Nume: VISIPAQUE, solutie injectabila
Producator: Nycomed Amersham

Compozitie calitativa si cantitativa:

Substanta activaContinut in IodConcentratie pe ml
Iodixanol (INN)150 mgI/ml305 mg echiv. 150 mgI
Iodixanol (INN)270 mgI/ml550 mg echiv. 270 mgI
Iodixanol (INN)320 mgI/ml625 mg echiv. 320 mgI
Iodixanol este mediu de contrast pentru raze X, non-ionic, dimeric, hexaiodat si hidrosolubil. Solutiile apoase pure de iodixanol in concentratii chimic utile au osmolaritate mai scazuta decat a sangelui si o concentratie corespunzatoare cu a substantei de contrast non-ionice, monomerica. Prin adaugarea de electroliti, Visipaque devine izotonic cu fluidele corpului. Valorile osmolaritatii si vascozitatii formelor de prezentare a Visipaque:
 
 
 


ConcentratieOsmolaritate* mOsm/kg H2OVascozitate (mPa x s)
37 grade Celsius20 grade Celsius37 grade Celsius
150 mg I/ml2902,71,7
270 mg I/ml29011,35,8
320 mg I/ml29025,411,4
* Metoda: Vapori - Presiune osmometrica.

Forma farmaceutica: Solutie injectabila pentru administrare intravenoasa si intraarteriala. Flacoanele de Visipaque contin o solutie apoasa clara, incolora pana la galben pal.
Informatii clinice: Mediu de contrast pentru examinari radiologice ale adultului: cardioangiografii, angiografie cerebrala (conventionala sau i.a.DSA), angiografie periferica (conventionala sau i.a.DSA), angiografie abdominala (i.a.DSA), urografie, flebografie, examinare CT cu contrast.

Posologie si mod de administrare: Doza administrata este in functie de tipul de examinare, varsta, greutate, debitul cardiac si starea generala a pacientului, cat si de tehnica utilizata. De obicei, volumul si cantitatea de iod folosite sunt similare cu cele corespunzatoare altor substante de contrast iodate utilizate in practica examinarii cu raze X; trebuie remarcat totusi ca imagini cu valoare diagnostica au fost obtinute in unele studii ce au utilizat iodixanol injectat in doze corespunzand unor concentratii mai scazute de iod. Trebuie sa fie asigurata hidratarea adecvata a bolnavului inainte si dupa administrare, ca si pentru oricare alt mediu de contrast. Adulti: Dozele medii recomandate mai jos corespund unui adult normal si pot servi drept ghid: pentru administrare intraarteriala, corespund unei singure injectari, ele putand fi repetate.

Administrare intraarteriala

Indicatii /InvestigatieConcentratiiVolum
Arteriografii
cerebrale selective270/3201 mgI/ml5-10 ml per inj.
cerebrale selective i.a. DSA150 mg I/ml5-10 ml per nj.
Aortografie270/320 mgI/ml40-60 ml per inj.
Periferica270/320 mgI/ml30-60 ml per inj.
periferica i.a. DSA150 mgI/ml30-60 ml per inj.
viscerala selectiva i.a. DSA270 mgI/ml10-40 ml per inj.
Angiocardiografii
inj. in ventriculul stang si in radacina aortei320 mgI/ml30-60 ml per inj.
coronarografie selectiva320 mgI/ml4-8 ml per inj.
Administrare intravenoasa

Urografie270/320 mgI/ml40-80 ml2
Flebografie270 mgI/ml50-150 ml/mb. inf.
CT pentru:cap270/320 mgI/ml50-150 ml
corp270/320 mgI/ml75-150 ml
1 Ambele concentratii sunt indicate, dar 270 mg I/ml este recomandata in cele mai multe cazuri
2 In urografia cu doze crescute se poate mari doza

Batrani: la fel ca in cazul adultilor. Copii: eficacitatea si lipsa de riscuri la copii nu au fost inca stabilite.

