Nume: TILCOTIL
Producator: F. Hoffmann-La Roche

Antireumatic, antiinflamator si analgezic.

Compozitie: Substanta activa: tenoxicam. Comprimate a 20 mg. Pulbere pentru injectare a 20 si 40 mg.
 
 
 


Proprietati si efecte: Substanta activa a produsului Tilcotil, tenoxicam, este un antiinflamator nesteroid (AINS) cu proprietati antiinflamatorii, analgezice, antipiretice si de inhibare a agregarii plachetare. Tenoxicam inhiba biosinteza prostaglandinelor atat in vitro (vezicule seminale la ovine), cat si in vivo (protectie impotriva efectului toxic indus de acidul arahidonic la soareci). Experimentele efectuate in vitro cu peroxidaza leucocitara, au demonstrat ca tenoxicamul neutralizeaza radicalii activi de oxigen produsi la locul inflamatiei. Tenoxicamul este un puternic inhibitor in vitro al metaloproteinazelor umane (stromelisina si colageneza) care induc afectarea cartilaginoasa. Aceste efecte farmacologice explica, cel putin partial, eficacitatea terapeutica a produsului Tilcotil in tratamentul afectiunilor inflamatorii si degenerative dureroase ale sistemului osteomuscular. Nu s-au constatat efecte mutagene, carcinogene sau teratogene la animale. Ca si in cazul altor inhibitori ai prostaglandinelor, au fost observate efecte renale si gastrointestinale, cat si o crestere a incidentei distociilor si o prelungire a perioadei de parturitie in cadrul studiilor de verificare a inocuitatii efectuate pe animale.

Farmacocinetica: Absorbtie: Absorbtia, dupa administrarea pe cale orala a tenoxicamului este rapida si completa (biodisponibilitate absoluta 100%), in timp ce absorbtia dupa administrare rectala este de aproximativ 80%. Concentratiile plasmatice maxime dupa administrarea orala sau rectala jeun sunt atinse intr-un interval de doua ore. Nu exista diferente in ceea ce priveste rata si nivelul absorbtiei intre comprimatele conventionale orale, comprimatele efervescente sau granule, ceea ce demonstreaza o bioechivalenta intre aceste forme galenice. Atunci cand este luat cu alimente, tenoxicamul este absorbit in aceeasi proportie, dar intr-o perioada relativ mai lunga. Biodisponibilitatea dupa administrarea intramusculara a unei doze este completa si nu se deosebeste de cea constatata in cazul administrarii orale. Dupa administrarea prin injectarea i.m. a unei doze, se ating concentratii egale sau mai mari de 90% din nivelul concentrational dupa 15 minute. Distributie: Dupa administrarea intravenoasa a tenoxicamului, nivelele plasmatice ale medicamentului scad rapid in cursul primelor doua ore. Dupa aceasta scurta perioada, nu se mai constata diferente in ceea ce priveste concentratiile plasmatice intre administrarea pe cale intravenoasa si cea pe cale orala. Volumul mediu de distributie este de 10-12 l. In sange, produsul se leaga in proportie de peste 99% de albumina. Tenoxicamul are o buna penetrare in lichid sinovial. Concentratiile maxime sunt atinse la acest nivel mai tarziu decat in plasma. Prin administrarea dozei recomandate de 20 mg pe zi, starea de echilibru se atinge in termen de zece pana la cincisprezece zile, fara a se produce fenomene de acumulare neasteptate. Concentratia medie in starea de echilibru este de 10 mcg/ml, atunci cand tenoxicamul este administrat in doze de 20 mg o data pe zi, iar aceasta nu se modifica nici atunci cand tratamentul se administreaza o perioada de pana la patru ani. Metabolism si eliminare: Timpul mediu de injumatatire prin eliminare al tenoxicamului este de 72 de ore (in medie 42-98 ore). Clearance-ul plasmatic total este de 2 ml/min. Tenoxicamul este excretat dupa o biotransformare aproape completa sub forma de metaboliti inactivi din punct de vedere farmacologic. Pana la doua treimi dintr-o doza administrata oral se excreta pe cale renala (mai ales sub forma de 5'-hidroxi-tenoxicam inactiv), iar restul pe cale biliara (o mare parte sub forma de compusi glucuronizati). Farmacocinetica tenoxicamului la doze care se situeaza intre 10-100 mg este liniara. Farmacocinetica in situatii clinice particulare: Din studiile efectuate in cazul pacientilor varsnici si al celor cu insuficienta renala sau cu ciroza hepatica reiese ca nu este necesara adaptarea dozei pentru obtinerea unor concentratii plasmatice similare cu cele constatate la subiectii sanatosi. Pacientii cu afectiuni reumatice si cei varstnici prezinta acelasi profil farmacocinetic ca si voluntarii sanatosi. Datorita ratei crescute de legare de proteinele plasmatice a tenoxicamului, trebuie manifestata precautie in cazul unei reduceri marcate a albuminei plasmatice.

