Nume: TWINRIX, adult
Producator: Smithkline Beecham

Vaccin combinat hepatitic A inactivat (720 unitati ELISA) si hepatitic B ADN-recombinant (20 mcg)
Compozitie calitativa si cantitativa: Twinrix Adult este un vaccin combinat, format din urmatoarele doua preparate, purificate si adsorbite separat pe hidroxid de aluminiu si fosfat de aluminiu: virusul hepatitei A (HA) si inactivat si antigenul de suprafata al virusului hepatitei B (AgHBs). Virusul HA este obtinut prin cultivare pe celule diploide umane MRC5. AgHBs este obtinut prin cultivare intr-un mediu selectiv de celule de drojdie manipulate genetic. O doza de 1 ml vaccin contine nu mai putin de 720 unitati ELISA de virus HA inactivat si 20 mcg de proteina AgHBs recombinanta.

Forma farmaceutica: Suspensie injectabila.
 
 
 


Indicatii terapeutice: Twinrix Adult este recomandat adultilor si adolescentilor in varsta de 16 ani si peste, neimunizati si prezentand risc de contractare a hepatitei A si B.
Posologie: Doza recomandata la adulti si adolescenti in varsta de 16 ani si peste este de 1 ml. Schema de vaccinare primara: Schema standard pentru primovaccinare cu Twinrix Adult consta din trei doze, prima administrata la data aleasa, a doua la o luna de la administrarea primei doze, iar a treia la 6 luni de la administrarea primei doze. Odata initiata, primovaccinarea trebuie completata cu acelasi vaccin. Rapel: Nu a fost definitiv stabilit daca indivizii imunocompetenti care au raspuns la vaccinul hepatitic A sau/si hepatitic B necesita doze de rapel si daca protectia in absenta anticorpilor detectabili poate fi asigurata prin memorie imuna. Nu exista inca date disponibile privind persistenta pe termen lung a anticorpilor in urma vaccinarii cu Twinrix Adult. Totusi, s-a observat ca titrurile de anticorpi anti-HBs si anti-VHA obtinuti in urma primoimunizarii cu vaccin combinat sunt la acelasi nivel cu ale celor obtinute in urma imunizarii cu vaccinurile monovalente. De aceea, din experienta, indicatiile pentru rapel pot fi considerate ca similare celor din cazul vaccinurilor monovalente. Aceste indicatii se bazeaza pe faptul ca pentru protectie este necesar un nivel minim de anticorpi; niveluri protectoare de anticorpi anti-HBs (10 UI/l) persista la majoritatea subiectilor timp de 5 ani, iar al celor anti-VHA se considera ca persista pentru cel putin 10 ani. Rapelul cu vaccin combinat poate fi recomandat la 5 ani de la initierea primovaccinarii. Daca pentru rapel se folosesc vaccinuri monovalente, acestea pot fi administrate la 5 ani de la initierea primovaccinarii in cazul hepatitei B si la 10 ani de la initierea primovaccinarii in cazul hepatitei A. Nivelurile de anticorpi la indivizii cu risc pot fi evaluate la intervale regulate, iar daca titrurile scad sub nivelul minim se pot administra doze adecvate de vaccin.

Mod de administrare: Twinrix Adult se administreaza intramuscular, de preferinta in regiunea deltoida. In mod exceptional, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacientii cu trombocitopenie sau tulburari de sangerare. Totusi, aceasta cale de administrare poate duce la un raspuns imun suboptim.

Contraindicatii: Twinrix Adult nu trebuie administrat subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii vaccinului sau celor care au prezentat semne de hipersensibilitate dupa o vaccinare anterioara cu Twinrix Adult sau vaccin monovalent hepatitic A sau B. Ca si in cazul altor vaccinuri, administrarea de Twinrix Adult trebuie amanata la subiectii cu afectiuni febrile acute severe.

