Nume: TILCOTIL
Producator: F. Hoffmann-La Roche

Antireumatic, antiinflamator si analgezic.

Compozitie: Substanta activa: tenoxicam. Comprimate a 20 mg. Pulbere pentru injectare a 20 si 40 mg.
 
 
 


Proprietati si efecte: Substanta activa a produsului Tilcotil, tenoxicam, este un antiinflamator nesteroid (AINS) cu proprietati antiinflamatorii, analgezice, antipiretice si de inhibare a agregarii plachetare. Tenoxicam inhiba biosinteza prostaglandinelor atat in vitro (vezicule seminale la ovine), cat si in vivo (protectie impotriva efectului toxic indus de acidul arahidonic la soareci). Experimentele efectuate in vitro cu peroxidaza leucocitara, au demonstrat ca tenoxicamul neutralizeaza radicalii activi de oxigen produsi la locul inflamatiei. Tenoxicamul este un puternic inhibitor in vitro al metaloproteinazelor umane (stromelisina si colageneza) care induc afectarea cartilaginoasa. Aceste efecte farmacologice explica, cel putin partial, eficacitatea terapeutica a produsului Tilcotil in tratamentul afectiunilor inflamatorii si degenerative dureroase ale sistemului osteomuscular. Nu s-au constatat efecte mutagene, carcinogene sau teratogene la animale. Ca si in cazul altor inhibitori ai prostaglandinelor, au fost observate efecte renale si gastrointestinale, cat si o crestere a incidentei distociilor si o prelungire a perioadei de parturitie in cadrul studiilor de verificare a inocuitatii efectuate pe animale.

Farmacocinetica: Absorbtie: Absorbtia, dupa administrarea pe cale orala a tenoxicamului este rapida si completa (biodisponibilitate absoluta 100%), in timp ce absorbtia dupa administrare rectala este de aproximativ 80%. Concentratiile plasmatice maxime dupa administrarea orala sau rectala à jeun sunt atinse intr-un interval de doua ore. Nu exista diferente in ceea ce priveste rata si nivelul absorbtiei intre comprimatele conventionale orale, comprimatele efervescente sau granule, ceea ce demonstreaza o bioechivalenta intre aceste forme galenice. Atunci cand este luat cu alimente, tenoxicamul este absorbit in aceeasi proportie, dar intr-o perioada relativ mai lunga. Biodisponibilitatea dupa administrarea intramusculara a unei doze este completa si nu se deosebeste de cea constatata in cazul administrarii orale. Dupa administrarea prin injectarea i.m. a unei doze, se ating concentratii egale sau mai mari de 90% din nivelul concentrational dupa 15 minute. Distributie: Dupa administrarea intravenoasa a tenoxicamului, nivelele plasmatice ale medicamentului scad rapid in cursul primelor doua ore. Dupa aceasta scurta perioada, nu se mai constata diferente in ceea ce priveste concentratiile plasmatice intre administrarea pe cale intravenoasa si cea pe cale orala. Volumul mediu de distributie este de 10-12 l. In sange, produsul se leaga in proportie de peste 99% de albumina. Tenoxicamul are o buna penetrare in lichid sinovial. Concentratiile maxime sunt atinse la acest nivel mai tarziu decat in plasma. Prin administrarea dozei recomandate de 20 mg pe zi, starea de echilibru se atinge in termen de zece pana la cincisprezece zile, fara a se produce fenomene de acumulare neasteptate. Concentratia medie in starea de echilibru este de 10 mcg/ml, atunci cand tenoxicamul este administrat in doze de 20 mg o data pe zi, iar aceasta nu se modifica nici atunci cand tratamentul se administreaza o perioada de pana la patru ani. Metabolism si eliminare: Timpul mediu de injumatatire prin eliminare al tenoxicamului este de 72 de ore (in medie 42-98 ore). Clearance-ul plasmatic total este de 2 ml/min. Tenoxicamul este excretat dupa o biotransformare aproape completa sub forma de metaboliti inactivi din punct de vedere farmacologic. Pana la doua treimi dintr-o doza administrata oral se excreta pe cale renala (mai ales sub forma de 5'-hidroxi-tenoxicam inactiv), iar restul pe cale biliara (o mare parte sub forma de compusi glucuronizati). Farmacocinetica tenoxicamului la doze care se situeaza intre 10-100 mg este liniara. Farmacocinetica in situatii clinice particulare: Din studiile efectuate in cazul pacientilor varsnici si al celor cu insuficienta renala sau cu ciroza hepatica reiese ca nu este necesara adaptarea dozei pentru obtinerea unor concentratii plasmatice similare cu cele constatate la subiectii sanatosi. Pacientii cu afectiuni reumatice si cei varstnici prezinta acelasi profil farmacocinetic ca si voluntarii sanatosi. Datorita ratei crescute de legare de proteinele plasmatice a tenoxicamului, trebuie manifestata precautie in cazul unei reduceri marcate a albuminei plasmatice.

