Nume: ROHYPNOL hipnotic
Producator: Terapia S.A.

Compozitie: Comprimate continand 1 mg flunitrazepam. Excipienti: celuloza microcristalina, lactoza, talc, stearat de magneziu.

Proprietati si efecte: Flunitrazepamul este un produs benzodiazepinic complet, cu o deosebita afinitate pentru receptorii centrali. Are efecte anxiolitice, anticonvulsivante si sedative, produce incetinirea activitatii psihomotorii, amnezie, relaxare musculara si induce somnul.
Farmacocinetica: Absorbtie. Dupa administrarea orala a comprimatelor, flunitrazepamul se absoarbe aproape integral. 10-15% se metabolizeaza la primul pasaj hepatic, astfel incat biodisponibilitatea sa este de 85%. Concentratia plasmatica maxima (la administrarea unei doze de 1 mg) se atinge in 1,2 0,8 ore, avand valori cuprinse in intervalul 6,1-10,9 ng/ ml. Distributie. Administrarea orala cronica si subcronica a Rohypnolului conduce doar la o usoara acumulare a flunitrazepamului in plasma (factor de acumulare: 1,64). Concentratiile starii de echilibru se ating dupa 3-5 zile si ca urmare, concentratia minima si cea maxima raman constante chiar si la o administrare de lunga durata. Volumul de distributie este 3,3-5,5 l/kg. Flunitrazepamul se leaga de proteinele plasmatice in proportie de 78%. Starea de echilibru pentru metabolitul activ N-desmetil este atinsa dupa 5-7 zile. Metabolizare. Flunitrazepamul se metabolizeaza aproape complet in organism. Metabolitii sai principali sunt 7-amino-flunitrazepam si N-desmetil-flunitrazepam, cel din urma fiind activ din punct de vedere farmacologic, dar in mai mica masura decat flunitrazepamul. Nivelul sau, atins in starea de echilibru, ramane sub concentratia minima eficienta. Eliminare. Ambii metaboliti se elimina sub forma de glucuronizi, in principal pe cale renala. Timpul de injumatatire pentru faza de eliminare a flunitrazepamului administrat i.v. este de 16-35 ore, iar cel al metabolitul sau activ, de 23-33 ore.
 
 
 


Indicatii: Tratamentul de scurta durata al insomniei. Rohypnolul se recomanda numai atunci cand tulburarile sunt grave (indeosebi dificultati de adormire), pacientul fiind debilitat sau supus unui stres puternic.
Doze si mod de administrare: Durata tratamentului va fi cat se poate de scurta, variind in general de la cateva zile pana la doua saptamani. La nevoie, tratamentul poate fi continuat pana la maximum 4 saptamani, incluzand si perioada de reducere treptata a dozei, pana la sistarea tratamentului. In anumite cazuri poate fi necesara prelungirea tratamentului peste limita stabilita, situatie in care se impune reevaluarea starii pacientului. Rohypnolul trebuie luat cu putin timp inainte de culcare. Adulti: 0,5-1 mg; in situatii exceptionale, doza poate fi marita pana la 2 mg. Varstnici: 0,5 mg; in situatii exceptionale, doza poate fi marita pana la 1 mg. Tratamentul va fi inceput cu doza minima recomandata, cresterea dozei facandu-se treptat, pana la obtinerea efectului hipnotic, fara a se depasi doza maxima. Pacientilor cu functie renala alterata, li se va administra o doza redusa de Rohypnol.

Contraindicatii: Miastenia gravis, hipersensibilitate la benzodiazepine, insuficienta respiratorie grava, apnee, insuficienta hepatica grava, copii.

