Nume: VISIPAQUE, solutie injectabila
Producator: Nycomed Amersham

Compozitie calitativa si cantitativa:

Substanta activaContinut in IodConcentratie pe ml
Iodixanol (INN)150 mgI/ml305 mg echiv. 150 mgI
Iodixanol (INN)270 mgI/ml550 mg echiv. 270 mgI
Iodixanol (INN)320 mgI/ml625 mg echiv. 320 mgI
Iodixanol este mediu de contrast pentru raze X, non-ionic, dimeric, hexaiodat si hidrosolubil. Solutiile apoase pure de iodixanol in concentratii chimic utile au osmolaritate mai scazuta decat a sangelui si o concentratie corespunzatoare cu a substantei de contrast non-ionice, monomerica. Prin adaugarea de electroliti, Visipaque devine izotonic cu fluidele corpului. Valorile osmolaritatii si vascozitatii formelor de prezentare a Visipaque:
 
 
 


ConcentratieOsmolaritate* mOsm/kg H2OVascozitate (mPa x s)
37 grade Celsius20 grade Celsius37 grade Celsius
150 mg I/ml2902,71,7
270 mg I/ml29011,35,8
320 mg I/ml29025,411,4
* Metoda: Vapori - Presiune osmometrica.

Forma farmaceutica: Solutie injectabila pentru administrare intravenoasa si intraarteriala. Flacoanele de Visipaque contin o solutie apoasa clara, incolora pana la galben pal.
Informatii clinice: Mediu de contrast pentru examinari radiologice ale adultului: cardioangiografii, angiografie cerebrala (conventionala sau i.a.DSA), angiografie periferica (conventionala sau i.a.DSA), angiografie abdominala (i.a.DSA), urografie, flebografie, examinare CT cu contrast.

Posologie si mod de administrare: Doza administrata este in functie de tipul de examinare, varsta, greutate, debitul cardiac si starea generala a pacientului, cat si de tehnica utilizata. De obicei, volumul si cantitatea de iod folosite sunt similare cu cele corespunzatoare altor substante de contrast iodate utilizate in practica examinarii cu raze X; trebuie remarcat totusi ca imagini cu valoare diagnostica au fost obtinute in unele studii ce au utilizat iodixanol injectat in doze corespunzand unor concentratii mai scazute de iod. Trebuie sa fie asigurata hidratarea adecvata a bolnavului inainte si dupa administrare, ca si pentru oricare alt mediu de contrast. Adulti: Dozele medii recomandate mai jos corespund unui adult normal si pot servi drept ghid: pentru administrare intraarteriala, corespund unei singure injectari, ele putand fi repetate.

Administrare intraarteriala

Indicatii /InvestigatieConcentratiiVolum
Arteriografii
cerebrale selective270/3201 mgI/ml5-10 ml per inj.
cerebrale selective i.a. DSA150 mg I/ml5-10 ml per nj.
Aortografie270/320 mgI/ml40-60 ml per inj.
Periferica270/320 mgI/ml30-60 ml per inj.
periferica i.a. DSA150 mgI/ml30-60 ml per inj.
viscerala selectiva i.a. DSA270 mgI/ml10-40 ml per inj.
Angiocardiografii
inj. in ventriculul stang si in radacina aortei320 mgI/ml30-60 ml per inj.
coronarografie selectiva320 mgI/ml4-8 ml per inj.
Administrare intravenoasa

Urografie270/320 mgI/ml40-80 ml2
Flebografie270 mgI/ml50-150 ml/mb. inf.
CT pentru:cap270/320 mgI/ml50-150 ml
corp270/320 mgI/ml75-150 ml
1 Ambele concentratii sunt indicate, dar 270 mg I/ml este recomandata in cele mai multe cazuri
2 In urografia cu doze crescute se poate mari doza

Batrani: la fel ca in cazul adultilor. Copii: eficacitatea si lipsa de riscuri la copii nu au fost inca stabilite.

