Nume: SINEMET CR
Producator: Merck Sharp & Dohme

Sinemet CR este o combinatie de carbidopa, MSD - un aminoacid aromatic inhibitor al decarboxilazei si levodopa, MSD - precursorul metabolic al dopaminei, intr-un comprimat cu eliberare controlata a principiilor active, bazata pe o structura polimerica, destinat tratamentului bolii si sindromului Parkinson. Sinemet CR este util mai ales in reducerea perioadei "off" la pacientii tratati anterior cu combinatia clasica levodopa plus un inhibitor al decarboxilazei, care au prezentat diskinezii previzibile in perioadele de varf ale concentratiei plasmatice si fluctuatii motorii imprevizibile. Pacientii cu boala Parkinson tratati cu preparate de levodopa pot prezenta fluctuatii motorii determinate de insuficienta efectului la sfarsitul intervalelor de administrare, diskinezii in perioadele de varf ale concentratiei plasmatice si akinezii. Forma avansata de fluctuatii motorii (fenomenul "on-off") este caracterizata de salturi imprevizibile de la mobilitate la imobilitate. Desi cauza fluctuatiilor motorii nu este inca complet inteleasa, s-a demonstrat ca acestea pot fi atenuate printr-un tratament care asigura concentratii plasmatice stabile de levodopa. Levodopa reduce simptomele bolii Parkinson prin decarboxilare la dopamina la nivel cerebral. Carbidopa, care nu traverseaza bariera hematoencefalica, inhiba numai decarboxilarea extracerebrala a levodopei, lasand astfel disponibila o cantitate mai mare de levodopa pentru transportul la nivel cerebral si conversia ulterioara in dopamina. Se previne astfel necesitatea administrarii la intervale mici a unor doze mari de levodopa. Dozele mici reduc reactiile adverse gastrointestinale si cardiovasculare, mai ales pe cele atribuite dopaminei care se formeaza in tesuturile extracerebrale. Sinemet CR elibereaza ingredientele active intr-o perioada de 4-6 ore. Aceasta formulare reduce variatia concentratiilor plasmatice de levodopa iar nivelul plasmatic maxim este cu 60% mai mic decat in cazul administrarii de Sinemet obisnuit. Studiile clinice pe pacienti cu fluctuatii motorii au demonstrat reducerea perioadei "off" in cazul terapiei cu Sinemet CR comparativ cu Sinemet. Rata globala a ameliorarilor si desfasurarea activitatilor zilnice uzuale in starile "on" si "off", apreciate atat de medici, cat si de pacienti, au fost mai bune sub tratamentul cu Sinemet CR decat cu Sinemet. Pacientii au considerat Sinemet CR ca fiind mai eficient pentru fluctuatiile lor clinice si l-au preferat in locul Sinemet. La pacientii fara fluctuatii motorii, Sinemet CR a avut aceleasi beneficii terapeutice ca si Sinemet, dar s-a administrat la intervale mai mari.

Indicatii: Boala Parkinson idiopatica. Parkinsonism postencefalitic. Parkinsonism simptomatic (intoxicatie cu monoxid de carbon sau mangan). Pacientii cu boala Parkinson sau parkinsonism tratati cu complexe vitaminice ce contin piridoxina. Reducerea perioadei "off" la pacientii tratati cu preparate de levodopa plus un inhibitor de decarboxilaza sau levodopa ca atare si care prezinta fluctuatii motorii prin scaderea efectului la sfasitul intervalului de administrare (fenomenul de "epuizare"), diskinezii in perioadele de varf ale concentratiei plasmatice, akinezii sau alte manifestari motorii similare de scurta durata.
 
 
 