Precautii de folosire: Exista posibilitatea ca in momentul vaccinarii, subiectii sa se afle in perioada de incubatie a hepatitei A sau B. Nu se stie daca in aceasta situatie Twinrix Adult poate preveni infectia cu virus hepatitic A si B. Vaccinul nu previne infectia cu alti agenti infectiosi, ca de exemplu virusul hepatitei C si E, sau cu alti agenti ce provoaca infectii la nivel hepatic. Twinrix Adult nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere (de exemplu, in cazul leziunilor produse de ace). Vaccinul nu a fost testat la pacientii imunodepresati. La pacientii hemodializati sau imunodepresati, titrurile optime de anticorpi anti-VHA si anti-VHB pot sa nu fie obtinute dupa vaccinarea primara si de aceea acesti pacienti pot necesita administrarea de doze suplimentare de vaccin. Ca si in cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie sa existe o supraveghere medicala adecvata, avand la indemana toate mijloacele necesare pentru rara eventualitate a unei reactii anafilactice consecutive administrarii de vaccin. Deoarece administrarea intradermica sau intramusculara la nivel gluteal pot duce la un raspuns slab la vaccin, aceste cai trebuie evitate. In mod exceptional, Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la subiectii cu trombocitopenie sau alte sindroame hemoragipare, deoarece administrarea intramusculara poate provoca hemoragie la acesti pacienti. Twinrix adult nu trebuie niciodata administrat intravascular.

Interactiuni medicamentoase si alte tipuri de interactiuni: Nu exista date privind administrarea concomitenta de Twinrix Adult cu imunoglobuline specifice anti-hepatitice A sau B. Totusi, cand vaccinurile monovalente hepatitice A si B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice, nu s-a remarcat nici o influenta asupra seroconversiei, desi este posibila obtinerea unor niveluri joase de anticorpi. Desi nu a fost in mod special studiata administrarea concomitenta de Twinrix Adult cu alte vaccinuri, se preconizeaza ca daca administrarea se face cu seringi diferite si in locuri anatomice diferite, nu vor exista interactiuni. Ca si pentru celelalte vaccinuri, administrarea la pacientii imunodeficienti sau aflati sub tratament cu imunosupresoare poate sa nu fie urmata de un raspuns adecvat.

Sarcina si alaptare: Sarcina: Nu a fost evaluat efectul vaccinului Twinrix Adult asupra dezvoltarii fetale. Totusi, ca si in cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate, se considera ca nu exista vreun risc pentru fat. Twinrix Adult se utilizeaza la gravide doar daca exista un risc evident de hepatita A si B. Alaptare: Nu au fost evaluate in cadrul studiilor clinice efectele pe care le-ar putea avea asupra sugarilor administrarea de Twinrix Adult mamelor aflate in perioada de alaptare. De aceea, Twinrix Adult trebuie administrat cu prudenta la femeile ce alapteaza.

Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manipula utilaje: Este putin probabil ca vaccinul sa influenteze aceste activitati.
Efecte adverse: In cadrul studiilor clinice controlate, simptomele si semnele tuturor pacientilor au fost monitorizate timp de 4 zile dupa administrarea vaccinului. In acest scop, a fost utilizata o lista de monitorizare. De asemenea, subiectilor vaccinati li s-a cerut sa semnaleze orice fenomen clinic aparut pe durata perioadei de studiu. Cele mai frecvente reactii au fost cele de la locul inocularii. Acestea au constat in durere temporara, eritem si edem. Fenomenele sistemice observate au fost febra, cefaleea, starea de indispozitie, oboseala, greturile si varsaturile. Toate au fost tranzitorii, rar raportate si considerate de subiecti ca minore. Dintr-un studiu comparativ a rezultat ca frecventa efectelor adverse semnalate dupa administrarea de Twinrix Adult nu difera de frecventa efectelor adverse consecutive administrarii de vaccinuri monovalente. In urma administrarii pe scara larga a vaccinurilor monovalente hepatitice A si/sau B, efectele nedorite de mai jos au fost raportate ca fiind asociate temporal in zilele sau saptamanile de dupa vaccinare. In multe situatii, nu s-a putut stabili nici o relatie cauzala: Simptome pseudogripale (febra, frisoane, cefalee, mialgie, artralgie), fatigabilitate, vertij); Rar semnalate: parestezie, greturi, varsaturi, inapetenta, diaree, dureri abdominale, alterari ale functiei hepatice, rash, prurit, urticarie; Foarte rar semnalate: reactii alergice mimand boala serului, vasculite, sincopa, hipotensiune, limfadenopatie, tulburari neurologice periferice si/sau centrale, ce pot include scleroza multipla, nevrita optica, mielita, paralizie Bell, polinevrita, de exemplu sindrom Guillan-Barr (cu paralizie ascendenta), meningita, encefalita, encefalopatie, purpura trombocitopenica, eritem exsudativ multiform.

