Nume: TAMOXIFEN, comprimate
Producator: Sindan

Compozitie: 1 comprimat contine: tamoxifen citrat 15,2 mg (echivalent la tamoxifen baza 10 mg); excipienti q.s.

Actiune terapeutica: Antiestrogen nesteroidian. Substanta inhiba fixarea estrogenilor pe receptorii citoplasmatici prin blocarea lor competitiva. Procesul are loc la nivelul diferitelor tesuturi, inclusiv cele tumorale. Efectul estrogenic este prelungit prin inhibarea reformarii receptorilor estrogenici citoplasmatici datorita blocarii cromatinei nucleare de catre complexul tamoxifen-receptor translocat la nivelul nucleului. Produsul se absorbe din tubul digestiv, realizandu-se concentratii plasmatice maxime intre 4-7 ore dupa administrarea per os. Timpul de imjumatatire plasmatica prin distributie este de 7-14 ore, iar cel de injumatatire prin eliminare este de 7 zile. Metabolitii mono si dihidroxilati ai tamoxifenului sunt activi. Excretia se face predominant prin materiile fecale, in majoritate prin metaboliti si foarte putin sub forma nemetabolizata. Un raspuns obiectiv la tratament apare dupa 4-10 saptamani de tratament.

Indicatii: Carcinom al glandei mamare cu sau fara metastaze - in special la femei in postmenopauza, tumori ce contin receptori estrogenici, neoplasm mamar la barbati inainte de orhiectomie.

Contraindicatii: Leucopenie, trombocitopenie, sarcina, alaptare.

Efecte secundare: Efectele secundare sunt foarte rare si pot fi diminuate prin adaptarea dozajului. Acestea pot fi: bufeuri, greata, varsaturi, sangerari vaginale, tulburari ale ciclului menstrual, prurit vulvar, intensificarea algiilor la nivelul metastazelor osoase, hipercalcemie pasagera, trombocitopenie moderata, pozitivarea testelor de disproteinemie.

Mod de administrare: Produsul se administreaza per os, in general 20-40 mg/zi in 2 prize (2-4 comprimate pe zi in doua prize) pentru o perioada de cel putin 12 saptamani, in monoterapie sau asociat cu schemele de polichimioterapie.

Forma de prezentare: Flacon cu 60 comprimate.