Nume: ROHYPNOL, compr.
Producator: F. Hoffmann-La Roche

Agent inductor al somnului

Compozitie: Substanta activa: flunitrazepam. Comprimate a 1 mg. Excipienti: celuloza microcristalina, lactoza, talc, stearat de magneziu.
 
 
 


Proprietati si efecte: Flunitrazepamul este un agonist benzodiazepinic complet, cu o deosebita afinitate pentru receptorii centrali. Are efecte anxiolitice, anticonvulsivante si sedative, produce incetinirea activitatii psihomotorii, amnezie, relaxare musculara si induce somnul.
Farmacocinetica: Absorbtie: Dupa administrarea orala (comprimate), flunitrazepamul se absoarbe aproape integral. 10-15% se metabolizeaza la prima trecere prin ficat, astfel incat biodisponibilitatea sa este de 85%. Tmax se atinge, la administrarea unei doze de 1 g in 1,2-1 0,8 ore. Cmax (la administrarea unei doze de 1 mg) = 6,1 - 10,9 ng/ml. Distributie: Administrarea orala cronica si subcronica a Rohypnol conduce doar la o usoara acumulare a flunitrazepamului in plasma (factor de acumulare: 1,64). Concentratiile starii de echilibru se ating dupa trei - cinci zile; ca urmare, concentratia minima si cea maxima raman constante, chiar si la o administrare de lunga durata. Volumul de distributie este de 3,3 - 5,5 l/kg. Flunitrazepamul se leaga de proteinele plasmatice in proportie de 78%. Starea de echilibru pentru metabolitul activ N-desmetil este atinsa dupa 5 - 7 zile.

Metabolizare: Flunitrazepamul se metabolizeaza aproape complet in organism. Metabolitii sai principali sunt 7-amino-flunitrazepam si N-desmetil-flunitrazepam. Acesta din urma este activ din punct de vedere farmacologic la om, desi in masura mai mica decat flunitrazepamul, iar nivelele raman sub concentratia minima eficienta in starea de echilibru. Eliminare: Ambii metaboliti se elimina sub forma de glucuronizi, in principal pe cale renala. Timpul de injumatatire prin eliminare pentru flunitrazepam, dupa administrarea i.v., este intre 16 si 35 ore. Timpul de injumatatire pentru metabolitul activ este de 23-30 ore.

Indicatii: Tratamentul de scurta durata al insomniei. Benzodiazepinele sunt recomandate numai atunci cand tulburarea este grava, pacientul fiind debilitat sau supus unui stres puternic.
Doza si mod de administrare: Tratamentul va avea o durata cat se poate de scurta. In general, durata tratamentului variaza de la cateva zile, pana la doua saptamani, si poate avea o durata de cel mult patru saptamani, in care se include si perioada de reducere treptata a dozei, pana la intreruperea tratamentului. In anumite cazuri, poate fi necesara prelungirea tratamentului peste limita maxima stabilita; in astfel de situatii, starea pacientului va fi reevaluata. Medicamentul trebuie luat imediat inainte de culcare. Adulti: 0,5-1 mg; in situatii exceptionale, doza poate fi marita pana la 2 mg. Varstnici: 0,5 mg; in situatii exceptionale, doza poate fi marita pana la 1 mg. Tratamentul va fi inceput cu doza cea mai mica recomandata. Nu se va depasi doza maxima. Pacientilor cu functie renala perturbata li se va administra o doza redusa.

Contraindicatii si precautii:

Contraindicatii: miastenia gravis; hipersensibilitate la benzodiazepine; insuficienta respiratorie grava; apnee; copii; insuficienta hepatica grava.