Indicatii: Tilcotil este indicat in tratamentul simptomatic al urmatoarelor afectiuni inflamatorii si degenerative dureroase ale sistemului osteomuscular: artrita reumatoida; osteoartrita; artroza; spondilita anchilopoietica; afectiuni extra-articulare, de exemplu tendinita, bursita, periartrita umerala (sindrom umar - mana) sau de sold, intinderi ligamentare, entorse; guta acuta; durere postoperatorie; dismenoree primara.

Mod de administrare: Doza uzuala. Pentru toate indicatiile in afara de dismenoree primara, durere postoperatorie si guta acuta, se va administra o doza zilnica de 20 mg, in acelasi moment al zilei. Doza recomandata pentru dismenoreea primara este de 20 pana la 40 mg o data pe zi. Pentru durerile postoperatorii, doza recomandata este de 40 mg o data pe zi, timp de pana la cinci zile, iar pentru crizele acute de artrita cauzata de guta doza recomandata este de 40 mg o data pe zi, timp de doua zile, urmata de 2 mg o data pe zi, timp de alte cinci zile. Atunci cand acest lucru este indicat, tratamentul poate fi instaurat prin administrare i.v. sau i.m. o data pe zi timp de una pana la doua zile si continuat apoi pe cale orala sau rectala. In tratamentul tulburarilor cronice, efectul terapeutic al tenoxicamului este evident de la inceputul tratamentului, dar se constata o crestere progresiva a raspunsului terapeutic in timp. In afectiunile cronice se va evita administrarea unor doze mai mari de 20 mg intrucat astfel cresc frecventa si intensitatea reactiilor adverse fara o crestere semnificativa a eficacitatii. In cazul pacientilor care necesita tratament pe termen lung se recomanda o reducere a dozei zilnice la 10 mg pentru intretinere. Instructiuni posologice particulare: In general, dozele recomandate mai sus se aplica, de asemenea, pacientilor varstnici si celor care sufera de afectiuni renale sau hepatice (vezi "Precautii"). Datorita lipsei unor date clinice relevante, nu s-au stabilit pana in prezent recomandarile posologice pentru copii si adolescenti.

Mod de administrare: Comprimatele vor fi luate cu un pahar cu apa, in timp ce tabletele efervescente si granulele vor fi dizolvate intr-un pahar cu apa rece, imediat inainte de utilizare. Este recomandabil sa se ia medicamentul in timpul sau imediat dupa masa. Produsul liofilizat din flacon va fi dizolvat in solventul aferent. Aceasta solutie reconstituita va fi administrata imediat, i.m. sau i.v. in bolus. Tilcotil pulbere pentru injectare a fost preparat pentru administrare i.m. sau i.v. si nu se recomanda pentru perfuzare (posibila precipitare).

Contraindicatii: (vezi de asemenea "Precautii" si "Interactiuni"). Tilcotil nu va fi administrat pacientilor: cu hipersensibilitate cunoscuta la medicament; carora salicilatii sau alte antiinflamatoare nesteroide AINS le produc simptome de astm, rinita sau urticarie; celor care sufera sau au suferit de afectiuni ale tractului gastrointestinal superior, cum ar fi gastrite, ulcer gastric si duodenal.

