Nume: VESANOID
Producator: F. Hoffmann-La Roche

Prezentare farmaceutica: Flacoane cu 100 capsule a cate 10 mg; blistere triple de PVC/PE/PVDC cu 100 capsule.

Compozitie: Substanta activa: Acidul all-trans retinoic (Tretinoin). Excipienti: Capsula contine: ceara de albine galbena, ulei de soia hidrogenat, ulei de soia hidrogenat, ulei de soia. Invelisul capsulei: glicerol, karion 83, bioxid de titaniu, oxid galben de fier, oxid rosu de fier.
 
 
 


Actiune terapeutica: Acidul all-trans retinoic este un metabolit natural al retinolului, si apartine clasei de compusi cunoscuti ca retinoizi, structural inruditi cu vitamina A, si continand analogi naturali sau sintetici. Studiile in vitro cu acidul all-trans retinoic au demonstrat inductia diferentierii si inhibitia proliferarii celulare la liniile celulare hematopoietice patologice, inclusiv pe cele ale leucemiei mielocitare umane. Mecanismul de actiune in leucemia acuta promielocitara (LAP) se datoreaza alterarii legarii acidului all-trans retinoic de receptorul nuclear al acidului retinoic (RAR), ceea ce produce un compus anormal de fuziune, numit PML/RAR alfa.

Farmacocinetica: Acidul all-trans retinoic este un metabolit endogen al vitaminei A, prezent in mod normal in plasma. Dozele orale de acid all-trans retinoic sunt bine absorbite si concentratiile maxime plasmatice la voluntarii sanatosi se ating dupa 3 ore. Exista o mare variabilitate intra- si inter- pacienti, la capitolul absorbtie a acidului all-trans retinoic. In plasma, acidul all-trans retinoic este legat puternic de proteinele plasmatice. Dupa atingerea nivelului maxim plasmatic, concentratiile plasmatice scad cu o medie a timpului de injumatatire a eliminarii de 0,7 ore. Concentratiile plasmatice ating nivelurile endogene dupa o doza de 40 mg, in 7-12 ore. Nu se constata acumulare dupa doze multiple si acidul all-trans retinoic nu este retinut in tesuturi. Excretia renala a metabolitilor formati prin oxidare si glucuronidare este calea majora de eliminare (60%). Acidul all-trans retinoic este izomerizat in acidul 13-cis retinoic si oxidat in 4-oxo-metaboliti. Acesti metaboliti au timp de injumatatire prelungit fata de acidul all-trans retinoic si se pot si acumula. In timpul administrarii multiple, poate surveni o scadere a concentratiilor plasmatice, datorata inducerii enzimei citocrom- P-450, care creste clearance-ul si scade biodisponibilitatea dupa dozele orale. Farmacocinetica in situatii speciale: Nu a fost investigata necesitatea ajustarii dozelor la pacientii cu disfunctii renale sau hepatice.

Indicatii: Vesanoid trebuie utilizat pentru inducerea remisiei in leucemia acuta promielocitara (LAP; FAB, clasificarea LAP-M3). Pacientii netratati in prealabil si cei care au recidivat sau au fost refractari la chimioterapia standard (anthracyclina si citosin-arabinozida sau echivalente) pot fi tratati cu acidul all-trans retinoic. Dupa remisiunea completa, consolidarea chimioterapiei cu doza completa trebuie realizata. Adaugarea chimioterapiei la acidul all-trans retinoic creste sansa de supravietuire si scade riscul recidivei fata de chimioterapia singura. Tratamentul de intretinere este inca in studiu; s-au raportat pana acum cazuri de scadere a ratei de raspuns la acidul all-trans retinoic, dintre pacientii aflati sub tratament de intretinere cu acidul all-trans retinoic.