Contraindicatii: Tireotoxicoza manifesta, insuficienta cardiaca decompensata.
Precautii speciale: Riscul aparitiei reactiilor severe legate de utilizarea Visipaque este foarte mic. Cu toate acestea, mediile de contrast iodate pot provoca reactii grave sau letale, reactii anafilactice sau alte reactii de hipersensibilizare. Inaintea administrarii substantelor de contrast iodate trebuie pregatite toate masurile de tratament necesare posibilelor reactii severe. Substantele de contrast non-ionice se caracterizeaza printr-un grad scazut de interferenta cu functiile fiziologice normale. O consecinta a acestui fapt este accea ca substantele de contrast non-ionice au o activitate anticoagulanta in vitro mai scazuta decat substantele de contrast ionice.Cand se foloseste tehnica de cateterizare vasculara trebuie tinut cont de aceasta caracteristica: tehnicile angiografice trebuie executate cu maximum de acuratete si efectuate spalari repetate cu ser fiziologic (cand este necesar cu solutie de heparina), astfel incat sa se scada riscul de tromboza sau embolii. Mediile de contrast pot determina tulburari ale functiei renale pana la insuficienta. Grupele cu risc sunt reprezentate de pacientii cu tulburari preexistente ale functiei renale, cu mentiune speciala cei cu nefropatie diabetica, cat si cei cu mielomatoza. In aceste situatii va fi evitata cura de deshidratare anterioara administrarii substantei. Clearance-ul mediului de contrast poate fi intarziat la bolnavii cu functie renala alterata. Pacientii cu afectari importante ale functiei renale si hepatice necesita atentie speciala, avand in vedere faptul ca eliminarea substantei este semnificativ intarziata. In cazul pacientilor varstnici, cu hipertiroidie si cu afectiuni cardiovasculare se impune o atentie speciala. Vor fi luate masuri de precautie suplimentare in cazurile de antecedente alergice, astm sau reactii la compusi iodati. Va fi administrata o premedicatie cuprinzand corticosteroizi sau/si antihistaminice. Timp de observare: Dupa administrarea mediilor de contrast pacientul trebuie observat timp de cel putin 30 minute, deoarece majoritatea efectelor secundare au loc in acest interval de timp. Totusi, reactii intarziate pot aparea.

Interactiuni medicamentoase si alte forme de interactiuni: Mediile de contrast iodate pot interfera cu testele functionale tiroidiene. Capacitatea de fixare a iodului poate fi scazuta pana la doua saptamani. Concentratiile sanguine si urinare mari ale mediului de contrast pot modifica rezultatele testelor in vitro de bilirubina, ale proteinelor sau substantelor anorganice (Fe, Cu, Ca, fosfat). Acesti parametri biologici nu vor fi masurati in ziua examinarii.
Sarcina si alaptare: Siguranta utilizarii Visipaque in timpul sarcinii la om nu a fost inca stabilita. Evaluarea studiilor experimentale pe animal nu a indicat efecte nedorite directe sau indirecte asupra reproducerii, dezvoltarii embrionului si fatului, a cursului sarcinii, a dezvoltarii pre- si post-natale. Cu toate acestea expunerea la radiatii va fi pe cat posibil evitata in timpul sarcinii, beneficiile unei examinari radiologice, cu sau fara mediu de contrast vor fi atent evaluate fata de posibilele riscuri. Produsul nu va fi administrat in timpul sarcinii decat dupa o evaluare prealabila facuta de medic. Nu se cunoaste gradul de excretie in laptele matern; cu toate acestea, este de asteptat sa fie redusa. Alaptarea va fi intrerupta anterior administrarii si nu va fi reluata mai devreme de 24 de ore dupa administrarea de Visipaque.

Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule si a folosirii masinilor: Nu se cunosc astfel de efecte.

