Nume: TRASYLOL 500.000 KIU
Producator: Bayer AG

Substanta activa: Aprotinina. Solutie perfuzabila.

Prezentare farmaceutica: 1 flacon de 50 ml contine solutie concentrata de aprotinina, corespunzand la 500.000. KIU (Kallikrein Inactivator Units), intr-o solutie sterila izotonica de clorura de sodiu. Aprotinina (greutate moleculara 6,512 D) este o polipetida extrasa din plamanii de bovine, avand o activitate de inhibare a proteinazei.
 
 
 


Actiune terapeutica: Aprotinina este un inhibitor al proteinazei; 500.000 KIU (aprox. 70 mg aproteina) corespund la 227,8 unitati ph. EUR. Prin formarea de complexe de inhibitori de enzime stoechiometric reversibile, aprotinina actioneaza ca inhibitor pentru tripsina umana, plasmina, kalikreina plasmatica si kalikreina tisulara. Aprotinina formeaza legaturi nu numai cu moleculele libere de enzime, dar si cu enzimele deja legate, atunci cand centrul activ al enzimei este inca accesibil. In acest fel aprotinina inhiba atat plasmina libera cat si complexul plasmina-streptokinaza format ca un intermediar in timpul terapiei trombolitice cu streptokinaza.

Indicatii: Trasylol este utilizat in tratamentul si profilaxia tulburarilor in care este necesara inhibarea enzimelor proteolitice (ca tripsina, plasmina, kalikreina plasmatica si tisulara). Hemoragia prin hiperfibrinoliza aparuta posttraumatic si postoperator de ex. in obstetrica-ginecologie sau in timpul circulatiei extracorporeale la adulti. Complicatii in terapia trombolitica (streptokinaza, urokinaza, alteplaza).

Contraindicatii: Hipersensibilitate la aprotinina.

Sarcina si alaptare: Experimentele pe animale nu au prezentat nici o dovada a vreunui efect teratogenic sau embriotoxic al Trasylol-ului. Totusi in concordanta cu regulile generale ale folosirii medicamentelor in timpul sarcinii, Trasylol trebuie utilizat numai in primele trei luni de sarcina dupa o evaluare atenta a riscului/beneficiilor. Nu sunt disponibile studii despre utilizarea Trasylol in timpul lactatiei. Totusi pentru ca aprotinina nu este biodisponibila dupa administrarea orala, cantitatea care ar trece in laptele matern nu va avea vreun efect asupra copilului.

Precautii speciale: Orice administrare a Trasylol-ului pacientilor carora le-a mai fost administrata aprotinina in trecut necesita o evaluare atenta a raportului riscuri/beneficii datorita posibilitatii aparitiei unor reactii alergice. In cazul unei reexpuneri cunoscute sau suspectate la aprotinina sunt recomandate urmatoarele masuri profilactice: trebuie administrat 1 ml (10 000. KIU) de Trasylol in timpul de observatie de 10 minute, inaintea dozei principale de Trasylol. Administrarea i.v. a unui antagonist H1 (de ex. clemastina) si a unui antagonist H2 (de ex. cimetidina) cu 15 minute inaintea administrarii de Trasylol poate fi facuta. In orice caz tratamentul de urgenta in caz de hipersensibilitate sau reactii alergice trebuie sa existe la indemana. Totusi, chiar si dupa administrarea unei doze intiale de 1 ml fara evenimente, doza terapeutica poate provoca o reactie anafilactica. Daca aceasta survine, perfuzarea aprotininei trebuie intrerupta imediat, iar tratamentul standard pentru anafilaxie trebuie aplicat, in caz de necesitate. S-a raportat o crestere a insuficientei renale si mortalitatii comparand istoric grupele de varsta corespunzatoare, in cazul pacientilor tratati cu aprotinina in timpul by-pass-ului cardiopulmonar cu stop circulator hipotermic profund marcat in timpul operatiei pe aorta toracica. Trasylol trebuie utilizat cu precautie extrema in aceste circumstante. Tratamentul anticoagulant adecvat cu heparina trebuie sa fie asigurat (vezi nota aditionala de mai jos). Nota aditionala pentru utilizarea in timpul circulatiei extracorporale: Metoda in vitro pentru a determina gradul anticoagularii in sangele heparinizat poate fi denaturata in prezenta aprotininei, cand celita este folosita ca activator de contact rezultand un timp de activare a coagularii (ACT) mult mai lung. ACT este mai putin influentat cand caolinul este utilizat ca agent activator de contact. De aceea, se recomanda pentru pacientii in tratament cu aprotinina, inaintea by-pass-ului cardiopulmonar, o doza standard de heparina (de ex. 300 KIU/kg corp). Pe durata by-pass-ului cardiopulmonar heparinizarea trebuie facuta fie intr-un regim de doza standard bazata pe greutatea corporala a pacientului fie controlata printr-o metoda care sa nu fie afectata de prezenta aprotininei. La pacientii tratati cu Trasylol, neutralizarea heparinei prin protamina dupa intreruperea by-pass-ului cardiopulmonar, trebuie sa se bazeze pe raportul fix cu cantitatile de heparina administrate sau poate fi controlata prin metoda titrarii cu protamina. Trasylolul nu este un agent care economiseste heparina.

