Nume: VESANOID
Producator: F. Hoffmann-La Roche

Prezentare farmaceutica: Flacoane cu 100 capsule a cate 10 mg; blistere triple de PVC/PE/PVDC cu 100 capsule.

Compozitie: Substanta activa: Acidul all-trans retinoic (Tretinoin). Excipienti: Capsula contine: ceara de albine galbena, ulei de soia hidrogenat, ulei de soia hidrogenat, ulei de soia. Invelisul capsulei: glicerol, karion 83, bioxid de titaniu, oxid galben de fier, oxid rosu de fier.
 
 
 


Actiune terapeutica: Acidul all-trans retinoic este un metabolit natural al retinolului, si apartine clasei de compusi cunoscuti ca retinoizi, structural inruditi cu vitamina A, si continand analogi naturali sau sintetici. Studiile in vitro cu acidul all-trans retinoic au demonstrat inductia diferentierii si inhibitia proliferarii celulare la liniile celulare hematopoietice patologice, inclusiv pe cele ale leucemiei mielocitare umane. Mecanismul de actiune in leucemia acuta promielocitara (LAP) se datoreaza alterarii legarii acidului all-trans retinoic de receptorul nuclear al acidului retinoic (RAR), ceea ce produce un compus anormal de fuziune, numit PML/RAR alfa.

Farmacocinetica: Acidul all-trans retinoic este un metabolit endogen al vitaminei A, prezent in mod normal in plasma. Dozele orale de acid all-trans retinoic sunt bine absorbite si concentratiile maxime plasmatice la voluntarii sanatosi se ating dupa 3 ore. Exista o mare variabilitate intra- si inter- pacienti, la capitolul absorbtie a acidului all-trans retinoic. In plasma, acidul all-trans retinoic este legat puternic de proteinele plasmatice. Dupa atingerea nivelului maxim plasmatic, concentratiile plasmatice scad cu o medie a timpului de injumatatire a eliminarii de 0,7 ore. Concentratiile plasmatice ating nivelurile endogene dupa o doza de 40 mg, in 7-12 ore. Nu se constata acumulare dupa doze multiple si acidul all-trans retinoic nu este retinut in tesuturi. Excretia renala a metabolitilor formati prin oxidare si glucuronidare este calea majora de eliminare (60%). Acidul all-trans retinoic este izomerizat in acidul 13-cis retinoic si oxidat in 4-oxo-metaboliti. Acesti metaboliti au timp de injumatatire prelungit fata de acidul all-trans retinoic si se pot si acumula. In timpul administrarii multiple, poate surveni o scadere a concentratiilor plasmatice, datorata inducerii enzimei citocrom- P-450, care creste clearance-ul si scade biodisponibilitatea dupa dozele orale. Farmacocinetica in situatii speciale: Nu a fost investigata necesitatea ajustarii dozelor la pacientii cu disfunctii renale sau hepatice.

Indicatii: Vesanoid trebuie utilizat pentru inducerea remisiei in leucemia acuta promielocitara (LAP; FAB, clasificarea LAP-M3). Pacientii netratati in prealabil si cei care au recidivat sau au fost refractari la chimioterapia standard (anthracyclina si citosin-arabinozida sau echivalente) pot fi tratati cu acidul all-trans retinoic. Dupa remisiunea completa, consolidarea chimioterapiei cu doza completa trebuie realizata. Adaugarea chimioterapiei la acidul all-trans retinoic creste sansa de supravietuire si scade riscul recidivei fata de chimioterapia singura. Tratamentul de intretinere este inca in studiu; s-au raportat pana acum cazuri de scadere a ratei de raspuns la acidul all-trans retinoic, dintre pacientii aflati sub tratament de intretinere cu acidul all-trans retinoic.