Indicatii: Tilcotil este indicat in tratamentul simptomatic al urmatoarelor afectiuni inflamatorii si degenerative dureroase ale sistemului osteomuscular: artrita reumatoida; osteoartrita; artroza; spondilita anchilopoietica; afectiuni extra-articulare, de exemplu tendinita, bursita, periartrita umerala (sindrom umar - mana) sau de sold, intinderi ligamentare, entorse; guta acuta; durere postoperatorie; dismenoree primara.

Mod de administrare: Doza uzuala. Pentru toate indicatiile in afara de dismenoree primara, durere postoperatorie si guta acuta, se va administra o doza zilnica de 20 mg, in acelasi moment al zilei. Doza recomandata pentru dismenoreea primara este de 20 pana la 40 mg o data pe zi. Pentru durerile postoperatorii, doza recomandata este de 40 mg o data pe zi, timp de pana la cinci zile, iar pentru crizele acute de artrita cauzata de guta doza recomandata este de 40 mg o data pe zi, timp de doua zile, urmata de 2 mg o data pe zi, timp de alte cinci zile. Atunci cand acest lucru este indicat, tratamentul poate fi instaurat prin administrare i.v. sau i.m. o data pe zi timp de una pana la doua zile si continuat apoi pe cale orala sau rectala. In tratamentul tulburarilor cronice, efectul terapeutic al tenoxicamului este evident de la inceputul tratamentului, dar se constata o crestere progresiva a raspunsului terapeutic in timp. In afectiunile cronice se va evita administrarea unor doze mai mari de 20 mg intrucat astfel cresc frecventa si intensitatea reactiilor adverse fara o crestere semnificativa a eficacitatii. In cazul pacientilor care necesita tratament pe termen lung se recomanda o reducere a dozei zilnice la 10 mg pentru intretinere. Instructiuni posologice particulare: In general, dozele recomandate mai sus se aplica, de asemenea, pacientilor varstnici si celor care sufera de afectiuni renale sau hepatice (vezi "Precautii"). Datorita lipsei unor date clinice relevante, nu s-au stabilit pana in prezent recomandarile posologice pentru copii si adolescenti.

Mod de administrare: Comprimatele vor fi luate cu un pahar cu apa, in timp ce tabletele efervescente si granulele vor fi dizolvate intr-un pahar cu apa rece, imediat inainte de utilizare. Este recomandabil sa se ia medicamentul in timpul sau imediat dupa masa. Produsul liofilizat din flacon va fi dizolvat in solventul aferent. Aceasta solutie reconstituita va fi administrata imediat, i.m. sau i.v. in bolus. Tilcotil pulbere pentru injectare a fost preparat pentru administrare i.m. sau i.v. si nu se recomanda pentru perfuzare (posibila precipitare).

Contraindicatii: (vezi de asemenea "Precautii" si "Interactiuni"). Tilcotil nu va fi administrat pacientilor: cu hipersensibilitate cunoscuta la medicament; carora salicilatii sau alte antiinflamatoare nesteroide AINS le produc simptome de astm, rinita sau urticarie; celor care sufera sau au suferit de afectiuni ale tractului gastrointestinal superior, cum ar fi gastrite, ulcer gastric si duodenal.

