 100 i.u., 150 i.u. Activitatea FSH corespunde la 5; 7,5; 10; 15 mcg de proteina (bioactivitatea specifica in vivo aproximativ egala cu 10 000 I.U. mg proteina FSH1). Forma sub care se gaseste Puregon este de: bucata intreaga liofilizata pentru concentratia de 75 i.u. si sfere liofilizate sau liosfere pentru concentratia 50 i.u., 10 i.u., 150 i.u.

Proprietati farmacodinamice: (clasificare atc: gonadotropine, G03GA). Puregon contine FSH recombinat. Acesta este produs prin tehnologie ADN recombinat, folosind o celula ovariana de Hamster chinezesc transfectata cu subunitati genetice ale FSH-ului uman. Secventa primara de aminoacizi este identica cu cea a FSH-ului natural uman. Se stie insa ca exista mici diferente intre structura lantului hidrocarbonatelor. FSH este indispensabil, pe de o parte, cresterii si maturarii normale foliculare si producerii hormonilor steroidieni gonadali, pe de alta parte. La femeie, nivelul de FSH este critic pentru debutul si durata dezvoltarii foliculare si in consecinta pentru programarea si evidenta foliculilor care vor ajunge la maturitate. De aceea, Puregon poate fi folosit in stimularea dezvoltarii foliculare si a productiei de steroizi gonadali in cazuri selectate de disfunctie ovariana. Mai mult, Puregon poate fi folosit in accelerarea dezvoltarii mai multor foliculi ovarieni in programele de reproducere medicala asistata (fertilizare in vitro/embrio-transfer (FIV/ET), transfer de gameti intrafalopian (GIFT) si injectii intracitoplasmatice cu spermatozoizi (ICSI)). Tratamentul cu Puregon este, in general, urmat de administrarea de hormon gonadotrop corionic hCG pentru a induce faza finala a maturarii foliculare, reluarea meiozei si a ruperii foliculare.
 
 
 


Proprietati farmacokinetice: Dupa administrarea intramusculara sau subcutanata a Puregonului, concentratia maxima de FSH este atinsa in 12 ore. Din cauza eliberarii sustinute de la locul injectiei si timpului de injumatatire de aproape 40 de ore (variind de la 12 la 70 de ore) nivele de FSH raman crescute pentru 24-48 ore. Datorita unei perioade de injumatatire relativ lungi, administrarea repetata a aceleiasi doze, va conduce la concentratii plasmatice de FSH care sunt de aproximativ 1,5 - 2,5 ori mai ridicate decat dupa concentratii terapeutice de FSH. Nu exista diferente farmacokinetice semnificative intre injectarea intramusculara si subcutanata a Puregonului. Ambele administrari au o biodisponibilitate absoluta de aproximativ 77%. Din punct de vedere biochimic FSH-ul recombinat este similar cu FSH-ul uman urinar si urmeaza aceeasi cale de distributie, metabolizare si excretie.

Indicatii: Puregon este indicat in tratamentul infertilitatii feminine in urmatoarele circumstante clinice. Anovulatia (inclusiv boala ovarului polichistic), la femeile care nu au raspuns la tratamentul cu clomifen citrat. Hiperstimularea ovariana controlata pentru inducerea dezvoltarii de foliculi multipli in programele de reproducere medicala asistata (fertilizare in vitro/embrio-transfer (FIV/ET), transfer de gameti intrafalopian (GIFT) si injectii spermatice intracitoplasmatice (ICSI).

Doze si administrare: Recomandarile de dozaj date mai jos sunt in general aceleasi ca si la produsele urinare de FSH. Aceste doze sunt folosite si in studiile clinice comparative intre produsele FSH-urinar si Puregon. In aceste studii s-a aratat ca Puregon este mult mai eficient decat FSH-ul urinar, in termenii unei doze totale mult mai scazute si a unui timp de tratament mult mai scurt, pentru obtinerea unor conditii preovulatorii. Astfel, este mai fireasca folosirea unor doze cat mai mici de Puregon in comparatie cu FSH-ul urinar. Acest aspect este important nu doar pentru optimizarea dezvoltarii foliculare, dar si pentru a scadea la minimum riscul de hiperstimulare ovariana nedorita. Pentru acest deziderat, gama larga in care este dozat Puregon, cuprinde si formele de 50 u.i. si 100 u.i.