Posologie si mod de administrare: Comprimatele de Sinemet CR contin carbidopa si levodopa intr-un raport de 1:4. Sinemet CR 50/200 contine 50 mg carbidopa si 200 mg levodopa per comprimat. Doza zilnica de Sinemet CR poate fi stabilita prin tatonare. Pacientii trebuie supravegheati indeaproape in perioada de ajustare a dozei, mai ales in ceea ce priveste aparitia sau agravarea senzatiei de greata sau a unor miscari involuntare anormale incluzand diskineziile, coreea si distonia. Comprimatele de Sinemet CR 50/200 pot fi administrate intregi sau in jumatati. Pentru a mentine proprietatea de eliberare treptata a principiilor active, comprimatele nu trebuie mestecate sau sfaramate. Terapia cu medicamente antiparkinsoniene standard, altele decat levodopa, poate fi continuata in timpul administrarii Sinemet CR, dar poate fi necesara o ajustare a dozelor acestor medicamente. Sinemet CR poate fi administrat si pacientilor tratati cu piridoxina (vitamina B6), deoarece carbidopa impiedica anularea efectelor levodopa, datorita asocierii ei cu vitamina B6. Posologia initiala, Pacienti netratati anterior cu levodopa: Doza initiala recomandata este de o tableta Sinemet CR 50/200 de 2-3 ori pe zi. Dozele initiale nu trebuie sa depaseasca 600 mg levodopa pe zi si nu trebuie sa fie administrate la intervale mai mici de 6 ore. Pacienti tratati curent cu combinatii conventionale de levodopa plus un inhibitor al decarboxilazei: Prin substitutia cu Sinemet CR 50/200 trebuie sa se furnizeze zilnic o cantitate de levodopa cu aproximativ 10% mai mare, desi aceasta impune uneori o crestere a dozei de levodopa cu pana la cu 30%, in functie de raspunsul clinic (vezi Posologie si Mod de administrare; Stabilirea dozei). Administrarea Sinemet CR 50/200 se face in perioada de veghe din cursul zilei la intervale de 4-8 ore. In tabelul alaturat sunt prezentate indrumarile privind conversia de la terapia conventionala cu levodopa plus un inhibitor al decarboxilazei la Sinemet CR 50/200. Ghid pentru conversia initiala de la levodopa plus un inhibitor al decarboxilozei la Sinemet CR 50/200:

Levodopa plus un inhibitor aldecarboxilazeiSinemet CR 50/200
Doza zilnica totala*Regimul de dozare sugerat
Levodopa (mg)
300-4001 cpr. de doua ori pe zi
500-60011/2 cpr. de doua ori pe zi sau 1 cpr. de trei ori pe zi
700-8004 cpr. divizate in trei sau mai multe prize (de ex.11/2 cpr. dimineata, 11/2 cpr. la pranz si 1 cpr. seara)
900-10005 cpr. divizate in 3 sau mai multe prize (de ex. 2 cpr. dimineata, 2 cpr. la pranz si 1 cpr. seara)
* Pentru domeniile neincluse in tabel vezi Posologie si Mod de administrare, Posologia initiala - Pacienti tratati curent cu o combinatie conventionala levodopa plus un inhibitor de decarboxilaza.
Pacienti tratati curent numai cu levodopa: Tratamentul cu levodopa trebuie intrerupt cu cel putin 8 ore inainte de inceperea terapiei cu Sinemet CR 50/200. Pentru pacientii la care afectiunea este usoara sau moderata se recomanda o doza initiala de 1 cpr. Sinemet CR 50/200 de 2-3 ori pe zi. Stabilirea dozei zilnice: Dupa initierea terapiei, in functie de raspunsul obtinut, dozele si intervalul de administrare pot fi modificate. Majoritatea pacientilor au raspuns adecvat la doze de 2-8 comprimate de Sinemet CR 50/200 administrate in mai multe prize la interval de 4-12 ore in perioada de veghe din cursul unei zile. Desi nu se recomanda in mod obisnuit, se pot administra si doze mai mari (peste 12 comprimate) la intervale mai mici (mai putin de 4 ore). Cand intervalul de administrare a Sinemet CR 50/200 este mai mic de 4 ore si prizele nu sunt egale, se recomanda ca cea mai mica doza sa fie administrata seara. La unii pacienti, instalarea efectului dupa prima doza matinala poate intarzia cu pana la o ora in comparatie cu raspunsul obtinut dupa prima doza matinala de Sinemet. Se recomanda ca intre ajustarea dozelor sa fie un interval de cel putin 3 zile. Tratamentul de intretinere: Deoarece boala Parkinson are un caracter progresiv, se recomanda efectuarea unor evaluari clinice periodice in urma carora se poate aprecia necesitatea actualizarii dozei de Sinemet CR. Asocierea altor medicatii antiparkinsoniene: in timpul terapiei cu Sinemet CR se pot administra agenti anticolinergici agonisti ai dopaminei sau amantadina. In cazul asocierii acestor agenti unui tratament preexistent cu Sinemet CR, poate fi necesara ajustarea dozelor de Sinemet CR. Intreruperea tratamentului: Daca este necesara reducerea brusca a dozei sau sistarea tratamentului cu Sinemet CR, pacientii trebuie supravegheati atent, mai ales cei carora li se administreaza neuroleptice (vezi Precautii). Daca se impune o anestezie generala, tratamentul cu Sinemet CR va fi continuat atat timp cat pacientul poate primi medicatia orala. Daca tratamentul va fi intrerupt temporar, doza uzuala va fi admistrata imediat ce pacientul poate primi medicatie orala.