Precautii: (vezi, de asemenea “Contraindicatii”, “Interactiuni” si “Farmacocinetica” in situatii clinice particulare). AINS inhiba sinteza renala a prostaglandinelor, si prin aceasta poate avea un efect nedorit asupra hemodinamicii renale si asupra echilibrului sodiu - apa. Este necesar sa se monitorizeze corespunzator pacientul, punandu-se un accent special pe functiile cardiaca si renala (ureea sanguina, creatinina, dezvoltarea edemului, crestere ponderala etc.). Atunci cand se administreaza Tilcotil pacientilor cu afectiuni care pot favoriza riscul de aparitie a insuficientei renale, ca, de exemplu, afectiune renala preexistenta, functie renala perturbata la diabetici, ciroza hepatica, insuficienta cardiaca congestiva, depletie volumica sau tratament concomitent cu produse potential nefrotoxice, diuretice si corticosteroizi. Aceasta categorie de pacienti prezinta un risc deosebit in faza peri- si postoperatorie in interventiile chirurgicale majore datorita posibilitatii unei pierderi importante de sange. De aceea, acestia necesita o monitorizare atenta in perioada postoperatorie si de reanimare. Tenoxicamul inhiba agregarea plachetara si poate afecta hemostaza. Produsul nu are o influenta importanta asupra factorilor de coagulare sanguina, a timpului de coagulare, a timpului de protrombina sau a timpului de tromboplastina activata. Pacientii cu tulburari de coagulare sau care beneficiaza de tratament medicamentos care afecteaza hemostaza vor trebui totusi sa fie supravegheati cu atentie atunci cand li se administreaza Tilcotil. Toti pacientii tratati cu Tilcotil care prezinta simptome gastrointestinale vor fi monitorizati cu atentie. Daca apare ulcer peptic sau sangerare gastrointestinala, se va intrerupe imediat tratamentul cu Tilcotil. Daca se manifesta reactii cutanate severe (sindromul Lyell sau Stevens-Johnson), tratamentul va fi intrerupt imediat. S-au constatat reactii oculare adverse in urma tratamentului cu Tilcotil. Prin urmare, se recomanda efectuarea unor controale oftalmologice in cazul pacientilor care dezvolta tulburari de vedere. Datorita puternicei legari plasmatice a tenoxicamului se recomanda o precautie deosebita atunci cand nivelele albuminei plasmatice sunt reduse in mod semnificativ. Ca si alte produse antiinflamatorii, Tilcotil poate masca simptomele comune ale infectiei. Tilcotil granule nu va fi administrat pacientilor carora fie nu le plac, fie nu tolereaza produsele lactate.

Sarcina si alaptare: Nu s-au constatat efecte teratogene in cursul studiilor efectuate pe animale, dar nu exista date sigure la femeile insarcinate. AINS au un efect inhibitor asupra sintezei prostaglandinelor si, atunci cand sunt administrate in perioada finala a sarcinii, pot produce inchiderea ductus arteriosus a fatului, prelungirea travaliului si intarzierea nasterii. Tratamentul cronic in cursul celui de-al treilea trimestru de sarcina va fi evitat. S-a constatat ca in urma administrarii unor doze unice, o cantitate foarte mica (aproximativ 0,2%) de tenoxicam trece in laptele matern. Pana in prezent nu s-au raportat reactii adverse la copii care au fost alaptati de mame care beneficiaza de tratament cu Tilcotil, dar nu se poate exclude o astfel de posibilitate. Sugarii vor fi intarcati sau mama va intrerupe tratamentul cu Tilcotil.

Efecte asupra capacitatii de a conduce un autovehicul si de a utiliza mecanisme: Pacientii care prezinta reactii adverse care ar putea afecta capacitatea de a conduce un autoturism, ca, de exemplu vertij, ameteala sau tulburari de vedere nu vor conduce autoturisme si nu vor utiliza masini/mecanisme.

Reactii adverse: Din exemenele clinice efectuate pe un mare numar de pacienti, a reiesit ca Tilcotil este bine tolerat la dozele recomandate. In general, reactiile adverse raportate au fost usoare si trecatoare. La un procent redus din numarul pacientilor a fost necesara intreruperea tratamentului datorita reactiilor adverse. Toleranta locala a Tilcotil administrat parenteral a fost buna. S-au constatat urmatoarele reactii adverse:

Frecventa mai mare de 1%.Tractul gastrointestinal:Disconfort gastric, epigastric si abdominal, dipepsie, arsuri si greata.
Sistemul nervos central:ameteala, cefalee.
Frecventa mai mica de 1%. Tractul gastrointestinal:Constipatie, diaree, stomatita, gastrita, voma, sangerare gastrointestinala, ulcer si melena.
Sistemul nervos central:Fatigabilitate, tulburari ale somnului, pierderea poftei de mancare, uscaciune a gurii, vertij.
Piele:Mancarime (de asemenea, in regiunea anala, dupa administrarea rectala), eritem, exantem, rash, urticarie.
Tractul urinar si rinichi:Crestere a ureei sanguine sau a creatininei, edem.
Ficat si tractul biliar:Crestere a activitatii enzimatice a ficatului.
Sistemul cardiovascular:palpitatii.
Cazuri izolate.Sistemul gastrointestinal:Perforare a tractului gastrointestinal.
Sistemul nervos central:Tulburari de vedere.
Piele:Sindromul Stevens-Johnson si Lyell, reactii de fotosensibilitate, vasculita.
Sange:Anemie, agranulocitoza, leucopenie, trombocitopenie.
Reactii de hipersensibilitate:Dispnee, astm, reactii anafilactice, angioedem.
Sistemul cardiovascular:Tensiune arteriala marita, mai ales in cazul pacientilor care beneficiaza de tratament contra afectiunilor cardiovasculare.
Ficat/tract biliar:Hepatita.
Interactiuni: (vezi "Contraindicatii" si "Precautii"). Ca si in cazul altor AINS salicilatul deplaseaza tenoxicamul din locul de legare de proteine si mareste clearance-ul si volumul de distributie ale tenoxicamului. Se va evita tratamentul asociat cu salicilat sau cu alte AINS datorita riscului marit de manifestare a reactiilor adverse gastrointestinale. Administrarea concomitenta a unor AINS si a metotrexatului a fost asociata cu un nivel redus al excretiei renale tubulare a metotrexatului, nivele de concentratie plasmatica deosebita cand se administreaza AINS, ca, de exemplu, tenoxicam in asociatie cu metotrexat. Nu s-au constatat interactiuni relevante din punct de vedere clinic la numarul redus de pacienti care au beneficiat de tratament asociat cu aur, penicilamina sau probenecid. Intrucat Tilcotil poate reduce clearance-ul renal al litiului, administrarea concomitenta a acestora poate produce nivele plasmatice ridicate si intoxicatie cu litiu. Nivelele plasmatice ale litiului vor trebui verificate atent. Ca si in cazul AINS, in general, Tilcotil nu trebuie administrat concomitent cu diuretice care cruta potasiul. Exista o interactiune cunoscuta intre aceste doua tipuri de compusi care pot produce hipercalemie si insuficienta renala. Nu s-a constatat nici o interactiune semnificativa din punct de vedere clinic intre Tilcotil si furosemid, dar Tilcotil atenueaza efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei. Asa cum s-a constatat in cazul altor AINS, tenoxicamul poate diminua efectul antihipertensiv al agentilor blocanti alfa - adrenergici si a inhibitorilor ECA. Nu s-au constatat interactiuni intre AINS si agonisti alfa cu actiune la nivel central sau cu agenti blocanti ai canalelor de calciu. Nu a existat nici o interactiune relevanta din punct de vedere clinic atunci cand Tilcotil a fost administrat in asociatie cu atenolol. In cursul studiilor clinice, nu s-a observat nici o interactiune clinica la pacientii tratati concomitent cu produse pe baza de digitale. Astfel, administrarea concomitenta a produsului Tilcotil si a digoxinei nu pare sa prezinte un risc major. Nu s-a observat nici o interactiune atunci cand s-au administrat concomitent antacide, cimetidina, varfarina si fenprocumona, in dozele recomandate. Efectul clinic al antidiabeticelor administrate pe cale orala (glibornurida, glibenclamida, tolbutamida) nu a fost modificat de Tilcotil. Totusi, se recomanda monitorizarea atenta a pacientilor care beneficiaza de tratament asociat cu anticoagulante sau antidiabetice orale. Nu s-a constatat nici o interactiune relevanta din punct de vedere clinic intre Tilcotil si heparina cu greutate moleculara mica.

Supradozare: Desi nu exista o experienta in ceea ce priveste supradozarea acuta cu Tilcotil, se poate astepta ca semnele si simptomele mentionate la capitolul "Reactii adverse" sa fie mai pronuntate. Supradozarea va fi neutralizata prin metodele conventionale de reducere a absorbtiei (de exemplu lavaj gastric si carbune) si prin grabirea eliminarii (de exemplu, colestiramina).

Valabilitate: Medicamentul trebuie utilizat inainte de data de expirare (Exp.), marcata pe ambalaj.