Posologie: Se stie ca exista variatii intra- si interindividuale ale raspunsului ovarian la gonadotropinele exogene. Acest fapt face imposibila stabilirea unei scheme uniforme de dozaj. De aceea, dozarea trebuie ajustata in functie de raspunsul ovarian individual, prin monitorizare ecografica si a nivelelor de estradiol. Dupa supresia pituitara indusa de GnRH agonisti pot fi necesare doze mai inalte de Puregon pentru a obtine raspunsul folicular adecvat. Experienta clinica cu Puregon se bazeaza pe trei cicluri de tratament pentru fiecare indicatie. In toate stimularile pentru FIV au fost inregistrate rate ale succesului la tratament relativ stabile in primele 4 luni, dupa care rata succesului scade gradat. Anovulatia: In general, este recomandata schema de tratament secvential. De obicei, aceasta incepe cu administrarea zilnica a 75 u.i. de FSH. Doza de inceput este mentinuta pentru cel putin 7 zile. Daca nu exista raspuns ovarian, se recomanda cresterea gradata a dozei zilnice pana la obtinerea cresterii foliculare si/sau nivelelor plasmatice de estradiol care indica un raspuns farmacodinamic adecvat. Se considera optima o crestere zilnica a nivelelor de estradiol de 40-100 %. Aceasta doza va fi mentinuta pana la obtinerea conditiilor preovulatorii. Statusul preovulator este obtinut cand se evidentiaza ultrasonografic un folicul dominant de cel putin 18 mm diametru si/sau cand nivelele de estradiol ajung in jurul valorii de 300-900 pg/ml (1000-3000 pmol/l). In mod normal, dupa 7 sau 14 zile de tratament se poate obtine acest status. Administrarea de Puregon este apoi intrerupta si ovulatia se induce administrand hormon gonadotrop corionic (hGC). Daca numarul foliculilor care raspund este prea mare sau daca nivelurile de estradiol serice cresc prea rapid, de exemplu - daca se dubleaza zilnic estradiolul seric timp de doua sau trei zile consecutiv, atunci doza zilnica va trebui scazuta. Avand in vedere ca foliculii peste 14 mm pot conduce la sarcina, obtinerea preovulatorie a mai multor foliculi peste 14 mm poarta riscul de sarcina multipla. In acest caz se opreste administrarea hCG-ului si sarcina trebuie evitata pentru a preveni gestoza multipla. Hiperstimularea ovariana controlata in programele medicale de reproducere asistata: In aceste programe exista protocoale variate de stimulare ovariana. Se recomanda o doza de inceput de 150-225 u.i. pentru cel putin primele patru zile. In continuare, in functie de raspunsul ovarian doza se ajusteaza. In studiile clinice s-a aratat ca este suficienta o doza de intretinere variind intre 75 u.i.-375 u.i. pentru 6 pana la 12 zile, desi uneori pot fi necesare tratamente mai indelungate. Puregon se poate administra fie singur, fie in combinatie cu agonistii GnRH pentru a preveni luteinizarea prematura. In ultima circumstanta este nevoie de doze mai inalte de Puregon. Raspunsul ovarian se monitorizeaza prin ultrasonografie si prin masurarea nivelelor estradiolului plasmatic. Daca investigarea ultrasonografica indica existenta a cel putin trei foliculi de 16-20 mm diametru, si daca exista un raspuns estradiolic bun (nivele plasmatice de 300- 400 pg/ml (1000-3000 pmol/l)) pentru fiecare folicul cu diametru mai mare de 18 mm, se poate induce faza finala de maturare foliculara prin administrarea de hCG. Prelevarea ovocitelor se efectueaza cu 34-35 ore mai tarziu.

Metode de administrare: Puregon trebuie reconstituit impreuna cu solventul. Dupa reconstituire solutia trebuie administrata imediat. Pentru a preveni administrarea dureroasa si pentru a minimaliza pierderile la locul injectarii se indica administrarea de Puregon incet intramuscular sau subcutanat. Locul injectarii subcutanate va trebui alternat pentru a preveni lipoatrofia. Orice solutie nefolosita trebuie aruncata. Injectarea subcutanata a Puregonului poate fi efectuata de partener sau chiar de pacient, presupunand ca acesta a primit anterior indicatii de la medic. Administrarea proprie de Puregon poate fi facuta numai de persoane bine motivate, adecvat instruite si care au acces la sfaturile unui profesionist.