Supradozare: Nu exista date.
Proprietati farmacodinamice: Grupa farmaco-terapeutica: Vaccinuri hepatitice, codul ATC JO7BC. Twinrix Adult confera imunitate fata de infectiile cu VHA si VHB prin inducerea de anticorpi specifici anti-VHA si anti-HBs. Protectia fata de hepatitele A si B apare in 2-4 saptamani. In cadrul studiilor clinice, anticorpii umorali fata de hepatita A au fost detectati la aproximativ 94% dintre adulti la o luna dupa prima doza si la 100% la o luna dupa cea de-a treia doza (adica in luna a 7-a). Anticorpii umorali specifici fata de hepatita B au fost detectati la 70% dintre adulti la o luna dupa prima doza si la aproximativ 99% dupa cea de-a treia doza. Pe baza experientei acumulate cu vaccinurile monovalente, se considera ca la majoritatea celor vaccinati anticorpii vor persista cel putin 4-5 ani de la primovaccinare. Pentru protectie pe termen lung, se indica rapelul, fie cu vaccinuri monovalente, fie cu vaccin combinat.

Particularitati farmaceutice: Excipienti: Hidroxid de aluminiu, fosfat de aluminiu, aminoacizi pentru uz parenteral, formaldehida, sulfat de neomicina, 2-fenoxietanol, polisorbat 20,clorura de sodiu, tris rezidual si tampon fosfat si apa pentru uz parenteral. Incompatibilitati: Twinrix Adult nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri in aceeasi seringa. Valabilitate: Valabilitatea este de 24 de luni cand este pastrat intre +2 si +8 grade Celsius.

Conditii de pastrare: Twinrix Adult trebuie pastrat la temperaturi cuprinse intre +2 si +8 grade Celsius. A nu se congela; vaccinul congelat va fi aruncat.

