Nume: TRITANRIX HB
Producator: Smithkline Beecham

Vaccin combinat diftero-tetano-pertussis celular-hepatitic B.
Compozitie calitativa si cantitativa: Tritanrix-HB contine toxoizii difteric (D), tetanic (T), bacterii pertussis inactivate (Pc) si antigenul major de suprafata purificat al virusului hepatitei B (AgHBs), adsorbite pe saruri de aluminiu. Toxoizii T si D sunt preparati din toxinele culturilor de Corynebacterium diphtheriae si Clostridium tetani, prin inactivare cu formalina, folosind o tehnica uzuala. Componentul Pc este obtinut prin inactivarea termica a culturii de Bordetella pertussis, aflate in faza I de crestere. Antigenul de suprafata al HVB (AgHBs) este produs prin tehnici de inginerie genetica din celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) care contin gena ce codifica antigenul major de suprafata al HVB. AgHBs exprimat in celulele de drojdie este purificat in mai multe etape fizico-chimice. AgHBs se asambleaza spontan, fara tratamente chimice, in particule sferice cu diametrul de aproximativ 20 nm, continand polipeptidul AgHBs si o matrice lipidica din fosfolipide. Teste ample au demonstrat ca aceste particule prezinta proprietati caracteristice AgHBs natural. Tritanrix-HB indeplineste cerintele Organizatiei Mondiale a Sanatatii privitoare la substantele biologice. O doza de vaccin de 0,5 ml contine minumum 30 UI de toxoid D adsorbit, minimum 60 UI de toxoid T adsorbit, minimum 2 UI de Pc si 10 mcg Ag-HBs recombinant.

Indicatii terapeutice: Tritanrix -HB este indicat pentru imunizarea activa fata de difterie, tetanos, tuse convulsiva si hepatita B (HB) la copii incepand cu varsta de 6 saptamani. De asemenea, este posibila si prevenirea hepatitei D prin imunizarea cu Tritanrix -HB, hepatita D (produsa de antigenul delta) aparand doar in prezenta hepatitei B.
Posologie: Doza de vaccin recomandata este de 0,5 ml. Schema de vaccinare primara consta din trei doze administrate in primele sase luni de viata. In tarile in care vaccinul hepatitic B nu este administrat la nastere, vaccinul combinat poate fi administrat in concordanta cu schema DTP locala, incepand cel tarziu de la varsta de 6 saptamani. In tarile cu o endemicitate crescuta de -HB, vaccinul HB trebuie administrat la nastere. Daca pe plan local se administreaza IgHB la nastere, se respecta aceasta indicatie. In acest caz, imunizarea cu vaccinul combinat trebuie inceputa la varsta de 6 saptamani. In ambele cazuri, dozele de vaccin trebuie administrate la intervale de 4-8 saptamani. Se recomanda o doza de rapel de vaccin recombinat intre varstele de 12 si 24 luni.
 
 
 


Mod de administrare: Tritanrix -HB se administreaza profund intramuscular, preferabil in musculatura antero-laterala a coapsei. Conform bunelor reguli de practica clinica, la pacientii cu trombocitopenie sau afectiuni hemoragipare, vaccinul se administreaza subcutanat.

Contraindicatii: Contraindicatiile utilizarii de Tritanrix -HB sunt aceleasi ca si in cazul vaccinurilor DTPc sau HB (vezi mai jos). Tritanrix -HB nu se administreaza subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la orice component al vaccinului sau celor care au prezentat manifestari de hipersensibilitate dupa administrari de vaccin difteric, tetanic, pertussis sau HB. Ca si in cazul altor vaccinuri, administrarea de Tritanrix -HB trebuie amanata la subiectii suferind de afectiuni febrile acute severe. Prezenta unei infectii minore nu constituie, totusi, o contraindicatie pentru vaccinare. Tritanrix -HB este contraindicat copiilor care au suferit de encefalopatie de etiologie necunoscuta, cu debut in primele 7 zile de la o vaccinare cu un vaccin pertussis. In aceasta situatie, vaccinarea continua cu vaccinuri DT si HB.

