Nume: RELIFEX
Producator: nabumetonum

Introducere: Nabumetona este un agent non-acid, antiinflamator nesteroid, inhibitor relativ slab al sintezei de prostaglandine. Totusi, in urma absorbtiei din tractul gastrointestinal este rapid metabolizat in ficat in principalul sau metabolit, acidul 6-metoxi-2-naftilacetic, un puternic inhibitor al sintezei de prostaglandine.

Indicatii: Osteoartrite, artrita reumatoida si afectiuni similare ce necesita un tratament antiinflamator.
Posologie si mod de administrare: Adulti: doza zilnica recomandata este de doua comprimate (1 g) administrate intr-o singura priza, la culcare. In cazul simptomelor severe sau persistente, sau in cursul perioadelor de acutizare, se pot administra suplimentar una sau doua comprimate (500 mg-1 g) dimineata. La pacientii care au urmat un tratament cu Relifex timp de peste trei ani, s-a observat un beneficiu clinic constant. Varstnici: Ca si in cazul multor alte medicamente, nivelul sanguin poate fi crescut la varstnici. Doza zilnica recomandata de 1 g nu trebuie depasita la aceasta grupa de varsta, iar in anumite cazuri 500 mg/zi pot da rezultate satisfacatoare. Copii: Nu exista date clinice care sa recomande administrarea Relifexului la copii. Comprimatele de Relifex trebuie inghitite intregi, fara a fi mestecate. Administrarea la pacienti cu afectiuni renale: Urina reprezinta principala cale de excretie a metabolitilor Relifexului. La pacientii cu alterari ale functiei renale (clearance creatinina 30 ml/min) trebuie luata in considerare reducerea dozei. Monitorizarea regulata in cursul terapiei cu Relifex a pacientilor cu afectiuni renale constituie o regula de buna practica clinica.

Precautii: Pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la aspirina pot reactiona in mod similar la nabumetona. Pacientii cu antecedente de ulcer peptic trebuie examinati regulat pentru a fi sesizata o eventuala recurenta a simptomelor. La pacientii cu afectiuni inflamatorii cronice s-au observat frecvent fluctuatii ale unor parametri ce caracterizeaza functia hepatica, in mod particular ale fosfatazei alcaline; nu exista dovezi ca Relifexul ar accentua aceste modificari.

Contraindicatii: Ulcer peptic activ, afectiuni hepatice severe (de exemplu ciroza hepatica), hipersensibilitate la nabumetona.
Utilizarea in timpul sarcinii si alaptarii: Studii pe animale de experienta nu au evidentiat nici un efect teratogen. Ca si in cazul altor compusi administrati la animale in doze suficient de mari ca sa aiba un efect toxic asupra mamelor, s-au notat dozele cu efect embriotoxic (la iepuri, 300 mg/kg dose). Dozele mari (320 mg/kg) administrate la sobolani au intarziat nasterea; se considera ca acest efect este datorat inhibitiei sintezei de prostaglandine. Metabolitul activ al nabumetonei a fost detectat in laptele animalelor. Siguranta privind administrarea de Relifex in timpul sarcinii umane nu a fost stabilita. Relifex nu este recomandat in timpul sarcinii sau alaptarii.

Interactiuni medicamentoase: Cum metabolitul principal al Relifexului circula legat de proteine intr-o proportie mare, pacientii care primesc tratament concomitent cu anticoagulante orale, anticonvulsivante (hidantoina) sau hipoglicemiante sulfonilureice trebuie urmariti pentru a evita supradozajul. Dozele trebuie ajustate daca este necesar. Gelul de hidroxid de aluminiu, paracetamolul si aspirina nu au afectat biodisponibilitatea Relifexului la pacientii voluntari.

Reactii adverse: Reactiile adverse includ diareea, dispepsia, greturile, constipatia, durerea abdominala, flatulenta, cefaleea, vertijul, pruritul, rash-ul si sedarea. In studiile clinice, cresterea dozelor peste 1 g nu a dus la cresterea incidentei efectelor secundare.

Supradozare: Nu exista un antidot specific. Tratamentul consta in administrarea de carbune activ, ce poate fi utilizat pana la 60 g oral, divizat in prize, concomitent cu terapia de sustinere adecvata.

Conditii de pastrare: Comprimatele de Relifex trebuie pastrate la loc uscat, intunecos si rece (sub 25 grade Celsius).

Forma de prezentare: Comprimate de culoare rosie, filmate, avand marcat “Relifex” pe una din fete si “500” pe cealalta fata. Fiecare comprimat contine 500 mg de nabumetona.