Nume: TWINRIX, adult
Producator: Smithkline Beecham

Vaccin combinat hepatitic A inactivat (720 unitati ELISA) si hepatitic B ADN-recombinant (20 mcg)
Compozitie calitativa si cantitativa: Twinrix Adult este un vaccin combinat, format din urmatoarele doua preparate, purificate si adsorbite separat pe hidroxid de aluminiu si fosfat de aluminiu: virusul hepatitei A (HA) si inactivat si antigenul de suprafata al virusului hepatitei B (AgHBs). Virusul HA este obtinut prin cultivare pe celule diploide umane MRC5. AgHBs este obtinut prin cultivare intr-un mediu selectiv de celule de drojdie manipulate genetic. O doza de 1 ml vaccin contine nu mai putin de 720 unitati ELISA de virus HA inactivat si 20 mcg de proteina AgHBs recombinanta.

Forma farmaceutica: Suspensie injectabila.
 
 
 


Indicatii terapeutice: Twinrix Adult este recomandat adultilor si adolescentilor in varsta de 16 ani si peste, neimunizati si prezentand risc de contractare a hepatitei A si B.
Posologie: Doza recomandata la adulti si adolescenti in varsta de 16 ani si peste este de 1 ml. Schema de vaccinare primara: Schema standard pentru primovaccinare cu Twinrix Adult consta din trei doze, prima administrata la data aleasa, a doua la o luna de la administrarea primei doze, iar a treia la 6 luni de la administrarea primei doze. Odata initiata, primovaccinarea trebuie completata cu acelasi vaccin. Rapel: Nu a fost definitiv stabilit daca indivizii imunocompetenti care au raspuns la vaccinul hepatitic A sau/si hepatitic B necesita doze de rapel si daca protectia in absenta anticorpilor detectabili poate fi asigurata prin memorie imuna. Nu exista inca date disponibile privind persistenta pe termen lung a anticorpilor in urma vaccinarii cu Twinrix Adult. Totusi, s-a observat ca titrurile de anticorpi anti-HBs si anti-VHA obtinuti in urma primoimunizarii cu vaccin combinat sunt la acelasi nivel cu ale celor obtinute in urma imunizarii cu vaccinurile monovalente. De aceea, din experienta, indicatiile pentru rapel pot fi considerate ca similare celor din cazul vaccinurilor monovalente. Aceste indicatii se bazeaza pe faptul ca pentru protectie este necesar un nivel minim de anticorpi; niveluri protectoare de anticorpi anti-HBs (10 UI/l) persista la majoritatea subiectilor timp de 5 ani, iar al celor anti-VHA se considera ca persista pentru cel putin 10 ani. Rapelul cu vaccin combinat poate fi recomandat la 5 ani de la initierea primovaccinarii. Daca pentru rapel se folosesc vaccinuri monovalente, acestea pot fi administrate la 5 ani de la initierea primovaccinarii in cazul hepatitei B si la 10 ani de la initierea primovaccinarii in cazul hepatitei A. Nivelurile de anticorpi la indivizii cu risc pot fi evaluate la intervale regulate, iar daca titrurile scad sub nivelul minim se pot administra doze adecvate de vaccin.

Mod de administrare: Twinrix Adult se administreaza intramuscular, de preferinta in regiunea deltoida. In mod exceptional, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacientii cu trombocitopenie sau tulburari de sangerare. Totusi, aceasta cale de administrare poate duce la un raspuns imun suboptim.

Contraindicatii: Twinrix Adult nu trebuie administrat subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii vaccinului sau celor care au prezentat semne de hipersensibilitate dupa o vaccinare anterioara cu Twinrix Adult sau vaccin monovalent hepatitic A sau B. Ca si in cazul altor vaccinuri, administrarea de Twinrix Adult trebuie amanata la subiectii cu afectiuni febrile acute severe.