Precautii: Toleranta: Poate aparea o anumita scadere a eficacitatii in ceea ce priveste efectele hipnotice, atunci cand produsul este utilizat in mod repetat, timp de cateva saptamani. Hipersensibilitate: Pot aparea reactii de hipersensibilitate, ca de exemplu exantem, angioedem sau hipotensiune, la pacientii predispusi. Dependenta: Utilizarea benzodiazepinelor si a agentilor din grupa benzodiazepinelor poate produce dependenta fizica si psihica. Riscul de instalare a dependentei creste in functie de doza si de durata tratamentului; de asemenea, este mai mare in cazul pacientilor cu antecedente de alcoolism sau narcomanie. Daca dependenta fizica s-a creat deja, intreruperea brusca a tratamentului va fi insotita de simptome de sevraj. Acestea se pot manifesta sub forma de cefalee, dureri musculare, anxietate pronuntata, tensiune, agitatie, stari confuzionale si iritabilitate. In cazurile grave, se pot manifesta urmatoarele simptome: pierderea contactului cu realitatea, depersonalizare, hiperacuzie, amorteala si furnicaturi in extremitati, hipersensibilitate la lumina, zgomot si contact fizic, halucinatii sau crize epileptice. Reinstalarea, in forma accentuata, a insomniei: Poate aparea un sindrom pasager, in care simptomele care au facut necesar tratamentul cu o benzodiazepina sau cu un medicament din grupa benzodiazepinelor revin intr-o forma accentuata, atunci cand se intrerupe tratamentul cu un hipnotic. Acest sindrom poate fi insotit si de alte reactii, ca de exemplu labilitate a starii emotionale, anxietate, agitatie. Intrucat riscul de aparitie a sindromului de sevraj/de reinstalare, in forma acuta, a insomniei este mai mare in cazul intreruperii bruste a tratamentului, se recomanda ca doza sa fie micsorata treptat. Durata tratamentului: Durata tratamentului cu hipnotice din grupa benzodiazepinelor va fi cat se poate de scurta (a se consulta capitolul "Doza si mod de administrare"), si nu va depasi patru saptamani, in care este inclusa si perioada de reducere treptata a dozei, pana la intreruperea tratamentului. Prelungirea tratamentului peste aceasta perioada nu se va face fara a reevalua starea pacientului. Este util sa se explice pacientului, atunci cand se incepe tratamentul, ca acesta va avea o durata limitata, cat si modul in care doza va fi diminuata progresiv. De asemenea, pacientul va trebui sa fie constient de posibilitatea aparitiei fenomenului de reinstalare a simptomelor initiale, astfel incat anxietatea produsa de manifestarea acestuia, atunci cand se intrerupe tratamentul, sa fie diminuata. Amnezie: Benzodiazepinele pot induce amnezia anterograda. Acest fenomen apare cel mai frecvent in cursul primelor ore dupa luarea medicamentului, si de aceea, pentru a reduce riscul, pacientii trebuie sa se asigure ca pot beneficia de o perioada neintrerupta de somn de 7-8 ore (a se consulta capitolul "Reactii adverse"). Reactii psihice si "paradoxale": S-a constatat ca atunci cand se administreaza benzodiazepine, se pot instala reactii paradoxale, ca, de exemplu: neliniste, agitatie, iritabilitate, agresivitate si, in cazuri mai rare, manie, furie, cosmaruri, halucinatii, psihoze, tulburari de comportament si alte reactii cmportamentale adverse. In astfel de cazuri se va intrerupe administrarea medicamentului. Aceste reactii se constata mai ales la paceintii varstnici. Grupe specifice de pacienti: Pentru pacientii varstnici, se va consulta capitolul "Doza si mod de administrare". Se recomanda, de asemenea, o doza redusa pacientilor cu insuficienta respiratorie cronica, datorita riscului de intensificare a depresiei respiratorii preexistente. Benzodiazepinele sunt contraindicate in tratamentul pacientilor cu insuficienta hepatica grava, intrucat acestea pot precipita aparitia encefalopatiei. Benzodiazepinele sunt contraindicate in tratamentul de prima linie al maladiilor psihice. Benzodiazepinele nu vor fi utilizate ca tratament unic al depresiei sau anxietatii asociate cu depresia, intrucat la acesti pacienti exista riscul sinuciderii. Benzodiazepinele se vor folosi cu deosebita atentie in tratamentul pacientilor cu antecedente de alcoolism sau narcomanie.

Sarcina si alaptare: Nu exista suficiente date referitoare la flunitrazepam pentru a stabili inocuitatea sa atunci cand este administrat in cursul sarcinii sau alaptarii. Daca produsul este prescris unei femei aflate in perioada fertila, aceasta trebuie prevenita sa-si anunte medicul curant in ceea ce priveste intreruperea tratamentului, in cazul intentiei de a ramane gravida sau daca suspecteaza instalarea unei sarcini. Daca din motive medicale, care fac acest lucru necesar, se administreaza flunitrazepam in ultimele luni de sarcina sau in timpul travaliului, pot aparea efecte asupra nou- nascutului, ca de exemplu hipotermie, hipotonie, si o usoara depresie respiratorie, datorita actiunii farmacologice a produsului. De asemenea, la copiii nascuti de mame care au beneficiat de tratament cronic cu benzodiazepine in cursul ultimelor luni de sarcina, se poate instala dependenta fizica si exista riscul aparitiei sindromului de sevraj in perioada postnatala. Intrucat benzodiazepinele se regasesc in laptele matern, nu se va administra flunitrazepam mamelor care alapteaza.