Natura si continutul recipientului: Twinrix Adult este continut in flacoane sau seringi de sticla preincarcate. Flacoanele si seringile preumplute sunt facute din sticla neutra de tip I, conforme Cerintelor Farmacopeei Europene. In timpul pastrarii, continutul poate forma un depozit alb, fin, cu un supernatant incolor. La agitare, vaccinul devine usor opac.
Instructiuni de folosire/manipulare: Inainte de administrare, vaccinul trebuie examinat vizual pentru a detecta prezenta oricarei particule straine si/sau modificari de aspect. Inainte de utilizare, vaccinul Twinrix Adult trebuie bine agitat pana se obtine o suspensie alba, usor opaca. Daca la examinare continutul nu are aspectul corespunzator, trebuie aruncat.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
MAZDRUNKA (Luciana Raducanu) lanseaza single-ul „Desen“
Ne-a vrajit cu o versiune originala a celebrei Bohemian Rhapsody – Queen, apoi toat...
BluParty.ro împlinește 13 ani!
BluParty.ro împlinește 13 ani!
BluParty.ro împlinește 13 ani: Care este povestea lor, ce concepte noi aduce relans...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La Piata de Craciun pe malul lacului: Montreux, Elvetia
Anul trecut am ajuns in Elvetia iarna, in Arosa, insa la ski, in februarie, pe cand pietele de Craciun erau demult inchis. Dara iata ca am recuperat anul acesta, cand 1 decembrie ne-a gasit pe malul lacului Leman sau Geneva, cel mai mare lac din Europa occidentala, in cochetul Montreux, pentru a da startul sezonului Sarbatorilor de iarna.... mai mult
Roadtrip prin Irlanda: Un castel desprins direct din povesti, Ashford Castle
"Wow mami, e un castel de printese" a zis Ema, emotionata toata, cand masina a intrat pe podul de piatra ce leaga Ashford Castle de restul domeniului sau. Si fix castel de printese este, oriunde te-ai afla in Ashford, te simti ca intr-o poveste. Istoria castelului Ashford a inceput in 1228, si de atunci a trecut prin mai multe familii nob... mai mult
Redescopera Romania: Un weekend cu copiii in Campulung Muscel
Unde oare sa mergem, nu foarte departe, intr-un weekend de toamna prin Romania? Ei, am gasit rapid raspunsul: sa exploram imprejurimile orasului Campulung Muscel, poarta de intrare argeseana inspre munti, fie spre culoarul Rucar-Bran, fie spre potecile montane de prin Iezer Papusa, accesibile la doar vreo 20 de km de centrul urban. Priori... mai mult
Hai hui prin vecini: Pe carari montane si prin restaurante gourmet in Sofia
Nu suntem pentru prima data in capitala Bulgariei, dar pana acum niciodata nu am apucat sa urcam pe masivul muntos ce domina skyline-ul orasului: , un fenomen natural intalnit pe pantele Vitosha in cateva locuri. Apoi am mai continuat cu masina in sus, cat a mai tinut drumul cat de cat astfaltat, pana am ajuns in zona de gol alpin, pentru... mai mult
Hai hui prin vecini: Pe malul lacului, la Riu Pravets
De cativa ani aveam in minte pozele cu un impunator hotel, pe malul unui lac, langa un teren de golf, nu departe de Sofia: Riu Pravets. Si in ultimul weekend din vacanta de var 2018 acolo ne-am dus, pentru un pic de relaxare inaintea inceperii anului scolar. Din Bucuresti ajungi in aproximativ 4h. De cum ajungi o sa iti doresti sa te plim... mai mult
La pas prin Bucuresti: In vizita la Zdreanta
Ce copil nu a citit, recitat si nu s-a amuzat oare de Zdreanta, cel cu ochii de faianta? Dar stiati ca il puteti chiar vizita pe Zdreanta? La el acasa, unde a locuit impreuna cu stapanul sau, Tudor Arghezi, cel care l-a facut faimos pentru eternitate? Frumoasa casa in care a trait si creat Arghezi se gaseste pe strada Martisor, inconjurat... mai mult
tst
citite 24h
articole
Ce faci o zi la Sinaia cu copiii daca vremea nu te lasa sa urci pe munte? Ce faci o zi la Sinaia cu copiii daca vremea nu te lasa sa urci pe munte?
La Sinaia deobicei, daca avem timp la dispozitie, urcam pe munte. Fie ...
Plimbari prin Insulele Canare: Balaceala la Lago Martianez Plimbari prin Insulele Canare: Balaceala la Lago Martianez
Cum de data aceasta Tenerife a fost doar o escala de o zi si o noapte ...
Weekend de balaceala si plimbari cu copiii la Oradea Weekend de balaceala si plimbari cu copiii la Oradea
Anul trecut am fost in weekendul de dupa Mos Nicolae in nordul Romanie...
Travel with kids: 6 distractii pentru copii in Brasov Travel with kids: 6 distractii pentru copii in Brasov
De cand am scris articolul de fata si pana acum, Brasov-ul s-a imbogat...




CAUTA PE EGIRL
Ce faci o zi la Sinaia cu copiii daca vremea nu te lasa sa urci pe munte? La Sinaia deobicei, daca avem timp la dispozitie, urcam pe munte. Fie pentru plimbari alpine, la cote sau pe la superba zona din jurul Stanii Regale, ... mai mult

Doua saptamani de aventuri in Vietnam cu copiii Daca 2018 l-am intampinat in Africa de Sud, cu doua saptamani de aventuri pline de peisaje superbe si de intalniri cu animale din cele mai diverse, an... mai mult

Plimbari prin Insulele Canare: Balaceala la Lago Martianez Cum de data aceasta Tenerife a fost doar o escala de o zi si o noapte in drumul nostru spre Lanzarote, si cum Lanzarote este insula celebrului artist ... mai mult