Nume: ROGLUTEN
Producator: Sindan

Prezentare farmaceutica: Capsule operculate continand aminoglutetimida 125 mg (flac. cu 20 buc.).

Actiune terapeutica: Antiestrogen eficace in cancerul de san la femeie, atunci cand contine receptori pentru estrogeni; inhiba sinteza estrogenilor la nivelul tumorilor mamare si in alte tesuturi; inhiba de asemenea, sinteza de hidrocortizon si alti steroizi corticosuprarenali (cu hipersecretie reactiva de corticotrofina).

Indicatii: Cancer de san metastatic la femei dupa menopauza sau ovariectomizate; sindrom Cushing prin adenom suprarenal, prin carcinom suprarenal sau prin producere ectopica de corticotrofina.

Mod de administrare: Oral, in cancerul de san metastazat 2 capsule (250 mg) de 4 ori/zi (ultima priza seara la culcare), impreuna cu 40 mg hidrocortizon (in 2 prize, dimineata si dupa-amiaza); in sindromul Cushing prin adenom sau prin carcinom suprarenal, 2 capsule, de 2-4 ori/zi; in sindromul Cushing prin producere ectopica de corticotrofina, 2 capsule de 4-7 ori/zi. Tratamentul cu aminoglutetimida se incepe cu doze mici (o cap sula de 2 ori/zi), care se cresc progresiv; este recomandabil ca stabilirea dozei sa se faca in conditii de spitalizare; daca apar fenomene de intoleranta doza se reduce temporar.

Reactii adverse: Relativ frecvent oboseala, letargie, neliniste, depresie, somnolenta, cosmaruri, ataxie (la doze mari), greata, voma, diaree; uneori ameteli, cefalee, tulburari de vedere, anorexie, hiponatriemie, hipotensiune arteriala, cresterea temporara a enzimelor hepatice; rareori hipotiroidism, leucopenie, trombocitopenie. In primele doua saptamani de tratament apare deseori un exantem, care poate fi insotit de febra si dispare obisnuit in 5-10 zile, sub tratament (persistenta eruptiei impune oprirea medicatiei).

Contraindicatii: Hipersensibilitatea la aminoglutetimida si glutetimida (hipnotic inrudit chimic), porfiria, sarcina si perioada nasterii reprezinta contraindicatii; folosirea la persoanele sub 18 ani este justificata numai cu indicatie medicala stricta. Aminoglutetimida creste metabolizarea unor glucocortizoizi (dexametazona) si a anticoagulantelor cumarinice; nu se asociaza diuretice si antitiroidiene (risc crescut de reactii adverse); se vor evita bauturile alcoolice (reactii adverse nervos-centrale mai frecvente).