Mod de administrare: La pacientii cu LAP se recomanda o doza zilnica totala de 45 mg/m2, divizata in doua prize zilnice, orale. Aceasta inseamna 8 capsule /doza totala de adult. Se recomanda ca la copii si pacientii cu functie renala sau hepatica afectata sa li se administreze tot doza de 45 mg/m2, daca nu apare toxicitate severa, ocazie cu care reducerea dozei este obligatorie. Reducerea dozelor trebuie considerata special la copiii cu cefalee refractara. Tratamentul trebuie continuat timp de 30-90 zile, pana ce se obtine remisiunea completa. Dupa remisiunea completa, chimioterapia de consolidare continand anthracyclina si citosin-arabinozida trebuie initiata imediat, de exemplu, trei cicluri la intervale de 5-6 saptamani. Aceasta procedura este o modalitate de imbunatatire a practicii medicale.

Contraindicatii: Acidul all-trans retinoic este foarte teratogen. Acidul all-trans retinoic nu trebuie folosit in timpul sarcinii sau la femeile in perioada de fertilitate, care nu utilizeaza metode contraceptive, cu cel putin o luna inainte de inceputul tratamentului, in timpul sau cu cel putin o luna dupa intreruperea terapiei, cu conditia ca beneficiul tratamentului cu acid all-trans retinoic sa cantareasca mai mult decat riscul asupra fatului. Alaptarea este o conditie de intrerupere a tratamentului cu acidul all-trans retinoic.

Riscuri si precautii: In timpul trialurilor clinice, a fost frecvent intalnita hiperleucocitoza (75%), uneori asociata cu "Sindromul Acidului Retinoic" (SAR). Acest SAR a fost raportat la multi pacienti cu LAP (pana la 25% in unele trialuri) tratati cu acidul all-trans retinoic. Acest sindrom este caracterizat prin febra, dispnee, dificultati respiratorii, detresa respiratorie acuta, infiltrat pulmonar, hiperleucocitoza, hipotensiune, pleurezie, edeme, crestere in greutate, insuficienta hepatica, renala sau multiviscerala. Netratat, acest sindrom poate fi fatal. SAR poate fi prevenit prin adaugarea chimioterapiei cu doze complete de anthraciclina la acidul all-trans retinoic, pe baza numarului total de leucocite. Recomandarile terapeutice curente sunt urmatoarele: tratamentul imediat al pacientilor cu numarul total de leucocite > 15 x 1 miliard /l in momentul diagnosticului sau in orice moment al terapiei combinate - chimioterapie si acidul all-trans retinoic. Adaugarea dozelor complete de chimioterapice la acidul all-trans retinoic in cazul cresterii leucocitelor la pacientii leucopenici (leucocitoza < 5 x 1 miliard /l) in momentul diagnosticului. Leucocitoza rapida este definita ca numarul total de leucocite >= 6 x 1 miliard/l toata perioada din zilele 1-6 si/sau >= 10 x 1 miliard /l din zilele 7-10 de tratament si/sau >= 15 x 1 miliard/l din zilele 11-28 de tratament. Tratamentul cu dexametazona (10 mg la 12 ore timp de 3 zile sau pana la disparitia simptomelor), daca pacientul prezinta simptome clinice precoce. In timpul primei luni de tratament exista riscul trombozei. Acidul all-trans retinoic trebuie administrat numai la pacientii cu LAP sub directa si stricta supraveghere a medicului specializat in boli onco/hematologice.

Sarcina si alaptare: Toate masurile de mai jos trebuie considerate in functie de severitatea bolii si de gradul de urgenta a tratamentului. Sarcina. Acidul all-trans retinoic este teratogen. Folosirea lui este contraindicata la femeile insarcinate sau la cele care pot ramane insarcinate in timpul primei luni de la stoparea tratamentului, cu conditia ca beneficiile terapiei sa compenseze riscul asupra fatului, in conditiile in care afectiunea este severa si tratamentul este urgent. Este un risc crescut pentru fat, din punct de vedere al anomaliilor congenitale, daca sarcina a survenit in timpul tratamentului cu acid all-trans retinoic, indiferent de doze si de timpul de administrare.