Contraindicatii: Tireotoxicoza manifesta, insuficienta cardiaca decompensata.
Precautii speciale: Riscul aparitiei reactiilor severe legate de utilizarea Visipaque este foarte mic. Cu toate acestea, mediile de contrast iodate pot provoca reactii grave sau letale, reactii anafilactice sau alte reactii de hipersensibilizare. Inaintea administrarii substantelor de contrast iodate trebuie pregatite toate masurile de tratament necesare posibilelor reactii severe. Substantele de contrast non-ionice se caracterizeaza printr-un grad scazut de interferenta cu functiile fiziologice normale. O consecinta a acestui fapt este accea ca substantele de contrast non-ionice au o activitate anticoagulanta in vitro mai scazuta decat substantele de contrast ionice.Cand se foloseste tehnica de cateterizare vasculara trebuie tinut cont de aceasta caracteristica: tehnicile angiografice trebuie executate cu maximum de acuratete si efectuate spalari repetate cu ser fiziologic (cand este necesar cu solutie de heparina), astfel incat sa se scada riscul de tromboza sau embolii. Mediile de contrast pot determina tulburari ale functiei renale pana la insuficienta. Grupele cu risc sunt reprezentate de pacientii cu tulburari preexistente ale functiei renale, cu mentiune speciala cei cu nefropatie diabetica, cat si cei cu mielomatoza. In aceste situatii va fi evitata cura de deshidratare anterioara administrarii substantei. Clearance-ul mediului de contrast poate fi intarziat la bolnavii cu functie renala alterata. Pacientii cu afectari importante ale functiei renale si hepatice necesita atentie speciala, avand in vedere faptul ca eliminarea substantei este semnificativ intarziata. In cazul pacientilor varstnici, cu hipertiroidie si cu afectiuni cardiovasculare se impune o atentie speciala. Vor fi luate masuri de precautie suplimentare in cazurile de antecedente alergice, astm sau reactii la compusi iodati. Va fi administrata o premedicatie cuprinzand corticosteroizi sau/si antihistaminice. Timp de observare: Dupa administrarea mediilor de contrast pacientul trebuie observat timp de cel putin 30 minute, deoarece majoritatea efectelor secundare au loc in acest interval de timp. Totusi, reactii intarziate pot aparea.

Interactiuni medicamentoase si alte forme de interactiuni: Mediile de contrast iodate pot interfera cu testele functionale tiroidiene. Capacitatea de fixare a iodului poate fi scazuta pana la doua saptamani. Concentratiile sanguine si urinare mari ale mediului de contrast pot modifica rezultatele testelor in vitro de bilirubina, ale proteinelor sau substantelor anorganice (Fe, Cu, Ca, fosfat). Acesti parametri biologici nu vor fi masurati in ziua examinarii.
Sarcina si alaptare: Siguranta utilizarii Visipaque in timpul sarcinii la om nu a fost inca stabilita. Evaluarea studiilor experimentale pe animal nu a indicat efecte nedorite directe sau indirecte asupra reproducerii, dezvoltarii embrionului si fatului, a cursului sarcinii, a dezvoltarii pre- si post-natale. Cu toate acestea expunerea la radiatii va fi pe cat posibil evitata in timpul sarcinii, beneficiile unei examinari radiologice, cu sau fara mediu de contrast vor fi atent evaluate fata de posibilele riscuri. Produsul nu va fi administrat in timpul sarcinii decat dupa o evaluare prealabila facuta de medic. Nu se cunoaste gradul de excretie in laptele matern; cu toate acestea, este de asteptat sa fie redusa. Alaptarea va fi intrerupta anterior administrarii si nu va fi reluata mai devreme de 24 de ore dupa administrarea de Visipaque.

Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule si a folosirii masinilor: Nu se cunosc astfel de efecte.

Reactii adverse: Cele de mai jos au fost semnalate in cursul testelor clinice. Marea majoritate a reactiilor semnalate au fost reduse. Cel mai frecvent disconfort a fost de scurta durata, cu senzatie de caldura, de rece sau durere la locul injectarii. Senzatia de caldura este mai putin intensa decat cea determinata de administrarea de medii de contrast ionice sau non-ionice monomerice, in timp ce senzatia de durere la locul injectarii este mai rara decat in cazul mediilor de contrast ionice. Ocazional se semnaleaza reactii adverse pasagere, cum ar fi: tulburari de vedere, cefalee, greata, varsaturi si tulburari de gust. Pot aparea de asemenea: reactii cutanate, prurit, parosmie, angioedem si simptome respiratorii.

Supradozare: Este putin probabil in cazul pacientilor cu functie renala normala. Studiile pe animale arata o marja larga de siguranta si nu s-a stabilit inca o doza maxima admisa. In cazul supradozarii accidentale pierderile de apa si electroliti vor fi compensate prin perfuzii. Functia renala va fi monitorizata pentru cel putin trei zile. Daca este necesar, bolnavul va fi dializat pentru a elimina iodixanolul.
Farmacodinamie: In urma injectarii, iodul legat de compusi organici absoarbe radiatiile din vasele sanguine/tesuturi. Studiul celor mai multi parametri hemodinamici, clinico-chimici si de coagulare analizati la voluntarii sanatosi in urma administrarii intravenoase de iodixanol nu a aratat modificari semnificative. Cele cateva modificari ale testelor de laborator semnalate au fost minore si considerate fara semnificatie clinica. Visipaque induce modificari minore ale functiei renale la pacienti. Eliberarea de enzime (fosfataza alcalina si N-acetil-beta-glucozoaminidaza) de la nivelul celulelor tubilor proximali este mai scazuta decat dupa injectarea de medii de contrast monomerice. Aceeasi comportare apare si comparativ cu mediile de contrast ionice dimerice. Visipaque este bine tolerat de asemenea si de glomerul. Parametrii cardiovasculari (cum ar fi presiunea diastolica a VS, presiunea sistolica a VS, frecventa cardiaca si intervalul QT, cat si fluxul sanguin femoral) au fost mai putin influentati dupa administrarea de Visipaque decat dupa administrarea altor medii de contrast.