Precautii speciale de utilizare: Avertismentele si precautiile speciale de utilizare pentru Tritanrix -HB sunt aceleasi ca si cele care se aplica in cazul vaccinurilor DTPc si HB (vezi mai jos). Investigarea antecedentelor privind vaccinari anterioare si posibilele reactii adverse aparute, precum si examenul clinic preliminar, constituie o buna regula de practica clinica. Daca vreunul dintre urmatoarele fenomene s-a produs in relatie temporala cu administrarea de Tritanrix -HB, decizia administrarii in continuare de vaccin cu component pertussis trebuie bine cantarita. Pot exista situatii, cum ar fi incidenta crescuta de tuse convulsiva, in care beneficiul primeaza asupra riscurilor posibile, mai ales daca fenomenele nu sunt asociate cu sechele permanente: temperatura 40,5 grade Celsius in primele 48 de ore, fara o cauza decelabila; colapsul sau starea de soc (episod hipotonic-hiporeactiv) in primele 48 de ore; plans persistent, de nestapanit, cu durata 3 ore, in primele 48 de ore; convulsii cu sau fara febra, in primele 3 zile. Antecedente personale de convulsii febrile, antecedente familiale de convulsii, SIDS si reactii adverse in urma administrarii de Tritanrix -HB, nu constituie contraindicatii. Infectia cu HIV nu este considerata contraindicatie pentru administrarea de vaccin difteric, tetanic, pertussis sau HB. Este posibil sa nu se obtina raspunsul imun scontat la pacientii cu imunodepresie, de exemplu la pacientii aflati sub tratament imunosupresor. Ca si in cazul altor vaccinuri injectabile, un tratament medical adecvat trebuie sa fie intotdeauna la indemana pentru cazul reactiilor anafilactice posibil sa apara in urma administrarii de vaccin. De aceea, persoana vaccinata trebuie sa ramana sub supraveghere medicala timp de 30 de minute de la vaccinare. Tritanrix -HB trebuie administrat cu prudenta subiectilor cu trombocitopenie sau suferind de tulburari de sangerare, deoarece se pot produce hemoragii in urma administrarii intramusculare la acestia. In nici un caz, Tritanrix -HB nu se administreaza intravenos.

Interactiuni cu alte medicamente sau alte forme de interactiune: In practica clinica pediatrica se pot administra simultan diferite vaccinuri in acelasi timp, dar in diferite locuri anatomice. Tritanrix -HB poate fi administrat simultan sau indiferent de alte vaccinuri pediatrice. In cadrul sudiilor clinice, Tritanrix -HB a fost administrat simultan cu vaccinul polio oral si Haemophilus influenzae tip b (Hib). Cand vaccinul Hib produs de SmithKline Beecham Biologicals a fost amestecat cu Tritanrix -HB, nu s-a produs nici o interferenta a raspunsurilor imune fata de componentele antigenice in urma administrarii vaccinurilor in locuri separate. Diferite vaccinuri injectabile se inoculeaza in locuri anatomice diferite. La pacientii aflati sub terapie imunosupresiva sau la cei cu imunodeficiente, este posibil sa nu se obtina raspunsul scontat.

Sarcina si alaptare: Deoarece Tritanrix -HB nu este destinat adultilor, nu exista informatii privind siguranta administrarii vaccinului in cursul sarcinii sau alaptarii.
Efecte adverse: Siguranta administrarii de Tritanrix -HB este comparabila cu cea a vaccinului DTPc. In cadrul studiilor clinice controlate, semnele si simptomele aparute au fost inregistrate activ in cursul urmatoarelor patru zile de la administrarea vaccinului. In acest scop s-au folosit liste speciale. Alte fenomene clinice observate in cursul perioadei in studiu au fost, de asemenea, raportate. Au fost luate in considerare semnele si simptomele locale, roseata ( 2 cm) si tumefactia ( 2 cm) raportate in primele 48 de ore avand o frecventa de 5,0% si, respectiv, 9,2% din totalul de doze administrate. Parintii/supraveghetorii au observat durere severa la locul injectarii in 3,2% din dozele administrate. Au fost inregistrate si fenomenele generale - planset neobisnuit, astenie, iritabilitate, simptome gastrointestinale si tulburari de alimentare. Aceste fenomene au survenit in decurs de 48 de ore si au fost considerate severe in mai putin de 5,0% din dozele administrate. A fost semnalata si aparitia febrei, aceasta depasind valoarea de 39,5 grade Celsius numai in 0,6% din cazuri. Reactiile postvaccinare nu au persistat mai mult de cateva zile. Pe intreaga durata a studiului, urmatoarele fenomene au survenit cu o frecventa de sub 3%: faringita, pneumonie, disfunctie respiratorie, bronsita, otita medie. Acestea au fost insa considerate afectiuni supraadaugate, neavand legatura cu administrarea de Tritanrix -HB.

Proprietati farmacologice: Informatii relevante despre vaccinuri. Au fost studiate trei scheme de vaccinare diferite, aplicate in cadrul programelor de imunizare din trei tari diferite. Fiecare schema a constat din 3 doze administrate in primele 6 luni de viata. Pentru cele patru componente ale vaccinului au fost obtinute urmatoarele raspunsuri imune masurate la o luna de la incheierea schemei de vaccinare primara. Anticorpi antidifterie: 99,7% din subiecti au dezvoltat titruri protectoare de anticorpi. Anticorpi antitetanos: 100% din subiecti au dezvoltat titruri protectoare. Anticorpi antipertussis: 97,7% din subiecti au raspuns la vaccin. Anticorpi anti-HBs: 99,2% din subiecti au dezvoltat titruri protectoare de anticorpi de cel putin 10 mUI/ml.