Terapia cu acidul all-trans retinoic se incepe la femei numai daca urmatoarele conditii sunt indeplinite: pacienta este informata despre riscurile sarcinii survenite in prima luna de dupa terminarea tratamentului si chiar in timpul tratamentului cu acid all-trans retinoic; pacienta este cooperanta in domeniul folosirii metodelor de contraceptie. Este absolut esential la femeile fertile, care se supun tratamentului cu acid all-trans retinoic, sa foloseasca o metoda efectiva de contraceptie, cu cel putin o luna inainte de inceperea schemei (daca este posibil), pe timpul tratamentului sau o luna dupa stoparea tratamentului cu acid all-trans retinoic; este indicat ca lunar, in timpul tratamentului, sa fie efectuate teste de sarcina. Daca in ciuda tuturor acestor masuri, o sarcina survine in timpul tratamentului sau in prima luna dupa intreruperea acestuia, exista un risc mare de malformatii ale fatului, in special daca acidul all-trans retinoic este administrat in primul trimestru de sarcina. Lactatia: Trebuie stopata alaptarea odata cu initierea tratamentului cu acid all-trans retinoic.

Reactii adverse: La pacientii tratati cu acid all-trans retinoic in dozele recomandate zilnice, cele mai frecvente efecte secundare constau in semne si simptome ale hipervitaminozei A, pe care acidul all-trans retinoic le produce, ca toti retinoizii. Piele: uscaciune, eritem si rash, prurit, hipersudoratie, scaderea pilozitatii. Membranele mucoase: cheilita, uscaciune a gurii, nasului, conjunctivei sau altor membrane, cu sau fara simptome inflamatorii. Sistemul nervos central: cefalee, pseudotumora cerebrala (in special la copii), febra, tremor, ameteli, anxietate, parestezii, confuzie, depresie, insomnie, stare de rau. Simturi: tulburari de vedere si auditive. Sistemul musculo-osos: dureri osoase, toracalgii. Tractul gastrointestinal: greata, voma, durere abdominala, constipatie, diaree, anorexie. Disfunctii metabolice, hepatice si renale: trigliceridemie, colesterolemie, cresterea transaminazelor si edeme. Aparatul respirator: dispnee, insuficienta respiratorie, pleurezie, raluri, wheezing. Aparatul cardiovascular: aritmii, fibrilatii. Conform datelor prezente, aceste efecte secundare nu reprezinta un risc ireversibil sau permanent, dar este recomandabil sa fie intrerupta terapia, daca este necesar. "Sindromul acidului retinoic" la pacientii cu LAP. Semnele, simptomele si manifestarile acestui sindrom potential fatal, eventual prevenirea si tratamentul lui au fost descrise anterior. Teratogenicitate: vezi mai sus.

Interactiuni: Medicamentele ce afecteaza functia enzimei citocrom P-450 pot interactiona cu acidul all-trans retinoic, modificand nivelurile sanguine. Efectul alimentelor asupra biodisponibilitatii acidului all-trans retinoic nu au fost precizate. Se cunoaste ca biodisponibilitatea retinoizilor, in general, creste in prezenta alimentelor, ca urmare, este recomandabil ca administrarea acidului all-trans retinoic sa fie facuta odata, sau imediat dupa ingestia alimentara.

Supradozare: Nu s-au raportat cazuri de supradozare, care pot surveni doar in situatie accidentala. Acestea se pot prezenta sub forma unor manifestari reversibile, cu caracteristici de hipervitaminoza A. Doza recomandata este de un sfert din doza maxima tolerata la pacientii cu tumori solide si sub doza maxima tolerata, la copii. Nu exista un tratament specific in caz de supradozare, dar este important ca pacientul sa fie tratat intr-o sectie de hematologie.

Conditii de pastrare: Flacoane: se mentin bine inchise; capsulele trebuie protejate de caldura ( >30 grade Celsius) si lumina. Blistere: capsulele trebuie protejate de caldura ( >25 grade Celsius lumina si umiditate. Medicamentul nu trebuie utilizat dupa data expirarii (EXP) mentionata pe ambalaj. Stabilitate: Timpul de injumatatire este de 3 ani.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Miercurea Mintilor Creative
Miercurea Mintilor Creative
Pe 29 noiembrie, în deschiderea sezonului de cumpărături de Sărbători, UniCredit...
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Vine vara, bine imi pare, la Divertiland e sarbatoare! #Concurs!
Nu in fiecare weekend avem timp sa mergem la mare, si nici programul nu e intotdeauna...
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Lansare "Prin cenusa de visuri"
Oana Arion si Editura Librex Publishing au deosebita placere de a va anunta lansarea...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