Precautii: In ceea ce priveste efectele hipnotice ale Rohypnolului, poate aparea o anumita diminuare a eficacitatii daca produsul este utilizat fara intrerupere, timp de cateva saptamani. Exista posibilitatea aparitiei unor reactii de hipersensibilitate la produs: exantem, angioedem sau hipotensiune la pacientii predispusi. Dependenta. Utilizarea benzodiazepinelor si a agentilor din grupa benzodiazepinelor poate produce dependenta fizica si psihica. Riscul de instalare a dependentei creste in functie de doza si de durata tratamentului, fiind mai mare in cazul pacientilor cu alcoolism sau narcomanie in antecedente. Daca dependenta fizica s-a creat deja, intreruperea brusca a tratamentului va fi insotita de simptome de sevraj. Acestea se pot manifesta sub forma de cefalee, dureri musculare, anxietate pronuntata, tensiune, agitatie, stari confuzionale si iritabilitate. In cazuri grave, se pot manifesta urmatoarele simptome: pierderea contactului cu realitatea, depersonalizare, hiperacuzie, amorteala si furnicaturi in extremitati, hipersensibilitate la lumina, zgomot si contact fizic, halucinatii sau crize epileptice. Reinstalarea insomniei in forma accentuata: La intreruperea tratamentului cu hipnotice, poate aparea un sindrom pasager, in care simptomele care au reclamat tratamentul cu o benzodiazepina sau cu un medicament din grupa benzodiazepinelor, revin intr-o forma accentuata. Acest sindrom poate fi insotit si de alte reactii: labilitate a starii emotionale, anxietate, agitatie. Intrucat riscul de aparitie a sindromului de sevraj si/sau reinstalare in forma acuta a insomniei este mai mare in cazul intreruperii bruste a tratamentului, se recomanda ca doza sa fie micsorata treptat. Durata tratamentului. Hipnoticele din grupa benzodiazepinelor se vor administra pe o durata cat se poate de scurta (vezi "Doze si mod de administrare"), si nu va depasi patru saptamani, incluzand si perioada de reducere treptata a dozei, pana la sistarea tratamentului. Prelungirea tratamentului peste aceasta perioada nu se va face fara reevaluarea starii pacientului. Este util si important ca la inceperea tratamentului sa i se explice pacientului atat faptul ca acesta va avea o durata limitata, cat si modul de diminuare progresiva a dozei. De asemenea, pacientul va trebui sa cunoasca posibilitatea reinstalarii simptomelor initiale; astfel, anxietatea produsa de manifestarea acestora (la intreruperea tratamentului cu Rohypnol), va fi diminuata. Amnezie. Benzodiazepinele pot induce amnezie anterograda. Acest fenomen apare cel mai frecvent in cursul primelor ore dupa administrarea medicamentului. Pentru a reduce acest risc, pacientii trebuie sa se asigure ca pot beneficia de o perioada de 7-8 ore de somn neintrerupt (vezi "Reactii adverse"). Reactii psihotice si paradoxale: La administrarea de benzodiazepine se pot instala reactii paradoxale: neliniste, agitatie, iritabilitate, agresivitate; in cazuri rare pot aparea: manie, furie, cosmaruri, halucinatii, psihoze, tulburari de comportament. Aceste reactii se constata mai des la pacientii varstnici, necesitand intreruperea tratamentului. Grupe specifice de pacienti: Pentru pacientii varstnici, vezi "Doze si mod de administrare". La pacientii cu insuficienta respiratorie cronica se recomanda administrarea unei doze reduse, datorita riscului de intensificare a depresiei respiratorii preexistente. Benzodiazepinele sunt contraindicate in tratamentul pacientilor cu insuficienta hepatica grava, intrucat acestea pot precipita aparitia encefalopatiei. Benzodiazepinele sunt contraindicate in tratamentul de prima linie al maladiilor psihice. Benzodiazepinele nu vor fi utilizate ca tratament unic al depresiei sau anxietatii asociate cu depresia, intrucat la acesti pacienti exista riscul sinuciderii. Benzodiazepinele se vor folosi cu deosebita precautie in tratamentul pacientilor cu alcoolism sau narcomanie in antecedente.

Sarcina si alaptare: Nu exista suficiente date referitoare la consecintele administrarii flunitrazepamului in perioada de sarcina sau alaptare. Daca produsul este recomandat unei femei aflate in perioada fertila, aceasta trebuie prevenita ca in cazul intentiei de a ramine insarcinata sau a instalarii unei sarcini, sa-si anunte medicul curant in vederea intreruperii tratamentului. Daca din motive medicale intemeiate se administreaza flunitrazepam in ultimele luni de sarcina sau in timpul travaliului, se pot produce efecte asupra nou nascutului: hipotermie, hipotonie si o usoara depresie respiratorie datorita actiunii farmacologice a produsului. De asemenea, la nou-nascutii ale caror mame care au urmat un tratament indelungat cu benzodizepine in cursul ultimelor luni de sarcina, se poate instala dependenta fizica, existand riscul aparitiei sindromului de sevraj in perioada postnatala. Intrucat benzodiazepinele se regasesc in laptele matern, nu se va administra flunitrazepam mamelor care alapteaza.