Contraindicatii: Nu se va administra Sinemet CR concomitent cu inhibitori de monoaminooxidaza (exceptand dozele mici de inhibitori selectivi ai MAO-B). Terapia cu IMAO trebuie intrerupta cu cel putin doua saptamani inainte de administrarea de Sinemet CR. Sinemet CR este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentele medicamentului si la pacientii cu glaucom cu unghi inchis. Sinemet CR nu va fi administrat la pacientii cu leziuni tegumentare suspecte, nediagnosticate sau la cei cu melanom in antecedente, deoarece levodopa poate activa un melanom malign.

Precautii: Monoterapia cu levodopa trebuie intrerupta cu cel putin 8 ore inainte de inceperea tratamentului cu Sinemet CR (si cu cel putin 12 ore daca s-a administrat un preparat de levodopa cu eliberare lenta). La pacientii tratati anterior doar cu levodopa pot aparea diskinezii, deoarece carbidopa permite cresterea nivelului cerebral de levodopa si implicit al celui de dopamina produsa. Aparitia diskineziei impune reducerea dozei. Sinemet CR, ca si levodopa, poate determina miscari involuntare si tulburari mintale. Se considera ca aceste reactii se datoreaza cresterii nivelului cerebral de dopamina, ca urmare a administrarii de levodopa. Poate fi necesara reducerea dozei. Toti pacientii trebuie atent supravegheati pentru depistarea rapida a aparitiei unei depresii cu tendinta de suicid. Se vor trata cu precautie pacientii cu psihoze active sau in antecedente. Sinemet CR trebuie administrat cu prudenta la pacientii cu boli cardiovasculare sau pulmonare grave, cu astm bronsic, cu afectiuni renale, hepatice sau endocrine si la cei cu antecedente de boala ulceroasa sau de convulsii. Sinemet CR se va administra cu prudenta la pacientii cu infarct miocardic recent care prezinta o aritmie reziduala atriala, nodala sau ventriculara. In aceste cazuri functia cardiaca trebuie atent monitorizata, mai ales in perioada initiala de administrare si stabilire a dozei de Sinemet CR. Pacientii cu glaucom cronic cu unghi deschis pot fi tratati cu Sinemet CR dar cu atentie, avandu-se in vedere ca presiunea intraoculara sa fie bine controlata iar pacientul sa fie monitorizat pe durata tratamentului pentru depistarea eventualelor modificari ale tensiunii intraoculare. Cand terapia antiparkinsoniana a fost sistata brusc, s-a observat aparitia unui complex de simptome, asemanatoare sindromului neuroleptic malign, care cuprindea: rigiditate musculara, febra, tulburari mintale, precum si cresterea nivelului seric al creatin fosfokinazei. De aceea este necesara supravegherea atenta a pacientilor cand se reduce brusc doza sau se sisteaza tratamentul cu combinatia carbidopa-levodopa, mai ales daca acestia primesc si neuroleptice. Nu se recomanda folosirea Sinemet CR pentru tratarea reactiilor extrapiramidale induse de medicamente. In timpul terapiei antiparkinsoniene se recomanda evaluarea periodica a functiei hepatice, hematopoeitice, cardiovasculare si renale. Teste de laborator: Anomalii ale diferitelor teste de laborator au aparut in cursul terapiei cu preparate de carbidopa-levodopa, deci pot aparea si in cursul tratamentului cu Sinemet CR. Acestea includ cresteri ale testelor functiei hepatice cum ar fi: fosfataza alcalina, GOT, GPT, lactat dehidrogenaza, bilirubina, ureea sanguina si pozitivarea testului Coombs. Preparatele cu carbidopa-levodopa pot da o reactie fals pozitiva cand pentru determinarea cetonuriei se foloseste testul cu hartie indicatoare. Rezultatul reactiei nu va mai fi alterat daca proba de urina se fierbe. Rezultate fals negative pot aparea si la determinarea glicozuriei prin metode care folosesc glucozoxidaza. Folosirea la copii: Nu s-au stabilit siguranta si eficacitatea tratamentului cu Sinemet CR la copii si nu se recomanda administrarea acestuia la pacientii sub 18 ani.