Reactii adverse: Cele de mai jos au fost semnalate in cursul testelor clinice. Marea majoritate a reactiilor semnalate au fost reduse. Cel mai frecvent disconfort a fost de scurta durata, cu senzatie de caldura, de rece sau durere la locul injectarii. Senzatia de caldura este mai putin intensa decat cea determinata de administrarea de medii de contrast ionice sau non-ionice monomerice, in timp ce senzatia de durere la locul injectarii este mai rara decat in cazul mediilor de contrast ionice. Ocazional se semnaleaza reactii adverse pasagere, cum ar fi: tulburari de vedere, cefalee, greata, varsaturi si tulburari de gust. Pot aparea de asemenea: reactii cutanate, prurit, parosmie, angioedem si simptome respiratorii.

Supradozare: Este putin probabil in cazul pacientilor cu functie renala normala. Studiile pe animale arata o marja larga de siguranta si nu s-a stabilit inca o doza maxima admisa. In cazul supradozarii accidentale pierderile de apa si electroliti vor fi compensate prin perfuzii. Functia renala va fi monitorizata pentru cel putin trei zile. Daca este necesar, bolnavul va fi dializat pentru a elimina iodixanolul.
Farmacodinamie: In urma injectarii, iodul legat de compusi organici absoarbe radiatiile din vasele sanguine/tesuturi. Studiul celor mai multi parametri hemodinamici, clinico-chimici si de coagulare analizati la voluntarii sanatosi in urma administrarii intravenoase de iodixanol nu a aratat modificari semnificative. Cele cateva modificari ale testelor de laborator semnalate au fost minore si considerate fara semnificatie clinica. Visipaque induce modificari minore ale functiei renale la pacienti. Eliberarea de enzime (fosfataza alcalina si N-acetil-beta-glucozoaminidaza) de la nivelul celulelor tubilor proximali este mai scazuta decat dupa injectarea de medii de contrast monomerice. Aceeasi comportare apare si comparativ cu mediile de contrast ionice dimerice. Visipaque este bine tolerat de asemenea si de glomerul. Parametrii cardiovasculari (cum ar fi presiunea diastolica a VS, presiunea sistolica a VS, frecventa cardiaca si intervalul QT, cat si fluxul sanguin femoral) au fost mai putin influentati dupa administrarea de Visipaque decat dupa administrarea altor medii de contrast.

Farmacocinetica: Iodixanol se distribuie rapid in organism, avand un timp mediu de injumatatire prin distributie de aproximativ 21 minute. Volumul aparent de distributie are aceeasi valoare cu cea a fluidului extracelular (0,26 l/kg corp), indicand faptul ca iodixanolul are numai distributie extracelulara. Nu au fost determinati produsi de metabolism. Legarea de proteine este sub 2%. Timpul mediu de injumatatire prin eliminare este de aproximativ 2 ore. Iodixanolul este eliminat in principal prin filtrare glomerulara. Aproximativ 80% din doza administrata se regaseste nemetabolizata in urina, in timp de 4 ore, si 97% in 24 de ore dupa admnistrare intravenoasa la voluntari sanatosi. Doar 1,2% din doza injectata se elimina prin fecale intr-un interval de 72 de ore. Concentratia urinara maxima apare la aproximativ 1 ora dupa injectare. Nu s-au observat modificari farmacocinetice dependente de doza pentru posologiile recomandate.

Date preclinice privind siguranta produsului: Studiul reproducerii la sobolani si iepuri nu a evidentiat alterarea fertilitatii sau efecte teratogene legate de iodixanol.
Particularitati farmaceutice: Excipienti: Produsul contine urmatorii excipienti: Trometamol, clorura de sodiu, clorura de calciu, edeteat de sodiu si calciu, acid clorhidric (corectarea pH-ului) si apa pentru injectii. pH-ul produsului: 6,8-7,6. Incompatibilitati: Nu au fost determinate incompatibilitati. Cu toate acestea Visipaque nu va fi amestecat direct cu alte medicamente. Se va folosi o seringa separata.

Conditii de pastrare: Visipaque va fi pastrat la temperatura camerei, ferit de lumina si raze X secundare. Poate fi pastrat 1 luna la 37 grade Celsius. Valabilitate: Data expirarii este consemnata pe eticheta.