Mod de administrare: La pacientii cu LAP se recomanda o doza zilnica totala de 45 mg/m2, divizata in doua prize zilnice, orale. Aceasta inseamna 8 capsule /doza totala de adult. Se recomanda ca la copii si pacientii cu functie renala sau hepatica afectata sa li se administreze tot doza de 45 mg/m2, daca nu apare toxicitate severa, ocazie cu care reducerea dozei este obligatorie. Reducerea dozelor trebuie considerata special la copiii cu cefalee refractara. Tratamentul trebuie continuat timp de 30-90 zile, pana ce se obtine remisiunea completa. Dupa remisiunea completa, chimioterapia de consolidare continand anthracyclina si citosin-arabinozida trebuie initiata imediat, de exemplu, trei cicluri la intervale de 5-6 saptamani. Aceasta procedura este o modalitate de imbunatatire a practicii medicale.

Contraindicatii: Acidul all-trans retinoic este foarte teratogen. Acidul all-trans retinoic nu trebuie folosit in timpul sarcinii sau la femeile in perioada de fertilitate, care nu utilizeaza metode contraceptive, cu cel putin o luna inainte de inceputul tratamentului, in timpul sau cu cel putin o luna dupa intreruperea terapiei, cu conditia ca beneficiul tratamentului cu acid all-trans retinoic sa cantareasca mai mult decat riscul asupra fatului. Alaptarea este o conditie de intrerupere a tratamentului cu acidul all-trans retinoic.

Riscuri si precautii: In timpul trialurilor clinice, a fost frecvent intalnita hiperleucocitoza (75%), uneori asociata cu "Sindromul Acidului Retinoic" (SAR). Acest SAR a fost raportat la multi pacienti cu LAP (pana la 25% in unele trialuri) tratati cu acidul all-trans retinoic. Acest sindrom este caracterizat prin febra, dispnee, dificultati respiratorii, detresa respiratorie acuta, infiltrat pulmonar, hiperleucocitoza, hipotensiune, pleurezie, edeme, crestere in greutate, insuficienta hepatica, renala sau multiviscerala. Netratat, acest sindrom poate fi fatal. SAR poate fi prevenit prin adaugarea chimioterapiei cu doze complete de anthraciclina la acidul all-trans retinoic, pe baza numarului total de leucocite. Recomandarile terapeutice curente sunt urmatoarele: tratamentul imediat al pacientilor cu numarul total de leucocite > 15 x 1 miliard /l in momentul diagnosticului sau in orice moment al terapiei combinate - chimioterapie si acidul all-trans retinoic. Adaugarea dozelor complete de chimioterapice la acidul all-trans retinoic in cazul cresterii leucocitelor la pacientii leucopenici (leucocitoza < 5 x 1 miliard /l) in momentul diagnosticului. Leucocitoza rapida este definita ca numarul total de leucocite >= 6 x 1 miliard/l toata perioada din zilele 1-6 si/sau >= 10 x 1 miliard /l din zilele 7-10 de tratament si/sau >= 15 x 1 miliard/l din zilele 11-28 de tratament. Tratamentul cu dexametazona (10 mg la 12 ore timp de 3 zile sau pana la disparitia simptomelor), daca pacientul prezinta simptome clinice precoce. In timpul primei luni de tratament exista riscul trombozei. Acidul all-trans retinoic trebuie administrat numai la pacientii cu LAP sub directa si stricta supraveghere a medicului specializat in boli onco/hematologice.

Sarcina si alaptare: Toate masurile de mai jos trebuie considerate in functie de severitatea bolii si de gradul de urgenta a tratamentului. Sarcina. Acidul all-trans retinoic este teratogen. Folosirea lui este contraindicata la femeile insarcinate sau la cele care pot ramane insarcinate in timpul primei luni de la stoparea tratamentului, cu conditia ca beneficiile terapiei sa compenseze riscul asupra fatului, in conditiile in care afectiunea este severa si tratamentul este urgent. Este un risc crescut pentru fat, din punct de vedere al anomaliilor congenitale, daca sarcina a survenit in timpul tratamentului cu acid all-trans retinoic, indiferent de doze si de timpul de administrare.