Contraindicatii: Tumori de ovar, san, hipofiza, uter, hipotalamus; sarcina sau lactatie; sangerare vaginala nediagnosticata; hipersensibilitate la unele din componentele care alcatuiesc Puregon; insuficienta ovariana primara; chisturi ovariene sau ovare marite, fara legatura cu boala ovarului polichistic; malformatii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina; tumori fibroide uterine incompatibile cu sarcina.
Avertizari si precautii: Inainte de inceperea tratamentului se indica a se exclude prezenta endocrinopatiilor nongonadale netratate. La sarcinile aparute dupa inducerea ovulatiei cu preparate gonadotropice, exista riscul de sarcina multipla. Desi nu au fost inregistrate raspunsuri de hipersensibilitate la Puregon, totusi posibilitatea unui raspuns anafilactic trebuie avuta in vedere. Prima administrare de Puregon se efectueaza numai sub stricta supraveghere medicala. Deoarece femeile infertile care sunt prevazute in programele de reproducere asistata si in particular FIV, au deseori anormalitati tubare, incidenta sarcinii ectopice poate fi crescuta. In asemenea circumstante se indica confirmarea timpurie ultrasonografica a prezentei sarcinii intrauterine. In comparatie cu populatia normala, rata pierderii de sarcina la femeile prevazute pentru programele de reproducere asistata este mai mare. Hiperstimularea ovariana nedorita. La pacientii femei, evaluarea ultrasonografica a dezvoltarii foliculare si nivelurilor plasmatice de estradiol trebuie efectuata anterior inceperii tratamentului si la intervale regulate in timpul acestuia. Pe langa dezvoltarea unui numar mare de foliculi ovarieni, nivelele estradiolice pot creste foarte rapid, de exemplu poate avea loc mai mult decat dublarea lor zilnica pentru doua sau trei zile consecutiv, existand posibilitatea evolutiei spre nivele valorice extrem de inalte. Diagnosticul hiperstimularii ovariene poate fi confirmat prin examen ultrasonografic. Daca apare aceasta hiperstimulare ovariana nedorita (si nu facea parte din programele de hiperstimulare ovariana asistata) administrarea de Puregon trebuie intrerupta. In acest caz se evita administrarea de hCG si deci se evita sarcina, pentru ca, se poate induce, pe langa o sarcina multipla si sindromul de hiperstimulare ovariana. Semnele si simptomele clinice ale unei hiperstimulari ovariene blande sunt: durerea, greata, diareea, cresterea moderata a ovarelor si aparitia chisturilor foliculare. In cazuri rare apare sindromul hiperstimularii ovariene, care poate pune viata in pericol. Acesta este caracterizat de chisturi ovariene largi - aproape de ruptura, ascita, hidrotorax si cresterea greutatii.

Reactii adverse: Hiperstimularea ovariana nedorita a fost observata la 5% din subiectii tratati cu Puregon. Simptomele caracteristice ale acestei stari au fost descrise mai sus, la capitolul "Avertizari si precautii". Utilizarea clinica a Puregonului prin injectare i.m. sau s.c. poate conduce la unele reactii la locul injectarii: contuzionare, inrosire, durere, prurit de intensitate moderata. Reactii generalizate nu au fost descrise. In timpul terapiei cu Puregon nu au fost observati anticorpi impotriva beta folitropinului sau proteine gazda activate. A fost raportat un risc usor crescut de sarcina multipla si sarcina ectopica. In unele cazuri rare, au fost descrise procese arteriotrombotice la terapia cu gonadotropine, deci si la Puregon este posibil.

Interactiuni: Consumul concomitent de Puregon si clomifen poate creste raspunsul folicular. Dupa supresia pituitarei indusa de GnRH agonisti poate fi necesara o doza mai inalta de Puregon pentru a obtine un raspuns folicular adecvat.
Sarcina si alaptare: Puregon nu se administreaza in timpul sarcinii si lactatiei.
Efectul asupra capacitatii de a conduce si folosi masini: Din cate se cunoaste, acest medicament nu influenteaza atentia, concentrarea si vigilenta.

Supradozarea: Nu exista date despre toxicitatea acuta a Puregonului la oameni, dar acest aspect a fost studiat pe animale aratand ca este foarte mic. O doza foarte mare de FSH poate conduce la hiperstimulare ovariana (vezi "Avertizari si precautii").