Incompatibilitati: Vaccinul nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri in aceeasi seringa.
Termen de valabilitate: 3 ani.
Precautii speciale de stocare: Stocarea vaccinului Tritanrix -HB se face la temperaturi cuprinse intre +2 si +8 grade Celsius. A nu se congela. In caz ca a fost congelat, vaccinul trebuie aruncat.
Instructiuni de utilizare/manipulare: Tritanrix -HB se prezinta sub forma de suspensie alba si tulbure. In timpul stocarii se formeaza un depozit alb cu supernatant limpede. Inainte de administrare vaccinul trebuie bine agitat pentru a obtine o suspensie tulbure si omogena si trebuie examinat cu atentie pentru a identifica orice particula straina si/sau modificare de aspect. In caz ca se constata prezenta acestora, vaccinul trebuie aruncat.

Forma de prezentare: Flacoane monodoza si multidoza (10 doze).
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Târgul de cadouri “Crăciun cu Tradiție”
Învie Tradiția, magazinul online care susține artizanii români și meșteșuguril...
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Cu copiii o zi in Sibiu
Sigur, nu suntem la prima vizita in Sibiu. Dar nici nu am ramas fara lucruri de facut in frumosul oras transilvanean. Ne-am inceput vizita pe . Fusesem mai demult la Gradina zoologica, de alaturi, si demult ne doream sa vedem si casutele si multele mori de vant si de apa de langa. Ploaia ne-a cam oprit plimbarea prea rapid, dar cu siguran... mai mult
Brandul Gerovital se extinde cu o noua gama pe baza de Acid Hialuronic
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă să dezvolte portofoliul şi lansează o nouă gamăsub umbrela brandului Gerovital – H3 Hyaluron C. Cele cinci noi produse de îngrijire a feţei din gamă au la bază Acidul Hialuronic pur şi lipozomal, în concentraţie m&... mai mult
Fă cunoștință cu primele “Gift Concierge” care aduc Cadouri de lux în România
Cadouri scumpe poți găsi oriunde, însă un cadou de lux ține de unicitate și de intuirea corectă a dorințelor - aici intervin primele Gift Concierge din România, Elena Miu și Corina Cristian. Cele două sunt co-fondatoarele MyMan.ro și consiliază persoanele interesate de lux în a g&#... mai mult
NIVEA CELLULAR – Fiole tratament intensiv cu acid hialuronic concentrat
Corpul uman este format din trilioane de celule care se regenerează în fiecare secundă a vieții. Odată cu trecerea timpului, activitatea celulară și rata de reînnoire scad în funcție de fluctuațiile de energie din piele:aceasta pierde din fermitate în timp ce ridurile își fac apariția... mai mult
B.U. lanseaza antiperspirantele roll-on in action
B.U. îmbogățește linia in action cu o gamă nouă de produse: se lansează antiperspirantele roll-on, disponibile ȋn trei variante – Sensitive, Active Release șiPure+Dry. Noile produse vin cu toate beneficiile antiperspirantelor B.U. in action: protecție invizibilă de până la 48 de o... mai mult
Peeling-ul chimic, intre mit si adevar
Tratamentele moderne sunt acum accesibile oricarei femei, atat la nivel de informatie cat si la nivel financiar. Nu pentru toate natura a fost generoasa, iar uneori nevoia de apela la tratamente este destul de mare si urgenta. Mai ales ca, de multe ori, un defect sau o problema ne poate clatina puternic increderea in noi iar ceea ce vedem... mai mult
tst
citite 24h
articole
2017 (calator) in review 2017 (calator) in review
Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review),...
Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman
Desi am facut un popas si in Dubai, tinta noastra principala pentru va...
Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc? Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc?
Ei bine, simplu! Pui capul pe perna de langa volan, si te culci! Pentr...
La pas prin Bucuresti: Prin pasajele La pas prin Bucuresti: Prin pasajele "secrete" din centrul orasului
Una din distractiile mele cu copiii in aceasta vara a fost sa luam la ...




CAUTA PE EGIRL
2017 (calator) in review Continui traditia de anul trecut (vezi aici 2016 (calator) in review), si va povestesc un sumar si o statistica a calatoriilor din acest an. Anul aces... mai mult

Asia in 2: Doua zile aventuroase in Cambodgia Posibil cea mai aventuroasa excursie a noastra din acest an a fost cea in Cambodgia. 2 zile pline de aventuri atat de diverse, incat, la plecare in av... mai mult

Redescopera Romania: O zi in Valcea, printre casute taranesti si opere de arta Desi prin judetul care ii imprumuta numele ne-am tot plimbat in repetate randuri, pe la ape termale, cascade si manastiri, "_blank"saline, Ramnicu Val... mai mult