Efecte asupra vitezei de reactie: Sedarea, amnezia, diminuarea puterii de concentrare si afectarea functiei musculare pot influenta negativ capacitatea de a conduce autovehicole sau de a exploata mecanisme complicate. Daca pacientul nu doarme suficient, riscul afectarii vigilentei este mai mare (vezi "Interactiuni").

Reactii adverse: In general, mai ales la inceputul tratamentului se manifesta: somnolenta in timpul zilei, detasare, vigilenta scazuta, stari confuzionale, oboseala, cefalee, ameteala, slabiciune musculara, ataxie sau diplopie; aceste fenomene dispar de obicei dupa o administrare repetata. Ocazional s-au constatat si alte efecte secundare: tulburari gastrointestinale, modificari ale libidoului sau reactii cutanate. Amnezie. La dozele terapeutice poate aparea amnezie anterograda, riscul crescand in cazul dozelor mai mari. Amnezia poate fi asociata cu tulburari comportamentale (vezi "Precautii"). Depresie. Depresia preexistenta mascata poate deveni manifesta in cursul tratamentului cu benzodiazepina. Reactii psihotice si paradoxale. S-a constatat ca la administrarea de benzodiazepine sau alte medicamente din grupa benzodiazepinelor, se pot manifesta reactii paradoxale: neliniste, agitatie, iritabilitate, agresivitate si in cazuri mai grave: manie, furie, cosmaruri, halucinatii, psihoze, tulburari comportamentale. In astfel de cazuri, se va intrerupe administrarea medicamentului. Aceste reactii, care se constata mai des la pacientii varstnici, pot imbraca forme deosebit de grave, necesitand intreruperea tratamentului. Dependenta. Utilizarea acestui medicament (chiar la dozele terapeutice) poate crea dependenta fizica. Intreruperea brusca a tratamentului poate produce fenomene de sevraj si/sau reinstalare in forma acuta a simptomelor initiale care au reclamat recomandarea medicamentului (vezi "Precautii"). Exista posibilitatea instalarii dependentei psihice. S-au constatat cazuri de supradozare voluntara. Interactiuni. Se va evita consumul de alcool in timpul tratamentului cu Rohypnol, existand riscul potentarii efectului sedativ si a efectelor secundare. Acest lucru afecteaza capacitatea de a conduce un autovehicol sau de a exploata utilaje. Administrarea concomitenta de relaxante ale SNC, antipsihotice (neuroleptice), hipnotice, anxiolitice/sedative, antidepresive, analgezice pe baza de narcotice, antiepileptice, anestezice si sedative antihistaminice, poate duce la potentarea efectului acestora. In cazul analgezicelor pe baza de narcotice, starea euforica poate deveni mai pronuntata, conducand la o marire a dependentei psihice. Compusii care inhiba anumite enzime hepatice (mai ales citocrom P450), pot potenta activitatea benzodiazepinelor si agentilor din grupa benzodiazepinelor.

Supradozare: In general, supradozarea cu Rohypnol nu pune in pericol viata pacientului, decat daca este coadministrat cu alte medicamente cu actiune la nivelul SNC si mai ales, cu alcool. Atunci cand este evidenta o supradozare (cu orice fel de produs), se va avea in vedere posibilitatea ca pacientul sa-si fi administrat mai multe tipuri de medicamente. In cazul supradozarii cu benzodiazepine administrate oral, se impun urmatoarele masuri: Evacuare gastrica (in termen de o ora de la administrare) - daca pacientul este constient, sau lavaj gastric, cu protejarea cailor respiratorii - daca pacientul este incostient. Administrarea de carbune medicinal, pentru a reduce absorbtia flunitrazepamului. Se impune monitorizarea functiei respiratorii si cardiovasculare in cadrul sectiei de terapie intensiva. In general, supradozarea cu benzodiazepine se manifesta prin: diverse grade de deprimare a sistemului nervos central (de la somnolenta, la coma). In cazurile mai putin grave, printre simptome se numara somnolenta, starea de confuzie si letargie, iar in cazurile grave simptomele pot include: ataxia, hipotonia, hipotensiunea, depresia respiratorie, rareori coma, si foarte rar moartea. Pentru a contracara efectele grave ale intoxicatiei prin supradozarea benzodiazepinelor, se poate utiliza antagonistul specific al benzodiazepinelor, flumazenilul (Anexate).