Precautii de folosire: Exista posibilitatea ca in momentul vaccinarii, subiectii sa se afle in perioada de incubatie a hepatitei A sau B. Nu se stie daca in aceasta situatie Twinrix Adult poate preveni infectia cu virus hepatitic A si B. Vaccinul nu previne infectia cu alti agenti infectiosi, ca de exemplu virusul hepatitei C si E, sau cu alti agenti ce provoaca infectii la nivel hepatic. Twinrix Adult nu este recomandat pentru profilaxia postexpunere (de exemplu, in cazul leziunilor produse de ace). Vaccinul nu a fost testat la pacientii imunodepresati. La pacientii hemodializati sau imunodepresati, titrurile optime de anticorpi anti-VHA si anti-VHB pot sa nu fie obtinute dupa vaccinarea primara si de aceea acesti pacienti pot necesita administrarea de doze suplimentare de vaccin. Ca si in cazul celorlalte vaccinuri injectabile, trebuie sa existe o supraveghere medicala adecvata, avand la indemana toate mijloacele necesare pentru rara eventualitate a unei reactii anafilactice consecutive administrarii de vaccin. Deoarece administrarea intradermica sau intramusculara la nivel gluteal pot duce la un raspuns slab la vaccin, aceste cai trebuie evitate. In mod exceptional, Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la subiectii cu trombocitopenie sau alte sindroame hemoragipare, deoarece administrarea intramusculara poate provoca hemoragie la acesti pacienti. Twinrix adult nu trebuie niciodata administrat intravascular.

Interactiuni medicamentoase si alte tipuri de interactiuni: Nu exista date privind administrarea concomitenta de Twinrix Adult cu imunoglobuline specifice anti-hepatitice A sau B. Totusi, cand vaccinurile monovalente hepatitice A si B au fost administrate concomitent cu imunoglobulinele specifice, nu s-a remarcat nici o influenta asupra seroconversiei, desi este posibila obtinerea unor niveluri joase de anticorpi. Desi nu a fost in mod special studiata administrarea concomitenta de Twinrix Adult cu alte vaccinuri, se preconizeaza ca daca administrarea se face cu seringi diferite si in locuri anatomice diferite, nu vor exista interactiuni. Ca si pentru celelalte vaccinuri, administrarea la pacientii imunodeficienti sau aflati sub tratament cu imunosupresoare poate sa nu fie urmata de un raspuns adecvat.

Sarcina si alaptare: Sarcina: Nu a fost evaluat efectul vaccinului Twinrix Adult asupra dezvoltarii fetale. Totusi, ca si in cazul tuturor vaccinurilor virale inactivate, se considera ca nu exista vreun risc pentru fat. Twinrix Adult se utilizeaza la gravide doar daca exista un risc evident de hepatita A si B. Alaptare: Nu au fost evaluate in cadrul studiilor clinice efectele pe care le-ar putea avea asupra sugarilor administrarea de Twinrix Adult mamelor aflate in perioada de alaptare. De aceea, Twinrix Adult trebuie administrat cu prudenta la femeile ce alapteaza.

Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule sau de a manipula utilaje: Este putin probabil ca vaccinul sa influenteze aceste activitati.
Efecte adverse: In cadrul studiilor clinice controlate, simptomele si semnele tuturor pacientilor au fost monitorizate timp de 4 zile dupa administrarea vaccinului. In acest scop, a fost utilizata o lista de monitorizare. De asemenea, subiectilor vaccinati li s-a cerut sa semnaleze orice fenomen clinic aparut pe durata perioadei de studiu. Cele mai frecvente reactii au fost cele de la locul inocularii. Acestea au constat in durere temporara, eritem si edem. Fenomenele sistemice observate au fost febra, cefaleea, starea de indispozitie, oboseala, greturile si varsaturile. Toate au fost tranzitorii, rar raportate si considerate de subiecti ca minore. Dintr-un studiu comparativ a rezultat ca frecventa efectelor adverse semnalate dupa administrarea de Twinrix Adult nu difera de frecventa efectelor adverse consecutive administrarii de vaccinuri monovalente. In urma administrarii pe scara larga a vaccinurilor monovalente hepatitice A si/sau B, efectele nedorite de mai jos au fost raportate ca fiind asociate temporal in zilele sau saptamanile de dupa vaccinare. In multe situatii, nu s-a putut stabili nici o relatie cauzala: Simptome pseudogripale (febra, frisoane, cefalee, mialgie, artralgie), fatigabilitate, vertij); Rar semnalate: parestezie, greturi, varsaturi, inapetenta, diaree, dureri abdominale, alterari ale functiei hepatice, rash, prurit, urticarie; Foarte rar semnalate: reactii alergice mimand boala serului, vasculite, sincopa, hipotensiune, limfadenopatie, tulburari neurologice periferice si/sau centrale, ce pot include scleroza multipla, nevrita optica, mielita, paralizie Bell, polinevrita, de exemplu sindrom Guillan-Barr (cu paralizie ascendenta), meningita, encefalita, encefalopatie, purpura trombocitopenica, eritem exsudativ multiform.