Terapia cu acidul all-trans retinoic se incepe la femei numai daca urmatoarele conditii sunt indeplinite: pacienta este informata despre riscurile sarcinii survenite in prima luna de dupa terminarea tratamentului si chiar in timpul tratamentului cu acid all-trans retinoic; pacienta este cooperanta in domeniul folosirii metodelor de contraceptie. Este absolut esential la femeile fertile, care se supun tratamentului cu acid all-trans retinoic, sa foloseasca o metoda efectiva de contraceptie, cu cel putin o luna inainte de inceperea schemei (daca este posibil), pe timpul tratamentului sau o luna dupa stoparea tratamentului cu acid all-trans retinoic; este indicat ca lunar, in timpul tratamentului, sa fie efectuate teste de sarcina. Daca in ciuda tuturor acestor masuri, o sarcina survine in timpul tratamentului sau in prima luna dupa intreruperea acestuia, exista un risc mare de malformatii ale fatului, in special daca acidul all-trans retinoic este administrat in primul trimestru de sarcina. Lactatia: Trebuie stopata alaptarea odata cu initierea tratamentului cu acid all-trans retinoic.

Reactii adverse: La pacientii tratati cu acid all-trans retinoic in dozele recomandate zilnice, cele mai frecvente efecte secundare constau in semne si simptome ale hipervitaminozei A, pe care acidul all-trans retinoic le produce, ca toti retinoizii. Piele: uscaciune, eritem si rash, prurit, hipersudoratie, scaderea pilozitatii. Membranele mucoase: cheilita, uscaciune a gurii, nasului, conjunctivei sau altor membrane, cu sau fara simptome inflamatorii. Sistemul nervos central: cefalee, pseudotumora cerebrala (in special la copii), febra, tremor, ameteli, anxietate, parestezii, confuzie, depresie, insomnie, stare de rau. Simturi: tulburari de vedere si auditive. Sistemul musculo-osos: dureri osoase, toracalgii. Tractul gastrointestinal: greata, voma, durere abdominala, constipatie, diaree, anorexie. Disfunctii metabolice, hepatice si renale: trigliceridemie, colesterolemie, cresterea transaminazelor si edeme. Aparatul respirator: dispnee, insuficienta respiratorie, pleurezie, raluri, wheezing. Aparatul cardiovascular: aritmii, fibrilatii. Conform datelor prezente, aceste efecte secundare nu reprezinta un risc ireversibil sau permanent, dar este recomandabil sa fie intrerupta terapia, daca este necesar. "Sindromul acidului retinoic" la pacientii cu LAP. Semnele, simptomele si manifestarile acestui sindrom potential fatal, eventual prevenirea si tratamentul lui au fost descrise anterior. Teratogenicitate: vezi mai sus.

Interactiuni: Medicamentele ce afecteaza functia enzimei citocrom P-450 pot interactiona cu acidul all-trans retinoic, modificand nivelurile sanguine. Efectul alimentelor asupra biodisponibilitatii acidului all-trans retinoic nu au fost precizate. Se cunoaste ca biodisponibilitatea retinoizilor, in general, creste in prezenta alimentelor, ca urmare, este recomandabil ca administrarea acidului all-trans retinoic sa fie facuta odata, sau imediat dupa ingestia alimentara.

Supradozare: Nu s-au raportat cazuri de supradozare, care pot surveni doar in situatie accidentala. Acestea se pot prezenta sub forma unor manifestari reversibile, cu caracteristici de hipervitaminoza A. Doza recomandata este de un sfert din doza maxima tolerata la pacientii cu tumori solide si sub doza maxima tolerata, la copii. Nu exista un tratament specific in caz de supradozare, dar este important ca pacientul sa fie tratat intr-o sectie de hematologie.