Reactii adverse: Posibile reactii anafilactice si anafilactoide. Reactiile de hipersensibilitate/anafilactice sunt rare in cazul pacientilor care nu au mai fost tratati cu aprotinina. In cazul reexpunerii, incidenta reactiilor alergice/anafilactice poate atinge 5%. Un studiu retrospectiv a aratat ca incidenta reactiilor de hipersensibilitate/anafilactice urmand unei reexpuneri este crescuta daca aceasta se face in primele 6 luni dupa administrarea initiala (5% pentru reexpunere in primele 6 luni si 0,9% pentru reexpunere dupa mai mult de 6 luni).Chiar daca, un al doilea tratament cu aprotinina este tolerat fara simptome, o administrare ulterioara poate conduce la reactii alergice grave si reactii anafilactice. Simptomele anafilactice/anafilactoide se pot extinde de la: eritem facial, urticarie, prurit, greata, scaderea brusca a tensiunii, tahicardie sau bradicardie, obstructia cailor respiratorii,la hipertensiune grava si soc anafilactic cu un rezultat fatal in cazuri izolate. Daca reactiile de hipersensibilitate apar in timpul injectarii, perfuzarii, administrarea trebuie intrerupta imediat. Tratamentul standard de urgenta poate fi necesar: de ex. epinefrina, substitutie de volum si corticosteroizi. Cresteri tranzitorii ale creatininei serice au fost observate in studii clinice. In timpul supravegherii post-marketing au fost raportate cazuri izolate de insuficienta renala reversibila. In doua studii clinice cu operatii repetate de by-pass coronarian/arterial s-a observat o crestere a incidentei perioperatorii a infarctelor miocardice, fatale/nefatale in grupul tratat cu aprotinina in comparatie cu grupul tratat placebo. S-a sugerat ca grupul pacientilor cu risc crescut sau heparinizarea inadecvata au contribuit la acest rezultat (controlul ACT via sisteme celite activate).Aceste rezultate nu au mai fost confirmate de alte studii cu design identic. Intr-un studiu multicentric pe pacienti supusi unui by-pass coronarian cu grefa a existat un risc crescut de inchiderea grefei la pacientii tratati cu aprotinina comparativ cu cei tratati cu placebo. Acest rezultat a fost negativ influentat in principal de un centru. Nu s-au observat diferente in incidenta infarctului miocardic sau a exitusului intre grupele de tratament in acest studiu. Ca in toate cazurile de venopunctie, pot aparea reactii locale tromboflebitice dupa injectarea sau perfuzia cu Trasylol.

Interactiuni: Trasylol are un efect inhibitor dependent de doza asupra agentilor trombolitici, de ex. streptokinaza, urokinaza, alteptaza (r-tPA).

Mod de administrare: In cazul in care nu este altfel prescris, se recomanda urmatoarele doze: Datorita riscului hipersensibilitatii sau reactiilor alergice, o doza de 1 ml (10 000. KIU) trebuie administrata intotdeauna, in special la pacientii cu expunere anterioara la aprotinina si la acei pacienti la care expunerea anterioara nu este certa, cu cel putin 10 minute inaintea restului dozei. Daca nu apar accidente dupa aceasta doza initiala, se poate administra doza terapeutica. Hemoragia hiperfibrinolitica: Initial 500.000 KIU; apoi 200 000 KIU la fiecare 4 ore. Copiilor trebuie sa li se administreze doze in functie de greutatea corporala, in general 20 000. KIU/kgcorp/zi. In tulburari hemostatice in obstetrica si ginecologie: Initial 1.000.000.KIU, doza urmata apoi de 200000 KIU/ora, pana cand hemoragia inceteaza. In chirurgia cardiovasculara cu circulatie extracorporala se recomanda urmatoarele doze pentru adulti: Se administreaza o doza de 1-2 milioane KIU prin injectare/perfuzare lenta i.v. pe o durata de15-20 min, dupa inducerea anesteziei si inaintea sternotomiei. Alte1-2 milioane KIU trebuie adaugati pompei masinii plaman-inima. Perfuzarea bolusului initial este urmata de administrarea unei perfuzii continue de 250.000 - 500.000 KIU/ora pana la sfarsitul operatiei. In general, cantitatea totala de aprotinina administrata in cursul unui tratament nu trebuie sa depaseasca 7 milioane KIU. Experienta clinica sugereaza ca pacientii cu functie renala scazuta nu necesita ajustarea speciala a dozei. Trasylol trebuie administrat lent pacientilor numai in decubit dorsal (maximum 5-10 ml/min) prin injectare i.v. sau perfuzare.