Forma de prezentare: Produsul este ambalat in fiole injectabile (20 ml) si flacoane pentru perfuzie (50, 100, 200 ml). Ambele tipuri de ambalaje sunt de sticla obisnuita borosilicata, incolora (Ph. Eur. Tip I), inchise cu dop de cauciuc negru de clorobutil (Ph. Eur. Tip I) si sigilate cu un capac detasabil, sub care se afla inca un capac de siguranta flip-off pentru protejarea sterilitatii. Produsul este livrat astfel:

150 mg I/ml10 flacoane a 50 ml
1 flacon a 200 ml
6 flacoane a 200 ml
270 mg I/ml10 fiole a 20 ml
10 flacoane a 50 ml
1 flacon a 100 ml
10 flacoane a 100 ml
1 flacon a 200 ml
6 flacoane a 200 ml
320 mg I/ml10 fiole a 20 ml
10 flacoane a 50 ml
1 flacon a 100 ml
10 flacoane a 100 ml
1 flacon a 200 ml
6 flacoane a 200 ml
In unele tari nu sunt disponibile toate tipurile de ambalaj.

Instructiuni de folosire: Visipaque, la fel ca oricare alt produs pentru administrare parenterala, trebuie inspectat vizual inaintea utilizarii pentru a detecta eventuale turbiditati, modificari de culoare sau deteriorarea ambalajului. Produsul trebuie incarcat in seringa imediat inaintea utilizarii. Fiolele sunt de unica folosinta; cantitatea de substanta ramasa in fiola trebuie aruncata. Visipaque va fi incalzit la temperatura corpului inaintea administrarii.
Cauta informatii despre medicamente
Cautare:
 
Adele, vintage si delicat
Look-ul saptamanii a fost trimis de ecaterina_virgolici
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU  HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
CONCORDE OLD BUCHAREST HOTEL – CEL MAI NOU HOTEL DIN CENTRUL VECHI AL BUCURESTIULUI
Daca te intrebi ce este Concorde Old Bucharest Hotel, afla ca inseamna confort de ult...
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Seara de vara cu JAZZ la Sala Radio
Joi, 14 iunie (19.00), trompetistul SEBASTIANBURNECI- solist al Big Band-ului Radio ...
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu  în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Ion Caramitru recită Nichita Stănescu în Săptămâna Internațională a Muzicii Noi
Săptămâna Internațională a Muzicii Noi (SIMN) aduce pe scenaSălii Radio un prog...
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
DOLIU în LITERATURA UNIVERSALĂ! Gabriel Garcia Marquez a MURIT!
Scriitorul Gabriel Garcia Márquez, laureatul premiului Nobel pentru literatură pe 1982, a murit, joi...
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
CRBL îl MITUIEȘTE pe Connect-R la „România Dansează”
Preselecţiile „România Dansează” se apropie de final pentru că duminică, de la 20:30, la Antena 1, e...
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Andreea Marin le DEZVĂLUIE fanilor POFTICIOȘI rețeta COZONACULUI și a SARMALELOR de POST
Chiar dacă a revenit la formele care au consacrat-o prin multa voință și restricții alimentare, Andr...
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute
Alina Ilioi si-a lansat cartea: „Te iubesc pe nevazute"
Joi, 16 iunie, la Readers Cafe, a avut loc lansarea cărții ”Te iubesc pe nevăzute” scrisă de Alina Ilioi, blogger și...