Stabilitate: Medicamentul trebuie utilizat inainte de data de expirare (EXP), inscrisa pe ambalaj.

Forma de prezentare: Cutii continand 10 comprimate divizibile a 1 mg flunitrazepam.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Orice eveniment din viata noastra, merita imortalizat. Fie ca vorbim de nunta unui pr...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Pantofii saptamanii: Lady Dragon
Nu mai imi picasera ochii demult pe ultimele aparitii Melissa x Vivienne Westwood, dar cand am zarit nuanta aceasta de bleu electric din noua colectie, am stiut ca trebuie sa o postez.\ ...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
O fuga la Marea Neagra: Plimbare de seara in Portul Tomis
Rapid dupa ce a fost reamaneajata cu restaurante dragute si zona de plimbare, Portul Tomis, portul turistic al Constantei, a devenit locul meu preferat de la Malul Marii Negre. Si in fiecare an incerc sa ajungem macar o data aici, la o cina cu vedere la barcutele care se misca alene in ritmul valurilor. Si daca ajungem la apus inspre inse... mai mult
Geanta saptamanii: Cu imprimeu, de la Gucci
Mereu ma atrag diferite genti de la Gucci, din canvas branduit (cu clasicele G-uri in pereche) si cu un imprimeu colorat deasupra. Candva, una din ele va fi a mea! Insa nu aceasta, 460 euro (pe net-a-porter.com) este un picut peste bugetul m...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholi... mai mult
Want: Cu mascota la plaja
De vreo 6 ani am aceiasi flip flopi de plaja (cei verzi, cu peste auriu, de la Miss Trish). Inca imi plac, si nu i-as schimba, dar din pacate au inceput sa isi arate varsta venerabila pe care o au. Asa ca am decis ca e momentul sa le gasesc u...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopahol... mai mult
Pantofii saptamanii: Frunze aurii
Cu frunze aurii (mereu fraiera in fata unor detalii florale dragute), cu barete subtiri si toc finut, perechea aceasta de sandale parca ma roaga sa o iau acasa. De la ZARA (care vara aceasta s-a decis sa imi incerce...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Asia in 4: Vizita la fascinantele Batu Caves, Malaezia
De cativa ani, imi ramasese impregnata in memorie o poza cu o statuie gigantica aurie, la baza unui sir de trepte, foarte lung, care urca pana la intrarea intr-o pestera. Neumblata prin Asia fiind, ramasese insa cu impresia ca locul respectiv este in Thailanda. Nu mica mi-a fost insa surpriza cand am descoperit ca este de fapt in Malaezia... mai mult
tst
citite 24h
articole
Travel with kids: Un weekend plin de distractii in Rotterdam Travel with kids: Un weekend plin de distractii in Rotterdam
Am stiut ca o sa vreau sa revin in Olanda si cu copiii inca de anul tr...
La pas prin Bucuresti: Scara ascunsa care urca Dealul Mitropoliei La pas prin Bucuresti: Scara ascunsa care urca Dealul Mitropoliei
Xenofon este singura strada in trepte din Bucuresti, dar nu este insa ...
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul a...
La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras? La pas prin Bucuresti: Strada Xenofon, singura strada in trepte sau singura cascada din oras?
Strada Xenofon, lunga de 100 de metri, are insa alte atribute care o f...




Intra pe forum
Trimite si tu o felicitare !
CAUTA PE EGIRL
Travel with kids: Un weekend plin de distractii in Rotterdam Am stiut ca o sa vreau sa revin in Olanda si cu copiii inca de anul trecut, cand am ales Amsterdam pentru primul nostru weekend de calatorii in doi du... mai mult

La pas prin Bucuresti: Scara ascunsa care urca Dealul Mitropoliei Xenofon este singura strada in trepte din Bucuresti, dar nu este insa singura scara cu personalitate (si picturi) de la noi din oras. Undeva la baza D... mai mult

O fuga la mare: Linistita plaja Agigea La doar cativa kilometri de Constanta si aglomerata Mamaia, si inainte de statiunile din sud, pline ochi de turisti si ele toata vara, este Agigea, mi... mai mult