Incompatibilitati: In principiu, Trasylol trebuie considerat incompatibil cu celelalte medicamente. Administrarea Trasylol-ului in perfuzii mixte trebuie evitata. Totusi Trasylol este compatibil cu solutia de glucoza 20%, solutia de hidroxietil amidon si solutia Ringer lactat.

Conditii de pastrare: A nu se depozita la peste 25 grade Celsius. A nu se administra dupa data de expirare.

Atentie! A nu se lasa la indemana copiilor!
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Cele 17 ouă supradimensionate pictate de personalități din România, printre care ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Pasajul Mihai Bravu si stalpii sai colorati
Zilele de vara nu sunt doar perfecte pentru vacante pe meleaguri straine. Ci si numai bune pentru descoperit propriul oras: trafic redus, lumina mult timp, parametrii perfecti pentru explorari urbane. Si cum suntem etern indragostiti de cautat arta stradala in Bucuresti, azi vizitam recent construitul pasaj suprate...Citeste in continuare... mai mult
Popas intre munti, in Santiago de Chile
Daca Lima are oceanul Pacific, Bogota casele de caramida si Quito dealurile inverzite pe care sunt cocotate sute de casute in cele mai colorate nuante pastelate, Santiago de Chile are munti. Muntii sunt primul lucru pe care il vezi la aterizare, din orice directie ai veni, si vei fi absolut fermecat de culmile lor golase. Muntii de altfel... mai mult
Ce poti face un weekend la Plovdiv, Bulgaria
Plovdiv, unul din cele mai vechi orase din Europa, este in momentul de fata cel mai frumos oras din Bulgaria (si al doilea ca numar de locuitori dupa capitala Sofia), dar si Capitala Europeana a Culturii in 2019. Si este cu adevarat un loc deosebit, un loc in care istoria se impleteste armonios cu viata moderna de zi de zi. Plovdiv se des... mai mult
O zi hai hui prin Toledo
Ce sa faci intr-o escala de 9 ore in Madrid, venind din Chile? Ei bine, sa mergi in Toledo, mai ales daca nu ai mai fost niciodata in sarmantul orasel spaniol, si iti doreai demult sa il vezi. Aflat la doar 1h de aeroportul din Madrid, Toledo merita cu prisosinta o escala de o zi (dar si mai mai multe, daca ai mai mult timp la dispozitie)... mai mult
La pas prin Bucuresti: Aer de Hong Kong
Un imobil cu arhitectura interesanta, cu o scara de acces impresionanta si o terasa de dimensiuni mari, la inaltime, ce aminteste cu alura sa de mega-blocurile din Hong Kong. In trecut a functionat in el si revista Gandirea. Copiii s-au distrat teribil pe scara inalta cu multe trepte, dar si fugind haotic pe t...Citeste in continuare pe s... mai mult
LEVI’S®  iti propune cea mai cool gama de accesorii si incaltaminte pentru sezonul de festival
Cum știm că sezonul de festival este foarte aproape și trebuie să ne pregătim outfit-ul perfect? Ei bine, știm că a venit vara atunci când cele mai cool festivaluri din România își prezintă line-up-ul pentru 2019, iar noi ne bucurăm de vremea frumoasă și începem să ne ac... mai mult
tst
citite 24h
articole
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime 7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime
Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pe...
Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar
Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de ...
La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser
Cand ti se face dor de Austria si cel mai non-conformist artist al sau...
De neratat prima data in Moscova De neratat prima data in Moscova
Cu peste 12 milioane de locuitori, si o istorie tumultoasa cu schimbar...




CAUTA PE EGIRL
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pearl Tower si ale sale sfere roz. Si de unde sa il admiri zi si noapte mai bine d... mai mult

Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de sus. Se urca cu un lift, si restaurantul este lung, iar pe toata lungimea sa ai ... mai mult

Plimbari prin sudul Italiei: Pisticci, orasul alb din Basilicata Daca Ostuni este orasul alb din regiunea Puglia, vecina Basilicata are si ea unul: Pisticci. Insa spre deosebire de fratele sau in ale culorii caselor... mai mult