Plimbari prin sudul Italiei: Fascinanta Matera
Sa ajungi la apus in Matera, sa vezi zecile de case in piatra ce umplu un deal la margine de canion, in lumina rosiatica a finalului de zi, este ceva cu adevarat special. Insa pana nu demult, Matera era considerata rusinea Italiei, iar oamenii care, pana in 1950, au trait in conditii primitive in pesterile de aici, impreuna de cele mai mu... mai mult
Vrei frumusete, sanatate si longevitate?
Ce intrebare, o sa spui...OK, ai dreptate, suna ‚standard’, insa chiar crezi ca stii toate raspnsurile? Unul dintre ele face referire la 2 fructe mici, care se consuma uscate. Ce au in comun goji si merisoarele, pe langa faptul ca sunt fructe de culoare rosiatica? „Aliatul sanatatii”, „prietenul femeilor” – nu reflecta intru... mai mult
Toamna incepe cu o coafura noua la Glamour Empire Salon!
Orice femeie se simte fabulos atunci cand parul ii arata superb! In zilele cand parul este sanatos, aranjat frumos dar si cu o culoare potrivita, machiajul se asaza mai bine, pielea este mai bine definita, ochii mai bine pusi in evidenta si zambetul mai mareeee! Pentru a arata perfect, stim foarte bine, sunt mai multe elemente de care tre... mai mult
Noile geluri de dus elmiplant Shower Oils iti lasa pielea moale si fina ca matasea
Transformă experiența dușului într-o explozie de revitalizare și îngrijire! Noile geluri de duș elmiplant Shower Oils sunt îmbogățite cu uleiuri exotice și conțin 0% parabeni și coloranți. Ingrediente naturale, de neprețuit, uleiurile esențiale au nenumărate propriet... mai mult
Redescopera Romania: Weekend la Sulina cu copiii
Stii senzatia aceea de . createSummaryAndThumb("summary7550193816854310139","http://www.shopaholic.ro/2018/09/redescopera-romania-weekend-la-sulina.html","Redescopera Romania: Weekend la Sulina cu copiii"); {citeste in continuare}...Citeste in continuare pe shopaholic.ro Articol oferit de Citeste mai multe Articole pe shopaholic.ro... mai mult
Plimbari prin sudul Italiei: Balaceala in Giovinazzo
Giovinazzo este un oras mic la nord de Bari, la 15km de Aeroportul International al regiunii Puglia. Si cu cateva ore la dispozitie ramase din weekendul nostru lung in zig zag prin sudul Italiei, inainte de a ne imbarca inapoi acasa, a fost cea mai buna decizie cand am remarcat acest mic orasel cu vreo 20 000 de locuitori pe coasta, pe ha... mai mult
tst
citite 24h
articole
Weekend italian: Cazati la 1500m Weekend italian: Cazati la 1500m
Cabane la inaltimi de peste 1-2000m tot gasesti in varf de munte. Dar ...
Calatorii cu copiii: Un weekend la Zaga Zaga Resort Calatorii cu copiii: Un weekend la Zaga Zaga Resort
De cand am vazut prima poza cu un bungalow cochet, pe malul apei print...
Weekend activ in Dolomiti: Plimbari prin Val di Funes si Alpe di Siusi Weekend activ in Dolomiti: Plimbari prin Val di Funes si Alpe di Siusi
a fost a doua noastra destinatie cu varfuri stancoase din acest weeken...
Un weekend la chateau, intre viile din Bordeaux Un weekend la chateau, intre viile din Bordeaux
Tinutul vinului Bordeaux e doar la un zbor rapid distanta de Bucuresti...




CAUTA PE EGIRL
Weekend italian: Cazati la 1500m Cabane la inaltimi de peste 1-2000m tot gasesti in varf de munte. Dar un hotel cu de toate, cu prosecco inainte de cina si piscina outdoor cu apa mine... mai mult

Calatorii cu copiii: Un weekend la Zaga Zaga Resort De cand am vazut prima poza cu un bungalow cochet, pe malul apei printre salcii, de la Zaga Zaga Resort, o aparitie noua in peisajul turistic romanesc... mai mult

Weekend activ in Dolomiti: Plimbari prin Val di Funes si Alpe di Siusi a fost a doua noastra destinatie cu varfuri stancoase din acest weekend hai hui prin Dolomiti. La cea mai mare pasuna alpina, cu o suprafata de peste ... mai mult