Precautii: (vezi, de asemenea Contraindicatii, Interactiuni si Farmacocinetica in situatii clinice particulare). AINS inhiba sinteza renala a prostaglandinelor, si prin aceasta poate avea un efect nedorit asupra hemodinamicii renale si asupra echilibrului sodiu - apa. Este necesar sa se monitorizeze corespunzator pacientul, punandu-se un accent special pe functiile cardiaca si renala (ureea sanguina, creatinina, dezvoltarea edemului, crestere ponderala etc.). Atunci cand se administreaza Tilcotil pacientilor cu afectiuni care pot favoriza riscul de aparitie a insuficientei renale, ca, de exemplu, afectiune renala preexistenta, functie renala perturbata la diabetici, ciroza hepatica, insuficienta cardiaca congestiva, depletie volumica sau tratament concomitent cu produse potential nefrotoxice, diuretice si corticosteroizi. Aceasta categorie de pacienti prezinta un risc deosebit in faza peri- si postoperatorie in interventiile chirurgicale majore datorita posibilitatii unei pierderi importante de sange. De aceea, acestia necesita o monitorizare atenta in perioada postoperatorie si de reanimare. Tenoxicamul inhiba agregarea plachetara si poate afecta hemostaza. Produsul nu are o influenta importanta asupra factorilor de coagulare sanguina, a timpului de coagulare, a timpului de protrombina sau a timpului de tromboplastina activata. Pacientii cu tulburari de coagulare sau care beneficiaza de tratament medicamentos care afecteaza hemostaza vor trebui totusi sa fie supravegheati cu atentie atunci cand li se administreaza Tilcotil. Toti pacientii tratati cu Tilcotil care prezinta simptome gastrointestinale vor fi monitorizati cu atentie. Daca apare ulcer peptic sau sangerare gastrointestinala, se va intrerupe imediat tratamentul cu Tilcotil. Daca se manifesta reactii cutanate severe (sindromul Lyell sau Stevens-Johnson), tratamentul va fi intrerupt imediat. S-au constatat reactii oculare adverse in urma tratamentului cu Tilcotil. Prin urmare, se recomanda efectuarea unor controale oftalmologice in cazul pacientilor care dezvolta tulburari de vedere. Datorita puternicei legari plasmatice a tenoxicamului se recomanda o precautie deosebita atunci cand nivelele albuminei plasmatice sunt reduse in mod semnificativ. Ca si alte produse antiinflamatorii, Tilcotil poate masca simptomele comune ale infectiei. Tilcotil granule nu va fi administrat pacientilor carora fie nu le plac, fie nu tolereaza produsele lactate.

Sarcina si alaptare: Nu s-au constatat efecte teratogene in cursul studiilor efectuate pe animale, dar nu exista date sigure la femeile insarcinate. AINS au un efect inhibitor asupra sintezei prostaglandinelor si, atunci cand sunt administrate in perioada finala a sarcinii, pot produce inchiderea ductus arteriosus a fatului, prelungirea travaliului si intarzierea nasterii. Tratamentul cronic in cursul celui de-al treilea trimestru de sarcina va fi evitat. S-a constatat ca in urma administrarii unor doze unice, o cantitate foarte mica (aproximativ 0,2%) de tenoxicam trece in laptele matern. Pana in prezent nu s-au raportat reactii adverse la copii care au fost alaptati de mame care beneficiaza de tratament cu Tilcotil, dar nu se poate exclude o astfel de posibilitate. Sugarii vor fi intarcati sau mama va intrerupe tratamentul cu Tilcotil.

Efecte asupra capacitatii de a conduce un autovehicul si de a utiliza mecanisme: Pacientii care prezinta reactii adverse care ar putea afecta capacitatea de a conduce un autoturism, ca, de exemplu vertij, ameteala sau tulburari de vedere nu vor conduce autoturisme si nu vor utiliza masini/mecanisme.

Reactii adverse: Din exemenele clinice efectuate pe un mare numar de pacienti, a reiesit ca Tilcotil este bine tolerat la dozele recomandate. In general, reactiile adverse raportate au fost usoare si trecatoare. La un procent redus din numarul pacientilor a fost necesara intreruperea tratamentului datorita reactiilor adverse. Toleranta locala a Tilcotil administrat parenteral a fost buna. S-au constatat urmatoarele reactii adverse:

Frecventa mai mare de 1%.Tractul gastrointestinal:Disconfort gastric, epigastric si abdominal, dipepsie, arsuri si greata.
Sistemul nervos central:ameteala, cefalee.
Frecventa mai mica de 1%. Tractul gastrointestinal:Constipatie, diaree, stomatita, gastrita, voma, sangerare gastrointestinala, ulcer si melena.
Sistemul nervos central:Fatigabilitate, tulburari ale somnului, pierderea poftei de mancare, uscaciune a gurii, vertij.
Piele:Mancarime (de asemenea, in regiunea anala, dupa administrarea rectala), eritem, exantem, rash, urticarie.
Tractul urinar si rinichi:Crestere a ureei sanguine sau a creatininei, edem.
Ficat si tractul biliar:Crestere a activitatii enzimatice a ficatului.
Sistemul cardiovascular:palpitatii.
Cazuri izolate.Sistemul gastrointestinal:Perforare a tractului gastrointestinal.
Sistemul nervos central:Tulburari de vedere.
Piele:Sindromul Stevens-Johnson si Lyell, reactii de fotosensibilitate, vasculita.
Sange:Anemie, agranulocitoza, leucopenie, trombocitopenie.
Reactii de hipersensibilitate:Dispnee, astm, reactii anafilactice, angioedem.
Sistemul cardiovascular:Tensiune arteriala marita, mai ales in cazul pacientilor care beneficiaza de tratament contra afectiunilor cardiovasculare.
Ficat/tract biliar:Hepatita.
Interactiuni: (vezi "Contraindicatii" si "Precautii"). Ca si in cazul altor AINS salicilatul deplaseaza tenoxicamul din locul de legare de proteine si mareste clearance-ul si volumul de distributie ale tenoxicamului. Se va evita tratamentul asociat cu salicilat sau cu alte AINS datorita riscului marit de manifestare a reactiilor adverse gastrointestinale. Administrarea concomitenta a unor AINS si a metotrexatului a fost asociata cu un nivel redus al excretiei renale tubulare a metotrexatului, nivele de concentratie plasmatica deosebita cand se administreaza AINS, ca, de exemplu, tenoxicam in asociatie cu metotrexat. Nu s-au constatat interactiuni relevante din punct de vedere clinic la numarul redus de pacienti care au beneficiat de tratament asociat cu aur, penicilamina sau probenecid. Intrucat Tilcotil poate reduce clearance-ul renal al litiului, administrarea concomitenta a acestora poate produce nivele plasmatice ridicate si intoxicatie cu litiu. Nivelele plasmatice ale litiului vor trebui verificate atent. Ca si in cazul AINS, in general, Tilcotil nu trebuie administrat concomitent cu diuretice care cruta potasiul. Exista o interactiune cunoscuta intre aceste doua tipuri de compusi care pot produce hipercalemie si insuficienta renala. Nu s-a constatat nici o interactiune semnificativa din punct de vedere clinic intre Tilcotil si furosemid, dar Tilcotil atenueaza efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei. Asa cum s-a constatat in cazul altor AINS, tenoxicamul poate diminua efectul antihipertensiv al agentilor blocanti alfa - adrenergici si a inhibitorilor ECA. Nu s-au constatat interactiuni intre AINS si agonisti alfa cu actiune la nivel central sau cu agenti blocanti ai canalelor de calciu. Nu a existat nici o interactiune relevanta din punct de vedere clinic atunci cand Tilcotil a fost administrat in asociatie cu atenolol. In cursul studiilor clinice, nu s-a observat nici o interactiune clinica la pacientii tratati concomitent cu produse pe baza de digitale. Astfel, administrarea concomitenta a produsului Tilcotil si a digoxinei nu pare sa prezinte un risc major. Nu s-a observat nici o interactiune atunci cand s-au administrat concomitent antacide, cimetidina, varfarina si fenprocumona, in dozele recomandate. Efectul clinic al antidiabeticelor administrate pe cale orala (glibornurida, glibenclamida, tolbutamida) nu a fost modificat de Tilcotil. Totusi, se recomanda monitorizarea atenta a pacientilor care beneficiaza de tratament asociat cu anticoagulante sau antidiabetice orale. Nu s-a constatat nici o interactiune relevanta din punct de vedere clinic intre Tilcotil si heparina cu greutate moleculara mica.