Farmacocinetica: Iodixanol se distribuie rapid in organism, avand un timp mediu de injumatatire prin distributie de aproximativ 21 minute. Volumul aparent de distributie are aceeasi valoare cu cea a fluidului extracelular (0,26 l/kg corp), indicand faptul ca iodixanolul are numai distributie extracelulara. Nu au fost determinati produsi de metabolism. Legarea de proteine este sub 2%. Timpul mediu de injumatatire prin eliminare este de aproximativ 2 ore. Iodixanolul este eliminat in principal prin filtrare glomerulara. Aproximativ 80% din doza administrata se regaseste nemetabolizata in urina, in timp de 4 ore, si 97% in 24 de ore dupa admnistrare intravenoasa la voluntari sanatosi. Doar 1,2% din doza injectata se elimina prin fecale intr-un interval de 72 de ore. Concentratia urinara maxima apare la aproximativ 1 ora dupa injectare. Nu s-au observat modificari farmacocinetice dependente de doza pentru posologiile recomandate.

Date preclinice privind siguranta produsului: Studiul reproducerii la sobolani si iepuri nu a evidentiat alterarea fertilitatii sau efecte teratogene legate de iodixanol.
Particularitati farmaceutice: Excipienti: Produsul contine urmatorii excipienti: Trometamol, clorura de sodiu, clorura de calciu, edeteat de sodiu si calciu, acid clorhidric (corectarea pH-ului) si apa pentru injectii. pH-ul produsului: 6,8-7,6. Incompatibilitati: Nu au fost determinate incompatibilitati. Cu toate acestea Visipaque nu va fi amestecat direct cu alte medicamente. Se va folosi o seringa separata.

Conditii de pastrare: Visipaque va fi pastrat la temperatura camerei, ferit de lumina si raze X secundare. Poate fi pastrat 1 luna la 37 grade Celsius. Valabilitate: Data expirarii este consemnata pe eticheta.

Forma de prezentare: Produsul este ambalat in fiole injectabile (20 ml) si flacoane pentru perfuzie (50, 100, 200 ml). Ambele tipuri de ambalaje sunt de sticla obisnuita borosilicata, incolora (Ph. Eur. Tip I), inchise cu dop de cauciuc negru de clorobutil (Ph. Eur. Tip I) si sigilate cu un capac detasabil, sub care se afla inca un capac de siguranta flip-off pentru protejarea sterilitatii. Produsul este livrat astfel:

150 mg I/ml10 flacoane a 50 ml
1 flacon a 200 ml
6 flacoane a 200 ml
270 mg I/ml10 fiole a 20 ml
10 flacoane a 50 ml
1 flacon a 100 ml
10 flacoane a 100 ml
1 flacon a 200 ml
6 flacoane a 200 ml
320 mg I/ml10 fiole a 20 ml
10 flacoane a 50 ml
1 flacon a 100 ml
10 flacoane a 100 ml
1 flacon a 200 ml
6 flacoane a 200 ml
In unele tari nu sunt disponibile toate tipurile de ambalaj.

Instructiuni de folosire: Visipaque, la fel ca oricare alt produs pentru administrare parenterala, trebuie inspectat vizual inaintea utilizarii pentru a detecta eventuale turbiditati, modificari de culoare sau deteriorarea ambalajului. Produsul trebuie incarcat in seringa imediat inaintea utilizarii. Fiolele sunt de unica folosinta; cantitatea de substanta ramasa in fiola trebuie aruncata. Visipaque va fi incalzit la temperatura corpului inaintea administrarii.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
Christmas Fantasy”  – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Christmas Fantasy” – concert de Craciun prezentat de Corul Academic Radio
Cele mai frumoase și mai cunoscute colinde românești, dar și cântece de Crăciun...
MAZDRUNKA (Luciana Raducanu) lanseaza single-ul „Desen“
Ne-a vrajit cu o versiune originala a celebrei Bohemian Rhapsody – Queen, apoi toat...
BluParty.ro împlinește 13 ani!
BluParty.ro împlinește 13 ani!
BluParty.ro împlinește 13 ani: Care este povestea lor, ce concepte noi aduce relans...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