Supradozare: Nu exista date.
Proprietati farmacodinamice: Grupa farmaco-terapeutica: Vaccinuri hepatitice, codul ATC JO7BC. Twinrix Adult confera imunitate fata de infectiile cu VHA si VHB prin inducerea de anticorpi specifici anti-VHA si anti-HBs. Protectia fata de hepatitele A si B apare in 2-4 saptamani. In cadrul studiilor clinice, anticorpii umorali fata de hepatita A au fost detectati la aproximativ 94% dintre adulti la o luna dupa prima doza si la 100% la o luna dupa cea de-a treia doza (adica in luna a 7-a). Anticorpii umorali specifici fata de hepatita B au fost detectati la 70% dintre adulti la o luna dupa prima doza si la aproximativ 99% dupa cea de-a treia doza. Pe baza experientei acumulate cu vaccinurile monovalente, se considera ca la majoritatea celor vaccinati anticorpii vor persista cel putin 4-5 ani de la primovaccinare. Pentru protectie pe termen lung, se indica rapelul, fie cu vaccinuri monovalente, fie cu vaccin combinat.

Particularitati farmaceutice: Excipienti: Hidroxid de aluminiu, fosfat de aluminiu, aminoacizi pentru uz parenteral, formaldehida, sulfat de neomicina, 2-fenoxietanol, polisorbat 20,clorura de sodiu, tris rezidual si tampon fosfat si apa pentru uz parenteral. Incompatibilitati: Twinrix Adult nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri in aceeasi seringa. Valabilitate: Valabilitatea este de 24 de luni cand este pastrat intre +2 si +8 grade Celsius.

Conditii de pastrare: Twinrix Adult trebuie pastrat la temperaturi cuprinse intre +2 si +8 grade Celsius. A nu se congela; vaccinul congelat va fi aruncat.