Supradozare: Desi nu exista o experienta in ceea ce priveste supradozarea acuta cu Tilcotil, se poate astepta ca semnele si simptomele mentionate la capitolul "Reactii adverse" sa fie mai pronuntate. Supradozarea va fi neutralizata prin metodele conventionale de reducere a absorbtiei (de exemplu lavaj gastric si carbune) si prin grabirea eliminarii (de exemplu, colestiramina).

Valabilitate: Medicamentul trebuie utilizat inainte de data de expirare (Exp.), marcata pe ambalaj.

Forma de prezentare:

Tablete (divizibile) a 20 mg, blister
10, 30, 100.
Pulbere pentru injectare a 20 mg:
produs liofilizat si apa pentru injectare
2x(1+1) si 5x(1+1).
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Prin pasajele
Una din distractiile mele cu copiii in aceasta vara a fost sa luam la pas Bucuresti-ul in cautarea locurilor "ascunse", speciale, aparte, incarcate de istorie, placute ochiului, dar si mistere distractive pentru cei mici (poti citi aici pe unde am mai fost). Iar doua astfel de locuri, pe care au fost tare incantati sa le viziteze, sunt pa... mai mult
Cu copiii o zi in Sibiu
Sigur, nu suntem la prima vizita in Sibiu. Dar nici nu am ramas fara lucruri de facut in frumosul oras transilvanean. Ne-am inceput vizita pe . Fusesem mai demult la Gradina zoologica, de alaturi, si demult ne doream sa vedem si casutele si multele mori de vant si de apa de langa. Ploaia ne-a cam oprit plimbarea prea rapid, dar cu siguran... mai mult
Brandul Gerovital se extinde cu o noua gama pe baza de Acid Hialuronic
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă să dezvolte portofoliul şi lansează o nouă gamăsub umbrela brandului Gerovital – H3 Hyaluron C. Cele cinci noi produse de îngrijire a feţei din gamă au la bază Acidul Hialuronic pur şi lipozomal, în concentraţie m&... mai mult
Fă cunoștință cu primele “Gift Concierge” care aduc Cadouri de lux în România
Cadouri scumpe poți găsi oriunde, însă un cadou de lux ține de unicitate și de intuirea corectă a dorințelor - aici intervin primele Gift Concierge din România, Elena Miu și Corina Cristian. Cele două sunt co-fondatoarele MyMan.ro și consiliază persoanele interesate de lux în a g&#... mai mult
NIVEA CELLULAR – Fiole tratament intensiv cu acid hialuronic concentrat
Corpul uman este format din trilioane de celule care se regenerează în fiecare secundă a vieții. Odată cu trecerea timpului, activitatea celulară și rata de reînnoire scad în funcție de fluctuațiile de energie din piele:aceasta pierde din fermitate în timp ce ridurile își fac apariția... mai mult
B.U. lanseaza antiperspirantele roll-on in action
B.U. îmbogățește linia in action cu o gamă nouă de produse: se lansează antiperspirantele roll-on, disponibile ȋn trei variante – Sensitive, Active Release șiPure+Dry. Noile produse vin cu toate beneficiile antiperspirantelor B.U. in action: protecție invizibilă de până la 48 de o... mai mult
tst
citite 24h
articole
2017 (calator) in review 2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review),...
Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman
Desi am facut un popas si in Dubai, tinta noastra principala pentru va...
Geanta saptamanii: Cu urechi si coada Geanta saptamanii: Cu urechi si coada
In ton cu Halloween, azi o geanta cu urechi de liliac si coada pufoasa...
Soare, soare dar cu grija! #Concurs Soare, soare dar cu grija! #Concurs
Anotimpul acesta este preferat de multi dintre noi; suntem fani plaja,...




CAUTA PE EGIRL
Asia in 2: Trei zile in Cappadochia, cu zbor cu balonul si multe plimbari Imagini din Cappadochia, cu baloane colorate plutind deasupra unor vai si dealuri pline de stinci in forme interesante, ma urmaresc de ani de zile. In... mai mult

2017 (calator) in review Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review), si va povestesc un sumar si o statistica a calatoriilor din acest an. Anul aces... mai mult

Asia in 2: Doua zile aventuroase in Cambodgia Posibil cea mai aventuroasa excursie a noastra din acest an a fost cea in Cambodgia. 2 zile pline de aventuri atat de diverse, incat, la plecare in av... mai mult