Efecte asupra capacitatii de a conduce un autovehicul si de a utiliza mecanisme: Sedarea, amnezia, diminuarea puterii de concentrare si afectarea functiei musculare pot influenta negativ capacitatea de a conduce autovehicule sau de a utiliza mecanisme complicate. Daca pacientul nu doarme suficient, riscul de afectare a vigilentei este mai mare (a se consulta capitolul "Interactiuni").

Reactii adverse: Somnolenta in timpul zilei, detasare, vigilenta scazuta, stari confuzionale, oboseala, cefalee, ameteala, slabiciune musculara, ataxie sau vedere dubla. In general, aceste fenomene se manifesta mai ales la inceputul tratamentului si dispar de obicei dupa o administrare repetata. S-au constatat ocazional si alte efecte secundare, ca, de exemplu, tulburari gastrointestinale, modificari ale libidoului sau reactii cutanate. Amnezie: Se poate manifesta o amnezie anterograda, la dozele terapeutice, riscul crescand in cazul dozelor mai mari. Efectele amnestice pot fi asociate cu tulburarile comportamentale (a se consulta capitolul "Precautii"). Depresie: Depresia mascata preexistenta se poate manifesta in cursul tratamentului cu benzodiazepine. Reactii psihotice si "paradoxale": S-a constatat ca, atunci cand se administreaza benzodiazepine sau medicamente din grupa benzodiazepinelor, se pot manifesta reactii paradoxale, ca de exemplu: neliniste, agitatie, iritabilitate, agresivitate si, in cazuri mai rare, manie, furie, cosmaruri, halucinatii, psihoze, comportament inadecvat si alte reactii comportamentale adverse. In astfel de cazuri, se va intrerupe administrarea medicamentului. Aceste reactii pot fi deosebit de grave in cazul administrarii acestui produs si se constata mai ales la pacientii varstnici. Dependenta: Utilizarea acestui medicament (chiar la dozele terapeutice) poate crea dependenta fizica: intreruperea brusca a tratamentului poate produce fenomene de sevraj sau de reinstalare, in forma accentuata, a simptomelor initiale, care au facut necesara prescrierea medicamentului (a se consulta capitolul "Precautii"). Se poate instala dependenta psihica. S-au constatat cazuri de supradozare voluntara.

Interactiuni: Se va evita consumul de alcool in timpul tratamentului cu Rohypnol. Efectul sedativ si efectele secundare pot fi potentate atunci cand produsul este administrat in combinatie cu alcool. Acest lucru afecteaza capacitatea de a conduce un autovehicul sau de a utiliza mecanisme. Combinatia cu relaxante ale SNC poate duce la potentarea efectului acestora. Potentarea efectului poate aparea si in cazul administrarii concomitente a unor medicamente antipsihotice (neuroleptice), hipnotice, anxiolitice/sedative, antidepresive, analgezice pe baza de narcotice, antiepileptice, anestezice si sedative antihistaminice. In cazul analgezicelor pe baza de narcotice, starea euforica poate deveni mai pronuntata, ceea ce conduce la o marire a dependentei psihice. Compusii care inhiba anumite enzime hepatice (mai ales citocrom P450) pot potenta activitatea benzodiazepinelor si a agentilor din grupa benzodiazepinelor.

Supradozare: Ca si in cazul altor benzodiazepine, supradozarea nu pune, in general, in pericol viata pacientului, decat daca este combinat cu alt relaxant cu actiune la nivelul SNC, ca, de exemplu, alcoolul. Atunci cand exista o supradozare a oricarui fel de produs, se va avea in vedere posibilitatea ca pacientul sa fi luat mai multe tipuri de medicamente. Dupa intoxicatia prin supradozare cu benzodiazepine orale, se va provoca voma (in termen de o ora), daca pacientul este constient, sau lavajul gastric, cu protejarea cailor respiratorii, daca pacientul este inconstient. Daca golirea stomacului nu este suficienta, se va administra carbune medicinal, pentru a reduce absorbtia. Se vor supraveghea cu atentie functia respiratorie si cea cardiovasculara, la reanimare. Supradozarea benzodiazepinelor se manifesta, in general, prin diverse grade de deprimare a sistemului nervos central, de la somnolenta, la coma. In cazurile mai putin grave, printre simptome se numara somnolenta, starea de confuzie si letargia, iar in cazurile mai grave, simptomele pot include ataxia, hipotonia, hipotensiunea, depresia respiratorie, rareori coma, si foarte rar, moartea. Antagonistul specific al benzodiazepinelor, flumazenilul (Anexate), poate fi utilizat pentru a contracara efectele grave ale intoxicatiei prin supradozarea benzodiazepinelor.