Forma de prezentare:

Tablete (divizibile) a 20 mg, blister
10, 30, 100.
Pulbere pentru injectare a 20 mg:
produs liofilizat si apa pentru injectare
2x(1+1) si 5x(1+1).
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Un eveniment frumos merita amintiri de inramat!
Orice eveniment din viata noastra, merita imortalizat. Fie ca vorbim de nunta unui pr...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Amintiri din iarna -> La ski in Austria: Partii cat cuprinde si apa termala din belsug in Kaprun
Este cald-cald-cald, si poate un pic ma gandesc cu nostalgie la zilele cu zapada. Doar un pic insa, si apoi continui sa ma bucur de vara, doar un pic cat sa povestesc aici de o zi la ski pe partiile din Kaprun. In vacanta noastra de ski de la inceputul acestui an Bad Gastein ne-am alocat o zi sa mergem la Kaprun, la distanta de 1h jumatat... mai mult
O fuga la mare in doi: Plimbare prin o Vama Veche pustie
Acolo, fix , in Vama Veche, ultima localitate inainte de granita cu Bulgaria, nu am ajuns niciodata in aproape 35 de ani. Nu sunt adeptata bailor de multime (mai ales cand multimea are un anumit grad de alcoolizare), asa ca am preferat mereu alte destinatii de plaja, fie mai in nord in Romania, fie mai la sud in Bulgaria. Dar recunosc ca ... mai mult
In drum spre mare: Ocol la Tropaeum Traiani de la Adamclisi
Jumatate de ora maxim de detur de la autostrada de la sau spre mare iti ia sa ajungi la Adamclisi, locul marii batalii si a victoriei romanilor asupra dacilor in anul 102. Monumentul a fost construit in 109 pentru a comemora victoria lui Traian, si a fost reconstruit in 1977, dupa ruinele si fragmentele ramase de la cel original. In jurul... mai mult
Travel with kids: O saptamana de soare si mare in Corfu
Dupa Samos, Rodos, Creta, Kos, Santorini, Thassos si Zakynthos, anul acesta a venit la rand insula Corfu drept destinatie pentru concediul anual de balaceala la mare. Corfu este lunga si subtire, situata in dreptul granitei dintre Albania si Grecia, si am avut noroc de un hotel situat fix in centru, care ne-a permis, in 7 zile, sa explora... mai mult
Geanta saptamanii: Cu colorata, hai la plaja!
De la Sophie Anderson, in toate culorile pamantului! Bonus: o pereche de ciucurasi! createSummaryAndThumb("summary7161261202595547794","h...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Want: Sun day
Anul trecut mi-am gasit palaria de plaja perfecta, si anul acesta am intalnit una similara, de la Eugenia Kim (disponibila pe net-a-porter.com), care daca nu as fi avut-o deja pe a mea, a...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari in 4: In vizita la crama Lacerta Plimbari in 4: In vizita la crama Lacerta
In ultima vreme ne-am tot nimerit in vizita la diferite crame, fie ele...
ASIA in 2: Un weekend in Astana, Kazahstan ASIA in 2: Un weekend in Astana, Kazahstan
Cand am formulat rezolutia de travel pe 2017, de a explora Asia, fie i...
La pas prin Bucuresti: Memorialul Holocaustului La pas prin Bucuresti: Memorialul Holocaustului
Stiam demult de Memorialul Holocaustului, inaugurat in 2009 pe malul D...
Cum folosim Cc si Bcc pentru a trimite un email catre destinatari multipli? Cum folosim Cc si Bcc pentru a trimite un email catre destinatari multipli?
Nu de putine ori dorim sa trimitem un email catre mai multi destinatar...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari in 4: In vizita la crama Lacerta In ultima vreme ne-am tot nimerit in vizita la diferite crame, fie ele in Romania (Avincis), fie in Portugalia (in valea raului Douro) ori cele subter... mai mult

ASIA in 2: Un weekend in Astana, Kazahstan Cand am formulat rezolutia de travel pe 2017, de a explora Asia, fie in calatorii in doi, fie impreuna cu copiii, in patru, primele destinatii la care... mai mult

Pantofii saptamanii: Pisici si floricele Daca tot trebuie sa accept inevitabilul, ca va veni vara si renunt la sandale, macar sa renunt pentru o pereche de cizme cu pisici si floricele, ca ac... mai mult