Nume: VERAHEXAL 120 RETARD
Producator: Hexal Pharma

Substanta activa: Verapamilclorhidrat.

Compozitie: 1 capsula retard contine 120 mg verapamilclorhidrat, dietilftalat, poli (etilacrilat, metilmetracrilat); poli (acid metacrilic, metilmetracrilic), selac, talc, coloranti E 127, E 171.

Indicatii terapeutice: In tratamentul insuficientei coronariene (stari de oxigenare insuficienta a muschiului cardiac); angina cronica stabila (angina de efort); angina de repaus inclusiv angina vasospastica (Prinzmetal Angina, Variant Angina), cat si angina instabila (crescendo-Preinfarct Angina); angina pectorala dupa infarct. In tratamentul unor aritmii cum sunt: tahicardie paroxistica supraventriculara, fibrilatie si flutter atrial cu frecventa marita (in afara de sindromul WPW, vezi contraindicatii), extrasistole supraventriculare, extrasistole ventriculare, in cazul in care sunt cauzate de ischemie cardiaca. In tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertonie).

Contraindicatii: Contraindicatiile reprezinta afectiuni sau situatii in care anumite medicamente nu pot fi utilizate sau se utilizeaza numai dupa o prealabila analiza medicala complexa, deoarece in acest caz efectul benefic nu este intr-o relatie favorabila fata de efectul negativ al acestora. In aceste conditii medicul trebuie sa fie corect si complet informat despre imbolnavirile anterioare, boli asociate cu tratament concomitent cat si conditiile care individualizeaza cazul. Uneori contraindicatiile pot aparea sau pot fi cunoscute dupa inceperea tratamentului. In acest caz trebuie informat medicul dvs.

Este interzis a se folosi verapamil in: soc cardio-vascular; infarct miocardic recent cu complicatii (bradicardie, hipotonie, insuficienta cardiaca stanga); bloc AV II si III; bloc sinoatrial; hipotonie a miocardului (insuficienta cardiaca manifesta); fibrilatie si flutter atrial si existenta concomitenta a unui sindrom WPW (risc marit de a declansa o tahicardie atriala).
Este necesara o supraveghere medicala deosebita in: bloc AV gradul I; hipotensiune sistolica sub 90 mm Hg; bradicardie (puls sub 50 batai/minut); functie hepatica foarte redusa (vezi dozare). In timpul sarcinii (in special in primele trei luni) sa fie utilizat verapamilul numai in indicatii deosebite.

Reactii adverse: Efectele adverse observate la utilizarea temporara a verapamilului, dar care nu trebuie sa apara la fiecare pacient, sunt enumerate mai jos: In cazul utilizarii de verapamil, in special la doze mai mari si/sau corespunzator traumelor anterioare ale cordului, pot aparea efecte adverse in legatura cu conducerea influxului (blocaj AV), a frecventei cardiace (bradicardie sinuzala), a tensiunii (scaderea tensiunii) si a travaliului cardiac (insuficienta cardiaca). Ocazional pot aparea ameteli, nervozitate, cefalee, oboseala, senzatii false cu furnicaturi (parestezii) surzenie, greata, aciditate, edeme ale gleznelor si inrosirea fetei (flush). Se semnaleaza deseori stari de constipatie. Rareori apar fenomene alergice pe tegumente (exanteme) si prurit (urticarie), inrosiri dureroase ale tegumentelor (eritromelalgie) si spasme ale musculaturii bronsice (bronhospasm). Foarte rar pot aparea dureri musculare si articulare. Mai exista si raportari de edeme angioneurotice si sindrom Stevens-Johnson. In cazuri rare se constata o marire reversibila a transaminazelor serice si/sau ale fosfatazelor alcaline, probabil ca expresie a unei hepatite alergice. La persoane in varsta s-a constatat in cazuri rare la o terapie prelungita marirea glandei mamare la barbati (ginecomastie), care a fost reversibila in toate cazurile dupa intreruperea medicamentului. S-a semnalat si marirea valorilor prolactinei. Foarte rar in cazul unui tratament indelungat se poate ajunge la modificari gingivale (gingivohiperplazie) care se remit dupa intreruperea tratamentului. Tratamentul hipertensiunii cu verapamil necesita control medical regulat. Datorita aparitiei de reactii diferite individuale poate fi influentata posibilitatea de participare la traficul rutier sau utilizarea masinilor. Aceasta manifestare este mai accentuata la inceputul tratamentului sau al schimbarii preparatului cat si in legatura cu consumul de alcool.