Conditii de pastrare: Flacoane: se mentin bine inchise; capsulele trebuie protejate de caldura ( >30 grade Celsius) si lumina. Blistere: capsulele trebuie protejate de caldura ( >25 grade Celsius lumina si umiditate. Medicamentul nu trebuie utilizat dupa data expirarii (EXP) mentionata pe ambalaj. Stabilitate: Timpul de injumatatire este de 3 ani.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Bring the Soul: The Movie, documentarul muzical al trupei BTS
Fanii trupei coreene BTS au serioase motive de bucurie pentru că, începând cu 7 au...
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Ultima simfonie a lui Mozart: ”Jupiter” dirijata de Olivier Robe la Sala Radio!
Miercuri, 12 iunie (19.00), Orchestra de Cameră Radio propune publicului un frumos ...
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Oua pictate de personalitati din Romania pentru teatrul Grivita 53!
Cele 17 ouă supradimensionate pictate de personalități din România, printre care ...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La pas prin Bucuresti: Pasajul Mihai Bravu si stalpii sai colorati
Zilele de vara nu sunt doar perfecte pentru vacante pe meleaguri straine. Ci si numai bune pentru descoperit propriul oras: trafic redus, lumina mult timp, parametrii perfecti pentru explorari urbane. Si cum suntem etern indragostiti de cautat arta stradala in Bucuresti, azi vizitam recent construitul pasaj suprate...Citeste in continuare... mai mult
Popas intre munti, in Santiago de Chile
Daca Lima are oceanul Pacific, Bogota casele de caramida si Quito dealurile inverzite pe care sunt cocotate sute de casute in cele mai colorate nuante pastelate, Santiago de Chile are munti. Muntii sunt primul lucru pe care il vezi la aterizare, din orice directie ai veni, si vei fi absolut fermecat de culmile lor golase. Muntii de altfel... mai mult
Ce poti face un weekend la Plovdiv, Bulgaria
Plovdiv, unul din cele mai vechi orase din Europa, este in momentul de fata cel mai frumos oras din Bulgaria (si al doilea ca numar de locuitori dupa capitala Sofia), dar si Capitala Europeana a Culturii in 2019. Si este cu adevarat un loc deosebit, un loc in care istoria se impleteste armonios cu viata moderna de zi de zi. Plovdiv se des... mai mult
O zi hai hui prin Toledo
Ce sa faci intr-o escala de 9 ore in Madrid, venind din Chile? Ei bine, sa mergi in Toledo, mai ales daca nu ai mai fost niciodata in sarmantul orasel spaniol, si iti doreai demult sa il vezi. Aflat la doar 1h de aeroportul din Madrid, Toledo merita cu prisosinta o escala de o zi (dar si mai mai multe, daca ai mai mult timp la dispozitie)... mai mult
La pas prin Bucuresti: Aer de Hong Kong
Un imobil cu arhitectura interesanta, cu o scara de acces impresionanta si o terasa de dimensiuni mari, la inaltime, ce aminteste cu alura sa de mega-blocurile din Hong Kong. In trecut a functionat in el si revista Gandirea. Copiii s-au distrat teribil pe scara inalta cu multe trepte, dar si fugind haotic pe t...Citeste in continuare pe s... mai mult
LEVI’S®  iti propune cea mai cool gama de accesorii si incaltaminte pentru sezonul de festival
Cum știm că sezonul de festival este foarte aproape și trebuie să ne pregătim outfit-ul perfect? Ei bine, știm că a venit vara atunci când cele mai cool festivaluri din România își prezintă line-up-ul pentru 2019, iar noi ne bucurăm de vremea frumoasă și începem să ne ac... mai mult
tst
citite 24h
articole
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime 7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime
Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pe...
Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar
Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de ...
La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser La pas prin Bucuresti: In stilul inconfundabil al lui Hundertwasser
Cand ti se face dor de Austria si cel mai non-conformist artist al sau...
De neratat prima data in Moscova De neratat prima data in Moscova
Cu peste 12 milioane de locuitori, si o istorie tumultoasa cu schimbar...




CAUTA PE EGIRL
7 hoteluri cu privelisti superbe de la inaltime Cea mai interesanta cladire din skyline-ul shanghaiez este Oriental Pearl Tower si ale sale sfere roz. Si de unde sa il admiri zi si noapte mai bine d... mai mult

Deasupra Bucuresti-ului: NOMAD Skybar Nomad e un loc tare simpatic de admirat crampeie din centrul vechi de sus. Se urca cu un lift, si restaurantul este lung, iar pe toata lungimea sa ai ... mai mult

Plimbari prin sudul Italiei: Pisticci, orasul alb din Basilicata Daca Ostuni este orasul alb din regiunea Puglia, vecina Basilicata are si ea unul: Pisticci. Insa spre deosebire de fratele sau in ale culorii caselor... mai mult