Forma de prezentare: Comprimate (divizibile) a 1 mg. Rohypnol comprimate a 1 mg sunt produse si in colaborare cu Terapia S.A. Cluj-Napoca. Valabilitate: Medicamentul trebuie utilizat inainte de data de expirare (Exp.), inscrisa pe ambalaj.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
MAZDRUNKA (Luciana Raducanu) lanseaza single-ul „Desen“
Ne-a vrajit cu o versiune originala a celebrei Bohemian Rhapsody – Queen, apoi toat...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Feminitatea premiata in magazinele de brand Farmec si Gerovital
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă seria de inițiative dedicate publicului feminin prin campanii promoționale și cadouri în ediție limitată în luna martie. Cele două casete cu cele mai apreciate produse din gamele Gerovital Evolution și Gerovital Beauty sunt create... mai mult
In cautarea vulcanilor pe insula Faial, arhipelagul Azore
La inceput de octombrie am avut o sesiune intensa de island-hopping timp de un weekend destul de lung, prin Azore. Am trecut o zi prin iubita noastra e locul pe care l-am pastrat pentru o ultima vizita pe Faia. Separate de o coama arsa vulcanica, vezi de-o parte Porto Pim si de cealalta Horta si a sa marina. Cu articolul despre Faial inch... mai mult
6 experiente neobisnuite pe insula Pico, in arhipelagul Azores
Posibil cea mai frumoasa destinatie de anul trecut a fost saptamana petrecuta cu copiii de 1 iunie in arhipelagul Azore, pe insula cea mai mare, Sao Miguel. Dar cu Azorele au nici mai mult nici mai putin de 9 insule (si cateva alte insulite mici-mici) nu puteam sa nu revenim! De data aceasta am revenit intr-un long weekend de island hoppi... mai mult
15 distractii cu copiii in Hong Kong
Am fost in Shanghai, Singapore, Tokyo sau Bangk"_blank">Bangkok, asa ca era timpul sa mai facem cunostinta cu inca o metropola asiatica: Hong Kong. Daca cand zici Singapore te gandesti intai la Marina Bay cu Marina Bay Sands pe fundal, iar cand iti amintesti de Bangkok iti rasar in minte imagini cu fantasticele sale temple colorate, cred ... mai mult
Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia
Mangalia, cel mai sudic oras din Dobrogea, este de multe ori trecuta in goana, in drum spre boemele Vama Veche sau 2 Mai, ori inspre trecerea granitei la bulgari. Dar, cum am descoperit noi intr-o plimbare de dupa amiaza off-season, Mangalia are multe de oferit turistului dornic de explorari. Principalul obiectiv turistic este cu sigurant... mai mult
Cum a fost cu copiii in Disneyland Hong Kong
In Shanghai si Tokyo am ajuns fara copii, asa ca nu am luat in calcul o vizita la Disneyland. Insa in Hong Kong fiind cu copiii, a fost o prioritate sa il includ in planul nostru. Deoarece am fost de cateva la Disneyland-ul european din Paris, ma gandeam ca posibil cam stiu la ce sa ne asteptam la cel din Hong Kong. Ce nu ma asteptam insa... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific
De la 2600m, inaltimea platoului pe care se desfasoara Bogota, in mai ...
Remediu natural impotriva durerilor menstruale Remediu natural impotriva durerilor menstruale
Nu demult, femeile care se plângeau de dismenoree (durerea din timpul...
Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote
Dupa Tenerife si La Palma, urma sa ne aventuram in explorarea celei de...
Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare
Lanzarote, cea mai arida din Canare, este casa a zeci de vulcani. Ne-a...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific De la 2600m, inaltimea platoului pe care se desfasoara Bogota, in mai putin de 3h de zbor am ajuns pe malul oceanului Pacific, la Lima, capitala Peru,... mai mult

Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote Dupa Tenerife si La Palma, urma sa ne aventuram in explorarea celei de-a treia insula canariota. Si cam credeam ca stim la ce sa ne asteptam: niste vu... mai mult

Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare Lanzarote, cea mai arida din Canare, este casa a zeci de vulcani. Ne-a amintit din plin de Islanda, o Islanda insa cu o permanenta clima calduta si pr... mai mult