Nume: SIRAN 200, granule
Producator: Temmler-Pharma

Substanta activa: Acetilcisteina.

Compozitie: 1 plic (aprox. 3 g) Siran 200 contine: acetilcisteina 200 mg.

Adjuvanti: Zaharoza, substanta aromata, acid tartric.

Actiune terapeutica: Siran 200 este un medicament care dizolva mucusul in cazul afectiunilor respiratorii asociate cu cresterea vascozitatii mucusului (expectorant).

Indicatii: Toate afectiunile tractului respirator, asociate cu secretie de mucus hipervascos. Forme acute si cronice ale afectiunilor cailor respiratorii, in special bronsita acuta si cronica, bronsiectazie, bronsita astmatiforma, astm bronsic, bronsiolita si mucoviscidoza. Afectiuni ORL: laringita, sinuzita acuta si cronica, otita medie supurata.

Contraindicatii: Siran 200 nu se va administra in caz de hipersensibilitate cunoscuta la acetilcisteina sau la unul din celelalte ingrediente. Administrarea acetilcisteinei la nou-nascut se va efectua doar in caz de indicatie vitala (10 mg/kg corp) si doar sub control medical riguros.
Sarcina si alaptare: Nu exista inca date suficiente privind administrarea Siran 200 granule in timpul perioadei de sarcina si de alaptare. Din aceste motive, administrarea de Siran 200 granule in aceste perioade se va face numai la indicatia stricta a medicului.

Precautii: Siran 200 granule nu este indicat a se administra la copiii sub 2 ani datorita continutului ridicat de substanta activa. Pentru aceste cazuri, exista disponibile medicamente cu o activitate mai redusa. Masuri de precautie in administrare si note de atentionare: 1 plic Siran 200 granule contine zaharoza in cantitate echivalenta cu 0,23 BU (bread units).
Recomandari in timpul traficului auto sau al lucrului cu utilaje neprevazute cu protectie: Nu exista particularitati de urmarit.

Interactiuni cu alte medicamente: Va rugam luati nota de faptul ca aceste informatii se pot referi si la medicamente pe care le-ati folosit de curand. In cazul administrarii concomitente de acetilcisteina cu antitusive, se poate produce o acumulare periculoasa de secretii, datorita reflexului de tuse diminuat, astfel incat aceasta combinatie trebuie recomandata cu deosebita precautie. Administrarea de tetraciclinhidroclorid (nu este valabil pentru doxiciclina) trebuie sa fie separata printr-un interval de minimum 2 ore. Rapoartele privind inactivarea antibioticelor de catre acetilcisteina sau alte mucolitice se refera, pana in prezent, exclusiv la experimentele "in vitro" in care substantele respective au fost amestecate direct. Acetilcisteina pare sa aiba "in vivo" un efect favorabil asupra penetrarii prin mucus a unor antibiotice. De aceea, administrarea de antibiotice trebuie facuta separat si la cel putin 2 ore distanta de administrarea Siran 200 granule. Incompatibilitatile “in vitro” s-au descris mai ales pentru penicilinele semisintetice, tetracicline, cefalosporine, ca si aminoglicozide. Pentru antibiotice ca amoxicilina, doxiciclina, eritromicina sau thiamfenicol ca si pentru Cefuroxim nu au fost constatate incompatibilitati. S-a semnalat, de asemenea, accentuarea efectului vasodilatator si antiagregant plachetar al nitroglicerinei in cazul administrarii simultane de acetilcisteina.