Sarcina si alaptare: Sarcina: Desi efectele Sinemet CR asupra sarcinii umane nu se cunosc, atat levodopa cat si combinatiile de carbidopa si levodopa provoaca malformatii viscerale si scheletale la iepuri. De aceea folosirea Sinemet CR la femeile cu potential reproductiv necesita punerea in balanta a beneficiilor scontate ale medicamentului cu posibilele riscuri in cazul aparitiei sarcinii. Alaptare: Nu se stie daca levodopa sau carbidopa se excreta in laptele matern. Deoarece prin laptele matern se excreta multe medicamente si datorita potentialului de generare a unor reactii adverse grave la sugari, trebuie luata decizia de ablactatie sau cea de sistare a tratamentului cu Sinemet CR, in functie de importanta medicamentului pentru mama.

Interactiuni medicamentoase: Trebuie manifestata prudenta in administrarea concomitenta cu Sinemet CR a urmatoarelor medicamente: Antihipertensive: Cand la terapia cu antihipertensive se asociaza combinatii de levodopa plus un inhibitor al decarboxilazei, poate aparea hipotensiune posturala simptomatica. De aceea, la initierea terapiei cu Sinemet CR poate fi necesara ajustarea dozelor de antihipertensiv. Antidepresive: Rareori s-au semnalat reactii adverse, inclusiv hipertensiune si diskinezii in timpul tratatmentului concomitent cu antidepresive triciclice si preparate de carbidopa-levodopa. (Pentru pacientii tratati cu IMAO vezi Contraindicatii). Alte medicamente: Fenotiazinele si butirofenonele pot reduce efectul terapeutic al levodopei. Fenitoina si papaverina au influentat negativ efectul benefic al levodopei in boala Parkinson. Pacientii tratati cu Sinemet CR carora li se administreaza si aceste medicamente trebuie supravegheati atent pentru a sesiza eventuala disparitie a efectului terapeutic.

Reactii adverse: in studiile clinice la pacientii cu fluctuatii motorii moderate si severe nu s-au semnalat reactii adverse produse de Sinemet CR care sa fie generate exclusiv de tabletele cu eliberare controlata. Diskinezia (o forma a miscarilor involuntare anormale) a fost reactia adversa cel mai frecvent semnalata. O incidenta oarecum crescuta a diskineziei a fost prezenta in cazul terapiei cu Sinemet CR comparativ cu Sinemet, datorita inlocuirii perioadei "off" (care este redusa la Sinemet CR) cu o perioada "on" (care este acompaniata uneori de diskinezii). Alte reactii adverse semnalate frecvent (peste 2%) au fost: greata, halucinatii, confuzie, ameteala, coree si uscaciunea gurii. Cu o frecventa mai redusa (1-2%) au aparut urmatoarele reactii adverse: vise neplacute, distonie, somnolenta, insomnie, depresie, astenie, voma si anorexie. Reactiile adverse semnalate rar (0,5-1%) sunt: cefalee, fenomen "on-off", constipatie, dezorientare, parestezii, dispnee, oboseala, efecte ortostatice, palpitatii, dispepsie, dureri gastrointestinale, crampe musculare, tulburari extrapiramidale si de miscare, scaderea acuitatii mintale, durere in piept, diaree, scadere in greutate, agitatie, anxietate, caderi, tulburari de mers si vedere incetosata. Alte reactii adverse semnalate la terapia cu levodopa sau cu combinatia levodopa-carbidopa si care potential pot fi reactii adverse ale Sinemet CR: Sistem nervos: ataxie, amorteala, accentuarea tremorului mainilor, contracturi musculare, blefarospasm, trismus, activarea unui sindrom Horner latent. Psihiatrice: euforie, ideatie paranoida si episoade psihotice, dementa. Gastrointestinale: gust amar, sialoree, disfagie, bruxism, sughit, hemoragii digestive, flatulenta, senzatie de arsura a limbii, aparitia ulcerului duodenal. Cardiovasculare: aritmii cardiace, hipertensiune arteriala, flebita. Dermatologice: eritem, transpiratii abundente, transpiratie inchisa la culoare, rash, caderea parului. Urogenitale: retentie urinara, incontineta urinara, urina inchisa la culoare, priapism. Analizatori: diplopie, midriaza, crize oculogire. Hematologice: leucopenie, anemie hemolitica si nehemolitica, trombocitopenie, agranulocitoza. Diverse: slabiciune, lipotimie, raguseala, disconfort general, bufeuri, senzatii de excitatie, tipuri bizare de respiratie, sindrom neuroleptic malign, melanom malign (vezi Contraindicatii). Au fost semnalate si convulsii; totusi, nu s-a stabilit o relatie cauzala cu levodopa sau cu combinatia carbidopa-levodopa. Teste de laborator: Au fost semnalate modificari ale rezultatelor testelor de laborator pentru: fosfataza alcalina, GOT, GPT, lactat dehidrogenaza, bilirubina, azotul ureic sanguin si testul Coombs.