La Piata de Craciun pe malul lacului: Montreux, Elvetia
Anul trecut am ajuns in Elvetia iarna, in Arosa, insa la ski, in februarie, pe cand pietele de Craciun erau demult inchis. Dara iata ca am recuperat anul acesta, cand 1 decembrie ne-a gasit pe malul lacului Leman sau Geneva, cel mai mare lac din Europa occidentala, in cochetul Montreux, pentru a da startul sezonului Sarbatorilor de iarna.... mai mult
Roadtrip prin Irlanda: Un castel desprins direct din povesti, Ashford Castle
"Wow mami, e un castel de printese" a zis Ema, emotionata toata, cand masina a intrat pe podul de piatra ce leaga Ashford Castle de restul domeniului sau. Si fix castel de printese este, oriunde te-ai afla in Ashford, te simti ca intr-o poveste. Istoria castelului Ashford a inceput in 1228, si de atunci a trecut prin mai multe familii nob... mai mult
Redescopera Romania: Un weekend cu copiii in Campulung Muscel
Unde oare sa mergem, nu foarte departe, intr-un weekend de toamna prin Romania? Ei, am gasit rapid raspunsul: sa exploram imprejurimile orasului Campulung Muscel, poarta de intrare argeseana inspre munti, fie spre culoarul Rucar-Bran, fie spre potecile montane de prin Iezer Papusa, accesibile la doar vreo 20 de km de centrul urban. Priori... mai mult
Hai hui prin vecini: Pe carari montane si prin restaurante gourmet in Sofia
Nu suntem pentru prima data in capitala Bulgariei, dar pana acum niciodata nu am apucat sa urcam pe masivul muntos ce domina skyline-ul orasului: , un fenomen natural intalnit pe pantele Vitosha in cateva locuri. Apoi am mai continuat cu masina in sus, cat a mai tinut drumul cat de cat astfaltat, pana am ajuns in zona de gol alpin, pentru... mai mult
Hai hui prin vecini: Pe malul lacului, la Riu Pravets
De cativa ani aveam in minte pozele cu un impunator hotel, pe malul unui lac, langa un teren de golf, nu departe de Sofia: Riu Pravets. Si in ultimul weekend din vacanta de var 2018 acolo ne-am dus, pentru un pic de relaxare inaintea inceperii anului scolar. Din Bucuresti ajungi in aproximativ 4h. De cum ajungi o sa iti doresti sa te plim... mai mult
La pas prin Bucuresti: In vizita la Zdreanta
Ce copil nu a citit, recitat si nu s-a amuzat oare de Zdreanta, cel cu ochii de faianta? Dar stiati ca il puteti chiar vizita pe Zdreanta? La el acasa, unde a locuit impreuna cu stapanul sau, Tudor Arghezi, cel care l-a facut faimos pentru eternitate? Frumoasa casa in care a trait si creat Arghezi se gaseste pe strada Martisor, inconjurat... mai mult
tst
citite 24h
articole
Ce faci o zi la Sinaia cu copiii daca vremea nu te lasa sa urci pe munte? Ce faci o zi la Sinaia cu copiii daca vremea nu te lasa sa urci pe munte?
La Sinaia deobicei, daca avem timp la dispozitie, urcam pe munte. Fie ...
Plimbari prin Insulele Canare: Balaceala la Lago Martianez Plimbari prin Insulele Canare: Balaceala la Lago Martianez
Cum de data aceasta Tenerife a fost doar o escala de o zi si o noapte ...
Weekend de balaceala si plimbari cu copiii la Oradea Weekend de balaceala si plimbari cu copiii la Oradea
Anul trecut am fost in weekendul de dupa Mos Nicolae in nordul Romanie...
Travel with kids: 6 distractii pentru copii in Brasov Travel with kids: 6 distractii pentru copii in Brasov
De cand am scris articolul de fata si pana acum, Brasov-ul s-a imbogat...




CAUTA PE EGIRL
Ce faci o zi la Sinaia cu copiii daca vremea nu te lasa sa urci pe munte? La Sinaia deobicei, daca avem timp la dispozitie, urcam pe munte. Fie pentru plimbari alpine, la cote sau pe la superba zona din jurul Stanii Regale, ... mai mult

Doua saptamani de aventuri in Vietnam cu copiii Daca 2018 l-am intampinat in Africa de Sud, cu doua saptamani de aventuri pline de peisaje superbe si de intalniri cu animale din cele mai diverse, an... mai mult

Plimbari prin Insulele Canare: Balaceala la Lago Martianez Cum de data aceasta Tenerife a fost doar o escala de o zi si o noapte in drumul nostru spre Lanzarote, si cum Lanzarote este insula celebrului artist ... mai mult