1determinat de testele Ph. Eur. pentru bioactivitatea in vivo a FSH si pe baza coeficientului de extensie molara la 277 nm (Es; 1/mg 1/cm) = 1,066.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Un look nou în fiecare zi cu NIVEA Care & Hold
Moda este într-o continuă schimbare, iar femeile îşi doresc să fie în trend cu fiecare capitol al vieții lor: atunci când își aleg ținuta perfectă sau destinația de vacanță, dar și când vine vorba de coafarea și îngrijirea părului. În fiecare zi, însă, ele înt... mai mult
Plimbari in 4: O zi pe dealurile de la Naeni, Buzau
Buzau e unul din cele mai interesante judete din Romania, cu o sumedenie de fenomene naturale unice (focul viu, canioane de sare, trovanti si celebrii vulcani noroiosi, ca sa numim cateva), cu dealuri pitoresti producatoare de vin bun, cu munti superbi, cu vestigii istorice importante, cu de toate. Dar totusi este unul din cele mai ignora... mai mult
Hike in Bulgaria: Prin canionul Rusenski Lom
Stiati ca la o ora jumatate de Bucuresti se gaseste un canion gigantic, cu pereti de stanca alba, si cu nenumarate obiective naturale, pentru care merita cu prisosinta sa treci granita in Bulgaria? Este vorba de Rusenski Lom, Parc National, un canion pe raul Lom, ultimul afluent din dreapta al Dunarii, situat la aproximativ 20 de km de Ru... mai mult
In seara aceasta am fost prin 4 tari!
Am inceput cu Brazilia! Printre liane si copaci tropicali am invatat cum sa supravietuim in Amazon, si ce sa facem daca ramanem fara apa... Apoi ne-am exersat cunostiintele incercind sa vedem ce frunct am putea manca.... Apoi ne-am mutat rapid in Japonia. Intai printre reclame-neon colorate, ca in Tokyo sau Osaka, apoi la discutii cu maes... mai mult
Glam în fiecare zi, cu C-THRU
C-THRU revine cu provocarea ca fiecare dintre noi să facă o declarație de stil în fiecare zi, să îmbrățișeze atitudinea de star al propriului film, să #makeastatement. Anul acesta, o lume glam, plină de frumos în toate stările sale, este lumea pe care C-THRU o propune pentru descoperire... mai mult
Plimbari in 4: In vizita la crama Lacerta
In ultima vreme ne-am tot nimerit in vizita la diferite crame, fie ele in Romania (Avincis), fie in Portugalia (in valea raului Douro) ori cele subterane din Republica Moldova. Si trebuie sa recunosc ca mi se pare interesant. Este interesant sa vezi pasiunea pusa in productia vinului, dar si diferitele tehnici folosite, dar si locatiile c... mai mult
tst
citite 24h
articole
Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc? Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc?
Ei bine, simplu! Pui capul pe perna de langa volan, si te culci! Pentr...
Geanta saptamanii: The one that got away Geanta saptamanii: The one that got away
Am avut-o in cos, eram convinsa ca va fi a mea. Dar cineva a avut dege...
Pantofii saptamanii: Sandale pana pe glezna Pantofii saptamanii: Sandale pana pe glezna
Pacalesc putin anotimpul de afara si va prezint o pereche de sandale, ...
Concurs! Farmec aduce primavara cu flori cu mac! Concurs! Farmec aduce primavara cu flori cu mac!
Soarele a iesit asa frumos si desi cate o ploaie ne mai sperie, anotim...




CAUTA PE EGIRL
Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc? Ei bine, simplu! Pui capul pe perna de langa volan, si te culci! Pentru ca in Romania, langa Orastie, in cel mai mare parc tematic militar din Sud-est... mai mult

Geanta saptamanii: The one that got away Am avut-o in cos, eram convinsa ca va fi a mea. Dar cineva a avut degetele mai rapide online ca mine, si fix cand sa dau "Buy" a disparut. Si de atunc... mai mult

Vacanta de toamna la caldura: Doua zile in Dubai Suntem probabil a 6-a oara in UAE si a 5-a in Dubai, dar, in ciuda renumelui sau de destinatie lipsita de valori culturale si substanta, noua tot ni s... mai mult