Supradozare: Conduita in supradozarea acuta cu Sinemet CR este de fapt aceeasi ca in supradozarea acuta cu levodopa; totusi, piridoxina nu este eficace in anularea efectelor produse de Sinemet CR. Se va institui monitorizarea electrocardiografica, iar pacientul va fi urmarit atent pentru a sesiza aparitia artimiilor; daca se impune, se va administra medicatia antiaritmica adecvata. Se va avea in vedere posibilitatea ca pacientul sa fi ingerat si alte medicamente impreuna cu Sinemet CR. Pana la aceasta data, nu s-au raportat cazuri dializate si, deci, nu se cunoaste efectul acestei proceduri in caz de supradozare.

Forma de prezentare: Sinemet CR 50/200 -tablete continand 50 mg carbidopa si 200 mg levodopa.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Prin pasajele
Una din distractiile mele cu copiii in aceasta vara a fost sa luam la pas Bucuresti-ul in cautarea locurilor "ascunse", speciale, aparte, incarcate de istorie, placute ochiului, dar si mistere distractive pentru cei mici (poti citi aici pe unde am mai fost). Iar doua astfel de locuri, pe care au fost tare incantati sa le viziteze, sunt pa... mai mult
Cu copiii o zi in Sibiu
Sigur, nu suntem la prima vizita in Sibiu. Dar nici nu am ramas fara lucruri de facut in frumosul oras transilvanean. Ne-am inceput vizita pe . Fusesem mai demult la Gradina zoologica, de alaturi, si demult ne doream sa vedem si casutele si multele mori de vant si de apa de langa. Ploaia ne-a cam oprit plimbarea prea rapid, dar cu siguran... mai mult
Brandul Gerovital se extinde cu o noua gama pe baza de Acid Hialuronic
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă să dezvolte portofoliul şi lansează o nouă gamăsub umbrela brandului Gerovital – H3 Hyaluron C. Cele cinci noi produse de îngrijire a feţei din gamă au la bază Acidul Hialuronic pur şi lipozomal, în concentraţie m&... mai mult
Fă cunoștință cu primele “Gift Concierge” care aduc Cadouri de lux în România
Cadouri scumpe poți găsi oriunde, însă un cadou de lux ține de unicitate și de intuirea corectă a dorințelor - aici intervin primele Gift Concierge din România, Elena Miu și Corina Cristian. Cele două sunt co-fondatoarele MyMan.ro și consiliază persoanele interesate de lux în a g&#... mai mult
NIVEA CELLULAR – Fiole tratament intensiv cu acid hialuronic concentrat
Corpul uman este format din trilioane de celule care se regenerează în fiecare secundă a vieții. Odată cu trecerea timpului, activitatea celulară și rata de reînnoire scad în funcție de fluctuațiile de energie din piele:aceasta pierde din fermitate în timp ce ridurile își fac apariția... mai mult
B.U. lanseaza antiperspirantele roll-on in action
B.U. îmbogățește linia in action cu o gamă nouă de produse: se lansează antiperspirantele roll-on, disponibile ȋn trei variante – Sensitive, Active Release șiPure+Dry. Noile produse vin cu toate beneficiile antiperspirantelor B.U. in action: protecție invizibilă de până la 48 de o... mai mult
tst
citite 24h
articole
2017 (calator) in review 2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review),...
Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman
Desi am facut un popas si in Dubai, tinta noastra principala pentru va...
Geanta saptamanii: Cu urechi si coada Geanta saptamanii: Cu urechi si coada
In ton cu Halloween, azi o geanta cu urechi de liliac si coada pufoasa...
Soare, soare dar cu grija! #Concurs Soare, soare dar cu grija! #Concurs
Anotimpul acesta este preferat de multi dintre noi; suntem fani plaja,...




CAUTA PE EGIRL
Asia in 2: Trei zile in Cappadochia, cu zbor cu balonul si multe plimbari Imagini din Cappadochia, cu baloane colorate plutind deasupra unor vai si dealuri pline de stinci in forme interesante, ma urmaresc de ani de zile. In... mai mult

2017 (calator) in review Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review), si va povestesc un sumar si o statistica a calatoriilor din acest an. Anul aces... mai mult

Asia in 2: Doua zile aventuroase in Cambodgia Posibil cea mai aventuroasa excursie a noastra din acest an a fost cea in Cambodgia. 2 zile pline de aventuri atat de diverse, incat, la plecare in av... mai mult