Natura si continutul recipientului: Twinrix Adult este continut in flacoane sau seringi de sticla preincarcate. Flacoanele si seringile preumplute sunt facute din sticla neutra de tip I, conforme Cerintelor Farmacopeei Europene. In timpul pastrarii, continutul poate forma un depozit alb, fin, cu un supernatant incolor. La agitare, vaccinul devine usor opac.
Instructiuni de folosire/manipulare: Inainte de administrare, vaccinul trebuie examinat vizual pentru a detecta prezenta oricarei particule straine si/sau modificari de aspect. Inainte de utilizare, vaccinul Twinrix Adult trebuie bine agitat pana se obtine o suspensie alba, usor opaca. Daca la examinare continutul nu are aspectul corespunzator, trebuie aruncat.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Descopera farmecul Centrul Vechi la Concorde Old Bucharest Hotel
Concorde Old Bucharest Hotel este locatia in care farmecul Centrului Vechi se imbina ...
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
MAZDRUNKA (Luciana Raducanu) lanseaza single-ul „Desen“
Ne-a vrajit cu o versiune originala a celebrei Bohemian Rhapsody – Queen, apoi toat...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Feminitatea premiata in magazinele de brand Farmec si Gerovital
Farmec, cel mai mare producător român de cosmetice, continuă seria de inițiative dedicate publicului feminin prin campanii promoționale și cadouri în ediție limitată în luna martie. Cele două casete cu cele mai apreciate produse din gamele Gerovital Evolution și Gerovital Beauty sunt create... mai mult
In cautarea vulcanilor pe insula Faial, arhipelagul Azore
La inceput de octombrie am avut o sesiune intensa de island-hopping timp de un weekend destul de lung, prin Azore. Am trecut o zi prin iubita noastra e locul pe care l-am pastrat pentru o ultima vizita pe Faia. Separate de o coama arsa vulcanica, vezi de-o parte Porto Pim si de cealalta Horta si a sa marina. Cu articolul despre Faial inch... mai mult
6 experiente neobisnuite pe insula Pico, in arhipelagul Azores
Posibil cea mai frumoasa destinatie de anul trecut a fost saptamana petrecuta cu copiii de 1 iunie in arhipelagul Azore, pe insula cea mai mare, Sao Miguel. Dar cu Azorele au nici mai mult nici mai putin de 9 insule (si cateva alte insulite mici-mici) nu puteam sa nu revenim! De data aceasta am revenit intr-un long weekend de island hoppi... mai mult
15 distractii cu copiii in Hong Kong
Am fost in Shanghai, Singapore, Tokyo sau Bangk"_blank">Bangkok, asa ca era timpul sa mai facem cunostinta cu inca o metropola asiatica: Hong Kong. Daca cand zici Singapore te gandesti intai la Marina Bay cu Marina Bay Sands pe fundal, iar cand iti amintesti de Bangkok iti rasar in minte imagini cu fantasticele sale temple colorate, cred ... mai mult
Lebede gratioase, o moschee veche si un far: Plimbare in extrasezon prin Mangalia
Mangalia, cel mai sudic oras din Dobrogea, este de multe ori trecuta in goana, in drum spre boemele Vama Veche sau 2 Mai, ori inspre trecerea granitei la bulgari. Dar, cum am descoperit noi intr-o plimbare de dupa amiaza off-season, Mangalia are multe de oferit turistului dornic de explorari. Principalul obiectiv turistic este cu sigurant... mai mult
Cum a fost cu copiii in Disneyland Hong Kong
In Shanghai si Tokyo am ajuns fara copii, asa ca nu am luat in calcul o vizita la Disneyland. Insa in Hong Kong fiind cu copiii, a fost o prioritate sa il includ in planul nostru. Deoarece am fost de cateva la Disneyland-ul european din Paris, ma gandeam ca posibil cam stiu la ce sa ne asteptam la cel din Hong Kong. Ce nu ma asteptam insa... mai mult
tst
citite 24h
articole
Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific
De la 2600m, inaltimea platoului pe care se desfasoara Bogota, in mai ...
Remediu natural impotriva durerilor menstruale Remediu natural impotriva durerilor menstruale
Nu demult, femeile care se plângeau de dismenoree (durerea din timpul...
Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote
Dupa Tenerife si La Palma, urma sa ne aventuram in explorarea celei de...
Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare
Lanzarote, cea mai arida din Canare, este casa a zeci de vulcani. Ne-a...




CAUTA PE EGIRL
Plimbari prin America de Sud: Lima si oceanul Pacific De la 2600m, inaltimea platoului pe care se desfasoara Bogota, in mai putin de 3h de zbor am ajuns pe malul oceanului Pacific, la Lima, capitala Peru,... mai mult

Plimbari prin Insulele Canare: Pe urmele lui Cesar Manrique in Lanzarote Dupa Tenerife si La Palma, urma sa ne aventuram in explorarea celei de-a treia insula canariota. Si cam credeam ca stim la ce sa ne asteptam: niste vu... mai mult

Plimbari pe Insulele Canare: Aventuri pe Lanzarote, printre vulcani si mare Lanzarote, cea mai arida din Canare, este casa a zeci de vulcani. Ne-a amintit din plin de Islanda, o Islanda insa cu o permanenta clima calduta si pr... mai mult