Interactiuni cu alte medicamente: Intrebati-va medicul, in cazul in care folositi permanent alte medicamente sau le-ati utilizat de curand sau daca doriti sa le folositi concomitent cu acest preparat. Medicul dvs. va poate spune daca in aceste conditii trebuie luate anumite masuri ca de ex.: daca este necesara stabilirea unei alte doze din acest medicament. Urmatoarele interactiuni intre medicamentul de fata si altele trebuie luate in considerare:

Antiaritmicebeta-blocantiAnestezice de inhalatiePotentare reciproca a actiunilor cardiovasculare (blocaj de grad inalt AV, scadere accentuata a frecventei cardiace, aparitia unei insuficiente cardiace, hipotensiune accentuata)
Antihipertensive (medicamente care scad tensiunea)Marirea efectului antihipertensiv
DigoxinRidica nivelul plasmatic al digoxinei pe baza unei eliminari renale reduse (atentie la simptomele unei supradozari a digoxinei si daca este necesar se reduce doza glicozid, eventual dupa determinarea concentratiei plasmatice)
ChinidinaSunt posibile scaderea accentuata a tensiunii si edeme pulmonare
CarbamazepinActiunea carbamazepinei creste
CimetidinaRanitidinaPoate ridica continutul plasmatic al verapamilului
LitiuMicsoreaza actiunea litiului, mareste neurotoxicitatea
RifampicinaFenitoinFenobarbitalMicsoreaza continutul plasmatic si actiunea verapamilului
TeofilinaPrazosinCiclosporinaMarirea continutului plasmatic de teofilina, prazosin, respectiv la ciclosporina
Relaxanti musculariPosibile accentuari ale efectului verapamilului
Administrarea i.v. de beta-blocanti in timpul tratamentului cu verapamil trebuie evitata (exceptie medicatie intensiva).

Mod de administrare: Daca nu exista alte indicatii se recomanda urmatoarele: doza generala pentru adullti si tineri cu greutate peste 50 kg. (120) - 240 - 480 mg verapamil pe zi corespunzator la (1) - 2 - 4 Verahexal 120 retard); doza generala la copii (numai in cazul dereglarilor de ritm cardiac); copii prescolari mai mari pana la 6 ani: 80-120 mg verapamil/zi; copii scolari inre 6-14 ani: 80-360 mg verapamil/zi. Dozajul se va adapta individual, la adulti incepand cu doza de 40 - 80 mg verapamil de trei ori pe zi. Doza poate fi marita in intervale zilnice sau saptamanale pana la obtinerea efectului clinic benefic in cadrul intervalului de dozare. Doza zilnica maxima trebuie sa fie depasita numai in cazuri justificate. La pacienti cu functie hepatica redusa poate sa se mareasca simtitor disponibilitatea sistemica. De accea la acesti pacienti trebuie redusa doza, in functie de gravitatea bolii cu 20%. Pentru acesti pacienti exista Verahexal cu doza mica neretardata de 40 mg (Verapamil 40 mg). Administrarea se face cu putin lichid in timpul sau imediat dupa mese. Durata tratamentului nu este limitata, ea se stabileste de medicul curant. Dupa un tratament indelungat sa nu se intrerupa tratamentul brusc ci sa se reduca doza treptat. Medicamentul sa nu fie utilizat dupa termenul de expirare prevazut pe ambalaj. Medicamentul se va pastra ferit de copii!

Forma de prezentare: Ambalaje originale cu 50 (N2) si 100 (N3) capsule retard.