45% dintre antreprenorii creativi plănuiesc să își extindă afacerile în următorul an
UniCredit Bank a realizat, împreună cu Exact Cercetare și Consultanță, primul studiu din România care își propune să facă o radiografie a antreprenoriatului în industriile creative. „Cu susținerea potrivită, antreprenoriatul creativ poate deveni un motor de creștere pentru economia r... mai mult
Un look nou în fiecare zi cu NIVEA Care & Hold
Moda este într-o continuă schimbare, iar femeile îşi doresc să fie în trend cu fiecare capitol al vieții lor: atunci când își aleg ținuta perfectă sau destinația de vacanță, dar și când vine vorba de coafarea și îngrijirea părului. În fiecare zi, însă, ele înt... mai mult
Plimbari in 4: O zi pe dealurile de la Naeni, Buzau
Buzau e unul din cele mai interesante judete din Romania, cu o sumedenie de fenomene naturale unice (focul viu, canioane de sare, trovanti si celebrii vulcani noroiosi, ca sa numim cateva), cu dealuri pitoresti producatoare de vin bun, cu munti superbi, cu vestigii istorice importante, cu de toate. Dar totusi este unul din cele mai ignora... mai mult
Hike in Bulgaria: Prin canionul Rusenski Lom
Stiati ca la o ora jumatate de Bucuresti se gaseste un canion gigantic, cu pereti de stanca alba, si cu nenumarate obiective naturale, pentru care merita cu prisosinta sa treci granita in Bulgaria? Este vorba de Rusenski Lom, Parc National, un canion pe raul Lom, ultimul afluent din dreapta al Dunarii, situat la aproximativ 20 de km de Ru... mai mult
In seara aceasta am fost prin 4 tari!
Am inceput cu Brazilia! Printre liane si copaci tropicali am invatat cum sa supravietuim in Amazon, si ce sa facem daca ramanem fara apa... Apoi ne-am exersat cunostiintele incercind sa vedem ce frunct am putea manca.... Apoi ne-am mutat rapid in Japonia. Intai printre reclame-neon colorate, ca in Tokyo sau Osaka, apoi la discutii cu maes... mai mult
Glam în fiecare zi, cu C-THRU
C-THRU revine cu provocarea ca fiecare dintre noi să facă o declarație de stil în fiecare zi, să îmbrățișeze atitudinea de star al propriului film, să #makeastatement. Anul acesta, o lume glam, plină de frumos în toate stările sale, este lumea pe care C-THRU o propune pentru descoperire... mai mult
tst
citite 24h
articole
Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman
Desi am facut un popas si in Dubai, tinta noastra principala pentru va...
Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc? Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc?
Ei bine, simplu! Pui capul pe perna de langa volan, si te culci! Pentr...
Geanta saptamanii: The one that got away Geanta saptamanii: The one that got away
Am avut-o in cos, eram convinsa ca va fi a mea. Dar cineva a avut dege...
Vacanta de toamna la caldura: Doua zile in Dubai Vacanta de toamna la caldura: Doua zile in Dubai
Suntem probabil a 6-a oara in UAE si a 5-a in Dubai, dar, in ciuda ren...




CAUTA PE EGIRL
Vacanta de toamna la caldura: 3 zile in Peninsula Musandam, Oman Desi am facut un popas si in Dubai, tinta noastra principala pentru vacanta scolara de toamna a lui Lucas (prima lui vacanta de scolar) a fost insa al... mai mult

Travel with kids: Cum sa dormi intr-un tanc? Ei bine, simplu! Pui capul pe perna de langa volan, si te culci! Pentru ca in Romania, langa Orastie, in cel mai mare parc tematic militar din Sud-est... mai mult

Geanta saptamanii: The one that got away Am avut-o in cos, eram convinsa ca va fi a mea. Dar cineva a avut degetele mai rapide online ca mine, si fix cand sa dau "Buy" a disparut. Si de atunc... mai mult