Indicatii de dozare, mod si durata de administrare: Instructiunile urmatoare sunt valabile doar in masura in care medicul Dvs. nu a indicat altfel. Va recomandam respectarea dozelor prescrise, altfel Siran 200 granule nerealizand efectul dorit. Adultii si adolescentii cu varsta peste 14 ani: 1plic x 2 sau 3 ori/zi Siran 200 granule (ceea ce corespunde unei cantitati de 400 - 600 mg acetilcisteina zilnic); copiii cu varsta cuprinsa intre 6 - 14 ani: 1 plic x 2/zi Siran 200 granule (ceea ce corespunde unei cantitati de 400 mg acetilcisteina zilnic); copiii cu varste cuprinse intre 2 - 5 ani: 1/2 plic x 2 sau 3 ori/zi Siran 200 granule (ceea ce corespunde unei cantitati de 200 - 300 mg acetilcisteina zilnic). In mucoviscidoza: copiii mai mari de 6 ani, adolescentii si adultii: 1 plic x 3/zi Siran 200 granule (ceea ce corespunde unei cantitati de 600 mg acetilcisteina zilnic); copiii cu varste cuprinse intre 2 - 5 ani: 1/2 plic x 4/zi Siran 200 granule (ceea ce corespunde unei cantitati de 400 mg acetilcisteina zilnic). Medicamentul va trebui administrat dupa mese, dizolvat in apa, sucuri de fructe sau ceai rece. Lichidul nu trebuie amestecat cu lingurita de argint, datorita posibilitatii eliberarii a mici cantitati de argint in lichid.

Nota: Actiunea secretolitica a acetilcisteinei va fi sustinuta prin ingestia de lichide. Durata tratamentului depinde de tipul si gravitatea afectiunii si trebuie decisa de medicul curant. In bronsita cronica si mucoviscidoza, durata tratamentului va fi mai indelungata in scopul prevenirii infectiilor.

Supradozare: in cazul administrarii deliberate sau accidentale a unei supradoze de Siran 200 granule pot aparea pirozis, dureri abdominale, greturi, varsaturi si diaree. Cu toate acestea, nu s-au observat efecte toxice severe nici chiar in cazul unor doze extrem de mari. In cazul in care suspectati supradozarea va recomandam sa apelati la un medic.
Precautii in administrare: in cazul intreruperii accidentale a administrarii sau al administrarii unei doze insuficiente de Siran 200 granule, se va continua tratamentul conform indicatiilor anterior mentionate.

Reactii adverse: Cu totul izolat, s-au semnalat pirozis, greturi, varsaturi si diaree. In cazuri rare, s-a raportat aparitia stomatitei, cefaleei si tinitusului. Izolat, s-au mai observat reactii alergice dupa administrarea preparatelor cu acetilcisteina, de ex.: prurit, urticarie, exantem, rash, inflamatia mucoasei nazale si a traheei, bronhospasm, tahicardie si scaderea tensiunii arteriale. Cazuri izolate de bronhospasm s-au raportat preponderent la pacientii cu hiperreactivitate a sistemului bronsic, in astmul bronsic, asa numitii "hiper-responders" (sensibilitate crescuta a bronhiilor fata de anumiti factori iritanti). In afara acestora s-au mai semnalat ocazionale hemoragii legate de administrarea acetilcisteinei, determinate partial de reactiile de hipersensibilitate. Diminuarea agregarii plachetare in prezenta acetilcisteinei a fost confirmata prin diferite investigatii, desi nu este posibila aprecierea privind relevanta clinica pana in prezent. A fost raportat un caz prezentand anemie, hemoragii si hemopericard. In cazul in care observati orice efect nementionat mai sus va recomandam sa va adresati medicului sau farmacistului. La aparitia primelor semne de hipersensibilitate la acetilcisteina trebuie intrerupta imediat administrarea de Siran 200 granule. Adresati-va medicului in scopul evaluarii gravitatii manifestarilor si al luarii de masuri corespunzatoare.

Conditii de pastrare: A se pastra in loc uscat la temperaturi sub 25 grade Celsius! Valabilitate: Data expirarii valabilitatii medicamentului este imprimata pe cutie si pe plicurile cu medicament. A nu se utiliza dupa expirarea termenului de valabilitate inscris pe ambalaj. Termenul de valabilitate a solutiei proaspat preparate: A se consuma cat mai repede.

Forma de prezentare: Ambalaje cu 20, 50 plicuri, fiecare continand aprox. 3 g granule.