Nume: RIGEVIDON, tablete
Producator: Richter Gedeon

Compozitie: Fiecare tableta contine 0,15 mg levonorgestrel si 0,03 mg etinilestradiol.

Actiune terapeutica: Acest produs este un contraceptiv oral combinat care actioneaza prin inhibarea ovulatiei. Intreruperea tratamentului nu va influenta o viitoare sarcina dorita.

Indicatii: Acest produs este un contraceptiv oral. Are efect terapeutic in tulburarile functionale de sangerare, in durerile de la jumatatea ciclului si in dismenoree. In conformitate cu principiul recomandarii diferentiate, pe tipuri de pacienti, el este recomandat in primul rand femeilor cu fenotip hormonal echilibrat sau usor estrogenic.

Contraindicatii: Sarcina, stari posthepatita, tulburari ale functiei hepatice, icter idiopatic sever de sarcina, colelitiaza si colecistita, colita cronica, prurit sever de sarcina in antecedente, tulburari ale metabolismului lipidic. Afectiuni cardiace severe de natura organica, hipertensiune severa, diabet zaharat sever, alte boli endocrine, predispozitie crescuta la tromboze, tulburari cerebrovasculare in antecedentele patologice personale. Tumori maligne, in special ale sanului si ale organelor genitale. In siclemie, anemie hemolitica cronica, tetanie, sindroamele Dubin-Johnson si Rotor. Alaptare si intoleranta.

Mod de administrare: Administrarea se va incepe in cea de-a 5-a zi a ciclului si se va continua timp de 21 de zile. Se va administra o tableta pe zi, daca este posibil la aceeasi ora a zilei, de preferinta seara, inainte de culcare. Apoi, administrarea se intrerupe timp de 7 zile, in aceasta perioada instalandu-se o sangerare asemanatoare cu cea menstruala. Independent de aparitia si durata ciclului menstrual, urmatorul ciclu de administrare, de 21 de zile, se va incepe dupa pauza de o saptamana. Aceasta schema trebuie urmata pe toata perioada in care se doreste prevenirea sarcinii. La trecerea de la administrarea de contraceptive cu continut hormonal crescut la cele microdozate hormonal, administrarea primelor trebuie intrerupta timp de o luna sau se va administra contraceptivul microdozat hormonal, din ziua 1 a primului ciclu care urmeaza. Administrarea urmatoarelor tablete se face dupa schema de administrare obisnuita. Trecerea de la un tip de contraceptiv la alt tip de contraceptiv este, in general, discreta. Este posibila o crestere a incidentei sangerarilor intermenstruale tranzitorii, dar, prin continuarea administrarii contraceptivului, acestea vor inceta spontan. In cazul administrarii regulate a produsului, efectul lui contraceptiv se manifesta si in saptamana in care se face pauza de administrare. Daca, dintr-un motiv sau altul, se omite administrarea unei tablete, se va lua suplimentar o tableta, in timpul cel mai scurt cu putinta. Intervalul dintre doua administrari nu trebuie sa depaseasca 36 ore, altfel inhibarea ovulatiei nu va mai fi continua. Pentru scopuri terapeutice, se va urma o alta schema de tratament.

Efecte secundare: La inceputul administrarii pot aparea tulburari gastrointestinale, greata si tensiune in sani - simptome care se diminueaza sau dispar pe parcursul tratamentului. Poate aparea o crestere sau o scadere in greutate. Se poate modifica toleranta la glucoza. Mai pot aparea cefalee, instabilitate emotionala, oboseala, exanteme, crampe musculare surale si modificarea libidoului. O sangerare usoara nu necesita intreruperea tratamentului. Daca se produce o sangerare severa, este necesara o examinare ginecologica. In functie de rezultatul acestei examinari, din cea de-a 5-a zi a ciclului menstrual, se poate reincepe ciclul de administrare de 21 de zile. Incidenta sangerarilor slabe din timpul administrarii tabletelor va descreste sau va fi nula, in cazul unui tratament de durata. Administrarea se va intrerupe: pe perioada sarcinii; daca apar semne de: tromboza, embolism sau tromboflebita; in tulburari cerebrovasculare; in infarctul miocardic; in tromboza retinei; daca apar: tulburari de vedere, exoftalmie si diplopie; in cazul cefaleelor de lunga durata si recurente; in cazul altor boli cronice severe.

Interactiuni medicamentoase: Medicamentele inductoare enzimatice (de ex. rifampicina, derivatii de fenobarbital, fenitoina, antibioticele cu spectru larg, sulfonamidele, derivatii de pirazolona) pot perturba sangerarea menstruala, cu reducerea sau chiar anularea efectului contraceptiv.

Precautii: Produsul se va administra cu prudenta in caz de varice, epilepsie, hipertensiune, afectiuni psihiatrice asociate cu depresie, forma usoara de diabet zaharat, miom uterin, mastopatie si dupa varsta de 40 ani. Fumatul poate contribui la cresterea incidentei sau severitatii efectelor secundare. Se recomanda efectuarea examenului citologic anual. In cazul aparitiei diareei sau/si a vomei, efectul contraceptiv poate fi redus sau anulat din cauza unei absorbtii insuficiente. La prescrierea produsului, trebuie avute in vedere bolile intercurente insotite de diaree si/sau voma. In cazul diareei cronice si a vomei, administrarea pilulei trebuie intrerupta si se va folosi o alta metoda contraceptiva non-hormonala. Pentru protectia fatului, tratamentul se va intrerupe cu 3 luni inainte de a avea o sarcina planificata si se va recurge la o metoda de contraceptie non-hormonala. Tratamentul se va intrerupe si in cazul unor afectiuni cronice sau cu 6 saptamani inainte de o interventie chirurgicala majora planificata (care presupune o imobilizare pe perioada mai lunga).

Forma de prezentare: 3 blistere a cate 21 tablete.